Set de instrumentos para vástago de reemplazo de calcar – Cirugía de reconstrucción de cadera ortopédica

El juego de instrumentos para vástagos de reemplazo de calcar de Peak Surgicals es un juego completo de instrumentos ortopédicos de acero inoxidable de grado quirúrgico, suministrado en una caja de aluminio, diseñado para soportar el flujo de trabajo intraoperatorio completo de la artroplastia de cadera con vástago de reemplazo de calcar, que abarca la preparación del canal femoral, la prueba del vástago, el dimensionamiento y la colocación de la cabeza bipolar, el manejo del tapón de cemento y la extracción de la cabeza femoral para casos de revisión. Es utilizado por cirujanos ortopédicos en quirófanos de hospitales y centros quirúrgicos que realizan procedimientos de reconstrucción de cadera primarios y de revisión que implican una pérdida ósea femoral proximal significativa.

Vástagos de reemplazo de calcar: indicación y contexto clínico

El calcar, la corteza posteromedial del fémur proximal justo debajo del cuello femoral, es una región crítica de la cadera que soporta carga. Cuando esta región se ve comprometida por una fractura de cuello femoral conminuta, una fractura periprotésica, una destrucción ósea patológica por tumor o infección, o una pérdida ósea encontrada durante la artroplastia de cadera de revisión, un vástago femoral estándar no puede lograr una fijación proximal adecuada. Los vástagos de reemplazo de calcar abordan esto extendiendo la geometría de soporte de carga del implante hacia el fémur diafisario, evitando por completo la región del calcar comprometida. El juego de instrumentos para vástagos de reemplazo de calcar proporciona la bandeja de instrumentos dedicada necesaria para preparar el canal femoral, dimensionar y probar la cabeza bipolar y el tapón de cemento, e introducir y asentar el vástago de reemplazo de calcar con precisión en estas exigentes presentaciones quirúrgicas.

Instrumentos de preparación del canal femoral e introducción del vástago

El componente de preparación femoral del conjunto incluye las limas de reemplazo de vástago de calcar en tamaños de 9 mm, 11 mm y 13 mm (9703-0009 a 9703-0113) para el ensanchamiento progresivo del canal hasta el diámetro apropiado del vástago, los primeros taladros femorales (9703-0090 a 9703-0113) para una preparación inicial precisa del canal femoral y un establecimiento preciso del camino del vástago, el impactador de vástago (9703-0020) para el asentamiento axial controlado del vástago, la plantilla de offset (9703-0021) para determinar la geometría de offset correcta del vástago en relación con la anatomía femoral del paciente, el mango en T y la varilla (9703-0014 y 9703-0015) para el uso de instrumentos motorizados con control rotacional, y el martillo (9703-0018) para maniobras de impactación. La barra de extracción (9703-0016) proporciona el brazo de palanca necesario para la extracción del vástago durante los casos de revisión en los que el vástago de reemplazo de calcar requiere extracción.

Instrumentos para prueba de cabeza, dimensionamiento bipolar y copa

La instrumentación bipolar y de cabeza femoral incluye el impactador de cabeza (9703-0001) para el asentamiento final de la cabeza femoral, las guías de dimensionamiento de cabeza femoral (9703-0002) para la determinación intraoperatoria del tamaño de la cabeza y el extractor de cabeza (9703-0007) para la extracción de la cabeza femoral durante la revisión o los procedimientos de intercambio de cabeza. Las pruebas de cabeza en tamaños O28-3 (S) a O28+8 (XXL) (9703-0003 a 9703-0008) permiten probar el desplazamiento de la cabeza y la longitud del cuello antes de la selección final de la cabeza. Las pinzas de anillo de cabeza bipolar (9703-0010) proporcionan un manejo seguro de la cabeza bipolar durante el montaje y la colocación, el impactador de copa bipolar (9703-0012) garantiza un asentamiento preciso de la copa bipolar, y las pruebas de cabeza bipolar en tamaños O42mm a O58mm (9703-0042 a 9703-0058) permiten la confirmación del tamaño de la cabeza bipolar antes de la fijación final del implante.

Instrumentos para tapones de cemento y herramientas auxiliares

Para los procedimientos de vástago de reemplazo de calcar cementado, el conjunto incluye pruebas de tapón de cemento en tamaños de O9 mm a O18 mm (9703-0209 a 9703-0218) para un dimensionamiento preciso del tapón que coincida con el diámetro del canal femoral en el nivel del tapón previsto, y el impactador de tapón de cemento (9703-0017) para una introducción precisa del tapón a la profundidad correcta dentro del canal femoral para contener la columna de cemento por encima de él. Los instrumentos auxiliares incluyen el cincel (9703-0022) para dar forma o eliminar hueso durante la preparación y exposición del calcar. Todos los instrumentos están organizados en la caja de aluminio incluida para almacenamiento estéril, transporte al quirófano y recuento de instrumentos durante el procedimiento quirúrgico.

Marca CE, ISO 13485 y certificación FDA para la adquisición de instrumentos ortopédicos

El juego de instrumentos para vástagos de reemplazo de calcar se fabrica bajo los estándares de calidad que cumplen con la marca CE, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos y departamentos de ortopedia con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de conjuntos de instrumentos de capital.

Especificaciones del producto

Preguntas frecuentes

¿Qué es un vástago de reemplazo de calcar y cuándo está indicado?
Un vástago de reemplazo de calcar es un implante femoral de cadera diseñado para usar cuando el calcar femoral proximal, la región cortical posteromedial debajo del cuello femoral, está ausente, destruido o no puede proporcionar el soporte proximal que un vástago femoral estándar requiere para una fijación estable. Las indicaciones incluyen fracturas conminutas del cuello femoral e intertrocantéricas con afectación significativa del calcar, fracturas patológicas por enfermedad metastásica o tumores óseos primarios que afectan el fémur proximal, fracturas femorales periprotésicas con pérdida ósea proximal y artroplastia de cadera de revisión donde la explantación de un vástago fallido ha dejado deficiente la región del calcar. El vástago de reemplazo de calcar logra la fijación en la diáfisis femoral distal a la región dañada, restaurando la biomecánica de la cadera y permitiendo la rehabilitación con carga de peso en pacientes donde los vástagos primarios estándar no lograrían una estabilidad adecuada.

¿Qué grupos de instrumentos se incluyen en este conjunto?
El conjunto cubre seis grupos funcionales: instrumentos de preparación del canal femoral (limas de 9 mm a 13 mm, taladros femorales, mango en T y varilla), instrumentos de introducción y fijación del vástago (impactador de vástago, plantilla de desplazamiento, martillo, barra de extracción, cincel), instrumentos de cabeza femoral (impactador de cabeza, guías de tamaño de cabeza, extractor de cabeza, pruebas de cabeza O28-3 S a O28+8 XXL), instrumentos de cabeza bipolar (pinzas de anillo de cabeza bipolar, impactador de copa bipolar, pruebas de cabeza bipolar O42mm a O58mm), instrumentos de tapón de cemento (pruebas de tapón de cemento O9mm a O18mm, impactador de tapón de cemento), y una caja de aluminio para almacenamiento y esterilización. Juntos, estos instrumentos cubren la secuencia operativa completa, desde la preparación inicial del canal hasta el ensamblaje final de la cabeza o la copa bipolar.

¿Es este conjunto adecuado para técnicas de reemplazo de calcar tanto cementadas como sin cemento?
El conjunto es compatible con técnicas de vástago de reemplazo de calcar tanto cementadas como sin cemento. Para los casos cementados, las pruebas de tapón de cemento y el impactador de tapón de cemento proporcionan un dimensionamiento y una colocación precisos del tapón en el extremo distal del manto de cemento en el canal femoral. Para las técnicas de ajuste a presión sin cemento, las limas y los taladros femorales preparan el canal para el contacto cortical directo del vástago sin cemento. El rango de prueba de cabeza bipolar y las herramientas de dimensionamiento de prueba de cabeza son aplicables independientemente de la técnica de fijación, lo que permite al cirujano confirmar el tamaño de la cabeza bipolar y el desplazamiento de la cabeza femoral antes del ensamblaje final del implante en configuraciones tanto cementadas como sin cemento.

¿En qué se diferencia este conjunto del conjunto de instrumentos de reemplazo modular bipolar y de cadera total también disponible en Peak Surgicals?
Ambos conjuntos soportan procedimientos de artroplastia de cadera utilizando componentes de cabeza bipolar, pero están diseñados para escenarios clínicos fundamentalmente diferentes. El conjunto de instrumentos de reemplazo modular bipolar y de cadera total está configurado para la artroplastia de cadera primaria estándar (hemiartroplastia bipolar para fracturas de cuello femoral con calcar intacto y reemplazo total de cadera para osteoartritis) donde el fémur proximal está estructuralmente intacto y una longitud de vástago estándar es apropiada. El conjunto de instrumentos de vástago de reemplazo de calcar está diseñado específicamente para casos en los que el calcar femoral proximal está ausente o destruido, lo que requiere un diseño de vástago más largo que bypass el calcar. El rango de limas, los tamaños de brocas femorales, los instrumentos de dimensionamiento de tapones de cemento y la barra de extracción de este conjunto reflejan las demandas específicas de la cirugía de reemplazo de calcar en lugar de la reconstrucción primaria de cadera estándar.

¿Qué certificaciones posee este conjunto?
El juego de instrumentos para vástagos de reemplazo de calcar se fabrica bajo los estándares de calidad que cumplen con la marca CE, ISO 13485 y FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que cubre el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación de instrumentos quirúrgicos ortopédicos. La marca CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y el cumplimiento de la FDA apoya la adquisición para hospitales, centros quirúrgicos ambulatorios y departamentos de ortopedia de EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para la compra de conjuntos de instrumentos de capital.

¿Se pueden pedir instrumentos individuales como repuestos?
Los instrumentos individuales del conjunto de instrumentos para vástagos de reemplazo de calcar están disponibles en Peak Surgicals como artículos de repuesto utilizando sus números de referencia (p. ej., 9703-0001 Impactador de cabeza, 9703-0017 Impactador de tapón de cemento, 9703-0020 Impactador de vástago). La fabricación OEM y las configuraciones personalizadas de conjuntos de instrumentos están disponibles para los departamentos de adquisiciones de hospitales y los distribuidores ortopédicos que requieran diseños de bandeja modificados, sustituciones de instrumentos específicos, rangos de tamaños extendidos o empaques personalizados. Póngase en contacto directamente con Peak Surgicals para conocer los precios de los instrumentos de repuesto, las especificaciones OEM o los acuerdos de adquisición institucional.