Fullkomið ENT sett – LED Otoscope og Ophthalmoscope greiningarsett með sameiginlegu handfangi og umgjörð

Oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett (PS-40005AA) er endurnýtanlegt þýskt ryðfrítt stál greiningartækjapakki sem er byggður upp í kringum oftalmoskóphaus, hannaður fyrir beina oftalmoskópíu – rannsóknaraðferðina sem notuð er til að sjá fremri augnbyggingar og sjónhimnu, þ.mt sjónhimnu, sjónertil og æðar sjónhimnu. Þó að það sé afhent sem hluti af breiðari flokki háls-, nef- og eyrnalækninga, er aðal klíníska virkni oftalmoskóphlutans augnrannsókn, notuð af heimilislæknum, háls-, nef- og eyrnalæknum og öðrum læknum sem framkvæma augnskoðun sem hluti af almennri líkamsskoðun, mati á sjón- eða augnkvörtunum, eða sjónhimnskoðun sem er viðeigandi fyrir almenn sjúkdóma sem valda sjónhimnufundum. Framleitt sem endurnýtanlegt tæki í flokki I úr þýsku ryðfríu stáli fyrir endingu og samhæfni við staðlaðar endurvinnslureglur milli skoðana. Fáanlegt í satín, dauflum eða spegillíkum yfirborðsfrágangi. Notað á heilsugæslustöðvum, sjúkrahúsum og læknisfræðilegum þjálfunarstöðum sem framkvæma reglulega augnskoðun sem hluti af almennri eða háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegri klínískri mati. Selt sem 1 stykki, með 1 árs ábyrgð og CE, ISO 13485 og FDA vottun.

Bein oftalmoskópía: Aðferð og klínískur tilgangur

Bein oftalmoskópía er rannsóknaraðferðin sem framkvæmd er með oftalmoskópi, sem gerir lækninum kleift að sjá sjónmiðlana – hornhimnu, linsu og glerhluta – og, þegar þessir miðlar eru tærir, sjónhimnuna: aftari innri yfirborð augans sem samanstendur af sjónhimnu, æðum sjónhimnu, sjónertli og macula. Aðferðin felur í sér að skoðunarmaðurinn staðsetur oftalmoskópið nálægt auga sjúklingsins og notar lýsingu og sjónkerfi tækisins til að skoða sjónhimnuna í gegnum sjáaldur sjúklingsins, venjulega án lyfjafræðilegrar víkkunar á sjáaldri fyrir grunnskoðun, þótt víkkun bæti sjónsviðið og sé notuð þegar ítarlegri sjónhimnskoðun er nauðsynleg. Skoðunarmaðurinn metur kerfisbundið sjónertilinn fyrir lit, skýrleika jaðarsins og hvers kyns bólgu eða fölleika; æðar sjónhimnu fyrir vídd, hvers kyns merki um æðahnút eða blæðingu; og sjónhimnubakgrunninn og macula fyrir hvers kyns mein, útfellingar eða litabreytingar. Þessi rannsókn veitir beina sýn á eina hluta miðtaugakerfisins og æðakerfisins sem hægt er að sjá beint án myndgreiningartækni, sem gerir sjónhimnskoðun viðeigandi ekki aðeins fyrir aðal augnsjúkdóma heldur einnig fyrir kerfisbundna sjúkdóma – þar á meðal háþrýsting, sykursýki og hækkaðan innankúpulþrýsting – sem valda einkennandi sjónhimnufundum sem sjást við beina oftalmoskópíu.

Klínískar umsóknir: Almenn skoðun, sjónkvartanir og mat á kerfisbundnum sjúkdómum

Oftalmoskópið er notað í nokkrum mismunandi klínískum samhengjum. Sem hluti af venjulegri almennri líkamsskoðun getur sjónhimnskoðun verið með í mati á einkennalausum fundum sem eru viðeigandi fyrir almenna heilsufarsmat sjúklings, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir sjúkdóma sem vitað er að valda sjónhimnubreytingum. Við mat á sjónkvörtunum – óskýr sjón, breytingar á sjónsviði, augnverkur eða rautt auga – gerir oftalmoskópið skoðunarmanninum kleift að meta hvort núverandi kvörtun hafi auðkennanlega sjónhimnutengingu og til að útiloka sjúkdóma í afturhluta augans sem stuðlandi eða orsök. Hjá sjúklingum með þekkta eða grunaða kerfisbundna sjúkdóma sem tengjast sjónhimnufundum – háþrýstingssjónhimnubólga, með einkennandi æðahnútum, bómullarblettum og í alvarlegum tilfellum papillæðum; sykursýkissjónhimnubólga, með smáæðagúlpurum, blæðingum, útfellingum og á langt gengnum stigum æðamyndun; og papillæðum sem tengjast hækkuðum innankúpulþrýstingi, sem birtist sem bólga í sjónertli með óskýrum jaðrum – veitir bein oftalmoskópía skjótt, óífarandi mat sem getur greint fundi sem krefjast frekari rannsóknar eða sérfræðingsvísunar. Í klínísku samhengi háls-, nef- og eyrnalækninga sérstaklega, má framkvæma oftalmoskópíu sem hluti af breiðari höfuð- og hálsskoðun þar sem augnfundir eru viðeigandi fyrir mismunagreiningu sem er íhuguð, eða einfaldlega sem hluti af alhliða skoðunarmöguleikum sem háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegt greiningarsett veitir samhliða tækjum til skoðunar á eyrum, nefi og hálsi.

Þýskur ryðfrír stálbygging og endurvinnsla milli skoðana

Oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett er framleitt úr þýsku ryðfríu stáli, sem veitir endingu og tæringarþol sem hæfir endurnýtanlegu greiningartæki sem er notað ítrekað í klínískri vinnu. Sem endurnýtanlegt tæki í flokki I, krefst oftalmoskóphlutinn viðeigandi hreinsunar og sótthreinsunar milli sjúklingaskoðana sem staðlaða smitvarnarráðstöfun – þótt oftalmoskópið sjálft hafi venjulega ekki beint samband við auga sjúklingsins meðan á skoðun stendur (tækið er haldið nálægt en ekki snertandi auga), ætti allur hluti tækisins sem hendur skoðunarmannsins snerta, og allir einnota eða endurnýtanlegir aukahlutir, að vera hreinsaðir samkvæmt stöðluðum reglum fyrir endurnýtanleg greiningartæki. Þýska ryðfrítt stálhúsið styður staðlaðar yfirborðs sótthreinsunarreglur sem hæfa klínísku umhverfi. Tækið er fáanlegt í satín, dauflum eða spegillíkum yfirborðsfrágangi, þar sem satín- og daufir frágangar veita ekki endurkastandi yfirborð sem lágmarkar truflandi endurspeglun við nákvæma skoðunarvinnu.

Tenging við háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegt heildarsett og samsetta greiningartæki

Þetta oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett er nátengt Peak Surgicals háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilega heildarsettinu, sem sameinar LED otoskop og LED oftalmoskóp hausa á sameiginlegu handfangi og ramma fyrir sameinaða eyra- og augnskoðun. Oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett, eins og nafnið og vöruflokkunin gefa til kynna, einbeitir sér að oftalmoskóphlutanum og notkun hans við augn- og sjónhimnskoðun, en háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegt heildarsett er staðsett í kringum sameinaða otoskop-og-oftalmoskóp skoðunarflæði sem er algengt í almennri læknisfræði og háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegum umhverfum þar sem bæði eyra- og augnmat er framkvæmt hjá sama sjúklingi. Fyrir lækna og innkaupastjóra sem byggja upp birgðir af greiningartækjum, hjálpar skilningur á þessu sambandi að skýra hvaða vara uppfyllir hvaða skoðunarþörf: starfsstöð sem þegar hefur otoskop getu og þarf sérstaklega að bæta við eða skipta út oftalmoskóp skoðunargetu myndi líta til þessarar vöru, en starfsstöð sem er að útbúa nýja skoðunarherbergi frá grunni með bæði eyra- og augnskoðunargetu í einni sameinuðri einingu myndi íhuga háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilega heildarsettið.

CE merking, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á greiningartækjum

Oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett PS-40005AA er framleitt samkvæmt gæðastjórnunarkerfi sem er vottað samkvæmt ISO 13485, sem stýrir uppruna þýsks ryðfrís stáls, nákvæmri framleiðslu á oftalmoskóphausi og tengdum hlutum, yfirborðsfrágangi og pökkun. CE merkingarvottun staðfestir samræmi við kröfur Evrópulaga um lækningatæki fyrir endurnýtanleg greiningartæki í flokki I sem dreift er innan ESB og tengdum regluvörðu svæðum. FDA samræmisskjöl eru varðveitt fyrir dreifingu í Bandaríkjunum, sem uppfyllir reglugerðarkröfur fyrir endurnýtanleg greiningartæki sem bandarískar heilsugæslustöðvar, sjúkrahús og dreifingaraðilar lækningatækja kaupa. Þessar vottanir uppfylla kröfur um innkaupa- og útboðsskjöl stofnanakaupenda í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og innan alþjóðlegra birgðakerfa fyrir lækningatæki. Hægt er að fá samræmisvottorð og gæðastjórnunarkerfisskjöl eftir beiðni. OEM framleiðsla er í boði innan sama vottaða framleiðslukerfis.

Vörulýsingar

SKU	PS-40005AA
Vöruheiti	Oftalmoskóp háls-, nef- og eyrnalæknisett
Verð	38,50 USD
Tegund	Háls-, nef- og eyrnalæknisett — Oftalmoskóp (bein oftalmoskópía)
Flokkun tækis	Endurnýtanlegt greiningartæki í flokki I
Aðal ábendingar	Bein oftalmoskópía — skoðun sjónhimnu, mat á sjónertli og æðum sjónhimnu, skoðun á fremri hluta augans
Klínískt umhverfi	Almenn læknisfræði, háls-, nef- og eyrnalæknisfræði, sjúkrahús, læknisfræðileg þjálfun
Notendur	Almennir læknar, háls-, nef- og eyrnalæknar, heimilislæknar, læknanemar
Efni	Þýskt ryðfrítt stál
Yfirborðsfrágangur	Satín / Dull / Spegill
Vottanir	CE merking, ISO 13485, FDA
Endurnýtanleiki	Endurnýtanlegt
Magn	1 stykki
Ryðvarnir	Já
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 stykki
OEM / Sérpantanir	Fáanlegt
Pökkun	Pappakassi
Upprunaland	Pakistan
Vörumerki	Peak Surgicals
Aðalnotkun	Bein oftalmoskópía fyrir sjónhimnu- og fremri augnskoðun sem hluti af almennri eða háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegri klínískri mati
Eftirsöluþjónusta	Skil og skipti

Algengar spurningar

Hverju er bein oftalmoskópía notuð til og hvað getur skoðunarmaðurinn séð?
Bein oftalmoskópía er sú aðferð að nota oftalmoskóp til að sjá sjónmiðlana og sjónhimnu augans. Skoðunarmaðurinn staðsetur tækið nálægt auga sjúklingsins og skoðar í gegnum sjáaldur til að meta fremri miðlana – hornhimnu, linsu og glerhluta – fyrir tærleika, og sjónhimnu fyrir útliti sjónertils, æða sjónhimnu, sjónhimnubakgrunns og macula. Þessi skoðun greinir fundi sem eru viðeigandi fyrir aðal augnsjúkdóma, svo sem bólgu í sjónertli, blæðingar á sjónhimnu, eða litabreytingar, og sýnir einnig fundi sem tengjast kerfisbundnum sjúkdómum sem hafa áhrif á æðar sjónhimnu, þ.mt háþrýsting og sykursýki. Vegna þess að sjónhimnan er eini hluti miðtaugakerfisins og æðakerfisins sem er beint sjáanlegur án myndgreiningarbúnaðar, veitir bein oftalmoskópía klínískt mikilvægar upplýsingar í bæði markvissum augnskoðunum og víðtækari heilsufarsmati.

Hvenær er oftalmoskópía framkvæmd sem hluti af háls-, nef- og eyrnalæknisskoðun?
Þó að oftalmoskópía sé í grunninn augnrannsóknaraðferð, er hún innifalin í háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegum greiningartækjapökkum vegna þess að klínísk háls-, nef- og eyrnalæknisfræðileg starfsemi felur oft í sér alhliða höfuð- og hálsskoðun þar sem augnfundir geta verið viðeigandi fyrir mismunagreiningu sem er íhuguð, og vegna þess að háls-, nef- og eyrnalæknar, eins og heimilislæknar, geta framkvæmt sjónhimnskoðun sem hluti af víðtækari klínískri mati. Auk þess eru samsettir greiningarsett sem innihalda bæði otoskop og oftalmoskóp hluta á sameiginlegum grunni praktísk fyrir hvers kyns klínískt umhverfi sem framkvæmir bæði eyra- og augnskoðun meðan á sjúklingaviðtölum stendur, óháð aðalsérgrein læknisins. „Háls-, nef- og eyrnalæknisett“ flokkunin fyrir þessa vöru endurspeglar innlimun hennar í vöruflokk greiningartækja samhliða tækjum til skoðunar á eyrum, nefi og hálsi, en oftalmoskóphlutinn sjálfur framkvæmir sömu grundvallar augnrannsóknarvirkni óháð því í hvaða breiðari tækjaflokki hann er flokkaður.

Hvernig tengist þessi vara háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilega heildarsettinu sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilegt heildarsett sameinar LED otoskop og LED oftalmoskóp hausa á sameiginlegu handfangi og ramma, sem veitir bæði eyra- og augnskoðunargetu í einni sameinuðri vöru. Þetta oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett einbeitir sér sérstaklega að oftalmoskóphlutanum. Fyrir starfsstöð eða lækni sem velur á milli þessara vara: ef þörfin er fyrir sameinaða eyra- og augnskoðunargetu – til dæmis að útbúa nýtt almennt læknastofu frá grunni – uppfyllir sameinuð otoskop- og oftalmoskóp stilling háls-, nef- og eyrnalæknisfræðilega heildarsettsins báðar þarfir í einni vöru. Ef þörfin er sérstaklega fyrir oftalmoskóp skoðunargetu – til dæmis starfsstöð sem þegar hefur otoskop búnað og þarf að bæta við eða skipta út oftalmoskóp getu – uppfyllir þetta oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett þá sérstöku þörf. Báðar vörurnar framkvæma skarandi oftalmoskópíu virkni, þar sem lykilmunurinn er hvort otoskop getu er pakkað með oftalmoskóphlutanum.

Hvaða hreinsunar- og viðhaldsreglur eru mæltar fyrir þetta tæki?
Þýska ryðfrítt stálhúsið á oftalmoskópinu ætti að vera hreinsað með stöðluðu yfirborðs sótthreinsun sem hæfir endurnýtanlegum greiningartækjum milli sjúklingaskoðana. Þótt oftalmoskóphausinn sjálfur sé haldinn nálægt en hafi venjulega ekki samband við auga sjúklingsins meðan á skoðun stendur, ætti allur handfangs- eða hússflötur sem hendur skoðunarmannsins snerta að vera hreinsaður samkvæmt stöðluðum smitvarnarreglum fyrir endurnýtanleg handhæg greiningartæki. Tækið ætti að vera skoðað reglulega fyrir hvers kyns skemmdir á sjónhlutum eða húsi sem gætu haft áhrif á skoðunargæði eða skapað yfirborð sem er erfitt að hreinsa á áhrifaríkan hátt. Rafhlöðu- eða aflgjafatengiliðir, ef við á um tiltekið lýsingarkerfi sem notað er, ættu að vera haldið hreinum til að tryggja áreiðanlega notkun.

Hvaða vottanir hefur þetta tæki og eru magn- eða OEM-pantanir í boði?
Oftalmoskóp-háls-, nef- og eyrnalæknisett PS-40005AA er framleitt samkvæmt ISO 13485-vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir innkaup á þýsku ryðfríu stáli, nákvæma framleiðslu á oftalmoskóphausi og tengdum hlutum, og pökkun. CE merkingarvottun staðfestir samræmi við kröfur Evrópulaga um lækningatæki fyrir endurnýtanleg greiningartæki í flokki I. FDA samræmisskjöl styðja dreifingu í Bandaríkjunum. Hægt er að fá samræmisvottorð eftir beiðni fyrir innkaupa- og útboðsskjöl. Magnpantanir eru teknar við með lágmarki 1 stykki, með magnverð í boði fyrir heilsugæslustöðvar, sjúkrahús, læknisfræðilegar þjálfunarstofnanir og dreifingaraðila lækningatækja. OEM framleiðsla fyrir einkamerkingar er í boði innan sama ISO 13485-vottaða kerfis. Frí sending gildir á pöntunum upp á 99 USD eða meira.