PEEK-hálshryggsabúnaðarsett – tækjabúnaður fyrir mælingar og ísetningu á ACDF-millihryggjardiskabúri

PEEK leghálsi búrkistusett frá Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) er 13 tólum úr ryðfríu stáli sem hannað er fyrir heildarferlið við að meta stærð, setja inn og pakka í beintransplantat í PEEK (fjöleterketón) búrkistur við fremri hálshryggjarliðsmeðhöndlun og samruna (ACDF) — nær yfir val á búrkistustærð með sjö prufuíhlutum frá 4 mm til 10 mm í 1 mm þrepum, prufuinnsetningu og staðsetningu með prufuíhlutahaldara, endanlega innsetningu og festingu PEEK búrkistu með PEEK búrkistuhaldara, pakkningu beintransplantats með beintransplantatsinnsetningartæki í beintransplantatsbúrkistu, og geymslu og skipulagningu búrkistu með búrkistukassa og álkassa. Það er notað af hryggjarskurðlæknum og taugaskurðlæknum sem framkvæma ACDF vegna diskhrörnunar í hálsi, mænusigg í hálsi og rótarhrörnun, og óstöðugleika í hálsi sem krefst interbody samruna með PEEK búrkistu á einu eða fleiri hálshryggjarliðum.

PEEK leghálsi interbody búrkistur í ACDF: Hlutverk, efni og stærð

PEEK interbody búrkista er rétthyrnd eða sporöskjulaga ígræðsla sem er sett í diskrýmið eftir fremri hálshryggjarliðsmeðhöndlun til að endurheimta diskahæð, viðhalda foraminal hæð, veita burðarvirki fyrir beinsamruna milli endaplata aðliggjandi hryggjarliða, og standast þrýsting á hálshrygginn á samrunatímabilinu. PEEK (fjöleterketón) er mest notaða efnið fyrir leghálsi interbody búrkistur vegna þess að teygjanleiki þess — stífleiki efnisins undir þrýstingi — samsvarar náið teygjanleika cortical beins, sem dregur úr stressvörn á búrkistu-endaplata snertifletinum sem á sér stað með stífari málmígræðslum eins og títan. Rétt val á búrkistuhæð er mikilvægasti áhrifaþátturinn á ACDF árangur: búrkista sem er of stutt endurheimtir ekki diskahæðina og foraminal hæðina fyrir hrörnun, skilur eftir leifasamlega foraminal steno og mistekst að spenna nægilega fremri og aftari lengdarliðbönd fyrir óbeina afþrýsting; búrkista sem er of há yfirteygir diskrýmið, eykur hættu á endaplate broti undir búrkistuhnútum við innsetningu, og eykur hættu á sjúkdómum í aðliggjandi hluta vegna breyttra líffræðilegra vélfræði í hálsi. Sjö prufuíhlutirnir í þessu setti — 4mm, 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 10mm — veita 1mm þrepasamræmingu sem þarf til að velja ákjósanlegustu búrkistuhæð fyrir hvert einstakt diskrými, að teknu tilliti til breytinga á diskahæð fyrir hrörnun milli hálshryggjarliða (venjulega 5–8mm við C3/4 til C6/7) og einstakrar líffærafræði sjúklings.

Prufuíhlutir: Sjö stærðir frá 4mm til 10mm fyrir val á diskrýmishæð

Sjö prufuíhlutirnir (PS-T-006 til PS-T-012: 10mm, 9mm, 8mm, 7mm, 6mm, 5mm, 4mm) eru nákvæmnisvinnaðir ryðfrítt stál íhlutir sem passa við fótspor og hæðarprófíl endanlegrar PEEK búrkistu, hannaðir til að vera settir í útrýmt diskrými og metnir með geislagreiningu áður en endanlega búrkistan er valin. Prufuferlið byrjar með minnstu prufunni sem líklegast er til að endurheimta markdiskahæðina — venjulega hæðina fyrir hrörnun sem er metin út frá aðliggjandi ekki-hrörnuðum diskum á MRI fyrir aðgerð eða útrýmdri geislagreiningarmynd á meðan á aðgerð stendur — og heldur áfram upp á við í 1mm þrepum þar til prufan sem nær réttri diskahæð án óhóflegrar mótstöðu á endaplötunum er staðfest. Rétt stærð prufu situr þétt í útrýmdri diskrými án völtunar eða stimplunar undir geislagreiningu, endurheimtir rétta foraminal hæð á hliðargeislagreiningu, og endurheimtir hlutlægan lordotískan horn sem staðfest er á hliðargeislagreiningarmyndinni. Prufuíhlutahaldarinn (PS-TH-002) grípur hvern prufuíhlut við innsetningu og fjarlægingu í gegnum þröngt fremri leghálsi skurðarsvæði, viðheldur stefnu prufuíhlutarins við inngang diskrýmisins og kemur í veg fyrir að prufuíhluturinn veltist af haldaranum við framvindu yfir fremri hryggjarliðsbrún inn í diskrýmið.

PEEK búrkistuhaldari, beintransplantatsinnsetningartæki og beintransplantatsbúrkista

Þegar rétt búrkistuhæð er staðfest með prufuíhlutnum er endanlega PEEK búrkistan af sömu hæð undirbúin til innsetningar. Beintransplantatsbúrkistan (PS-BGC-004) er pakkningatækið fyrir beintransplantatsefnið — brjóskautograft úr iliac crest eða staðbundið bein frá discectomy afþrýstingu, eða allograft beinflögur — sem er pakkað í holan innri PEEK búrkistunnar áður en hún er sett í diskrýmið. Beintransplantatsinnsetningartækið (PS-BCI-001) pakkar beintransplantatsefninu í beintransplantatsbúrkistuna í gegnum glugga hennar eða opna hlið, þjappir graftinu til að hámarka rúmmál beinleiðandi efnis innan búrkistunnar áður en hún er sett inn. PEEK búrkistuhaldarinn (PS-PCH-003) grípur endanlega beintransplantatsfyllta PEEK búrkistuna á afturhlið hennar og setur hana í gegnum fremri leghálsi afhjúpunina í undirbúið diskrýmið í sömu stefnu og braut og prufuíhlutinn, færir búrkistuna á rétta dýpt — venjulega jafnt við aftari cortical brún hryggjarliða sem staðfest er á hliðargeislagreiningu, með fremri hliðina dregna inn 2–3mm fyrir neðan fremri hryggjarliðs cortex til að leyfa síðari yfirlögn á fremri plötu. Búrkistan er losuð úr haldaranum þegar rétt staða hennar er staðfest með geislagreiningu, og búrkistuhaldarinn er fjarlægður áður en fremri leghálsi platan er sett á.

Búrkistukassi og álkassi fyrir skipulag og ófrjósemisaðgerð

Búrkistukassinn (PS-CB-005) veitir sérstakan geymsluhólf fyrir PEEK búrkistur í stærðarmerktum stöðum þeirra, sem gerir kleift að velja búrkistur fljótt meðan á aðgerðinni stendur þegar prufustærð hefur verið staðfest. Álkassinn (PS-AB-013) hýsir allt tólusettið — prufuíhlutahaldara, PEEK búrkistuhaldara, beintransplantatsinnsetningartæki, beintransplantatsbúrkistu, sjö prufuíhluti og búrkistukassa — í einum gufu-autoclave-samhæfu íláti til ófrjósemisaðgerðar, geymslu og flutnings sem sameinað sett. Skipulag í einum íláti lágmarkar hættuna á týndum tólum milli aðgerða og veitir tafarlausa sjónræna staðfestingu á því að öll tól séu til staðar áður en settið er opnað á dauðhreinsuðu svæði.

Tengsl við fremri leghálsi plötubeinsett fyrir heildar ACDF tól

PEEK Cervical Cage Instrument Set nær yfir stærðarmat diskrýmis, innsetningu búrkistu og pakkningu beintransplantats í ACDF — skrefin sem framkvæmd eru eftir discectomy og undirbúning endaplata og áður eða samhliða beitingu fremri leghálsi plötu. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709 sería, $1,747.90) frá Peak Surgicals veitir viðbótar fremri leghálsi plötu festingartól sem notuð eru eftir innsetningu búrkistu — þar á meðal distraction skrúfur til að endurheimta hæð milli hryggjarliða, borvél Ø2.5mm og stillanlegur tappi Ø4.0mm til að undirbúa hryggjarliðsskrúfur, plötuhaldari og plötufestingarskrúfur til að staðsetja plötu, og plötubeygja til að móta plötu. Hryggjarskurðstofur sem framkvæma ACDF með fremri plötu festingu þurfa bæði sett fyrir fullkomið ferli.

Vörulýsingar

SKU	PS-PCCIS-00105
Vöruheiti	PEEK Cervical Cage Instrument Set
Söluverð	$1,452.00 USD
Venjulegt verð	$2,035.00 USD
Afsláttur	29% afsláttur
Samtals verkfæri	13 hlutir
Tólflokkur	Hryggjarskurðlækningar — PEEK leghálsi interbody búrkistu stærðarmat og innsetning
Aðgerð	Fremri leghálsi discectomy og samruna (ACDF) — PEEK búrkistu stærðarmat, innsetning og beinagræðslupakkning
Prufuíhlutir	4mm (PS-T-012), 5mm (PS-T-011), 6mm (PS-T-010), 7mm (PS-T-009), 8mm (PS-T-008), 9mm (PS-T-007), 10mm (PS-T-006) — 7 stærðir
Prufuíhlutahaldari	PS-TH-002
PEEK búrkistuhaldari	PS-PCH-003
Beinagræðslusett	PS-BCI-001
Beinagræðslubúr	PS-BGC-004
Búrkistukassi	PS-CB-005
Ílát	Álkassi (PS-AB-013)
Vottanir	CE Mark, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / sérsniðnar pantanir	Fáanlegt
Þjónusta eftir sölu	Skila og skipta

Algengar spurningar

Hvað er PEEK leghálsi búrkista og hvers vegna er PEEK valið fram yfir títan fyrir ACDF?
PEEK (fjöleterketón) leghálsi búrkista er hol rétthyrnd eða sporöskjulaga interbody spacer sem er sett í diskrýmið í hálsi eftir discectomy til að viðhalda diskahæð, veita burðarvirki fyrir samruna og styðja við fremri súluna á meðan beinsamruni styrkist milli búrkistunnar og aðliggjandi hryggjarliðaenda. PEEK er valið fram yfir títan og önnur málmbúrkistu efni fyrir ACDF af nokkrum ástæðum. Í fyrsta lagi er teygjanleiki PEEK (u.þ.b. 3,6 GPa) svipaður og teygjanleiki cortical beins (14–25 GPa svið), samanborið við verulega hærri teygjanleika títans (110 GPa), sem þýðir að PEEK flytur meira af þrýstingi í gegnum búrkistu-enda plötusnertiflötinn og dregur úr streituvernd sem getur hindrað endurgerð endaplata og samruna. Í öðru lagi er PEEK geislunarfræðilegt á CT og MRI, sem gerir kleift að meta samrunamassa sem vex í gegnum op búrkistunnar á myndum eftir aðgerð — títanbúrkistur framleiða CT og MRI gervi sem skyggir á samrunasvæðið. Í þriðja lagi er lífsamhæfni PEEK vel staðfest í stórum klínískum gögnum. PEEK Cervical Cage Instrument Set frá Peak Surgicals er hannað til notkunar með PEEK búrkistum af öllum þessum ástæðum.

Hvernig eru prufuíhlutirnir notaðir til að velja rétta búrkistuhæð?
Prufuferlið í ACDF byrjar eftir að diski hefur verið fjarlægður, endaplötur hafa verið undirbúnar og diskrýmið hefur verið stækkað í æskilega hæð með því að nota toglingskrúfur úr fremri leghálsi plötutólsettinu. Minnsti prufuíhluturinn sem líklegur er til að passa við hæð disks fyrir hrörnun er settur inn með prufuíhlutahaldaranum. Staða prufuíhlutarins í diskrýminu er metin með tvíplanri geislagreiningu — á hliðarmyndinni ætti prufuíhluturinn að endurheimta rétta lordosis og foraminal hæð; á fremri-aftari myndinni ætti prufuíhluturinn að vera miðjaður í diskrýminu. Ef prufuíhluturinn veltir eða hægt er að fjarlægja hann auðveldlega án afls, er næsta stærri stærð notuð. Ef ekki er hægt að setja prufuíhlutinn inn án verulegs endaplötuafls, er næsta minni stærð notuð. Rétti prufuíhluturinn er stærsta stærðin sem hægt er að setja inn án þess að brjóta endaplötuna og sem nær æskilegri diskahæð og lordosis á geislagreiningu. Endanlega PEEK búrkistan af þeirri stærð er síðan fyllt með beintransplantati og sett inn með PEEK búrkistuhaldaranum.

Hvaða beintransplantat er notað með PEEK leghálsi búrkistum og hvernig virkar beintransplantatsinnsetningartækið?
PEEK búrkistur sem notaðar eru í ACDF eru holar með opum eða opnum fleti til að leyfa beintransplantati að komast í snertingu við afhýdda hryggjarliðaendaplöturnar og stuðla að samruna yfir diskrýmið. Beintransplantatsefnið er sett inn í búrkistuna áður en hún er sett inn. Algengustu valkostirnir eru staðbundið bein frá fjarlægingu fremri beinvaxtar og undirbúningi endaplötu (sjálfsígræðsla), kirtilbein uppskorið úr mjaðmarbeini (gullstaðall sjálfsígræðslu), eða allograft beinflögur eða kítti úr beinbanka. Beintransplantatsbúrkistan (PS-BGC-004) er ílátið sem notað er til að halda og pakka ígræðsluefninu áður en það er flutt í PEEK búrkistuna, og beintransplantatsinnsetningartækið (PS-BCI-001) er pakkningatólið sem notað er til að þjappa kirtilgræðslunni inn í PEEK búrkistuna í gegnum op hennar eða aftari op. Markmiðið er að hámarka rúmmál beinmyndandi eða beinleiðandi efnis innan búrkistunnar áður en hún er sett inn, þar sem beintransplantatið innan búrkistunnar veitir upphafs líffræðilegt umhverfi fyrir samruna milli endaplötna.

Hvernig tengist þetta sett við Anterior Cervical Plate Bone Set sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
PEEK Cervical Cage Instrument Set nær yfir stærðarmat búrkistu, innsetningu búrkistu og beintransplantatpakkningarskref ACDF. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709 sería) nær yfir fremri leghálsi plötu festingarskref sem fylgja innsetningu búrkistu — borun, tappun, staðsetning plötu, beygja plötu og skrúfa inn. Flestar ACDF aðgerðir nota bæði PEEK búrkistu og fremri leghálsi plötu í samsetningu: búrkistan endurheimtir diskahæð og veitir samrunaburðarvirki, á meðan platan kemur í veg fyrir færslu búrkistu og veitir tafarlausan stöðugleika fremri súlunnar á meðan samruni styrkist. Hryggjarskurðstofur sem framkvæma ACDF með fremri plötu festingu ættu að útvega bæði sett fyrir fullkomna tólumfjöllun meðan á aðgerð stendur.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
PEEK Cervical Cage Instrument Set er framleitt samkvæmt CE Mark, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastaðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, rekjanleika efna og framleiðslusamkvæmni fyrir hryggjarskurðartæki. CE Mark staðfestir samræmi við evrópska reglugerðir um lækningatæki og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjarskurðstofur og taugaskurðdeildir sem krefjast staðfestra reglugerðardokumenta fyrir innkaup á búrkistutólum í hálsi.