6 mm pedikulaskrúfsett – fjöhöxla hryggfestingarkerfi með fullkomnu tækjasetti

Rynghryggjarfestingaskrúfusettið 6mm með heildarbúnaði er heildstætt 6.0mm ytri þvermáls bakfestingarkerfi fyrir hrygg sem samanstendur af fjölásuðum festingarskrúfum, tengistöngum úr títan eða ryðfríu stáli, krossfestingum, og heildarbúnaði sem þarf fyrir skrúfustaðsetningu, stangarformun, þjöppun, tog, og endanlega læsingu festingarinnar, allt skipulagt í sérstakri búnaðartösku. 6.0mm skrúfuþvermálið er staðlaða vinnustærðin fyrir bakfestingu á brjóst- og lendhrygg hjá fullorðnum sjúklingum með eðlilega til öfluga festingarmál á T10–L5, sem nær yfir algengustu hryggjarhlutana sem takast á við í hrörnunarsjúkdómum í diskum, spondylolisthesis, hryggjarþrengslum, kyphosis leiðréttingu, áverka brot stöðugleika, og krabbameinsdreifingu í hrygg. Fjölásuð skrúfuhausinn leyfir fjölstefnubundna stöngsetningu, sem bætir upp fyrir þrívíða breytileika í stefnu festingarskrúfa milli aðliggjandi hryggjarliða án þess að þurfa að endurforma stöngina. Það er notað af hryggjarskurðlæknum, taugaskurðlæknum og bæklunarsérfræðingum í hrygg á sjúkrahúsaðgerðarstofum, hryggjarskurðlækningamiðstöðvum og háskólasjúkrahúsum. Selt sem 1 heilt sett.

6.0mm Fjölásuð Hryggjarfestingarskrúfuhönnun: Leiðrétting á stefnu og álagsuppskipting á festingu

6.0mm hryggjarfestingarskrúfan er hönnuð til að grípa um alla þversniðsbreidd brjóst- og lendhryggjarfestingar hjá fullorðnum, sem veitir þriggja svæða grip – á cortical vegg festingarinnar, á cancellous hryggjarbolnum, og bicortical grip þegar þess er krafist – sem dreifir togupphlaðnu álagi um trabecular bein hryggjarbolsins í stað þess að einbeita því á cortical festinguna. Fjölásuð skrúfuhausinn er skilgreinandi eiginleiki nútíma hryggjarfestingarskrúfukerfa: innri skrúfuhausinn er hreyfanlegur innan ytri túlip viðtækjans á kúlulaga burðarflöt, sem gerir skurðlækni kleift að setja hverja skrúfu eftir bestu stefnu festingarinnar – sem er mismunandi eftir stigi, hliðarstöðu og líffærafræði sjúklingsins – og síðan festa tengistöngina óháð hornfráviki milli aðliggjandi skrúfa í festingunni. Þetta útilokar kröfuna um nákvæma hornstillingu milli skrúfa sem gerði einásuð skrúfukerfi tæknilega krefjandi og dregur úr þeim tíma sem fer í stöngbeygju meðan á aðgerð stendur. Sætið eða U-gróp viðtækið tekur við stöngum með 5.5mm, 6.0mm eða 6.35mm þvermál eftir sérstakri kerfisstillingu, og læsingarskrúfubúnaðurinn sem er settur ofan á læsir stönginni í túlipnum undir mældum togi til að ljúka festingunni. Hinar holræmdu útgáfur sem fylgja með í þessu setti leyfa Kirschner vír eða leiðarapinnastýrða staðsetningu undir flúrljómandi leiðsögn með Jamshidi tækninni – staðlaða percutaneous eða lágmarksífarandi aðferð við ísetningu hryggjarfestingarskrúfa á brjóst- og lendhrygg.

Skurðaðgerð: Bakfesting á brjóst- og lendhrygg og stöðugleikakerfi

6.0mm hryggjarfestingarskrúfukerfið er ætlað fyrir alls kyns bakfestingar á brjóst- og lendhrygg og stöðugleikameðferðir hjá fullorðnum sjúklingum. Í hrörnunarskurðaðgerðum á lendarhrygg er aðalnotkunin baklæg lendarhryggjarbræðsla (PLIF) eða transforaminal lendarhryggjarbræðsla (TLIF) á einu eða mörgum stigum vegna spondylolisthesis, hrörnunarsjúkdóma í diskum með óstöðugleika, eða óstöðugleika eftir discectomy, þar sem festingarskrúfu- og stöngfesting veitir þann vélræna stöðugleika sem þarf til að græðlingur festist og samruni verði í hluta. Hjá fullorðnum með hryggjarbeygjur eru 6.0mm skrúfur notaðar við brjóst- og lendarhryggjarsamskeyti og lendarhryggjarstig sem hluti af lengri bakfestingum fyrir fasta sagittal ójafnvægi, hrörnunarskoliosis hjá fullorðnum og endurskoðunarbræðslu, þar sem fjölásuðu hausarnir taka á móti mismunandi skrúfuferlum yfir mörg stig í flókinni festingu. Í hryggjaráverka stöðvar kerfið brjóst- og lendarhryggjarbrot, brot-losun og tognunaráverka yfir stutta eða langa hluta, þar sem þjöppunar- og tognunaraðgerðir eru framkvæmdar með tækjunum í þessu setti áður en stöngin er endanlega læst. Fyrir krabbameinsdreifingu í hrygg með óstöðugleika eða þrýstingi á mænu frá utanlægum æxlisvef, gerir kerfið kleift að stöðugleika í kringum laminectomy án þess að þurfa að fara framan að. Heildartækjasettið veitir öll tæki sem þarf til að setja skrúfur, draga stöng í túliphausana, setja krossfestingar og ganga frá festingunni í einni skipulagðri tösku.

Fullkomið búnaðarsett: Undirbúningur hryggjarfestingar í gegnum læsingu á festingu

Tækjasettið sem fylgir 6.0mm hryggjarfestingarskrúfunum nær yfir alla aðgerðarþætti bakfestingar á hrygg. Aðgangstæki fyrir hryggjarfestingu – þar á meðal hryggjarfestingarálar eða gírskiptingspróf fyrir cortical innkomu við hryggjarfestingarþrengsli, hryggjarfestingarleitari eða kúlulaga próf fyrir snertingu við rásarvegg við gerð hryggjarfestingarrásar, og hryggjarfestingarbor með stærð fyrir 6.0mm skrúfugangaundirbúning – koma á skrúfuveginum og staðfesta fjögurra veggja cortical heilindi áður en skrúfan er sett í. Skrúfjárnssamsetningin tekur við fjölásuðum skrúfuhausnum og veitir stýrt tog fyrir bicortical eða unicortical festingu. Stangahaldarar og frönsk beygja eða stangabeygja veita stöngformun meðan á aðgerð stendur til að passa við sagittal og coronal snið sjúklingsins innan festingarinnar. Minnkunartæki – þar á meðal tæki til að draga stöng í eða stangapússari, minnkunarturn og þjöppunar-tognunartöng – gera skurðlækni kleift að beita hlutaþjöppun yfir samrunarsvæði, ná fram tognun til að minnka brot eða endurheimta diskahæð og setja fyrirframformaða stöng í túliphausar sem eru ekki í sömu plani vegna breytileika í skrúfuveginum. Læsingarskrúfjárn og endanleg toglykill veita framleiðanda tilgreint læsingartog á hverja fjölásuð læsingarskrúfu án þess að herða of mikið og rífa túlipgangana. Krossfestingar og ísetningartæki þeirra stífa tvíhliða stöngbygginguna í þverplaninu, mikilvæg viðbót í löngum löngum aflögunarbyggingum þar sem breidd byggingarinnar ræður snúningsstífleika. Öll tæki eru skipulögð í sérstakri merktri tösku fyrir teljun á ófrjóu svæði og endurskoðun eftir aðgerð.

Efni, smíði og heilleiki ígræðslu

Hryggjarfestingarskrúfur, stangir og tengi í þessu kerfi eru framleidd úr ryðfríu stáli eða títanblendi af skurðlækningagæðum, sem bæði uppfylla kröfur um líffræðilega samhæfni, togstyrk og þreytuþol fyrir langtíma baklægar hryggjarígræðslur undir hringlaga álagi meðan á samrunaferli stendur. Títanblendi (Ti-6Al-4V) býður upp á minni gervimengun á segulómun og tölvusneiðmyndum eftir aðgerð samanborið við ryðfrítt stál, sem styður taugaeftirlit meðan á aðgerð stendur og myndgreiningu á taugagöngum og nærliggjandi mjúkvefjum eftir aðgerð – umtalsverður klínískur kostur í endurskoðunaraðgerðum og aflögunartilfellum sem krefjast endurtekins mats eftir aðgerð. Ryðfríar stálgerðir veita meiri algildan styrk og eru valdar í sumum álagsháum festingum. Fjölása tengingin í skrúfuhausnum notar hönnun sem heldur fullu hornfrelsi meðan á stangarísetningu stendur og læsist endanlega undir togi læsingarskrúfu án þess að vera með leifar af örhreyfingum. Öll tæki eru framleidd úr ryðfríu stáli og stærðir þeirra eru í samræmi við togi og álagskröfur 6.0mm skrúfukerfisins, sem tryggir að kraftbeiting meðan á undirbúningi hryggjarfestingar og stangarminnkun er innan öruggs sviðs fyrir heilleika hryggjarfestingarveggs á brjóst- og lendhryggjarstigum.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-vottun fyrir innkaup á hryggjarígræðslum

Rynghryggjarfestingarskrúfusettið 6mm með heildarbúnaði er framleitt undir gæðastjórnunarkerfi vottaðu samkvæmt ISO 13485, sem stýrir öllum framleiðsluþrepum frá innkaupum á hráefni til nákvæmnisvinnslu, frágangs á ígræðslu, víddarskoðunar, dauðhreinsaðra umbúða og rakningarmöguleika á lotu stigi. CE-merkingarvottun staðfestir samræmi við kröfur Evrópureglugerðar um lækningatæki fyrir Class III hryggjarfestingarígræðslur og tengd skurðtæki sem dreift er innan ESB og tengdum reglusvæðum. FDA-samræmisgögn eru varðveitt fyrir dreifingu í Bandaríkjunum, sem uppfylla reglugerðarkröfur sem gilda um hryggjarfestingarskrúfukerfi sem keypt eru af bandarískum sjúkrahúsum, hryggjarskurðlækningamiðstöðvum og innkaupasamtökum sem starfa undir gildandi IDE eða 510(k) úthreinsunarkerfum. Þessar þrjár vottanir uppfylla saman innkaupa- og tilboðsgögnarkröfur stofnana kaupenda í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og yfir helstu alþjóðlegu tilboðskerfi. Gögn um líffræðilega samhæfni, efnisvottorð, samantektir um klínísk gögn og samræmisvottorð eru fáanleg eftir beiðni fyrir hæfi birgja og tilboð. OEM og sérsniðnar kerfisstillingar eru fáanlegar innan sama vottaða framleiðsluumhverfis.

Vörulýsingar

Algengar spurningar

Hvaða aðgerðir er Hryggjarfestingarskrúfusettið 6mm hannað fyrir?
6.0mm hryggjarfestingarskrúfukerfið með heildartækjasetti er hannað fyrir baklæga brjóst- og lendhryggjarfestingu og festingarbræðslu yfir allt svið hryggjarskurðaðgerða hjá fullorðnum. Aðalnotkunin er baklæg lendhryggjarbræðsla (PLIF) og transforaminal lendhryggjarbræðsla (TLIF) fyrir hrörnunarspondylolisthesis, óstöðugleika og sjúkdóma í aðliggjandi hluta á L1–L5, þar sem tvíhliða festingarskrúfu- og stöngfesting veitir þann hluta stöðugleika sem þarf til að græðlingur festist. Fleiri ábendingar eru langvarandi baklæg festing fyrir aflögun á hrygg hjá fullorðnum, þar á meðal hrörnunarskoliosis og fast sagittal ójafnvægi, skammtíma stöðugleiki á brjóst- og lendhryggjarbrotum og brot-losun í áverkaaðgerðum, og dregið úr stöðugleika á krabbameinsdreifingu í hrygg sem veldur óstöðugleika eða taugaskemmdum. 6.0mm ytri þvermál er viðeigandi fyrir brjóst- og lendhryggjarfestingar hjá fullorðnum með innri þvermál um 5mm eða meira, sem nær yfir meirihluta sjúklinga á T10–L5 samkvæmt mælingum á tölvusneiðmyndum fyrir aðgerð. Fjölása haussniðið rúmar breytileika í stefnu milli aðliggjandi skrúfa, sem útilokar þörfina fyrir nákvæma hornstillingu milli skrúfa og dregur verulega úr þeim tíma sem fer í stöngbeygju meðan á aðgerð stendur samanborið við einása kerfi. Heildartækjasettið veitir öll tæki frá inngangi í festingu til læsingar á festingu í einni skipulagðri tösku.

Hvað er innifalið í heildarsettinu og hvað gerir hver hluti?
Fullkomið 6.0mm hryggjarfestingartækjasett inniheldur venjulega eftirfarandi virka hópa. Tæki til aðgangs og undirbúnings á hryggjarfestingunni — hryggjarfestingarálin til að komast í cortex við hryggjarfestingarskaftið undir snertiskynjun, hryggjarfestingarprófinn eða gírskiptirinn til að búa til rás í gegnum hryggjarfestinguna og inn í hryggjarbolinn, kúlulaga próf til að snerta fjóra veggi til að staðfesta að rásin rjúfi ekki miðlægan, hliðlægan, efri eða neðri hryggjarfestingarvegginn, og 6.0mm hryggjarfestingarbor til að undirbúa þræði í harðara cortical beini. Tæki til að setja í skrúfur — togtakmarkandi skrúfjárn í stærð fyrir 6.0mm fjölása hausinn, sem leyfir stýrt tog án þess að rífa hryggjarfestinguna. Stangabúnaður — stangahaldarar, franskur beygjubúnaður eða stangabeygjubúnaður til að móta stangir á staðnum í sagittal og coronal plani, og stangaskeri. Tæki til að minnka og setja saman festingar — stangaminnturn eða tæki til að þrýsta á stöng til að festa fyrirfram mótaða stöng í túlipahausa sem eru ekki fullkomlega í sama plani, og þjöppunar-tognunartöng til að beita hlutaöflum innan festingarinnar áður en endanlega læsingin fer fram. Læsingartæki — læsingarskrúfuhaldari og endanleg toglykill til að skila tilteknu læsingartogi á hverja fjölása hnakkfestingarskrúfu. Krossfestingartæki til að setja í þverfestingar. Gataða geymslutaskan heldur öllum tækjum í merktu og skipulegu skipulagi til að staðfesta teljun á aðgerðarstaðnum. Staðfestu sérstaka tækjalistann fyrir þetta sett á merkingunni á töskunni eða í Shopify admin skránni.

Af hverju er 6.0mm algengasta þvermál hryggjarfestingarskrúfu fyrir brjóst- og lendhryggjarbræðslu, og hvenær eru aðrar stærðir notaðar?
Ytri þvermál 6.0mm táknar þar sem hámarks hryggjarfestingargrip og lágmarks hætta á rofi á hryggjarfestingarvegg mætast hjá fullorðnum í brjóst- og lendhrygg. Á L3–L5 er meðalinnri þvermál hryggjarfestingar hjá fullorðnum 9–14mm, sem þýðir að 6.0mm skrúfa tekur um 40–65% af þversniði hryggjarfestingarinnar – nægjanlegt fyrir cortical vegggrip og hryggjarbolgrip án þess að hætta sé á rofi á miðlægum vegg. Á T10–T12 og L1–L2, þar sem innri þvermál hryggjarfestingar minnkar í 6–9mm hjá mörgum sjúklingum, helst 6.0mm skrúfa innan öruggra marka fyrir meirihluta fullorðinna sjúklinga. Minni 4.5mm og 5.0mm skrúfur eru notaðar hjá smærri eða beinþynningarsjúkum sjúklingum, á brjósthryggjarstigum T2–T9 þar sem hryggjarfestingar eru enn þrengri, og í leiðréttingum á aflögun hjá unglingum. Stærri 7.0mm og 8.0mm skrúfur eru eingöngu notaðar á L4–S1 hjá stærri sjúklingum eða fyrir endurskoðunarfestingar þar sem meiri togupplausnarþol er krafist. 6.0mm kerfið veitir því breiðasta klíníska notagildi yfir brjóst- og lendhryggjarbúnað, sem er ástæðan fyrir því að það er sjálfgefið þvermál sem er til á flestum hryggjarskurðlækningamiðstöðvum og af hverju heilt 6.0mm sett er akkerisbúnaðarkerfi í virkum birgðum fyrir hryggjarfestingar.

Hvaða dauðhreinsunaraðferðir eru samhæfar tækjunum í þessu setti?
Ryðfríu stáltækin í heildarbúnaðarsettinu eru samhæf við gufuþrýstingsdauðhreinsun við staðlaða forlofttæmisferilsbreytur 134°C / 273°F, sem er ráðlögð aðalaðferð til endurvinnslu fyrir reglulega sjúkrahúsnotkun. Gataða búnaðarboxið er hannað til að leyfa gufu og dauðhreinsiefni að komast í gegnum allar yfirborð tækjanna og ætti að staðfesta að það sé samhæft við dauðhreinsunartæki sjúkrahússins áður en það er unnið beint. Etýlenoxíð og vetnisperoxíð plasma dauðhreinsun eru samhæf við ryðfríu stáltækin fyrir sjúkrahús með lághita dauðhreinsunarferlum. Ráðleggingar fyrir hreinsun á oddum hryggjarfestingarprófanna, skrúfjárnssamfestingaryfirborðum og snertiflötu stangabeygjarans krefjast sérstakrar athygli til að fjarlægja beinagnir, hryggjarbol efni og blóð úr dældum tækjanna fyrir dauðhreinsun. Hryggjarfestingarborinn ætti að skoða með tilliti til slit á þráðum og víddargæða við hverja endurvinnslu, þar sem slit á borþráðum eykur hættuna á ótímabærri bilun í þráðfestingu og rofi á hryggjarfestingarvegg við undirbúning. Ígræðslurnar – skrúfur, stangir og tengi – eru einnota tæki og mega ekki dauðhreinsa aftur eftir snertingu við dauðhreinsað svæði eða ígræðslu.

Hvaða reglubundnar vottanir hefur þetta hryggjarígræðslukerfi?
Hryggjarfestingarskrúfusettið 6mm er framleitt undir ISO 13485-vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir öll framleiðsluþrep, þar á meðal innkaup á hráefni, nákvæmnisvinnslu, yfirborðsmeðferð, víddarskoðun, rekjanleika á lotu stigi og pökkun. CE-merkingarvottun staðfestir samræmi við kröfur Evrópureglugerðar um lækningatæki sem eiga við um Class III hryggjarfestingarígræðslur og tengd skurðtæki. FDA-samræmisgögn eru varðveitt fyrir markaðinn í Bandaríkjunum, sem uppfyllir reglugerðarkröfur fyrir hryggjarfestingarskrúfukerfi sem afhent eru bandarískum sjúkrahúsum og skurðlækningamiðstöðvum. Þessar þrjár vottanir eru viðurkenndar af innkaupadeildum stofnana í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og í gegnum alþjóðleg tilboðskerfi. Gögn um líffræðilega samhæfni, efnisprófunarvottorð, víddarskoðunarskrár og fullgild samræmisvottorð eru fáanleg eftir beiðni fyrir hæfi birgja og tilboð frá stofnunum.

Eru magn-, stofnunar- eða OEM pantanir í boði fyrir þetta hryggjarígræðslusett?
Já. Peak Surgicals tekur við stofnunarpöntunum fyrir Spinal Pedicle Screw Set 6mm með lágmarks pöntunarmagni 1 setts, og magnverð er í boði fyrir sjúkrahús, hryggjarskurðlækningamiðstöðvar, dreifingaraðila lækningatækja og samræmd innkaupasamtök. Einstakar skrúfulengdar- og stöngulengdarfyllingarpantanir eru samþykktar fyrir stofnanir sem vilja endurnýja sérstakar uppsettar stillingar innan kerfisins án þess að kaupa heilt nýtt sett. OEM framleiðsla er í boði fyrir kaupendur sem þurfa einkamerkja vörumerki, breytt skrúfuþvermálssvið – til dæmis sett með blönduðu þvermáli sem inniheldur 5.5mm, 6.0mm og 6.5mm skrúfur – eða aðrar stöngulengdir og -þvermál aðlagaðar sérstökum kröfum um samrunafestingar, allt framleitt innan sama ISO 13485-vottaða framleiðsluramma með fullkomnum reglubundnum gögnum. Þetta sett fellur undir ókeypis sendingu á pöntunum upp á 99 dollara eða meira. Hafðu beint samband við Peak Surgicals til að ræða magnverð, afgreiðslutíma, pantanir á einstökum hlutum og kröfur OEM-forritsins.