Zero-P Spacers heildarsett – 36 hluta hálsgræðlinga- og tækjakerfi fyrir ACDF

Heildarsettið Zero-P Spacers með ígræðslu í hálshrygg og tækibúnaði frá Peak Surgicals er fullkomlega samþætt 36 hluta framhluta hálshryggkerfi sem sameinar framlæga festispila með núllsniði og heildar tileinkaðan tækibúnað sem þarf til að framkvæma framlæga discectomy og fúsíun (ACDF) á hálshrygg með núllsniðsaðferð — þar á meðal búrprófanir í 8 hæðum (5–12 mm), öll ísetningar- og festingartæki, borar, AWL, stillt toglykill og tvöfalt álgeymslukerfi. Það er notað af bæklunarskurðlæknum og taugaskurðlæknum á skurðstofum sjúkrahúsa sem framkvæma ACDF á hálshrygg vegna diskabrots, spondylosis á hálshrygg og óstöðugleika á hálshrygg sem krefst framlægrar interbody fúsíunar.

Núllsniðs framlæg festing: ACDF án framlægrar hálsplötu

Hefðbundin framlæg discectomy og fúsíun á hálshrygg notar sérstakt interbody búr og framlæga hálsplötu sem er fest við hryggjarliðsflötina með skrúfum. Framplatan veitir stöðugleika í byggingunni en teygir snið sitt á vélindaflöt hálshryggjarins, þar sem hún heldur áfram að snerta aftari vélindavegginn og stuðlar að kyngingarerfiðleikum eftir aðgerð — einn algengasti fylgikvilli framlægrar hálsaðgerðar. Núllsniðs spilakerfi leysa þetta með því að samþætta festingaraðgerðina í sjálft búrið. Spilinn inniheldur framlæga skrúfuleiðir þar sem festingarskrúfur eru settar inn úr diskabilinu beint inn í aðliggjandi hryggjarliði, sem veitir festingu jafngilda plötu án þess að ígræðslan hafi nokkurt snið á framhlið hryggjarliðarins. Niðurstaðan er stöðug interbody bygging með minni ertingu í mjúkvefjum að framan og, í klínískum rannsóknum, lægri tíðni kyngingarerfiðleika eftir aðgerð samanborið við ACDF með framlægri plötu.

Heildarsett af tækjum: Allir 36 hlutar skráðir

Zero-P Spacers Complete Set veitir hvert einasta tæki sem þarf fyrir núllsniðs ACDF vinnuflæðið í einu bakka kerfi. Heildarlisti yfir hluta er sem hér segir: Boginn AWL (2200-1601) fyrir upphaflegt aðgengi að diskabilinu; Nálahaldari (2200-1602) fyrir nálastjórnun; Opið bor beint með ermi (2200-1603) til að undirbúa skrúfuleið; Höggtæki (2200-1604) til að setja búr; Búrhaldari (2200-1605) til að meðhöndla ígræðslur; Skrúfukassi (2200-1606) til að skipuleggja skrúfur; Retraktor (2200-1607) til að sýna skurðsvæðið; Þjappari (2200-1608) til að undirbúa endaplötu; Nálar x2 (2200-1609) til að festa retraktor; Torx skrúfjárn (2200-1610) fyrir framlægar festingarskrúfur; Bor 12mm (2200-1611), Bor 14mm (2200-1612) og Bor 16mm (2200-1613) til að bora skrúfuleið; Læknisfræðileg töng (2200-1614); Búrprófanir í 5mm (2200-1615), 6mm (2200-1616), 7mm (2200-1617), 8mm (2200-1618), 9mm (2200-1619), 10mm (2200-1620), 11mm (2200-1621) og 12mm (2200-1622) fyrir prófun á hæðum í aðgerð; 1.2 N.m toglykill (2200-1623) fyrir stillta skrúfuherðingu; Poaxial skrúfjárn (2200-1624); Halda klemmu (2200-1625); Ermi (2200-1626); Ýtir hringlaga (2200-1627); Ermi (2200-1628); Ýtir flatur (2200-1629); Beint handfang (2200-1630); Beint handfang (2200-1631); Þjappakassi (2200-1632); Borleiðari (2200-1633); Skrúfuerði (2200-1634); Stórt beint handfang (2200-1635); og Álbox (2200-1636).

Búrprófanir 5–12 mm og stillt togfesting

Átta stærðir af búrprófunum (5 mm til 12 mm, tilvísun 2200-1615 til 2200-1622) gera skurðlækni kleift að setja prófunarspila í röð inn í undirbúið diskabil eftir discectomy og undirbúning endaplötunnar til að staðfesta rétta búrhæð áður en endanleg ígræðsla er sett. Val á viðeigandi búrhæð er mikilvægt í núllsniðs ACDF — of lítið búr endurheimtir ekki diskahæð og foraminal hæð, sem skilur eftir ófullkomna þrýstingslosun, á meðan of stórt búr eykur hættu á broti á endaplötu og sigi. 1.2 N.m toglykillinn (2200-1623) veitir stillta skrúfuherðingu að tilteknu togi fyrir framlægar festingarskrúfur, sem tryggir stöðuga skrúfuísetningu á öllum stigum án hættu á ofherðingu sem getur slitið skrúfu-hryggjarbeinið eða of litla herðingu sem gerir bygginguna óstöðuga fyrir tafarlausa hreyfingu eftir aðgerð.

Tvöföld bakka skipulag úr áli fyrir skilvirkni á skurðstofu

Allir 36 hlutar eru skipulagðir í sérstökum raufum í tvöföldum álboxi (2200-1636), með ígræðsluhöldurum og tækihöldurum raðað þannig að hægt sé að sjá og nálgast hvern hlut strax meðan á aðgerð stendur. Tvöfalda bakkaskipanin aðskilur búrprófanir frá tækjum, sem dregur úr óreiðu á tækjaborðinu á mikilvægum intraoperative fasa þegar skurðlæknir þarf að prófa spilahæðir í röð án tafar. Götóttu bakkarnir eru samhæfðir venjulegum autokláv sótthreinsunarreglum, og álboxið veitir stífa vernd fyrir alla hluti meðan á flutningi á skurðstofu, geymslu á milli aðgerða og sótthreinsunarferli stendur.

CE merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á hryggjaraðgerðum

Zero-P Spacers Complete Set er framleitt samkvæmt gæðastöðlum CE merkis, ISO 13485 og FDA. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrakningu og framleiðslusamkvæmni fyrir skurðtæki og ígræðslukerfi. CE merkið staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir sjúkrahús í Bandaríkjunum, hryggjaraðgerðamiðstöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðardokumenta fyrir kaup á fjárfestingartækjum og ígræðslusettum.

Vörulýsing

Algengar spurningar

Hvað er innifalið í Zero-P Spacers Complete Set og hvernig er það skipulagt?
Zero-P Spacers Complete Set inniheldur 36 hluti — öll tæki og búrprófanir sem þarf fyrir núllsniðs ACDF — skipulagt í tvöföldum álboxi. Tækjabakkinn inniheldur boginn AWL, nálaheldur, opinn bor með ermi, höggtæki, búrheldur, skrúfukassi, retraktor, þjappa, nálar, Torx skrúfjárn, þrjá bora (12/14/16mm), toglykil, Poaxial skrúfjárn, haldtöng, ermar, ýtarar, bein handföng, þjappakassa, borleiðara og skrúfuermar. Ígræðslubakkinn inniheldur átta búrprófanir frá 5mm til 12mm í 1mm þrepum. Tvöfalda bakkaskipanin aðskilur búrprófanir frá tækjum þannig að báðir flokkar eru strax aðgengilegir meðan á aðgerð stendur án þess að skurðlæknir þurfi að leita í gegnum einn hrúgu af tækjum.

Hvernig skilur þetta heildarsett sig frá Zero-P Spacers 35 stk setti sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Bæði settin eru núllsniðs ACDF spilakerfi fyrir hálshrygg í sömu vörufjölskyldu, en þau eru ólík í innihaldi og uppsetningu. Zero-P Spacers Complete Set hefur staðfestan heildartækjalista með 36 nefndum hlutum í tilvísunarnúmerum 2200-1601 til 2200-1636, þar á meðal stilltan 1.2 N.m toglykil og tvöfalt álgeymslukerfi — þetta er yfirgripsmikið tækjasett frá einum aðila með öllum þeim hlutum sem þarf fyrir aðgerðina. Zero-P Spacers 35 stk sett (35 hlutir, $3,298.90) er stillt í kringum víðtækari ígræðslumátrix spila yfir margar hæðar- og lordotic hornasamsetningar, sem gerir það að settinu fyrir kerfi sem þurfa víðtækari spilaumfjöllun yfir mismunandi hornuppsetningar. Heildarsettið er aðalvalið fyrir kerfi sem eru að koma á fót núllsniðs ACDF tæki og búrprófunarkerfi frá grunni.

Af hverju inniheldur settið þrjár borlengdir (12mm, 14mm, 16mm)?
Þrjár borlengdir samsvara mismunandi dýptum hryggjarliða sem finnast á hálshryggjum — styttri hryggjarliðir á efri hálshryggjum og lengri liðir á neðri hálshryggjum. Skrúfuleiðin fyrir framlæga festingu fer frá spilanum á ská inn í aðliggjandi hryggjarlið, og dýpt leiðarinnar er mismunandi eftir hálshryggstigi, stærð hryggjarliðarins og áætlaðri skrúfulengd. Með því að veita 12mm, 14mm og 16mm bora í settinu er tryggt að skurðlæknir geti undirbúið skrúfuleiðina á viðeigandi dýpt fyrir skrúfulengdina sem er notuð, án hættu á ofborun í aðliggjandi mannvirki.

Hver er tilgangur stillta 1.2 N.m toglykilsins?
1.2 N.m toglykillinn (2200-1623) gerir kleift að herða framlægu festingarskrúfurnar á núllsniðs spilanum að tilteknu togi frekar en eftir tilfinningu. Í hálshryggjaraðgerðum þýðir lítill þvermál festingarskrúfanna og takmarkaður beinþéttleiki hálshryggjarliða að ofherðing, jafnvel lítillega, getur slitið skrúfukjarnann í beini og skaðað festinguna, á meðan of lítil herðing skilur bygginguna eftir án nauðsynlegs þrýstistöðugleika fyrir fúsíun og tafarlausa hreyfingu. Stilltur toglykill staðlar þetta skref yfir mismunandi skurðlækna og tilfelli, sem dregur úr breytileika í festigæðum sem á sér stað við handvirka herðingu eftir tilfinningu.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Zero-P Spacers Complete Set er framleitt samkvæmt gæðastöðlum CE Mark, ISO 13485 og FDA. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrakningu og framleiðslusamkvæmni fyrir skurðtæki og ígræðslukerfi. CE Mark staðfestir samræmi við evrópskar reglugerðir um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjaraðgerðamiðstöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðardokumenta.

Er hægt að panta einstök tæki sem varahluti?