Tækjabúnaður fyrir Calcar Replacement Stem – Bæklunaraðgerð fyrir endurbyggingu mjaðmarliðar

Calcar Replacement Stem Instruments Set frá Peak Surgicals er fullkomið sett bæklunarskurðtækja úr ryðfríu stáli af skurðlæknisfræðilegum gæðum, afhent í álkassa, hannað til að styðja við fullkomið vinnuferli í mjaðmaliðaskiptum með stofnlíki sem kemur í staðinn fyrir calcar — það nær yfir undirbúning lærleggsganga, stofnprófanir, tvípóla höfuðstærðir og staðsetningu, sementtappa og útdrátt lærleggshöfuðs í endurskoðunartilfellum. Það er notað af bæklunarskurðlæknum á sjúkrahúsum og skurðstöðvum sem framkvæma upphafs- og endurskoðunaraðgerðir á mjaðmaendurgerð sem fela í sér verulegan beinmissi í efri hluta lærleggs.

Stofnlíki sem kemur í staðinn fyrir calcar: Ábending og klínískt samhengi

Calcar — aftanverður og miðlægur barki efri hluta lærleggs rétt fyrir neðan lærleggshálsinn — er mikilvægt burðarsvæði mjaðmarinnar. Þegar þetta svæði er skemmt af sundraðri lærleggshálsbrotum, broti í kringum stoðhlut, meinfræðilegri beineyðingu vegna æxlis eða sýkingar, eða beinmissi sem verður við endurskoðun mjaðmaliðaskipta, getur venjulegt lærleggsstofn ekki náð fullnægjandi festingu í efri hlutanum. Stofnlíki sem kemur í staðinn fyrir calcar leysir þetta vandamál með því að lengja burðarform stoðhlutarins inn í lærleggskaftbein, sem fer alveg framhjá skemmda calcar-svæðinu. Calcar Replacement Stem Instruments Set veitir sérstaka tækjasett sem þarf til að undirbúa lærleggsgöng, ákvarða stærð og prófa tvípóla höfuð og sementtappa, og setja inn og festa stofnlíki sem kemur í staðinn fyrir calcar nákvæmlega í þessum krefjandi skurðaðgerðum.

Tæki til undirbúnings lærleggsganga og innsetningar stofns

Undirbúningshluti lærleggsins í settinu inniheldur Calcar Stem Replacement Rasps í stærðum 9mm, 11mm og 13mm (9703-0009 til 9703-0113) til stigvaxandi rásarhreinsunar í viðeigandi stofnþvermál, First Femoral Drills (9703-0090 til 9703-0113) til nákvæms upphafsundirbúnings lærleggsganga og nákvæmrar stofnbrautarfestingar, Stem Impactor (9703-0020) til stjórnaðrar ásfestingar stofns, Offset Template (9703-0021) til að ákvarða rétta stofnfráviksgeometríu miðað við lærleggsform sjúklings, T-Handle and Rod (9703-0014 og 9703-0015) til notkunar með snúningsstýringu, og Hammer (9703-0018) til höggatengdra aðgerða. Extraction Bar (9703-0016) veitir lyftistöngina sem þarf til að fjarlægja stofn við endurskoðunartilfelli þar sem þarf að fjarlægja calcar-stofninn.

Höfuðprófanir, tvípólar stærðir og bollatæki

Búnaður fyrir lærleggshöfuð og tvípóla innihalda höggtæki fyrir höfuð (9703-0001) fyrir endanlega festingu lærleggshöfuðs, leiðbeiningar fyrir stærðarmælingu á lærleggshöfuði (9703-0002) fyrir ákvörðun höfuðstærðar meðan á skurðaðgerð stendur, og útdráttartæki fyrir höfuð (9703-0007) til að fjarlægja lærleggshöfuð í endurskoðun eða höfuðskiptiaðgerðum. Höfuðprófanir í stærðum O28-3 (S) til O28+8 (XXL) (9703-0003 til 9703-0008) leyfa prófanir á höfuðfráviki og háls lengd áður en endanlegt höfuð er valið. Tvípólar hringtöng (9703-0010) veitir örugga meðhöndlun tvípóla höfuðs við samsetningu og staðsetningu, tvípólar bollahöggtæki (9703-0012) tryggir nákvæma festingu tvípóla bolls, og tvípólar höfuðprófanir í stærðum O42mm til O58mm (9703-0042 til 9703-0058) leyfa staðfestingu á tvípólar höfuðstærð áður en endanleg stoðfesting fer fram.

Tæki fyrir sementtappa og fylgitól

Fyrir aðgerðir með sementuðum kalkstokkum inniheldur settið sementtappa í stærðum O9mm til O18mm (9703-0209 til 9703-0218) til nákvæmrar tappastærðar sem passar við þvermál lærleggsgangsins á ætluðu tappastigi, og sementtappahöggtæki (9703-0017) til nákvæmrar innsetningar tappa á rétta dýpt innan lærleggsgangsins til að halda sementdálkinum fyrir ofan hann. Fylgitæki eru meðal annars meitill (9703-0022) til beinformunar eða fjarlægingar við undirbúning og útsetningu kalks. Öll tæki eru skipulögð í meðfylgjandi álboxi til ófrjóvunar geymslu, flutnings á skurðstofu og tækjatalningar meðan á skurðaðgerð stendur.

CE-merking, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á bæklunartækjum

Calcar Replacement Stem Instruments Set er framleitt samkvæmt CE-merkingunni, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrakningu og framleiðslusamræmi fyrir bæklunarskurðtæki. CE-merking staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, skurðstofur og bæklunardeildir sem krefjast staðfestra eftirlitsgagna fyrir kaup á fjármagnstækjum.

Vörulýsing

SKU	— (staðfestu í Shopify admin)
Vöruheiti	Calcar Replacement Stem Instruments Set
Verð	$3,515.49 USD
Tækjaflokkur	Bæklunarlækningar — Calcar Replacement Hip Arthroplasty
Aðgerð	Calcar replacement stem hip arthroplasty — upphafs og endurskoðun; sementaðar og sementlausar aðferðir
Efni	Skurðlæknisfræðilegt ryðfrítt stál
Ílát	Álbox (innifalið)
Raspa stærðir	9mm, 11mm, 13mm
Höfuðprófunarstærðir	O28-3 (S) til O28+8 (XXL)
Tvípólar höfuðprófunarstærðir	O42mm til O58mm
Sementtappa prófunarstærðir	O9mm til O18mm
Helstu tilvísunarnúmer	9703-0001 til 9703-0022, 9703-0042 til 9703-0058, 9703-0090 til 9703-0113, 9703-0209 til 9703-0218
Vottanir	CE merking, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
Lágmarks pöntunarmagn (MOQ)	1 sett
OEM / Sérsniðnar pantanir	Fáanlegt
Þjónusta eftir sölu	Skil og endurnýjun

Algengar spurningar

Hvað er calcar replacement stem og hvenær er það notað?
Calcar replacement stem er lærleggsliðabúnaður hannaður til notkunar þegar efri lærleggscalcar — aftur- og miðlæga barkarsvæðið neðan lærleggshálsins — er fjarverandi, eyðilagður eða getur ekki veitt þann stuðning sem venjulegur lærleggsstofn þarf til stöðugrar festingar. Ábendingar eru meðal annars margbrotnir lærleggsháls- og millihálsbrot með verulegri áhrifum á calcar, sjúkleg brot vegna meinvörpum eða frumbeinsæxla sem hafa áhrif á efri lærlegginn, brot í kringum stoðhluta í lærlegg með beinmissi í efri hluta, og endurskoðun mjaðmaliðaskipta þar sem brotthvarf bilaðs stofns hefur skilið calcar-svæðið eftir ófullnægjandi. Calcar replacement stem nær festingu í lærleggsskaftbeininu neðan skemmdra svæðisins, endurheimtir líffræðilega virkni mjaðmarinnar og leyfir endurhæfingu með þyngdarburði hjá sjúklingum þar sem venjulegir grunnstofnar myndu ekki ná fullnægjandi stöðugleika.

Hvaða tækjaflokkar eru innifaldir í þessu setti?
Settið nær yfir sex starfshópa: tæki til undirbúnings lærleggsganga (raspar 9mm–13mm, lærleggsborar, T-handfang og stöng), tæki til innsetningar og festingar stofna (höggtæki fyrir stofn, fráviks sniðmát, hamar, útdráttarstöng, meitill), tæki fyrir lærleggshöfuð (höggtæki fyrir höfuð, leiðbeiningar um stærð lærleggshöfuðs, útdráttartæki fyrir höfuð, höfuðprófanir O28-3 S til O28+8 XXL), tvípóla höfuðtæki (tvípóla hringtöng fyrir höfuð, tvípóla bollahöggtæki, tvípóla höfuðprófanir O42mm–O58mm), tæki fyrir sementtappa (sementtapparprófanir O9mm–O18mm, höggtæki fyrir sementtappa), og álgeymslu- og sótthreinsunarkassa. Saman ná þessi tæki yfir alla aðgerðarröðina frá upphaflegri göng undirbúningi til endanlegrar samsetningar höfuðs eða tvípóla bolls.

Er þetta sett hentugt fyrir bæði sementaðar og sementlausar kalkskiptiaðferðir?
Settið styður bæði sementaðar og sementlausar kalkskiptiaðferðir. Fyrir sementaðar aðgerðir veita sementtapparprófanir og sementtappahöggtæki nákvæma tappastærð og staðsetningu á neðri enda sementlagsins í lærleggsgöngunum. Fyrir sementlausar pressu-passaðar aðferðir undirbúa raspar og lærleggsborar göngin fyrir beina barkarfestingar stoðhlutans án sement. Tvípólar höfuðprófunarsvið og stærðartæki fyrir höfuð eiga við óháð festingaraðferð, sem gerir skurðlækninum kleift að staðfesta tvípóla höfuðstærð og frávik lærleggshöfuðs áður en endanleg stoðhlutarsamsetning er gerð í bæði sementuðum og sementlausum uppsetningum.

Hvernig er þetta sett frábrugðið Modular Bipolar and Total Hip Replacement Instruments Set, sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Bæði settin styðja mjaðmaliðskipti með tvískautaíhlutum, en þau eru hönnuð fyrir grundvallaratriði ólíkar klínískar aðstæður. Modular Bipolar and Total Hip Replacement Instruments Set er stillt fyrir hefðbundnar upphaflegar mjaðmaliðskiptiaðgerðir – tvískauta hálf-liðskipti vegna lærleggshálsbrota með óskemmdu calcar, og heildar mjaðmaliðskipti vegna slitgigtar – þar sem efri lærleggurinn er byggingarlega óskemmdur og venjuleg stilklengd er viðeigandi. Calcar Replacement Stem Instruments Set er sérstaklega hannað fyrir tilfelli þar sem efri lærleggscalcar er fjarverandi eða eyðilagður, sem krefst lengri stilkhönnunar sem fer framhjá calcar. Raspasviðið, lærleggsborarstærðirnar, sementtappa stærðartækin og útdráttarstöngin í þessu setti endurspegla sérstakar kröfur calcar skiptiaðgerða frekar en hefðbundna upphaflega mjaðmaendurgerð.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Calcar Replacement Stem Instruments Set er framleitt samkvæmt CE-merkingunni, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrakningu og framleiðslusamræmi fyrir bæklunarskurðtæki. CE-merking staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, göngudeildir og bæklunardeildir sem krefjast staðfestra eftirlitsgagna fyrir kaup á fjármagnstækjum.

Er hægt að panta einstök tæki sem varahluti?
Einstök tæki úr Calcar Replacement Stem Instruments Set eru fáanleg frá Peak Surgicals sem varahlutir með því að nota tilvísunarnúmer þeirra (t.d. 9703-0001 Head Impactor, 9703-0017 Cement Plug Impactor, 9703-0020 Stem Impactor). OEM framleiðsla og sérsniðin tækjasettsamsetning er í boði fyrir innkaupadeildir sjúkrahúsa og bæklunardreifingaraðila sem krefjast breyttra bakkaútsetninga, sérstakra tækjaskipta, stækkaðra stærðarsviða eða sérsniðinna umbúða. Hafðu beint samband við Peak Surgicals til að fá verð á varahlutum, OEM forskriftir eða stofnunarinnkaupasamkomulag.