Cable Plate Instrument Set – 14-hluta hringvírafestingartækjabúnaður með spennara, klemmu og víralásum (PS-OP-1507)

Hljóðfærasettið fyrir kapalplötur (PS-OP-1507) er fullkomið aukabúnaðarsett úr ryðfríu stáli sem er afhent í íláti, hannað til notkunar og fjarlægingar á cerclage kapalfestikerfum sem notuð eru í bæklunaráföllum og endurskoðunaraðgerðum til að víra eða kapla beinflísar saman — oft bæta plötu- eða innfellingarfestingu við stoðbeinbrot í kringum mjaðma- og hnéígræðslur, endurfestingu á stærri trochanter, langbeinbrot með málamiðlun á skrúfu, og endurskoðun á gerviliðaðgerðum. Settið, sem er 14 hlutar, veitir fullkomið kapalfestingarferli: kapalpassara til að leiða kapal um beinið, kapalspennu til að beita stýrðri spennu á kapalinn áður en endanleg festing er gerð, fram- og bakþrýstingskapalásar í tveimur innri þvermálsstærðum (1.0mm og 1.7mm, sem samsvarar mismunandi kapalþykktum) til að tryggja spennta kapalinn, kapalpressu til að afmynda varanlega kapalásinn á kapalinn, kapalskæri til að klippa umfram kapal eftir pressun, spíssskæri og spíssbeygju til að stjórna skarpa kapalendanum ("spíssi") sem eftir er eftir klippingu, bognar og beinar nálarleiðbeiningar til að leiða kapalinn um beinið í þröngum skurðaðgerðaraðgangi, og áhrifamikið tæki til að setja kapalásana. Framleitt úr ryðfríu stáli fyrir endurtekna gufuhreinsun með autoklava yfir starfstíma settsins. Notað af bæklunarskurðlæknum á skurðstofum sjúkrahúsa sem framkvæma áfalla- og endurskoðunaráðgerðir sem krefjast cerclage kapalfestingar. Afhent fullkomið í íláti sínu.

Cerclage kapalfesting: Klínískar notkunarmöguleikar og hlutverk þessa tækjasets

Cerclage kapalfesting er tækni þar sem ryðfríu stáli eða kóbalt-króm kapall er lagður hringlaga um bein – eða um bein og aðliggjandi ígræðsluhluta – og spenntur til að þjappa saman beinbrotum eða til að festa beinflís gegn ígræðslu eða plötu. Tæknin er notuð í nokkrum sérstökum klínískum aðstæðum þar sem hefðbundin skrúfufesting ein og sér er ófullnægjandi. Í nálægum beinbrotum í kringum lærbeins- eða sköflungslið í mjaðmar- eða hnéígræðslu, tekur stofn ígræðslunnar upp mergholið og takmarkar þann beinvef sem er til staðar fyrir skrúfufestingu; cerclage kaplar sem eru lagðir um beinið og spenntir gegn viðbótarplötu veita festingu sem fer ekki eftir skrúfufestingum í beini sem er skemmt af ígræðslunni. Við endurfestingu á stærra lærbeinsútlægi – sem krafist er eftir trochanteric osteotomy fyrir skurðaðgerðaraðgang í endurskoðun á mjaðmarígræðslu, eða eftir trochanteric beinbrot – kaplar sem lagðir eru í gegnum eða um trochanteric brotið og spenntir gegn lærbeinsleggnum endurheimta festingu á vöðvaarmnum sem er nauðsynlegur fyrir eðlilega göngulagshreyfingu. Í beinbrotum á löngum beinum, sérstaklega sundurbrotum með mörgum fiðrildisbrotum, geta cerclage kaplar bætt plötufestingu með því að þjappa brotum sem einstakar skrúfur geta ekki nægilega vel fest. Þetta 14-hluta tækjasett veitir öll verkfæri sem þarf í þessu verkflæði: kapalpassara og nálarleiðbeiningar fyrir hringlaga kapalhringrásarstigið, sem er oft tæknilega mest krefjandi hluti aðgerðarinnar vegna nálægðar taugavaxtaruppbyggingar sem skurðlæknirinn verður að forðast á meðan kapallinn er lagður um beinið; kapalspennu til að ná og halda réttri kapalspennu áður en fest er; kapalásana, krimparann og höggtæki til að festa spennta kapalinn varanlega; og kapalinnskera og spúllustjórnunartæki til að ljúka aðgerðinni örugglega.

Kapalspenna, læsing og tvær kapalásastærðir (1.0mm og 1.7mm ID)

Kapalspenna og læsingarröð er kjarnatæknileg skref í cerclage kapalfestingu, og þetta sett veitir sérstök tæki fyrir hvert stig. Eftir að kapallinn hefur verið leiddur um beinið með kapalpassaranum og viðeigandi nálarleiðbeiningu, er einum enda kapalsins þræddur í gegnum kapalás — lítil málmhlíf sem verður varanlega kramin á kapalinn til að festa náðu spennuna. Kapalspennarinn er síðan festur við lausa enda kapalsins og beitir stýrðri, kvarðaðri spennu, dregur kapalinn þétt um beinið til að ná fram þjöppunarkrafti sem aðgerðin krefst — nægileg spenna er nauðsynleg til að kapallinn veiti árangursríka festingu, en of mikil spenna getur valdið því að kapallinn brotnar eða of mikilli þjöppun á beinbrotið. Þegar æskileg spenna hefur náðst og henni haldið af spennaranum, er kapalpressan notuð til að afmynda varanlega kapalásinn á kapalinn við náðu spennuna, og skapa þannig fasta vélræna tengingu sem heldur spennunni eftir að spennaranum hefur verið sleppt. Þetta sett inniheldur kapalása í tveimur innri þvermálsstillingum — 1.0mm ID og 1.7mm ID — sem samsvara tveimur mismunandi kapalþykktum, með framþrýstings- og bakþrýstingsafbrigðum af hvoru um sig sem veita mismunandi kramageometríur eða stefnur miðað við beinayfirborðið. Settið inniheldur einn framþrýstingsás 1.0mm ID, einn bakþrýstingsás 1.0mm ID, þrjá framþrýstingsása 1.7mm ID, og einn bakþrýstingsás 1.7mm ID — stærra magn af 1.7mm framþrýstingsásum endurspeglar að fjölkapalsmíðar (oftast notaðir tveir eða fleiri kaplar á festingarstað í periprótesis- og trochanteric-notkun) nota venjulega stærri kapalþykktina og framþrýstingsstillinguna, með innkaupsmagni í þessu setti sem samsvarar venjulegum fjölkapalsmálsþörfum. Höggtæki er notað til að setja hvern kapalás að fullu gegn beinayfirborðinu fyrir eða meðan á krömun stendur, og tryggir að ásinn sitji slétt og kramatengingin sitji nálægt beininu frekar en útstæð, sem gæti valdið ertingu í mjúkvef.

Svikstjórnun: Kapalnykra, sviknykra og svikbeygja

Eftir að kapalásinn hefur verið pressaður á spennta kapalinn verður að klippa umfram kapalinn fyrir utan ásinn – venjulega nokkra sentimetra – og meðhöndla til að koma í veg fyrir að beittur skurður endi (svikinn) valdi ertingu í mjúkvef, færist í aðliggjandi mannvirki eða sé áþreifanlegur undir húðinni hjá sjúklingum með þunnan mjúkvefsþekju yfir festingarsvæðinu. Þetta sett býður upp á þrjú tæki fyrir þessa frágangsröð. Kapalnykran er notuð til að klippa kapalinn í rétta lengd út fyrir pressaða ásinn, og skilur eftir stutta leifar lengd í stað þess að klippa jafnt við ásinn, sem gæti valdið því að pressan losnaði ef klippti endinn drægist til baka. Sviknykran klippir síðan þennan leifskapalenda í lokastærð sína og skilar skilgreindri skurðflötu. Svikbeygjan er notuð til að beygja klippta kapalendann aftur á móti sér eða á móti kapalásnum, og brýtur beitta skurðflötinn frá snertingu við mjúkvef og minnkar hættuna á að svikinn færist eða valdi áþreifanlegri upphækkun. Þessi þriggja tækja svikstjórnunarröð – klippa í lengd, klippa í endanlega lengd, beygja endann – er staðlað frágangsferli fyrir cerclage kapalferli sem, ef það er sleppt eða framkvæmt ófullnægjandi, er viðurkennd orsök fyrir ertingu í mjúkvef eftir aðgerð og krefst stundum enduraðgerðar vegna einkenna tengdum svikum.

Ryðfrí stálsmíði og sótthreinsunarferli

Öll tæki í PS-OP-1507 settinu eru framleidd úr ryðfríu stáli, sem veitir tæringarþol og víddarstöðugleika sem krafist er fyrir tæki sem fara í gegnum endurtekna gufuhreinsun í autoklava milli bæklunaráfalla- og endurskoðunaraðgerða. Kapalpressa og höggtæki, sem beita verulegum vélrænum krafti við notkun, ætti að skoða í hverju endurvinnsluferli með tilliti til aflögunar á vinnufleti þeirra, þar sem slitinn presskjálka getur framleitt ófullnægjandi aflagaðan kapalás sem tekst ekki að halda kapalspennu eftir aðgerð. Skurðbrúnir kapalnykra og sviknykra ætti að skoða með tilliti til skerpu, þar sem sljó skurðbrún krefst aukins krafts til að klippa kapalinn, sem eykur hættuna á að kapallinn renni til við skurðarstigið. Virkni kapalspennu ætti að athuga með tilliti til sléttrar virkni og nákvæmrar spennuumsóknar, þar sem kvarðan þessa tækis hefur bein áhrif á náðu festingarspennu. Nálarleiðarar, sem eru mjóir bognir eða beinir tæki, ætti að athuga með tilliti til hvers konar beygju eða aflögunar sem myndi hafa áhrif á virkni þeirra við að leiða kapalpassann um beinið. Ílátið ætti að nota til að staðfesta að allir 14 hlutar – 13 tæki auk ílátsins sjálfs – séu til staðar og rétt skráðir bæði fyrir og eftir hverja aðgerð.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á bæklunartækjum

Kapalplötuverkfærasettið PS-OP-1507 er framleitt samkvæmt gæðastjórnunarkerfi sem er vottað samkvæmt ISO 13485, sem stjórnar uppruna ryðfríu stáli, nákvæmri vinnslu allra tækja til kapalflutnings, spennu, læsingar, pressunar, klippingar og meðhöndlun spíssa, víddarskoðun á öllum íhlutum, þar á meðal báðum stærðum á innri þvermáli kapalása, og endanlegri samsetningu og pökkun settsins. CE-merki vottun staðfestir samræmi við kröfur Evrópsku reglugerðarinnar um lækningatæki fyrir endurnýtanleg bæklunaraðgerðarsett sem dreift er innan ESB og tengdra reglugerðarsvæða. FDA samræmisskjölum er viðhaldið fyrir dreifingu í Bandaríkjunum, og uppfyllir reglugerðarkröfur sem eiga við um endurnýtanleg bæklunartæki sem bandarísk sjúkrahús, áfallamiðstöðvar og dreifingaraðilar bæklunaraðgerðartækja kaupa. Þessar vottanir fullnægja kröfum um innkaupa- og útboðsskjöl stofnanakaupenda í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og innan alþjóðlegra ramma fyrir bæklunaraðgerðarbirgðir. Samræmisvottorð og gæðastjórnunarkerfisskjöl eru fáanleg eftir beiðni. OEM framleiðsla og sérsniðnar samsetningar eru fáanlegar innan sama vottaða framleiðslukerfis.

Vörulýsingar

SKU	PS-OP-1507
Vöruheiti	Kapalplötuverkfærasett
Verð	$1,318.90 USD
Stillingu setts	14 hlutar þar með talið ílát
Kapalpressa	PS.783.001 — Krimpar varanlega kapalás á spennta kapal
Kapalspenna	PS.783.036 — Setur stýrða spennu á kapal fyrir læsingu
Kapalleiðari	PS.783.041 — Leiðir kapal hringlaga um bein
Kapalnykra	PS.783.011 — Klippir kapal í lengd út fyrir krampaðan lás
Kapalás með framþrýstingi, 1.0mm ID	PS.783.016 — Magn 1
Kapalás með bakþrýstingi, 1.0mm ID	PS.783.021 — Magn 1
Kapalás með framþrýstingi, 1.7mm ID	PS.783.026 — Magn 3
Kapalás með bakþrýstingi, 1.7mm ID	PS.783.031 — Magn 1
Spíkiskurðari	PS.783.006 — Klippir afgangs kapalenda í endanlega lengd
Spíkibeygja	PS.783.046 — Beygir klipptan kapalenda frá mjúkvef
Boginn nálarleiðari	PS.783.051 — Leiðir kapalveg um bein, boginn aðgangur
Bein nálarleiðari	PS.783.056 — Leiðir kapalveg um bein, beinn aðgangur
Höggtæki	PS.783.061 — Festir kapalása við beinayfirborð
Ílát	PS.783.000 — Geymslu- og sótthreinsunarílát
Efni	Ryðfrítt stál
Aðalnotkun	Festing periprostetískra brota, endurfesting stórra lærbeinsútlaga, styrking plata við samsett beinbrot á löngum beinum, endurskoðun liðskiptiaðgerða
Vottanir	CE-merki, ISO 13485, FDA
Endurnýtanleiki	Endurnýtanlegt
Magn	1 sett (14 hlutar)
Ryðþol	Já
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / Sérpantanir	Fáanlegt
Pökkun	Ílátskassi
Upprunaland	Pakistan
Vörumerki	Peak Surgicals
Aðalnotkun	Notkun og fjarlæging á cerclage kapalfestingakerfum fyrir beinbrot í kringum ígræðslu, endurfestingu á stórum lærbeinsútlægum og viðbótarfestingu á mörgum beinbrotum í bæklunaráföllum og endurskoðun liðskiptiaðgerða
Eftirsöluþjónusta	Skila og skipta

Algengar spurningar

Hvaða aðgerðir er þetta tækjasett hannað fyrir og hvað gerir hvert tæki?
Þetta 14 hluta sett veitir fullkomna tækjabúnaðinn fyrir cerclage kapalfestingu – tækni sem notuð er til að víra eða kapla beinflísar saman, oftast við beinbrot í kringum mjaðmar- og hnéígræðslur, endurfestingu á stærri trochanter í endurskoðun á mjaðmarliðskiptiaðgerðum, og sem viðbót við plötufestingu við samsett beinbrot á löngum beinum. Aðgerðarferlið hefst með kapalpassaranum og bogna eða beina nálarleiðbeiningunni, sem notuð er til að leiða kapalinn hringlaga um beinið – valið á milli bogna og beina leiðbeininga fer eftir horni skurðaðgerðaraðgangsins og staðbundinni líffærafræði beinsins. Þegar kapallinn er kominn á sinn stað beitir kapalspennarinn stýrðri spennu á meðan annar endi kapalsins er þræddur í gegnum kapalás. Kapalpressan afmyndar síðan ásinn varanlega á kapalinn við náðu spennuna, og höggtækið setur ásinn jafnt við beinið. Að lokum klippa kapalnykran, spiknykran og spikbeygjan og fráganga umfram kapalendann til að koma í veg fyrir ertingu í mjúkvef frá beittri skurðflötu. Ílátið hýsir alla 14 hlutana til geymslu, flutnings og sótthreinsunar á milli aðgerða.

Hvað samsvara 1.0 mm og 1.7 mm kapalásastærðunum, og hvers vegna inniheldur settið mismunandi magn af hvorri?
Kapalásarnir í þessu setti eru tilgreindir með innri þvermáli (ID) sínu – 1.0 mm og 1.7 mm – sem samsvarar þvermáli cerclage kapalsins sem ásinn er hannaður til að pressa á; cerclage kaplar eru framleiddir í mörgum þykktum, og innri þvermál kapalásins verður að passa við kapalþvermálið sem notað er til að pressuð tengingin nái öruggri festingu. Settið inniheldur einn framþrýstingsás og einn bakþrýstingsás í 1.0 mm ID stærðinni, og þrjá framþrýstingsása auk eins bakþrýstingsás í 1.7 mm ID stærðinni – samtals sex kapalásar. Stærra magn af 1.7 mm framþrýstingsásum endurspeglar dæmigerðar kröfur fyrir fjölkapalssamsetningar: margar festingar vegna beinbrota í kringum ígræðslu og endurfestingar á stórum lærbeinsútlægum nota tvo eða fleiri kapla á hverjum festingarstað, og 1.7 mm kapalþykktin með framþrýstingsásastillingunni er algengari samsetningin í þessum notkunum. Framþrýstings- og bakþrýstingsheiti vísa til mismunandi pressunargeómetríu eða ásastillinga miðað við beinayfirborðið, þar sem skurðlæknirinn velur viðeigandi stillingu út frá sérstöku líffærafræðilegu svæði og kapalnálgunarhorni fyrir hvern kapal í samsetningunni.

Af hverju er mikilvægt að stjórna spíssum (klippa, snyrta og beygja kapalenda) og hvað gerist ef því er sleppt?
Eftir að cerclage kapall hefur verið spenntur og kapalásinn kraminn til að festa þá spennu, þarf að klippa umfram kapalinn fyrir utan ásinn – en sá skorni endi, kallaður spíss, er beittur málmflötur sem, ef hann er skilinn eftir í skornu ástandi, getur valdið ertingu í nærliggjandi mjúkvefjum, sérstaklega hjá sjúklingum með þunnan mjúkvefsþekju yfir kapalsvæðinu, svo sem í efri hluta læris við endurfestingu á trochanter. Óstjórnaður spíss getur valdið áþreifanlegri eða sýnilegri upphækkun undir húð, valdið langvarandi ertingu í mjúkvefjum eða bursitis á svæðinu, og í sumum tilkynntum tilfellum hefur hann verið tengdur við færslu spísssins sem veldur einkennum í fjarlægð frá upprunalega festingarstaðnum. Þriggja tækja spíssstjórnunarröð þessa setts – kapalnykran til að klippa kapalinn í viðeigandi leifar lengd fyrir utan ásinn (ekki jafnt, sem gæti valdið því að pressan losnaði), spíssnykran til að snyrta þessa leifar í endanlega lengd, og spíssbeygjan til að beygja skorna endann aftur á móti sér eða ásnum, og beina beitta fletinum frá snertingu við mjúkvef – er staðlaður frágangsferill sem lágmarkar þessar áhættur. Ef þessu skrefi er sleppt eða því hrokað er það viðurkennd, forðanleg orsök fyrir eftirfarandi einkennum frá mjúkvefjum sem tengjast kapal sem geta krafist síðari aðgerðar til að leysa.

Hvaða sótthreinsunaraðferð er mælt með fyrir þetta sett?
Allir 14 hlutar eru framleiddir úr ryðfríu stáli og eru samhæfðir við hefðbundna gufusótthreinsun í autoklava við 134°C forlofttæmisbreytur. Kapalpressa og höggtæki, sem beita vélrænum krafti til að afmynda málmhluta við notkun, ætti að skoða í hverju endurvinnsluferli með tilliti til slits eða aflögunar á vinnufleti þeirra – slitin pressa framleiðir ófullnægjandi festan kapalás, sem getur leitt til taps á kapalspennu og bilunar í festingu. Skurðbrúnir kapalnykra og spíssnykra ætti að athuga með tilliti til skerpu; sljór blað eykur þann kraft sem þarf til að klippa kapalinn og hættuna á að kapallinn renni til við skurð. Virkni kapalspennu ætti að athuga með tilliti til sléttrar og nákvæmrar virkni, þar sem kvarðan þessa tækis ákvarðar beint festingarspennuna sem náðst hefur í aðgerðinni. Nálarleiðarar ættu að skoða með tilliti til hvers konar beygju sem myndi hafa áhrif á leiðsögn kapalpassans. Ílátið ætti að nota til að staðfesta að allir 14 hlutar séu til staðar og rétt skráðir bæði fyrir og eftir hverja aðgerð, með sérstakri athygli á magni kapalása (1 + 1 + 3 + 1 = 6 ásar í báðum ID stærðum), þar sem vöntun á ásastærð getur komið í veg fyrir að fyrirhuguð samsetning ljúkist.

Hvaða vottorð hefur þetta sett og eru lausasölu- eða OEM-pantanir í boði?
Cable Plate Instrument Set PS-OP-1507 er framleitt samkvæmt ISO 13485-vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir innkaup á ryðfríu stáli, nákvæma vélsmíði á öllum tækjum til að leiða, strekkja, læsa, pressa, klippa og meðhöndla spykur, stærðarskoðun á öllum íhlutum, þar á meðal báðum stærðum á snúrulásum, og lokasamsetningu settsins. CE-merkingarvottun staðfestir samræmi við kröfur evrópsku reglugerðarinnar um lækningatæki fyrir endurnýtanleg sett af skurðtækjum í bæklunarlækningum. Skjöl um samræmi við FDA styðja dreifingu í Bandaríkjunum. Samræmisvottorð og skjöl um gæðastjórnun eru fáanleg eftir beiðni fyrir innkaupa- og útboðsferli sjúkrahúsa. Lausasölupantanir eru samþykktar með lágmarki 1 setti, með magnverði í boði fyrir sjúkrahús, áfallamiðstöðvar, endurskoðunarmiðstöðvar í liðskiptum, dreifingaraðila bæklunartækja og innkaupasamtök. OEM-framleiðsla fyrir sérsniðnar samsetningar setta, aðrar stærðir á snúrulásum eða einkamerkingar er í boði innan sama ISO 13485-vottaða ramma. Frí sending gildir fyrir pantanir upp á $99 eða meira.