Verkfærasett fyrir pedicle skrúfukerfi – Einása og fjölása baklæg hryggjarfesting

Hljóðfærasett Pedicle Screw System frá Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5799, PS1700 sería) er tækjabúnaður til festingar á bakpedikelskrúfu fyrir bæði einásar- og margásarskrúfugervingu, hannað fyrir fullkomna opna bakenda lendar- og brjósthryggjar-samrunaaðgerð – sem nær til undirbúnings pedikelgönguleiðar með Pedicle Awl, Pedicle Tester Straight, Pedicle Tester Curved, Pedicle Probe Straight og Pedicle Probe Bent; pedikelgönguvinnslu með þremur tappum (φ4.5mm, φ5.5mm, φ6.5mm); einásar- og margásarskrúfuinnsetningar með sérstökum skrúfjárnum; stangarmyndunar með Rod Template og stjórnunar stanga með Rod Holder, Rod Rocker, Rod Rotator ×2, Rod Pusher Open og Rod Pusher Close; Innri haldara fyrir túlípu stilliskrúfu festingu; Torque Wrench og T-Handle Quick Coupling; liðgreinarklemmu og toglækkara; minnkunarskrúfuskeri; og minnkunarklemmu fyrir leiðréttingu á aflögun, með valfrjálsum skrúfjárni T25 fyrir margása skrúfur (PS1700.154) og tappa φ7.5mm (PS1700.158) fáanlegum sérstaklega. Það er notað af hryggjar- og taugaskurðlæknum sem framkvæma opna festingu á bakpedikelskrúfu fyrir lendarhryggjarhrörnunarsjúkdóm sem krefst samruna, hryggskeyðingu, stöðugleika á brjóst- og lendarhryggjarbrotum og leiðréttingu á hryggjar-aflögun.

PS1700 serían: Einásar- og margásar pedikelskrúfufesting fyrir opna bakenda aðgerð

PS1700 Pedicle Screw System Instruments Set er stillt fyrir opna bakenda hryggjar-aðgerð með bæði einásar- og margásar skrúfuhausum — tveimur aðalpedikelskrúfuhaussgerðum sem notaðar eru í bakenda lendar- og brjósthryggjarfestingu. Margásar skrúfuhaus gerir stönginni kleift að sitja í túlípunni í hvaða horni sem er innan hreyfikeilu, sem bætir upp fyrir breytileika í skrúfuferli milli hæða og dregur úr þörf fyrir nákvæma stangarmyndun til að passa við hvert horn milli skrúfa; Polyaxial Screwdriver (PS1700.029) er hannaður fyrir sérstaka haussgeómetríu margása skrúfunnar. Einásar skrúfa hefur fasta túlípu-til-skaftstillingu sem krefst þess að stöngin sé nákvæmari mótuð eftir skrúfuferlum á hverri hæð; Monoaxial Screwdriver (PS1700.025) festist við einásar hausinn. Settið inniheldur sérstök pedikelgönguverkfæri, stjórnunarverkfæri fyrir stangir og bæði skrúfjárn fyrir skrúfuhausa, sem gerir það samhæft við blandaða einásar-margásar smíði sem notuð eru í aflögunarleiðréttingum þar sem einásar skrúfur veita stýrða stöng-til-skrúfu áhrif á topphæðum á meðan margásar skrúfur koma til móts við breytileika í ferli á öðrum hæðum. Valfrjálsi skrúfjárninn T25 fyrir margása skrúfur (PS1700.154) veitir T25 Torx drifsamhæfni fyrir margásar skrúfuhönnun sem nota T25 stilliskrúfuinnstungu.

Undirbúningur pedikelgöngu: Awl, prófarar og mælar

Pedicle Awl (PS1700.073) myndar upphaflega inngöngu í heilaberki á pedikelgöngustaðnum á bakenda yfirborði krosslið-pedikel-samsetningar, stýrt af flúroskopi og líffræðilegum kennileitum. Pedicle Tester Straight (PS1700.009) og Pedicle Tester Curved (PS1700.013) fara í gegnum pedikel svampbein og inn í hryggjarbolinn eftir réttri skrúfuferli — beina prófarann er notaður fyrir beina pedikelferla í lendarhrygg, og bogna prófarann er notaður fyrir meiri hliðar- og skápedikelferla í brjósthrygg og fyrir valda lendarhryggjarliði sem krefjast samrunaaðferðar. Eftir að prófarinn hefur myndað pedikelrásina meta Pedicle Probe Straight (PS1700.093) og Pedicle Probe Bent (PS1700.097) heilleika pedikelrásarveggja — oddurinn á prófanum er leiddur meðfram öllum fjórum veggjum rásarinnar til að staðfesta að heilaberki sé óskaddaður í miðlægri, hliðar-, efri- og neðri átt áður en tappað er og skrúfað í. Þrjár staðlaðar tappir — φ4.5mm (PS1700.041) fyrir litla brjóstpedikla, φ5.5mm (PS1700.045) fyrir staðlaða lendarpedikla, og φ6.5mm (PS1700.049) fyrir stóra lendar- og L5-S1 pedikla — skera pedikelrásarþráðinn fyrir skrúfuinnsetningu. Valfrjáls tappinn φ7.5mm (PS1700.158), fáanlegur aukakostnað, stækkar tappa sviðið fyrir skrúfur með hámarksþvermáli í mjaðmabeini eða stórum L5-S1 pediklum. T-Handle Quick Coupling (PS1700.065) og Quick Coupling Handle (PS1700.077) reka öll fljótlega tengibúnað.

Stjórnun stanga: sniðmát, haldari, rokkari, snúðari og ýtarar

Rod Template (PS1700.021) er sveigjanlegur prufustöng sem notuð er til að mæla þörfina á stangarlengd og boga meðan á aðgerð stendur — hún er beygð til að passa við skrúfuhausstöður yfir þeim stigum sem verið er að vinna á og síðan notuð sem sniðmát til að móta endanlega stöngina fyrir ísetningu. Rod Holder (PS1700.005) heldur stönginni til að stýra innleiðingu hennar í bakenda sárið. Rod Rocker (PS1700.001) stillir stöngina hliðarlega til að jafna hana við skrúfutúlípuhausa sem eru ekki fullkomlega staðsettir í vegi stangarinnar — veltandi hreyfing á tækinu setur stöngina í túlípunni án þess að þurfa að fjarlægja hana úr aðliggjandi settum túlípuskrúfum. Tveir Rod Rotators (PS1700.033) snúa settri stöng um lengdarás sinn í aflögunarleiðréttingum þar sem snúningur stangar um ás er hluti af leiðréttingaraðgerðinni — tvö tæki eru notuð samtímis, annað í hvorum enda stangarhlutans, til að veita stýrðan snúning án þess að stöngin beygist. Rod Pusher Open (PS1700.037) setur stöngina í skrúfutúlípunni á hverju stigi með beinni snertingu við stangarhlutann. Rod Pusher Close (PS1700.053) setur stöngina með lokuðum rásageómetríu til að fá aðgang að túlípu í takmörkuðum stöðum. Inner Holder (PS1700.017) festist við stilliskrúfuna í túlípuhausnum til að koma í veg fyrir snúning skrúfuþráðar meðan á hertingu stilliskrúfunnar stendur og festir stilliskrúfuna meðan á snúningi stendur.

Torklykill, minnkunartæki og þjöppari/dreifari

Torklykillinn (PS1700.057) beitir kvarðuðu endanlegu togi á stilliskrúfuna á hverju pedikelskrúfustigi eftir að stöngin er fullkomlega fest, sem tryggir stöðuga læsingu á allri smíðinni. Þjöpparinn (PS1700.109) beitir stýrðri þjöppun milli aðliggjandi tækjustiga meðfram festri stöng — lokar bilinu á meðhöndluðu stigi, eykur lordosis, eða nær þjöppunarsamruna. Dreifarinn (PS1700.121) beitir dreifingu milli aðliggjandi stiga til að endurheimta hæð foraminal, leiðrétta kyphosis, eða draga úr spondylolisthesis áður en stöngin er endanlega læst. Minnkunarskrúfuskurðurinn (PS1700.105) klippir lengda skrúfutúlípuarma eftir hertingu. Minnkunarklemmunin (PS1700.150) er notuð í aflögunarleiðréttingum til að grípa skrúfutúlípu og beita beinum minnkunarkrafti til að færa færðan hryggjarlið nær stönginni, sérstaklega í spondylolisthesis minnkun þar sem spondylolisthesis af stigi II eða hærra krefst þess að hryggjarliðurinn sem er færður fram sé dreginn aftur á bak inn í stöngina áður en hægt er að herða stilliskrúfuna.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir kaup á pedikelskrúfubúnaði

Pedicle Screw System Instruments Set er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær til hönnunareftirlits, efnisrekjanleika og framleiðslu samkvæmni fyrir hryggjarskurðlækningatæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjarskurðlækningastöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala.

Vörulýsingar

Algengar spurningar

Hver er munurinn á einásar- og fjölásar pedikelskrúfum og hvers vegna inniheldur þetta sett skrúfjárn fyrir báðar?
Fjölásar pedikelskrúfa hefur túlípuhaus sem getur snúist í hvaða átt sem er miðað við skrúfuskaftið innan hreyfikeilu sem er um það bil 25–30°, sem gerir stönginni kleift að sitja í túlípunni óháð minniháttar breytileika í skrúfuferli milli stiga. Þetta gerir ísetningu stangar auðveldari í venjulegum samrunaaðgerðum þar sem skrúfuferlar eru mismunandi milli stiga. Einásar pedikelskrúfa hefur fasta túlípu-til-skaftstillingu — túlípuopnunin snýr í fasta átt sem ákvarðast af skrúfuferli í beini, sem krefst þess að stöngin sé nákvæmlega mótuð til að passa við hverja skrúfustöðu meðfram smíðinni. Einásarskrúfur eru notaðar þegar skurðlæknir þarf að færa hryggjarlið í átt að stönginni (eins og í minnkun spondylolisthesis) eða til að stýra nákvæmum snúningsleiðréttingarvektor (eins og í leiðréttingu skólíósis). Margar bakenda hryggjar-samruna smíði nota samsetningu af báðum gerðum. PS1700 settið inniheldur sérstakt skrúfjárn fyrir hverja hönnun til að tryggja rétta festingu við báðar skrúfuhaussgeómetríur.

Til hvers er minnkunarklemmunin notuð?
Minkunarklemmunin (PS1700.150) er notuð í tilfellum þar sem pedikelskrúfa hefur verið sett í hryggjarlið sem er verulega færður frá vegi stangarinnar — oftast í alvarlegri spondylolisthesis (gráða II eða hærri) þar sem skrúfuhaus framlisteskaðs hryggjarliðs er staðsettur framan og neðan miðað við stöngina sem tengir samliggjandi hryggjarliði. Eftir að stöngin er leidd í gegnum aðrar skrúfutúlípur, grípur minnkunarklemmunin túlípu færðu skrúfunnar og beitir afturábak minnkunarkrafti, dregur hryggjarliðinn í átt að stönginni þar til túlípan festist við stöngina og hægt er að herða stilliskrúfuna. Þetta tæki breytir spennu-stangarspennukerfinu í beinan minnkunarkraft á stigi færðu hryggjarliðsins. Í aflögunarleiðréttingu gerir minnkunarklemmunin einnig skurðlækni kleift að færa einstaka hryggjarliði í átt að stönginni meðan á leiðréttingaraðgerð í kórónavídd stendur.

Hvernig er PS1700 settið ólíkt öðrum pedikelskrúfusetum sem fást frá Peak Surgicals?
Peak Surgicals býður upp á fjögur pedikelskrúfutækjasett. PS-serían Spinal Pedicle Screw System ($1.705.00) notar tappar φ4.0–7.0mm með stangarbeygju, innbyggðum járnbeygju og samhliða dreifara/þjöppara — almennt opið skurðaðgerðarsett. Þetta PS1700 Pedicle Screw System Instruments Set (PS-OP-5799, $1.538.90) nær yfir tappar φ4.5–6.5mm (φ7.5mm valfrjálst), inniheldur einása og fjölása skrúfjárn, og bætir við minnkunarklemmu og stangar-snúðara fyrir tilfelli aflögunarleiðréttingar. Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (2200-13xx, $1.815.00) er sérstaklega stillt fyrir MIS gegnum húð skurðaðgerð með 5.5mm Persuader, festipinnum og 12 N.m toglykli. Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70, $2.198.90) er fyrir opna skurðaðgerð með 6.0mm stöng og inniheldur nemara fyrir skrúfurás og samhliða dreifara og þjöppara. PS1700 settið er ódýrast af fjórum á $1.538.90 og hentar sérstaklega vel fyrir miðstöðvar sem framkvæma bæði venjulega samrunaaðgerð og aflögunarleiðréttingar með blönduðum einása-fjölása smíðum.

Hvað er Pedicle Tester og hvernig er hann ólíkur Pedicle Probe?
Pedicle Tester (Beinn: PS1700.009; Boginn: PS1700.013) er mjótt, tapered tæki sem er fært í gegnum pedicle svampbein til að búa til upphaflega pedicle rás áður en tappað er — það er fyrsta tækið sem fer í gegnum allan pedicle frá bakenda inngangsstöðu til framenda hryggjarbols, sem ákvarðar feril og dýpt pedicle rásarinnar. Pedicle Probe (Beinn: PS1700.093; Boginn: PS1700.097) er notað eftir að rásin hefur verið búin til af prófanum — það er sett inn í fullgerða rásina og snúið til að þreifa á öllum fjórum veggjum heilaberkins, greina hvers kyns brot á heilaberkinum með mun á snertiviðnámi milli ósnortins heilaberkins og heilaberksgalla. Prófunin staðfestir heilleika veggsins áður en breiðari tappi og skrúfa eru sett í. Báðar gerðir tækja eru nauðsynlegar: prófarinn býr til leiðina, prófinn metur hana.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Pedicle Screw System Instruments Set er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær til hönnunareftirlits, efnisrekjanleika og framleiðslu samkvæmni fyrir hryggjarskurðlækningatæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjarskurðlækningastöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir kaup á pedikelskrúfutækjum.