Juego de instrumental para placa de reconstrucción pélvica – Reducción abierta y fijación interna de fracturas del anillo pélvico y acetabulares

El juego de instrumentos para placas de reconstrucción pélvica de Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) es un completo juego de instrumentación de fijación de fracturas pélvicas de acero inoxidable, diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio completo de reducción de fracturas de anillo pélvico y aplicación de placas de reconstrucción, cubriendo la reducción de fracturas con una gama completa de fórceps de reducción pélvica en cinco longitudes rectas (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), dos fórceps de reducción pélvica angulados (250 mm y 280 mm), fórceps de reducción pélvica medianos y pequeños, un fórceps de reducción asimétrico termo-puntiagudo pélvico con disco y fórceps de reducción pélvica con tres puntas esféricas; contorneado de placas con una dobladora de placas, una plantilla de doblado y dos hierros de doblado; preparación de la corteza pélvica con una guía de broca de 2.5 mm para broca flexible, broca flexible de Ø2.5 mm, brocas de Ø2.5 mm y Ø3.0 mm, macho de corteza de 3.5 mm, macho de hueso esponjoso de 4 mm, y guías de broca y macho de Ø2.5/3.5 mm y Ø3.2/4.0 mm; inserción de tornillos con dos destornilladores hexagonales de punta de 2.5 mm; revisión y manipulación de fragmentos con fórceps para extracción de tornillos rotos, punta de bola recta de 300 mm, gancho para hueso y gancho para hueso con mango en T; medición de profundidad con un medidor de profundidad de 0-60 mm; exposición con un retractor de 30 mm de ancho; mantenimiento de instrumentos con pasadores de limpieza ×2 y cepillos de limpieza ×2; y un contenedor vacío. Es utilizado por cirujanos ortopédicos traumatólogos y cirujanos pélvicos en quirófanos hospitalarios que realizan reducción abierta y fijación interna (ORIF) de fracturas de anillo pélvico, fracturas acetabulares y fracturas de ala ilíaca utilizando placas de reconstrucción pélvica.

Fracturas de anillo pélvico y acetabulares: ORIF con placas de reconstrucción

Las fracturas del anillo pélvico y las fracturas acetabulares se encuentran entre las lesiones más técnicamente exigentes en la cirugía traumatológica ortopédica: la compleja anatomía tridimensional de la pelvis, la proximidad de las principales estructuras neurovasculares (vasos ilíacos, nervio ciático, nervio y vasos obturadores, nervio glúteo superior) y la necesidad de restaurar tanto el anillo pélvico que soporta el peso como la congruencia articular del acetábulo requieren la instrumentación de reducción y fijación más versátil en el trauma ortopédico. Las placas de reconstrucción pélvica, placas contorneadas que se ajustan a la superficie curva tridimensional del borde pélvico, el ala ilíaca y la columna posterior, son el implante de fijación interna principal para las columnas acetabulares, el borde pélvico y el ala ilíaca. Estas placas deben contornearse intraoperatoriamente utilizando dobladoras de placas y plantillas de doblado para que coincidan con la anatomía pélvica específica del paciente, ya que la geometría de la superficie pélvica varía sustancialmente entre pacientes y no puede aproximarse solo con placas pre-dobladas. El juego de instrumentos para placas de reconstrucción pélvica proporciona los fórceps de reducción, las herramientas para doblar placas, los instrumentos de perforación y roscado, y los instrumentos de manipulación ósea necesarios para el flujo de trabajo completo de ORIF para fracturas pélvicas y acetabulares a través de los abordajes estándar: ilioinguinal, Kocher-Langenbeck y abordajes combinados.

Fórceps de reducción pélvica: tipos rectos, angulados, de punta esférica y asimétricos

La pieza central de este conjunto es su completo inventario de fórceps de reducción pélvica, que aborda los diversos desafíos de reducción que se encuentran en toda la gama de patrones de fracturas pélvicas y acetabulares. Los cinco fórceps de reducción pélvica rectos (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) abarcan el rango desde fórceps cortos para la fosa ilíaca posterior profunda y la columna posterior hasta fórceps largos para la columna anterior y el borde pélvico abordados a través de la ventana ilioinguinal; la longitud de 400 mm proporciona el alcance necesario para acceder a la columna anterior a través del abordaje ilioinguinal sin que las manos del cirujano entren en el campo quirúrgico. Los dos fórceps de reducción pélvica angulados (250 mm y 280 mm) proporcionan una geometría de mandíbula desviada que alcanza las superficies óseas anguladas lejos del eje de abordaje directo, en la columna posterior, la superficie cuadrilátera o la fosa ilíaca interna, donde los fórceps rectos no pueden enganchar las superficies óseas a ambos lados de la fractura simultáneamente. Los fórceps de reducción pélvica medianos y pequeños se utilizan en abordajes más confinados y para fragmentos de fractura más pequeños. El fórceps de reducción asimétrico termo-puntiagudo pélvico con disco utiliza un disco plano en una mandíbula y una punta puntiaguda en la otra para enganchar la superficie ilíaca externa convexa en un lado y la superficie cóncava de la fosa ilíaca interna en el otro, proporcionando un agarre circunferencial en el ala ilíaca que resiste las fuerzas de rotación y cizallamiento generadas por la gruesa masa muscular glútea cuando se aplica fuerza de reducción. Los fórceps de reducción pélvica con tres puntas de bola proporcionan tres puntos de contacto redondeados por mandíbula, distribuyendo la fuerza de agarre de reducción sobre un área de superficie cortical más amplia para evitar la penetración cortical cuando se requiere la máxima fuerza de reducción en hueso cortical ilíaco denso.

Doblado de placas: dobladora de placas, plantilla de doblado y hierros de doblado

Las placas de reconstrucción pélvica deben contornearse para que coincidan exactamente con la superficie curva tridimensional específica del borde pélvico, el ala ilíaca o la columna acetabular que se va a colocar; una placa que no esté contorneada con precisión solo hará contacto con la superficie ósea en los extremos de la placa cuando se aprieten los tornillos, distorsionando la reducción de la fractura y arriesgando la falla del hardware. La plantilla de doblado es una placa de prueba maleable que se utiliza para crear el contorno tridimensional requerido doblándola para que coincida con la superficie ósea y midiendo las posiciones de los orificios de los tornillos previstos antes de contornear la placa definitiva. La dobladora de placas aplica la fuerza de doblado de tres puntos controlada para contornear la placa de reconstrucción pélvica definitiva a la forma planificada sin introducir concentradores de tensión o fatiga del material en los puntos de doblado. Los dos hierros de doblado proporcionan los puntos de apoyo en la placa para la operación de doblado: se coloca un hierro en cada una de dos posiciones a lo largo de la placa mientras la dobladora de placas aplica fuerza en la posición intermedia, creando el doblado en la ubicación prevista a lo largo de la longitud de la placa.

Instrumentos de perforación, roscado y preparación de tornillos

La guía de taladro de 2.5 mm para broca flexible y la broca flexible de Ø2.5 mm proporcionan capacidad de taladrado de eje flexible para orificios guía en las regiones del reborde pélvico y la superficie cuadrilátera donde la superficie ósea está angulada con respecto al eje del taladro y una broca rígida requeriría que el mango del taladro se colocara dentro de la pelvis. Las brocas rígidas de Ø2.5 mm y Ø3.0 mm se utilizan para trayectorias de taladrado rectas en el ala ilíaca, la columna posterior y la columna anterior donde hay acceso axial directo disponible. El macho de corteza de 3.5 mm rosca el orificio piloto cortical de 2.5 mm para los tornillos de reconstrucción cortical de 3.5 mm utilizados en el reborde pélvico y el ala ilíaca. El macho de hueso esponjoso de 4 mm rosca el orificio piloto de 3.2 mm para los tornillos de hueso esponjoso de 4.0 mm utilizados en el hueso esponjoso del ala ilíaca y las zonas esponjosas de la columna posterior. Las guías de taladro y macho de Ø2.5/3.5 mm y Ø3.2/4.0 mm guían tanto la broca como el macho correspondiente coaxialmente a través del orificio de la placa, asegurando que la rosca roscada esté alineada con el orificio piloto perforado y que ambos sean perpendiculares a la superficie de la placa. El medidor de profundidad de 0-60 mm mide la profundidad de la perforación a través de la corteza pélvica para la selección de la longitud del tornillo; el rango de 60 mm se adapta a la mayor profundidad ósea del ala ilíaca y la columna posterior en comparación con la corteza más delgada del reborde pélvico.

Instrumentos para manipulación ósea y manejo de tornillos

La punta de bola recta de 300 mm proporciona una herramienta de reducción percutánea o abierta para grandes fragmentos pélvicos: la punta de bola se introduce en el hueso esponjoso del ala ilíaca o la columna posterior y se utiliza como palanca para trasladar y rotar el fragmento a la posición reducida antes de aplicar los fórceps de reducción para una fijación definitiva. El gancho para hueso y el gancho para hueso con mango en T enganchan el borde óseo o el borde cortical para la reducción por palanca en patrones de fractura donde el desplazamiento de la fractura es una deformidad rotacional de una columna con respecto a la otra. El destornillador hexagonal universal de punta de 2.5 mm y el destornillador hexagonal dedicado de punta de 2.5 mm atornillan los tornillos de la placa de reconstrucción pélvica con cabeza hexagonal; los dos destornilladores permiten introducir dos tornillos en secuencia sin cambiar de instrumento, lo que reduce el tiempo quirúrgico en el paso crítico de la aplicación de la placa. Los fórceps de extracción de tornillos rotos extraen vástagos de tornillos fracturados en cirugía de revisión o cuando los tornillos se rompen durante la inserción inicial en hueso cortical ilíaco denso, lo que permite que la placa permanezca en su lugar mientras se retira y reemplaza el tornillo roto. El retractor de 30 mm proporciona la retracción de tejidos blandos necesaria para mantener la exposición de la zona de aplicación de la placa durante la secuencia de inserción de tornillos.

Certificación CE, ISO 13485 y FDA

El juego de instrumentos para placas de reconstrucción pélvica se fabrica bajo las normas de calidad conformes a la marca CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de materiales y la consistencia de producción para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de trauma y departamentos ortopédicos con sede en EE. UU.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Para qué tipos de fracturas se utiliza el juego de instrumentos para placas de reconstrucción pélvica?
El juego de instrumentos para placas de reconstrucción pélvica se utiliza para la reducción abierta y la fijación interna de fracturas del anillo pélvico, fracturas acetabulares y fracturas del ala ilíaca donde las placas de reconstrucción son el implante de fijación principal. Las indicaciones del anillo pélvico incluyen lesiones del anillo pélvico tipo B y C de la AO/OTA con desplazamiento de la columna anterior o del borde pélvico que requieren fijación con placa; interrupciones de la sínfisis púbica; fracturas del ala ilíaca (cuerpo del ala ilíaca y fracturas por avulsión de la cresta ilíaca); y lesiones de la articulación sacroilíaca. Las indicaciones acetabulares incluyen fracturas de la columna anterior, columna posterior, columna anterior hemotransversa posterior y acetabulares en forma de T donde las placas de reconstrucción se aplican a lo largo del borde pélvico, la columna posterior o ambas columnas. Las cinco longitudes rectas de fórceps (200–400 mm) y el par de fórceps angulados se adaptan a los variados ángulos de abordaje y a los requisitos de acceso óseo de los abordajes ilioinguinal, Kocher-Langenbeck y combinados utilizados para estos patrones de fractura.

¿Por qué se incluyen cinco longitudes diferentes de fórceps de reducción pélvica rectos?
La ORIF pélvica y acetabular se realiza a través de abordajes que proporcionan acceso a diferentes porciones de la pelvis a profundidades variables: el abordaje ilioinguinal trabaja en tres ventanas (lateral, media/obturador y medial/vascular) a profundidades de 10 a 25 cm de la superficie de la piel, y el abordaje de Kocher-Langenbeck accede a la columna posterior y la pared posterior a través de la escotadura ciática. Los fórceps de 200 mm se utilizan en campos relativamente poco profundos o pediátricos donde la longitud del instrumento sería excesiva. Los fórceps de 280 mm son la longitud estándar para la mayoría de los abordajes pélvicos en adultos. Los fórceps de 330 mm y 400 mm proporcionan el alcance adicional necesario al trabajar a través de la ventana interna del abordaje ilioinguinal donde la columna anterior debe ser accedida a través de la fosa iliopsoas, o al trabajar alrededor de los vasos ilíacos en la ventana vascular donde los mangos de los fórceps deben posicionarse lejos del haz neurovascular para reducir el riesgo de lesión vascular durante la maniobra de reducción.

¿Qué es la broca flexible y cuándo se utiliza en lugar de las brocas rígidas?
La broca flexible Ø2.5 mm es una broca de eje flexible que se dobla para permitir la perforación en ángulo con respecto al eje del mango de la broca; se utiliza cuando la trayectoria del orificio guía no es paralela a la posición disponible del mango de la broca. En las regiones del borde pélvico y la superficie cuadrilátera, los orificios para tornillos de la placa pueden estar angulados oblicuamente con respecto al eje de abordaje, y una broca rígida requeriría que el mango de la broca estuviera dentro de la pelvis o en contacto con los vasos ilíacos para lograr el ángulo de perforación correcto. La broca flexible permite que el mango de la broca permanezca fuera de la pelvis en una posición segura mientras el eje flexible se dobla a la trayectoria requerida dentro de la pelvis. La guía de broca de 2.5 mm para broca flexible proporciona la protección tisular y la guía direccional para el abordaje de la broca flexible.

¿Para qué se utiliza el punzón recto de punta de bola de 300 mm en la cirugía de fractura pélvica?
El punzón recto de punta de bola de 300 mm es un instrumento de reducción percutánea o abierta para grandes fragmentos óseos pélvicos. El extremo con punta de bola se inserta en el hueso esponjoso del ala ilíaca o del fragmento de fractura de la columna posterior, ya sea percutáneamente a través de una pequeña incisión guiada por fluoroscopia, o a través del abordaje abierto, y se utiliza como palanca para aplicar una fuerza de traslación o rotación controlada al fragmento para lograr la reducción anatómica antes de aplicar los fórceps de reducción definitivos. La punta de bola proporciona un agarre estable en el hueso esponjoso sin necesidad de un implante roscado, y la longitud de 300 mm proporciona el brazo de momento necesario para superar las fuerzas musculares que sacan el fragmento de su posición, en particular la tracción del músculo glúteo sobre el ala ilíaca posterior y la tracción del iliopsoas sobre el fragmento de la columna anterior. El gancho para hueso y el gancho para hueso con mango en T proporcionan una capacidad complementaria de manipulación ósea en los bordes de la fractura donde el enganche es más apropiado que la inserción del punzón.

¿Qué certificaciones posee este conjunto?
El Juego de instrumentos para placas de reconstrucción pélvica se fabrica bajo las normas de calidad conformes a la marca CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de materiales y la consistencia de fabricación para instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de trauma y departamentos ortopédicos de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para las compras de instrumentación de ORIF pélvica.