Sett fyrir fjarlægingu mergnagla – 23 hluta naglaútdráttarkerfi með margföldum kjálkum, CE-merkt ISO 13485 FDA

Búnaður fyrir fjarlægingu innmergjarnegla er 23 hluta bæklunarbúnaður úr ryðfríu stáli, hannaður eingöngu til að fjarlægja innmergjarneglur með skurðaðgerð, þar með talið lærbeins-, sköflungs-, upphandleggs- og önnur langbeinskerfi, eftir samvöxtun brots, bilun í ígræðslu, brot í kringum gervilið, sýkingu eða endurskoðunaraðgerð. Búnaðurinn er byggður upp á ítarlegu útdráttarklemmu kerfi sem nær yfir M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm og M11 staðla, auk alhliða lítilla og stórra útdráttarklemma, sem gerir búnaðinum kleift að tengjast útdráttaropum nagla frá mörgum ígræðsluframleiðendum án þess að þurfa vörumerkjabundið verkfæri. Í settinu eru einnig skrúfjárn fyrir læsingarskrúfur, fimm kvörðuð sexkantsskrúfjárn frá SW2.5 til SW5.0, útdráttarklemmusamstæða fyrir sögublöð, hamar og vírklippur, allt geymt í merktum álboxi. Það er notað af bæklunarlæknum, sérfræðingum í endurskoðunaraðgerðum og skurðhjálpum á sjúkrahúsum, slysamiðstöðvum og bæklunardeildum. Selt sem 1 heilt sett.

Fjölstaðlað útdráttarklemmukerfi: Samhæfni milli ígræðsluframleiðenda

Klínísk og skipulagsleg áskorun við fjarlægingu innmergjarnegla er sú að neglur frá mismunandi framleiðendum nota mismunandi útdráttaropstaðla — munur sem, ef rétt útdráttarklemma er ekki til staðar við skurðaðgerð, getur komið í veg fyrir algjöra fjarlægingu naglans eða krafist þess að verkfæri séu sótt á síðustu stundu. Útdráttarklemmukerfið í þessu setti tekur á þessu beint með því að bjóða upp á átta klemmugerðir sem ná yfir þráðarstaðla sem oftast finnast í nútíma innmergjarneglakerfum: M6 (minni útdráttarop á sköflungs- og upphandleggsneglum), M8 og M8×1mm (stöðluð útdráttarop á lærbeins- og sköflungsneglum með venjulegum og fínþráðum), M10 og M10×1mm (stærri útdráttarop á lærbeins- og endurbyggingarnaglum í venjulegum og fínþráðum stillingum), M11 (sérhæfð naglakerfi með breiðari útdráttarholi), Alhliða lítið og Alhliða stórt (sem rúmar óstöðluð, slitin eða tætt útdráttarop þar sem metra klemmu tenging er óáreiðanleg). Sögublaðs útdráttarklemman SW4.0 er til staðar í bæði hægri- og vinstri handar stillingum (×2), sem gerir klemmun á sögublaðs rifuðum naglaendum sem notuð eru í sumum naglakerfum fyrir aðra útdráttartengingar. Þessi breidd klemmu umfjöllunar þýðir að settið virkar sem alhliða naglafjarlægingarkerfi frekar en einnar vörumerkis tækisbakki, sem styður sjúkrahús og slysamiðstöðvar sem stjórna sjúklingum með vélbúnað frá mörgum ígræðsluframleiðendum í gegnum slysafólk sitt.

Skurðlækningaaðgerð: Vísbendingar um fjarlægingu nagla, vinnuferli og áskoranir við aðgerð

Fjarlæging innmergjarnegla er nauðsynleg við ákveðnar klínískar aðstæður, sem hver um sig hefur sérstakar áskoranir við aðgerð sem tækin í þessu setti eru hönnuð til að takast á við. Við valkvæða fjarlægingu eftir samvöxtun – sem er framkvæmd hjá yngri sjúklingum sem upplifa einkenni tengd nagla, þar á meðal sársauka við inngangsstað, bólgu í bursa eða ertingu af vélbúnaði – er aðaláskorunin að fjarlægja læsiskrúfur áður en naglinn er dreginn út. Þetta er leyst með fimm stærða sexkantsskrúfjárnasettinu (SW2.5–SW5.0 × 250 mm) og sérhæfðu læsiskrúfufjarlægingartækinu (250 mm) fyrir slitnar eða fastar skrúfur. Í endurskoðunaraðgerðum eftir samvöxtunarskort, rangsamvöxtun eða ígræðsluskipti, getur naglinn verið að hluta til samvaxinn við innbeinsflötinn eða stíflaður af yfirvexti kals við læsiskrúfugöt, sem krefst stýrðs högg- og sundurþrýstikrafts sem er afhentur í gegnum hamarinn og T-handfangssamstæðuna með hraðtengingu. Í tilfellum um bilun í ígræðslu sem felur í sér naglabrot – viðurkenndur fylgikvilli lærbeins- og sköflungsnagla í umhverfi með miklu álagi – er nærhlutinn venjulega sóttur með hefðbundnum útdráttaraðferðum á meðan fjarlægi hlutinn gæti þurft sögublaðsstýri og útdráttarklemmusamstæðu til að ná í brotna naglaendann. Vírklippan tekur á fjarlægingu lykkjuvíra eða eftirbleyttra leiðbeiningarvíra sem finnast við aðgerðina. Alhliða liðurinn auðveldar hornrétta nálgun á tæki þar sem beinn axial aðgangur að naglainaðgangsgáttinni er takmarkaður vegna líffærafræði sjúklings eða staðsetningar ígræðslu.

Samsetning tækjasettis og vélbúnaðar til togi-stjórnunar

Hið 23 tækja sett er byggt upp í kringum þrjá hagnýta flokka, hver um sig tekur á ákveðnum fasa naglafjarlægingaraðgerðarinnar. Flokkurinn fyrir fjarlægingu læsiskrúfa inniheldur fimm sexkantsskrúfjárn (SW2.5 × 250 mm til SW5.0 × 250 mm), skrúfjárn fyrir læsiskrúfur (250 mm) og opinn lykil T1.5, sem nær yfir allt svið sexkantsholastærða læsiskrúfa sem notaðar eru í núverandi innmergjarneglakerfum fyrir lærbeins-, sköflungs- og upphandleggsnotkun. 250 mm skaftlengdin veitir nægilegt rými til að ná í fjarlægar læsiskrúfur í löngum lærbeinsneglum án þess að árekstur verði við tækjaeininguna. Naglafjarlægingarflokkurinn inniheldur T-handfang með hraðtengingu, átta útdráttarklemmur, útdráttarklemmu fyrir sögublað (hægri/vinstri × 2), sögublaðsdrif, endalokilykil (180 mm), hamar og tvo lykla, sem veitir vélræna tengingu, snúningsdrif og axial útdráttarkraft sem þarf til að losa samvaxinn nagla úr innbeinsganginum. Endalokilykillinn (180 mm) fjarlægir snittaðar endalokur nagla eða nærri læsiskappa sem þarf að fjarlægja áður en klemman er fest. Alhliða liðurinn og vírklippan ljúka möguleikum settsins fyrir aðgang að óaxialum útdráttarleiðum og fjarlægingu vírvélbúnaðar. Öll tæki eru geymd í merktum álboxi sem styður staðfestingu á fjölda tækja við aðgerð og endurskoðun á tækjasettinu eftir aðgerð miðað við 23 hluta innihaldsyfirlit.

Ófrjósemisaðgerð, endurnýting og viðhald setts

Öll verkfæri í settinu til að fjarlægja innmergjarnegla eru endurnýtanleg og framleidd úr ryðfríu stáli sem samræmist venjulegum ófrjósemisaðgerðum sjúkrahúsa. Mælt er með gufusterílun í autokláv á 134°C forlofttæmisferli sem aðalmeðferðaraðferð. Staðfesta skal að álgeymsluboxið sé autokláf-samhæft við ófrjósemisbúnað stofnunarinnar; ef ekki er gefið til kynna að boxið sé autokláf-samhæft skal flytja verkfærin yfir í pakkað ófrjósemisbakka til vinnslu. Forhreinsun er mikilvæg fyrir útdráttarklemmur og sexkantsskrúfjárn, sem halda eftir beinrusli, fitu og heilaberkisefni eftir notkun í aðgerðum til að fjarlægja samvaxnar neglur. Handþvottur og ómskoðun allra þráðra hluta fyrir endanlega ófrjósemisaðgerð er nauðsynleg til að tryggja fullkomna fjarlægingu lífrænna efna frá þráðarflötum. Athuga skal hamarhausinn og höggfleti fyrir aflögun við hverja endurvinnslu, þar sem aflögun á höfðinu skerðir flutning á krafti við festingu. Skoða skal sexkantsskrúfjárn fyrir slit á oddi og víddargildi á driffleti, þar sem slitinn SW-oddi mun tæta læsiskrúfugöt undir togi og flækja fjarlægingu. Prófa skal læsingarkerfi T-handfangsins með hraðtengingu til að tryggja rétta festingu fyrir hverja notkun.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á bæklunartækjum

Settið til að fjarlægja innmergjarneglur er framleitt samkvæmt gæðastjórnunarkerfi sem er vottað samkvæmt ISO 13485, sem stýrir öllum framleiðslustigum frá innkaupum á hráefnum til véla, samsetningar, gæðaeftirlits og rekjanleikaskráningar. CE-merkjavottun staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki fyrir endurnýtanleg sett af bæklunarskurðtækjum sem dreift er innan ESB og tengdra reglugerðarsvæða. FDA samræmisskjöl eru varðveitt fyrir dreifingu í Bandaríkjunum og uppfylla þær reglugerðarkröfur sem gilda um endurnýtanleg skurðtæki sem keypt eru af bandarískum sjúkrahúsum, slysamiðstöðvum og samvinnufélögum um innkaup. Þessar þrjár vottanir uppfylla saman innkaupa- og útboðskröfur stofnanakaupenda í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og innan helstu alþjóðlegra útboðsramma. Samræmisvottorð, skrár um gæðastjórnunarkerfi og yfirlýsingar framleiðanda eru fáanlegar sé þess óskað vegna hæfismats söluaðila og tilboðsgjafar. OEM og sérsniðin fjarlægingarsett eru fáanleg innan sama vottaða framleiðsluramma.

Vörulýsingar

Vörunúmer	— (staðfesta í Shopify admin)
Heiti vöru	Sett fyrir fjarlægingu innmergjarnegla
Verð	2.088,90 USD
Samsetning setts	23 verkfæri + álbox
Tilgangur aðgerðar	Fjarlæging innmergjarnegla og vélbúnaðar
Stærðir útdráttarklemma	M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm, M11, Universal Small, Universal Large (alls 8 klemmur)
Útdráttarklemma fyrir sögublað	SW4.0 hægri/vinstri (×2)
Útdráttartól fyrir læsiskrúfur	250 mm
Sexkantsskrúfjárn	SW2.5, SW3.5, SW4.0, SW4.5, SW5.0 × 250 mm (5 stykki)
Endalokilykill	180 mm
Lyklar	Opinn lykill T1.5 + lykill (×2) = 3 lykilverkfæri
Auka verkfæri	T-handfang með hraðtengingu, vírklippur, hamar, sögublaðsdrif, alhliða liður
Geymslu-/ófrjósemisbox	Álbox (fylgir)
Efni	Ryðfrítt stál
Vottanir	CE-merki, ISO 13485, FDA
Endurnýtanleiki	Endurnýtanlegt
Magn	1 sett (23 stykki + álbox)
Ryðþol	Já
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 stykki
OEM / sérpantanir	Fáanlegt
Pökkun	Öskju
Upprunaland	Pakistan
Vörumerki	Peak Surgicals
Aðalnotkun	Skurðaðgerð til að fjarlægja innmergjarneglur og fjarlægingu læsiskrúfa, endaloka og tengdra vélbúnaðar eftir samvöxtun brots, bilun í ígræðslu eða endurskoðunaraðgerð
Þjónusta eftir sölu	Skil og skipti

Algengar spurningar

Hvað er sett til að fjarlægja innmergjarneglur og hvaða aðgerðir styður það?
Settið til að fjarlægja innmergjarneglur er 23 hluta tækjasett úr ryðfríu stáli sem er eingöngu hannað fyrir skurðaðgerð til að fjarlægja innmergjarneglur úr lærbeini, sköflungi, upphandlegg og öðrum löngum beinum eftir brotþéttingu, bilun í ígræðslu, brot í kringum gervilið, sýkingu eða skipulagða endurskoðunaraðgerð. Ólíkt innsetningarsettunum í þessari línu – sem innihalda mergbol, leiðarstengur, miðunargrindur og læsingarbúnað – snýst hvert tæki í þessu setti um öfugt vinnuflæði: að losa og draga út nagla sem hefur verið í beini í nokkrar vikur eða ár. Settið styður alla fasa naglafjarlægingar: fjarlægingu endaloka eða nærra tappa með endalokalykli (180 mm); fjarlægingu læsiskrúfa með fimm stærða sexkantsskrúfjárnasettinu (SW2.5–SW5.0 × 250 mm) og 250 mm læsiskrúfufjarlægingartækinu fyrir fastar eða slitnar skrúfur; tengingu naglaenda með einni af átta stærðum útdráttarklemma (M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm, M11, Universal Small, Universal Large) eða sögublaðs útdráttarklemmu samstæðunni; stýrða útdráttarkraftsútgáfu með T-handfanginu með hraðtengingu og hamri; og hornrétta aðgengi með alhliða liðnum þar sem beinn axial aðgangur er takmarkaður. Vírklippan sér um að fjarlægja hringvíra eða eftirbleyttar leiðarvíra sem kunna að finnast við aðgerðina.

Hvaða klínískar ábendingar krefjast fjarlægingar innmergjarnegla?
Fjarlæging innmergjarnegla er framkvæmd í nokkrum mismunandi klínískum aðstæðum, hver með sína ólíku aðgerðarforgangsröð. Valfrjáls fjarlæging eftir samvöxtun brots er framkvæmd hjá einkennandi sjúklingum – venjulega yngri, virkum einstaklingum – sem upplifa sársauka á naglainaðkomustað, myndun bursa yfir útstæðum vélbúnaði eða óþægindi frá tengiskrúfum, oftast eftir sköflungsnöglun. Fjarlæging vélbúnaðar vegna sýkingar krefst útdráttar samvaxinnar nagla sem hluta af tveggja þrepa endurskoðunaráætlun, þar sem varðveisla nagla í viðurvist djúpra sýkinga myndi skerða getu til að ná staðbundinni sýkingarstjórnun. Skipti á ígræðslu vegna samvöxtunarskorts eða rangsamvöxtunar krefjast naglafjarlægingar sem fyrsta skrefs í endurskoðunaraðgerð, sem oft flækist af hluta samvöxtunar naglans við innbeinssnertisvæði. Brotinn naglaútdráttur – fylgikvilli sem sést í lærbeins- og sköflungsnöglun eftir þreytubrot, sérstaklega í tilfellum um samvöxtunarskort – krefst sögublaðs útdráttarklemmu samstæðu til að tengjast brotna naglaendanum þegar útdráttaropið er ekki lengur heilt. Endurskoðun brots í kringum gervilið við varðveittan naglavélbúnað gæti krafist naglafjarlægingar til að leyfa plötu- eða stangarsetningu. Í öllum tilfellum er fjölstærða útdráttarklemmukerfið í þessu setti lykilþáttur til að tryggja áreiðanlega tengingu við útdráttarop naglans óháð framleiðanda ígræðslu eða þráðarstaðli.

Hvernig er þetta naglafjarlægingarsett frábrugðið innsetningarsettunum í sömu línu?
Settið til að fjarlægja innmergjarneglur er klínískt, hagnýtt og tæknilega ólíkt öllum öðrum settum í innmergjarneglu-línu Peak Surgicals – 28 hluta Reversed Femoral Gama setti og 54 hluta Femoral Reconstruction setti – sem eru eingöngu hönnuð fyrir innsetningu nagla. Innsetningarsettin innihalda víðka, leiðarstangir, leiðarbor- og hylkjusamstæður, læsiskrúfur, miðunargrindur og staðsetningarhluta sem hafa enga notkun við fjarlægingu nagla. Öfugt við þetta, inniheldur fjarlægingarsettið útdráttarklemmur í átta þráðarstærðum, skrúfjárn fyrir læsiskrúfur, útdráttarklemmu fyrir sögublöð og hamar – ekkert af þessu finnst í innsetningarsettum. Aðferðarvinnuflæðið er spegilmynd hvort annars: innsetningarsettin undirbúa mergskurðinn og leiða nagla inn í bein; fjarlægingarsettið losar læsivélbúnað, tengist útdráttaropi naglans og dregur naglann út úr stofnuðum skurði. Af þessum sökum ætti fjarlægingarsettið að vera geymt sem skyldubundinn sjálfstæður bakki í hvaða bæklunardeild sem er, ekki meðhöndlað sem viðbót eða í staðinn fyrir innsetningartæki. Slysamiðstöðvar sem stjórna verulegum fjölda naglafjarlæginga frá blönduðum ígræðsluframleiðendum munu finna sérstakt gildi í átta klemmu umfjöllun fjarlægingarsettsins á M6 til M11 þráðarstöðlum.

Hvaða ófrjósemisaðgerðir eru samhæfðar þessu tækjasetti?
Öll ryðfrítt stálverkfæri í 23 hluta fjarlægingarsettinu eru samhæfð gufusterílun í autokláv við staðlaða forlofttæmisferilbreytur 134°C / 273°F, sem er mælt með sem venjuleg endurvinnsluaðferð. Staðfesta skal að álboxið sé autokláf-samhæft við ófrjósemisbúnað stofnunarinnar; ef óvissa ríkir skal flytja verkfærin yfir í pakkaðan ófrjósemisbakka. Eþýlenoxíð og vetnisperoxíðplasma ófrjósemisaðgerð (t.d. STERRAD) eru samhæfð ryðfríu stálverkfærunum fyrir lágþrýstings ófrjósemisaðgerðir. Forhreinsun er sérstaklega mikilvæg fyrir útdráttarklemmur og sexkantsskrúfjárn, sem safna saman berkisrusli, mergfitu og málmögnum frá slitnum skrúfugötum við notkun. Handþvottur og ómskoðun allra þráðra og holra yfirborða er nauðsynleg fyrir endanlega ófrjósemisaðgerð. Allir þráðar hlutar tækja, tengibúnaður og læsingarbúnaður T-handfangsins með hraðtengingu ættu að vera athugaðir með tilliti til virkni áður en settið er gefið út til notkunar.

Hvaða vottanir hefur þetta tækjasett?
Settið til að fjarlægja innmergjarneglur er framleitt samkvæmt ISO 13485 vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem stýrir öllum framleiðslustigum, þar á meðal innkaupum á hráefni, vinnslu, samsetningu, gæðaeftirliti og rekjanleika. CE-merkjavottun staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki fyrir endurnýtanleg bæklunartæki í flokki I sem dreift er í ESB og tengdum regluverki. FDA samræmisskjöl eru varðveitt fyrir dreifingu í Bandaríkjunum og uppfylla reglubundnar kröfur sem gilda um endurnýtanleg skurðtæki sem eru afhent bandarískum sjúkrahúsum, slysamiðstöðvum og GPO-samningsbundnum innkaupaáætlunum. Allar þrjár vottanirnar eru viðurkenndar af innkaupaskrifstofum stofnana í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og í alþjóðlegum útboðum. Samræmisvottorð, skjöl um gæðastjórnunarkerfi og yfirlýsingar framleiðanda eru fáanlegar sé þess óskað vegna hæfismats söluaðila og tilboðsgerðar stofnana.

Eru magnpantanir, stofnanapantanir eða OEM pantanir í boði fyrir þetta tækjasett?
Já. Peak Surgicals tekur við innkaupapöntunum frá stofnunum fyrir settið til að fjarlægja innmergjarneglur með lágmarks pöntunarmagni sem er 1 sett, og magnverð er í boði fyrir sjúkrahús, bæklunarslysamiðstöðvar, lækningavörudreifingaraðila og samvinnufélög um innkaup sem leggja inn pantanir á mörgum settum. OEM framleiðsla er í boði fyrir kaupendur sem krefjast einkamerkingar, breyttra settsamsetninga – svo sem aukna stærðir útdráttarklemma fyrir ákveðin naglakerfi, önnur skrúfjárnsoddalög eða sérsniðin álboxskipulag – framleidd innan sama ISO 13485 vottaða ramma með fullri regluverkskjölun. Þetta sett uppfyllir skilyrði fyrir ókeypis sendingu á pöntunum upp á 99 dollara eða meira. Innkaupastjórar og alþjóðlegir dreifingaraðilar eru hvattir til að hafa samband við Peak Surgicals til að ræða magnverð, afhendingartíma og kröfur OEM-áætlunarinnar.