Sett fyrir brotin naglaflutningstæki Q-Series – 34 hluta útdráttarkerfi fyrir brotin naglabrot, PS-675 Series

Broken Nail Removal Instruments Set (Q-Series) er 34 hluta bæklunarbúnaður úr ryðfríu stáli sem er hannaður eingöngu fyrir skurðaðgerð til að fjarlægja brotna innanmergjalögunarfragmenta – tæknilega mest krefjandi aðstæður í aðgerðum til að fjarlægja ígræðslu, þar sem naglinn hefur bilað vegna þreytubrots og fjarlægi brotinn hefur ekki lengur aðgengilegan nálarútgang. Setið er byggt í kringum sextán stanga tengistangakerfi sem spannar M1×3.5mm til M13×7mm, þar á meðal mjókkandi afbrigði og vinstri handar M7×10mm stang, sem gerir örugga snittengingu við boranir á naglafragmentum af nánast hvaða þvermáli sem er í nútíma lærleggs-, sköflungs- og upparmsnaglafrákerfum. Styðjandi tæki eru sívalur rennandi hamar, sérstakur útdrættarbúnaður með tengistangarhandfangi, PFNA blaðaskrúfjárn í vinstri og hægri handar snittun, blaðaútdrættarbúnaður og átta sexkanta skrúfjárnsskaft sem ná yfir SW2.5 til SW8.0 × 150mm. Öll tæki eru með einstök PS-675 raðnúmerum, sem staðfestir rekjanleika á vörulistastigi. Setið er notað af bæklunarskurðlæknum, sérfræðingum í endurskoðunaraðgerðum og sérfræðingum í skurðhjálp á sjúkrahúsaáfallamiðstöðvum, bæklunarendurskoðunardeildum og þriðja stigs tilvísunardeildum. Selt sem 1 heilt sett.

Tengistangakerfið: Snittengsl á brotnum naglafragmentum

Miðlæga klíníska áskorunin við að fjarlægja brotna nagla er sú að fjarlægi naglafragmentið – fyrir neðan brotfletinn – hefur engan aðgengilegan útdráttargat og býður aðeins upp á innra holið sitt fyrir skurðlækninn. Tengistangakerfið í þessu setti leysir það vandamál með því að bjóða upp á sextán stengur sem spanna metrísk snittastaðla frá M1×3.5mm til M13×7mm, hver hönnuð til að koma inn í holið á brotna naglinum undir geislasjáarleiðsögn og festast með snúningssnittun í naglavegginn eða innri rásina til að skapa örugga vélræna tengingu milli útdráttarbúnaðarins og fragmentsins. Þvermál-til-skaft framvinda yfir stangaröðina – M1×3.5mm (PS-675.01), taper 1×3.5mm (PS-675.03), M2×5mm (PS-675.05), taper 2×5mm (PS-675.07), M3×6mm (PS-675.09), M4×7mm (PS-675.11), M5×8mm (PS-675.13), M6×9mm (PS-675.15), vinstri handar M7×10mm (PS-675.17), M8×11mm (PS-675.19), M9×12mm (PS-675.21), M10×10mm (PS-675.23), M11×12mm (PS-675.25), M12×11mm (PS-675.27), M13×7mm (PS-675.29), og taper 3×9mm (PS-675.31) – veitir þrepvís stærðarþekju sem rúmar innri holuþvermál lærleggsnagla, sköflungsnagla, upparmsnagla og endurbyggingarnagla frá öllum helstu framleiðendum. Vinstri handar snittan á M7×10mm stönginni (PS-675.17) er sérstaklega hönnuð fyrir tilvik þar sem snúningur réttsælis við fragmentúttekt myndi annars losa grip stangarinnar, eins og gerist þegar beinsement eða innbeinagrind fragmentsins skapar togviðsnúningsáhrif. Taper stengur veita sjálfmiðjandi festingu í holum með smá aflögun á brotfletinum.

Skurðlækningar: Þreytubrot, ógróið endurskoðun og fjarlæging fjarlægra fragmenta

Innanmergsnaglaþreytubrot er þekktur fylgikvilli lærleggs- og sköflungsnagla, sem kemur aðallega fram í tilvikum seinkunnar eða ógróinna tilfella þar sem hringlaga álag heldur áfram í marga mánuði án þess að brotið grói. Tíðnin er mest í statískum læstum lærleggsnöglum hjá sjúklingum með virkilega ógróið, þar sem naglinn ber allt vélræna álagið við burð þvert yfir brotgapinu. Þegar naglabrot kemur fram, gerist það venjulega við proximal interlocking skrúfuholið – svæðið með mesta streituþéttni – sem framleiðir proximal fragment sem heldur útdráttargatinu og distal fragment sem gerir það ekki. Venjuleg naglaflutningstæki sjá um proximal fragmentið auðveldlega; distal fragmentið krefst sérhæfðrar tengistangaðferðar sem þetta sett er hannað fyrir. Aðferðin felur í sér að koma á upprunalegu naglainngangsporti, finna brotna naglaendann undir röntgenmyndun, velja viðeigandi tengistangaþvermál úr PS-675 seríunni, færa stöngina inn í distal fragmentholið, snittan til að festa hana, festa útdráttarsamstæðuna (PS-675.61) með tengistangarhandfanginu (PS-675.63) og T-gerð hraðtengingarhandfanginu (PS-675.65), og beita stýrðum ásútdráttarkrafti í gegnum sívalur rennandi hamarinn (PS-675.67). Blaðútdráttartækið (PS-675.59) og PFNA blaðaskrúfjárn í vinstri og hægri handar snittunarstillingum (PS-675.39 og PS-675.41) taka á tilvikum sem fela í sér proximal femoral nagla snúningsvörn blaðfestingu, þar sem spíralblaðið verður að losna áður en hægt er að halda áfram með naglaútdrátt.

Samsetning tækjasetts: PS-675 raðnúmer og sexkanta skrúfjárnasvið

Hvert tæki í þessu setti ber einstakt PS-675 vörulistanúmer, sem staðfestir að settið sé skipulagt skurðlækningatækjakerfi frekar en almennt vélbúnaðarsafn. Þessi rekjanleiki styður sjúkrahússbirgðastjórnun, endurskoðun tækjasetta og innkaup á einstökum varahlutum án þess að krefjast þess að allt settið sé tekið úr notkun þegar eitt tæki er slitið eða skemmt. Átta sexkanta skrúfjárnsskaftin – SW2.5×150mm (PS-675.43), SW3.0×150mm (PS-675.45), SW3.5×150mm (PS-675.47), SW4.0×150mm (PS-675.49), SW4.5×150mm (PS-675.51), SW5.0×150mm (PS-675.53), SW7.0×150mm (PS-675.55), og SW8.0×150mm (PS-675.57) – veita fullkomna þekju á læsiskrúfjárnum frá smæstu distal læsiskrúfum á sköflungi til stærstu proximal læsihlutanna á lærlegg, þar á meðal SW7.0 og SW8.0 stærðir sem eru nauðsynlegar fyrir stóra endurbyggingarnagla og lærleggsnaglakerfi sem vantar í smærri fjarlægðarsett. 150mm skaflengd hentar þeim vinnudýptum sem verða fyrir í proximal lærleggs- og sköflungs interlocking aðgerðum án óhóflegrar skaflengdar sem getur skert togstýringu í yfirborðslegum læsiskrúfaforritum. Þrjár gerðir skiptilykla – L-gerð skiptilykill (PS-675.33), L-gerð sexkanta skiptilykill (PS-675.35) og opinn skiptilykill (PS-675.37) – taka á fjölbreytni hnetuformgerða sem finnast í endalokum læsiskrúfa, naglaenda tappa og læsibúnaði tengistanga í ýmsum ígræðslukerfum. Öll tæki eru afhent í PS-675.000 tómum geymsluhólfi fyrir skipulega geymslu og stjórnun á dauðhreinsuðu svæði.

Dauðhreinsun, endurnýting og viðhald settsins

Öll tæki í Broken Nail Removal Instruments Set eru endurnýtanleg og framleidd úr ryðfríu stáli sem er samhæft við venjulegar sjúkrahúsdauðhreinsunaraðferðir. Gufu sótthreinsun við 134°C for-tæmingar lotu er ráðlögð aðal endurvinnsluaðferð fyrir venjulega notkun. Staðfesta ætti að álgeymsluboxið (PS-675.000) sé samhæft við dauðhreinsunarbúnað sjúkrahússins; ef bein box sótthreinsun er ekki möguleg, ætti að flytja tækin í vafinn sótthreinsunar bakka til vinnslu. Snittur á tengistöngunum – sérstaklega smærri M1 til M5 afbrigði og taper stengurnar – krefjast vandaðrar forhreinsunar með handburstun og úthljóðsmeðferð til að fjarlægja beinagrind, heilabergsfitu og málmhluti úr snittum áður en lokasótthreinsun fer fram. Skoða verður heilleika snittna á öllum tengistöngum í hverri endurvinnslulotu með snittumæli eða viðmiðunarparunarhluta, þar sem snittuskaði vegna festingar í aflöguðum naglaborum er algengasta bilunarformið í þessari gerð tækis. Vinstrihandar M7×10mm stöngin ætti að vera auðkennd og geymd aðskilin frá hægrihandar stöngum til að koma í veg fyrir rugling í aðgerð. Skoða ætti höggflöt sívalningsrennandi hamarsins með tilliti til aflögunar og allar stærðir sexkanta skrúfjárnoddanna staðfestar miðað við viðmiðunarstærðir til að staðfesta heilleika driffletsins áður en hvert sett er gefið út.

CE-merki, ISO 13485 og FDA vottun fyrir innkaup á bæklunartækjum

Búnaðarsett til að fjarlægja brotna nagla (Q-Series) er framleitt undir gæðastjórnunarkerfi sem er vottað samkvæmt ISO 13485, sem stýrir öllum framleiðslustigum, frá innkaupum á hráefni til vinnslu, snittskurðar, samsetningar, gæðaeftirlits og rekjanleika á hlutstigum með PS-675 raðnúmerakerfinu. CE-merkisvottun staðfestir samræmi við kröfur Evrópskra lækningatækjalaga fyrir endurnýtanleg sett af bæklunarskurðtækjum sem dreift er innan ESB og tengdra eftirlitssvæða. FDA samræmisskjölum er haldið fyrir dreifingu í Bandaríkjunum, sem uppfyllir reglugerðarkröfur sem gilda um endurnýtanleg skurðtæki sem keypt eru af bandarískum sjúkrahúsum, áfallamiðstöðvum og samningsaðilum. Þessar þrjár vottanir uppfylla saman innkaupa- og tilboðsgögnskröfur stofnunarkaupanda í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og á helstu alþjóðlegum tilboðssamningum. Samræmisvottorð, gögn um gæðastjórnunarkerfi og einstök tækisgögn eru fáanleg eftir beiðni til hæfismats söluaðila og tilboðsgerðar. OEM og sérsniðin sett innan PS-675 ramma eru fáanleg innan sama vottaða framleiðsluumhverfis.

Vörulýsingar

Algengar spurningar

Hvað er Broken Nail Removal Instruments Set og hvaða klíníska vandamál leysir það?
Broken Nail Removal Instruments Set (Q-Series) er 34 hluta ryðfríu stáli tækjakerfi sem er sérhannað fyrir útdrátt brotinna innanmergsnaglafragmenta – tæknilega mest krefjandi aðstæður í aðgerðum til að fjarlægja bæklunarágræðslu. Þegar innanmergsnagli bilar vegna þreytubrots tapar fjarlægi brotinn útganginum sínum og er ekki lengur hægt að fjarlægja hann með venjulegum naglafjarlægingartækjum, sem treysta á tengingu við proximal enda naglans. Þetta sett leysir það vandamál með sextán stanga tengistangakerfi sem spannar M1×3.5mm til M13×7mm, þar á meðal mjókkandi stangir og vinstri handar M7×10mm afbrigði. Hver stöng er færð inn í holið á brotna naglafragmentinum undir geislasjáarleiðsögn, snittan til að festa sig við naglavegginn, síðan tengd við útdráttarsamstæðuna og sívalur rennandi hamarinn fyrir stýrða ásútdrátt. Setið inniheldur einnig PFNA blaðaskrúfjárn í vinstri og hægri handar snittunarstillingum fyrir tilvik sem fela í sér proximal femoral nagla snúningsvörn blaðfestingu, átta sexkanta skrúfjárnsskaft sem ná yfir SW2.5 til SW8.0 × 150mm til að losa læsiskrúfur á öllum helstu naglakerfum, og þrjá skiptilykla til að fjarlægja endalok og læsingarbúnað. Hvert tæki er með einstakt PS-675 raðnúmer, sem styður rekjanleika á tækjastigi og sértæka varahlutaskipti.

Hvernig er þetta sett frábrugðið 23 hluta Intramedullary Nail Removal Set í sama úrvali?
Búnaðarsettið til að fjarlægja brotna nagla og 23 hluta innanmergsnaglaflutningssettið taka á samhliða en klínískt ólíkum vandamálum, og hvorugt kemur í stað hins. 23 hluta settið er hannað fyrir heila naglaútdrátt – tilfelli þar sem naglinn er í einu lagi, útdráttargatið er aðgengilegt og aðgerðin felur í sér staðlaða útdráttarbúnaðartengingu við M6 til M11 snittastaðla, fjarlægingu læsiskrúfa og stýrða útdrátt. Búnaðarsettið til að fjarlægja brotna nagla tekur á broti naglans sjálfs, þar sem fjarlægi brotinn hefur engan útdráttargat og verður í staðinn að vera festur í gegnum innra holið sitt með snittri tengistöng sem er valin úr sextán þrepa seríu sem spannar M1×3.5mm til M13×7mm. Þetta sett inniheldur einnig PFNA blaðskrúfjárn og blaðútdráttarbúnað sérstaklega fyrir proximal femoral nagla snúningsvörn blaðakerfi, sem 23 hluta settið inniheldur ekki. Sexkanta skrúfjárnsskaftin í þessu setti ná til SW7.0 og SW8.0 × 150mm – stærri en í 23 hluta settinu – og þekja endurbyggingarnagla og stóra lærleggsnaglalæsingarbúnað. Fullbúin bæklunaráfalladeild þarf bæði sett: 23 hluta settið fyrir venjulega naglaflutning og þetta 34 hluta Q-Series sett fyrir endurskoðunaraðgerðir á brotnum nöglum.

Hvað gerir vinstri handar M7×10mm tengistöngina klínískt nauðsynlega?
Vinstrihandar snittan á M7×10mm tengistönginni (PS-675.17) tekur á sérstakri vélrænni bilun sem getur átt sér stað við útdrátt brotins naglafragments. Þegar tengistöng er snúið réttsælis til að snitta í holu naglafragments, og það fragment er samtímis að veita mótstöðu gegn snúningi vegna núnings við beinagrindaryfirborðið eða vegna festingar fjarlægra læsiskrúfuafganga, getur snúningstogið sem beitt er smám saman losað grip stangarinnar í stað þess að herða það. Þetta gerist þegar snúningsviðnám fragmentsins fer yfir snittunartogið, sem í raun snýr fragmentinu í öfuga átt og bakkar stöngina út. Vinstrihandar snitta snýr þessari gangverki við: snúningur réttsælis á útdráttarhandfanginu framkallar snittun rangsælis sem herðir undir sama útdráttartogi sem myndi losa hægrihandar stöng. Þetta er sérstaklega mikilvægt á M7 þvermálsviðinu, sem samsvarar innra holuþvermálum algengra lærleggs- og sköflungsnaglakerfa þar sem osseointegration og fjarlægir skrúfuafgangar eru líklegastir til að skapa umtalsvert snúningsviðnám fragments. Skurðlæknar sem eiga í erfiðleikum með að halda grip með venjulegri hægrihandar stöng við þetta þvermál ættu að skipta yfir í PS-675.17 stöngina áður en reynt er að höggútdrátta.

Hvaða dauðhreinsunaraðferðir eru samhæfðar þessu tækjabúnaði?
Öll ryðfríu stáltæki í 34 hluta Q-seríu settinu eru samhæfð við gufu sótthreinsun við venjulega for-tæmingar lotu við 134°C / 273°F, sem er ráðlögð venjuleg endurvinnsluaðferð. Staðfesta ætti að álílát (PS-675.000) sé samhæft við dauðhreinsunarbúnað sjúkrahússins; ef vafi leikur á, ætti að flytja tækin í vafinn sótthreinsunar bakka. Etýlenoxíð og vetnisperoxíð plasma sótthreinsun (t.d. STERRAD) eru samhæfð öllum ryðfríu stálhlutum. Forhreinsun er sérstaklega mikilvæg fyrir snittar tengistengur, sem safna upp beinagrind og málmhlutum í snittum við festingu í brotnum naglaborum. Handburstun og úthljóðsmeðferð á öllum snittuðum flötum er nauðsynleg áður en lokasótthreinsun fer fram. Ástand snittna á hverri stöng verður að staðfesta áður en settið er gefið út; sérhver stöng með skemmdum eða aflöguðum snittum ætti að vera tekin úr notkun og skipt út með því að nota einstaka PS-675 hlutarnúmer hennar til að forðast að grip mistakist í næstu aðgerð.

Hvaða reglugerðarvottanir hefur þetta tækjabúnaðarsett?
Búnaðarsettið til að fjarlægja brotna nagla (Q-Series) er framleitt undir ISO 13485-vottuðu gæðastjórnunarkerfi sem nær yfir öll framleiðslustig, þar á meðal innkaup á hráefni, nákvæmnisvinnslu, snittuskurð, samsetningu, gæðaeftirlit og rekjanleika á hlutstigum með einstaklingsbundnum PS-675 raðnúmerum. CE-merkisvottun staðfestir samræmi við kröfur Evrópskra lækningatækjalaga fyrir Class I endurnýtanleg bæklunarskurðtækjaset sem dreift er innan ESB og tengdra reglugerðarsvæða. FDA samræmisskjölum er haldið fyrir dreifingu í Bandaríkjunum, sem uppfyllir kröfur sem gilda um endurnýtanleg skurðtæki sem afhent eru bandarískum sjúkrahúsum, áfallamiðstöðvum og samningsaðilum. Allar þrjár vottanir eru viðurkenndar af innkaupaskrifstofum stofnana í Bandaríkjunum, Indlandi, Pakistan, Víetnam og í gegnum alþjóðlega tilboðsramma. Full samræmisvottorð, gæðastjórnunarskjöl og einstakar tækisyfirlýsingar eru fáanlegar eftir beiðni til hæfismats söluaðila og tilboðsgerðar.

Eru magn-, stofnana- eða OEM-pantanir í boði fyrir þetta hljóðfærasett?
Já. Peak Surgicals tekur við innkaupapöntunum stofnana fyrir naglalyftunartækjasettið (Q-Series) með lágmarks pöntunarmagni 1 setti, og magnverð er í boði fyrir sjúkrahús, bæklunaraðgerðarstöðvar, dreifingaraðila lækningatækja og innkaupasamtök. Þar sem hvert tæki hefur einstakt PS-675 hlutanúmer eru einstakar endurnýjunarpantanir einnig samþykktar fyrir stofnanir sem vilja skipta út ákveðnum slitnum tækjum án þess að kaupa nýtt heilt sett. OEM framleiðsla er í boði fyrir kaupendur sem krefjast einkamerkja, breytts sviðs tengistanga, annarra skrúfjárnoddanna eða sérsniðinna íláta, allt framleitt innan sama ISO 13485-vottaða ramma með fullum reglugerðarskjölum. Þetta sett er gjaldgengt fyrir ókeypis sendingu á pöntunum upp á $99 eða meira. Hafðu beint samband við Peak Surgicals til að ræða magnverð, afhendingartíma, einstaka hluta pantanir og OEM áætlunarskilmála.