Trusa de instrumente pentru placă de reconstrucție pelviană – ORIF al fracturilor de inel pelvian și acetabulare

Setul de instrumente pentru plăci de reconstrucție pelvină de la Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) este un set complet de instrumente pentru fixarea fracturilor pelvine din oțel inoxidabil, conceput pentru fluxul de lucru intraoperator complet de reducere a fracturilor de inel pelvin și aplicare a plăcilor de reconstrucție – acoperind reducerea fracturilor cu o gamă completă de clești de reducere pelvină în cinci lungimi drepte (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), doi clești de reducere pelvină angulați (250 mm și 280 mm), clești de reducere pelvină medii și mici, un clește de reducere asimetric pelvin cu vârf termic cu disc și clești de reducere pelvină cu trei vârfuri cu bilă; conturarea plăcii cu un îndoit plat, un șablon de îndoit și două fiare de îndoit; prepararea cortexului pelvin cu un ghid de găurire de 2,5 mm pentru burghiu flexibil, burghiu flexibil Ø2,5 mm, burghie Ø2,5 mm și Ø3,0 mm, tarod cortical de 3,5 mm, tarod spongios de 4 mm și ghidaje de găurire și tarod Ø2,5/3,5 mm și Ø3,2/4,0 mm; inserarea șuruburilor cu două șurubelnițe hexagonale cu vârf de 2,5 mm; revizuirea și manipularea fragmentelor cu clești de îndepărtare a șuruburilor rupte, vârf cu bilă dreaptă de 300 mm, cârlig de os și cârlig de os cu mâner în T; măsurarea adâncimii cu un calibru de adâncime de 0–60 mm; expunerea cu un retractor de 30 mm lățime; întreținerea instrumentelor cu 2 ace de curățare și 2 perii de curățare; și un recipient gol. Este utilizat de chirurgii ortopezi traumatologi și chirurgii pelvini în sălile de operație ale spitalelor care efectuează reducerea deschisă și fixarea internă (ORIF) a fracturilor de inel pelvin, a fracturilor acetabulare și a fracturilor de aripă iliacă folosind plăci de reconstrucție pelvină.

Fracturi de inel pelvin și acetabulare: ORIF cu plăci de reconstrucție

Fracturile de inel pelvin și fracturile acetabulare se numără printre cele mai exigente leziuni din chirurgia ortopedică traumatologică – anatomia tridimensională complexă a pelvisului, proximitatea structurilor neurovasculare majore (vasele iliace, nervul sciatic, nervul și vasele obturatorii, nervul gluteal superior) și necesitatea de a restabili atât inelul pelvin purtător de greutate, cât și congruența articulară a acetabulului necesită cele mai versatile instrumente de reducere și fixare în traumatologia ortopedică. Plăcile de reconstrucție pelvină – plăci conturate care se adaptează la suprafața curbată tridimensională a marginii pelvine, a aripii iliace și a coloanei posterioare – sunt implantul primar de fixare internă pentru coloanele acetabulare, marginea pelvină și aripa iliacă. Aceste plăci trebuie conturate intraoperator folosind îndoiri de plăci și șabloane de îndoire pentru a se potrivi anatomiei pelvine specifice a pacientului, deoarece geometria suprafeței pelvine variază substanțial între pacienți și nu poate fi aproximată numai prin plăci pre-îndoite. Setul de instrumente pentru plăci de reconstrucție pelvină oferă cleștii de reducere, instrumentele de îndoire a plăcilor, instrumentele de găurire și filetare și instrumentele de manipulare a osului necesare pentru fluxul de lucru complet al ORIF pentru fracturile pelvine și acetabulare prin abordurile standard – ilioinguinal, Kocher-Langenbeck și aborduri combinate.

Clești de reducere pelvină: drepți, angulați, cu vârf sferic și tipuri asimetrice

Piesa centrală a acestui set este inventarul său cuprinzător de clești de reducere pelvină, care abordează diversele provocări de reducere întâlnite pe toată gama de tipare de fracturi pelvine și acetabulare. Cei cinci clești de reducere pelvină drepți (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) acoperă gama de la clești scurți pentru fosa iliacă posterioară profundă și coloana posterioară la clești lungi pentru coloana anterioară și marginea pelvină abordate prin fereastra ilioinguinală – lungimea de 400 mm oferă atingerea necesară pentru a accesa coloana anterioară prin abordul ilioinguinal fără ca mâinile chirurgului să intre în câmpul chirurgical. Cei doi clești de reducere pelvină angulați (250 mm și 280 mm) oferă o geometrie a fălcii deviată care ajunge la suprafețele osoase înclinate departe de axa de abord direct – la coloana posterioară, suprafața patrulateră sau fosa iliacă internă, unde cleștii drepți nu pot angaja suprafețele osoase pe ambele părți ale fracturii simultan. Cleștii de reducere pelvină medii și mici sunt utilizați în aborduri mai restrânse și pentru fragmente de fractură mai mici. Cleștele de reducere asimetric pelvin cu vârf termic cu disc utilizează un disc plat pe o falcă și un vârf ascuțit pe cealaltă pentru a angaja suprafața iliacă exterioară convexă pe o parte și suprafața fosei iliace interne concave pe cealaltă, oferind o prindere circumferențială pe aripa iliacă care rezistă forțelor de rotație și forfecare generate de masa musculară gluteală groasă atunci când se aplică forța de reducere. Cleștii de reducere pelvină cu trei vârfuri cu bilă oferă trei puncte de contact rotunjite pe falcă, distribuind forța de prindere de reducere pe o suprafață corticală mai largă pentru a preveni penetrarea corticală atunci când este necesară forța maximă de reducere în osul cortical iliac dens.

Îndoirea plăcilor: îndoit de plăci, șablon de îndoire și fiare de îndoit

Plăcile de reconstrucție pelvină trebuie conturate pentru a se potrivi exact cu suprafața curbată tridimensională a marginii pelvine, a aripii iliace sau a coloanei acetabulare specifice care este placată – o placă care nu este conturată precis va contacta suprafața osoasă numai la capetele plăcii când șuruburile sunt strânse, distorsionând reducerea fracturii și riscând defectarea hardware-ului. Șablonul de îndoire este o placă de probă maleabilă utilizată pentru a crea conturul tridimensional necesar prin îndoirea acesteia pentru a se potrivi cu suprafața osoasă și pentru a măsura pozițiile găurilor de șuruburi intenționate înainte ca placa definitivă să fie conturată. Îndoitul de plăci aplică forța controlată de îndoire în trei puncte pentru a contura placa de reconstrucție pelvină definitivă la forma planificată fără a introduce puncte de concentrare a tensiunilor sau oboseală a materialului la punctele de îndoire. Cele două fiare de îndoit oferă punctele de prindere pe placă pentru operația de îndoire – un fier este plasat la fiecare dintre cele două poziții de-a lungul plăcii în timp ce îndoitul de plăci aplică forța la poziția intermediară, creând îndoirea la locația intenționată de-a lungul lungimii plăcii.

Instrumente de găurire, filetare și pregătire a șuruburilor

Ghidul de găurire de 2,5 mm pentru burghiu flexibil și burghiul flexibil Ø2,5 mm oferă capacitatea de găurire cu arbore flexibil pentru găurile pilot din regiunile marginii pelvine și suprafeței patrulaterale, unde suprafața osoasă este înclinată în raport cu axa de găurire și un burghiu rigid ar necesita poziționarea mânerului burghiului în interiorul pelvisului. Burghiile rigide Ø2,5 mm și Ø3,0 mm sunt utilizate pentru traiectorii de găurire drepte la aripa iliacă, coloana posterioară și coloana anterioară, unde este disponibil acces axial direct. Tarodul cortical de 3,5 mm filetează gaura pilot corticală de 2,5 mm pentru șuruburile de reconstrucție corticale de 3,5 mm utilizate la marginea pelvină și aripa iliacă. Tarodul spongios de 4 mm filetează gaura pilot de 3,2 mm pentru șuruburile spongioase de 4,0 mm utilizate în osul spongios al aripii iliace și zonele spongioase ale coloanei posterioare. Ghidajele de găurire și filetare Ø2,5/3,5 mm și Ø3,2/4,0 mm ghidează atât burghiul, cât și tarodul corespunzător coaxial prin gaura plăcii, asigurând că filetul este aliniat cu gaura pilot găurită și că ambele sunt perpendiculare pe suprafața plăcii. Calibrul de adâncime de 0–60 mm măsoară adâncimea de găurire prin cortexul pelvin pentru selecția lungimii șurubului – gama de 60 mm se adaptează la adâncimea mai mare a osului din aripa iliacă și coloana posterioară în comparație cu cortexul mai subțire al marginii pelvine.

Instrumente de manipulare a osului și de gestionare a șuruburilor

Spicul drept cu bilă de 300 mm oferă un instrument de reducere percutană sau deschisă pentru fragmentele pelvine mari – vârful cu bilă este înfipt în osul spongios al aripii iliace sau al coloanei posterioare și folosit ca un joystick pentru a translata și roti fragmentul în poziția redusă înainte ca cleștii de reducere să fie aplicați pentru fixarea definitivă a reducerii. Cârligul de os și cârligul de os cu mâner în T angajează marginea osului sau marginea corticală pentru reducerea prin pârghie în tiparele de fracturi unde deplasarea fracturii este o deformare rotațională a unei coloane în raport cu cealaltă. Șurubelnița hexagonală universală cu vârf de 2,5 mm și șurubelnița hexagonală dedicată cu vârf de 2,5 mm acționează șuruburile plăcilor de reconstrucție pelvină cu cap hexagonal – cele două șurubelnițe permit introducerea a două șuruburi în secvență fără schimbarea instrumentului, reducând timpul operator la pasul critic de aplicare a plăcii. Cleștii de îndepărtare a șuruburilor rupte extrag tijele de șurub fracturate în chirurgia de revizuire sau atunci când șuruburile se rup în timpul inserției inițiale în osul cortical iliac dens, permițând plăcii să rămână pe loc în timp ce șurubul rupt este îndepărtat și înlocuit. Retractorul de 30 mm asigură retracția țesuturilor moi necesară pentru a menține expunerea zonei de aplicare a plăcii în timpul secvenței de inserție a șuruburilor.

Marca CE, ISO 13485 și certificare FDA

Setul de instrumente pentru plăci de reconstrucție pelvină este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența producției pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marca CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele de traumatologie și departamentele ortopedice din SUA.

Specificații produs

Întrebări frecvente

Pentru ce tipuri de fracturi este utilizat Setul de instrumente pentru plăci de reconstrucție pelvină?
Setul de instrumente pentru plăci de reconstrucție pelvină este utilizat pentru reducerea deschisă și fixarea internă a fracturilor de inel pelvin, a fracturilor acetabulare și a fracturilor de aripă iliacă, unde plăcile de reconstrucție sunt implantul principal de fixare. Indicațiile pentru inelul pelvin includ leziunile inelului pelvin de tip B și C AO/OTA cu deplasarea coloanei anterioare sau a marginii pelvine care necesită fixare cu placă; rupturi ale simfizei pubiene; fracturi ale aripii iliace (fracturi ale corpului aripii iliace și fracturi prin avulsie a crestei iliace); și leziuni ale articulației sacroiliace. Indicațiile acetabulare includ fracturile acetabulare ale coloanei anterioare, coloanei posterioare, hemi-transversale posterioare ale coloanei anterioare și în formă de T, unde plăcile de reconstrucție sunt aplicate de-a lungul marginii pelvine, a coloanei posterioare sau a ambelor coloane. Cele cinci lungimi drepte ale cleștilor (200–400 mm) și perechea de clești angulați se adaptează unghiurilor de abord variate și cerințelor de acces osos ale abordurilor ilioinguinal, Kocher-Langenbeck și abordurilor combinate utilizate pentru aceste tipuri de fracturi.

De ce sunt incluse cinci lungimi diferite de clești de reducere pelvină drepți?
ORIF pelvine și acetabulare se realizează prin aborduri care oferă acces la diferite porțiuni ale pelvisului la adâncimi variabile – abordul ilioinguinal funcționează în trei ferestre (laterală, medie/obturatorie și medială/vasculară) la adâncimi de 10–25 cm de la suprafața pielii, iar abordul Kocher-Langenbeck accesează coloana posterioară și peretele posterior prin incisura sciatică. Cleștii de 200 mm sunt utilizați în câmpuri relativ puțin adânci sau pediatrice, unde lungimea instrumentului ar fi excesivă. Cleștii de 280 mm sunt lungimea standard pentru majoritatea abordurilor pelvine la adulți. Cleștii de 330 mm și 400 mm oferă atingerea suplimentară necesară atunci când se lucrează prin fereastra interioară a abordului ilioinguinal, unde coloana anterioară trebuie accesată peste fosa iliopsoas, sau când se lucrează în jurul vaselor iliace în fereastra vasculară, unde mânerele cleștilor trebuie poziționate la distanță de pachetul neurovascular pentru a reduce riscul de lezare a vaselor în timpul manevrei de reducere.

Ce este burghiul flexibil și când este folosit în locul burghiilor rigide?
Burghiul flexibil Ø2,5 mm este un burghiu cu arbore flexibil care se îndoaie pentru a permite găurirea la un unghi față de axa mânerului burghiului – este utilizat atunci când traiectoria găurii pilot nu este paralelă cu poziția disponibilă a mânerului burghiului. În regiunile marginii pelvine și suprafeței patrulaterale, găurile pentru șuruburile plăcilor pot fi înclinate oblic în raport cu axa de abord, iar un burghiu rigid ar necesita ca mânerul burghiului să fie în interiorul pelvisului sau în contact cu vasele iliace pentru a obține unghiul corect de găurire. Burghiul flexibil permite mânerului burghiului să rămână în afara pelvisului într-o poziție sigură, în timp ce arborele flexibil se îndoaie la traiectoria necesară în interiorul pelvisului. Ghidul de găurire de 2,5 mm pentru burghiu flexibil asigură protecția țesuturilor și ghidarea direcțională pentru abordul burghiului flexibil.

La ce se folosește spicul drept cu bilă de 300 mm în chirurgia fracturilor pelvine?
Spicul drept cu bilă de 300 mm este un instrument de reducere percutanată sau deschisă pentru fragmentele mari de os pelvin. Capătul cu bilă este introdus în osul spongios al aripii iliace sau al fragmentului de fractură a coloanei posterioare – fie percutanat printr-o incizie mică ghidată prin fluoroscopie, fie prin abord deschis – și utilizat ca o pârghie de joystick pentru a aplica o forță de translație sau rotație controlată fragmentului pentru a obține reducerea anatomică înainte ca cleștii de reducere definitivi să fie aplicați. Vârful cu bilă asigură o prindere stabilă în osul spongios fără a fi nevoie de un implant filetat, iar lungimea de 300 mm asigură brațul de pârghie necesar pentru a depăși forțele musculare care trag fragmentul din poziție – în special tracțiunea mușchiului gluteal pe aripa iliacă posterioară și tracțiunea iliopsoasului pe fragmentul coloanei anterioare. Cârligul de os și cârligul de os cu mâner în T oferă o capacitate complementară de manipulare a osului la marginile fracturii, unde angajarea cârligului este mai potrivită decât inserarea spicului.

Ce certificări deține acest set?
Setul de instrumente pentru plăci de reconstrucție pelvină este fabricat conform standardelor de calitate CE Mark, ISO 13485 și FDA. Certificarea ISO 13485 confirmă că Peak Surgicals operează un sistem documentat de management al calității care acoperă controlul proiectării, trasabilitatea materialelor și consistența fabricației pentru instrumentele chirurgicale ortopedice. Marca CE confirmă conformitatea cu reglementările europene privind dispozitivele medicale, iar conformitatea FDA susține achizițiile pentru spitalele, centrele de traumatologie și departamentele ortopedice din SUA care necesită documentație de reglementare verificată pentru achizițiile de instrumente ORIF pelvine.