Hryggsúluþvermálsskrúfusett 6,0 mm – Opið afturlægt pedicle-skrúfu- og stangartæki

Mænuristarskrúfusettið 6,0 mm frá Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-70, 2200-01 sería) er 31 hluta tækjasett fyrir baklæga mænuristarskrúfuaðgerðir fyrir opnar baklægar hryggjarígræðsluaðgerðir með 6,0 mm stangakerfi, sem nær yfir allt vinnuflæði fyrir aðgang að mænuristli og mat á rás, snittun á fjórum þvermálum (φ4,0 til φ7,0 mm), ísetningu á fjölása og einása skrúfum, mótun og festingu stangar, beygju stangar á staðnum, festingu á krossfestingum, samþjöppun og dreifingu á segmental-þáttum, og stjórnun skrúfuskurðar. Settið inniheldur beina og beygða mæla fyrir skrúfuleið, beinar og beygðar mænuristarprófur, gadd, fjóra snittunarbúnaði, skrúfjárn fyrir bæði fjölása og einása skrúfur, stangabeygjubúnað, beygjujárn á staðnum, prófunarstöng, töng til að halda og ýta stöng, stönguýti, stöngusnúning, samhliða dreifara og samhliða þjöppu, skrúfuskera fyrir langa armaskrúfu með mótvægi, annað mótvægi, skrúfjárn fyrir krossfestingu og hnetuhaldara, skrúfuhnetuhaldara, T-handfang og beint handfang með snöggtengingu, ísetningarbúnað fyrir festipinni og álbox. Það er notað af hryggjarskurðlæknum og taugaskurðlæknum sem framkvæma opna baklæga lendar- og brjósthryggjarfestingu með mænuristarskrúfu og stöng fyrir mænuþrengsli með óstöðugleika, hryggliðagruni, hrörnunardiskafræðum sem krefjast samruna, stöðugleika hryggjarbrots og aflögunarleiðréttingu með 6,0 mm stangasamsetningu.

6,0 mm stangakerfi: Opinn baklægur mænuristarskrúfutækjabúnaður

6,0 mm stöngin er stærra af tveimur MIS-tímum mænuristarskrúfustangarþvermálum sem Peak Surgicals býður upp á — 5,5 mm (2200-13xx sería, $1.815,00) og 6,0 mm (2200-01xx sería, $2.198,90). 6,0 mm stöngin veitir meiri beygjustífni og þreytuþol en 5,5 mm stöng, sem gerir hana að ákjósanlegu þvermáli fyrir lengri þórólendar hryggjarsamsetningar, mikla álagsleiðréttingu á fullorðnum, stöðugleika hryggjarbrots sem krefst stífrar festingar og enduraðgerða þar sem hámarks stífni samsetningar er nauðsynleg. 6,0 mm mænuristarskrúfusettið er stillt fyrir opna baklæga aðgerð frekar en MIS húðholsaðgang — það inniheldur ekki hvetjanda eða hvetjandahylki (verkfæri sem eru sérstaklega fyrir húðholsaðgang), festipinna (tímabundna stangarlæsingarbúnað sem er notaður á meðan stöngin er leiðbeint undir húð), toglykju eða mótstöng. Þess í stað inniheldur það samhliða dreifara, samhliða þjöppu og stöngusnúning til að stilla segmental-þátta í opinni aðgerð, og tvö mótvægisverkfæri fyrir skrúfuskera og almenna mótvægisstjórnun skrúfu meðan á opinni baklægri festingu stendur.

Aðgangur að mænuristli og mat á rás: Mælir, prófunar, AWL og fjórar snittunarbúnaðir

Örugg ísetning mænuristarskrúfu byrjar með AWL (2200-0123) sem setur inngangspunkt í pedicle, fylgt eftir af beinni mænuristarprófun (2200-0121) og beygðri mænuristarprófun (2200-0122) sem fara í gegnum spongy beinið í pedicle og inn í hryggjarbolinn undir flúóroskopískri leiðsögn. Beini mælirinn fyrir skrúfuleið (2200-0101) og beygði mælirinn fyrir skrúfuleið (2200-0108) eru síðan settir inn í tilbúna mænuristarrás og snúnir til að meta allar cortical veggir fyrir heilindum áður en snittun og skrúfuísetning fer fram. Fjórir snittunarbúnaðir — φ4,0 mm (2200-0103) fyrir litla brjósthryggjarpedicles, φ5,5 mm (2200-0104) fyrir venjulega lendarhryggjarpedicles, φ6,0 mm (2200-0106) fyrir stærri lendarhryggjar- og L5-S1 pedicles, og φ7,0 mm (2200-0107) fyrir hámarksþvermál skrúfa í mjaðmabeini eða stóra L4-S1 pedicles í aflögun fullorðinna — ná yfir allt skrúfuþvermálssvið sem þarf til festingar á þórólendarhrygg með 6,0 mm stangakerfi. T-handfangið með snöggtengingu (2200-0124) rekur snittunarbúnaðinn og önnur snöggtengingarverkfæri; beina handfangið með snöggtengingu (2200-0129) veitir annan drifkraft fyrir þrönga aðgangsstöðu.

Skrúfuísetning og stöngustjórnun

Skrúfjárnið fyrir fjölása skrúfu (2200-0113) og skrúfjárnið fyrir einása skrúfu (2200-0114) veita aðal skrúfuísetningartog fyrir tvær ríkjandi túlípanahaushönnun sem notuð eru með 6,0 mm stangakerfum. Skrúfuhnetuhaldari Hex (2200-0110) og Hex skrúfjárn fyrir skrúfuhnetu (2200-0102) stjórna hertingu á skrúfuhnetunni. Stangabeygja (2200-0126) mótar 6,0 mm stöngina utan líkama að fyrirhugaðri sagittal- og coronal-stillingu áður en hún er sett inn. Prófunarstöng (2200-0115) mælir nauðsynlega stangarlengd og boga áður en endanleg stöng er mótuð. Beygjujárn á staðnum (2200-0112) stillir stöngina eftir að hún er sett í án þess að þurfa að fjarlægja hana úr túlípunum. Töng til að halda stöng (2200-0125) heldur stönginni til að koma henni inn í sárið. Töng til að ýta stöng (2200-0128) og stönguýtir (2200-0117) setja stöngina í successive túlípanahausa. Stöngusnúningur (2200-0120) snýr sæti stönginni til að leiðrétta aflögun í coronal-plani. Samhliða dreifari (2200-0118) og samhliða þjappa (2200-0119) beita togi og þjöppun milli aðliggjandi svæða meðfram sæti stönginni áður en endanleg herting skrúfu fer fram.

Krossfestingarkerfi, skrúfuskera og mótvægisverkfæri

Skrúfjárnið fyrir krossfestingu SW3.5 (2200-0105) og hnetuhaldari Hex fyrir krossfestingu (2200-0111) setja inn þverlæga krossfestingartengingu milli vinstri og hægri stangakerfanna, sem bætir snúningsstífni samsetningarinnar. Skrúfuskera fyrir langa armaskrúfu (2200-0109) styttir útstæða túlípanarma skrúfu eftir hertingu í tilfellum þar sem stækkuð túlípanageómetría var notuð til að setja stöngina inn um lágmarks opið skurð. Mótvægi fyrir skrúfuskera (2200-0127) veitir viðbragðskraft fyrir skrúfuskurðaðgerðina, og mótvægið (2200-0130) veitir almennan mótvægiskraft við endanlega hertingu skrúfu til að koma í veg fyrir snúningskraftaflutning í gegnum mænuristarskrúfuna inn í hryggjarbeinið. Ísetningartækið fyrir festipinni (2200-0116) stjórnar festipinnum sem notaðir eru í ákveðnum skrúfuhausahönnunum.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir 6 mm innkaup á mænuristarskrúfutækjabúnaði

Spinal Pedicle Screw Set 6,0 mm er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrekjanleika og framleiðslusamkvæmni fyrir hryggjaruppskurðartæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjaruppskurðarstöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðardokumenta.

Vörulýsing

Algengar spurningar

Hvaða skurðaðgerðir er Spinal Pedicle Screw Set 6,0 mm notað fyrir?
Spinal Pedicle Screw Set 6,0 mm er notað fyrir opna baklæga mænuristarskrúfu- og stangarfestingu á mjóbaki og brjósthrygg þar sem 6,0 mm stangarþvermálskerfi er tilgreint. Helstu ábendingar eru samruni á mjóbaki og brjósthrygg vegna hrörnunardiskafræða með óstöðugleika, hryggliðagruni á mjóbaki og hryggliðagruni sem krefst baklægrar leiðréttingar og festingar, stöðugleika á brotum í brjósthrygg sem krefjast stífra festinga, leiðrétting á aflögun í fullorðnum sem krefst langrásar baklægrar tækjavæðingar þar sem stærri 6,0 mm stöngin veitir yfirburða beygjustífni og þreytuþol yfir lengri byggingarsvið, og enduruppskurð á baklægum hrygg fyrir misheppnaða fyrri tækjavæðingu þar sem hámarks stífni byggingarinnar styður samruna í viðkvæmu græðingarumhverfi.

Hvernig skilur þetta 6,0 mm sett sig frá Spinal Pedicle Screw Set 5,5 mm sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Bæði settin nota 2200-seríu tækjaskráningu og innihalda sambærilegan aðgang að mænuristli, stangarstjórnun og krossfestingartæki, en þau eru ólík hvað varðar þvermál stangakerfis og stillingu fyrir MIS á móti opinni skurðaðgerð. 5,5 mm settið (2200-13xx sería, $1.815,00) er stillt fyrir MIS húðholsaðgerðir — það inniheldur sérstakan 5,5 mm Persuader + hylki til að festa túlípan í gegnum húðholur, átta festipinna (kúlu- og stöpla-gerð) fyrir tímabundna stangarlæsingu milli laga, 12 N.m toglykju fyrir kvarðaða skrúfuhertingu, og mótunarstöng til að mæla stöngarlengd undir húð. 6,0 mm settið (2200-01xx sería, $2.198,90) er stillt fyrir opna baklæga skurðaðgerð — það inniheldur ekki Persuader, festipinna, toglykju eða mótunarstöng, en inniheldur samhliða dreifara og samhliða þjöppu til að stilla segmental-þátta í opinni aðgerð, og tvö mótvægisverkfæri. 6,0 mm stangarþvermálið veitir meiri beygjustífni fyrir lengri byggingar og kröfumeiri tilfelli.

Hvers vegna eru tvö aðskilin mótvægisverkfæri (2200-0127 og 2200-0130) innifalin?
Mótvægið fyrir skrúfuskera (2200-0127) er sérstaklega parað við skrúfuskera fyrir langa armaskrúfu (2200-0109) — þegar skrúfuskera klippir af útstæðan túlípanarma á mænuristarskrúfu, myndar það snúningskraft sem myndi snúa undirliggjandi mænuristarskrúfu í beini án mótvægis. Mótvægið fyrir skrúfuskera festist við túlípanahnetuna og stendur gegn þessum snúningi, sem kemur í veg fyrir að klippikrafturinn færi skrúfuna úr stað. Almenna mótvægið (2200-0130) er notað við endanlega hertingu skrúfu á hvaða skrúfustigi sem er í samsetningunni — það heldur túlípanahausnum stöðugum á meðan skrúfjárnið beitir endanlegum læsingartogi á skrúfuna, sem kemur í veg fyrir að hertingartog flytjist í gegnum mænuristarskrúfuna til nærliggjandi hryggjarbeins. Báðar aðgerðirnar krefjast sérstakrar rúmfræði sem passar við viðkomandi aðgerðir.

Hvað er mælirinn fyrir skrúfuleið notaður fyrir?
Mælirinn fyrir skrúfuleið (beinn: 2200-0101; beygður: 2200-0108) er settur inn í tilbúið mænuristarborað gat eða snittað rás áður en mænuristarskrúfan er sett inn til að meta heilindin á öllum fjórum veggjum rásarinnar. Oddur mælisins er hannaður til að greina viðnám í barkbeini þegar hann snertir heilan barkbeinvegg, og til að falla í gegn eða finna fyrir minni viðnámi ef hann fer í gegnum barkbeinbrot í hvaða átt sem er. Við ísetningu mænuristarskrúfu eykur brot á miðbarkbeini hættu á broti á mænuganginum og meiðslum á mænu eða taugum; hliðlægt brot eykur hættu á inngangi í þverhol og æðaskaða; efri eða neðri brot geta valdið ertingu á taugum eða skaða á diskum. Mat mælisins á öllum fjórum veggjum rásarinnar fyrir ísetningu, staðfest á bæði beinum og beygðum ferlum, veitir skurðlækni upplýsingar um heilindin á rásinni áður en skrúfa með stærra þvermáli er sett inn.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Spinal Pedicle Screw Set 6,0 mm er framleitt samkvæmt CE-merki, ISO 13485 og FDA-samræmdum gæðastöðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals rekur skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstýringu, efnisrekjanleika og framleiðslusamkvæmni fyrir hryggjaruppskurðartæki. CE-merki staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA-samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjaruppskurðarstöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestra reglugerðardokumenta fyrir innkaup á mænuristarskrúfutækjabúnaði.