Ytri festingartækjasett-II – 75 hluta 11mm stór koltrefjabrot ytri festingarkerfi

Ytri festibúnaðarsett-II frá Peak Surgicals (SKU: PS-EFIS-00132) er 75 hluta ytra festikerfi fyrir stóra beinbrota, byggt eingöngu upp á 11mm kolsíudreifingarstangir, hannað til að smíða ytri festibúnaðarramma með hámarksstífleika, einhliða og tvíhliða, fyrir lærleggsbrota, mjaðmabeinabrota og aðrar mikla álag á stóra beinafestingu sem krefst stífleika 11mm stangarþvermálsins í gegnum allt smíðina. Setið inniheldur 20 nagla — cortical naglar í þremur stillingum (5×110mm, 5×130mm, 5×150mm, 6×130mm) og cancellous naglar (6×150mm) — 20 kolsíudreifingarstangir í 11mm þvermáli í fimm lengdum (150–350mm, 4 stangir hver), 12 nagla-stangar tengingar Ø11/5–6mm, 9 stangar-stangar tengingar Ø11/11mm, 2 T-klemmu Ø11/5mm, borar í 3.8mm og 4.8mm, borhólkar í 4/5/6mm, skrúfjárn 5mm og 6mm, opnir skiptilyklar 10mm ×2, og þrýstijafnara, allt í áli. Það er notað af bæklunar- og áverkalæknum sem framkvæma ytri festingu þar sem allur búnaðurinn — frá fyrstu nagla-stangar tengingu í gegnum allar stangar-stangar tengingar — krefst 11mm stangarstífleika án nokkurs 8mm stangarhluta.

11mm-eingöngu stangararkitektúr: Hvers vegna þetta sett er frábrugðið Seti-III og grunnpakkanum

Ytri festibúnaðarsettið-II er eina af þremur stóru línulegu ytri festibúnaðarsettum Peak Surgicals sem er eingöngu stillt í kringum 11mm kolsíudreifingarstangarþvermál — það eru engar 8mm stangir og engar 8mm tengingar í þessu setti. Set-III (76 hlutar, $1.650,00) og ytri festibúnaðarsett-I (86 hlutar, $1.650,00) innihalda bæði tvöfaldan stangar kerfi með 8mm stöngum fyrir sköflung- og upphandleggsfestingar samhliða 11mm stöngum fyrir lærleggs- og mjaðmafestingar. Set-II býður í staðinn upp á 20 stangir allar í 11mm í fimm lengdum, 12 nagla-stangar tengingar eingöngu stærðar fyrir 5–6mm nagla í 11mm stöng, og 9 stangar-stangar tengingar Ø11/11mm (fleiri en 4 sem fylgja með í Seti-III), sem gerir það að stífasta stillingunni í úrvalinu. Miðstöðvar þar sem áverkaálag er einbeitt á lærleggsbrota, mjaðmabeinabrota og tvíhliða lærleggsfestingar — tilfelli þar sem 11mm stangarstífleiki er staðalvalið á hverju stigi — munu finna 11mm-eingöngu arkitektúr þessa setts skilvirkan. Miðstöðvar sem meðhöndla blandað álag á sköflung- og lærleggsbrota sem krefjast 8mm sköflungsfestingar samhliða 11mm lærleggsfestingar munu þurfa Set-III eða grunnpakkann í staðinn.

Birgðir nagla: 5mm og 6mm cortical og cancellous naglar fyrir lærleggs- og mjaðmafestingar

20 naglarnir í þessu setti eru stilltir fyrir 5mm og 6mm naglaþvermál sem notuð eru í lærleggs-, mjaðma- og upphandleggsfestingar, án 4mm nagla — sem endurspeglar áherslu settsins á festingu stórra beina þar sem stærra naglaþvermál veitir meiri viðnám gegn útdrætti. Cortical naglar 5×110mm (×4) henta fyrir upphandleggsbrotafestingu í meðal fullorðins líffærafræði og fyrir minni lærleggsskorpur. Cortical naglar 5×130mm (×6) veita staðlaða lengd lærleggsskorpunagla sem notuð er í miðju-diaphysal festingu. Cortical naglar 5×150mm (×2) lengja naglalengdina fyrir dýpri gegnumgang í stórum lærleggs- eða mjaðmabyggingum. Cortical naglar 6×130mm (×6) veita 6mm þvermál fyrir hámarksfestingu í stórum lærleggs-diaphyses. Cancellous naglar 6×150mm (×2) veita gróftengið cancellous festingu í iliac væng, distal lærleggsmetaphysis og proximal sköflungsmetaphysis. Borar 3.8×200mm (×2) undirbúa stýrisholu fyrir 5mm nagla; Borar 4.8×200mm (×2) undirbúa fyrir 6mm nagla. Borhólkar 4mm, 5mm og 6mm vernda mjúkvefi meðan á borun stendur í læri og í kringum mjaðmirnar.

Tengingarkerfi: 12 nagla-stangar og 9 stangar-stangar tengingar fyrir 11mm ramma

Birgðir tenginga eru kvarðaðar fyrir flóknar 11mm ramma stillingar. 12 nagla-stangar tengingar Ø11/5–6mm (sama fjöldi og í Seti-III) taka við 5mm eða 6mm nöglum í 11mm stöngina á hvaða stað og horni sem er meðfram bæði stönginni og naglaásunum, sem veitir þrívíða ramma rúmfræðilega stillingu sem þarf eftir að allir naglar eru í beininu. 9 stangar-stangar tengingar Ø11/11mm — meira en tvöfalt fleiri en 4 sem fylgja með í Seti-III — styðja flóknari fjölstangar 11mm ramma stillingar: tvíhliða lærleggsfesting (tvær samhliða 11mm stangir tengdar með stangar-stangar tengingum til að auka hámarks beygjustífleika í sagittal eða coronal planinu), tvíhliða lærleggsfesting þar sem þverstangar-stangar tenging tengir vinstri og hægri lærleggsramma, og mjaðmaframsætar rammahönnun þar sem margar 11mm stangahlutar eru settir saman í L- eða C-laga mjaðmaramma. 2 T-klemmu Ø11/5mm leyfa 5mm nöglum að vera tengdir hornrétt á 11mm stöngina, sem gerir kleift að búa til delta ramma stillingar fyrir mjaðmafestingar og viðbótar þverfestingu á flóknum metaphyseal eða periarticular stigum. Þrýstibúnaðurinn og opnir skiptilyklar 10mm ×2 veita stöðuga tengilásun í gegnum allt samsetninguna.

Kolsíutrefjastangir: 11mm þvermál í fimm lengdum frá 150mm til 350mm

20 kolsíutrefjastangirnar í þessu setti eru allar 11mm í þvermál — hámarksstífleiki stangar í ytri festibúnaðarúrvali Peak Surgicals — í fimm lengdum: 150mm (×4), 200mm (×4), 250mm (×4), 300mm (×4), og 350mm (×4). 4 stangar birgðir á hverja lengd (á móti 2 stöngum á hverja lengd fyrir 11mm stangirnar í Set-III) styður tvíhliða smíðar þar sem tveir rammar eru settir saman samtímis — til dæmis tvíhliða lærleggsfesting í margverkuðum sjúklingi, þar sem bæði vinstri og hægri lærleggsrammar þurfa sömu stangalengdir og þverlæga tengistöng milli rammana tveggja. Hámarksstangalengd 350mm rúmar breiðustu fjarlægðir milli pinna sem finnast í lærleggsfestingum, þar sem nálæg og fjarlæg pinnaþyrping verða að vera vel frá brotasvæðinu á hvorri hlið. Allar 11mm stangir eru kolsíutrefjasamsettar og fullkomlega geislagegnsæjar, sem gerir kleift að fylgjast með brotum með venjulegri röntgenmyndatöku í gegnum samsettan ramma allan festingartímann án þess að málmstangaverkfæri hindri brotasvæðið eða pinna-bein tengingar.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á ytri festibúnaði

Ytri festibúnaðarsett-II er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrekjanleika og framleiðslusamkvæmni fyrir bæklunarígræðslur og skurðtæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, áverkamiðstöðvar og bæklunardeildir sem krefjast staðfestra eftirlitsgagna fyrir innkaup á stórum ytri festibúnaðarkerfum.

Vörulýsing

SKU	PS-EFIS-00132
Vöruheiti	Ytri festibúnaðarsett-II
Verð	$1.540,00 USD
Heildarhlutar	75 + álbox
Tækjaflokkur	Bæklunarskurðlækningar — Ytra festibúnaðarkerfi fyrir stóra brota (11mm stöng, mikill stífleiki)
Aðgerð	Ytri festing á lærleggsbrota, mjaðmabeinabrota, tvíhliða lærleggsfesting, mikil álagsfesting á stórum beinum
Stangkerfi	Einungis 11mm kolsíutrefjar (engar 8mm stangir)
11mm kolsíutrefjastangir	150mm ×4, 200mm ×4, 250mm ×4, 300mm ×4, 350mm ×4 (20 stangir samtals)
Cortical naglar	5×110mm ×4, 5×130mm ×6, 5×150mm ×2, 6×130mm ×6 (18 cortical naglar)
Cancellous naglar	6×150mm ×2 (2 cancellous naglar)
Heildarnaglar	20 naglar
Nagla-stangar tengingar	Ø11/5–6mm ×12
Stangar-stangar tengingar	Ø11/11mm ×9
T-klemmu	Ø11/5mm ×2
Borar	3.8×200mm ×2, 4.8×200mm ×2
Borhólkar	4mm, 5mm, 6mm
Samsetningarverkfæri	Skrúfjárn 5mm + 6mm, opnir skiptilyklar 10mm ×2, þrýstibúnaður
Gámur	Álbox (innifalið)
Vottanir	CE-merki, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / sérsniðnar pantanir	Fáanlegt
Þjónusta eftir sölu	Skil og skipti

Algengar spurningar

Hver er klínískur kostur þess að nota eingöngu 11mm stangkerfi fram yfir tvöfalt 8mm/11mm kerfi?
11mm kolsíutrefjastöngin hefur stærra þversniðsflatarmál og beygjustífleika en 8mm stöng, sem veitir stífari ytri festibúnað sem þolir meiri beygjuvikt sem myndast í lærleggsbeininu og mjaðmabeininu samanborið við festingar í sköflungi eða upphandlegg. Í lærleggsbrotabrotum — þar sem mikill vöðvamassi lærisins myndar verulegan aflögunarkraft á ytri festibúnaðinn — veitir einhliða 11mm rammi eða tvíhliða 11mm rammi þá stífleika sem þarf til að viðhalda brotstöðu og standast endurtekin álag við sjúklingaflutninga og sjúkraþjálfun. Með því að nota eingöngu 11mm stöng í tvíhliða lærleggsfestingum eða mjaðmaframsætum ramma útilokar það alla veika þætti í smíðinni: hver stangar-stangar og nagla-stangar tenging er 11mm, sem hámarkar stífleika samsetta ramma á hverjum hnúð. 9 stangar-stangar tengingar Ø11/11mm í Seti-II (fleiri en í Seti-III) styðja þessar flóknu fjölstangar 11mm stillingar.

Hvernig er þetta sett frábrugðið ytri festibúnaðarsett-III og ytri festibúnaðarsettinu sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Öll þrjú settin eru stór ytri festibúnaðarkerfi með kolsíutrefjastöngum. Set-II (75 stykki, $1.540,00, SKU PS-EFIS-00132) notar eingöngu 11mm stangir (20 stangir í 5 lengdum) án 8mm stangarhluta. Set-III (76 stykki, $1.650,00) og ytri festibúnaðarsettið (86 stykki, $1.650,00) innihalda bæði tvöfaldar 8mm og 11mm stangir. Helsta valið á milli þeirra: Set-II fyrir miðstöðvar þar sem umfangsmikil ytri festingartilvik beinast að lærleggs- og mjaðmaslysum þar sem 11mm stífleiki er notaður í gegn; Set-III eða grunnpakkinn fyrir miðstöðvar sem meðhöndla bæði sköflungabrot (8mm) og lærleggsbrot (11mm) sem þurfa bæði stangarþvermál. Set-II er einnig ódýrast af þremur stóru festibúnaðarsettunum á $1.540,00.

Hvers vegna inniheldur þetta sett ekki 4mm nagla eða 4×90mm cortical nagla?
4mm cortical naglarnir (4×90mm) sem notaðir eru í Set-III og grunnsettinu eru fyrst og fremst stærðar fyrir sköflungsfestingu í minni líkamshluta fullorðinna og fyrir upphandleggsfestingar í beinum með þunnum cortex. Nagla birgðir Set-II byrja á 5mm þvermáli — lágmarkið fyrir lærleggs- og mjaðmafestingu þar sem meiri toglásunarþol pinna er krafist. Fjarvera 4mm nagla í Set-II er í samræmi við arkitektúr þess sem eingöngu notar 11mm stangir: ef 4mm naglar væru innifaldir þyrftu þeir Ø8/4mm eða Ø11/4mm tengingar sem eru ekki hluti af tengibúnaði þessa setts. 5mm og 6mm naglarnir í Set-II passa beint við Ø11/5–6mm nagla-stangar tengingarnar sem eru eina tengitegundin í þessu setti.

Hvert er hlutverk 9 stangar-stangar tenginga Ø11/11mm í þessu setti?
9 Rod-Rod Couplings Ø11/11mm tengja tvær 11mm stangir á hvaða horni og stöðu sem er meðfram hvorri stönginni, sem gerir skurðlækni kleift að setja saman fjölstangakerfi eftir að allir pinnar eru komnir í beinið. Algengar notkunarþættir eru tvöföld einhliða lærleggsfesting (tvær samhliða 11mm stangir tengdar með Rod-Rod tengingum til að auka beygjustífleika í sagittal planinu, þar sem ein stöng væri ófullnægjandi fyrir aflögunarkrafta vöðvanna í læri); tvíhliða lærleggsfesting (þverlæg 11mm stöng sem tengir innri hluta vinstri og hægri lærleggsstanganna, sem myndar stöðuga tvíhliða byggingu við skaðaminnkun á tvíhliða lærleggsbrotum); og bygging fremri mjaðmaramma (margir 11mm stangarhlutar settir saman í L- eða C-laga mjaðmaramma með Rod-Rod tengingum á hverju horni ramma). 9-stangar-stangar-tengingarnar í Set-II styðja þessar flóknu stillingar ríkulegar en 4 Rod-Rod tengingarnar í Set-III.

Hvaða vottanir ber þetta sett?
Ytra festibúnaðarsettið-II er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrekjanleika og framleiðslusamkvæmni fyrir bæklunarígræðslur og tæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, áverkamiðstöðvar og bæklunardeildir sem krefjast staðfestra eftirlitsgagna fyrir kaup á ytri festibúnaði fyrir stóra brota.