Fremra brjósthryggjarplötukerfi – Tækjabúnaður fyrir fremri brjóstlendarhrygginn

„Anterior Thoracic Plate System“ frá Peak Surgicals er 22 hluta sett af mænuígræðslum fyrir fremri hluta líkamans, hannað til að festa hryggjarliðaplötur með aðferð sem felur í sér aðgengi að brjóst- og brjósthrygg frá framanverðu. Það nær yfir allt ferlið við að festa hryggjarliðaplötu og skrúfur í hrygginn meðan á skurðaðgerð stendur – þ.mt undirbúning skrúfufarvega í hryggjarliðum með bognum og beinum leiðarpinnum, stækkun gata, snittun við 6 mm og 6,5 mm, halda og staðsetja plötuna, þrýsting og spennu milli plötuþrepa, skrúfusetningu með sérstökum skrúfjárni og alhliða skrúfjárni og lokaherslingu með skrúfjárni. Í settinu eru mælir til að meta skrúfufarveg, kambar til að mæla skrúfulengd, þrýstiklemma og togleiðari fyrir liðréttingu, og plötuheldarklemma til að staðsetja plötuna á hryggjarliðnum meðan skrúfur eru festar, allt afhent í álboxi. Mænusérfræðingar og brjóstskurðlæknar nota þetta sett á skurðstofum sjúkrahúsa sem framkvæma framanverða endurbyggingu mænunnar vegna brjóst- og brjósthryggjarbrota, fjarlægðu æxla í mænu með endurbyggingu hryggjarliðar og leiðréttingu á aflögun í brjósthrygg sem krefst framanverðs stuðnings og festingar.

Aðgangur að brjóst- og brjósthrygg frá framanverðu: Ábendingar og aðgangur

Aðgangur að brjóst- og brjósthrygg frá framanverðu veitir beinan aðgang að hryggjarliðum, millihryggjarliðum og fremri mænugöngum — annaðhvort með opnum brjóstskurði, kvið- og brjóstskurði, eða brjóstskurðar-/myndbandsaðferð, allt eftir staðsetningu og umfangi sjúkdómsins. Þessi aðferð er valin fram yfir festingar að aftanverðu þegar meginorsök sjúkdómsins er í fremri dálki: sprungubrot með mikilli brotlögun í fremri hryggjarlið og afturhverfum brotum sem valda þrýstingi á mænu að framanverðu, mænuæxli sem krefjast fjarlægingar á hryggjarlið (corpectomy) og síðari endurbyggingar að framanverðu, hálskyrtli í brjósthrygg sem krefst losunar og stuðnings að framanverðu, og valdar tilfelli af óstöðugleika í brjósthrygg þar sem festing plötu að framanverðu veitir beinan stuðning við framanverðan dálk sem ekki er hægt að ná eingöngu með aðferð að aftanverðu. Framanverða plötukerfið setur plötu beint á hliðarflöt hryggjarliðanna yfir sjúkdómsstiginu, með skrúfum settum í hryggjarliðina fyrir ofan og neðan þann hluta sem er losaður eða fjarlægður til að endurheimta hæð framanverðs dálks og vélrænan stöðugleika.

Leiðarpinnar, borleiðari, holustækkari og obturator fyrir skrúfuundirbúning

Skrúfusetning í fremri hryggjarlið hefst með því að finna réttan innsetningarstað á hliðarfleti hryggjarliðsins og mynda skrúfubraut í átt að gagnstæðri cortex undir tvíplansflúorsjá. Bogna leiðarpinninn (PS-CGP-001) myndar upphaflegu brautina í hryggjarliðum þar sem líffærafræði eða staðsetning plötunnar krefst hallaðrar leiðarvíraraðferðar — bogna oddurinn fylgir beinvefjarbrautinni milli cortexveggjanna. Beini leiðarpinninn (PS-SGP-002) er notaður þegar þörf er á hefðbundinni hornréttri eða örlítið samleitri skrúfubraut. Borleiðarinn (PS-DG-007) leiðir borinn (PS-DB-003) með réttri braut í gegnum plötuholið og inn í hryggjarliðinn, sem tryggir að borinn víki ekki til hliðar eða framanverðs meðan á gatagerð í cortex stendur. Holustækkari (PS-HE-009) víkkar borfarveginn til að passa skrúfuþvermálið fyrir snittun, sérstaklega við inngang í cortex á hliðarfleti hryggjarliðsins þar sem upphaflegur borþvermál getur verið minni en endanlegur skrúfuþvermál. Obturatorinn (PS-O-004) veitir oddlausa leiðsögn og vörn fyrir hljóðfæri í gegnum mjúkvefinn og meðfram hryggjarliðnum meðan á borleiðsögn stendur.

Snittun: 6 mm og 6,5 mm fyrir undirbúning fremri hryggjarliðaskrúfa

Í settinu eru tvær snittar sem passa við skrúfuþvermál sem eru notuð í framanverðri brjóst- og brjósthryggjarplötufestingu. Snitta 6 mm (PS-T-012) undirbýr skrúfufarveg hryggjarliðsins fyrir staðlaðar 6 mm þvermál skrúfur sem notaðar eru í brjóst- og efri brjósthryggjarliðum. Snitta 6,5 mm (PS-T-010) undirbýr farveginn fyrir 6,5 mm skrúfur sem eru notaðar í neðri brjósthryggjar- og mjóbaksliðum þar sem stærra þvermál hryggjarliðsins rúmar breiðari skrúfu til að auka togstyrk. Fyrirsníttun á cortex hryggjarliðarins er mikilvæg í framanverðri festingu vegna þess að hliðar cortex hryggjarliðarins — sérstaklega í brjósthryggnum — er þéttur og þröngur, og það að þvinga sjálfborandi skrúfu án fyrirsníttunar eykur hættuna á broti á cortex og rangri stefnu skrúfunnar. Greinari (PS-D-008) metur undirbúinn skrúfufarveg fyrir snittun, staðfestir heilleika farvegarins og fjarveru á broti á cortex í átt að mænugöngum eða stórum æðum.

Þjöppun, tog og tæki til að staðsetja plötu

Plötuheldarklemman (PS-PHC-019) heldur fremri plötunni á sínum stað gegn hliðarflötum hryggjarliðarins á meðan fyrstu skrúfurnar eru bráðabirgðasettar — viðheldur staðsetningu plötunnar undir hliðarkröftunum sem koma fram við borun í hryggjarlið og skrúfusetningu í takmörkuðu aðgengi brjóstholsins. Þjöppunarklemman 3mm (PS-CC-017) beitir stýrðri þjöppun milli tveggja aðliggjandi plötuþrepa eftir að plötuðu skrúfurnar eru bráðabirgðasettar, lokar öllum eftirstandandi bili við graft-endaflöt á endurgerðum hlutum og eykur álag í framanverðum dálki í gegnum beinflata eða búr sem er sett í corpectomy-göt. Togklemman (PS-DC-018) beitir togi milli tveggja aðliggjandi plötuþrepa til að endurheimta hæð hryggjarliðar, draga úr kyphotic aflögun, eða ná óbeinni losun á mænugöngum í gegnum ligamentotaxis áður en skrúfurnar eru loksins hertar. Heldunarbolti SW8 (PS-HB-020) veitir aukinn festipunkt fyrir klemmusamstæðuna gegn plötunni.

Skrúfusetning og togtæki

Skrúfuhaldarinn (PS-T-SHD-011) heldur skrúfunni á oddi skrúfjárnsins meðan á innsetningu stendur í takmörkuðu aðgengi framanverðs brjósthols – kemur í veg fyrir að skrúfan falli og heldur stefnu skrúfunnar á meðan á mikilvægu upphafsþráðfestingarferli í hryggjarliðnum stendur. Alhliða skrúfjárnið (PS-US-014) rúmar margvíslegar skrúfuhausagerðir innan framanverða plötukerfisins. Skrúfjárnin tvö (PS-S-013 og PS-S-015) eru aðal- og aukaskrúfusetningar- og herslutækin fyrir plötuhausana. Hnetulyklarnir tveir SW8 (PS-NDS-005 og PS-NDS-006) beita togi á plötuhneturnar eða hnetulæsingarbúnaðinn. Skrúfukambarnir (PS-C-016) mæla fjarlægðina milli inngangsstaðar og fjarlægrar ytri hlífar eftir að borinn hefur verið settur í til að ákvarða rétta skrúfulengd áður en skrúfan er valin. Samsetningarlykillinn (PS-CW-021) og lykillinn SW11 (PS-W-022) beita endanlegu togi á hnetur og boltahluti plötukerfisins.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á fremri mænuígræðslu

Anterior Thoracic Plate System er framleitt samkvæmt CE-merkingu, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrakningu og framleiðslusamkvæmni fyrir mænuskurðlækningatæki. CE-merkið staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, mænuskurðlækningarstöðvar og taugalækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir innkaup á framanverðum mænuígræðslum.

Vörulýsing

SKU	— (staðfesta í Shopify admin)
Vöruheiti	Anterior Thoracic Plate System (einnig: Anterior Thoracolumbar Plate System)
Verð	$1.705,00 USD
Fjöldi tækja	22 + Álbox
Tækjaflokkur	Mænusjúkdómar — Fremri brjóst/brjósthryggjarplötufestingarkerfi
Aðgerð	Fremri festing á hryggjarliðsplötu — brjóst- og brjósthryggjarbrot, corpectomy endurbygging, leiðrétting á aflögun
Aðferð	Fremri (brjóstskurður, brjóst- og kviðskurður, eða brjóstskurður með spegli)
Tappar	6mm (PS-T-012) + 6,5mm (PS-T-010)
Leiðarpinnar	Boginn (PS-CGP-001) + Beinn (PS-SGP-002)
Helstu tæki	Bor, borleiðari, obturator, holustækkari, mælir, kambar, skrúfuhaldari, skrúfjárn ×2, alhliða skrúfjárn, hnetulyklar SW8 ×2, þjöppunarklemma 3mm, togklemma, plötuheldarklemma, festibolti SW8, samsetningarlykill, lykill SW11
Gámur	Álbox (PS-AB-023)
Vottanir	CE Mark, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
Lágmarks pöntunarmagn (MOQ)	1 sett
OEM / Sérpantanir	Í boði
Eftirsöluþjónusta	Skil og skipti

Algengar spurningar

Fyrir hvaða skurðaðgerðir er Anterior Thoracic Plate System notað?
„Anterior Thoracic Plate System“ er notað fyrir framanverða festingu plötu og skrúfa í brjóst- og brjósthrygg með aðgerðum í gegnum brjóstskurð, brjóst- og kviðskurð eða brjóstskurð með spegli. Helstu ábendingar eru brjóst- og brjósthryggjarbrot þar sem fremri hluti hryggjarliðarins er mjög brotinn og krefst framanverðs losunar fylgt eftir af framanverðri plötufráveitu eftir losun; æxli í hryggjarlið sem krefjast fjarlægðar (corpectomy) og endurbyggingar að framanverðu; leiðrétting á hálshryggjarlið með framanverðri losun og stuðningi við framanverðan dálk; og valin tilvik um óstöðugleika í brjósthrygg sem krefjast framanverðrar plötufráveitu til að bæta við eða skipta út aftanverðum festingum þar sem framanverður dálkur getur ekki borið álag nægilega eftir losun.

Hver er munurinn á festingu á brjóstplötu að framanverðu og festingu á fótleggsskrúfu að aftanverðu?
Festing á fótleggsskrúfu að aftanverðu (eins og Spinal Pedicle Screw System frá Peak Surgicals býður upp á) nálgast hrygginn að aftanverðu í gegnum miðlínu-skurð að aftanverðu, setur skrúfur í fótleggina á hverjum hryggjarlið og tengir þær saman með stöngum. Þessi tækni veitir aftanverða togbandafestingu og er notuð fyrir meirihluta mænufráveituaðgerða. Festing á brjóstplötu að framanverðu nálgast hrygginn að framanverðu eða frá hlið í gegnum brjóstkassann, setur plötu beint á hliðarflöt hryggjarliðarins sem spannar sjúkdómsstigið með skrúfum sem settar eru í hryggjarliðina fyrir ofan og neðan. Framanverð plata veitir beinan stuðning við framanverðan dálk — þyngdarberandi dálk hryggsins — og er notuð þegar sjúkdómurinn er aðallega framanverður (sprungubrot með framanverðri brotlögun, holrúm eftir corpectomy, hálshryggjarlið í brjósthrygg) þar sem festing að aftanverðu ein og sér getur ekki endurheimt stuðning við framanverðan dálk. Í mörgum brjóst- og lendahryggjarliðum eru framanverð og aftanverð festing samsett til að ná hámarks stöðugleika.

Hvað gerir greinirinn í þessu kerfi?
Greinari (PS-D-008) er rannsaki sem er notaður til að meta heilleika undirbúinnar skrúfufarvegar í hryggjarliðnum fyrir snittun og skrúfusetningu. Eftir að borinn hefur verið settur í tilætlaða dýpt er greinarinn settur í farveginn og snúið til að rannsaka alla veggi borsholsins — oddurinn er hannaður til að greina hvaða rof sem er á cortex í vegg borsholsins. Við skrúfusetningu í fremri brjósthryggjarlið eru miðveggur farvegarins (sem snýr að mænugöngum) og fremri veggur (sem snýr að stóru æðunum og ósæðinni) mikilvægar áttir þar sem rof á cortex hefur miklar afleiðingar. Greinarinn staðfestir að þessir veggir séu heilir áður en breiðari snittur og skrúfa eru sett í farveginn, sem kemur í veg fyrir ósæðarskaða af völdum skrúfa sem ganga í gegn að framanverðu og kemur í veg fyrir mænuskemmdir af völdum skrúfa sem ganga í gegn að miðju.

Af hverju eru tvær mismunandi tappastærðir (6mm og 6,5mm) innifaldar?
Skrúfur í fremri hryggjarliðum í brjóst- og brjósthryggjarplötukerfum eru venjulega fáanlegar í 6 mm og 6,5 mm þvermáli til að passa við mismunandi stærðir hryggjarliða sem koma fram á mismunandi hryggjarliðastigum. Á efri og miðbrjósthryggjarliðastigum eru hryggjarliðirnir minni og breidd fótleggsins þrengri, sem gerir 6 mm skrúfur heppilegri til að koma í veg fyrir rof á beinþykkni. Á neðri brjósthryggjarliðastigum og brjósthryggjarliðastigum (T10–L2) eru hryggjarliðirnir stærri og tiltæk skrúfulengd er meiri, sem gerir kleift að nota 6,5 mm skrúfur sem veita meiri togkraft. Tveir tappar í þessu setti ná yfir bæði þvermálin svo skurðlæknirinn getur valið rétta skrúfustærð fyrir hvert stig án viðbótartækja.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
„Anterior Thoracic Plate System“ er framleitt samkvæmt CE-merkingu, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrakningu og framleiðslusamkvæmni fyrir mænuskurðlækningatæki. CE-merkið staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, mænuskurðlækningarstöðvar og taugalækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir innkaup á framanverðum mænuígræðslum.

Er hægt að panta einstök tæki sem varahluti?