Juego de instrumental para clavo de fractura de cadera - Instrumental de clavo femoral proximal cefalomedular de 35 piezas

El juego de instrumentos para clavos para fracturas de cadera de Peak Surgicals (serie PS-091) es un juego de instrumentación de clavos cefalomedulares de 35 piezas de acero inoxidable, diseñado para soportar el flujo de trabajo intraoperatorio completo de la fijación de clavos femorales proximales para fracturas de cadera, cubriendo la preparación del portal de entrada femoral con un punzón canulado curvo y un manguito de portal de entrada, el fresado del canal femoral proximal con un escariador proximal, la orientación y preparación del canal del tornillo de retardo, el ensamblaje de la barra antirrotación, el bloqueo distal y el asiento y la compresión finales del clavo. El juego incluye un calibrador de longitud de tornillo de retardo dedicado, un manguito exterior de tornillo de retardo, un manguito de pasador guía, un pasador guía de 3.2, una broca de tornillo de retardo, un macho de rosca de tornillo de retardo de bloqueo proximal, un destornillador de tornillo de retardo, una broca inicial de tornillo de compresión, una broca de tornillo de compresión, un ensamblaje de destornillador de tornillo de compresión, un bloque guía de manguito distal, un manguito de broca distal de 9 mm, una broca piloto de 4 mm, un destornillador hexagonal de 4.75 A/F, un calibrador de longitud, un calibrador de longitud de tornillo, un medidor de profundidad distal, una broca QC Ø4.0mm×225mm, un mango en T de conexión rápida, un portabrocas sin llave, una llave de perno guía, un reductor, un impactor largo, un martillo ranurado, un extractor grande, una llave para varilla de retención, un obturador y una caja de instrumentos con bandeja, todo en una bandeja de aluminio dedicada. Es utilizado por cirujanos ortopédicos y traumatólogos en quirófanos hospitalarios que realizan la fijación de clavos cefalomedulares para fracturas femorales intertrocantéreas, peritrocantéreas y subtrocantéreas.

Fijación de clavos cefalomedulares para fracturas de cadera: descripción general del procedimiento

Un clavo cefalomedular, también llamado clavo femoral proximal (PFN), tornillo de cadera intramedular (IMHS) o clavo para fractura de cadera, es un clavo intramedular que ingresa al fémur proximal en la punta del trocánter mayor o en la fosa piriforme y avanza distalmente hacia el canal medular femoral, al tiempo que acepta uno o dos tornillos de retardo o cuchillas dirigidas proximal y lateralmente hacia la cabeza femoral. Esta fijación cefalomedular combinada estabiliza las fracturas de cadera, tanto el componente del vástago femoral como el componente de la cabeza y el cuello femoral, dentro de una única construcción de implante. La técnica está indicada para fracturas femorales intertrocantéreas inestables (AO/OTA 31A2 y 31A3), fracturas trocantéreas oblicuas inversas y fracturas femorales subtrocantéreas donde el patrón de fractura se extiende a la zona subtrocantérea. En comparación con la fijación extramedular (tornillo y placa dinámicos de cadera), el enclavado cefalomedular reduce el brazo de palanca desde la articulación de la cadera hasta el implante, disminuyendo el momento de flexión sobre la construcción implante-hueso y permitiendo una carga temprana en el hueso osteoporótico. El juego de instrumentos para clavos para fracturas de cadera proporciona el flujo de trabajo de instrumentación completo para los pasos de entrada del clavo, tornillo de retardo proximal y bloqueo distal del procedimiento.

Preparación del portal de entrada y del clavo proximal: punzón, manguito de portal de entrada, obturador y escariador proximal

El portal de entrada femoral proximal es el paso más crítico en el enclavado cefalomedular: un portal de entrada mal posicionado da como resultado una mala alineación del clavo dentro del canal femoral, una mala aducción en varo o valgo de la fractura y dificultad para avanzar el clavo a la posición correcta. El punzón canulado curvo (PS-091.163) crea la perforación cortical inicial en el punto de entrada en la punta del trocánter mayor o justo medial a él en la fosa piriforme, guiado por fluoroscopia biplano. El manguito del portal de entrada (PS-091.121) protege el tejido blando circundante durante la inserción del punzón y proporciona un canal de trabajo para los instrumentos posteriores. El obturador (PS-091.001) proporciona la guía de punta roma para avanzar el conjunto del punzón a la profundidad correcta antes de realizar la perforación cortical. El escariador proximal (PS-091.019) luego agranda el portal de entrada femoral proximal para acomodar el diámetro proximal más grande del clavo; el clavo femoral proximal suele tener un diámetro proximal de 13 a 16 mm, significativamente más ancho que el punto de entrada creado solo por el punzón, y el escariador proximal crea el canal proximal cónico o cilíndrico necesario para una introducción suave del clavo sin impacto cortical ni propagación de fracturas en el sitio de entrada. El reductor (PS-091.133) ayuda a avanzar los instrumentos a través del portal de entrada cuando se encuentra resistencia de los tejidos.

Sistema de tornillo de retardo: pasador guía, guía de broca, broca de tornillo de retardo, macho de rosca, calibrador de longitud y destornillador de tornillo de retardo

Después de que el clavo se asienta en el canal femoral en la posición correcta confirmada fluoroscópicamente, el tornillo de retardo se inserta desde la cortical lateral del fémur proximal a través del orificio del tornillo de retardo proximal del clavo, a través del cuello femoral y hacia la cabeza femoral en la posición correcta en la cabeza, idealmente dentro del cuadrante inferoposterior de la cabeza femoral en la vista lateral y centrado en la vista anteroposterior, a la distancia punta-ápice (TAD) correcta para minimizar el riesgo de salida de la cabeza femoral. La guía de broca (PS-091.025) engancha el orificio del tornillo de retardo proximal del clavo y dirige el manguito del pasador guía (PS-091.049) y el pasador guía de 3.2 (PS-091.055) a lo largo de la trayectoria correcta del tornillo de retardo hacia la cabeza femoral. El calibrador de longitud del tornillo de retardo (PS-091.013) mide la profundidad de inserción del pasador guía desde la cortical lateral hasta el hueso subcondral de la cabeza femoral para determinar la longitud correcta del tornillo de retardo. El manguito exterior del tornillo de retardo (PS-091.043) protege el tejido blando durante la perforación e inserción del tornillo de retardo. La broca del tornillo de retardo (PS-091.067) fresa el canal del cuello femoral para el tornillo de retardo sobre el pasador guía. El macho de rosca del tornillo de retardo de bloqueo proximal (PS-091.073) enrosca el canal del mecanismo de bloqueo proximal. El destornillador del tornillo de retardo (PS-091.079) asienta el tornillo de retardo en su posición final en la cabeza femoral. El conjunto de la barra antirrotación (PS-091.061) controla la rotación del fragmento de la cabeza femoral en el tornillo de retardo durante la inserción del tornillo y en el período postoperatorio donde se utiliza un segundo implante antirrotación.

Sistema de tornillos de compresión y bloqueo distal

Muchos diseños de clavos cefalomedulares incorporan un tornillo de compresión secundario que pasa a través del tornillo de retardo o junto a él para proporcionar estabilidad rotacional adicional y un colapso controlado de la fractura para promover la curación. La broca inicial del tornillo de compresión (PS-091.085) crea la entrada inicial para el canal del tornillo de compresión. La broca del tornillo de compresión (PS-091.091) prepara el canal definitivo del tornillo de compresión. El conjunto del destornillador del tornillo de compresión (PS-091.097) inserta y asienta el tornillo de compresión. El perno de bloqueo (PS-091.031) asegura el mecanismo deslizante del tornillo de retardo en la posición correcta una vez que se confirma la reducción final de la fractura. El bloqueo distal se realiza utilizando el bloque guía del manguito distal (PS-091.037), que se conecta al brazo de orientación distal del mango de inserción del clavo y guía el manguito de broca distal de 9 mm (PS-091.109) y la broca piloto de 4 mm (PS-091.115) a las posiciones de los orificios de bloqueo distal en el clavo. La broca QC Ø4.0mm×225mm (PS-091.187) perfora la cortical distal para el tornillo de bloqueo. El medidor de profundidad distal (PS-091.181) mide la profundidad de la broca para la selección de la longitud del tornillo de bloqueo distal. El destornillador hexagonal de 4.75 A/F (PS-091.103) aplica el par final al tornillo de bloqueo.

Instrumentos de asiento, impactación y extracción

El impactador largo (PS-091.145) y el martillo ranurado (PS-091.151) proporcionan la impactación controlada necesaria para el asiento final del clavo en el canal femoral después del avance manual: el martillo ranurado engancha el mango de inserción del clavo y aplica fuerza de impactación axial para avanzar el clavo a su posición final sin transmitir torsión al sitio de la fractura. El mango en T de conexión rápida (PS-091.127) proporciona accionamiento manual para todos los instrumentos de conexión rápida durante el procedimiento. El portabrocas sin llave (PS-091.157) proporciona la conexión entre el taladro eléctrico y los instrumentos de escariado y perforación donde no se utiliza la conexión rápida. La llave del perno guía (PS-091.139) aplica torsión al perno guía que bloquea la guía de taladro y el conjunto de orientación del tornillo de retardo al clavo. El calibrador de longitud (PS-091.169) y el calibrador de longitud de tornillo (PS-091.175) proporcionan capacidad adicional de medición de longitud intraoperatoria. La llave para varilla de retención (PS-091.193) gestiona la varilla de retención utilizada durante el avance del clavo. El extractor grande (PS-091.007) retira el clavo si se requiere un reposicionamiento durante el procedimiento o en una cirugía de revisión posterior.

Certificación CE, ISO 13485 y FDA para la adquisición de instrumentación para clavos de fractura de cadera

El juego de instrumentos para clavos para fracturas de cadera se fabrica bajo los estándares de calidad de la marca CE, ISO 13485 y que cumplen con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de traumatología y departamentos de ortopedia con sede en EE. UU. que requieren documentación reglamentaria verificada para las compras de instrumentación de clavos cefalomedulares.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Qué tipos de fracturas de cadera repara el clavo cefalomedular?
El juego de instrumentos para clavos para fracturas de cadera está diseñado para la fijación de clavos cefalomedulares de fracturas femorales proximales en las regiones trocantérea y subtrocantérea. Las indicaciones principales son las fracturas femorales intertrocantéreas inestables (AO/OTA 31A2 y 31A3), que presentan una conminución posteromedial significativa y no pueden estabilizarse de forma fiable solo con un tornillo deslizante de cadera extramedular; las fracturas trocantéreas oblicuas inversas (31A3.1), donde la línea de fractura va de distal-medial a proximal-lateral y el fragmento del vástago femoral tiende a migrar medialmente con la fijación extramedular; y las fracturas femorales subtrocantéreas (AO/OTA 32), donde la fractura se extiende a la zona subtrocantérea y requiere las ventajas mecánicas de la fijación con clavo intramedular para resistir las grandes fuerzas de flexión generadas por los abductores de la cadera y el iliopsoas en esta región. Las fracturas intertrocantéreas estables (AO/OTA 31A1) pueden tratarse con una placa de tornillo deslizante de cadera o con un clavo cefalomedular, según la preferencia del cirujano y los factores del paciente.

¿Qué es la distancia punta-ápice (TAD) y por qué es crítica la posición correcta del tornillo de retardo?
La distancia punta-ápice es la suma de la distancia desde la punta del tornillo de retardo hasta el vértice de la cabeza femoral medida en la radiografía anteroposterior y la misma distancia medida en la radiografía lateral, ambas corregidas por el aumento. Una TAD que excede los 25 mm se asocia con una tasa sustancialmente más alta de salida del tornillo de retardo a través de la cabeza femoral, la falla mecánica más común de la fijación con clavo cefalomedular. El calibrador de longitud del tornillo de retardo (PS-091.013) confirma que la punta del tornillo de retardo se encuentra dentro del cuadrante inferoposterior de la cabeza femoral a la profundidad correcta, lo que permite minimizar la TAD antes de que el tornillo de retardo se asiente finalmente. El posicionamiento correcto del tornillo de retardo, confirmado fluoroscópicamente en vistas anteroposterior y lateral con el pasador guía en su lugar antes de la perforación, es el paso técnico más importante en el enclavado cefalomedular para reducir el riesgo de falla del implante y cirugía de revisión.

¿Cuál es el papel del conjunto de la barra antirrotación en este juego?
El conjunto de la barra antirrotación (PS-091.061) proporciona control rotacional del fragmento de la cabeza y el cuello femoral en el eje del tornillo de retardo durante el paso de inserción del tornillo de retardo y en diseños de clavos donde se coloca un implante antirrotación secundario junto al tornillo de retardo. En las fracturas intertrocantéreas, el fragmento de la cabeza femoral puede girar alrededor del tornillo de retardo, un fenómeno llamado rotación de la cabeza femoral o efecto Z en diseños de dos tornillos, durante la inserción del tornillo y en el período posoperatorio temprano antes de que la curación de la fractura proporcione estabilidad rotacional. La barra antirrotación pasa a través de un segundo orificio en el clavo proximal o junto al orificio del tornillo de retardo y engancha la cabeza femoral, evitando esta rotación. En algunos diseños de clavos, la barra antirrotación también proporciona resistencia adicional al colapso en varo bajo carga.

¿En qué se diferencia este juego del juego de clavos intramedulares de reconstrucción femoral también disponible en Peak Surgicals?
Ambos son juegos cefalomedulares —ambos abordan la fijación del vástago femoral combinada con la fijación proximal de la cabeza y el cuello femoral— pero abordan diferentes situaciones clínicas. El juego de clavos intramedulares de reconstrucción femoral está configurado para el enclavado de reconstrucción en pacientes jóvenes con fracturas peritrocantéreas combinadas con fracturas del vástago femoral, utilizando un clavo de reconstrucción que se extiende desde la entrada trocantérica mayor hasta el fémur distal. El juego de instrumentos para clavos para fracturas de cadera (serie PS-091) está configurado específicamente para clavos cefalomedulares cortos para fracturas de cadera, optimizado para fracturas de cadera intertrocantéreas y subtrocantéreas osteoporóticas en pacientes mayores, con el tornillo de retardo proximal, la barra antirrotación, el tornillo de compresión y los instrumentos de bloqueo distal que son específicos del diseño del clavo para fracturas de cadera. Los instrumentos de entrada dedicados, que incluyen el punzón canulado curvo, el manguito del portal de entrada y el escariador proximal en este juego, son específicos de la entrada de la punta del trocánter utilizada en el enclavado de fracturas de cadera.

¿Qué certificaciones posee este juego?
El juego de instrumentos para clavos para fracturas de cadera se fabrica bajo los estándares de calidad de la marca CE, ISO 13485 y que cumplen con la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros de traumatología y departamentos de ortopedia con sede en EE. UU. que requieren documentación reglamentaria verificada para las compras de instrumentación de clavos cefalomedulares.