Tækisett fyrir mátbundið geðhvarfasýki og heildarmjaðmaskiptakerfi breytt

Hljóðfærasettið fyrir mát tvískauta og heildar mjaðmarliðskiptikerfi, breytt frá Peak Surgicals, er fullkomið bæklunarskurðlækningatækjasett sem er hannað til að styðja við fullt verkflæði innan aðgerðar á tvískauta hálfgerðri liðskiptingu og heildar mjaðmarliðskiptiaðgerð – sem nær yfir undirbúning lærleggsganga, skurð á liðskál, prufun, innsetningu ígræðslu og afturköllun. Settið inniheldur 31 tæki og undirsett yfir öll aðgerðarstig og er afhent í sérstökum tómum gámi til dauðhreinsunar og geymslu. Það er notað af bæklunarskurðlæknum á sjúkrahúsum, áverka- og bæklunardeildum og skurðlækningastöðvum sem framkvæma fyrstu mjaðmaliðskiptiaðgerðir um allan heim.

Alhliða tækjaumfjöllun fyrir mát tvískauta og heildar mjaðmaliðskipti

Mjaðmaliðskipti — hvort sem er mát tvískauta hálfgerð liðskipting vegna lærleggsbrota eða heildar mjaðmaliðskipti vegna langt genginnar slitgigtar — krefjast raðfylgds setts af tækjum sem ná yfir hvert aðgerðarstig: broaching lærleggsganga og undirbúning stönguls, undirbúning og skurð á liðskál, prufun á lærleggshöfði og liðskálarskál, innsetningu og festingu ígræðslu, og afturköllun mjúkvefs. Þetta sett er stillt til að styðja öll þessi stig í einni tækjaslöku. Mát tvískauta stilling settsins — með 19 stykki mát tvískauta höfuðprufur (186.044) og sérstökum lærleggshöfuðprufur fyrir 28 mm þvermál — styður bæði tvískauta hálfgerða liðskiptiaðgerð og venjulegt verkflæði heildar mjaðmaliðskipta, sem gerir settið hentugt fyrir aðgerðarherbergisumhverfi sem framkvæma báðar aðgerðir með sama tækjalistanum.

Tæki til undirbúnings lærleggsganga

Hluti settsins sem er ætlaður til undirbúnings lærleggsins inniheldur Rasp Stem Introducer (186.001) til stjórnaðs broaching á göngunum, Rasp Handle (186.012M) til stýrðrar raspaðferðar, Rasp Trial Stems í Gen-X og Muller/Gen-X útfærslum í stærðum 1, 2–6, og 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), Neck for Rasp Trial Stem (186.027N) til að prufa hálslyftu, Box Type Chisel (186.009) til að opna göng, Neck Cutting Guide (186.051M) til nákvæmrar lærleggshálsbeinskæringa, Taper Reamers í litlum 7×9mm og stórum 9×11mm (186.039A, 186.039B) til undirbúnings á keilulögun fyrir lærleggshöfuðsamskeytin, og Bone Cement Stopper (186.045) fyrir tilfelli sem krefjast sementunaraðferða. The Prosthesis Drives Impactor with Nylon Head (186.003) og T. Handle (186.006M) veita þann stjórnaða höggkraft sem þarf til endanlegrar stöngulfestu án þess að skemma keilu ígræðslunnar.

Undirbúningur liðskálar, prufun og innsetning skálar

Liðskálahluti settsins inniheldur liðskálarstungur fyrir 28 mm þvermál í 9-hluta setti (186.024) til smám saman stungu á liðskálarrýminu að stærð ígræðslunnar, liðskálarprufur fyrir 28 mm þvermál í 9-hluta setti (186.042) til að staðfesta skálarstærð og passa áður en endanleg ígræðsla er sett inn, stunguhaldara (186.015) til að nota stungu sem er knúin áfram, og liðskálarinnsetningu (186.048) til nákvæmrar staðsetningar og stefnu á skálinni. Höfuðþvermálsmælar fyrir jafnar stærðir (186.033A: stærðir 38–54) og odda stærðir (186.033B: stærðir 37–55) veita viðmiðun fyrir höfuðþvermál lærleggs fyrir allt svið höfuðþvermála sem notuð eru í mát tvípóla og heildar mjaðmaliðskiptikerfum. Valfrjálst 32 mm sett fyrir höfuðþvermál lærleggs — sem samanstendur af prufum fyrir höfuð lærleggs, liðskálarstungum og liðskálarprufum fyrir 32 mm (186.130, 186.124, 186.142) — er í boði og er pantað sér.

Prufun, afturköllun og aukatæki

Settið inniheldur mát tvípóla höfuðprófanir í 19 hluta setti (186.044) til að velja stærð tvípóla höfuðs, lærleggshöfuðprófun fyrir 28 mm í 3 hluta setti (186.030) fyrir höfuðprófun á einblokkum, Moore höfuðfjarlægja / Judet (186.036) til að fjarlægja lærleggshöfuð við endurskoðun eða aðal mjaðmaraðgerðir, miðjastærðarmæli (186.054) til að velja sementmiðjara, hálsfjarlægja (186.074) til að taka í sundur mát háls, og Murphy Lane bein rennibraut (186.073) til að afhenda lærleggshöfuð og vernda mjúkvefi við liðhlaup og endurstillingaraðgerðir. Pinnaútdráttartæki (186.057) með pinnum A og B (186.060A, 186.060B) veitir pinnabundna afturköllun mjúkvefs, og Charnley upphafsskurðar mjaðmarútdráttartæki (186.076) með litlum og stórum blöðum (186.076-S, 186.076-L) veitir upphaflega sýn á mjaðmaliðinn meðan á skurðaðgerðinni stendur.

CE-merking, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á bæklunartækjum

Hljóðfærasettið fyrir mát tvískauta og heildar mjaðmarliðskiptikerfi breytt er framleitt samkvæmt CE-merkingu, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrekjanleika og samkvæmni framleiðslu fyrir bæklunarskurðlækningatæki. CE-merkingin staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir sjúkrahús í Bandaríkjunum, skurðlækningamiðstöðvar og bæklunardeildir sem krefjast staðfests reglugerðarskjala fyrir kaup á fjárfestingartækjum.

Vörulýsingar

SKU	— (staðfesta í Shopify admin)
Vöruheiti	Hljóðfærasett fyrir mát tvískauta og heildar mjaðmarliðskiptikerfi breytt
Verð	$3,958.90 USD
Tækjaflokkur	Bæklunarlækningar — Mjaðmaliðskipti
Aðgerð	Mát tvískauta hálfgerð liðskipting og heildar mjaðmarliðskipti
Standard stilling	28 mm þvermál lærleggshöfuðs
Valfrjáls stilling	32 mm þvermál lærleggshöfuðs (panta sér: 186.130, 186.124, 186.142)
Fjöldi tækja / undirsetta	31 hlutur (tæki og sett)
Helstu tækjavísanir	186.001, 186.003, 186.006M, 186.009, 186.012M, 186.015, 186.024, 186.027-G-1/G-2/G-3, 186.027N, 186.030, 186.033A/B, 186.036, 186.039A/B, 186.042, 186.044, 186.045, 186.048, 186.051M, 186.054, 186.057, 186.060A/B, 186.073, 186.074, 186.076, 186.076-S/L
Ílát	214.000 autt ílát (innifalið)
Vottanir	CE-merking, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / Sérpantanir	Í boði
Eftirágreinarþjónusta	Skil og skipti

Algengar spurningar

Hvaða aðgerðir styður þetta tækjasett?
Hljóðfærasettið fyrir mát tvískauta og heildar mjaðmarliðskiptikerfi breytt styður tvær megin mjaðmaliðskiptiaðgerðir. Fyrst er mát tvískauta hálfgerð liðskipting — oftast notuð við brot í lærleggshálsi hjá eldri sjúklingum, þar sem aðeins lærleggshlið mjaðmarliðsins er skipt út fyrir tvískauta gervilið sem tengist innri liðskál. Annað er heildar mjaðmarliðskipti (heildar mjaðmaliðskiptiaðgerð), þar sem bæði lærleggsstöngullinn og liðskálarskálin eru sett inn. Settið er stillt til að styðja báðar aðgerðir úr sömu tækjaslöku, sem nær yfir broaching á lærleggsgöngum, prófun á stöngli, stungu á liðskál og prófun á skál, innsetningu ígræðslu og afturköllun mjaðmar yfir alla aðgerðarferilinn.

Hvað þýðir „Breytt“ í vöruheitinu?
Tilnefningin „Breytt“ gefur til kynna að þetta sé uppfærð útgáfa af stöðluðu mát tvískauta og heildar mjaðmarliðskiptiaðgerða tækjasettinu. Breytingin endurspeglar venjulega viðbætur eða skipti á stöðluðu settinu — í þessu tilfelli innifalið mát tvískauta höfuðprófana (186.044, 19-hluta sett) og tvöfalda Gen-X/Muller rasp stöngulprófana stillingar, sem víkka út samhæfni settsins yfir breiðari svið lærleggsstöngulhönnunar og tvískauta höfuðstærða en grunnsettið. Skurðlæknar og innkaupastjórar sem bera þetta sett saman við staðlaða stillingu ættu að skoða allan tækjalistann hér að ofan til að staðfesta hvaða tæki eru sérstaklega innifalin.

Er 32 mm þvermál lærleggshöfuðs studd?
Hefðbundið sett er stillt fyrir 28 mm þvermál lærleggshöfuðs, sem er algengasta höfuðstærðin í fyrstu heildar mjaðmarliðskiptum og tvískauta hálfgerðri liðskiptingu. Fyrir aðgerðir sem nota 32 mm höfuðþvermál, eru þrjú viðbótar tækjasett í boði og verður að panta sér: Lærleggshöfuðprufur fyrir 32 mm (186.130, 3 hluta sett), Liðskálarstungur fyrir 32 mm (186.124, 7 hluta sett), og Liðskálarprufur fyrir 32 mm (186.142, 7 hluta sett). Sjúkrahús eða skurðstofur sem reglulega nota bæði 28 mm og 32 mm höfuðstærðir ættu að panta valfrjáls 32 mm sett samhliða aðalsettinu til að tryggja fulla þvermálssvið í tækjaslöku.

Hvaða ílát fylgir settinu?
Settið er afhent með 214.000 tómum gámi — sérhönnuðum tækjaslöku sem er ætlaður til að geyma og skipuleggja öll tæki í settinu til dauðhreinsunar, geymslu og flutnings á skurðstofu. Gámurinn heldur öllum 31 tækjum og undirsettum í skilgreindri stillingu, sem styður skilvirka talningu slöku og dauðhreinsunarferli milli aðgerða. Aðstaða ætti að fylgja eigin staðfestum dauðhreinsunarferlum fyrir gám og innihald hans sem fullkomið tækjasett.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Settið er framleitt undir CE-merkingu, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrekjanleika og framleiðslusamkvæmni fyrir bæklunarskurðlækningatæki. CE-merkingin staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir sjúkrahús í Bandaríkjunum, göngudeildaskurðstofur og bæklunardeildir sem krefjast staðfests reglugerðarskjala fyrir kaup á fjárfestingartækjasettum.

Er hægt að panta einstök tæki úr settinu sérstaklega eða sem varahluti?
Einstök tæki úr mát tvískauta og heildar mjaðmarliðskiptakerfissetti eru fáanleg frá Peak Surgicals sem varahlutir með vísanúmerum þeirra (t.d. 186.001 Rasp Stem Introducer, 186.024 Acetabular Cup Reamers 28mm, 186.044 Modular Bipolar Head Trials). OEM framleiðsla og sérsniðnar tækjasettastillingar eru einnig í boði fyrir innkaupadeildir sjúkrahúsa og bæklunardreifingaraðila sem krefjast breyttra bakka stillinga, sérstakra tækja skipta, eða sérsniðna umbúða. Hafðu beint samband við Peak Surgicals fyrir verð á varahlutum, OEM forskriftir eða stofnanabundnar innkaupaaðferðir.