Μετάβαση σε πληροφορίες προϊόντος

Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Αντεστραμμένου Γάμμα Μηριαίου – Ορθοπεδικό Σετ 28 Τεμαχίων από Ανοξείδωτο Ατσάλι

SKU: PS-RFGINIS-00129
Το Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα είναι ένα σετ ορθοπεδικών εργαλείων από ανοξείδωτο χάλυβα 28 τεμαχίων, ειδικά σχεδιασμένο για να υποστηρίζει την εισαγωγή, στερέωση και αφαίρεση ανεστραμμένων μηριαίων...
Σε απόθεμα
Τιμή:
$2,088.90
  • Ασφαλής Ολοκλήρωση Αγοράς

    Εγγυημένο ασφαλές check out.

  • 30 Ημέρες Εγγύηση Επιστροφής Χρημάτων

    Εγγύηση Επιστροφής Χρημάτων 30 Ημερών.

  • Δωρεάν αποστολή για παραγγελίες άνω των 99 $

    Δωρεάν αποστολή για παραγγελίες άνω των 99 $.

Reversed Femoral Gama Intramedullary Nail Instrument Set
Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Αντεστραμμένου Γάμμα Μηριαίου – Ορθοπεδικό Σετ 28 Τεμαχίων από Ανοξείδωτο Ατσάλι
$2,088.90

Το Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα είναι ένα σετ ορθοπεδικών εργαλείων από ανοξείδωτο χάλυβα 28 τεμαχίων, ειδικά σχεδιασμένο για να υποστηρίζει την εισαγωγή, στερέωση και αφαίρεση ανεστραμμένων μηριαίων και γάμμα-τύπου ενδομυελικών ήλων που χρησιμοποιούνται στη χειρουργική αντιμετώπιση καταγμάτων του εγγύς μηριαίου, συμπεριλαμβανομένων των διατροχαντήριων, υποτροχαντήριων και ανεστραμμένων λοξών μορφών κατάγματος. Το σετ περιλαμβάνει όλα τα απαραίτητα όργανα από την προετοιμασία του μυελικού σωλήνα μέχρι την τοποθέτηση της απομακρυσμένης βίδας κλειδώματος, τα οποία παρέχονται σε ένα επισημασμένο κουτί αποθήκευσης και αποστείρωσης από αλουμίνιο. Χρησιμοποιείται από ορθοπεδικούς τραυματολόγους, μυοσκελετικούς χειρουργούς και τεχνικούς χειρουργείου σε νοσοκομειακά χειρουργεία, κέντρα τραύματος και ορθοπεδικές εξειδικευμένες εγκαταστάσεις. Πωλείται ως 1 πλήρες σετ.

Τεχνική Ανεστραμμένου Μηριαίου Ήλου: Ανάστροφη Είσοδος και Γεωμετρία Εγγύς Στερέωσης

Ο ανεστραμμένος μηριαίος ενδομυελικός ήλος διακρίνεται από τους συμβατικούς προσθιοδρομικούς ήλους γάμμα λόγω του σημείου εισόδου και της γεωμετρίας εγγύς στερέωσης. Σε μια ανεστραμμένη ή ανάστροφη διαμόρφωση, ο ήλος εισάγεται μέσω μιας απομακρυσμένης πύλης εισόδου — συνήθως μέσω της ενδοκονδύλιας εντομής ή μιας υπερκονδύλιας προσέγγισης — και οδηγείται εγγύς στον μηριαίο μυελικό σωλήνα. Αυτή η τεχνική επιλέγεται σε περιπτώσεις όπου η προσθιοδρομική ήλωση μέσω του απιοειδούς βόθρου ή του σημείου εισόδου του μείζονος τροχαντήρα αντενδείκνυται, είναι ανέφικτη λόγω περιορισμών στη θέση του ασθενούς ή όταν απαιτείται ταυτόχρονη ομόπλευρη κνημιαία ήλωση. Το σετ εργαλείων είναι σχεδιασμένο για να ανταποκρίνεται στις βιομηχανικές και ανατομικές απαιτήσεις αυτής της προσέγγισης, με οδηγούς τρυπανιών, κοπτήρες και εξαρτήματα στόχευσης διαμορφωμένα για τη γεωμετρία εγγύς μηριαίας κλειδώσεως που είναι ειδική για τα εμφυτεύματα τύπου γάμμα. Οι τρεις οδηγοί τρυπανιών και οι συναρμολογήσεις σωλήνων που παρέχονται επιτρέπουν την προοδευτική προετοιμασία του σωλήνα στις εγγύς, μέσες και απομακρυσμένες ζώνες του ήλου χωρίς καθυστερήσεις στην ανταλλαγή οργάνων. Η λαβή σχήματος Τ, η καθολική άρθρωση και τα εξαρτήματα της ράβδου οδηγού μαζί σχηματίζουν το σύστημα οδήγησης και στόχευσης που διατηρεί την ευθυγράμμιση του ήλου κατά μήκος του μηριαίου άξονα κατά την εισαγωγή, κάτι που είναι κρίσιμο για την επίτευξη σωστής περιστροφικής ευθυγράμμισης και την αποφυγή ραιβού ή βλαισού λανθασμένου τοποθέτησης του εμφυτεύματος.

Χειρουργική Εφαρμογή: Στερέωση Κατάγματος Εγγύς Μηριαίου με Συστήματα Ήλων Γάμμα

Τα συστήματα ενδομυελικών ήλων γάμμα αποτελούν την τυπική θεραπεία για ασταθή διατροχαντήρια και περιτροχαντήρια κατάγματα μηριαίου σε ενήλικες ασθενείς, προσφέροντας στερέωση που επιτρέπει την πρώιμη φόρτιση σε σύγκριση με τις εξωμυελικές συσκευές. Η ανεστραμμένη διαμόρφωση εντός αυτού του σετ αντιμετωπίζει συγκεκριμένες γεωμετρίες κατάγματος — ιδιαίτερα τις ανεστραμμένες λοξές και τις υψηλές υποτροχαντήριες μορφές — όπου η συμβατική τροχιά της βίδας και οι εγγύς μηχανισμοί κλειδώματος των στάνταρ προσθιοδρομικών ήλων γάμμα είναι βιομηχανικά μειονεκτούντες. Το σετ εργαλείων υποστηρίζει όλες τις χειρουργικές φάσεις: αρχική πρόσβαση στο κανάλι χρησιμοποιώντας τη ράβδο οδηγό και τους κοπτήρες (διαθέσιμους σε διαμέτρους φ9, φ10, φ11, φ12 και φ13,5 mm) για προοδευτική προετοιμασία του μυελικού σωλήνα που ταιριάζει με τη διάμετρο του ήλου. εκτίμηση βάθους χρησιμοποιώντας το μετρητή βάθους και το μετρητή βάθους σύρματος για ακριβή επιλογή μήκους βίδας. εγγύς τοποθέτηση βίδας ή ελικοειδούς λεπίδας που διευκολύνεται από τη συναρμολόγηση οδηγού και τρυπανιού και το τρυπάνι φ3,5 mm με περιοριστή. και απομακρυσμένη αλληλοσύνδεση χρησιμοποιώντας τα κατσαβίδια κλειδώματος (εξαγωνική διαμόρφωση) και τις λαβίδες εντοπισμού και αφαίρεσης βίδας για ανάκτηση και τοποθέτηση βίδας. Το εξάρτημα κρούσης και εκχυτήρα υποστηρίζει τόσο την προώθηση του ήλου όσο και, όταν απαιτείται, τη σταδιακή ή προγραμματισμένη αφαίρεση του ήλου κατά τις διαδικασίες αναθεώρησης.

Σύνθεση Σετ Εργαλείων και Μηχανική Ακρίβειας

Το σετ 28 οργάνων κατασκευάζεται εξ ολοκλήρου από ανοξείδωτο χάλυβα, με κάθε εξάρτημα να είναι διαστασιολογημένο και ανοχής συμβατό με συστήματα ενδομυελικών ήλων μηριαίου τύπου γάμμα. Οι τρεις συναρμολογήσεις οδηγού τρυπανιού και μανικιών βαθμονομούνται σε διαφορετικά στάδια προετοιμασίας του σωλήνα, αποτρέποντας την κλιμάκωση και εξασφαλίζοντας ομοαξονική διάτρηση κατά μήκος της προγραμματισμένης τροχιάς του ήλου. Οι κοπτήρες παρέχονται σε τρεις συνδυασμούς μεγεθών — μονός φ13,5 mm. διπλός φ10 και φ12 mm. τριπλός φ9, φ11 και φ13 mm — επιτρέποντας τη σταδιακή διεύρυνση του σωλήνα από τη μικρότερη αρχική διάμετρο προς τα πάνω χωρίς την αντικατάσταση ολόκληρης της συναρμολόγησης του κοπτήρα μεταξύ των περασμάτων. Οι κώνοι δύναμης (παρέχονται δύο) διευκολύνουν την εισαγωγή του ήλου στον διατρημένο σωλήνα και βοηθούν στην εμπλοκή του οδηγού εγγύς κλειδώματος. Το κλειδί ανοιχτού τύπου, το κλειδί περιορισμού SW3 και το κλειδί L-σχήματος SW5 παρέχουν τον έλεγχο ροπής που απαιτείται για την εισαγωγή της βίδας κλειδώματος χωρίς υπερβολική σύσφιξη, η οποία αποτελεί αναγνωρισμένη αιτία συγκέντρωσης τάσης γύρω από το εμφύτευμα και θραύσης της βίδας. Περιλαμβάνονται δύο σύρματα Kirschner για την προσωρινή διατήρηση της ανάταξης του κατάγματος κατά την εισαγωγή του ήλου. Όλα τα όργανα στεγάζονται σε ένα προσαρμοσμένο κουτί αλουμινίου με επισημασμένα διαμερίσματα, υποστηρίζοντας την οργάνωση του αποστειρωμένου πεδίου και την επαλήθευση του αποθέματος μετά την επέμβαση.

Αποστείρωση, Επαναχρησιμοποίηση και Συντήρηση Σετ

Όλα τα όργανα στο Σετ Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα είναι επαναχρησιμοποιήσιμα και συμβατά με τα τυπικά πρωτόκολλα αποστείρωσης νοσοκομείων. Η αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού χρησιμοποιώντας κύκλους προ-κενού στους 134°C είναι η συνιστώμενη μέθοδος για την τακτική επεξεργασία των εξαρτημάτων από ανοξείδωτο χάλυβα. Το κουτί αποθήκευσης από αλουμίνιο θα πρέπει να επαληθεύεται για συμβατότητα με τον εξοπλισμό αποστείρωσης της εγκατάστασης πριν από τη χρήση. όταν δεν ενδείκνυται η άμεση αποστείρωση του κουτιού σε αυτόκαυστο, τα όργανα μπορούν να μεταφερθούν σε δίσκο αποστείρωσης ή σε τυλιγμένο σετ για επεξεργασία. Μετά από κάθε χειρουργική χρήση, όλα τα όργανα — ιδιαίτερα οι κοπτήρες, οι μετρητές βάθους και τα μανίκια οδηγών τρυπανιών — θα πρέπει να υποβάλλονται σε λεπτομερή χειροκίνητο προκαθαρισμό ή υπερηχητική επεξεργασία για την απομάκρυνση οστών, λίπους και αίματος από τα εσωτερικά κανάλια και τις βιδωτές επιφάνειες πριν από την τελική αποστείρωση. Τα σημεία περιστροφής των οργάνων, η καθολική άρθρωση και οι διεπαφές του κώνου δύναμης θα πρέπει να επιθεωρούνται για φθορά, παραμόρφωση ή αλλαγή διαστάσεων σε κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας. Το εξάρτημα κρούσης και εκχυτήρα θα πρέπει να εξετάζεται για παραμόρφωση της επιφάνειας που θα μπορούσε να επηρεάσει την εμπλοκή με το άκρο του ήλου. Η εγγύηση 1 έτους καλύπτει κατασκευαστικά ελαττώματα υπό κανονικές συνθήκες επαναχρησιμοποίησης.

Σήμα CE, ISO 13485 και Πιστοποίηση FDA για Προμήθεια Ορθοπεδικών Εργαλείων

Το Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα κατασκευάζεται υπό ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το διεθνές πρότυπο που διέπει το σχεδιασμό, την κατασκευή και την προμήθεια ιατροτεχνολογικών προϊόντων και συναφών οργάνων. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων για ορθοπεδικά χειρουργικά σετ εργαλείων που διανέμονται εντός της ΕΕ και των σχετικών ρυθμιστικών περιοχών. Τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για την αγορά των Ηνωμένων Πολιτειών, υποστηρίζοντας την προμήθεια από συστήματα νοσοκομείων, κέντρα τραύματος και οργανισμούς ομαδικών αγορών που λειτουργούν βάσει των ισχυόντων ρυθμιστικών απαιτήσεων των ΗΠΑ. Αυτές οι πιστοποιήσεις συλλογικά ικανοποιούν τις θεσμικές απαιτήσεις προμήθειας και προσφορών που ισχύουν στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και τις διεθνείς αγορές. Πιστοποιητικά συμμόρφωσης, τεκμηρίωση συστήματος διαχείρισης ποιότητας και δηλώσεις συμβατότητας οργάνων είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για σκοπούς πιστοποίησης προμηθευτή και υποβολής θεσμικών προσφορών. Διατίθενται σετ OEM και προσαρμοσμένα σετ εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής.

Προδιαγραφές προϊόντος

SKU — (επαλήθευση στον διαχειριστή του Shopify)
Όνομα Προϊόντος Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα
Τιμή 2.088,90 USD
Διαμόρφωση Σετ 28 Εργαλεία + 1 Κουτί Αλουμινίου
Συμβατότητα Τύπου Ήλου Συστήματα Ενδομυελικών Ήλων Ανεστραμμένου Μηριαίου και Γάμμα
Περιλαμβανόμενες Διάμετροι Κοπτήρα φ9, φ10, φ11, φ12, φ13, φ13,5 mm
Τρυπάνι με Περιοριστή φ3,5 mm
Τύπος Κατσαβιδιού Κλειδώματος Εξάγωνο (×2)
Σύρματα Kirschner ×2
Κουτί Αποθήκευσης / Αποστείρωσης Κουτί Αλουμινίου (περιλαμβάνεται)
Υλικό Ανοξείδωτο Ατσάλι
Πιστοποιήσεις CE Mark, ISO 13485, FDA
Επαναχρησιμοποιησιμότητα Επαναχρησιμοποιήσιμο
Ποσότητα 1 Σετ (28 Τεμάχια + Κουτί Αλουμινίου)
Αντοχή στη Σκουριά Ναι
Εγγύηση 1 Έτος
Ελάχιστη Ποσότητα Παραγγελίας (MOQ) 1 Τεμάχιο
Παραγγελίες OEM / Προσαρμοσμένες Διαθέσιμες
Συσκευασία Χαρτοκιβώτιο
Τόπος Προέλευσης Πακιστάν
Μάρκα Peak Surgicals
Πρωτογενής Χρήση Προετοιμασία ενδομυελικού σωλήνα, εισαγωγή ήλου, εγγύς και απομακρυσμένη κλειδώματος για ανεστραμμένη μηριαία και γάμμα ήλωση καταγμάτων του εγγύς μηριαίου
Εξυπηρέτηση Μετά την Πώληση Επιστροφή και Αντικατάσταση

Συχνές Ερωτήσεις

Τι είναι το Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα και ποιες διαδικασίες υποστηρίζει;
Αυτό το σετ εργαλείων 28 τεμαχίων έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει την πλήρη χειρουργική ροή εργασίας για την εισαγωγή ανεστραμμένων μηριαίων και γάμμα-τύπου ενδομυελικών ήλων στη χειρουργική στερέωση καταγμάτων του εγγύς μηριαίου. Το σετ καλύπτει κάθε διαδικαστική φάση από την αρχική πρόσβαση στον μυελικό σωλήνα και τη διάτρηση έως την εισαγωγή του ήλου, την εγγύς στόχευση βίδας ή ελικοειδούς λεπίδας, τη μέτρηση βάθους, την εισαγωγή βίδας κλειδώματος και την τελική εφαρμογή ροπής. Η ανεστραμμένη ή ανάστροφη ήλωση μηριαίου ενδείκνυται όταν η τυπική προσθιοδρομική είσοδος στον απιοειδή βόθρο ή στην κορυφή του μείζονος τροχαντήρα είναι απρόσιτη λόγω ανατομίας του ασθενούς, ομόπλευρης κάκωσης ή περιορισμών στη θέση. Ο σχεδιασμός του ήλου γάμμα — που χαρακτηρίζεται από ένα εγγύς κεφαλοαυχενικό στοιχείο καθυστέρησης που εμπλέκει την κεφαλή και τον αυχένα του μηριαίου — παρέχει περιστροφική σταθερότητα και ελεγχόμενη κατάρρευση στο σημείο του κατάγματος, διευκολύνοντας την κατανομή φορτίου και την πρώιμη αποκατάσταση. Τα όργανα σε αυτό το σετ είναι διαστασιακά συμβατά με συστήματα ενδομυελικών εμφυτευμάτων τύπου γάμμα και έχουν μέγεθος και διαμόρφωση ώστε να υποστηρίζουν τη συγκεκριμένη εγγύς γεωμετρία κλειδώματος που διακρίνει τους ήλους γάμμα από τους τυπικούς ήλους ανακατασκευής μηριαίου. Το πλήρες σετ, στεγασμένο σε ένα επισημασμένο κουτί αλουμινίου, υποστηρίζει αποτελεσματική ενδοεγχειρητική ροή εργασίας και επαλήθευση καταμέτρησης οργάνων.

Ποιοι τύποι καταγμάτων και κλινικές ενδείξεις είναι κατάλληλες για αυτό το σετ εργαλείων;
Το Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα ενδείκνυται για μορφές καταγμάτων του εγγύς μηριαίου όπου η ήλωση γάμμα είναι η διαδικασία επιλογής και όπου επιλέγεται η προσέγγιση ανεστραμμένης ή ανάστροφης εισαγωγής ήλου. Οι κύριες ενδείξεις περιλαμβάνουν διατροχαντήρια κατάγματα τύπου AO/OTA 31-A2 και 31-A3 — ιδιαίτερα ασταθείς, συνθλιπτικές και ανεστραμμένες λοξές παραλλαγές όπου οι εξωμυελικές συσκευές όπως η δυναμική βίδα ισχίου είναι βιομηχανικά μειονεκτούσες. Τα υποτροχαντήρια κατάγματα που ταξινομούνται ως AO/OTA 32-A και τα παθολογικά κατάγματα που αφορούν τη δυσφυή του εγγύς μηριαίου με ταυτόχρονη περιτροχαντήρια συμμετοχή αποτελούν πρόσθετες ενδείξεις. Η ανεστραμμένη διαμόρφωση επιλέγεται ειδικά όταν σχεδιάζεται ταυτόχρονη ομόπλευρη κνημιαία ήλωση, όταν η παχυσαρκία ή η ανατομική παραλλαγή αποκλείει την αξιόπιστη είσοδο στον απιοειδή βόθρο ή όταν η ύπτια θέση δεν μπορεί να διατηρηθεί για προσθιοδρομική ήλωση. Το σετ εργαλείων εφαρμόζεται επίσης κατά την αναθεώρηση αποτυχημένης εξωμυελικής στερέωσης — δυναμική βίδα ισχίου ή πλάκα λεπίδας — που μετατρέπεται σε ενδομυελική ήλωση γάμμα. Οι ορθοπεδικοί τραυματολόγοι θα πρέπει να επαληθεύουν τη συμβατότητα του συστήματος εμφυτεύματος πριν επιλέξουν αυτό το σετ εργαλείων για προμήθεια.

Πώς διαφέρει το σετ εργαλείων ενδομυελικού ήλου γάμμα από τα τυπικά σετ ενδομυελικών ήλων μηριαίου ή κνημιαίου;
Τα σετ οργάνων ήλου γάμμα διαφέρουν κλινικά και διαστατικά από τα τυπικά σετ ήλων μηριαίας διαφύσεως και τα σετ ήλων κνημιαίου σε διάφορα βασικά σημεία. Η πιο σημαντική διαφορά είναι το σύστημα εγγύς στόχευσης και στερέωσης: οι ήλοι γάμμα απαιτούν μια κεφαλοαυχενική βίδα καθυστέρησης ή ελικοειδή λεπίδα που κατευθύνεται στην κεφαλή του μηριαίου σε σταθερή γωνία αυχένα-διαφύσεως, συνήθως 125° έως 135°. Αυτό απαιτεί μια ειδική συναρμολόγηση οδηγού και τρυπανιού βαθμονομημένη σε αυτήν την τροχιά, καθώς και ένα μετρητή βάθους ειδικά διαστασιολογημένο για τη μέτρηση του μήκους της βίδας του μηριαίου αυχένα — και τα δύο περιλαμβάνονται σε αυτό το σετ αλλά απουσιάζουν από τα τυπικά σετ ήλων διαφύσεως. Το εύρος των κοπτήρων στα σετ ήλων γάμμα διαμορφώνεται επίσης για τα μικρότερα μήκη ήλων και τη διαφορετική γεωμετρία της πύλης εισόδου της εγγύς μηριαίας στερέωσης σε σύγκριση με την ολική ήλωση μηριαίας διαφύσεως, η οποία απαιτεί κοπτήρες που εκτείνονται έως την περιφερική μεταφυσική. Τα τυπικά σετ ήλων κνημιαίου διαφέρουν εντελώς στους μηχανισμούς εγγύς κλειδώματος, την στόχευση του σημείου εισόδου και τα ανατομικά σημεία αναφοράς, καθιστώντας τα μη ανταλλάξιμα με τα όργανα ήλωσης εγγύς μηριαίου. Για τους υπεύθυνους προμηθειών που δημιουργούν ένα σύστημα δίσκου τραύματος, το σετ ήλου ανεστραμμένου μηριαίου γάμμα θα πρέπει να καταγράφεται ξεχωριστά από τα σετ οργάνων μακρού μηριαίου ήλου και κνημιαίου ήλου.

Ποιες μέθοδοι αποστείρωσης είναι συμβατές με αυτό το σετ εργαλείων;
Όλα τα όργανα από ανοξείδωτο χάλυβα του σετ είναι συμβατά με την αποστείρωση σε αυτόκαυστο ατμού χρησιμοποιώντας τυπικούς κύκλους προ-κενού στους 134°C / 273°F, η οποία είναι η συνιστώμενη μέθοδος για τη συνήθη επανεπεξεργασία σε νοσοκομεία. Το κουτί αποθήκευσης από αλουμίνιο θα πρέπει να επιβεβαιώνεται ότι είναι συμβατό με αυτόκαυστο σύμφωνα με τις προδιαγραφές του εξοπλισμού αποστείρωσης της εγκατάστασης πριν από την άμεση επεξεργασία. σε περίπτωση αμφιβολίας, τα όργανα θα πρέπει να μεταφερθούν σε δίσκο αποστείρωσης ή σε σετ σε συσκευασία για επεξεργασία. Η αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου και πλάσμα υπεροξειδίου του υδρογόνου (π.χ., STERRAD) είναι συμβατή με τα εξαρτήματα από ανοξείδωτο χάλυβα για εγκαταστάσεις που απαιτούν πρωτόκολλα χαμηλής θερμοκρασίας. Ο προκαθαρισμός όλων των οργάνων — ιδιαίτερα των κοπτήρων, των μανικιών οδηγών τρυπανιών και των καναλιών του μετρητή βάθους — μέσω χειροκίνητου βουρτσίσματος και επεξεργασίας σε υπερηχητικό λουτρό απαιτείται πριν από την τελική αποστείρωση για την απομάκρυνση υπολειμμάτων οστών, λίπους και αίματος από τα εσωτερικά κανάλια. Τα σημεία περιστροφής των οργάνων και οι βιδωτές διεπαφές θα πρέπει να λιπαίνονται με λιπαντικό κατάλληλο για όργανα, συμβατό με την επιλεγμένη μέθοδο αποστείρωσης μετά από κάθε κύκλο επανεπεξεργασίας.

Ποιες ρυθμιστικές πιστοποιήσεις διαθέτει αυτό το σετ οργάνων;
Το Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα κατασκευάζεται υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, το οποίο διέπει όλα τα στάδια παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της προμήθειας πρώτων υλών, της μηχανικής κατεργασίας, της συναρμολόγησης, του ελέγχου ποιότητας και της τεκμηρίωσης ανιχνευσιμότητας. Η πιστοποίηση CE Mark επιβεβαιώνει τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Κανονισμού Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων που ισχύουν για τα επαναχρησιμοποιήσιμα ορθοπεδικά χειρουργικά σετ οργάνων που διανέμονται στην ΕΕ και στις σχετικές αγορές. Τεκμηρίωση συμμόρφωσης με τον FDA διατηρείται για τη διανομή στις Ηνωμένες Πολιτείες, ικανοποιώντας τις ρυθμιστικές απαιτήσεις που ισχύουν για τα επαναχρησιμοποιήσιμα χειρουργικά όργανα που προμηθεύονται από νοσοκομεία των ΗΠΑ, κέντρα τραύματος και οργανισμούς ομαδικών αγορών. Και οι τρεις πιστοποιήσεις αναγνωρίζονται από τα θεσμικά γραφεία προμηθειών στις ΗΠΑ, την Ινδία, το Πακιστάν, το Βιετνάμ και σε όλα τα μεγάλα διεθνή πλαίσια προσφορών. Πλήρης τεκμηρίωση πιστοποίησης, δηλώσεις συμμόρφωσης και αρχεία Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (ΣΔΠ) είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος για την υποστήριξη των διαδικασιών πιστοποίησης προμηθευτή και υποβολής προσφορών.

Είναι διαθέσιμες μαζικές, θεσμικές ή OEM παραγγελίες για αυτό το σετ οργάνων;
Ναι. Η Peak Surgicals δέχεται θεσμικές παραγγελίες αγοράς για το Σετ Εργαλείων Ενδομυελικού Ήλου Ανεστραμμένου Μηριαίου Γάμμα με ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας 1 σετ, και τιμές όγκου είναι διαθέσιμες για νοσοκομεία, κέντρα τραύματος, ορθοπεδικές οργανώσεις ομαδικών αγορών και διανομείς ιατροτεχνολογικών προϊόντων που κάνουν παραγγελίες πολλαπλών σετ. Η κατασκευή OEM είναι διαθέσιμη για αγοραστές που χρειάζονται ιδιωτική επωνυμία, τροποποιημένες διαμορφώσεις σετ — όπως εναλλακτικά εύρη διαμέτρων κοπτήρων, πρόσθετες ποσότητες οργάνων ή προσαρμοσμένες διατάξεις κουτιών — ή προσαρμογές ειδικά για συστήματα εμφυτευμάτων για συμβατότητα με μια συγκεκριμένη μάρκα ήλου γάμμα. Όλες οι παραγγελίες OEM παράγονται εντός του ίδιου πιστοποιημένου πλαισίου κατασκευής ISO 13485, με πλήρη παροχή ρυθμιστικής τεκμηρίωσης. Αυτό το σετ πληροί τις προϋποθέσεις για δωρεάν αποστολή σε παραγγελίες των 99 $ ή περισσότερο. Οι υπεύθυνοι προμηθειών και οι διεθνείς εταίροι διανομής ενθαρρύνονται να επικοινωνήσουν απευθείας με την Peak Surgicals για να συζητήσουν τις δομές τιμολόγησης όγκου, τους χρόνους παράδοσης και τις απαιτήσεις προγράμματος OEM.

Στην Peak Surgicals, η ικανοποίηση των πελατών και η ποιότητα των προϊόντων είναι σημαντικά για εμάς. Προσφέρουμε μια απλή πολιτική επιστροφής 30 ημερών, επιτρέποντας την επιστροφή των επιλέξιμων αντικειμένων εντός 30 ημερών από την παράδοση.

Επιλεξιμότητα για Επιστροφές

Για να είναι επιλέξιμο για επιστροφή, το προϊόν πρέπει να είναι αχρησιμοποίητο, στην αρχική του κατάσταση και να επιστραφεί στην αρχική του συσκευασία με ετικέτες, σήματα και απόδειξη αγοράς.

Τα αντικείμενα δεν πρέπει να παρουσιάζουν σημάδια χρήσης, αλλοίωσης, ζημιάς, αποστείρωσης ή κλινικού χειρισμού μετά την παράδοση.

Πώς να ξεκινήσετε μια Επιστροφή

Για να ξεκινήσετε μια επιστροφή, επικοινωνήστε μαζί μας στη διεύθυνση info@peaksurgicals.com με τον αριθμό παραγγελίας σας, τα στοιχεία του προϊόντος και τον λόγο επιστροφής.

Οι εγκεκριμένες επιστροφές πρέπει να σταλούν στη διεύθυνση:
Peak Surgicals
364 E Main Street
Middletown, DE 19709
Delaware, United States

Κόστος Αποστολής Επιστροφής

Χωρίς Χρέωση Αναπλήρωσης Αποθέματος: Δεν χρεώνουμε τέλη αναπλήρωσης αποθέματος για εγκεκριμένες επιστροφές.

Δωρεάν Επιστροφές: Εάν το προϊόν είναι λανθασμένο, ελαττωματικό ή έχει υποστεί ζημιά κατά την αποστολή, η Peak Surgicals θα καλύψει το κόστος αποστολής επιστροφής.

Ευθύνη Πελάτη: Εάν ο πελάτης παρήγγειλε λάθος προϊόν ή δεν χρειάζεται πλέον το προϊόν, ο πελάτης είναι υπεύθυνος για το κόστος αποστολής επιστροφής.

Όροι Επιστροφής

Τα επιστρεφόμενα προϊόντα πρέπει να παραληφθούν σε νέα, αχρησιμοποίητη κατάσταση με όλες τις ετικέτες, τη συσκευασία και την τεκμηρίωση άθικτα. Αντικείμενα που έχουν χρησιμοποιηθεί, έχουν υποστεί ζημιά, αλλοίωση, είναι ελλιπή ή επιστρέφονται χωρίς έγκριση ενδέχεται να μην είναι επιλέξιμα για επιστροφή χρημάτων.

Διαδικασία Επιστροφής Χρημάτων

Μόλις παραληφθεί και επιθεωρηθεί η επιστροφή σας, θα σας ειδοποιήσουμε εάν έχει εγκριθεί η επιστροφή χρημάτων. Οι εγκεκριμένες επιστροφές χρημάτων θα διεκπεραιωθούν στην αρχική μέθοδο πληρωμής εντός 10 εργάσιμων ημερών.

Λάβετε υπόψη ότι η τράπεζά σας ή ο πάροχος πιστωτικών καρτών ενδέχεται να χρειαστούν επιπλέον χρόνο για να εμφανίσουν την επιστροφή χρημάτων στον λογαριασμό σας.

Κατεστραμμένα, Ελαττωματικά ή Λανθασμένα Αντικείμενα

Παρακαλούμε επιθεωρήστε την παραγγελία σας αμέσως μετά την παράδοση. Εάν το προϊόν σας είναι ελαττωματικό, κατεστραμμένο ή λανθασμένο, επικοινωνήστε μαζί μας στη διεύθυνση info@peaksurgicals.com το συντομότερο δυνατόν με τον αριθμό παραγγελίας σας και καθαρές φωτογραφίες του προϊόντος και της συσκευασίας.

Εξαιρέσεις και Μη Επιστρέψιμα Αντικείμενα

Ορισμένα αντικείμενα ενδέχεται να μην είναι επιλέξιμα για επιστροφή, συμπεριλαμβανομένων προσαρμοσμένων προϊόντων, εξατομικευμένων εργαλείων, ειδικών παραγγελιών, ειδών εκκαθάρισης, ειδών σε προσφορά και δωροκαρτών.

Ανταλλαγές

Για ανταλλαγές, παρακαλούμε επιστρέψτε το αρχικό προϊόν μετά από έγκριση και κάντε μια νέα παραγγελία για το προϊόν αντικατάστασης. Αυτό συμβάλλει στην ταχύτερη διεκπεραίωση και την ακριβή επιλογή προϊόντος.

Παγκόσμια Αποστολή

Η Peak Surgicals προμηθεύει χειρουργικά, οδοντιατρικά, ορθοπεδικά, γυναικολογικά και κτηνιατρικά όργανα σε επαγγελματίες υγείας, κλινικές, νοσοκομεία, διανομείς και αγοραστές προμηθειών παγκοσμίως.

Πελάτες Ευρωπαϊκής Ένωσης

Για παραγγελίες που αποστέλλονται στην Ευρωπαϊκή Ένωση, οι πελάτες ενδέχεται να έχουν το δικαίωμα να ακυρώσουν ή να επιστρέψουν μια επιλέξιμη παραγγελία εντός 14 ημερών από την παραλαβή, υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν είναι αχρησιμοποίητο, στην αρχική του κατάσταση και επιστρέφεται με όλη την αρχική συσκευασία και την απόδειξη αγοράς.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Για ερωτήσεις σχετικά με επιστροφές, επιστροφές χρημάτων ή ανταλλαγές, παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας:

Τηλέφωνο: +1 315 526 9968
Email: info@peaksurgicals.com

Σχετικά προϊόντα

Προϊόντα που είδατε πρόσφατα