Set de sistema de tornillos pediculares espinales – Fijación posterior abierta con tornillos pediculares y varillas

El juego de sistema de tornillos pediculares espinales de Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) es un juego de instrumentación de tornillo-barra pedicular posterior abierta de 30 piezas de acero inoxidable para fusión espinal lumbar y torácica, que cubre el flujo de trabajo completo de evaluación del canal pedicular con un palpador recto (PS-FSCS-001) y uno curvo (PS-FSCB-008) para el canal del tornillo, acceso pedicular con un punzón (PS-AWL-023), roscado pedicular con cuatro roscadores de φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) y φ7.0 (PS-T-007), inserción de tornillos poliaxiales y monoaxiales con destornilladores dedicados (PS-SPS-013, PS-SMS-014), evaluación de la pared pedicular con una sonda pedicular recta (PS-PPS-021) y una curva (PS-PPB-022), contorneado de la barra con una dobladora de barras (PS-RB-026) y una barra de prueba (PS-TR-015), colocación de la barra con fórceps de sujeción de barras (PS-RHF-025), fórceps de empuje de barras (PS-RPF-028) y un empujador de barras (PS-RP-017), doblado de la barra in situ con una plancha de doblado in situ (PS-IBI-012), rotación de la barra con un rotador de barras (PS-RT-020), alineación segmentaria con un espaciador paralelo (PS-PS-018) y un compresor paralelo (PS-PC-019), fijación de la barra transversal con un soporte hexagonal para tuerca de barra transversal (PS-CNHH-011) y un destornillador hexagonal de 3,5 mm para tuerca de barra transversal (PS-SHC-005), manejo del tornillo de fijación con un soporte hexagonal para tuerca de tornillo (PS-SNHH-010) y un destornillador hexagonal para tuerca de tornillo (PS-HSSN-002), manejo del cortador de tornillos con un cortador de tornillos para tornillos de brazo largo (PS-SCLAS-009) y un contratorque para cortador de tornillos (PS-CTSC-027), un contratorque general (PS-CT-030), un dispositivo de inserción para pasador de fijación (PS-IDFP-016), y acoplamientos rápidos con mango en T (PS-TQC-024) y mango recto (PS-SHQC-029), todo ello en una caja de aluminio (PS-AB-31). Es utilizado por cirujanos de columna vertebral que realizan fijación de tornillo-barra pedicular posterior abierta para fusión lumbar y torácica, espondilolistesis, estabilización de fracturas y corrección de deformidades.

Fijación con tornillo-barra pedicular posterior abierta: Indicaciones y flujo de trabajo de instrumentación

La fijación con tornillo-barra pedicular posterior es la técnica estándar para la fusión espinal lumbar y torácica posterior. El tornillo pedicular es un tornillo transpedicular insertado desde la superficie posterior de la unión apófisis transversa-pedículo a través del canal pedicular y hacia el cuerpo vertebral, proporcionando un punto de fijación de tres columnas que es biomecánicamente superior a la fijación con ganchos o alambres para resistir las fuerzas de flexión, extensión, rotación axial y flexión lateral a través del segmento instrumentado. La barra conecta los tornillos pediculares en niveles adyacentes en una construcción espinal rígida o semirrígida, manteniendo la alineación corregida durante el período de fusión. El juego de sistema de tornillos pediculares espinales (PS-OS-00300-109) proporciona el flujo de trabajo completo de instrumentación posterior abierta: entrada pedicular con el punzón, creación del canal pedicular y evaluación de la pared con los palpadores y sondas, roscado en cuatro diámetros para tornillos de tamaño desde torácico pequeño hasta lumbar grande e ilíaco, inserción de tornillos con geometrías de destornillador poliaxial y monoaxial, contorneado de la barra y ajuste in situ, compresión y expansión segmentaria, fijación de la barra transversal y manejo del cortador de tornillos de fijación con instrumentos de doble contratorque.

Acceso pedicular y evaluación del canal: palpadores, punzón, sondas y cuatro roscadores

La inserción segura de tornillos pediculares requiere una cuidadosa preparación y evaluación del canal antes de avanzar el tornillo. El punzón (PS-AWL-023) crea la entrada cortical inicial en el punto de entrada del pedículo bajo guía fluoroscópica. Luego se insertan el palpador recto (PS-FSCS-001) y el curvo (PS-FSCB-008) para el canal del tornillo en el canal pedicular y se giran para palpar las cuatro paredes corticales —medial, lateral, superior e inferior— antes de roscar, detectando cualquier rotura cortical que indique la proximidad del canal espinal, el foramen transverso o el disco adyacente. La sonda pedicular recta (PS-PPS-021) y la curva (PS-PPB-022) realizan una evaluación secundaria de la pared después del roscado antes de insertar el tornillo. Los cuatro roscadores —φ4.0mm (PS-T-003) para pedículos torácicos pequeños, φ5.5mm (PS-T-004) para pedículos lumbares estándar, φ6.0mm (PS-T-006) para pedículos lumbares más grandes y L5-S1, y φ7.0mm (PS-T-007) para tornillos de diámetro máximo en el ilion o pedículos grandes— se accionan mediante el acoplamiento rápido con mango en T (PS-TQC-024) y el acoplamiento rápido con mango recto (PS-SHQC-029).

Inserción de tornillos, manejo de barras e instrumentos de alineación

El destornillador para tornillos poliaxiales (PS-SPS-013) encaja en la geometría de la cabeza del tornillo poliaxial, y el destornillador para tornillos monoaxiales (PS-SMS-014) encaja en la geometría monoaxial; ambos son necesarios para construcciones monoaxiales-poliaxiales mixtas utilizadas en la corrección de deformidades y la reducción de espondilolistesis. La barra de prueba (PS-TR-015) mide la longitud y la curvatura de la barra requeridas doblándola a las posiciones de la cabeza del tornillo antes de contornear la barra definitiva. El doblador de barras (PS-RB-026) contornea la barra definitiva ex situ. La plancha de doblado in situ (PS-IBI-012) ajusta la barra después de colocarla sin necesidad de retirarla. Los fórceps de sujeción de barras (PS-RHF-025) introducen la barra en la herida. Los fórceps de empuje de barras (PS-RPF-028) y el empujador de barras (PS-RP-017) colocan la barra en las sucesivas cabezas de tulipán. El rotador de barras (PS-RT-020) gira la barra colocada para la corrección de deformidades coronales. El espaciador paralelo (PS-PS-018) y el compresor paralelo (PS-PC-019) distraen y comprimen entre niveles adyacentes a lo largo de la barra colocada. El soporte hexagonal para tuerca de barra transversal (PS-CNHH-011) y el destornillador hexagonal de 3,5 mm (PS-SHC-005) instalan el conector de barra transversal. El cortador de tornillos para tornillos de brazo largo (PS-SCLAS-009) y el contratorque para cortador de tornillos (PS-CTSC-027) recortan los brazos extendidos del tulipán. El contratorque (PS-CT-030) estabiliza el tulipán durante el apriete final del tornillo de fijación con los destornilladores principales. El dispositivo de inserción para pasador de fijación (PS-IDFP-016) maneja los elementos del pasador de fijación en ciertos diseños de cabeza de tornillo.

Marca CE, ISO 13485 y certificación FDA

El juego de sistema de tornillos pediculares espinales se fabrica bajo la marca CE, la norma ISO 13485 y los estándares de calidad conformes a la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos espinales. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía con sede en EE. UU.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué procedimientos se utiliza el juego de sistema de tornillos pediculares espinales?
El juego de sistema de tornillos pediculares espinales (PS-OS-00300-109) se utiliza para la fijación con tornillo-barra pedicular posterior abierta de la columna lumbar y torácica. Las indicaciones principales incluyen la fusión espinal lumbar para la enfermedad degenerativa del disco con inestabilidad, la espondilolistesis ístmica y degenerativa, la estabilización de fracturas toracolumbares, la corrección de deformidades posteriores que requieren fusión instrumentada y la fijación posterior de revisión para instrumentaciones previas fallidas. Los cuatro tamaños de roscadores (φ4.0–7.0mm) cubren diámetros de tornillo desde pequeños pedículos torácicos hasta grandes pedículos lumbares y fijación ilíaca. Los destornilladores duales poliaxiales y monoaxiales se adaptan a construcciones mixtas utilizadas en la corrección de deformidades. El conjunto está configurado para cirugía abierta con exposición completa de los puntos de entrada pediculares a través de un abordaje posterior en la línea media o paraspinal.

¿Cómo se relaciona este juego (PS-OS-00300-109, $1,375.00) con los otros juegos de tornillos pediculares de la misma tienda?
Peak Surgicals ofrece cinco juegos de instrumentación para tornillos pediculares. Este juego de sistema de tornillos pediculares espinales (PS-OS-00300-109, $1,375.00) contiene un juego abierto posterior de 30 instrumentos con números de referencia con prefijo PS. El juego de tornillos pediculares para herramientas óseas (PS-OS-00300-19, $1,538.90) y el juego de tornillos pediculares espinales de 6.0 mm (PS-OS-00300-70, $2,198.90) contienen un juego de 31 instrumentos con números de referencia 2200-01xx que cubren las mismas categorías de instrumentos. El juego de instrumentos para sistema de tornillos pediculares PS1700 (PS-OP-5799, $1,538.90) utiliza referencias de la serie PS1700 y añade una pinza de reducción y rotadores de barra para la corrección de deformidades. El juego de tornillos pediculares espinales de 5.5 mm (2200-13xx, $1,815.00) está configurado para cirugía percutánea mínimamente invasiva con un persuasor, pasadores de fijación y llave dinamométrica. Confirme el contenido del instrumento con Peak Surgicals antes de realizar el pedido si necesita verificar las diferencias de configuración entre dos SKU cualesquiera.

¿Cuál es la función de los dos palpadores para el canal del tornillo?
El palpador recto (PS-FSCS-001) y el curvo (PS-FSCB-008) para el canal del tornillo evalúan las paredes del canal pedicular antes de roscar e insertar el tornillo. Después de la lezna y la preparación inicial del canal pedicular, el palpador se inserta en el canal y se gira para contactar las cuatro paredes corticales —medial, lateral, superior, inferior—. El palpador recto se usa para trayectorias pediculares lumbares estándar; el palpador curvo alcanza las trayectorias más anguladas utilizadas en la colocación de tornillos pediculares torácicos. Detectar cualquier rotura cortical antes de avanzar el roscador y el tornillo previene la violación del canal espinal (rotura medial), la entrada al foramen transverso (rotura lateral) y la lesión nerviosa o discal (rotura superior o inferior). La sonda pedicular recta (PS-PPS-021) y la curva (PS-PPB-022) repiten la evaluación de la pared después del roscado, confirmando que las paredes del canal roscado están intactas antes de introducir el diámetro de tornillo definitivo.

¿Para qué se utilizan los dos instrumentos de contratorque?
El contratorque para cortador de tornillos (PS-CTSC-027) se combina con el cortador de tornillos para tornillos de brazo largo (PS-SCLAS-009); cuando el cortador corta el brazo extendido del tulipán de un tornillo pedicular, genera una fuerza de rotación que el contratorque restringe al enganchar el cuerpo del tulipán, evitando la rotación del tornillo pedicular en el hueso vertebral durante la operación de corte. El contratorque general (PS-CT-030) estabiliza el cuerpo del tulipán durante el apriete final del tornillo de fijación con los destornilladores principales, evitando que el par de apriete se transmita a través del tornillo pedicular al hueso circundante y cause micromovimiento en la interfaz tornillo-hueso. Ambas funciones requieren geometrías de enganche distintas que coincidan con sus respectivas operaciones.

¿Qué certificaciones posee este set?
El juego de sistema de tornillos pediculares espinales se fabrica bajo la marca CE, la norma ISO 13485 y los estándares de calidad conformes a la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación para instrumentos quirúrgicos espinales. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada.