Tækjasett fyrir PFNA-II nagla, snúningsvarnir – 63 hluta skurðartæki fyrir proximal femor nagla

Hljóðfærasettið fyrir PFNA-II nagla Antirotation frá Peak Surgicals (PS-078 Q-Series) er 63 hluta mjaðmarbeinsnagla andstæðingshreyfingarsett úr ryðfríu stáli, hannað fyrir fullkomið vinnuflæði í aðgerð á PFNA-II blaðgerðar cephalomedullary naglafestingar — sem nær yfir undirbúning inngangshols með sérstakri beinabori fyrir PFNA-II, uppfyllingu mjaðmarbeinsgangs með sveigjanlegum bor Ø9–13mm fjölþvermálsskafti, leiðarvírstöðugrunni, undirbúningi blaðrásar með holri borvél Ø17mm og 11mm bori, blaðinnsetningu með slagbor, blaðþjöppun og festingu, andstæðingshreyfingarvírstöðugrunni í gegnum sérstaka miðunarstöðu, fjarlæga læsingu með fullkomnu fjarlægu miðunarkerfi þar á meðal fjarlægri leiðarstiku, tengi fyrir fjarlægri leiðarstiku, fjarlægri miðunarbúnaði, fjarlægri jöfnunartæki, og Ø6mm borum, auk rennihamars, T-handfangi með snöggtengingu, röntgenskoru, og öllum tengdum hylkjum, skiptilyklum, leiðarvírum og drifum, allt í tómum íláti. Það er notað af bæklunar- og áverkalæknum sem framkvæma PFNA-II cephalomedullary blaðnaglafestingu fyrir innvöðvabólgu, peritrochanteric, og subtrochanteric mjaðmarbrot þar sem spíralblaðshönnun er valin fram yfir festiskrúfu fyrir festingu á mjaðmarhaus.

PFNA-II Spíralblaðshönnun: Klínísk rök og aðgreining frá festiskrúfukerfum

PFNA-II (Proximal Femoral Nail Antirotation, Second Generation) notar spíralblað í stað sívalningslaga festiskrúfu fyrir festingu á mjöðmhaus. Spíralblað er flatur, skrúfulíkur ígræðsla sem er slegin inn í mjöðmhausinn í stað þess að vera skrúfað inn — snúandi spíralform hennar þjappar beinþéttu beininu í mjöðmhausnum utan um blaðið við innsetningu, sem skapar þétt bein-blað tengi með meiri togþol í beinsýkisbeini samanborið við sívalningslaga festiskrúfu af samsvarandi þvermáli. Blaðið tekur einnig meira þversniðsflatarmál í mjöðmhausnum en skrúfa af sama þvermáli, sem veitir betri mótstöðu gegn snúningi og varus hruni. PFNA-II hönnunin var þróuð sérstaklega fyrir beinþéttu beinbrot í mjöðm — ríkjandi sjúklingahópur fyrir milliliðabrot — þar sem léleg beinþéttleiki beinþétta beinsins í mjöðmhausnum takmarkar togþol sem hægt er að ná með snittari festiskrúfum. Andstæðingshreyfingar eiginleiki (PFNA-II vs upprunalega PFNA) vísar til annarrar kynslóðar breytingar á blaðlæsingarbúnaðinum sem kemur í veg fyrir snúning blaðsins innan naglsins eftir innslátt, sem eyðir Z-áhrifunum (snúningur blaðsins miðað við naglann) sem sást í sumum fyrri blaðhönnunum. Hljóðfærasettið fyrir PFNA-II er því verulega frábrugðið PS-091 Hip Fracture Nail (festiskrúfa) settinu í blaðsértækum hljóðfærum sínum: holri borvél Ø17mm býr til inngangsrás blaðsins, 11mm bori (PS-078.70) undirbýr blaðgönguna, slagborinn (PS-078.130) slær blaðið á sinn stað án snúninga, þjöppunarbúnaðurinn (PS-078.118) beitir stýrðri þjöppun á blað-naglatenginu, og lykillinn fyrir blað (PS-078.109) og útdráttarskrúfan (PS-078.113) stýra blaðlæsingu og endurskoðun.

Inngangshola og undirbúningur í nálægum göngum: Beinbori, sveigjanlegur bor, og leiðarvírar

Beinborinn fyrir PFNA-II (PS-078.37) stofnar nálægt mjaðmarbeinsins inngangsholunni við odd stóru trochanter með því að nota miðlægu trochanteric inngangaðferðina sem einkennir PFNA-II hönnunina — nálægur endi naglans er sveigður til að komast inn við trochanteric oddinn án þess að krefjast piriformis fossa innganga sem notað er í beinum cephalomedullary nöglum. Leiðarvírinn Ø2.4mm×485mm með króki (PS-078.142) er settur í gegnum boraholuna til að leiðbeina síðari borun. Borarstöngin (PS-078.151) veitir stífan leiðara fyrir borrunarröðina. Sveigjanlegur bor Ø9/Ø10/Ø11/Ø12/Ø13mm (PS-078.163) er einn fjölþvermálssveigjanlegur boraskaft sem stækkar smám saman nálægt mjaðmarbeinsins göngunum frá Ø9mm í Ø13mm — sveigjanlega skaftið rúmar sveigðu PFNA-II naglabrautina frá trochanteric innganginum í gegnum mjaðmarbeinsboga án þess að þurfa stífa beina bora. Hlífðarhlífar (PS-078.07, Ø11/8mm ×2 græn; PS-078.46, Ø20/17mm fyrir PFNA-II), borahylki (PS-078.10, Ø8/4mm ×2 græn; PS-078.49), og Trocars (PS-078.13, Ø4mm ×2 græn; PS-078.19, Ø3.2mm fyrir blað; PS-078.94, Ø6mm) vernda mjúkvefi í gegnum inngangshola og borunarferlið.

Undirbúningur blaðrásar og blaðhögg: Markviss handleggur, borvél, bori, höggbor

Eftir að PFNA-II naglinn er settur í á rétta dýpt og staðfestur með gegnumlýsingu, hefst stefnugerð á nálægum mjaðmarhausi með því að nota handfangið fyrir PFNA (PS-078.01) og miðunarhandfangið 130° (PS-078.61) — 130° hornið samsvarar hálsskaftshorninu á nálægum blaðgati PFNA-II naglans og leiðir blaðleiðarvírinn í neðra-aftara fjórðung mjaðmarhaussins á réttri odd-topp fjarlægð. Leiðarvírinn Ø3.2mm ×3 (PS-078.127) er settur í gegnum miðunarhandfangið inn í mjaðmarhausinn undir tveggja plan fluorscopy. Beinn mælibúnaður fyrir leiðarvír Ø3.2mm (PS-078.25) mælir dýpt leiðarvírsins frá hliðarblöðruhálskirtli að beinhimnu beins mjaðmarhaussins til að staðfesta rétta dýpt fyrir borun. Borvél Ø11mm (PS-078.67) býr til upphaflega yfirborðsrás í gegnum hliðarblöðruhálskirtli yfir leiðarvírinn, leiðbeinandi af borhylki Ø11/3.2mm fyrir PFNA blað (PS-078.139) og hlífðarhlíf Ø16/11mm fyrir PFNA blað (PS-078.136). Holbora Ø17mm (PS-078.52) stækkar nálægu rásina í 17mm þvermál sem þarf fyrir PFNA-II blað. Borinn 11mm fyrir PFNA-II blað (PS-078.70) framkvæmir loka undirbúning rásarinnar. Höggborinn fyrir PFNA blað (PS-078.130) rekur blaðið inn í undirbúna rás án snúninga — spíralform blaðsins þjappar beinþéttu beini þegar það er slegið á rétta dýpt sem staðfest er með gegnumlýsingu. Þjöppunarhnetan fyrir PFNA blað (PS-078.16) læsir renni- og snúningsbúnaði blaðsins. Þjöppunarbúnaðurinn fyrir PFNA blað (PS-078.118) beitir stýrðri brotþjöppun á blað-naglatenginu.

Snúningsvörn og fjarlægt læsingarkerfi

Miðunarfestingin fyrir snúningsvörn (PS-078.112) leiðir staðsetningu aukaleiðarvírs inn í mjaðmarhausinn við hliðina á blaðinu til að koma í veg fyrir snúning mjaðmarhaussins á blaðásnum við blaðhöggið og snemma eftir aðgerð. Þessi snúningsvörn er eiginleiki sem aðgreinir PFNA-II frá einblaða kerfum. Fjarlæga læsingarkerfið samanstendur af fullkomnu vélrænt stýrðu miðunarsamstæðu: Fjarlæga leiðarstöngin (PS-078.79) festist við innsetningarhandfangið og veitir vélræna tilvísun fyrir staðsetningu fjarlægu læsingargatsins; tengi fjarlægu leiðarstangarinnar (PS-078.76) tengir stöngina við handfangið; fjarlæga miðunarbúnaðurinn (PS-078.82) festist við leiðarstöngina á hæð fjarlægu læsingargatsins; og fjarlægi jöfnunarbúnaðurinn (PS-078.185) fínstillir staðsetningu miðunararmsins. Borinn Ø6mm (PS-078.94), hlífðarhylkið fyrir Ø6mm bor (PS-078.97), borinn Ø6mm (PS-078.100), borinn Ø6mm með handfangi (PS-078.103), og borhylkið Ø3.2 (PS-078.115) ljúka borunarröð fjarlægu læsingarinnar. Dýptarmælinn (PS-078.106) mælir boradýptina fyrir val á fjarlægðarskrúfu. Lykillinn fyrir fjarlægt læsingarkerfi (PS-078.91) og tengiskrúfur ×3 (PS-078.88) festa fjarlægu miðunarsamstæðuna við naglann.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á PFNA-II tækjum

Hljóðfærasettið fyrir PFNA-II nagla Antirotation er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrakningu og framleiðslusamræmi fyrir bæklunarlækningatæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir sjúkrahús, áverkamiðstöðvar og bæklunardeildir í Bandaríkjunum sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir kaup á cephalomedullary blaðnaglatækjum.

Vörulýsingar

Vörunúmer	PS-078 Q-Series (staðfesta í Shopify admin)
Vöruheiti	Hljóðfærasett fyrir PFNA-II nagla, andstæðingur snúnings
Verð	$1.628,62 USD
Heildarfjöldi tækja	63 + Tóm ílát
Tækjaflokkur	Bæklunarlækningar — PFNA-II nærlæg mjaðmarbeinsnagla snúningsvörn blaðkerfi
Aðgerð	PFNA-II blaðhryggsúlu naglafesting á milliþrýstibrotum, utanþrýstibrotum og undirþrýstibrotum á lærbeini
Inngangur	Beinbor fyrir PFNA-II (PS-078.37), Leiðarvír Ø2.4mm×485mm með króki (PS-078.142), Borstang (PS-078.151)
Borun	Sveigjanlegur bor Ø9/10/11/12/13mm fjölþvermál (PS-078.163)
Blaðrásartæki	Borvél Ø11mm (PS-078.67), Holbora Ø17mm (PS-078.52), Bori 11mm fyrir PFNA-II blað (PS-078.70), Höggbor fyrir PFNA blað (PS-078.130), Þjöppunarbúnaður (PS-078.118), Lykill fyrir blað (PS-078.109), Útdráttarskrúfa fyrir PFNA blað (PS-078.113)
Miðun	Miðunararmur 130° (PS-078.61), Beinn mælibúnaður fyrir leiðarvír Ø3.2 (PS-078.25), Miðunarbúnaður fyrir snúningsvörn (PS-078.112)
Leiðarvírar	Ø3.2mm ×3 (PS-078.127), Ø2.4mm×485mm með króki ×1 (PS-078.142)
Fjarlæg læsing	Fjarlæg leiðarstöng (PS-078.79), Tengi fyrir fjarlæga leiðarstöng (PS-078.76), Fjarlægur miðunarbúnaður (PS-078.82), Fjarlægur jöfnunarbúnaður (PS-078.185), Borvél Ø6mm (PS-078.100), Borvél Ø6mm með handfangi (PS-078.103), Dýptarmælir (PS-078.106), Lykill fyrir fjarlægt læsingarkerfi (PS-078.91)
Samsetningarverkfæri	Innsetningarhandfang fyrir PFNA (PS-078.01), Renninghamar (PS-078.58), T-handfang með snöggtengingu (PS-078.157), Beint handfang með snöggtengingu (PS-078.181), Fjölása kúluenda skiptilykill SW10 (PS-078.64), Holás lykill (PS-078.32), Fastur skrúfjárn SW3.5 (PS-078.31), Festiskrúfa snúari (PS-078.201), Röntgenskala (PS-078.160), Hamarleiðari (PS-078.187), Pinnafesting (PS-078.154), Leiðarpinna ísetningartæki (PS-078.155)
Ílát	Tóm ílát (PS-078.000)
Vottanir	CE Mark, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / Sérsniðnar pantanir	Í boði
Eftirsöluþjónusta	Skila og skipta út

Algengar spurningar

Hver er munurinn á PFNA-II snúningsblaði og festiskrúfu í mænumagnsnöglum?
Festiskrúfa er snittari sívalningsígræðsla sem er skrúfuð inn í mjöðmarhausinn — snittur hennar skera inn í beinþéttni beinsins til að skapa festu. Snúningsblað (PFNA-II) er flöt, ósnittari ígræðsla með snúningsformi sem er slegin inn í mjöðmarhausinn án snúnings — hún þjappar beinþéttni beinsins utan um blaðið þegar því er ekið inn, sem skapar þéttara bein-blað tengi sem þolir betur útdrátt en jafnstór snittari festiskrúfa í beinþynnum beinum. Blaðið tekur einnig stærra þversniðsflatarmál í mjöðmarhausnum en skrúfa af sama þvermáli, sem veitir meiri mótstöðu gegn snúningi og varus hruni við álag. Þessir eiginleikar gera PFNA-II blaðið að æskilegri ígræðslu fyrir milliþrýstibrot í mjöðm hjá eldri sjúklingum með beinþynningu, sem eru stór hluti sjúklingahópsins með mjaðmarbrot. Samsvarandi munur á tækjum er verulegur: kerfi með festiskrúfum þurfa hringlaga bor fyrir skrúfuna, en PFNA-II þarf 17mm holbora og 11mm bora sem er sérstaklega sniðinn að blaðforminu, og síðan höggbor í stað skrúfjárns fyrir loka festingu blaðsins.

Hvers vegna inniheldur þetta sett sveigjanlegan bora í stað stífra bora sem notuð eru í öðrum IM naglasettum?
PFNA-II naglinn hefur sveigðan nálægan hluta sem er hannaður til að komast inn í lærleggsmergganginn við odd stóru lærbeinsþróarinnar — naglinn beygist örlítið þegar hann fer frá inngangsholunni að lærleggnum. Stífir beinir borar geta ekki fylgt þessari sveigðu braut án þess að rekast á hliðarlærleggsberki nálægt þverhimnu, sem gæti valdið beinbroti eða festingu borans. Sveigjanlegur bor Ø9/10/11/12/13mm (PS-078.163) notar sveigjanlegt skaft sem beygist til að fylgja sveigðri gönguleið frá lærbeinsþróinnganginum, sem gerir kleift að bora smám saman frá Ø9 til Ø13mm án þess að rekast á berki. Fjölþvermálshönnun þessa sveigjanlega bora þýðir að skurðlæknirinn getur lokið borunarferlinu með einu tæki sem gengur í gegnum fimm mismunandi þvermál, sem dregur úr aðgerðartíma og hættu á mörgum skiptum á leiðarvír við fjarlægingu og endurinnsetningu stífra bora.

Hvað er miðunararmur 130° og hvers vegna er þetta horn notað?
Miðunararmurinn 130° (PS-078.61) stýrir leiðarvírsferlinum fyrir PFNA-II blaðið í 130° til naglaskaftsásins — þetta horn samsvarar hálsskafts horninu á nærlægðu blaðgati PFNA-II naglans. Leiðarvírinn sem settur er í gegnum 130° miðunararminn fylgir mjaðmarhálsferlinum á stöðluðu caput-collum-diaphysis (CCD) horni fullorðinna, um það bil 130°, sem gerir leiðarvírnum kleift að fara miðlægt frá hliðarlærleggsbörknum í gegnum mjaðmarhálsinn í neðri-aftari fjórðung mjaðmarhaussins á réttri odd-topp fjarlægð. Tappan fyrir miðunarbúnað (PS-078.61a) lokar ónotuðum miðunarmarsgötum til að koma í veg fyrir villu í staðsetningu leiðarvírs. Sumar PFNA-II naglahönnunir eru fáanlegar í varus stillingum (125° eða 127,5° hálsskafts horn) fyrir sjúklinga með líffærafræðilega varus mjaðmarháls; horn miðunararmsins verður að passa við tiltekinn nagla sem verið er að ígræða.

Hvernig er þetta PFNA-II sett frábrugðið Hip Fracture Nail Instrument Settinu (PS-091) sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Bæði eru sett af cephalomedullary naglatækjum fyrir intertrochanteric mjaðmarbrot, en þau eru stillt fyrir í grundvallaratriðum mismunandi naglahönnun. PS-091 Hip Fracture Nail Set notar festiskrúfukerfi — það inniheldur festiskrúfubor, nærlægan læsifestiskrúfusnitta og festiskrúfusnúara, og festing mjöðmarhaussins næst með því að skrúfa sívalningslaga festiskrúfu inn í mjöðmarhausinn. PS-078 PFNA-II settið notar spíralblað — það inniheldur holan borvél Ø17mm, 11mm blaðbora, blaðhögg, þjöppunarbúnað og lykil fyrir blað, og nærlæg festing næst með því að slá spíralblaðið inn án snúnings. Borunarkerfin eru einnig ólík: PS-091 notar nærlægan bor fyrir inngangsholuna, en PS-078 notar sveigjanlegan bor Ø9–13mm fyrir sveigða göngin. Settin tvö eru ekki skiptanleg og hvert er sérstakt fyrir samsvarandi naglaígræðsluhönnun. Miðstöðvar sem nota báðar gerðir nagla þurfa bæði settin.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Hljóðfærasettið fyrir PFNA-II nagla Antirotation er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrakningu og framleiðslusamræmi fyrir bæklunarlækningatæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir sjúkrahús, áverkamiðstöðvar og bæklunardeildir í Bandaríkjunum sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir kaup á PFNA-II blaðnaglatækjum.