Tækjapakki fyrir möskvabúr – Títan möskvabúr til uppbyggingar hryggjarliðabols

Verkfærasettið fyrir möskvagrindur frá Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) er 12 hluta títan möskvagrindarverkfærasett úr ryðfríu stáli, hannað fyrir fullkomið ferli títan möskvagrindarígræðslu fyrir endurbyggingu hryggjarliðs eftir fremri eða aftari hálskirtils-, brjóst- eða lumbalkirringu — sem tekur til val á þvermáli og lengd grindarinnar með þremur ígræðslumælingum (10–12 mm, 16–18 mm og 22–25 mm), snyrtingu möskvagrindarinnar í rétta hæð með grindarskeri, innsetningu og staðsetningu grindarinnar með grindarhaldflytjum, beinum ýtum og bognum ýtum, þjöppun beinígræðslu í möskvagrindina með þremur þrýstitækjum (6 mm, 12 mm og 18 mm) og osteotribe, og stuðningi og stefnu grindarinnar með grindarstandi, allt í álboxi. Það er notað af hryggjarskurðlæknum og taugaskurðlæknum sem framkvæma endurbyggingu hryggjarliðs með títan möskvagrind eftir hálskirtils-, brjóst- og lumbalkirringu til að létta á mænu- eða taugarótum hjá sjúklingum með æxli í hryggjarlið, meinvörp, sýkingar (beinbólgu/diskbólgu), sprungin brot með fremri súlubresti, og mörgum stigum hálshryggjarbólgu sem krefst kirringu.

Títan möskvagrindur í endurbyggingu hryggjarliðs: ábendingar og hönnun

Títan möskvagrind (TMC) er sívalur eða rétthyrndur ígræðsla úr títan möskva — götuðu títanplötu mótaðri í rör — sem er fyllt með sjálfsígræðslu, líffæraígræðslu eða beinuppbótarefni og sett í holrýmið sem myndast við kirringu til að endurbyggja fremri eða miðlæga hryggjarsúlu. Möskvahönnunin gerir beinuppbótarefni kleift að vera innan grindarinnar en leyfir beina snertingu milli ígræðslunnar og afhýddu endaplata hryggjarliðanna fyrir ofan og neðan, sem veitir það beinleiðandi umhverfi sem þarf til samruna grindar og endaplötu. Títan möskvagrindur eru stillanlegar á skurðstofu — þær eru afhentar í stöðluðum sívalningshæðum sem skurðlæknirinn sker í nákvæma hæð sem þarf til að fylla tiltekna kirringsholuna með grindarskeranum, sem tekur tillit til hæðar hryggjarliðs einstaklingsins eins og staðfest er með fluoroscopy á skurðstofu. Þessi stillanleiki á skurðstofu er í andstöðu við PEEK millihryggjarliðagrindur, sem eru framleiddar í föstum stakum hæðum og valdar með prufustærðum. Ábendingar fyrir endurbyggingu hryggjarliðs með títan möskvagrind eru meðal annars meinvörp í hálsi og brjósti sem valda mænusamþjöppun með eyðileggingu hryggjarliðs, frumæxli í hrygg sem krefjast fremri súluskurðar, beinbólga í hrygg og spondylodiscitis með hruni hryggjarliðs, sprungin brot með alvarlegri fremri súluflokkun sem getur ekki stutt fremri plötufestingu ein og sér, og margra stiga hálskirtilsígræðsla vegna hálshryggjarbólgu þar sem tveir eða fleiri hryggjarliðir eru fjarlægðir og holrýmið sem myndast krefst einnar grindarendurbyggingar sem spannar alla kirringshæðina.

Ígræðslumælingar og grindarskeri: stærð og snyrting möskvagrindarinnar

Þrjár ígræðslumælingar — 10–12 mm (PS-IM-012), 16–18 mm (PS-IM0-011) og 22–25 mm (PS-IM-010) — eru helstu stærðarmælingartækin til að velja þvermál títan möskvagrindar sem hentar þvermáli hryggjarliðs sjúklingsins og rúmfræði kirringsholunnar. Þvermál títan möskvagrindarinnar verður að passa við fremri-aftari og miðlæga-hliðlæga víddir kirringsholunnar og yfirborð endaplata nærliggjandi hryggjarliða til að tryggja að grindin snerti burðarhæfan barkahring beggja endaplöta frekar en mýkri svampaða miðjuna — grind sem er of lítil snertir aðeins miðlæga svampaða endaplötu og áhættir að grindin sökkvi í gegnum endaplötu undir axialálagi. Mælar ígræðslumælinga staðfesta tiltækt rými í kirringsholunni á hverju þvermálssviði og leiðbeina skurðlækni við val á þvermáli grindarinnar áður en möskvagrindin er skorin í hæð. Þegar þvermálið er staðfest, sker grindarskerinn (PS-CC-009) títan möskvasívalninginn í rétta hæð — hæð kirringsholunnar mæld á skurðstofu með fluoroscopy eða beinni kvörðun, sem gerir grindinni kleift að sitja slétt á milli afhjúpuðu svampaðu endaplöta nærliggjandi hryggjarliða með lítilli dreifingarpassun sem veitir innri stöðugleika áður en frekari fremri plötufesting er sett á.

Grindarstandur, grindarhaldflytjari, ýtur og pökkunartæki

Grindarstandurinn (PS-CS-001) veitir stöðugan haldara fyrir títan möskvagrindina á dauðhreinsaða bakborðinu meðan á beinígræðslu stendur — grindin er sett lóðrétt í standinn á meðan ígræðsluefni er slegið inn í grindarinnrið ofan frá, sem tryggir að ígræðslan sé jafnt pökuð í gegnum grindarholið áður en grindin er sett í. Þrjú þrýstitæki — 6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006) og 18mm (PS-P-003) — eru beinígræðsluþjöppunartæki með mismunandi þvermál sem passa við op á títan möskvanum eða við mismunandi svæði innan grindarinnar; þau þjappa beinígræðslu eða beinuppbótarefni inn í grindina með auknum krafti, hámarka ígræðslumagnið innan grindarinnar og útiloka tómarúm sem myndu draga úr beinleiðandi yfirborði sem er í boði fyrir snertingu við endaplötu. Osteotribe (PS-O-005) er beinundirbúnings- og þjöppunartæki sem notað er til afhýðingar og endaplötuundirbúnings á skornum endum nærliggjandi hryggjarliða í kirringsholunni — það veitir áferðarsnertingu sem afhýðir barkahliðarenda og örvar blæðandi svampað yfirborð til að bæta ígræðsluinnlimun við grindar-beinviðmótið. Grindarhaldflytjari (PS-CHF-008) grípur pakkaða títan möskvagrind til innsetningar í kirringsholuna í gegnum fremri skurðaðgerðarnálgun, heldur stefnu grindarinnar meðan á setningu stendur gegn skornum endaplötum. Beini ýtari (PS-PS-007) og boginn ýtari (PS-PC-004) færa grindina í lokastöðu — beini ýtari er notaður í einföldum fremri nálgunum með beinum axialaðgangi, en boginn ýtari veitir sveigða braut fyrir grindarframgang í nálgunum þar sem skurðaðgerðarleiðin er ekki beint í takt við innsetningarás grindarinnar.

CE-merking, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á möskvagrindarbúnaði

Verkfærasettið fyrir möskvagrindur er framleitt samkvæmt CE-merking, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær til hönnunareftirlits, efnisrakningar og framleiðslusamræmis fyrir skurðaðgerðarverkfæri á hrygg. CE-merking staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, miðstöðvar fyrir hryggjarskurðaðgerðir og taugalæknadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir innkaup á endurbyggingarbúnaði fyrir hryggjarliði.

Vörulýsingar

SKU	PS-TMCI-00102
Vöruheiti	Verkfærasett fyrir möskvagrindur
Söluverð	$1,384.90 USD
Venjulegt verð	$1,870.00 USD
Afsláttur	26% afsláttur
Fjöldi tækja	12 + álbox
Tækjaflokkur	Hryggjarskurðaðgerðir — Endurbygging hryggjarliðs með títan möskvagrind
Aðgerð	Ígræðsla títan möskvagrindar eftir hálskirtils-, brjóst- eða lumbalkirringu; endurbygging hryggjarliðs vegna æxlis, sýkingar, brots og mænusjúkdóms
Grindarstandur	PS-CS-001
Þrýstitæki	6mm (PS-P-002), 12mm (PS-P-006), 18mm (PS-P-003)
Boginn ýtari	PS-PC-004
Osteotribe	PS-O-005
Beinn ýtari	PS-PS-007
Grindarhaldflytjari	PS-CHF-008
Grindarskeri	PS-CC-009
Ígræðslumælingar	22–25mm (PS-IM-010), 16–18mm (PS-IM0-011), 10–12mm (PS-IM-012)
Ílát	Álbox (PS-AB-013)
Vottanir	CE-merking, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / sérsniðnar pantanir	Í boði
Eftirsöluþjónusta	Skila og skipta

Algengar spurningar

Hvaða skurðaðgerðir er verkfærasettið fyrir möskvagrindur notað fyrir?
Verkfærasettið fyrir möskvagrindur er notað til að setja títan möskvagrind eftir kirringu á hryggjarlið — skurðaðgerð til að fjarlægja einn eða fleiri hryggjarliði til að létta á mænu eða taugarótum, síðan endurbyggingu fremri súlunnar með möskvagrind til að endurheimta hæð hryggjarliðs og stöðugleika hryggjarins. Helstu ábendingar eru kirring á hálshrygg vegna margs konar hálshryggjarbólgu þar sem tveir eða fleiri hryggjarliðir eru fjarlægðir til að létta á fremri mænu; fremri skurður á meinvörpum í hryggjarliðum sem valda þjöppun á mænu utan himna; fremri hreinsun á málmbundinni beinbólgu í hrygg og hryggdiskabólgu með hruni hryggjarliðs sem krefst endurbyggingar á fremri súlu; sprungin brot á brjóst- og lendahrygg með alvarlegri framhliðarflokkun sem getur ekki stutt framplötufestingu ein og sér; og frumæxli í hrygg sem krefst skurðar á fremri hryggjarlið. Eftir að möskvagrindin er sett í, er venjulega fest framplata (háls, brjóst eða lendar) til að veita aukinn stöðugleika á meðan ígræðsla-endaplötusamruni festist.

Hvers vegna er þörf á grindarskeri og hvernig er stærð títan möskvagrindar frábrugðin stærð PEEK grindar?
PEEK millihryggjarliðagrindur sem notaðar eru í ACDF eru framleiddar í föstum hæðum (4mm, 5mm, 6mm til 10mm eða 12mm) sem eru valdar með prufustærðum — skurðlæknirinn velur fyrirfram framleidda hæð sem passar best við hæð disksins og engin skurður er gerður á skurðstofu. Títan möskvagrindur fyrir kirringu eru afhentar sem sívalur möskvarör í stöðluðum hæðum (venjulega 50mm, 75mm eða 100mm) sem verður að skera á skurðstofu til að passa við tiltekna kirringshæð einstaklingsins, sem er mismunandi eftir fjölda hryggjarliða sem fjarlægðir eru og líffærafræði sjúklingsins. Grindarskerinn (PS-CC-009) snyrtir möskvasívalninginn í mælda hæð með skurðarbúnaði sem sker títan möskvann hreint án þess að afmynda skurðbrún grindarinnar eða skilja eftir skarpar útskot. Ígræðslumælingarnar veita skrefið til að velja þvermál — sem staðfestir að þvermál grindarinnar passi við endaplötuvíddir nærliggjandi hryggjarliða — á meðan grindarskerinn tekur á hæðarvíddinni á skurðstofu eftir fluoroskopíska mælingu á hæð galla.

Hvaða beinígræðsla er pökkuð í títan möskvagrind?
Títan möskvagrindur fyrir endurbyggingu hryggjarliðs eru pakkaðar með beinígræðslu áður en þær eru settar í til að veita beinmyndandi eða beinleiðandi efni sem þarf til samruna grindar og endaplötu. Algengustu ígræðsluefnin sem notuð eru eru: sjálfsígrædd svampað bein úr mjaðmarbeini (gullstaðall fyrir beinmyndunargetu, sérstaklega í tilfellum sýkingar og æxlis þar sem altækir eða staðbundnir þættir geta hamlað ígræðsluinnlimun); staðbundin sjálfsígræðsla úr beinflögum úr kirringu (þegar skurðbein hryggjarliðsins er laust við æxli eða sýkingu, eru beinflögurnar pakkaðar í grindina); líffæraígrædd svampað bein eða afminnað beinmatrix (í tilfellum þar sem ekki er framkvæmd mjaðmarbeina uppskera); og kalsíumfosfat beinuppbótarefni (í tilfellum þar sem ekki er notað sjálfsígræðsla eða líffæraígræðsla). Þrýstitækin (6mm, 12mm, 18mm) í þessu setti þjappa valda ígræðsluefninu í grindarholið á grindarstandinum áður en grindin er sett í, hámarka þéttleika ígræðslunnar og útiloka tómarúm innan grindarinnar.

Hvernig er osteotribe frábrugðinn þrýstitækjum?
Þrýstitækin (PS-P-002 á 6mm, PS-P-006 á 12mm, PS-P-003 á 18mm) eru beinígræðslupökkunartæki — þau hafa flatan eða örlítið áferðarmikið endaflöt sem beitir niðurþjöppunarkrafti á beinígræðsluefnið innan grindarinnar, sem þjappar ígræðslunni saman frá toppi grindarinnar niður. Þau eru notuð á bakborði með grindina í grindarstandinum áður en grindin er sett í. Osteotribe (PS-O-005) er beinundirbúningsverkfæri sem notað er á endaplötuyfirborð kirringsholunnar inni í sjúklingnum — það er fært inn í holuna og notað gegn afhýddu endaplötuyfirborðum nærliggjandi hryggjarliða til að undirbúa endaplötu yfirborðið fyrir setningu grindarinnar. Áferðarmikið oddur osteotribe skapar gróft blæðandi beinyfirborð á hverri endaplötu, sem bætir líffræðilega snertingu milli grindarflatarins og nærliggjandi beina til að auka samruna við grindar-endaplötuviðmótið. Tækin tvö taka á mismunandi skrefum: Þrýstitæki = ígræðslupökkun á bakborði; Osteotribe = endaplötuundirbúningur í sjúklingnum.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Verkfærasettið fyrir möskvagrindur er framleitt samkvæmt CE-merking, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær til hönnunareftirlits, efnisrakningar og framleiðslusamræmis fyrir skurðaðgerðarverkfæri á hrygg. CE-merking staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, miðstöðvar fyrir hryggjarskurðaðgerðir og taugalæknadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir innkaup á endurbyggingarbúnaði fyrir hryggjarliði.