{"product_id":"zero-p-spacers-35pcs-set","title":"Zestaw dystanserów Zero-P, 35 szt. – system implantów i narzędzi szyjnych o zerowym profilu do stabilizacji przedniej kręgosłupa szyjnego","description":"\u003cp\u003eZestaw 35-częściowy dystansów Zero-P z systemem implantów i narzędzi do operacji kręgosłupa szyjnego marki Peak Surgicals to 35-częściowy zestaw do operacji kręgosłupa szyjnego, łączący dystansery przednio-boczne o zerowym profilu o różnych wysokościach i kątach lordotycznych z dedykowanymi narzędziami do wprowadzania, rozciągania i stabilizacji, niezbędnymi do przeprowadzenia przedniego szyjnego wycięcia dysku i stabilizacji (ACDF) przy użyciu techniki dystansera o zerowym profilu. Zestaw eliminuje potrzebę stosowania oddzielnej przedniej płytki szyjnej w procedurach ACDF na jednym poziomie, zmniejszając profil implantu w przestrzeni dyskalnej oraz związane z tym ryzyko dysfagii spowodowanej wystawaniem przedniej płytki. Jest używany przez chirurgów kręgosłupa i neurochirurgów w salach operacyjnych szpitali do wykonywania procedur ACDF na kręgosłupie szyjnym w przypadku przepukliny dysku, spondylozy szyjnej i niestabilności kręgosłupa szyjnego wymagającej przedniej stabilizacji międzykręgowej.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePrzednio-boczna stabilizacja o zerowym profilu w procedurze przedniego szyjnego wycięcia dysku i stabilizacji\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePrzednie szyjne wycięcie dysku i stabilizacja jest standardowym leczeniem chirurgicznym przepukliny dysku szyjnego oraz spondylotycznej mielopatii lub radikulopatii szyjnej, w przypadku których leczenie zachowawcze nie przyniosło efektów. Tradycyjna technika ACDF wykorzystuje oddzielny dystanser międzykręgowy do przywrócenia wysokości dysku i lordozy oraz przednią płytkę szyjną ze śrubami, zapewniającą natychmiastową stabilizację i zapobiegającą osiadaniu przeszczepu. Systemy dystansera o zerowym profilu łączą te dwa elementy w jeden zintegrowany implant — dystanser zawiera kanały na śruby, które umożliwiają wprowadzenie śrub przednio-bocznych do sąsiednich trzonów kręgowych z wnętrza przestrzeni dyskalnej, zapewniając stabilizację podobną do tej oferowanej przez przednią płytkę, bez jej wystającego profilu na powierzchniach trzonów kręgowych. Brak masywnej przedniej płytki wiąże się z mniejszym ryzykiem dysfagii pooperacyjnej w porównaniu z tradycyjną techniką ACDF z płytką, co sprawia, że systemy o zerowym profilu są preferowaną techniką w wielu ośrodkach chirurgii kręgosłupa przy procedurach ACDF na jednym poziomie oraz wybranych procedurach wielopoziomowych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eZestaw 35-częściowy: implanty dystansera o różnych wysokościach i kątach lordotycznych\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eLiczba 35 elementów w tym zestawie odzwierciedla macierz implantów dystansera o różnych kombinacjach wysokości przestrzeni dyskalnej i kątów lordotycznych, niezbędnych do dostosowania do zakresu wymiarów przestrzeni dyskalnej kręgosłupa szyjnego napotykanych w trakcie operacji. Wysokość przestrzeni dyskalnej kręgosłupa szyjnego różni się w zależności od poziomu, pacjenta i stopnia zapadnięcia dysku, zazwyczaj w zakresie od 5 mm do 10 mm na poziomie operacyjnym po wycięciu dysku i przygotowaniu płytki kręgosłupa. Kąt lordotyczny dystansera — zazwyczaj dostępny w konfiguracjach 0°, 5° i 7° — określa wkład dystansera w przywrócenie lordozy segmentowej i regionalnej kręgosłupa szyjnego. Wybór odpowiedniej wysokości i kąta lordotyczny dystansera w trakcie operacji wymaga użycia dystansera próbnego oraz narzędzi do pomiaru, aby potwierdzić dopasowanie przed umieszczeniem i ustabilizowaniem ostatecznego implantu. Kompletny zestaw 35-częściowy obejmuje pełną macierz rozmiarów i kątów niezbędnych do obsługi różnych przypadków przestrzeni dyskalnej kręgosłupa szyjnego napotykanych w programie chirurgii kręgosłupa — od przestrzeni o standardowej wysokości do zapadniętych, spłaszczonych i kifotycznych przypadków wymagających przywrócenia wysokości i korekcji lordozy.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eNarzędzia do wycięcia dysku i wprowadzania dystansera na kręgosłup szyjny\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eNarzędziowa część zestawu zawiera dedykowane narzędzia niezbędne do przedniego dostępu do kręgosłupa szyjnego, przygotowania przestrzeni dyskalnej, próbnego wprowadzania dystansera oraz przednio-bocznej stabilizacji śrubami. Narzędzia rozciągające umożliwiają otwarcie przestrzeni dyskalnej do odpowiedniej wysokości przed wprowadzeniem dystansera próbnego, zapobiegając zastosowaniu zbyt małego rozmiaru i zapewniając utrzymanie odpowiedniej dekompresji nerwów po umieszczeniu dystansera. Dystansery próbne są wprowadzane po kolei, aby potwierdzić odpowiednią wysokość i kąt przed wyborem ostatecznego implantu. Narzędzie do wprowadzania dystansera pewnie chwyta implant, umożliwiając jego precyzyjne umieszczenie na odpowiedniej głębokości i w odpowiedniej orientacji w przestrzeni dyskalnej, zapobiegając naruszeniu płytki kręgosłupa lub retropulsji. Śrubokręt i narzędzia do stabilizacji umożliwiają przeprowadzenie śrub przednio-bocznych przez zintegrowane kanały dystansera do sąsiednich trzonów kręgowych po prawidłowej trajektorii, zapewniając stabilne mocowanie. Razem zestaw narzędzi wspiera pełny, powtarzalny przebieg procedury ACDF o zerowym profilu — od przygotowania przestrzeni dyskalnej aż po ostateczne potwierdzenie stabilizacji.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eKonstrukcja ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eNarzędzia w zestawie są wykonane ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej, zapewniając sztywność i stabilność wymiarową niezbędną do rozciągania przestrzeni dyskalnej kręgosłupa szyjnego, wprowadzania dystansera próbnego w ograniczonej przestrzeni operacyjnej oraz używania narzędzi do stabilizacji śrubami. Wymiary narzędzi w chirurgii kręgosłupa szyjnego są ściśle ograniczone przez niewielką przestrzeń przednią dostępną między pochwą tętnicy szyjnej po bokach a tchawicą i przełykiem pośrodku, co sprawia, że precyzyjnie wykonane, smukłe narzędzia są niezbędne do bezpiecznego użycia w trakcie operacji. Narzędzia ze stali nierdzewnej są kompatybilne ze standardowymi protokołami sterylizacji w autoklawie stosowanymi w licencjonowanych salach operacyjnych szpitali.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eOznaczenie CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA przy zakupie narzędzi do chirurgii kręgosłupa\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw 35-częściowy dystansów Zero-P z systemem implantów i narzędzi do operacji kręgosłupa szyjnego jest produkowany zgodnie ze standardami jakości spełniającymi wymogi oznaczenia CE, ISO 13485 i FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji narzędzi chirurgicznych i systemów implantów. Oznaczenie CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali w USA, ośrodków chirurgii kręgosłupa i oddziałów neurochirurgii wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej przy zakupie kosztownych narzędzi i zestawów implantów.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktu\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (sprawdź w panelu administracyjnym Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw 35-częściowy dystansów Zero-P z systemem implantów i narzędzi do operacji kręgosłupa szyjnego\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e3298,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eŁączna liczba części\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e35 (implanty dystansera + narzędzia)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKategoria narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eChirurgia kręgosłupa — przednie szyjne wycięcie dysku i stabilizacja (ACDF)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eTyp implantu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDystanser szyjny o zerowym profilu do przednio-bocznej stabilizacji\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eProcedura\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePrzednie szyjne wycięcie dysku i stabilizacja (ACDF) na jednym poziomie i wielu poziomach\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKonfiguracja dystansera\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWiele wysokości i kątów lordotycznych (potwierdź zakres u Peak Surgicals)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMetoda stabilizacji\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZintegrowane śruby przednio-boczne — nie jest wymagana oddzielna przednia płytka szyjna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMateriał narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStal nierdzewna klasy chirurgicznej\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOznaczenie CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZamówienia OEM \/ niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZwrot i wymiana\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eCzęsto zadawane pytania\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym jest dystanser szyjny o zerowym profilu i czym różni się od tradycyjnej procedury ACDF?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nW tradycyjnej procedurze ACDF stosuje się dwa oddzielne implanty: dystanser międzykręgowy lub klatkę umieszczaną w przestrzeni dyskalnej w celu przywrócenia wysokości i lordozy oraz przednią płytkę szyjną mocowaną śrubami do przednich powierzchni sąsiednich trzonów kręgowych, zapewniającą natychmiastową stabilność konstrukcji i zapobiegającą osiadaniu przeszczepu. Przednia płytka wystaje ponad powierzchnie trzonów kręgowych, tworząc przedni profil, który może dotykać lub drażnić przełyk, przyczyniając się do dysfagii pooperacyjnej — jednej z najczęstszych powikłań operacji przedniej części kręgosłupa szyjnego. System dystansera o zerowym profilu integruje funkcję stabilizacji w samym dystanserze, wykorzystując śruby przechodzące z dystansera do trzonów kręgowych przez kanały w implancie. Ponieważ żadna płytka nie wystaje na przednie powierzchnie trzonów kręgowych, implant nie ma przedniego profilu poza przestrzenią dyskalną, co zmniejsza powierzchnię kontaktu z przełykiem i związane z tym ryzyko dysfagii.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie schorzenia leczy się za pomocą przedniego szyjnego wycięcia dysku i stabilizacji z dystanserem o zerowym profilu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nProcedura ACDF z użyciem systemu dystansera o zerowym profilu jest wskazana w przypadku przepukliny dysku szyjnego powodującej radikulopatię lub mielopatię, w której co najmniej sześć tygodni leczenia zachowawczego nie przyniosło efektów, spondylozy szyjnej z zawężeniem otworu międzykręgowego powodującym niedokrwienie nerwów, niestabilności kręgosłupa szyjnego wymagającej przedniej stabilizacji kolumny oraz w wybranych przypadkach kifozy szyjnej wymagającej przedniego wycięcia dysku i przywrócenia lordozy. Procedura jest wykonywana na jednym lub więcej poziomach kręgosłupa szyjnego, najczęściej na poziomach C5–C6 i C6–C7, przy czym przypadki na jednym poziomie stanowią najczęstsze wskazanie do stosowania systemów dystansera o zerowym profilu. Wykonywana jest również wielopoziomowa procedura ACDF z użyciem dystansera o zerowym profilu, a konstrukcja implantu zapewnia niezależną stabilizację każdego poziomu bez konieczności stosowania przedniej płytki obejmującej wiele poziomów.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDlaczego zestaw zawiera 35 części, skoro na każdy poziom używa się tylko jednego dystansera?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nLiczba 35 elementów odzwierciedla kompletny system — nie liczbę implantów użytych w jednej procedurze. Zestaw zawiera implanty dystansera o różnych przyrostach wysokości (zazwyczaj 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm lub podobnych) oraz różne opcje kąta lordotycznego (zazwyczaj 0°, 5°, 7°), aby pokryć zakres wymiarów przestrzeni dyskalnej kręgosłupa szyjnego i wymagań lordotycznych napotykanych u różnych pacjentów, na różnych poziomach i w różnych prezentacjach klinicznych. Zawiera również dystansery próbne dla każdej kombinacji rozmiaru i kąta, które są wprowadzane i usuwane podczas procedury, aby potwierdzić dopasowanie przed umieszczeniem ostatecznego implantu. Pozostałe elementy zestawu to narzędzia — rozciągacz, wprowadzacz próbny, uchwyt implantu, śrubokręt i powiązane akcesoria. Razem kompletny zestaw 35-częściowy zapewnia wszystko niezbędne do pełnego przebiegu procedury ACDF bez konieczności stosowania dodatkowych narzędzi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eW jaki sposób dystanser o zerowym profilu zmniejsza ryzyko dysfagii w porównaniu z przednią płytką szyjną?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nDysfagia po operacji przedniej części kręgosłupa szyjnego wynika głównie z obrzęku tkanek miękkich, krwiaka oraz bezpośredniego mechanicznego drażnienia tylnej ściany przełyku przez przednią płytkę szyjną, która przez cały okres gojenia przylega do przełyku. Wystający profil przedniej płytki — rozciągający się od przestrzeni dyskalnej na sąsiednie powierzchnie trzonów kręgowych — utrzymuje stały nacisk na przełyk podczas ruchów połykania. Dystansery o zerowym profilu nie mają żadnego elementu wystającego na przednią powierzchnię trzonów kręgowych; implant znajduje się w całości w przestrzeni dyskalnej, a jedynie małe główki śrub są na równi z przednią powierzchnią trzonu kręgowego lub w nią wtopione. Liczne badania kliniczne porównujące ACDF o zerowym profilu z ACDF z płytką wykazały niższe wskaźniki wczesnej dysfagii pooperacyjnej w grupach o zerowym profilu, co sprawia, że technika ta jest preferowana u pacjentów obarczonych wyższym ryzykiem powikłań połykania.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie certyfikaty posiada ten zestaw?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nZestaw 35-częściowy dystansów Zero-P jest produkowany zgodnie ze standardami jakości spełniającymi wymogi oznaczenia CE, ISO 13485 i FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji narzędzi chirurgicznych i systemów implantów. Oznaczenie CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali w USA, ośrodków chirurgii kręgosłupa i oddziałów neurochirurgii wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzy wysokości dystansera i kąty lordotyczne w tym zestawie można dostosować do konkretnego programu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPeak Surgicals oferuje produkcję OEM i niestandardowe konfiguracje dla działów zakupów szpitalnych oraz dystrybutorów sprzętu do chirurgii kręgosłupa wymagających konkretnych kombinacji macierzy wysokości i kątów, niestandardowego pakowania lub zmodyfikowanych specyfikacji narzędzi. Skontaktuj się bezpośrednio z Peak Surgicals, aby potwierdzić dokładny zakres wysokości dystansera i dostępne opcje kąta lordotycznego w standardowym zestawie 35-częściowym lub omówić niestandardową konfigurację dopasowaną do profilu użycia implantów w Twoim programie chirurgii kręgosłupa.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372591878308,"sku":"PS-OS-00300-101","price":3298.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/zero-p-spacers-instrument-set-orthopedic-instruments.jpg?v=1660553901","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/zero-p-spacers-35pcs-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}