Set di placche cervicali anteriori – Strumentazione per placche cervicali anteriori ACDF e ACCF

Il set di strumenti per placca cervicale anteriore di Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, serie PS1709) è un set completo di strumenti per placca cervicale anteriore in acciaio inossidabile, progettato per il flusso di lavoro intraoperatorio di posizionamento della placca cervicale anteriore durante la discectomia e fusione cervicale anteriore (ACDF) e la corpectomia e fusione cervicale anteriore (ACCF) — coprendo la preparazione delle viti ossee con un Drill Bit Quick Coupling Ø2.5mm e due Punte da trapano regolabili Ø2.5mm; la filettatura della corticale cervicale con un Maschio regolabile Ø4.0mm; la gestione sicura delle viti con due Manicotti di bloccaggio della vite ossea; il posizionamento della placca con un Portapiastra; la fissazione provvisoria della placca con due Viti di bloccaggio della placca; la distrazione intervertebrale con due Viti di distrazione e un Porta-vite di distrazione; la preparazione dello spazio discale e della placca terminale con una Curetta da 3mm; la sagomatura della placca con un Piegaplacca; e l'ingresso corticale iniziale con un Punteruolo. È utilizzato da chirurghi spinali e neurochirurghi nelle sale operatorie ospedaliere che eseguono la fissazione della placca cervicale anteriore per ernia del disco cervicale, mielopatia e radicolopatia spondilotica cervicale, fratture e lussazioni cervicali traumatiche e instabilità cervicale che richiede stabilizzazione anteriore con placca e viti a uno o più livelli.

ACDF e ACCF: Fissazione della placca cervicale anteriore e indicazioni chirurgiche

La discectomia e fusione cervicale anteriore è una delle operazioni spinali più comunemente eseguite — il disco intervertebrale viene rimosso tramite un approccio anteriore alla colonna cervicale attraverso un'incisione longitudinale lungo il collo anteriore, lo spazio discale viene decompresso, viene posizionato un innesto osseo o una gabbia, e una placca cervicale anteriore viene applicata sulla superficie anteriore dei corpi vertebrali sopra e sotto il livello trattato per fornire stabilità immediata durante la fusione. La placca si estende sullo spazio discale trattato ed è fissata ai corpi vertebrali adiacenti con viti corticali inserite attraverso i fori della placca nella corticale anteriore di ciascun corpo vertebrale. La placca anteriore riduce il rischio di migrazione dell'innesto o della gabbia, mantiene l'altezza del disco decompresso e la lordosi segmentale, e protegge la fusione dai carichi di flessione-estensione della colonna cervicale durante la guarigione. Per la corpectomia cervicale anteriore (ACCF), dove il corpo vertebrale viene parzialmente o completamente rimosso per decomprimere il midollo spinale, una placca anteriore più lunga che si estende dalla vertebra intatta superiore alla vertebra intatta inferiore al difetto di corpectomia fornisce supporto alla colonna anteriore. Il set di strumenti per placca cervicale anteriore PS1709 fornisce il set completo di strumenti per il posizionamento della placca, la preparazione delle viti, la distrazione e le fasi di piegatura della placca di entrambe le procedure.

Drill Bit Quick Coupling e Punte da trapano regolabili: Preparazione della corticale cervicale Ø2.5mm

La Drill Bit Quick Coupling Ø2.5mm (PS1709.025) è l'attacco principale per trapano elettrico per la foratura di fori pilota nella corticale del corpo vertebrale anteriore attraverso i fori delle viti della placca. Il meccanismo di accoppiamento rapido consente un rapido attacco e distacco dal trapano elettrico senza strumenti aggiuntivi, riducendo gli scambi di strumenti durante la fase critica di fissazione della placca e delle viti. Le due punte da trapano regolabili Ø2.5mm (PS1709.037) consentono la foratura manuale con fermi di profondità calibrati — il fermo regolabile controlla la penetrazione del trapano attraverso la corticale anteriore del corpo vertebrale cervicale per prevenire una breccia involontaria della corticale posteriore nei piccoli corpi vertebrali della colonna cervicale, dove la profondità antero-posteriore del corpo a C3-C7 è tipicamente di soli 14-18mm nell'anatomia adulta standard. Preimpostando la profondità di foratura a circa 12-14mm si ottiene un'ancoraggio bicorticale nella corticale anteriore, mantenendo un margine di sicurezza dalla corticale posteriore e dal canale spinale.

Maschio regolabile Ø4.0mm, Manicotti di bloccaggio della vite ossea e Punteruolo

Il Maschio regolabile Ø4.0mm (PS1709.031) filetta il foro pilota da 2,5 mm al diametro della filettatura della vite da 4,0 mm, preparando il canale di ancoraggio corticale per le viti della placca cervicale anteriore. La pre-filettatura è importante nell'osso corticale denso dove la combinazione di corticale dura e piccola testa della vite crea un'elevata coppia di inserimento senza filettature pre-tagliate. Il design regolabile consente di adattare la profondità del maschio alla profondità del foro pilota, prevenendo l'eccessiva filettatura sulla corticale posteriore. I due manicotti di bloccaggio della vite ossea (PS1709.001) tengono la vite cervicale anteriore sulla punta del cacciavite durante l'introduzione attraverso il foro della placca e nel foro pilota — nell'accesso limitato dell'esposizione cervicale anteriore, una vite caduta richiede la ri-esplorazione della ferita e aggiunge tempo operatorio e rischio. Il punteruolo (PS1709.073) crea il punto di ingresso corticale iniziale in ogni sito della vite prima che la punta del trapano venga avanzata, fornendo un avvio guidato sulla superficie corticale anteriore liscia e curva del corpo vertebrale dove la punta del trapano scivolerebbe lateralmente senza un punto di ingresso pre-stabilito.

Portapiastra, Viti di bloccaggio della placca, Piegaplacca e Curetta da 3mm

Il Portapiastra (PS1709.013) afferra la placca cervicale anteriore e la introduce nell'esposizione cervicale anteriore stretta al corretto livello del corpo vertebrale, mantenendo la placca contro la superficie anteriore del corpo vertebrale durante il posizionamento e l'inserimento iniziale delle viti. Le due Viti di bloccaggio della placca (PS1709.055) forniscono una fissazione provvisoria placca-osso attraverso i fori pilota prima che vengano inserite le viti definitive della placca, mantenendo la placca nella sua posizione confermata mentre i restanti fori delle viti vengono forati, filettati e avvitati. Il Piegaplacca (PS1709.067) contorna la placca cervicale anteriore per adattarsi alla curvatura lordotica della superficie anteriore del corpo vertebrale al livello trattato — una placca piatta posizionata su una superficie cervicale anteriore lordotica si contatta solo alle estremità della placca, creando un concentratore di stress e rischiando l'estrazione della vite a causa del sovraccarico del punto finale; il piegaplacca crea il corretto contorno lordotico prima del posizionamento, garantendo un contatto uniforme placca-osso e una distribuzione del carico su tutte le posizioni delle viti. La Curetta da 3mm (PS1709.049) prepara lo spazio discale anteriore e la superficie della placca terminale, rimuovendo i residui di cartilagine della placca terminale e i tessuti molli per fornire la superficie ossea spugnosa pulita necessaria per il contatto e la fusione dell'innesto osseo o della gabbia con la placca terminale.

Sistema di viti di distrazione: Due viti di distrazione e un porta-vite di distrazione

Le due viti di distrazione (PS1709.061) e il porta-vite di distrazione (PS1709.043) forniscono una separazione controllata del corpo vertebrale dopo la discectomia e prima dell'inserimento dell'innesto o della gabbia. Dopo la rimozione del disco, i corpi vertebrali si abbassano sotto il carico compressivo della muscolatura cervicale, causando il collasso dello spazio discale. Le viti di distrazione vengono inserite nella corticale anteriore dei corpi vertebrali sopra e sotto il livello trattato, e il supporto applica una forza di allargamento tra di essi per ripristinare l'altezza pre-operatoria del disco. Questa distrazione riapre i forami intervertebrali all'altezza corretta, consente l'inserimento dell'innesto o della gabbia di dimensioni corrette sotto leggera compressione e ristabilisce la lordosi segmentale che sarà mantenuta dalla placca anteriore. Le viti di distrazione vengono rimosse dopo l'innesto e prima del posizionamento della placca.

Marcatura CE, ISO 13485 e certificazione FDA per l'acquisto di strumentario ACDF

Il set di strumenti per placca cervicale anteriore è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e reparti di neurochirurgia con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentario per placca cervicale anteriore.

Specifiche del prodotto

SKU	PS-OP-5646
Nome del prodotto	Set di strumenti per placca cervicale anteriore
Prezzo	$1,747.90 USD
Serie di strumenti	PS1709
Categoria di strumenti	Chirurgia spinale — Strumentario per placca cervicale anteriore ACDF / ACCF
Procedura	Discectomia e fusione cervicale anteriore (ACDF), corpectomia e fusione cervicale anteriore (ACCF)
Manicotto di bloccaggio della vite ossea	×2 (PS1709.001)
Portapiastra	×1 (PS1709.013)
Drill Bit Quick Coupling Ø2.5mm	×1 (PS1709.025)
Maschio regolabile Ø4.0mm	×1 (PS1709.031)
Punta da trapano regolabile Ø2.5mm	×2 (PS1709.037)
Porta-vite di distrazione	×1 (PS1709.043)
Curetta 3mm	×1 (PS1709.049)
Vite di bloccaggio della placca	×2 (PS1709.055)
Vite di distrazione	×2 (PS1709.061)
Piegaplacca	×1 (PS1709.067)
Punteruolo	×1 (PS1709.073)
Certificazioni	Marchio CE, ISO 13485, FDA
Garanzia	1 anno
MOQ	1 set
OEM / Ordini personalizzati	Disponibile
Servizio post-vendita	Reso e sostituzione

Domande frequenti

Per quali procedure chirurgiche viene utilizzato il set di strumenti per placca cervicale anteriore?
Il set di strumenti per placca cervicale anteriore viene utilizzato per la fissazione con placca e viti cervicali anteriori durante ACDF e ACCF. L'ACDF viene eseguita per l'ernia del disco cervicale che causa radicolopatia o mielopatia, mielopatia spondilotica cervicale da osteofiti e compressione anteriore del midollo basata sul disco, pseudoartrosi cervicale che richiede revisione della placca anteriore e lesioni traumatiche del disco cervicale con instabilità. L'ACCF viene eseguita per la stenosi cervicale multi-livello da OPLL o spondilosi dove la corpectomia fornisce una decompressione del midollo più ampia rispetto alla discectomia multi-livello, e per le fratture del corpo vertebrale con osso retrospinto che causa compressione anteriore del midollo. In entrambe le procedure, la placca cervicale anteriore viene posizionata dopo la discectomia o la corpectomia e l'inserimento dell'innesto o della gabbia, fornendo stabilità immediata che riduce il rischio di migrazione dell'impianto e mantiene la decompressione durante la fusione.

Perché il Piegaplacca è necessario per la chirurgia della placca cervicale anteriore?
La colonna cervicale anteriore presenta una naturale curvatura lordotica, e le placche cervicali anteriori devono essere contornate intraoperatoriamente per adattarsi all'esatta curva lordotica dei corpi vertebrali anteriori ai livelli da placca. Una placca piatta posizionata su una superficie cervicale anteriore lordotica si contatta solo alle estremità della placca, creando un effetto fulcro — stringere le viti terminali tira le estremità della placca contro l'osso mentre la parte centrale della placca si allontana dalla superficie vertebrale. Ciò pone tutto il carico di flessione sulle viti terminali, aumentando il rischio di estrazione della vite o di frattura della placca in corrispondenza dei concentratori di stress. Il Piegaplacca (PS1709.067) applica una flessione controllata a tre punti per creare il corretto contorno lordotico prima del posizionamento, garantendo un contatto uniforme su tutta la lunghezza della placca e distribuendo il carico in modo uniforme su tutte le posizioni delle viti.

Qual è il ruolo delle viti di distrazione nell'ACDF?
Le Viti di Distrazione (PS1709.061) e il Porta-vite di Distrazione (PS1709.043) ripristinano l'altezza del disco dopo la discectomia prima dell'inserimento dell'innesto o della gabbia. Dopo la rimozione del disco, i corpi vertebrali si abbassano sotto il carico compressivo dei muscoli e dei legamenti cervicali. La distrazione ripristina i forami intervertebrali all'altezza corretta, alleviando la compressione della radice nervosa; consente l'inserimento dell'innesto o della gabbia di dimensioni corrette sotto leggera compressione; e ristabilisce la lordosi segmentale che sarà mantenuta dalla placca anteriore. Le viti di distrazione vengono rimosse dopo il posizionamento dell'innesto e prima del posizionamento della placca.

In cosa differisce la punta da trapano regolabile dalla punta da trapano ad accoppiamento rapido?
La punta da trapano con accoppiamento rapido Ø2.5mm (PS1709.025) è un attacco per trapano elettrico per una foratura più rapida attraverso il foro della placca nella sequenza primaria di preparazione delle viti. Le due punte da trapano regolabili Ø2.5mm (PS1709.037) sono azionate manualmente con un fermo di profondità regolabile — il fermo viene impostato alla profondità di foratura sicura per ogni livello del corpo vertebrale prima dell'inizio della foratura, limitando la penetrazione per prevenire il passaggio involontario attraverso la corticale posteriore del corpo vertebrale verso il canale spinale. Nei casi in cui è preferito un controllo manuale preciso della profondità o l'accesso al trapano elettrico è limitato dalla stretta esposizione cervicale anteriore, le punte da trapano regolabili forniscono una foratura controllata con protezione di profondità integrata.

In che modo questo set si relaziona al sistema di placche toraciche anteriori disponibile anche da Peak Surgicals?
Entrambi i set sono strumenti per placche spinali anteriori, ma per regioni spinali e approcci completamente diversi. Il set di strumenti per placca cervicale anteriore (PS-OP-5646, serie PS1709) è specificamente configurato per la colonna cervicale anteriore — utilizza una punta da trapano Ø2.5mm e un maschio Ø4.0mm dimensionati per le piccole viti corticali delle placche cervicali anteriori, include un sistema di viti di distrazione per il ripristino dell'altezza intervertebrale nello spazio discale cervicale e una curetta per la preparazione del piatto terminale. Il sistema di placche toraciche anteriori è configurato per la colonna toracica e toracolombare tramite toracotomia anteriore, con punte da trapano più grandi, maschi da 6.0mm e 6.5mm e un morsetto di compressione e un morsetto di distrazione per la compressione e la distrazione a livello del corpo vertebrale. I due set non sono intercambiabili e ciascuno è specifico per la propria regione spinale.

Quali certificazioni possiede questo set?
Il set di strumenti per placca cervicale anteriore è prodotto secondo gli standard di qualità conformi a CE Mark, ISO 13485 e FDA. La certificazione ISO 13485 conferma che Peak Surgicals opera un sistema di gestione della qualità documentato che copre il controllo della progettazione, la tracciabilità dei materiali e la coerenza della produzione per gli strumenti chirurgici spinali. La marcatura CE conferma la conformità alle normative europee sui dispositivi medici e la conformità FDA supporta l'approvvigionamento per ospedali, centri di chirurgia spinale e reparti di neurochirurgia con sede negli Stati Uniti che richiedono documentazione normativa verificata per gli acquisti di strumentario per placca cervicale anteriore.