Tækjapakki fyrir endurgerð grindar – ORIF á grindarhring og mjaðmarskálarbrotum

Tækjabúnaðurinn frá Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) til endurbyggingar á grindarholinu er yfirgripsmikill búnaður úr ryðfríu stáli til að laga grindarbrot, hannaður fyrir allan innankonaðgerðaferlið við að laga grindarbrot og setja á endurbyggingarplötu — sem nær yfir brotlögun með fjölbreyttu úrvali af grindarholsloka í fimm beinum lengdum (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm), tveimur hornloka fyrir grindarhol (250mm og 280mm), miðlungs og litlum grindarholsloka, grindarholsloka með hita-oddaðri ósamhverfri minnkun með disk, og grindarholsloka með þremur kúlulaga oddum; plötuformun með plötu beygjuvél, beygjusniðmáti og tveimur beygjuverkfærum; undirbúningur grindarholsskorpu með borvélaleiðara 2.5mm fyrir sveigjanlegan bor, sveigjanlegum bor Ø2.5mm, borum Ø2.5mm og Ø3.0mm, snittbori fyrir skorpu 3.5mm, snittbori fyrir frauðbein 4mm, og bor- og snittboraleiðara Ø2.5/3.5mm og Ø3.2/4.0mm; skrúfuaðsetningu með tveimur sexhyrndum skrúfjárnum 2.5mm odd; endurskoðun og brotameðhöndlun með töng fyrir brotna skrúfur, beinum kúluspika 300mm, beinakeðju og beinakeðju með T-handfangi; dýptarmælingu með dýptarmæli 0–60mm; sýnileika með sársjónauka 30mm breidd; viðhald tækja með hreinsipinnum ×2 og hreinsiburstum ×2; og tómu íláti. Hann er notaður af bæklunarskurðlæknum og grindarskurðlæknum á skurðstofum sjúkrahúsa sem framkvæma opna lögun og innri festingu (ORIF) á grindarbrotum, mjaðmarholssbrotum og mjaðmarskeljabrotum með endurbyggingarplötum.

Grindarbrot og mjaðmarholssbrot: ORIF með endurbyggingarplötum

Grindarbrot og mjaðmarholssbrot eru meðal tæknilega flóknustu meiðsla í bæklunarlækningum — flókin þrívíð líffærafræði grindarinnar, nálægð mikilvægra taugakerfis- og æðabygginga (mjaðmaræðar, mjaðmartaug, mjaðmarslagæð og æðar, efri gluteal taug), og þörfin á að endurheimta bæði burðarbæra grindarhringinn og liðfleti mjaðmarholsins krefjast fjölhæfasta lögunar- og festingarbúnaðarins í bæklunarskurðlækningum. Grindarholsendurbyggingarplötur — formaðar plötur sem laga sig að þrívíðu sveigðu yfirborði grindarholsskjálftans, mjaðmarvængsins og aftari dálksins — eru aðal innri festingarígræðslan fyrir mjaðmarholssdálkana, grindarholsskjálftann og mjaðmarvænginn. Þessar plötur verður að forma á meðan á aðgerð stendur með plötu beygjuvélum og beygjusniðmátum til að passa við sérstaka líffærafræði sjúklingsins, þar sem yfirborðsgeómetría grindarinnar er mjög mismunandi milli sjúklinga og ekki er hægt að nálgast hana með fyrirfram beygðum plötum einum saman. Tækjabúnaðurinn til endurbyggingar á grindarholinu veitir lögunartöng, plötu beygjuverkfæri, bor- og snittborverkfæri, og beinameðhöndlunarverkfæri sem þarf til að ljúka ORIF ferlinu fyrir grindar- og mjaðmarholssbrot með hefðbundnum aðferðum — ilioinguinal, Kocher-Langenbeck, og samsettum aðferðum.

Grindarholsloka: Beinar, hornlaga, kúlulaga og ósamhverfar gerðir

Meginhluti þessa setts er yfirgripsmikil birgðaskrá af grindarholslokum, sem tekur á margvíslegum áskorunum við lögun sem upp koma í öllum gerðum grindar- og mjaðmarholssbrota. Fimm beinar grindarholsloka (200mm, 250mm, 280mm, 330mm, 400mm) ná yfir allt sviðið frá stuttum töngum fyrir djúpa aftari mjaðmargróf og aftari dálk til langra tanga fyrir fremri dálk og grindarholsskjálftann sem nálgast er í gegnum ilioinguinal gluggann — 400mm lengdin veitir þá lengd sem þarf til að ná til fremri dálksins yfir ilioinguinal aðferðina án þess að hendur skurðlæknisins komist inn á skurðsviðið. Tveir hornlaga grindarholsloka (250mm og 280mm) veita sveigjanlega kjálkageómetríu sem nær til beinyfirborða sem eru hornrétt á beina nálgunarásinn — við aftari dálkinn, fjórhyrnda yfirborðið, eða innri mjaðmargrófina, þar sem beinar töng geta ekki náð sambandi við beinyfirborðið á báðum hliðum brotsins samtímis. Miðlungs og litlir grindarholsloka eru notaðir í þrengri aðferðum og fyrir minni brotabrot. Grindarholsloka með hita-oddaðri ósamhverfri minnkun með disk notar flatan disk á öðrum kjálkanum og oddhvasst odd á hinum til að ná sambandi við kúpt ytri mjaðmarflötinn á annarri hliðinni og íhvolfa innri mjaðmargrófina á hinni, sem veitir hringlaga grip á mjaðmarvængnum sem mótsegir snúnings- og skurðarkröftunum sem myndast af þykkum gluteal vöðvamassanum þegar minnkunarkraftur er beittur. Grindarholsloka með þremur kúlulaga oddum veitir þrjá ávalar snertipunkta á hvern kjálka, sem dreifir minnkunargripkraftinum yfir stærra skorpuflöt til að koma í veg fyrir skarpskyggni skorpunnar þegar hámarks minnkunarkraftur er nauðsynlegur í þéttu mjaðmarskorpu beini.

Plötu beygja: Plötu beygjuvél, beygjusniðmát og beygjuverkfæri

Grindarholsendurbyggingarplötur verður að forma til að passa nákvæmlega við sveigt þrívítt yfirborð sérstaks grindarholsskjálfta, mjaðmarvængs eða mjaðmarholssdálks sem verið er að plöta — plata sem ekki er nákvæmlega formað mun aðeins snerta beinyfirborðið við enda plötunnar þegar skrúfur eru hertar, sem raskar brotlöguninni og áhættu á bilun á festingarbúnaði. Beygjusniðmátið er málmbundið prufuplata sem notuð er til að búa til nauðsynlegt þrívítt form með því að beygja hana til að passa við beinyfirborðið og mæla staðsetningar fyrir ætlaðar skrúfgöt áður en endanleg plata er formað. Plötu beygjuvélin beitir stýrðum þriggja punkta beygjukrafti til að forma endanlega grindarholsendurbyggingarplötu í ætlað form án þess að skapa álagspunktar eða efnisþreytu á beygjustöðum. Beygjuverkfærin tvö veita festingarpunkta á plötunni fyrir beygjuvinnuna — annar járn er settur á hvern tveggja staðsetningar meðfram plötunni á meðan plötu beygjuvélin beitir krafti á milli stöðu, og býr til beygjuna á ætluðum stað meðfram plötulengdinni.

Borun, snittun og skrúfuundirbúningsverkfæri

Boraleiðarinn 2.5mm fyrir sveigjanlegan bor og sveigjanlegi borinn Ø2.5mm veita sveigjanleika við borun fyrir stýrisholur í grindarholsskjálftanum og fjórhyrndum yfirborðssvæðum þar sem beinayfirborðið er hallandi miðað við borásinn og stífur bor myndi krefjast þess að borhandfangið væri staðsett inni í grindarholinu. Stífu borarnir Ø2.5mm og Ø3.0mm eru notaðir fyrir beinar borleiðir á mjaðmarvængnum, aftari dálkinum og fremri dálkinum þar sem beinn axial aðgangur er í boði. Snittborinn fyrir skorpu 3.5mm snittar 2.5mm stýrisholuna fyrir 3.5mm skorpuendurbyggingarskrúfurnar sem notaðar eru á grindarholsskjálftanum og mjaðmarvængnum. Snittborinn fyrir frauðbein 4mm snittar 3.2mm stýrisholuna fyrir 4.0mm frauðbeinskrúfurnar sem notaðar eru í frauðbeinum mjaðmarvængsins og aftari dálksins. Bor- og snittboraleiðararnir Ø2.5/3.5mm og Ø3.2/4.0mm leiða bæði borinn og samsvarandi snittbor koaxalt í gegnum plötuolinn, sem tryggir að snittaði þráðurinn sé í takt við boraða stýrisholuna og að báðir séu hornréttir á yfirborð plötunnar. Dýptarmælirinn 0–60mm mælir boradýptina í gegnum grindarholsskorpuna til að velja skrúfulengd — 60mm sviðið tekur mið af meiri beindýpt mjaðmarvængsins og aftari dálksins samanborið við þynnri grindarholsskjálftaskorpu.

Beinameðhöndlun og skrúfustjórnunartæki

Beini kúluspíka 300mm veitir húðsjónaða eða opna lögunartól fyrir stór grindarbeinbrot — kúlulaga oddurinn er rekin í frauðbein mjaðmarvængsins eða aftari dálksins og notuð sem stýripinni til að færa og snúa brotinu í minnkaða stöðu áður en lögunartöngin er notuð til endanlegrar lögunarfestingar. Beinakeðjan og beinakeðjan með T-handfangi ná sambandi við beinarbrúnina eða skorpujaðarinn til að lyfta niður í brotagerðum þar sem brotsveiflan er snúningsaflögun á einum dálki miðað við hinn. Alhliða sexhyrnda skrúfjárninn 2.5mm oddur og sérstakur sexhyrndi skrúfjárninn 2.5mm oddur snúa sexhyrndum grindarholsendurbyggingarplötuskrúfum — skrúfjárnarnir tveir leyfa að tvær skrúfur séu settar í röð án þess að skipta um tæki, sem styttir aðgerðartíma á mikilvægu skrefi við plötuísetningu. Töngin fyrir brotna skrúfur dregur út brotna skrúfuþræði við endurskoðunaraðgerð eða þegar skrúfur brotna við fyrstu ísetningu í þéttu mjaðmarskorpu beini, sem leyfir plötunni að vera á sínum stað á meðan brotin skrúfa er fjarlægð og skipt út. Sársjónaukinn 30mm veitir mýkri vefjaútstreymi sem þarf til að viðhalda sýnileika á plötuísetningarsvæðinu á meðan skrúfuísetningarferlið stendur yfir.

CE merking, ISO 13485 og FDA vottun

Tækjabúnaðurinn fyrir mjaðmarbeinaendurbyggingarplötur er framleiddur samkvæmt CE merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastaðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrekjanleika og framleiðslusamræmi fyrir bæklunarskurðlækningatæki. CE merking staðfestir samræmi við evrópska reglugerðir um lækningatæki og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, áfallamiðstöðvar og bæklunardeildir.

Vörulýsingar

Algengar spurningar

Hvaða brotgerðir er tækjabúnaðurinn til endurbyggingar á grindarholinu notaður fyrir?
Tækjabúnaðurinn til endurbyggingar á grindarholinu er notaður til opinnar lögunar og innri festingar á grindarbrotum, mjaðmarholssbrotum og mjaðmarskeljabrotum þar sem endurbyggingarplötur eru aðal festingarígræðslan. Ábendingar um grindarhringinn eru AO/OTA gerð B og C grindarhring meiðsli með fremri dálks- eða grindarholsskjálftaflutningi sem krefst plötu festingar; truflun á lífbeinsbandi; mjaðmarskeljabrot (líkami mjaðmarskeljar og mjaðmargreinaríhlutunarbrot); og mjaðmarbeina-hryggjarliðameiðsli. Ábendingar um mjaðmarholssbrot eru fremri dálkur, aftari dálkur, fremri dálkur aftari hálfþver og T-laga mjaðmarholssbrot þar sem endurbyggingarplötur eru settar meðfram grindarholsskjálftanum, aftari dálkinum eða báðum dálkum. Fimm beinar tönglengdir (200–400mm) og hornlaga töngparið taka mið af mismunandi nálgunarhornum og kröfum um beinaaðgang á ilioinguinal, Kocher-Langenbeck og samsettum aðferðum sem notaðar eru fyrir þessar brotgerðir.

Hvers vegna eru fimm mismunandi lengdir af beinum grindarholslokum innifaldar?
ORIF á grindarholi og mjaðmarholi er framkvæmt með aðferðum sem veita aðgang að mismunandi hlutum grindarinnar á mismunandi dýptum — ilioinguinal aðferðin virkar í þremur gluggum (hliðar-, mið-/obturator-, og miðlægur/æðar-) á dýptum 10–25cm frá húðyfirborði, og Kocher-Langenbeck aðferðin nær til aftari dálksins og aftari veggsins í gegnum sciatic hackið. 200mm töngin er notuð á tiltölulega grunnum eða barnalæknissviðum þar sem lengd tækja væri of mikil. 280mm töngin er staðallengdin fyrir flestar aðferðir á fullorðnum grindarholi. 330mm og 400mm töngin veita þá auka lengd sem þarf þegar unnið er í gegnum innri glugga ilioinguinal aðferðarinnar þar sem þarf að ná til fremri dálksins yfir iliopsoas grófina, eða þegar unnið er í kringum mjaðmaræðar í æðaglugganum þar sem þarf að staðsetja töngarhandfangin vel fjarri tauga- og æðabúntinu til að draga úr hættu á æðaskaða meðan á minnkunaraðgerð stendur.

Hvað er sveigjanlegi borinn og hvenær er hann notaður í stað stífra bora?
Sveigjanlegi borinn Ø2.5mm er sveigjanlegur bor sem beygist til að leyfa borun á horni miðað við ás borhandfangsins — hann er notaður þegar ferill stýrisholunnar er ekki samsíða tiltækri stöðu borhandfangsins. Í grindarholsskjálftanum og fjórhyrndum yfirborðssvæðum geta skrúfgöt plötunnar verið hornrétt á nálgunarásinn, og stífur bor myndi krefjast þess að borhandfangið væri inni í grindarholinu eða í snertingu við mjaðmaræðar til að ná réttu borhorninu. Sveigjanlegi borinn leyfir borhandfanginu að vera utan grindarholssins í öruggri stöðu á meðan sveigjanlegi skaftið beygist að nauðsynlegum ferli inni í grindarholinu. Boraleiðarinn 2.5mm fyrir sveigjanlegan bor veitir vefjavörn og stefnuleiðbeiningar fyrir sveigjanlega boraðferðina.

Hvað er beini kúluspíka 300mm notaður fyrir í grindarbrotaskurðaðgerðum?
Beini kúluspíka 300mm er húðsjónaða eða opið lögunartól fyrir stór grindarbeinbrot. Kúlulaga endinn er settur í frauðbein mjaðmarvængsins eða aftari dálksins á brotabrotinu — annaðhvort húðsjónað í gegnum lítið stungusár stýrt af röntgenmyndatöku, eða í gegnum opna aðferð — og notað sem stýripinni til að beita stýrðum færslum eða snúningskrafti á brotið til að ná líffærafræðilegri lögun áður en endanlegar lögunarfangir eru settar á. Kúlulaga oddurinn veitir stöðugan grip í frauðbeininu án þess að þörf sé á snittuðu ígræðslu, og 300mm lengdin veitir þann lyftararm sem þarf til að yfirstíga vöðvakraftana sem toga brotið úr stöðu — sérstaklega gluteal vöðvatog á aftari mjaðmarvængnum og iliopsoas tog á fremri dálksbrotinu. Beinakeðjan og beinakeðjan með T-handfangi veita viðbótarmöguleika til beinameðhöndlunar á brotabrúnum þar sem keðjugrip er hentugra en spíka ísetning.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Tækjabúnaðurinn til endurbyggingar á grindarholinu er framleiddur samkvæmt CE merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastaðlum. ISO 13485 vottun staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrekjanleika og framleiðslusamræmi fyrir bæklunarskurðlækningatæki. CE merking staðfestir samræmi við evrópska reglugerðir um lækningatæki og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, áfallamiðstöðvar og bæklunardeildir sem krefjast staðfestra reglugerðaskjala fyrir innkaup á grindarhol ORIF tækjabúnaði.