Sótthreinsibox fyrir tvinnfestingarkerfi – Ilizarov-gerðar hringlaga og línulegar ytri festingar (PS-OP-6032)

Hybrid Fixation System dauðhreinsunarkassinn (SKU: PS-OP-6032) frá Peak Surgicals er fullkomið Ilizarov-gerð blendingur hringlaga og línulegt ytri festingarkerfi sem er afhent í þriggja bakka dauðhreinsunarkassa, hannað til að smíða blendinga ytri festingargrindur sem sameina hringlaga festingarþætti með línulegum einhliða festingaríhlutum fyrir brot á sköflungsflötum, distala sköflungs- og ökklabrot, periarticular hné- og ökklabrot, beinflutning, lengingu útlima og leiðréttingu á hornmyndun. Settið inniheldur tvær stærðir af hringlaga hringjum (Ø220mm og Ø175mm) í bæði 2/3 og 1/3 bogastillingum, snittari stangir í fjórum lengdum (80–200mm, 3 í hverri lengd), vír spennara, tveggja gata X-vírfestingarpinna ×8, þriggja gata vírklemmusleða einingar ×8, hringlæsingarskrúfur ×8, tvær klemmur, tvær einstakar skrúfuklemmur, minnkunareiningar ×6, skrúfuheldar 80mm ×3 og 100mm ×3, borheldar Ø4.8mm í 80mm og 60mm lengdum, boltar 60mm (sett af 3), og Hybrid Fixator Short Assembly Kit — D.A.F. Bein klemma, D.A.F. Stuttur miðhlutur, þjöppunar-dreifingareining stutt, og Hybrid Coupling Ball-Joint — allt geymt í þremur sérstökum tækjasökkum innan dauðhreinsunarkassa. Það er notað af bæklunar- og áverkaaðgerðum sem framkvæma festingu á nærliggjandi beinbrotum, Ilizarov beinflutning fyrir beintap, smám saman aflögunarleiðréttingu og lengingu útlima hjá fullorðnum og börnum.

Hybrid hringlaga-línuleg ytri festing: Kerfisarkitektúr og nærliggjandi notkun

Blönduð ytri festing sameinar spennta þunna vírhringfestingu fyrir metafysíska eða epifysíska beinsegulinn við liðinn — þar sem brotið er of stutt og of nálægt liðfleti fyrir hefðbundna hálfpinna ísetningu — með hefðbundinni hálfpinna línulegri festingu fyrir diafysíska segulinn. Þessi blendingararkitektúr er æskileg aðferð fyrir brot á sköflungsflötum (Schatzker IV–VI) þar sem nálæg sköflungshringurinn fangar condylar brotið með spenntum ólífuvír sem er staðsettur fluoroscopically í gegnum svampbeinið, og fyrir pilon- og distala sköflungsbrot þar sem distali hringurinn spannar periarticular svæðið á meðan sköflungsstafurinn er stöðvaður með línulegum íhluti. Hybrid Coupling Ball-Joint í stutta samsetningarsettinu tengir hringþáttinn við línulega D.A.F. rammaíhlutann í hvaða horni sem þarf í öllum planum, sem gerir kleift að fara frá periarticular hringplaninu yfir í diafysíska rammaásinn fyrir sérhverja sjúklinga líffærafræði. Ø220mm hringarnir eru notaðir fyrir venjulega fullorðins útlims ummál; Ø175mm hringarnir þjóna minni fullorðnum og barnasjúklingum.

Hringarkitektúr: 2/3 og 1/3 boga hringir í tveimur þvermálum

Hringbirgðirnar ná yfir tvær bogastillingar sem þarf fyrir fullkomna og hluta hringfestingu. 2/3 hringarnir (PS-441.003, Ø220mm ×2; PS-441.007, Ø175mm ×2) eru helstu burðarhringþættirnir, sem veita vírfestingarstöður og snittari stangatengingarholur á meðan þeir skilja eftir fremri einn þriðja opnun sem minnkar snertingu mjúkvefs á fremri sköflung eða ökkla yfirborð og einfaldar víríssetningu með því að varðveita fremri útlims aðgang. 1/3 hringarnir (PS-441.005, Ø220mm ×2; PS-441.009, Ø175mm ×2) fullgera fremri bogann þegar þörf er á viðbótar vírfestingarstöðum um allan ummálið, eða þegar fullur hringur er nauðsynlegur fyrir hámarks stífleika uppbyggingarinnar. Sambland af 2/3 og 1/3 hringjum í hverju þvermáli gerir skurðlæknum kleift að smíða heila hringa, hluta hringsamstæður eða staflaða tveggja hringja stillingar eftir brotamynstri, kröfum um vírstaðsetningu og vélrænni kröfum uppbyggingarinnar á hverju stigi.

Spennuvírkerfi: X-vír pinnar, þriggja hola vír klemmusleðar og vírspennir

Spennuvírfestingarkerfið veitir beinbeygjuvirknina fyrir hringhlutann. Tveggja hola X-vírfestingarpinnarnir (PS-441.039, ×8) gera kleift að festa tvo krossaða víra í hverri hringstöðu, sem skapar krossvírstillinguna sem einkennir Ilizarov festinguna og veitir fjölplána beinstöðugleika sem standast bæði axial og beygjuálag. Þriggja hola vírklemmusleða einingarnar (PS-441.045, ×8) renna meðfram hringboga og læsa vírnum í hvaða stöðu sem er ummál, sem gerir kleift að stilla víríssetningarhornið að einstakri beinaðferðafræði sjúklingsins án þess að vera bundinn við fastar holustöður. Vírspennirinn (PS-441.035) beitir kvarðuðum spennu á hvern vír eftir að hann hefur farið í gegnum beinið og festst við hringinn í báðum endum — venjuleg spenna fyrir 1,8mm vír er 90–130 kg — sem breytir vírnum úr slökum þætti í spennan burðarþátt sem standast axial vírbeygju undir álagi. Hringlæsingarskrúfurnar (PS-441.037, ×8) tryggja hring-til-hring tengingar og koma í veg fyrir snúningshringsflutning undir síklandi álagi.

Skrúfuheldar, borheldar, klemmur og minnkunareiningar

Þessi útgáfa af Hybrid Festingakerfinu inniheldur þrjá skrúfuhelda af hverri lengd — 80mm (PS-441.017, ×3) og 100mm (PS-441.019, ×3) — sem veitir meiri offramboð fyrir fjölþrepa hálfpinna leiðsögn en einn leiðari í hverri lengdarstillingu. Skrúfuheldarnir beina hálfpinnum fyrir línulega hluta blendingarammans í gegnum mjúkvefinn að réttri beininnfærslustöðu miðað við hringplanið. Borheldarnir Ø4.8mm í 80mm (PS-441.021, ×1) og 60mm (PS-441.023, ×1) lengdum leiða borinn fyrir 4.8mm hálfpinna forholurnar við hálfpinna innfætur í diafýsunni. Tvær klemmur (PS-441.011, ×2) og tvær einstakar skrúfuklemmur (PS-441.013, ×2) veita hring-til-stang og hring-til-pinna festingarpunktana sem tengja hringhlutann við línulega rammaíhlutana. Sex minnkunareiningarnar (PS-441.015 ×3 + PS-441.043 ×3) veita liðuga stöðu stillingu milli rammahluta eftir upphaflega ramma samsetningu, sem gerir kleift að minnka brot í gegnum festinguna án þess að endurpinna. Fjórir sett af snittari stangum — 80mm (PS-441.027, sett af 3), 120mm (PS-441.029, sett af 3), 160mm (PS-441.031, sett af 3), og 200mm (PS-441.033, sett af 3) — tengja samliggjandi hringa eða hringinn við línulega ramma á viðeigandi millistigslengd.

CE Mark, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á Hybrid hringlaga ytri festingarkerfi

Hybrid Fixation System Sterilization Box (PS-OP-6032) er framleiddur samkvæmt CE Mark, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunareftirlit, rekjanleika efna og framleiðslusamræmi fyrir bæklunarígræðslur og skurðlækningatæki. CE Mark staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, áverkamiðstöðvar og bæklunardeildir sem krefjast staðfestra reglugerðaskjala fyrir kaup á blendinga hringlaga ytri festingarkerfum.

Vörulýsing

SKU	PS-OP-6032
Vöruheiti	Hybrid Fixation System Sterilization Box
Verð	$1,758.90 USD
Kerfisgerð	Ilizarov-gerð Hybrid Hringlaga + Línulegt Ytra Festingarkerfi
Flokkur tækja	Bæklunarskurðlækningar — Hybrid hringlaga/hringlaga ytri festing
Aðgerðir	Periarticular brot (sköflungsflatarmál, ökklalið, distala sköflungur), beinflutningur, lenging útlima, aflögunarleiðrétting
Hringir Ø220mm	2/3 Hringur ×2 (PS-441.003) + 1/3 Hringur ×2 (PS-441.005)
Hringir Ø175mm	2/3 Hringur ×2 (PS-441.007) + 1/3 Hringur ×2 (PS-441.009)
Snittari stangir	80mm ×3 (PS-441.027), 120mm ×3 (PS-441.029), 160mm ×3 (PS-441.031), 200mm ×3 (PS-441.033)
Víríhlutir	X-vírfestingarpinnar ×8 (PS-441.039), þriggja hola vírklemmusleðar ×8 (PS-441.045), vírspennir ×1 (PS-441.035)
Hringlæsingarskrúfur	×8 (PS-441.037)
Klemmur	Klemma ×2 (PS-441.011) + Ein skrúfuklemma ×2 (PS-441.013)
Skrúfuheldar	80mm ×3 (PS-441.017) + 100mm ×3 (PS-441.019)
Borheldar	Ø4.8mm/80mm ×1 (PS-441.021) + Ø4.8mm/60mm ×1 (PS-441.023)
Boltar	60mm, sett af 3 (PS-441.025)
Minnkunareiningar	×3 (PS-441.015) + ×3 (PS-441.043) = 6 alls
Hybrid stutt samsetningarsett	D.A.F. Bein klemma + D.A.F. Stuttur miðhluti + Þjöppunar-dreifingareining stutt + Hybrid tengi kúlu-liður (PS-441.041)
Gámur	3-bakka dauðhreinsunarkassi (PS-441.001 ×3)
Vottanir	CE Mark, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / Sérpantanir	Í boði
Eftirsöluþjónusta	Skila og skipta

Algengar spurningar

Hvaða brotum er blendingarfestingarkerfið fyrst og fremst notað fyrir?
Blendingarfestingarkerfið er fyrst og fremst notað fyrir periarticular brot þar sem brotið nálægt liðnum er of stutt eða of nálægt liðfleti fyrir hefðbundna hálfpinna ytri festingu. Tibial flatarmálið er algengasta ábendingin — Schatzker tegund IV, V og VI brot hafa condylar brot sem eru fangaðir með þunnum spenntum vírum sem eru settir í gegnum nálæga tibial epiphysis og metaphysis með hringhlutanum, á meðan tibial skaftið er stöðvað með hálfpinnum sem eru tengdir línulega D.A.F. íhlutanum. Pilonbrot (distala tibial articular brot) og opin distala tibial brot nota sömu meginreglu — distala hringurinn stöðvar articular hlutann og tibial skaftið er fest með línulega rammanum. Viðbótarnotkun felur í sér beinflutning fyrir segmenta tibial eða femoral beinskemmdir eftir hreinsun á sýktri non-union eða æxli, þar sem röðunardreifing á osteotomy stað endurnýjar nýtt bein með Ilizarov dreifing osteogenesis, og smám saman aflögunarleiðrétting með hringbundnum rammastillingum í margar vikur eða mánuði.

Hvernig er þetta sett (PS-OP-6032, $1,758.90) ólíkt öðru Hybrid Fixation System dauðhreinsunarkassa ($1,648.90) sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Bæði settin deila sama PS-441 röð íhlutalista og eins hring-, vír- og samsetningarsett birgðalista. Helstu íhlutamunur sem staðfestur er frá lifandi vörusíðum er: þetta PS-OP-6032 sett inniheldur þrjá skrúfufestinga í hverri lengd (80mm ×3 og 100mm ×3) í stað eins í hverri lengd, og inniheldur tvær einstakar skrúfuklemmur (PS-441.013 ×2) til viðbótar við hefðbundnar klemmur — sem veitir aukna leiðsögn og klemmumöguleika fyrir flóknar fjölþrepa hring- og hálfpinna stillingar. Verðmunurinn upp á $110 endurspeglar viðbótarleiðsögn og klemmur. Miðstöðvar sem skipuleggja flóknar fjölhringa eða fjölþrepa blendinga uppbyggingar munu njóta góðs af auka skrúfufestingu og einni skrúfuklemmufjölda í PS-OP-6032 settinu; einþrepa blendingarfesting fyrir brot á sköflungsflötum eða ökklaliðum mun vera jafn vel þjónuð af hvoru setti sem er.

Hvað er Hybrid Coupling Ball-Joint og hvers vegna er það nauðsynlegt?
Hybrid Coupling Ball-Joint er tengihlutinn sem tengir hringfestingarhlutann við línulega D.A.F. (Dedicated Articulating Frame) festingarhlutann, sem leyfir hornstillingu á milli þeirra í öllum planum áður en hann er læstur. Hringhlutinn er staðsettur í plani periarticular beinsegmentans — fyrir brot á sköflungsflötu er nálægur sköflungshringurinn staðsettur hornrétt á sköflungsflatarmál liðfletarins, sem hjá flestum sjúklingum er örlítið hallaður miðað við sköflungskaftásinn. Línulegi D.A.F. rammaíhlutinn liggur samsíða sköflungskaftinu. Þessir tveir ássar eru yfirleitt ekki fullkomlega jafnaðir, og án kúlu-liðarins myndi tenging hringsins við línulega ramma annaðhvort afmynda hringinn út úr réttu periarticular plani hans eða setja aflögunarkraft í gegnum rammann. Kúlu-liðurinn gerir skurðlæknum kleift að stilla hringinn í rétt liðplan, stilla línulega hlutann í réttan diafysíska ás, tengja þá saman með kúlu-liðnum í hvaða horni sem þarf, staðfesta heildar útlimafrávik með geislamyndum og síðan læsa kúlu-liðnum til að viðhalda þeirri jöfnun.

Hvernig er hringþvermál valið fyrir tibial plateau eða pilon stig?
Hringþvermál er valið til að veita um það bil 2–3 cm bil á milli innri yfirborðs hringsins og húðar á stigi hámarks væntanlegrar mjúkvefsbólgu — venjulega mælt á fyrsta degi eftir aðgerð. Ø220mm hringarnir henta venjulegum fullorðinstibium og hnéummálum; Ø175mm hringarnir henta minni fullorðnum og barnasjúklingum. Fyrir tibial plateau festingu hjá fullorðnum er hringurinn staðsettur á stigi tibial condyles, og Ø220mm hringurinn er viðeigandi fyrir flesta fullorðna sjúklinga þar sem hnéummálið á þessu stigi leyfir 2–3 cm bil á milli húðar innan Ø220mm innri þvermáls. Ófullnægjandi bil leiðir til þess að hringurinn þrýstir á bólgan mjúkvef, sem veldur þrýstingsdrep; of mikið bil eykur armlengdina á milli hringsins og beinsins, sem dregur úr stífleika uppbyggingarinnar. Foraðgerðarmæling á útlimaummáli á ætlaðu hringstigi leiðir valið.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?