Juego de instrumentos para caja cervical PEEK – Instrumental para medición e inserción de caja intersomática ACDF

El juego de instrumentos para caja cervical de PEEK de Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) es un juego de instrumentación de 13 piezas de acero inoxidable diseñado para el flujo de trabajo intraoperatorio completo de dimensionamiento, colocación y empaquetamiento de injerto óseo de jaulas intersomáticas de PEEK (polieteretercetona) durante la discectomía y fusión cervical anterior (ACDF) — cubriendo la selección del tamaño de la jaula con siete espaciadores de prueba de 4 mm a 10 mm en incrementos de 1 mm, la inserción y posicionamiento de la prueba con un soporte de prueba, la introducción y el asentamiento definitivos de la jaula de PEEK con un soporte de jaula de PEEK, el empaquetamiento de injerto óseo con un insertor de injerto óseo en la jaula de injerto óseo, y el almacenamiento y organización de la jaula con una caja de jaula y una caja de aluminio. Es utilizado por cirujanos de columna y neurocirujanos que realizan ACDF para hernia de disco cervical, mielopatía y radiculopatía espondilótica cervical, e inestabilidad cervical que requiere fusión intersomática con una jaula de PEEK en uno o más niveles cervicales.

Jaulas Intersomáticas Cervicales de PEEK en ACDF: Función, Material y Dimensionamiento

Una jaula intersomática de PEEK es un implante rectangular u ovalado que se coloca en el espacio discal después de una discectomía cervical anterior para restaurar la altura del disco, mantener la altura foraminal, proporcionar un andamiaje para la fusión ósea entre las placas terminales de los cuerpos vertebrales adyacentes y resistir las cargas compresivas de la columna cervical durante el período de fusión. El PEEK (polieteretercetona) es el material más utilizado para las jaulas intersomáticas cervicales porque su módulo de elasticidad —la rigidez del material bajo compresión— coincide estrechamente con el módulo de elasticidad del hueso cortical, lo que reduce el blindaje de estrés en la interfaz jaula-placa terminal que ocurre con implantes metálicos más rígidos como el titanio. La selección correcta de la altura de la jaula es el determinante crítico de los resultados de la ACDF: una jaula demasiado corta no restaura la altura del disco y la altura foraminal previas a la degeneración, dejando una estenosis foraminal residual y no tensando adecuadamente los ligamentos longitudinales anteriores y posteriores para la descompresión indirecta; una jaula demasiado alta sobre-distrae el espacio discal, corre el riesgo de fracturar la placa terminal en las esquinas de la jaula durante la inserción y aumenta el riesgo de patología del segmento adyacente debido a la alteración de la biomecánica cervical. Los siete espaciadores de prueba de este conjunto — 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm — proporcionan la resolución de dimensionamiento de incrementos de 1 mm necesaria para seleccionar la altura óptima de la jaula para cada espacio discal individual, teniendo en cuenta la variación en la altura del disco pre-degenerativa en los niveles cervicales (típicamente 5-8 mm en C3/4 a C6/7) y la anatomía individual del paciente.

Espaciadores de Prueba: Siete Tamaños de 4 mm a 10 mm para la Selección de la Altura del Espacio Discal

Los siete espaciadores de prueba (PS-T-006 a PS-T-012: 10 mm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm) son espaciadores de acero inoxidable mecanizados con precisión que coinciden con la huella y el perfil de altura de la jaula de PEEK definitiva, diseñados para ser insertados en el espacio discal distraído y evaluados fluoroscópicamente antes de seleccionar la jaula definitiva. La secuencia de dimensionamiento de prueba comienza con la prueba más pequeña que probablemente restaurará la altura del disco objetivo —típicamente la altura pre-degenerativa estimada a partir del nivel de disco no degenerado adyacente en la RM preoperatoria o la imagen fluoroscópica intraoperatoria distraída— y progresa hacia arriba en incrementos de 1 mm hasta que se confirma la prueba que logra la altura correcta del disco sin resistencia excesiva en las placas terminales. Una prueba de tamaño correcto se asienta cómodamente en el espacio discal distraído sin oscilaciones ni movimientos de pistón bajo fluoroscopia, restaura la altura foraminal correcta en la fluoroscopia lateral y restablece el ángulo lordótico segmentario confirmado en la vista fluoroscópica lateral. El soporte de prueba (PS-TH-002) sujeta cada prueba durante la inserción y extracción a través del estrecho corredor quirúrgico cervical anterior, manteniendo la orientación de la prueba durante la entrada al espacio discal y evitando que la prueba se separe del soporte durante el avance sobre el borde anterior del cuerpo vertebral hacia el espacio discal.

Soporte de Jaula PEEK, Insertador de Injerto Óseo y Jaula de Injerto Óseo

Una vez confirmada la altura correcta de la jaula con el espaciador de prueba, se prepara la jaula de PEEK definitiva de la misma altura para su inserción. La Jaula de Injerto Óseo (PS-BGC-004) es el receptáculo de empaquetamiento para el material de injerto óseo —autoinjerto esponjoso de la cresta ilíaca o hueso local de la descompresión por discectomía, o fragmentos de hueso de aloinjerto— que se empaqueta en el interior hueco de la jaula de PEEK antes de insertarla en el espacio discal. El Insertador de Injerto Óseo (PS-BCI-001) empaqueta el material de injerto óseo en la Jaula de Injerto Óseo a través de sus fenestraciones o cara abierta, comprimiendo el injerto para maximizar el volumen de material osteoconductivo dentro de la jaula antes de la inserción. El Soporte de Jaula de PEEK (PS-PCH-003) sujeta la jaula de PEEK definitiva llena de injerto óseo en su cara posterior y la introduce a través de la exposición cervical anterior en el espacio discal preparado con la misma orientación y trayectoria que el espaciador de prueba, avanzando la jaula a la profundidad correcta —típicamente al ras con el margen cortical posterior de los cuerpos vertebrales confirmado en fluoroscopia lateral, con la cara anterior empotrada 2-3 mm por debajo de la corteza anterior del cuerpo vertebral para permitir la cobertura posterior de la placa anterior. La jaula se libera del soporte una vez que se confirma su posición correcta fluoroscópicamente, y el soporte de la jaula se retira antes de aplicar la placa cervical anterior.

Caja de Jaulas y Caja de Aluminio para Organización y Esterilización

La Caja de Jaulas (PS-CB-005) proporciona el compartimento de almacenamiento dedicado para las jaulas de PEEK en sus posiciones etiquetadas por tamaño, lo que permite una rápida selección de la jaula durante el procedimiento una vez que se ha confirmado el tamaño de prueba. La Caja de Aluminio (PS-AB-013) alberga el juego completo de instrumentos —el Soporte de Prueba, el Soporte de Jaula de PEEK, el Insertador de Injerto Óseo, la Jaula de Injerto Óseo, los siete espaciadores de Prueba y la Caja de Jaulas— en un único contenedor compatible con autoclave de vapor para su esterilización, almacenamiento y transporte como un conjunto unificado. La disposición en un solo contenedor minimiza el riesgo de pérdida de instrumentos entre procedimientos y proporciona una confirmación visual inmediata de que todos los instrumentos están presentes antes de abrir el conjunto en el campo estéril.

Relación con el Juego de Hueso de Placa Cervical Anterior para la Instrumentación Completa de ACDF

El Juego de Instrumentos para Jaula Cervical de PEEK cubre los pasos de dimensionamiento del espacio discal, inserción de la jaula y empaquetamiento del injerto óseo de la ACDF, los pasos que se realizan después de la discectomía y la preparación de la placa terminal, y antes o junto con la aplicación de la placa cervical anterior. El Juego de Hueso de Placa Cervical Anterior (PS-OP-5646, serie PS1709, $1,747.90) de Peak Surgicals proporciona los instrumentos complementarios de fijación de placa cervical anterior utilizados después de la inserción de la jaula, incluyendo los Tornillos de Distracción para la restauración de la altura intervertebral, la Broca Ø2.5mm y el Macho Ajustable Ø4.0mm para la preparación de los tornillos del cuerpo vertebral, el Soporte de Placa y los Tornillos de Sujeción de Placa para el posicionamiento de la placa, y el Dobladora de Placa para el contorneado de la placa. Los centros de cirugía de columna que realizan ACDF con fijación de placa anterior requieren ambos juegos para el flujo de trabajo completo del procedimiento.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Qué es una jaula cervical de PEEK y por qué se prefiere el PEEK al titanio para la ACDF?
Una jaula cervical de PEEK (polieteretercetona) es un espaciador intersomático hueco rectangular u ovalado que se coloca en el espacio del disco cervical después de la discectomía para mantener la altura del disco, proporcionar un andamiaje de fusión y soportar la columna anterior mientras se consolida la fusión ósea entre la jaula y las placas terminales vertebrales adyacentes. El PEEK se prefiere al titanio y otros materiales de jaula metálicos para la ACDF por varias razones. Primero, el módulo de elasticidad del PEEK (aproximadamente 3.6 GPa) es similar al del hueso cortical (rango de 14–25 GPa), en comparación con el módulo significativamente más alto del titanio (110 GPa), lo que significa que el PEEK transmite más de la carga compresiva a través de la interfaz jaula-placa terminal y reduce el blindaje de estrés que puede afectar la remodelación y fusión de la placa terminal. Segundo, el PEEK es radiolúcido en TC y RM, lo que permite la evaluación de la masa de fusión que crece a través de las fenestraciones de la jaula en las imágenes postoperatorias; las jaulas de titanio producen artefactos en TC y RM que oscurecen la zona de fusión. Tercero, la biocompatibilidad del PEEK está bien establecida en una gran base de evidencia clínica. El Juego de Instrumentos para Jaula Cervical de PEEK de Peak Surgicals está diseñado para su uso con jaulas de PEEK por todas estas razones.

¿Cómo se utilizan los espaciadores de prueba para seleccionar la altura correcta de la jaula?
La secuencia de dimensionamiento de prueba en ACDF comienza después de la extracción del disco, la preparación de las placas terminales y la distracción del espacio discal a la altura objetivo utilizando los tornillos de distracción del juego de instrumentos de la placa cervical anterior. El espaciador de prueba más pequeño que probablemente coincida con la altura del disco pre-degenerativa se inserta utilizando el soporte de prueba. La posición del espaciador de prueba en el espacio discal se evalúa mediante fluoroscopia biplana: en la vista lateral, el espaciador de prueba debe restaurar la lordosis segmentaria correcta y la altura foraminal; en la vista anteroposterior, el espaciador de prueba debe estar centrado en el espacio discal. Si el espaciador de prueba oscila o se puede extraer fácilmente sin fuerza, se utiliza el siguiente tamaño más grande. Si el espaciador de prueba no se puede avanzar sin una fuerza significativa sobre la placa terminal, se utiliza el siguiente tamaño más pequeño. El espaciador de prueba correcto es el tamaño más grande que se puede insertar sin fracturas de la placa terminal y que logra la altura del disco y la lordosis objetivo en la fluoroscopia. La jaula de PEEK definitiva de ese tamaño se rellena con injerto óseo y se inserta utilizando el soporte de la jaula de PEEK.

¿Qué injerto óseo se utiliza con las jaulas cervicales de PEEK y cómo funciona el insertador de injerto óseo?
Las jaulas de PEEK utilizadas en ACDF son huecas con fenestraciones o una cara abierta para permitir que el injerto óseo entre en contacto con las placas terminales vertebrales decorticadas y promueva la fusión a través del espacio discal. El material del injerto óseo se coloca dentro de la jaula antes de la inserción. Las opciones más comunes son hueso local de la eliminación de osteofitos anteriores y la preparación de la placa terminal (autoinjerto), hueso esponjoso cosechado de la cresta ilíaca (autoinjerto estándar de oro) o fragmentos o masilla de hueso de aloinjerto de un banco de huesos. La Jaula de Injerto Óseo (PS-BGC-004) es el contenedor utilizado para sostener y empaquetar el material del injerto antes de que se transfiera a la jaula de PEEK, y el Insertador de Injerto Óseo (PS-BCI-001) es el instrumento de empaquetamiento utilizado para comprimir el injerto esponjoso en el interior de la jaula de PEEK a través de sus fenestraciones o abertura posterior. El objetivo es maximizar el volumen de material osteogénico u osteoconductivo dentro de la jaula antes de su inserción, ya que el injerto óseo dentro de la jaula proporciona el entorno biológico inicial para la fusión entre las placas terminales.

¿Cómo se relaciona este conjunto con el Conjunto de Hueso de Placa Cervical Anterior también disponible en Peak Surgicals?
El Juego de Instrumentos para Jaula Cervical de PEEK cubre los pasos de dimensionamiento de la jaula, inserción de la jaula y empaquetamiento de injerto óseo de la ACDF. El Juego de Hueso de Placa Cervical Anterior (PS-OP-5646, serie PS1709) cubre los pasos de fijación de la placa cervical anterior que siguen a la inserción de la jaula — perforación, roscado, posicionamiento de la placa, doblado de la placa e inserción de tornillos. La mayoría de los procedimientos de ACDF utilizan una jaula de PEEK y una placa cervical anterior en combinación: la jaula restaura la altura del disco y proporciona el andamiaje de fusión, mientras que la placa previene la migración de la jaula y proporciona estabilidad inmediata de la columna anterior mientras se consolida la fusión. Los centros de cirugía de columna que realizan ACDF con fijación de placa anterior deben adquirir ambos juegos para una cobertura completa de los instrumentos intraoperatorios.

¿Qué certificaciones posee este conjunto?
El Juego de Instrumentos para Jaula Cervical de PEEK se fabrica bajo las normas de calidad CE Mark, ISO 13485 y cumplimiento de la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control de diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de fabricación para instrumentos quirúrgicos espinales. El marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales de EE. UU., centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía que requieren documentación regulatoria verificada para compras de instrumentación de jaulas cervicales.