Festingarkerfi fyrir hnakkabein og háls – Plötur og stangir fyrir aftan höfuðbeins- og hálssvæði

Occipital Cervical Fixation System Set frá Peak Surgicals (PS1705 serían) er 32 hluta aftara kraniocervical hljóðfærasett úr ryðfríu stáli, hannað fyrir fullkomið vinnuferli í aðgerðum við festingu í aftara höfuðbeini-hálshrygg (occiput-til-hálshrygg) með plötu og stöng — sem nær yfir undirbúning höfuðbeinaskrúfa með oddhvössum og flatum awls, borum í 2.4mm og 2.7mm, og töppum í Ø3.5mm og Ø4.0mm; ísetningu aftari hálshryggjarskrúfa með sérstökum skrúfjárni; staðsetningu merkjapinna og merkingar á líffræðilegri stöðu; stangaformun með tveimur stangaformarum (Rod Benders) og stangarsniðmáti (Rod Template); setningu stanga í skrúfur með stöngu ýti (Rod Pusher) (opnum og lokuðum útfærslum), stöngu haldara (Rod Holder), stöngu veltara (Rod Rocker), grípara (Gripper), og sannfæringarmanni (Persuader); samþjöppun og teygju á milli liða með þjöppu (Compressor) og teygju (Distractor); stanga klippingu með stanga klippara (Rod Cutter); og lokunar á smíði með innri haldara (Inner Holder), innri herðara (Inner Tightener), og skrúfu haldara (Screw Holder) með læsingu, allt í ál bakka. Það er notað af hryggjarskurðlæknum og taugaskurðlæknum á skurðstofum spítala sem framkvæma aftari höfuðbeins-hálshryggjarfestingu vegna óstöðugleika í höfuðbeini-hálshrygg frá áföllum, liðagigt, meðfæddum frávikum, æxlum, eða sýkingum sem ná til höfuðbeinsins, atlas (C1), og axis (C2) og neðri hluta hálshryggsins.

Höfuðbeins-hálshryggjarfesting: Líffærafræði, ábendingar og smíði

Höfuðbeins-C1-C2 flókið — einnig kallað kraniocervical mót — er uppbyggilega einstakt svæði hryggsins sem veitir um 50% af heildar hálshryggjarbeygju-réttingu (aðallega við höfuðbeins-C1 liðinn) og um 50% af heildar hálshryggjar snúningi (aðallega við C1-C2 liðinn), en þjónar einnig sem umskipti á milli stífa hauskúpunnar og hreyfanlegs hálshryggsins. Óstöðugleiki við kraniocervical mótið — frá áverka á höfuðbeinshnúfum, atlas-axi óstöðugleika, os odontoideum, höfuðkúpusigi vegna vefskemmda af völdum liðagigtar á C1-C2 liðum, grunnhvelfingarinvagination, Chiari vansköpun með óstöðugleika í kraniocervical móti, æxlum eða sýkingum sem eyðileggja beinbein hringsins í C1 eða dens, eða misheppnuðum fyrri aftari C1-C2 festingu — krefst aftari samruna sem nær frá höfuðbeininu niður í stöðuga neðri hluta hálshryggsins, sem brúar óstöðuga kraniocervical hluta með höfuðbeinplötu sem er tengd með stöngum við hliðarmassa eða pedicle skrúfur í hálshryggjarliðum neðan C2. PS1705 Occipital Cervical Fixation System Set veitir fullkomið hljóðfærasett fyrir staðsetningu höfuðbeinsplötu, ísetningu aftari hálshryggjar hliðarmassaskrúfa, stangaformun, stangaísetningu, samþjöppun og teygju á milli liða, og endanlega læsingu á smíði á öllum stigum frá höfuðbeininu niður í neðri hluta hálshryggsins.

Undirbúningur höfuðbeinsskrúfa: Awls, borar, tappar og dýptarmælir

Ísetning höfuðbeinsskrúfa krefst varkárs undirbúnings til að forðast að bora í gegnum innri beinþynnu höfuðbeinsins og inn í aftari höfuðkúpusholuna — dura mater og þverlægu sinusarnir eru strax djúpt undir innri beinþynnunni í höfuðbeinu á paramedian svæðinu þar sem höfuðbeinsskrúfur eru settar. Awl Pointed (PS1705.036) gatar ytri beinþynnu höfuðbeinsins á völdum skrúfustað, stýrt með fluoroscopy og handvirkum snertivísbendingum. Awl Flat (PS1705.041) er notað fyrir breiðara op á beinþynnu þegar ytri beinþynnan krefst sljórar inngöngu áður en borað er. Drill Bit 2.4mm (PS1705.006) og Drill Bit 2.7mm (PS1705.007) búa til stýrisgat í höfuðbeinu á kvarðaðri dýpt takmörkuðu af Drill Sleeve (PS1705.001), sem kemur í veg fyrir að borinn gangi lengra en ytri beinþykktin inn í innri þynnuna. Screw Tap Ø3.5mm (PS1705.021) og Screw Tap Ø4.0mm (PS1705.026) snittar höfuðbeinsborholuna áður en skrúfa er sett í — þétt beinþynnu höfuðbeinsins nýtur góðs af forsníðingu til að tryggja nákvæma skrúfuferð án óþarfa snúningskrafts á umlykjandi beinþynnu. Depth Gauge (PS1705.076) mælir beinþykktina til að velja lengd skrúfu áður en skrúfa er sett í. Marker Pin ×6 (PS1705.046) og Marker Pin Inserter (PS1705.051) setja tímabundna stöðumerkjara á ætluðum skrúfustöðum á höfuðbeinsplötunni til að staðfesta endanlega plötustaðsetningu áður en borað er.

Hljóðfæri fyrir aftari hálshryggjarskrúfur og rannsaka

Skrúfjárnið fyrir aftari hálshryggjarskrúfu (PS1705.011) er aðalverkfærið til að setja í skrúfur í hliðarmassann og/eða pedicle skrúfur sem eru settar í hálshryggjarliði neðan C2 — þessar skrúfur tengja stöngina frá höfuðbeinaplötu niður um neðri hluta hálshryggsins við stöðug samrunasvæði undir kraniocervical mótinu. Beina rannsaka (PS1705.086) er notað til að þreifa á hliðarmassanum eða pedicle rásinni eftir fyrstu awl inngöngu og áður en skrúfa er sett í, sem staðfestir að rásarveggirnir séu heilir án gata á þverhlutanum (hliðar) eða mænuganginum (miðju). Beygða rannsaka (PS1705.091) nær til beygðra brauta hliðarmassaskrúfa í neðri hluta hálshryggsins, þar sem skrúfan verður að samræmast hliðarbeinþynnu hliðarmassans í skilgreindu horni við sagittal plan til að forðast nærliggjandi taugarrótarhol. Hólfið (PS1705.081) veitir vörn fyrir mjúkvef við borun og ísetningu skrúfa á hverju hálshryggjarstigi. Lyftarinn (PS1705.151) aðstoðar við subperiosteal krufningu og afhjúpun hliðarmassa við aftari hálshryggjaraðgang. Innri haldarinn (PS1705.016), innri herðarinn (PS1705.031), og skrúfu haldarinn með læsingu (PS1705.146) stjórna festingu túlípanahöfuðsins og endanlegri læsingu stilliskrúfa á hverri pedicle eða hliðarmassaskrúfu í smíðinni.

Stangakerfi: Sniðmát, Benderar, Haldarar, Veltari, Ýtir, Grípara, Persuader, Skera, Þjappa, Teygja

Stangartólin í þessu setti ná yfir allt ferlið, frá vali á stangalengd til lokastöngunar og lagfæringar á samröðun milli liða. Stangarsniðmátið (PS1705.111) er sveigjanlegt sniðmát sem notað er til að mæla nauðsynlega stangalengd og sveigju með því að beygja það til að passa við skrúfuhausastöður frá höfuðbeinaplötu til lægsta samrunastigs — mótað sniðmát er síðan notað sem viðmiðun til að móta endanlega stöng áður en hún er sett í. Tveir stangaformarar (Rod Benders) (PS1705.106 ×2) og aukastangaformari (PS1705.141) veita tækin til að móta stöngina utan líkamans í samræmi við fyrirhugað höfuðbeins-hálshryggjar og hálshryggjar sagittal snið. Stanga haldarinn (Rod Holder) (PS1705.096) heldur stönginni til að stjórna innsetningu hennar í djúpa aftari sárið frá höfuðbeininu niður í hálshryggjarskrúfustigin. Stanga veltarinn (Rod Rocker) (PS1705.101) stillir stöðu stangarinnar til hliðar til að festa skrúfuhöfuð sem eru ekki fullkomlega í takt við stangaásinn. Stanga ýtir opinn (Rod Pusher open) (PS1705.061) og stanga ýtir lokaður (Rod Pusher Close) (PS1705.071) festa stöngina í skrúfutúlípanann á hverju stigi í röð, sem veitir nauðsynlegan beinan kraft til að ýta stönginni inn í túlípanann án þess að flytja snúning á skrúfuna. Stanga gríparinn (Rod Gripper) (PS1705.131) heldur stöðu stangarinnar við túlípanfestingu á erfiðum stöðum við aftari höfuðbeinsmót. Persuader (PS1705.136) beitir endanlegum stýrðum krafti til að festa stöng í skrúfutúlípan sem er örlítið skakkt eða veitir viðnám. Þjappan (Compressor) (PS1705.116) beitir stýrðri samþjöppun milli aðliggjandi skrúfustiga eftir staðsettri stöng til að hámarka samröðun milli liða. Teygjan (Distractor) (PS1705.121) beitir teygju til að endurheimta hæð eða opna foramina á hvaða stigi sem er. Stanga klipparinn (Rod Cutter) (PS1705.126) styttir stöngina í rétta lengd á staðnum eftir endanlega staðsetningu.

CE merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á kraniocervical festingum

Occipital Cervical Fixation System Set er framleitt samkvæmt CE merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrekjanleika og samkvæmni í framleiðslu á hryggjarskurðtækjum. CE merkið staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjarskurðlækningarstöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestrar reglugerðaskjalfestu fyrir kaup á aftari kraniocervical festingarbúnaði.

Vörulýsing

Algengar spurningar

Hvaða ástand krefst festingar á höfuðbeini og hálsi?
Aftari festing höfuðbeins og hálshryggjar er nauðsynleg vegna ástands sem veldur óstöðugleika eða aflögun á mótum höfuðbeins og hálshryggjar — líffræðilega svæðinu milli höfuðbeinsins (occiput) og efri hálshryggjarins (C1, C2, og neðri hálshryggjarliðir). Helstu ábendingar eru áverkar á höfuðbeins-hálshryggjarliðum og brot á höfuðbeinshnúfum með óstöðugleika; óstöðugleiki í atlas-axis vegna brota á odontoid, os odontoideum, rofs á C1-C2 liðböndum, eða misheppnaðri fyrri aftari C1-C2 festingu; liðagigt með höfuðkúpusigi, atlantoaxial subluxation, og óstöðugleika í neðri hálshrygg sem krefst langvarandi aftari samruna; basilar invagination sem krefst aftari þrýstingslosunar og festingar; Chiari vansköpun með óstöðugleika í kraniocervical mótum; æxlisþátttöku í höfuðbeinshnúfu, C1, eða C2 sem krefst aftari endurgerðarfestingar; og beinþynningu eða diskbólgu á kraniocervical mótum sem eyðileggja beinbein hringsins í C1 eða dens. Höfuðbeinplatan er fest við höfuðbeinið með skrúfum sem undirbúnar eru með þessu verkfærasetti, og tengistangirnar spanna frá plötunni til hliðarmassa eða pedicle skrúfa í neðri hálshryggnum undir sjúkdómsstiginu.

Hvert er hlutverk merkjapinnanna í þessu setti?
Sex merkjapinnar (PS1705.046) og merkipinnaísetningartækið (PS1705.051) eru notuð til að merkja ætlaðar skrúfustaðsetningar á afhjúpuðu höfuðbeini og hálshryggjarhliðarmössum áður en höfuðbeinplatan er staðsett. Skurðlæknirinn setur merkipin í á hverjum ætluðum skrúfustað undir fluoroscopic leiðsögn til að staðfesta líffærafræðilegar stöðusetningar — sem staðfestir að paramedian höfuðbeinsskrúfustaðsetningar séu hliðlægar miðlínu sinus, innan höfuðbeinþykktarinnar, og fjarri þverlægu sinusunum, og að hálshryggjarhliðarmassaskrúfustaðsetningar passi við plötu- og stangarmál. Þegar allar skrúfustaðsetningar hafa verið staðfestar með merkipinnum á sínum stað og platan staðsett yfir þeim, eru merkipinnar fjarlægðir og endanleg borunar- og skrúfuísetningarröð hefst. Þetta kemur í veg fyrir þörf á að endurstaðsetja plötuna eftir að borun hefst, sem dregur úr aðgerðartíma og hættu á rangri staðsetningu plötu sem myndi krefjast nýrra skrúfuopna í aðliggjandi beini.

Hvers vegna eru tvær borastærðir (2.4mm og 2.7mm) innifaldar?
Þvermál borana tveggja samsvarar kröfum um stýrisgöt fyrir 3.5mm og 4.0mm skrúfur, í sömu röð — 2.4mm stýrisgat er notað fyrir 3.5mm tapp og 2.7mm stýrisgat fyrir 4.0mm tapp. Val á milli 3.5mm og 4.0mm skrúfa á hverri stöðu fer eftir þykkt höfuðbeinþynnunnar sem er í boði — mæld með dýptarmælinum og staðfest með röntgengeislum — og þéttleika svampbeinsins. Í höfuðbeini er ytri beinþynnan venjulega 5-12mm þykk á paramedian svæðinu fyrir ofan ytri höfuðbeinshnúðann og þynnri á neðri paramedian svæðunum. Skurðlæknirinn velur skrúfuþvermál sem veitir tvíþykkt eða nær-tvíþykkt festingu án þess að bora í innri þynnuna á hverjum einstökum skrúfustað, og samsvarandi borinn undirbýr rétt stýrisgat fyrir þá skrúfustærð.

Hvernig tengist þetta sett Spinal Pedicle Screw System sem einnig er fáanlegt frá Peak Surgicals?
Spinal Pedicle Screw System frá Peak Surgicals veitir almenna aftari hryggjar pedicle skrúfa-stöng festingartæki fyrir lendar- og brjósthryggjar samruna — tappa Ø4–7mm, pedicle rannsaka, stönguformara, in-situ beygjubúnað, samhliða dreifara og þjöppu. Occipital Cervical Fixation System Set er sérstakt kraniocervical mótatæki sem er hannað fyrir sérstaka líffærafræði höfuðbeins og efri hálshryggjar — smáar borar (2.4mm og 2.7mm) fyrir þunnu höfuðbeinsþynnuna, 3.5mm og 4.0mm tappa í stað 4–7mm sviðs lendarhryggjakerfisins, oddhvassir og flatir awls sérstaklega fyrir inngöngu í beinþynnu á höfuðbeinsyfirborði, merkipinnar fyrir staðsetningu plötu, og rannsaka sem er beygður sérstaklega fyrir brautir hálshryggjar hliðarmassa í stað pedicle brauta. Stangarstjórnunartækin — Stangarsniðmát, Stanga veltari, Persuader, Stanga ýtir (opinn og lokaður) — eru einnig hönnuð fyrir þröngan aftari kraniocervical skurðaðgerðarrými. Miðstöðvar sem framkvæma kraniocervical festingu krefjast þessa sérstaka setts auk hvers kyns almenns lendar- eða brjósthryggjar pedicle skrúfusetts.

Hvaða vottanir hefur þetta sett?
Occipital Cervical Fixation System Set er framleitt samkvæmt CE merki, ISO 13485 og FDA samhæfðum gæðastöðlum. ISO 13485 vottunin staðfestir að Peak Surgicals reki skjalfest gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir hönnunarstjórnun, efnisrekjanleika og framleiðslusamkvæmni fyrir hryggjarskurðtæki. CE merkið staðfestir samræmi við evrópskar reglur um lækningatæki, og FDA samræmi styður innkaup fyrir bandarísk sjúkrahús, hryggjarskurðlækningarstöðvar og taugaskurðlækningadeildir sem krefjast staðfestrar reglugerðaskjalfestu fyrir kaup á kraniocervical festingarbúnaði.