Set d'implants rachidiens pour voie antérieure (plaque cervicale) – Instrument de plaque cervicale antérieure pour ACDF et ACCF

Le set d'instruments pour plaque cervicale antérieure de Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5646, série PS1709) est un set complet d'instruments pour plaque cervicale antérieure en acier inoxydable, conçu pour le flux de travail intra-opératoire de la pose de plaque cervicale antérieure lors de la discectomie et fusion cervicale antérieure (ACDF) et de la corpectomie et fusion cervicale antérieure (ACCF) — couvrant la préparation des vis à os avec une mèche à percer à raccord rapide Ø2,5mm et deux mèches à percer réglables Ø2,5mm ; le taraudage du cortex cervical avec un taraud réglable Ø4,0mm ; la manipulation sûre des vis avec deux douilles de maintien de vis à os ; le positionnement de la plaque avec un porte-plaque ; la fixation provisoire de la plaque avec deux vis de maintien de plaque ; la distraction intervertébrale avec deux vis de distraction et un porte-vis de distraction ; la préparation de l'espace discal et du plateau vertébral avec une curette de 3mm ; le cintrage de la plaque avec un cintreuse de plaque ; et l'entrée corticale initiale avec une alêne. Il est utilisé par les chirurgiens rachidiens et les neurochirurgiens dans les salles d'opération des hôpitaux pour la fixation de plaques cervicales antérieures pour les hernies discales cervicales, la myélopathie et la radiculopathie spondylotique cervicales, les fractures et luxations cervicales traumatiques, et l'instabilité cervicale nécessitant une stabilisation antérieure par plaque et vis à un ou plusieurs niveaux.

ACDF et ACCF : Fixation de la plaque cervicale antérieure et indications chirurgicales

La discectomie et la fusion cervicales antérieures sont l'une des opérations rachidiennes les plus fréquemment réalisées – le disque intervertébral est retiré par une approche antérieure de la colonne cervicale via une incision longitudinale le long du cou antérieur, l'espace discal est décompressé, une greffe osseuse ou une cage est placée, et une plaque cervicale antérieure est appliquée sur la surface antérieure des corps vertébraux au-dessus et en dessous du niveau traité pour assurer une stabilité immédiate pendant la fusion. La plaque couvre l'espace discal traité et est fixée aux corps vertébraux adjacents à l'aide de vis corticales insérées à travers les trous de la plaque dans le cortex antérieur de chaque corps vertébral. La plaque antérieure réduit le risque de migration de la greffe ou de la cage, maintient la hauteur du disque décompressé et la lordose segmentaire, et protège la fusion des charges de flexion-extension de la colonne cervicale pendant la guérison. Pour la corpectomie cervicale antérieure (ACCF), où le corps vertébral est partiellement ou complètement retiré pour décompresser la moelle épinière, une plaque antérieure plus longue s'étendant de la vertèbre intacte supérieure à la vertèbre intacte inférieure au défaut de corpectomie fournit un soutien à la colonne antérieure. Le set d'instruments pour plaque cervicale antérieure PS1709 fournit l'ensemble complet d'instruments pour le positionnement de la plaque, la préparation des vis, la distraction et les étapes de cintrage de la plaque pour les deux procédures.

Mèche à percer à accouplement rapide et mèches à percer réglables : Préparation du cortex cervical Ø2,5mm

La mèche à percer à raccord rapide Ø2,5mm (PS1709.025) est l'accessoire principal de la perceuse électrique pour percer des avant-trous dans le cortex du corps vertébral antérieur à travers les trous de vis de la plaque. Le mécanisme de raccord rapide permet une fixation et un détachement rapides de la perceuse électrique sans outils supplémentaires, réduisant les échanges d'instruments pendant la phase critique de fixation de la plaque et des vis. Les deux mèches à percer réglables Ø2,5mm (PS1709.037) permettent un perçage manuel avec des butées de profondeur calibrées — la butée réglable contrôle la pénétration du foret à travers le cortex antérieur du corps vertébral cervical pour éviter une perforation accidentelle du cortex postérieur dans les petits corps vertébraux de la colonne cervicale, où la profondeur du corps antérieur à postérieur à C3-C7 est typiquement de seulement 14-18mm dans l'anatomie adulte standard. Le préréglage de la profondeur de perçage à environ 12-14mm permet une prise bicorticale dans le cortex antérieur tout en maintenant une marge de sécurité par rapport au cortex postérieur et au canal rachidien.

Taraud réglable Ø4,0mm, manchons de maintien de vis à os et poinçon

Le taraud réglable Ø4,0mm (PS1709.031) filete l'avant-trou de 2,5mm au diamètre de filetage de vis de 4,0mm, préparant le canal d'ancrage cortical pour les vis de la plaque cervicale antérieure. Le pré-taraudage est important dans l'os cortical dense où la combinaison d'un cortex dur et d'une petite tête de vis crée un couple d'insertion élevé sans filetages pré-coupés. La conception réglable permet d'adapter la profondeur de taraudage à la profondeur de l'avant-trou, empêchant un taraudage excessif au niveau du cortex postérieur. Les deux manchons de maintien de vis à os (PS1709.001) maintiennent la vis cervicale antérieure sur la pointe du tournevis lors de son introduction à travers le trou de la plaque et dans l'avant-trou — dans l'accès limité de l'exposition cervicale antérieure, une vis tombée nécessite une réexploration de la plaie et ajoute du temps opératoire et des risques. Le poinçon (PS1709.073) crée le point d'entrée cortical initial à chaque site de vis avant l'avancement de la mèche, offrant un démarrage guidé sur le cortex antérieur lisse et incurvé du corps vertébral où la pointe de la mèche glisserait autrement latéralement sans point d'entrée pré-établi.

Porte-plaque, vis de maintien de plaque, cintreuse de plaque et curette de 3mm

Le porte-plaque (PS1709.013) saisit la plaque cervicale antérieure et l'introduit dans l'étroite exposition cervicale antérieure au niveau du corps vertébral correct, maintenant la plaque contre la surface antérieure du corps vertébral pendant le positionnement et l'insertion initiale des vis. Les deux vis de maintien de plaque (PS1709.055) assurent une fixation provisoire plaque-os à travers les avant-trous avant la pose des vis définitives de la plaque, maintenant la plaque dans sa position confirmée pendant que les trous de vis restants sont percés, taraudés et vissés. La cintreuse de plaque (PS1709.067) contourne la plaque cervicale antérieure pour correspondre à la courbure lordotique de la surface antérieure du corps vertébral au niveau traité — une plaque plate placée sur une surface cervicale antérieure lordotique ne touche qu'aux extrémités de la plaque, créant un risque de concentration des contraintes et de déchaussement des vis par surcharge ponctuelle ; la cintreuse crée le contour lordotique correct avant la pose, assurant un contact uniforme plaque-os et une répartition de la charge sur toutes les positions des vis. La curette de 3mm (PS1709.049) prépare l'espace discal antérieur et la surface du plateau vertébral, en retirant les restes de cartilage du plateau vertébral et les tissus mous pour fournir la surface osseuse spongieuse propre nécessaire au contact et à la fusion de la greffe osseuse ou de la cage avec le plateau vertébral.

Système de vis de distraction : deux vis de distraction et un porte-vis de distraction

Les deux vis de distraction (PS1709.061) et le porte-vis de distraction (PS1709.043) permettent une séparation contrôlée des corps vertébraux après la discectomie et avant l'insertion de la greffe ou de la cage. Après le retrait du disque, les corps vertébraux s'affaissent sous la charge compressive de la musculature cervicale, ce qui provoque l'effondrement de l'espace discal. Les vis de distraction sont insérées dans le cortex antérieur des corps vertébraux au-dessus et en dessous du niveau traité, et le porte-vis applique une force d'écartement entre eux pour restaurer la hauteur discale préopératoire. Cette distraction rouvre les foramens intervertébraux à la bonne hauteur, permet l'insertion de la greffe ou de la cage de taille appropriée sous légère compression, et rétablit la lordose segmentaire qui sera maintenue par la plaque antérieure. Les vis de distraction sont retirées après la mise en place de la greffe et avant le positionnement de la plaque.

Marquage CE, ISO 13485 et certification FDA pour l'approvisionnement en instruments ACDF

Le set d'instruments pour plaque cervicale antérieure est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la production pour les instruments chirurgicaux rachidiens. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres de chirurgie du rachis et départements de neurochirurgie basés aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour l'achat d'instruments de plaque cervicale antérieure.

Spécifications du produit

Foire aux questions

Pour quelles procédures chirurgicales le set d'instruments pour plaque cervicale antérieure est-il utilisé ?
Le set d'instruments pour plaque cervicale antérieure est utilisé pour la fixation de plaque et de vis cervicales antérieures lors des procédures ACDF et ACCF. L'ACDF est réalisée pour les hernies discales cervicales provoquant une radiculopathie ou une myélopathie, la myélopathie spondylotique cervicale due à une compression médullaire antérieure par ostéophyte et disque, la pseudarthrose cervicale nécessitant une reprise de la plaque antérieure, et les lésions discales cervicales traumatiques avec instabilité. L'ACCF est réalisée pour les sténoses cervicales multiniveaux dues à l'OPLL ou à la spondylose, où la corpectomie permet une décompression médullaire plus large que la discectomie multiniveaux, et pour les fractures des corps vertébraux avec des fragments osseux rétropulsés provoquant une compression médullaire antérieure. Dans les deux procédures, la plaque cervicale antérieure est placée après la discectomie ou la corpectomie et l'insertion de la greffe ou de la cage, offrant une stabilité immédiate qui réduit le risque de migration de l'implant et maintient la décompression pendant que la fusion se produit.

Pourquoi le cintreur de plaques est-il nécessaire pour la chirurgie de la plaque cervicale antérieure ?
La colonne cervicale antérieure présente une courbure lordotique naturelle, et les plaques cervicales antérieures doivent être controunées en peropératoire pour correspondre à la courbure lordotique exacte des corps vertébraux antérieurs aux niveaux à plaquer. Une plaque plate placée sur une surface cervicale antérieure lordotique ne contacte qu'aux extrémités de la plaque, créant un effet de fulcrum — le serrage des vis d'extrémité tire les extrémités de la plaque contre l'os tandis que le milieu de la plaque s'éloigne de la surface vertébrale. Cela place toute la charge de flexion sur les vis d'extrémité, augmentant le risque de déchaussement de la vis ou de fracture de la plaque aux zones de concentration des contraintes. Le cintreur de plaques (PS1709.067) applique une flexion contrôlée en trois points pour créer le contour lordotique correct avant la pose, assurant un contact uniforme sur toute la longueur de la plaque et répartissant la charge uniformément sur toutes les positions des vis.

Quel est le rôle des vis de distraction dans l'ACDF ?
Les vis de distraction (PS1709.061) et le porte-vis de distraction (PS1709.043) rétablissent la hauteur discale après la discectomie et avant l'insertion de la greffe ou de la cage. Après l'ablation du disque, les corps vertébraux s'affaissent sous la charge compressive des muscles et des ligaments cervicaux. La distraction rétablit le foramen intervertébral à la bonne hauteur, soulage la compression de la racine nerveuse ; permet d'insérer la greffe ou la cage de taille appropriée sous légère compression ; et rétablit la lordose segmentaire qui sera maintenue par la plaque antérieure. Les vis de distraction sont retirées après la mise en place de la greffe et avant le positionnement de la plaque.

En quoi la mèche à percer réglable diffère-t-elle de la mèche à percer à raccord rapide ?
La mèche à percer à raccord rapide Ø2,5mm (PS1709.025) est un accessoire de perceuse électrique pour un perçage plus rapide à travers le trou de la plaque dans la séquence de préparation principale des vis. Les deux mèches à percer réglables Ø2,5mm (PS1709.037) sont actionnées manuellement avec une butée de profondeur réglable — la butée est réglée à la profondeur de perçage sécuritaire pour chaque niveau de corps vertébral avant le début du perçage, limitant la pénétration pour éviter un passage accidentel à travers le cortex postérieur du corps vertébral vers le canal rachidien. Dans les cas où un contrôle manuel précis de la profondeur est préféré ou l'accès à la perceuse électrique est limité par l'exposition cervicale antérieure étroite, les mèches à percer réglables offrent un perçage contrôlé avec une protection de profondeur intégrée.

Comment ce set est-il lié au système de plaque thoracique antérieure également disponible chez Peak Surgicals ?
Les deux sets sont des sets d'instruments pour plaque spinale antérieure, mais pour des régions et des approches spinales complètement différentes. Le set d'instruments pour plaque cervicale antérieure (PS-OP-5646, série PS1709) est spécifiquement configuré pour la colonne cervicale antérieure — il utilise une mèche à percer Ø2,5mm et un taraud Ø4,0mm dimensionnés pour les petites vis corticales des plaques cervicales antérieures, comprend un système de vis de distraction pour la restauration de la hauteur intervertébrale dans l'espace discal cervical, et une curette pour la préparation du plateau vertébral. Le système de plaque thoracique antérieure est configuré pour la colonne thoracique et thoraco-lombaire via une thoracotomie antérieure, avec des mèches à percer plus grandes, des tarauds de 6,0mm et 6,5mm, et une pince de compression et une pince de distraction pour la compression et la distraction au niveau du corps vertébral. Les deux sets ne sont pas interchangeables et chacun est spécifique à sa région spinale.

Quelles certifications ce set possède-t-il ?
Le set d'instruments pour plaque cervicale antérieure est fabriqué selon les normes de qualité conformes au marquage CE, à la norme ISO 13485 et à la FDA. La certification ISO 13485 confirme que Peak Surgicals exploite un système de gestion de la qualité documenté couvrant le contrôle de la conception, la traçabilité des matériaux et la cohérence de la fabrication des instruments chirurgicaux rachidiens. Le marquage CE confirme la conformité aux réglementations européennes relatives aux dispositifs médicaux, et la conformité à la FDA soutient l'approvisionnement des hôpitaux, centres de chirurgie du rachis et départements de neurochirurgie basés aux États-Unis qui exigent une documentation réglementaire vérifiée pour l'achat d'instruments de plaque cervicale antérieure.