Sistema de Placas Torácicas Anteriores – Conjunto de Instrumental Espinal Toracolumbar Anterior

El sistema de placa torácica anterior de Peak Surgicals es un conjunto de instrumentación espinal anterior de 22 piezas diseñado para la fijación de placas en el cuerpo vertebral a través del abordaje anterior de la columna torácica y toracolumbar, que cubre el flujo de trabajo intraoperatorio completo de estabilización espinal con placa y tornillo anterior, incluyendo la preparación del canal del tornillo del cuerpo vertebral con guías curvas y rectas, el agrandamiento del orificio, el roscado a 6 mm y 6,5 mm, la sujeción y el posicionamiento de la placa, la compresión y distracción entre los niveles de la placa, la inserción del tornillo con un destornillador de sujeción dedicado y un destornillador universal, y el apriete final con llave. El conjunto incluye un detector para la evaluación del canal del tornillo, un calibrador para la medición de la longitud del tornillo, una abrazadera de compresión y una abrazadera de distracción para la alineación segmentaria, y una abrazadera de sujeción de la placa para el posicionamiento de la placa en el cuerpo vertebral durante la fijación del tornillo, todo suministrado en una caja de aluminio. Es utilizado por cirujanos de columna y cirujanos torácicos en quirófanos hospitalarios que realizan reconstrucciones espinales anteriores para fracturas torácicas y toracolumbares, resección de tumores espinales con reconstrucción del cuerpo vertebral y corrección de deformidades toracolumbares que requieren soporte y estabilización de la columna anterior.

Abordaje Anterior de la Columna Torácica y Toracolumbar: Indicación y Acceso

El abordaje anterior de la columna torácica y toracolumbar proporciona acceso directo a los cuerpos vertebrales, discos intervertebrales y canal espinal anterior desde el frente, ya sea a través de una toracotomía abierta, una incisión toracoabdominal o un abordaje toracoscópico/asistido por video, dependiendo del nivel y la extensión de la patología. Este abordaje se elige en lugar de la instrumentación posterior para condiciones donde la patología principal se encuentra en la columna anterior: fracturas por estallido con conminución significativa del cuerpo vertebral anterior y fragmentos retropulsados que causan compresión medular anterior, tumores espinales que requieren resección del cuerpo vertebral (corpectomía) seguida de reconstrucción anterior, cifosis torácica que requiere liberación y soporte de la columna anterior, y casos seleccionados de inestabilidad toracolumbar donde la fijación con placa anterior proporciona un soporte directo a la columna anterior que no se puede lograr solo con el abordaje posterior. El sistema de placa anterior coloca una placa directamente sobre la superficie lateral de los cuerpos vertebrales que abarcan el nivel patológico, con tornillos insertados en los cuerpos vertebrales por encima y por debajo del segmento descomprimido o resecado para restaurar la altura de la columna anterior y la estabilidad mecánica.

Guías, Guía de Perforación, Ensanchador de Orificios y Obturador para la Preparación de Tornillos

La inserción anterior de tornillos en el cuerpo vertebral comienza con la identificación del punto de entrada correcto en la superficie lateral del cuerpo vertebral y el establecimiento de una trayectoria del tornillo hacia la cortical opuesta bajo guía fluoroscópica biplano. El pasador guía curvo (PS-CGP-001) establece la trayectoria inicial en los cuerpos vertebrales donde la anatomía o la posición de la placa requieren un enfoque de guía angulado: la punta curva sigue la trayectoria del hueso esponjoso entre las paredes corticales. El pasador guía recto (PS-SGP-002) se utiliza cuando se requiere una trayectoria de tornillo estándar perpendicular o ligeramente convergente. El guía de perforación (PS-DG-007) dirige la broca (PS-DB-003) a lo largo de la trayectoria correcta a través del orificio de la placa y hacia el cuerpo vertebral, asegurando que la broca no se desvíe lateral o anteriormente durante la penetración cortical. El ensanchador de orificios (PS-HE-009) ensancha el canal de perforación para acomodar el diámetro del tornillo antes de roscar, particularmente en el punto de entrada cortical en la superficie vertebral lateral donde el diámetro inicial de la broca puede ser menor que el diámetro final del tornillo. El obturador (PS-O-004) proporciona una guía de punta roma y un protector para el avance del instrumento a través de los tejidos blandos y a lo largo de la superficie del cuerpo vertebral durante los pasos de guía de perforación.

Roscado: 6 mm y 6,5 mm para la Preparación de Tornillos en el Cuerpo Vertebral Anterior

El juego incluye dos machos de roscar que coinciden con los diámetros de tornillo utilizados en la fijación de placas torácicas y toracolumbares anteriores. El macho de roscar de 6 mm (PS-T-012) prepara el canal del tornillo del cuerpo vertebral para tornillos de cuerpo vertebral anterior estándar de 6 mm de diámetro utilizados en los niveles torácico y toracolumbar superior. El macho de roscar de 6,5 mm (PS-T-010) prepara el canal para tornillos de 6,5 mm utilizados en los niveles toracolumbar inferior y lumbar, donde el mayor diámetro del cuerpo vertebral acomoda un tornillo más ancho para una mayor resistencia a la extracción. El preroscado de la cortical del cuerpo vertebral es importante en la fijación anterior porque la cortical lateral del cuerpo vertebral, particularmente en la columna torácica, es densa y estrecha, y forzar un tornillo autorroscante sin preroscado aumenta el riesgo de fractura cortical y mala dirección del tornillo. El Detector (PS-D-008) evalúa el canal del tornillo preparado antes del roscado, confirmando la integridad del canal y la ausencia de perforación cortical en la dirección del canal espinal o los vasos principales.

Instrumentos de Compresión, Distracción y Posicionamiento de Placas

La abrazadera de sujeción de placa (PS-PHC-019) mantiene la placa anterior en posición contra la superficie lateral del cuerpo vertebral mientras se colocan provisionalmente los primeros tornillos, manteniendo la posición de la placa bajo las fuerzas laterales encontradas durante la perforación del cuerpo vertebral y la inserción del tornillo en el acceso limitado del corredor quirúrgico torácico. La abrazadera de compresión de 3 mm (PS-CC-017) aplica una compresión controlada entre dos niveles adyacentes de la placa después de que los tornillos de la placa estén asentados provisionalmente, cerrando cualquier espacio residual en la interfaz injerto-platillo en los segmentos reconstruidos y aumentando la distribución de la carga en la columna anterior a través del injerto óseo o la jaula colocada en el defecto de corpectomía. La abrazadera de distracción (PS-DC-018) aplica distracción entre dos niveles adyacentes de la placa para restaurar la altura vertebral, reducir la deformidad cifótica o lograr una descompresión indirecta del canal espinal mediante ligamento taxis antes del apriete final del tornillo. El perno de sujeción SW8 (PS-HB-020) proporciona un punto de fijación adicional para el conjunto de la abrazadera contra la placa.

Instrumentos de Inserción de Tornillos y Aplicación de Torque

El destornillador con sujeción de tornillos (PS-T-SHD-011) sujeta el tornillo en la punta del destornillador durante la introducción a través del acceso limitado del corredor quirúrgico torácico anterior, evitando la caída del tornillo y manteniendo su orientación durante el paso crítico de enganche inicial de la rosca en el cuerpo vertebral. El destornillador universal (PS-US-014) se adapta a múltiples geometrías de cabeza de tornillo dentro del sistema de placa anterior. Los dos destornilladores (PS-S-013 y PS-S-015) proporcionan las herramientas principales y secundarias de inserción y apriete para las cabezas de los tornillos de la placa. Los dos destornilladores de tuercas SW8 (PS-NDS-005 y PS-NDS-006) aplican torque a las tuercas de la placa o al mecanismo de bloqueo de tuercas. El calibrador (PS-C-016) mide la distancia entre el punto de entrada y la cortical distante después de que la broca ha avanzado para determinar la longitud correcta del tornillo antes de la selección del tornillo. La llave combinada (PS-CW-021) y la llave SW11 (PS-W-022) proporcionan la aplicación final de torque para los componentes de tuerca y perno del sistema de placa.

Marcado CE, ISO 13485 y Certificación FDA para la Adquisición de Instrumentación Espinal Anterior

El sistema de placa torácica anterior se fabrica bajo estándares de calidad conformes con el marcado CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que abarca el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la producción para instrumentos quirúrgicos espinales. El marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y la conformidad con la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para compras de instrumentación espinal anterior.

Especificaciones del Producto

Preguntas Frecuentes

¿Para qué procedimientos quirúrgicos se utiliza el Sistema de Placa Torácica Anterior?
El Sistema de Placa Torácica Anterior se utiliza para la fijación anterior con placa y tornillos de la columna torácica y toracolumbar a la que se accede a través de una toracotomía, una incisión toracoabdominal o un abordaje toracoscópico asistido por video. Las indicaciones principales incluyen fracturas torácicas y toracolumbares por estallido donde el cuerpo vertebral anterior está gravemente conminado y requiere descompresión anterior seguida de estabilización con placa anterior después de la descompresión; tumores del cuerpo vertebral que requieren corpectomía y reconstrucción anterior; corrección de la cifosis torácica mediante liberación anterior y soporte de la columna anterior; y casos seleccionados de inestabilidad toracolumbar que requieren fijación con placa anterior para complementar o reemplazar la instrumentación posterior cuando la columna anterior no puede soportar la carga adecuadamente después de la descompresión.

¿Cuál es la diferencia entre la fijación con placa torácica anterior y la fijación con tornillos pediculares posteriores?
La fijación con tornillos pediculares posteriores (como la que proporciona el Sistema de Tornillos Pediculares Espinales de Peak Surgicals) aborda la columna desde la parte posterior a través de una incisión posterior en la línea media, colocando tornillos en los pedículos de cada vértebra y conectándolos con varillas. Esta técnica proporciona una fijación posterior en banda de tensión y se utiliza para la mayoría de los procedimientos de estabilización espinal. La fijación con placa torácica anterior aborda la columna desde la parte frontal o lateral a través del tórax, colocando una placa directamente sobre la superficie lateral del cuerpo vertebral que abarca el nivel patológico con tornillos insertados en los cuerpos vertebrales por encima y por debajo. La colocación de la placa anterior soporta directamente la columna anterior, la columna que soporta el peso de la columna vertebral, y se utiliza cuando la patología es principalmente anterior (fractura por estallido con conminución anterior, defecto de corpectomía, cifosis anterior) donde la fijación posterior por sí sola no puede restaurar el soporte de la columna anterior. En muchos casos toracolumbares, la fijación anterior y posterior se combinan para una máxima estabilidad de la construcción.

¿Qué hace el Detector en este sistema?
El Detector (PS-D-008) es una sonda que se utiliza para evaluar la integridad del canal del tornillo preparado en el cuerpo vertebral antes de roscar e insertar el tornillo. Después de que la broca ha avanzado hasta la profundidad deseada, el detector se introduce en el canal y se gira para sondear todas las paredes del orificio de la broca; la punta está diseñada para detectar cualquier perforación cortical en la pared del canal de la broca. En la colocación de tornillos en el cuerpo vertebral torácico anterior, la pared medial del canal (que mira hacia el canal espinal) y la pared anterior (que mira hacia los grandes vasos y la aorta) son las direcciones críticas donde la perforación cortical tiene consecuencias importantes. El detector confirma que estas paredes están intactas antes de introducir el macho de roscar y el tornillo de mayor diámetro en el canal, evitando lesiones aórticas por tornillos que penetran anteriormente y evitando lesiones de la médula espinal por tornillos que penetran medialmente.

¿Por qué se incluyen dos tamaños de macho de roscar diferentes (6 mm y 6,5 mm)?
Los tornillos de cuerpo vertebral anterior en los sistemas de placa torácica y toracolumbar están típicamente disponibles en diámetros de 6 mm y 6,5 mm para adaptarse a las diferentes dimensiones del cuerpo vertebral que se encuentran en los distintos niveles espinales. En los niveles torácicos superiores y medios, los cuerpos vertebrales son más pequeños y el ancho del pedículo es más estrecho, lo que hace que los tornillos de 6 mm sean más apropiados para evitar la perforación cortical. En los niveles torácicos inferiores y toracolumbares (T10-L2), los cuerpos vertebrales son más grandes y la longitud de inserción del tornillo disponible es mayor, lo que permite el uso de tornillos de 6,5 mm que proporcionan una mayor fuerza de extracción. Los dos machos de roscar de este conjunto cubren ambos diámetros para que el cirujano pueda seleccionar el tamaño de tornillo apropiado para cada nivel sin necesidad de instrumentos suplementarios.

¿Qué certificaciones posee este conjunto?
El sistema de placa torácica anterior se fabrica bajo estándares de calidad conformes con el marcado CE, ISO 13485 y la FDA. La certificación ISO 13485 confirma que Peak Surgicals opera un sistema de gestión de calidad documentado que abarca el control del diseño, la trazabilidad de los materiales y la consistencia de la fabricación para instrumentos quirúrgicos espinales. El marcado CE confirma la conformidad con las regulaciones europeas de dispositivos médicos, y la conformidad con la FDA respalda la adquisición para hospitales, centros de cirugía de columna y departamentos de neurocirugía con sede en EE. UU. que requieren documentación regulatoria verificada para compras de instrumentación espinal anterior.

¿Se pueden pedir instrumentos individuales como repuestos?
Los instrumentos individuales del Sistema de Placa Torácica Anterior, incluidos los machos de roscar (6 mm y 6,5 mm), los pasadores guía, la broca, el detector, los calibradores y las abrazaderas, están disponibles en Peak Surgicals como artículos de reemplazo utilizando sus números de referencia PS. La fabricación OEM y las configuraciones personalizadas están disponibles para centros de cirugía de columna y distribuidores que requieran diseños modificados o embalajes personalizados. Contacte directamente con Peak Surgicals para conocer los precios de los instrumentos de reemplazo, las especificaciones OEM o los acuerdos de adquisición institucional.