Beinsett fyrir hálsplötu að framan – Tækjabúnaður fyrir hálsplötu að framan (ACDF og ACCF)

Anterior Cervical Plate Bone Set frá Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, PS1709 sería) er fullkomið sett af tækjum til að festa fremri leghálfsplötur úr ryðfríu stáli, hannað fyrir skurðaðgerðarflæði við staðsetningu fremri leghálfsplötu meðan á fremri leghálsdiskectomy og fusion (ACDF) og fremri legháls corpectomy og fusion (ACCF) stendur — sem nær yfir beinaskrúfuundirbúning með borbita Quick Coupling Ø2.5mm og tveimur stillanlegum borbita Ø2.5mm; snittun í leghálsskurn með stillanlegum snitta Ø4.0mm; örugga skrúfuumsýslu með tveimur beinaskrúfuheldurs ermum; plötustaðsetningu með plötuheldara; bráðabirgðaplötu festingu með tveimur plötuheldurskrúfum; millihryggjarbilstækkun með tveimur stækkunarskrúfum og stækkunarskrúfuheldara; undirbúning disksrýmis og endaflötu með skurðhníf 3mm; plötuformun með plötubeygju; og upphaflega innsetningu í skurn með AWL. Það er notað af hryggjaskurðlæknum og taugaskurðlæknum á skurðstofum sjúkrahúsa sem framkvæma fremri leghálfsplötufestingu fyrir diskaslit í leghálsi, leghálsslitgigt í mænu og taugarótarbólgu, áverka á leghálsi og færslur, og leghálsóstöðugleika sem krefst fremri plötu- og skrúfufestingu á einum eða fleiri stigum.

ACDF og ACCF: Fremri leghálfsplötufesting og skurðaðgerðarvísbendingar

Fremri leghálsdiskectomy og fusion er ein algengasta hryggjaskurðaðgerðin — millihryggjarliðdiskurinn er fjarlægður með framhliðsaðferð á leghálshryggnum um langan skurð meðfram fremri hálsinum, disksrýmið er létt á, beinagræðsla eða búr er sett í, og fremri leghálfsplata er sett á fremri yfirborð hryggjarliða fyrir ofan og neðan meðhöndlaða stigið til að veita tafarlausan stöðugleika meðan á fusion stendur. Platan spannar meðhöndlaða disksrýmið og er fest við nærliggjandi hryggjarliðum með skrúfum sem settar eru í gegnum plötuholurnar inn í fremri skurn hvers hryggjarliðs. Fremri platan dregur úr hættu á að ígræðsla eða búr færist til, heldur léttu á disksrými og segment lordosis, og verndar fusion fyrir beygju-útflettingarálagi leghálshryggjarins meðan á gróun stendur. Fyrir fremri legháls corpectomy (ACCF), þar sem hryggjarliðurinn er að hluta eða öllu leyti fjarlægður til að létta á mænu, veitir lengri fremri plata sem spannar frá óskemmdum hryggjarlið fyrir ofan til óskemmds hryggjarliðs fyrir neðan corpectomy gallann framhliðar stuðning. PS1709 Anterior Cervical Plate Bone Set veitir fullkomið tækjasett fyrir plötustaðsetningu, skrúfuundirbúning, stækkun og plötubeygju skref beggja aðgerða.

Drill Bit Quick Coupling og stillanlegir borbitar: Ø2.5mm undirbúningur í leghálsskurn

Drill Bit Quick Coupling Ø2.5mm (PS1709.025) er aðal kraftbora-festingin til að bora stýrisholur í fremri hryggjarliðskurn í gegnum plötu skrúfuholurnar. Hröð tengibúnaðurinn gerir fljótlega tengingu og aftengingu frá kraftboranum án aukatækja, sem dregur úr tækjaskiptum á mikilvægu plötu- og skrúfufestingu fasanum. Hinir tveir stillanlegu borbitarnir Ø2.5mm (PS1709.037) veita handvirkri borun með kvarðuðum dýptarstoppum — stillanlegi stopparinn stjórnar borunarinnsetningu í gegnum fremri skurn leghálshryggjarliðsins til að koma í veg fyrir óviljandi brot á aftari skurn í litlum hryggjarliðum leghálshryggjarins, þar sem fram-til-aftur líkamsdýpt við C3–C7 er venjulega aðeins 14–18mm í venjulegri fullorðinslíffræði. Forsetning borunardýptar í um það bil 12–14mm veitir tvöfalda skurnfestingu í fremri skurn meðan öryggismörk eru haldið frá aftari skurn og mænugöngum.

Stillanlegur snitti Ø4.0mm, beinaskrúfuheldurs ermar og AWL

Stillanlegi snittinn Ø4.0mm (PS1709.031) snittar 2.5mm stýrisholið í 4.0mm skrúfusnittþvermál, undirbýr skurnfestingarrásina fyrir fremri leghálsskrúfurnar. Forsnittun er mikilvæg í þéttu skurnbeini þar sem samsetningin af harðri skurn og litlum skrúfuhaus skapar mikið innsetningarvægi án forskorna snitta. Stillanlega hönnunin gerir snittudýpt kleift að passa við stýrisholudýptina, sem kemur í veg fyrir ofsnittun á aftari skurn. Báðar beinaskrúfuheldur ermarnar (PS1709.001) halda fremri leghálsskrúfunni á skrúfjárnoddinum meðan á innsetningu í gegnum plötuholið og inn í stýrisholið stendur — í takmörkuðum aðgangi fremri leghálsbirtingar, krefst fallin skrúfa endurskoðunar á sárinu og eykur skurðaðgerðartíma og áhættu. AWL (PS1709.073) skapar upphafspunkta í skurninni á hverjum skrúfustað áður en borbitanum er haldið áfram, veitir leiðbeinað upphaf á sléttri bognri fremri skurn hryggjarliðsins þar sem boroddinn myndi annars renna til hliðar án for-staðfestrar innsetningar.

Plötuheldari, plötuheldurskrúfur, plötubeygja og skurðhníf 3mm

Plötuheldarinn (PS1709.013) heldur fremri leghálfsplötunni og setur hana í þrönga fremri leghálsbirtingu á réttum hryggjarliðsstigi, heldur plötunni að fremri hryggjarliðsyfirborði meðan á staðsetningu og upphaflegri skrúfuinnsetningu stendur. Báðar plötuheldurskrúfurnar (PS1709.055) veita bráðabirgðaplötu-til-bein festingu í gegnum stýrisholurnar áður en endanlegar plötuskrúfur eru settar í, halda plötunni í staðfestri stöðu meðan eftirstandandi skrúfuholur eru boraðar, snittaðar og skrúfaðar. Plötubeygjan (PS1709.067) mótar fremri leghálfsplötuna til að passa við lordotic beygju fremri hryggjarliðsyfirborðsins á meðhöndlaða stiginu — flöt plata sett á lordotic fremri leghálsyfirborð snertir aðeins á plötuendunum, sem skapar álagspunkt og hættu á að skrúfa losni vegna ofhleðslu á endapunkti; beygjan skapar rétta lordotic beygju fyrir staðsetningu, sem tryggir samræmt plötu-til-bein snertingu og álagsdreifingu yfir allar skrúfustaðir. Skurðhnífur 3mm (PS1709.049) undirbýr fremri disksrými og endaflöt, fjarlægir leifar brjóskendaflötu og mjúkvef til að veita hreint frauðbeinayfirborð sem þarf fyrir beinagræðslu eða búr-til-endaflötu snertingu og fusion.

Togskrúfukerfi: Tvær togskrúfur og togskrúfuheldari

Báðar togskrúfurnar (PS1709.061) og togskrúfuheldarinn (PS1709.043) veita stjórnaða aðskilnað hryggjarliða eftir diskectomy og fyrir ígræðslu eða búrinnsetningu. Eftir fjarlægingu diska, sökkva hryggjarliðirnir undir þrýstingsálagi hálsvöðva, sem lækkar disksrýmið. Togskrúfurnar eru settar í fremri skurn hryggjarliða fyrir ofan og neðan meðhöndlaða stigið, og heldarinn beitir dreifingarkrafti á milli þeirra til að endurheimta disksrými fyrir aðgerð. Þessi tog opnar millihryggjargötin aftur í rétta hæð, leyfir réttri stærð ígræðslu eða búrs að vera sett undir léttum þrýstingi, og endurheimtir segment lordosis sem verður haldið af fremri plötunni. Togskrúfurnar eru fjarlægðar eftir að ígræðsla hefur sest og fyrir plötustaðsetningu.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir ACDF tækjainnkaup

Anterior Cervical Plate Bone Set er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrakningu og framleiðslusamræmi fyrir hryggjaskurðtæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjarskurðlækningar og taugaskurðdeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir kaup á fremri leghálfsplötu tækjum.

Vörulýsingar

SKU	PS-OP-5646
Vöruheiti	Anterior Cervical Plate Bone Set
Verð	$1,747.90 USD
Tækjasería	PS1709
Tækjaflokkur	Hryggjarskurðlækningar — ACDF / ACCF tæki fyrir fremri leghálfsplötur
Aðgerð	Fremri leghálsdiskectomy og fusion (ACDF), fremri legháls corpectomy og fusion (ACCF)
Beinaskrúfuheldurs erma	×2 (PS1709.001)
Plötuheldari	×1 (PS1709.013)
Borbita Quick Coupling Ø2.5mm	×1 (PS1709.025)
Stillanlegur snitti Ø4.0mm	×1 (PS1709.031)
Stillanlegur borbita Ø2.5mm	×2 (PS1709.037)
Togskrúfuheldari	×1 (PS1709.043)
Skurðhnífur 3mm	×1 (PS1709.049)
Plötuheldurskrúfa	×2 (PS1709.055)
Togskrúfa	×2 (PS1709.061)
Plötubeygja	×1 (PS1709.067)
AWL	×1 (PS1709.073)
Vottanir	CE-merki, ISO 13485, FDA
Ábyrgð	1 ár
MOQ	1 sett
OEM / sérsniðnar pantanir	Fáanlegt
Eftirsöluþjónusta	Skil og skipti

Algengar spurningar

Hvaða skurðaðgerðir er Anterior Cervical Plate Bone Set notað fyrir?
Anterior Cervical Plate Bone Set er notað til að festa fremri leghálsvagga með plötu og skrúfum meðan á ACDF og ACCF stendur. ACDF er framkvæmt vegna diskaslits í hálsi sem veldur taugarótarbólgu eða mænusjúkdómi, hryggjarsjúkdómi í hálsi vegna beinmyndunar og diskabundinnar framhliðarþrýstings á mænu, gerviliðbólgu í hálsi sem krefst endurskoðunar á fremri plötu, og áverka á diska í hálsi með óstöðugleika. ACCF er framkvæmt fyrir margra stiga þrengsl í hálsi vegna OPLL eða spondylosis þar sem corpectomy veitir víðtækari þrýstingsléttingu á mænu en fjölþrepa discectomy, og vegna hryggjarliðbrota með afturfalli beina sem valda þrýstingi á fremri mænu. Í báðum aðgerðum er fremri leghálsvagga sett í eftir discectomy eða corpectomy og ígræðslu eða búr, sem veitir tafarlausa stöðugleika sem dregur úr hættu á að ígræðslan færist til og viðheldur þrýstingsléttingu meðan á samruna stendur.

Af hverju er plötubeygjan nauðsynleg fyrir skurðaðgerð á fremri leghálsi?
Fremri legháls hefur náttúrulega lordotic bogföll, og fremri leghálsvaggarnir verða að vera mótaðir inn-skurðaðgerðar til að passa nákvæmlega við lordotic boga fremri hryggjarliða á þeim stigum sem verið er að plata. Flöt plata sem er sett á lordotic fremri leghálsyfirborð snertir aðeins á plötuendunum, sem skapar lyftistöngaráhrif — þegar endaskrúfurnar eru hertar toga plötuendarnir að beininu á meðan miðja plötunnar fjarlægist hryggjarliðsyfirborðið. Þetta setur allan beygjuálag á endaskrúfurnar, sem eykur hættuna á að skrúfur losni eða plata brotni á álagspunktum. Plötubeygjan (PS1709.067) beitir stjórnaðri þriggja punkta beygju til að skapa rétta lordotic bogföll fyrir staðsetningu, sem tryggir samræmt snertingu yfir alla lengd plötunnar og dreifir álagi jafnt yfir allar skrúfustaðir.

Hvert er hlutverk togbúnaðarins í ACDF?
Togskrúfurnar (PS1709.061) og togskrúfuheldarinn (PS1709.043) endurheimta disksrými eftir diskectomy áður en ígræðsla eða búr er sett í. Eftir fjarlægingu diska, sökkva hryggjarliðirnir undir þrýstingsálagi hálsvöðva og liðbanda. Tog endurheimtir millihryggjargötin í rétta hæð, léttir á taugarótarþrýstingi; leyfir réttri stærð ígræðslu eða búrs að vera sett undir léttum þrýstingi; og endurheimtir segment lordosis sem verður haldið af fremri plötunni. Togskrúfurnar eru fjarlægðar eftir að ígræðsla hefur sest og fyrir plötustaðsetningu.

Hvernig er stillanlegi borbitinn frábrugðinn Quick Coupling Drill Bit?
Drill Bit Quick Coupling Ø2.5mm (PS1709.025) er kraftbora-festing fyrir hraðari borun í gegnum plötuholið í aðal skrúfuundirbúningsröðinni. Hinir tveir stillanlegu borbitarnir Ø2.5mm (PS1709.037) eru handvirkt notaðir með stillanlegum dýptarstoppi — stopparinn er stilltur á örugga borunardýpt fyrir hvert hryggjarliðsbil áður en borun hefst, sem takmarkar innsetningu til að koma í veg fyrir óviljandi leið í gegnum aftari skurn hryggjarliðsins í átt að mænugöngum. Í tilfellum þar sem nákvæm handvirk dýptarstjórnun er æskileg eða aðgangur að kraftbora er takmarkaður vegna þröngrar fremri leghálsbirtingar, veita stillanlegir borbitar stjórnaða borun með innbyggðri dýptarvörn.

Hvernig tengist þetta sett Anterior Thoracic Plate System sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Bæði settin eru tækjabúnaður fyrir fremri hryggplötur, en fyrir gjörólíka hryggjarsvæði og nálganir. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709 sería) er sérstaklega stillt fyrir fremri háls hrygginn – það notar Ø2.5mm bor og Ø4.0mm tapp sem er stærð fyrir litlu skrúfurnar á fremri hálsplötunum, inniheldur Distraction Screw kerfi fyrir endurheimt hæðar milli hryggjarliða í hálsinum, og Curette fyrir undirbúning endaflatar. Anterior Thoracic Plate System er stillt fyrir brjósthrygg og brjóst-lendarhrygg með fremri brjóstholsskurði, með stærri borum, töppum í 6.0mm og 6.5mm, og Compression Clamp og Distractor Clamp fyrir þjöppun og teygju á hryggjarliðum. Settin tvö eru ekki skiptanleg og hvert um sig er sérstakt fyrir sitt hryggjarsvæði.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Anterior Cervical Plate Bone Set er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrakningu og framleiðslusamræmi fyrir hryggjaskurðtæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjarskurðlækningar og taugaskurðdeildir sem krefjast staðfestra reglugerðarskjala fyrir kaup á fremri leghálfsplötu tækjum.