Dermatoscope – Handfest þýskt ryðfrítt stáldermoscopy-tæki til skoðunar á húðskemmdum (PS-40002AA)

Dermatoskópið (PS-40002AA) er endurnýtanlegt handtæki úr þýsku ryðfríu stáli, hannað fyrir húðspeglun – óífarandi sjónræna skoðunartækni sem notuð er til að meta litaðar og ólitaðar húðskemmdir fyrir eiginleika sem tengjast góðkynja og illkynja húðsjúkdómum, þar á meðal greiningu á góðkynja sortufrumuæxlum frá sortuæxli og öðrum húðkrabbameinum. Tækið býður upp á stækkaða mynd af yfirborði húðarinnar og byggingum innan húðþekju og efri húðlags sem verða sýnilegar við stækkun með viðeigandi lýsingu – eiginleikar sem eru ekki sýnilegir með berum augum og eru grundvöllur skipulegrar húðspeglunarmatsviðmiða sem notuð eru við mat á húðskemmdum. Framleitt sem endurnýtanlegt tæki í flokki I úr þýsku ryðfríu stáli fyrir endingu og samhæfni við staðlaðar endurvinnsluaðferðir milli skoðana sjúklinga. Notað af húðlæknum, heimilislæknum sem framkvæma húðskoðanir, lýtalæknum og öðrum læknum sem taka þátt í mati á húðskemmdum og forgangsröðun á húðsjúkdómadeildum, á heilsugæslustöðvum og í húðkrabbameinsleit. Selt sem 1 stykki.

Húðspeglun: Klínískur tilgangur og hlutverk húðspegilsins í mati á húðskemmdum

Húðspeglun, einnig kölluð dermatoscopy eða epiluminescence microscopy, er greiningartækni sem brúar bilið milli klínískrar skoðunar húðar með berum augum og vefjafræðilegrar skoðunar á vefjasýni. Með berum augum getur læknir metið heildarstærð, lögun, lit og jaðareinkenni húðskemmda, en getur ekki séð fínni byggingareiginleika innan skemmdarinnar sem eru oftast upplýsandi til að greina á milli góðkynja og illkynja ferla. Húðspegillinn veitir stækkun ásamt ljósgjafa sem er staðsettur og hallaður til að lýsa upp yfirborð húðarinnar á þann hátt að undirlagsbyggingar sjáist – litarefnanet, æðamynstur, óskipuleg svæði og aðrir eiginleikar sem eru skráðir í skipulegum húðspeglunarmatskerfum sem notuð eru á alþjóðavísu til að meta skemmdir. Með því að gera þessa eiginleika sýnilega gerir húðspegillinn lækninum kleift að beita mynstrgreiningarviðmiðum sem hafa verið tengd vefjafræðilegum niðurstöðum í stórum klínískum rannsóknum, sem bætir getu læknisins til að bera kennsl á skemmdir sem krefjast vefjasýnis eða sérfræðiálits og, jafn mikilvægt, að róa sjúklinga varðandi skemmdir sem sýna róandi góðkynja eiginleika og krefjast ekki tafarlausra inngripa. Tækið er notað sem hluti af klínískri skoðun, þar sem læknirinn færir húðspegilinn yfir yfirborð húðarinnar til að skoða áhyggjuefni sem greind voru við fulla húðskoðun eða markvissa skoðun á tiltekinni skemmd sem sjúklingur hefur áhyggjur af.

Skoðunartækni: Notkun snertiplötu og lýsing

Handfesti húðspegillinn er notaður með því að setja snertiplötu tækisins við yfirborð húðarinnar yfir skemmdina sem á að skoða, með ljósgjafa tækisins sem lýsir upp skemmdina innan úr tækjunum. Snertihúðspeglun — að setja tækið beint við húðina — dregur úr yfirborðsendurkasti frá hornlagi húðarinnar sem annars myndi skyggja á sýnileika undirlagsbygginga, fyrirbæri sem á sér stað vegna þess að ysta húðlagið endurkastar miklum hluta ljóssins aftur til athuganda þegar það er skoðað án snertimiðils. Sumar húðspeglunaraðferðir nota milliefni — svo sem ómskoðunargel, áfengi eða svipaðan vökva — sem er borið á milli snertiplötunnar og húðarinnar til að draga enn frekar úr yfirborðsendurkasti og bæta sjónrænan skýrleika, sérstaklega til mats á ákveðnum byggingareiginleikum sem best sjást með þessari tækni; aðrar húðspeglunaraðferðir nota skautaða ljósgjafa sem draga úr yfirborðsendurkasti án þess að þurfa fljótandi milliefni, sem gerir kleift að skoða án snertingar eða með þurri snertingu. Læknirinn skoðar hverja áhugaverða skemmd með því að staðsetja húðspegilinn yfir skemmdinni, stilla horn og þrýsting snertingar eftir þörfum til að hámarka sjónræna mynd, og meta skemmdina út frá byggingarviðmiðum sem skipta máli fyrir þá mismunagreiningu sem verið er að íhuga — fyrir litarefnislesjón felur þetta venjulega í sér mat á litarefnanetsmynstri, tilvist og dreifingu óskipulegra svæða, æðamynstri ef það er sýnilegt, og heildarsamhverfu þessara eiginleika yfir skemmdina.

Klínískar notkunar: Mat á litarefnaskemmdum og húðkrabbameinsleit

Aðal klíníska notkun húðspegilsins er mat á litarefnaskemmdum — fæðingarblettum, æxlum og öðrum lituðum vöxtum — til að meta eiginleika sem tengjast sortuæxli og öðrum tegundum húðkrabbameins. Í venjulegri húðskoðun getur læknir fundið margar litarefnaskemmdir af mismunandi útliti á húð sjúklings; húðspegillinn gerir kleift að meta hverja skemmd fljótt út frá byggingarviðmiðum sem hjálpa til við að flokka hvaða skemmdir sýna róandi góðkynja eiginleika sem samræmast venjulegu eftirliti, og hvaða skemmdir sýna áhyggjuefni sem krefjast vefjasýnis, fjarlægingar eða tilvísunar til sérfræðings. Þessi forgangsröðun er klínískt mikilvæg vegna þess að hún gerir kleift að bera kennsl á meirihluta góðkynja skemmda — sem eru langflestar litarefnaskemmdir hjá flestum sjúklingum — án ífarandi vefjasýnisaðgerðar, á sama tíma og vefjasýnisauðlindir eru beint að færri skemmdum þar sem húðspeglunareiginleikar vekja raunverulegar áhyggjur. Auk mats á litarefnaskemmdum er húðspeglun einnig notuð við mat á ólituðum húðskemmdum, þar á meðal mat á æðamynstrum í skemmdum eins og grunnfrumukrabbameini, og við mat á bólgnum og smitandi húðsjúkdómum þar sem húðspeglunareiginleikar geta aðstoðað við mismunagreiningu. Í húðkrabbameinsleit og í venjulegri húðlækningafræði er húðspegillinn staðalbúnaður í klínískum skoðunarbúnaði, notaður við sjónrænt mat á hvaða húðskemmd sem læknir eða sjúklingur hefur bent á að þurfi nánari skoðun.

Þýsk ryðfrí stálbygging og endurvinnsla milli skoðana

Dermatoskopið er framleitt úr þýsku ryðfríu stáli, sem veitir endingargetu og tæringarþol sem er viðeigandi fyrir handfært greiningartæki sem er notað ítrekað í klínískum tilvikum og þarf að endurvinna milli skoðana sjúklinga. Sem endurnýtanlegt tæki í flokki I með beinni snertingu við húð við hverja notkun, er viðeigandi þrif og sótthreinsun milli sjúklinga staðlað krafa um sýkingavarnir — sérstaklega þarf að þrífa snertiflötinn vandlega til að fjarlægja allar leifar af tengslumiðli (svo sem gel eða áfengi sem notað var við skoðunina) og allar leifar af húðsnertingu áður en tækið er notað á næsta sjúkling. Þýska ryðfría stálhúsið styður staðlaðar yfirborðs sótthreinsunaraðferðir sem henta endurnýtanlegum handfærum greiningartækjum í húðlækninga- eða almennri læknisfræðilegri klínískri umhverfi. Tækið er fáanlegt í satín, daufu eða spegillíku yfirborði.

CE Mark, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á greiningartækjum

Dermatoskópið PS-40002AA er framleitt samkvæmt gæðastjórnunarkerfi sem er vottað samkvæmt ISO 13485, sem stjórnar uppruna þýskra ryðfrírra stál efna, nákvæmnisframleiðslu tækjahúss og sjónhluta, yfirborðsáferðar og umbúða. CE Mark vottun staðfestir samræmi við kröfur evrópskra reglugerða um lækningatæki fyrir endurnýtanleg greiningartæki í flokki I sem dreift er innan ESB og tengdum regluvörðuðum svæðum. FDA fylgiskjöl eru haldin til dreifingar í Bandaríkjunum, sem uppfylla reglugerðarkröfur fyrir endurnýtanleg greiningartæki sem keypt eru af bandarískum húðlæknastofum, heilsugæslustöðvum og dreifingaraðilum lækningatækja. Þessar vottanir uppfylla kröfur um innkaupa- og útboðsskjöl opinberra kaupenda í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og í alþjóðlegum birgðakeðjum lækningatækja. Samræmisvottorð og skjöl um gæðastjórnunarkerfi eru fáanleg eftir beiðni. OEM framleiðsla er í boði innan sama vottaða framleiðslukerfis.

Vörulýsing

Vörunúmer	PS-40002AA
Vöruheiti	Dermatoscope
Verð	$27.50 USD
Gerð	Greiningartæki — Húðspeglun / Epiluminescence skoðunartæki
Flokkun tækis	Flokkur I Endurnýtanlegt greiningartæki
Aðalnotkun	Mat á lituðum og ólituðum húðskemmdum, skimun fyrir sortuæxli og húðkrabbameini, mat á húðspeglunarbyggingareiginleikum
Klínískt umhverfi	Húðlæknastofa, heilsugæslustöð, húðkrabbameinsleit, lýtaaðgerðarráðgjöf
Notendur	Húðlæknar, heimilislæknar, lýtalæknar, húðkrabbameinsleitarlæknar
Efni	Þýskt ryðfrítt stál
Yfirborðsáferð	Satín / Daufur / Spegill
Vottanir	CE merki, ISO 13485, FDA
Endurnýtingarhæfni	Endurnýtanlegt
Magn	1 stykki
Ryðþol	Já
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 stykki
OEM / Sérpantanir	Í boði
Pökkun	Askja
Upprunaland	Pakistan
Vörumerki	Peak Surgicals
Aðalnotkun	Handfært húðspeglunartæki fyrir stækkaða, lýsta skoðun á húðskemmdum til að meta byggingareiginleika sem skipta máli fyrir greiningu á góðkynja á móti illkynja
Eftirsöluþjónusta	Skila og skipta

Algengar spurningar

Hvert er notkunarsvið húðspegils og hvers vegna er húðspeglun gagnlegri en skoðun með berum augum?
Húðspegill er handtæki sem veitir stækkaða, upplýsta sýn á yfirborð húðarinnar, notað í tækni sem kallast húðspeglun (eða dermatoscopy) til að meta húðskemmdir fyrir byggingareiginleika sem ekki sjást með berum augum. Með einungis berum augum getur læknir metið heildarstærð, lit, lögun og jaðar skemmda, en getur ekki séð fínni undirlagsbyggingar — litarefnanetsmynstur, æðabyggingar og aðra eiginleika innan húðþekju og efri húðlags — sem eru oftast upplýsandi eiginleikarnir til að greina á milli góðkynja húðskemmda og þeirra sem hafa áhyggjuefni eða illkynja eiginleika, þar á meðal sortuæxli. Með því að afhjúpa þessar byggingar gerir húðspegillinn lækninum kleift að beita mynstrgreiningarviðmiðum sem hafa verið staðfest gegn vefjafræðilegum niðurstöðum, sem bætir nákvæmni klínískra ákvarðana um hvaða skemmdir krefjast vefjasýnis eða sérfræðiálits á móti þeim sem hægt er að fylgjast með. Húðspeglun er mikið notuð í húðlækningafræði, almennum húðskoðunum og húðkrabbameinsleit sem staðlaður hluti af klínískri skoðun á öllum áhyggjuefnum húðskemmdum.

Hvernig er húðspegillinn notaður við skoðun – hvað er snertihúðspeglun?
Húðspegillinn er notaður með því að setja snertiflöt hans beint við yfirborð húðarinnar yfir skemmdinni sem skoða á, þar sem innri ljósgjafi tækisins lýsir upp skemmdina. Þessi snertitækni – að setja tækið beint á húðina – dregur úr yfirborðsendurkasti frá ysta húðlaginu (hornlaga húðarinnar) sem annars myndi dreifa ljósi aftur til athuganda og skyggja á undirlagsbyggingarnar sem skoðunin er ætlað að afhjúpa. Sumar húðspeglunaraðferðir nota milliefni, eins og ómskoðunargel eða áfengi, sem borið er á milli snertiflötarins og húðarinnar til að draga enn frekar úr yfirborðsendurkasti fyrir ákveðnar tegundir byggingarmats; aðrar aðferðir nota skautað lýsingu, sem dregur úr yfirborðsendurkasti með skautun ljóssins sjálfs frekar en með fljótandi milliefni, sem gerir kleift að skoða með eða án snertimiðils eftir sérstakri tækjahönnun og ósk læknisins. Við skoðunina staðsetur læknirinn tækið yfir hverri skemmd sem áhugaverð er, stillir horn og snertþrýsting eftir þörfum til að hámarka sýnileikann og metur sýnilegar byggingar miðað við viðmið sem eiga við um tegund skemmdarinnar og mismunagreiningu sem er íhuguð.

Hvers konar húðskemmdir og sjúkdómar eru húðspeglun notuð til að meta?
Aðal og mest rannsakaða notkun húðspeglunar er mat á lituðum húðskemmdum – fæðingarblettum, æxlum og öðrum lituðum vöxtum – til að meta byggingareiginleika sem tengjast sortuæxli og öðrum húðkrabbameinum, sem styður klíníska ákvörðun um hvort skemmd eigi að vera vefjasýnd, fylgst með, eða staðfest sem góðkynja. Auk litaðra skemmda er húðspeglun einnig notuð við mat á ólituðum húðskemmdum, þar á meðal mat á æðamynstrum sem geta aðstoðað við að bera kennsl á grunnfrumukrabbamein og önnur húðkrabbamein sem ekki eru sortuæxli, og við mat á bólgnum og smitandi húðsjúkdómum þar sem einkennandi húðspeglunareiginleikar geta stutt mismunagreiningu. Í venjulegri húðskoðun, sérstaklega hjá sjúklingum með marga fæðingarbletti eða sögu um sólarljós sem eykur hættu á húðkrabbameini, er húðspegillinn notaður til að kerfisbundið skoða skemmdir sem auðkenndar eru við sjónræna húðskoðun, sem gerir lækninum kleift að forgangsraða hvaða skemmdir krefjast frekari rannsóknar.

Hvaða hreinsunar- og endurvinnsluaðferð er mælt með milli sjúklingaskoðana?
Sem endurnýtanlegt tæki með beinni snertingu við húð við hverja skoðun, krefst húðspegillinn hreinsunar og sótthreinsunar milli sjúklinga sem staðlað sýkingarvarnaraðgerð. Snertiflöturinn – yfirborðið sem er sett gegn húð sjúklingsins – ætti að þrífa til að fjarlægja allan snertimiðil sem notaður var við skoðunina (svo sem ómskoðunargel eða áfengi) og allar leifar af húðsnertingu, með sótthreinsunaraðferð sem er viðeigandi fyrir þýska ryðfría stálbyggingu tækisins og samræmist sýkingarvarnaraðferðum klínísks umhverfis fyrir endurnýtanleg handfær greiningartæki. Tækið ætti að skoða með tilliti til skemmda á snertifletinum eða húsinu sem gætu haft áhrif á sjónræna frammistöðu eða skapað yfirborð sem erfitt er að þrífa á skilvirkan hátt.

Hvaða vottanir hefur þetta tæki og eru OEM pantanir í boði?
Dermatoskopið PS-40002AA er framleitt undir ISO 13485-vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir innkaup á þýsku ryðfríu stáli, nákvæmnisframleiðslu á tækishúsi og ljóshlutum, og pökkun. CE-merkjavottun staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðarkröfur um lækningatæki fyrir endurnýtanleg greiningartæki í flokki I. FDA-samræmisskjöl styðja dreifingu í Bandaríkjunum. Samræmisvottorð eru fáanleg eftir beiðni fyrir innkaup og útboðsskjöl. Stórar pantanir eru teknar við með lágmarki 1 stykki, með magnverði í boði fyrir húðlæknastofur, heilsugæslustöðvar, húðkrabbameinsleitunarþjónustu og dreifingaraðila lækningatækja. OEM framleiðsla fyrir einkamerkja vörumerki er í boði innan sama ISO 13485-vottaða ramma. Frí sending gildir fyrir pantanir upp á $99 eða meira.