Küntscher-naglasett – Heill innmergur naglabúnaður með borum, stýrivírum og útdrætti (PS-OP-5235)

Künntscher Nails Instrument Set (PS-OP-5235) er heilt aukatækjasett úr ryðfríu stáli sem afhent er í geymsluíláti, hannað til að setja inn og fjarlægja Küntscher-gerðar mænukjarna-nagla — solid naglakerfi með þríblaðs-þversniði sem upphaflega var þróað af Gerhard Küntscher og stofnaði til grundvallarreglna um lokaða mænukjarna-nöglun við brot á löngum beinaskafti. Settið býður upp á öll tæki sem þarf fyrir aðgerðina: demantsoddótt beinaál til að komast inn í sköflungsrásina, þrjár leiðarvíra sem eru stærðar fyrir mismunandi naglaþvermál (3,0 mm fyrir 8 mm og 9 mm nagla, 4,0 mm fyrir 10 mm og 11 mm nagla, og 4,5 mm fyrir 12 mm og 13 mm nagla), heila röð af rifbeyglum sem spanna 7 mm til 14 mm í 1 mm þrepum til að undirbúa rásina, K.Nail Driver til að setja naglann inn, K.Nail Impactor/Setting Device til að stjórna staðsetningu naglans, K.Nail Measuring Gauge til að ákvarða rásarlengd og naglastærð, og K.Nail Extractor með tveimur krókam til að fjarlægja naglann við endurskoðunaraðgerðir eða fjarlægingu á búnaði eftir að brotið hefur gróið. Framleitt úr ryðfríu stáli fyrir endurtekna gufusótthreinsun í autoclave yfir endingartíma settsins í notkun. Küntscher naglakerfið byggir á teygjanlegri passun og þrípunktssnertingu við barkarlag sem veitir snúnings- og axial-stöðugleika — grundvallarmunandi festingarreglu frá nútíma samlæsandi naglakerfum sem byggja á þverskipuðum læsingarskrúfum. Notað af bæklunarskurðlæknum á sjúkrahúsum og bæklunarvaktadeildum, sérstaklega í aðstæðum þar sem einfaldleiki, hagkvæmni og sannað langtímaupplifun Küntscher kerfisins eru enn klínískt viðeigandi. Afhent heilt í geymsluíláti sínu.

Künntscher naglakerfið: Þríblaðs þversnið og teygjanleg festingarregla

Künntscher-naglinn, kynntur af þýska skurðlækninum Gerhard Küntscher á fjórða áratug síðustu aldar, er sögulega viðurkenndur sem tækið sem festi mænukjarna-nöglun sem framkvæmanlega brotameðferð og kynnti meginregluna um lokaða (lítið ífarandi) naglaísetningu án skurðlæknislegrar útsetningar á brotstaðnum. Skilgreinandi eiginleiki Künntscher-naglans er þríblaðs (eða trefoil) þversniðsgeómetría hans – frekar en solid hringlaga þversnið hefur naglinn þrjár kúptar útstæður sem eru aðskildar með íhvolfum rásum, séðar í þversniði sem líkist þriggja blaða smári. Þessi geómetría framleiðir festingarbúnað naglans: þegar hann er rekinn inn í rifbeinaða mænukjarna með örlítið minna þvermál en ytri mál naglans, þjappa þrjár kúptar útstæður þríblaðsins teygjanlega saman við innri barkarlagsyfirborðið á þremur stöðum um rásina, sem skapar gormlíka teygjanlega passa sem stendur gegn snúningsfærslu brotabrotanna um langan ás naglans. Þessi þrípunkta teygjanlega festing er kjarninn í nýsköpun Küntscher-kerfisins og ástæðan fyrir því að það þarf ekki þverskipuðu læsingarskrúfurnar sem nútíma samlæsandi mænukjarna-naglakerfi nota til snúningsstýringar – þríblaðsgeómetría veitir innbyggðan snúningsstöðugleika í gegnum truflunarpassann við rifbeinaða rásina. Þríblaðs-hönnunin gerir einnig naglanum kleift að beygja sig örlítið eftir lengd sinni við ísetningu, sem tekur á móti minniháttar breytingum á sveigju mænukjarnans án þess að krefjast þess að rásin sé fullkomlega bein, sem stuðlaði að áreiðanleika kerfisins yfir náttúrulega líffærafræðilega breytingu í lögun mænukjarna í lærlegg og sköflungi.

Undirbúningur rásar: Val á leiðarvír og 7mm–14mm raðir af rímvélum

Átta rímvéla-raðir þessa tækjasettar — 7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, og 14mm — veita nauðsynlega röðun rásastækkunar til að undirbúa mergopið fyrir Küntscher nagla yfir þetta fulla þvermálssvið, með þremur leiðarvírum sem passa við ákveðnar naglastærðir til að viðhalda rásarstefnu í gegnum rímunarferlið. 3,0 mm leiðarvírinn er notaður þegar áætlað þvermál naglans er 8 mm eða 9 mm; 4,0 mm leiðarvírinn er notaður fyrir 10 mm eða 11 mm nagla; og 4,5 mm leiðarvírinn er notaður fyrir 12 mm eða 13 mm nagla — framvinda í þykkari, stífari leiðarvír fyrir stærri naglaþvermál endurspeglar meiri rásarundirbúningskrafta sem felast í rímun í stærri þvermál, þar sem þunnur leiðarvír væri líklegri til að beygja eða bogna undir hliðarkröftum sem berast frá stærri rímvél. Rímunarferlið gengur smám saman frá minnstu rímvélinni sem grípur rásina í átt að þvermálinu sem valið er til að ná viðeigandi teygjanlegri truflunarpassun fyrir valinn nagla — vegna þess að festing Küntscher naglans byggir á þessari truflunarpassun frekar en læsingarskrúfum, er sambandið milli endanlegs rifbeygðs rásarþvermáls og ytri þríblaðs-víddar valda naglans afgerandi þáttur í stöðugleika festingar: of stór rás rifbeygð í samanburði við naglann framkallar ófullnægjandi teygjanlega þjöppun á þremur snertipunktum og ófullnægjandi snúningsstöðugleika, en rás rifbeygð of lítil í samanburði við naglann á í hættu á of miklum innsetningarkrafti, barkarbrotum við leið naglans, eða hitaáverka vegna of mikils núnings á lokastigum innsetningar. Demantsoddótt beinaál er notuð í upphafi aðgerðar til að koma á upphaflegum barkarinnkomustað — fyrir sköflungsnöglun, venjulega við efri sköflungsmetaphysis rétt miðlægt við festingu hnéskeljarliðbandsins — þar sem leiðarvírinn og síðari rímvélar eru settar inn.

Naglinn inn, mælingar og útdráttartæki

K.Nail Measuring Gauge í þessu setti er notaður til að ákvarða viðeigandi naglalengd með því að mæla undirbúna rásarlengd frá inngöngustað til æskilegrar distal endastöðu, venjulega miðað við leiðarvírinn þegar hann hefur verið færður í viðeigandi distal stöðu undir leiðsögn röntgenflúorsjónar — nákvæm lengdarmæling er mikilvæg vegna þess að Küntscher nagli sem er of stuttur nær ekki að veita fullnægjandi festingu yfir bæði stóru brotbrotin, á meðan nagli sem er of langur getur stungið út í liðrýmið annað hvort við proximal inngöngustað eða distal enda, sem veldur vélrænni íþyngingu. K.Nail Driver er ísetningartækið sem tengist proximal enda valda naglans og sendir drifkraftinn — beittur með hamarslögum á drifann — sem þarf til að ýta naglanum áfram eftir undirbúinni rás og yfir brotstaðinn í endanlega stöðu. K.Nail Impactor/Setting Device veitir endanlega stýrða setningu naglans þegar hann hefur verið færður nálægt endanlegri stöðu sinni, sem leyfir nákvæma endanlega staðsetningu án hættu á að ofkeyra naglann sem beinar hamarslög á naglenda sjálfan myndu skapa. K.Nail Extractor with Two Hooks er notaður í endurskoðunarskurðaðgerðum eða skipulagðri fjarlægingu á búnaði eftir að brotið hefur gróið — tveggja krókanna hönnun grípur í proximal enda eiginleika Küntscher naglans (sem venjulega hefur auga eða rauf á proximal enda sínum í þessum tilgangi) til að veita stýrða útdráttarkraftinn sem þarf til að draga naglann úr mergopið, þar sem beinvöxtur og teygjanlega truflunarpassunin sem veitti festingarstöðugleika á meðan á gróun stóð nú standa gegn fjarlægingu og krefjast vísvitandi, stýrðs útdráttarkrafts.

Ryðfrítt stál og sótthreinsunaraðferðir

Öll tæki í PS-OP-5235 settinu eru framleidd úr ryðfríu stáli, sem veitir tæringarþol, víddarstöðugleika og egg- eða þráðahald sem þarf fyrir tæki sem fara í endurtekna gufusótthreinsun milli bæklunaráverkaaðgerða. Rímvélar, með skurðarflautum sínum, krefjast ítarlegrar hreinsunar á flautugrófum til að fjarlægja beinrusl og merginnihald fyrir sótthreinsun – leifar af lífrænum efnum í flautugrófum skerða bæði sótthreinsunarvirkni og flýta fyrir tæringu á þessum skurðflötum. Leiðarvírar, sem eru langir og mjóir, krefjast varfærni við hreinsun og geymslu til að forðast beygjur eða hlykkjur, sem myndi skerða virkni þeirra við að viðhalda rásarstefnu í gegnum rímunarferlið. K.Nail Driver, Impactor/Setting Device og Extractor – háþrýstingshögg- og útdráttartæki í settinu – ættu að vera skoðuð í hverri endurvinnslulotu fyrir hugsanlega aflögun á tengibúnaði þeirra, þar sem slitinn eða aflagaður tengibúnaður getur mistekist að festa naglann örugglega við ísetningu eða útdrátt, með hugsanlega alvarlegum afleiðingum í aðgerð. Geymsluílátið ætti að nota til að staðfesta heildina – öll 16 númeruðu tæki auk ílátsins – fyrir og eftir hverja aðgerð, þar sem vantar rímvélastærð eða leiðarvír getur skerpt getu skurðlæknisins til að ljúka aðgerðinni með fyrirhugaðri naglastærð.

CE-merking, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á bæklunartækjum

Künntscher Nails Instrument Set PS-OP-5235 er framleitt samkvæmt gæðastjórnunarkerfi sem er vottað samkvæmt ISO 13485, sem stýrir uppruna ryðfrítt stáls efnis, nákvæmnisvinnslu allra reamers, leiðarvíra, drif-, mæli- og útdráttartækja, víddarskoðun allra íhluta og lokasamsetningu og pökkun settsins. CE-merkingarvottun staðfestir samræmi við kröfur evrópskra reglugerða um lækningatæki fyrir endurnýtanleg bæklunarskurðtækjaset sem dreift er innan ESB og tengdra reglugerðarsvæða. FDA samræmisskjöl eru varðveitt fyrir dreifingu í Bandaríkjunum, sem uppfyllir reglugerðarkröfur sem gilda um endurnýtanleg bæklunartæki sem bandarísk sjúkrahús, áverkamiðstöðvar og dreifingaraðilar bæklunarskurðtækja kaupa. Þessar vottanir uppfylla kröfur um innkaupa- og útboðsskjöl stofnana kaupenda í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og innan alþjóðlegra bæklunarskurðframboðsramma. Samræmisvottorð og gæðastjórnunarkerfisskjöl eru fáanleg eftir beiðni. OEM framleiðsla og sérsniðin sett eru fáanleg innan sama vottaða framleiðsluramma.

Vörulýsing

SKU	PS-OP-5235
Vöruheiti	Küntscher Nails Instrument Set
Verð	$1,318.90 USD
Set Skipulag	16 tæki auk geymsluíláts
Beinaál	Demantsoddótt beinaál fyrir sköflung (PS-208.15)
Mælitæki	K.Nail mæligarður (PS-384.008)
Útdráttartæki	K.Nail Extractor með tveimur krókam (PS-384.006)
Stillingartæki	K.Nail Impactor/Setting Device (PS-384.004)
Driftæki	K.Nail Driver (PS-384.002)
Leiðarvírar	3,0 mm fyrir 8/9 mm nagla (PS-384.014) · 4,0 mm fyrir 10/11 mm nagla (PS-384.016) · 4,5 mm fyrir 12/13 mm nagla (PS-384.018)
Reamer Series	7mm, 8mm, 9mm, 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 14mm (8 reamers, PS-384.022 til PS-384.036)
Geymsla	Tómt ílát (PS-905.001)
Efni	Ryðfrítt stál
Naglakerfi	Küntscher-gerð þríblaðs þversniðs solid innri nagli
Festingarregla	Teygjanleg þrípunkta snerting við barkarlag frá þríblaðs-geómetríu — engar læsingarskrúfur nauðsynlegar
Vottanir	CE Mark, ISO 13485, FDA
Endurnýtanleiki	Endurnýtanlegt
Magn	1 sett
Ryðþol	Já
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / Sérsniðnar pantanir	Fáanlegt
Pökkun	Ílát
Upprunaland	Pakistan
Vörumerki	Peak Surgicals
Aðalnotkun	Innsetning, stærð og fjarlæging á Küntscher-gerð þríblaðs þversniðs innri nagla fyrir festingu á brotum á lærbeinum og sköflungum
Eftirsöluþjónusta	Skila og skipta

Algengar spurningar

Hvað er Küntscher nagli og hvernig er festingarbúnaður hans frábrugðinn nútíma samlæsandi nöglum?
Küntscher naglinn er solid innri nagli með sérstöku þríblaðs (trefoil) þversniði – þrjár kúptar útstæður aðskildar af íhvolfum rásum, frekar en hringlaga eða næstum hringlaga þversnið flestra nútíma nagla. Þessi rúmfræði er grundvöllur festingarbúnaðar hans: þegar naglinn er rekinn í mergopið sem hefur verið borað til þvermáls sem er aðeins minna en ytri stærð naglans, þjappa þrjár kúptar útstæður þríblaðsins teygjanlega saman við innri beinhúðina á þremur stöðum um opið, sem skapar gormalausa truflunarfestingu sem stendur gegn snúningi brotabrotanna um naglann. Þetta er grundvallaratriði sem er frábrugðið nútíma samlæsandi innri naglakerfum – eins og samlæsandi naglakerfum fyrir læri, sköflung og upphandlegg – sem nota meira sívalan nagla með þverskipuðum götunum nálægt efri og neðri endum þar sem læsingarskrúfur eru settar til að stjórna snúningi og lengd óháð opinu. Teygjanleg festing Küntscher kerfisins þýðir að engar læsingarskrúfur, markmiðsbúnaður eða sjóntæki eru nauðsynleg – tækjasettið fyrir Küntscher nöglun er samsvarandi einfaldara, samanstendur aðallega af opnarundirbúningi (ál, leiðarvírar, bora) og naglsetningu/mælingu/útdráttartækjum, án læsingarbúnaðar efri og neðri hluta sem samlæsandi naglakerfi þurfa.

Hvernig eru þrjár leiðarvírstærðirnar samhæfðar við naglaþvermál og hvers vegna skiptir það máli?
Þetta sett inniheldur þrjá leiðarvíra — 3,0 mm, 4,0 mm og 4,5 mm — hverja samhæfða við ákveðið par af Küntscher naglaþvermálum: 3,0 mm leiðarvírinn fyrir 8 mm og 9 mm nagla, 4,0 mm leiðarvírinn fyrir 10 mm og 11 mm nagla, og 4,5 mm leiðarvírinn fyrir 12 mm og 13 mm nagla. Hlutverk leiðarvírsins í gegnum alla aðgerðina er að viðhalda settri rásarferil á meðan röð reameranna er látin fara yfir hann — hver reamer hefur miðlæga rás sem rennur eftir leiðarvírnum, sem tryggir að hver reaming leið fylgi sömu braut og upphafleg staðsetning leiðarvírsins. Eftir því sem áætlað endanlegt naglaþvermál eykst, felur reaming röðin í sér stærri reamera sem beita meiri hliðar skurðaröflum, og þunnur leiðarvír undir þessum öflum er líklegri til að beygja sig eða sveigja, sem myndi valda því að stærri reamerar víkja frá ætluðum ferli og hætta á óreglulegri reaming eða barkarholun. Framvinda í þykkari, stífari leiðarvíra fyrir stærri naglaþvermálshópa viðheldur nákvæmni ferilsins í gegnum reaming röðina óháð vali á endanlegri naglastærð. Skurðlæknirinn velur leiðarvír sem er samhæfður við væntanlegt naglaþvermálssvið út frá mati á rásarþvermáli fyrir aðgerð út frá myndatöku, áður en reaming röðin hefst.

Hvert er klínískt hlutverk K.Nail Extractor með tveimur krókam og hvenær er hann notaður?
K.Nail Extractor með tveimur krókam er notaður til að fjarlægja Küntscher nagla sem áður hefur verið settur inn – annað hvort í áætlaðri fjarlægingaraðgerð á búnaði eftir að brotið hefur gróið alveg og sjúklingur og skurðlæknir ákveða að fjarlægja ígræðsluna, eða í endurskoðunaraðgerð þar sem upprunalega naglinum verður að fjarlægja til að takast á við fylgikvilla eins og ónáttúrulegan samruna, rangláta samruna, sýkingu eða til að skipta yfir í aðra festingaraðferð. Útdráttarferlið er meira krefjandi en innsetning vegna þess að á mánuðum brotgróunar hefur beinið venjulega vaxið nálægt yfirborði naglans og upprunalega teygjanlega truflunarfestingin getur verið bætt við með beinvöxt í snertipunktunum, sem bæði standa gegn útdrætti. Tveggja krókanna hönnun þessa útdráttartækis grípur í eiginleika á efri enda Küntscher naglans – venjulega auga, rauf eða flanga sem er innbyggður í efri hönnun naglans sérstaklega til að veita útdráttarfestipunkt – sem gerir skurðlækninum kleift að beita stýrðum, axial útdráttarkrafti eftir langása naglans. Tilraun til útdráttar án þessa sérsmíðaða tækis, eða með tækjum sem grípa ekki örugglega í efri eiginleika naglans, hættir á að tækið renni til, skemmdir á efri enda naglans, eða ófullnægjandi kraftflutningur fyrir árangursríkan útdrátt.

Hvaða sótthreinsunarferli er mælt með fyrir þetta sett?
Öll tæki í þessu setti eru framleidd úr ryðfríu stáli og eru samhæfð venjulegri gufusótthreinsun í autoclave við 134°C undirþrýstingsbreytur, sem er venjuleg aðferð fyrir endurnýtanleg bæklunartæki. Átta rímvélar, með skurðarflautum sínum og miðlægum rásunum til að leiða vír, krefjast ítarlegrar hreinsunar til að fjarlægja beinrusl og merg úr bæði flautugrófum og innri rásunum fyrir sótthreinsun — venjulega með ensímforskolun fylgt eftir með ómsuðu hreinsun með bursta aðgangi að báðum yfirborðum. Þrír leiðarvírarnir ættu að vera hreinsaðir, skoðaðir með tilliti til beinnar lögunar og geymdir á þann hátt sem kemur í veg fyrir beygjur eða hlykkjur, þar sem beygður leiðarvír mun framleiða excentríska rímunarferil ef hann er endurnotaður. K.Nail Driver, Impactor/Setting Device og Extractor — tæki sem verða fyrir höggkrafti við notkun — ættu að vera skoðuð í hverri endurvinnsluferli fyrir aflögun á naglafesti eiginleikum þeirra. Geymsluílátið ætti að nota til að staðfesta að öll 16 tækin séu til staðar og rétt skráð bæði fyrir og eftir hverja aðgerð.

Hvaða vottorð hefur þetta sett og eru lausafjár- eða OEM-pantanir í boði?
Küntscher Nails tækjasettið PS-OP-5235 er framleitt samkvæmt ISO 13485-vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir innkaup á ryðfríu stáli, nákvæmri vinnslu allra fræsara, stýrivíra og drif-/mæli-/útdráttartækja, víddarskoðun og lokasamsetningu settsins. CE-merking vottar samræmi við kröfur evrópsku reglugerðarinnar um lækningatæki fyrir fjölnota bæklunarskurðtækjasett. FDA-samræmisskjöl styðja dreifingu í Bandaríkjunum. Samræmisvottorð og gæðastjórnunarskjöl eru fáanleg ef óskað er eftir því fyrir innkaupa- og útboðsferli sjúkrahúsa. Magnpantanir eru samþykktar með að lágmarki 1 setti, með magnverð í boði fyrir sjúkrahús, áfallamiðstöðvar, dreifingaraðila bæklunartækja og innkaupasamtök – sérstaklega mikilvægt fyrir stofnanir á svæðum þar sem Küntscher naglakerfið er enn í virkri klínískri notkun vegna hagkvæmni þess og sannaðrar langtímabíða. OEM-framleiðsla fyrir sérsniðnar settstillingar eða einkamerkjamerkingar er fáanleg innan sama ISO 13485-vottaða ramma. Frí sending gildir fyrir pantanir upp á $99 eða meira.