{"product_id":"tlif-peek-cage-instrument-set","title":"Zestaw narzędzi do klatki PEEK TLIF – 22-elementowy zestaw do przygotowania przestrzeni międzykrążkowej i wszczepienia klatki z aluminiowym etui (PS-TPCIS-00109)","description":"\u003cp\u003eZestaw narzędzi do klatki PEEK TLIF (PS-TPCIS-00109) to 22-elementowy zestaw narzędzi chirurgicznych ze stali nierdzewnej, dostarczany w aluminiowym etui, przeznaczony do przygotowania przestrzeni dyskalnej, próbnego dobierania rozmiaru i wprowadzania klatki podczas zabiegów transforaminalnej fuzji międzykręgowej odcinka lędźwiowego (TLIF). Zestaw zawiera pełną sekwencję narzędzi potrzebnych od uzyskania dostępu do przestrzeni dyskalnej aż po ostateczne umieszczenie klatki: serię pięciu próbników (7×25 mm, 9×25 mm, 11×25 mm, 13×25 mm i 15×25 mm) do stopniowego dobierania rozmiaru i potwierdzania wysokości przestrzeni dyskalnej pod kontrolą fluoroskopową; serię czterech płaskich frezów (7 mm, 9 mm, 11 mm i 13 mm) do dekortykacji płytek kręgowych i przygotowania przestrzeni dyskalnej; prowadnicę do próbników i szybkozłączkę z uchwytem T do sterowania wałkiem napędzającym frezy i próbniki; pęsetę do klatki, zakrzywiony i prosty implantator do pozycjonowania i ostatecznego osadzenia klatki; wprowadzacz przeszczepu kostnego i klatkę na przeszczep kostny do dostarczania materiału osteoindukcyjnego do przygotowanej przestrzeni dyskalnej; zestaw kuretek kostnych — kuretki boczne 6 mm i 8 mm, kuretki 8 mm w konfiguracjach prawą i lewą oraz kuretkę pierścieniową 7 mm — do ręcznego usuwania materiału dyskalnego i przygotowania narożników przestrzeni dyskalnej, do których frezy nie mają dostępu; pilnik kostny do wygładzania powierzchni płytek kręgowych; oraz młotek wsuwany do kontrolowanego ubijania podczas wprowadzania klatki. Wykonany ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej, co zapewnia kompatybilność ze sterylizacją w autoklawie przez cały okres użytkowania zestawu. Jest to 22-elementowy zestaw, który różni się od 44-elementowego zestawu Peak Surgicals TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set, który zawiera dodatkowo pełną gamę implantów klatek międzykręgowych PEEK oraz szerszy zestaw narzędzi. Zestaw jest używany przez chirurgów kręgosłupa i neurochirurgów wykonujących zabiegi TLIF w salach operacyjnych kręgosłupa i salach neurochirurgicznych. Dostarczany kompletny w aluminiowym etui.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePrzebieg przygotowania przestrzeni dyskalnej TLIF i rola tego 22-elementowego zestawu\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eTransforaminalna fuzja międzykręgowa odcinka lędźwiowego polega na uzyskaniu dostępu do przestrzeni dyskalnej przez jednostronny korytarz transforaminalny, usunięciu materiału dyskalnego i chrząstki z płytek kręgowych, przygotowaniu kostnych płytek kręgowych do fuzji poprzez uzyskanie krwawiącej kości, dobraniu rozmiaru przestrzeni dyskalnej do odpowiedniej wysokości klatki międzykręgowej, dostarczeniu materiału przeszczepu kostnego i wprowadzeniu docelowej klatki. Ten 22-elementowy zestaw narzędzi jest skonfigurowany tak, aby wspierać każdy z tych etapów w odpowiedniej kolejności. Wstępne usunięcie materiału dyskalnego i annulotomia są wykonywane za pomocą standardowych narzędzi do dyskektomii, po czym kuretki boczne (6 mm i 8 mm), kuretki 8 mm w konfiguracjach prawą i lewą oraz kuretka pierścieniowa 7 mm służą do usunięcia pozostałego materiału dyskalnego i rozpoczęcia dekortykacji płytek kręgowych — zakrzywione i skośne profile tych kuretek umożliwiają dostęp do przestrzeni dyskalnej po stronie przeciwnej oraz tylnych narożników przestrzeni dyskalnej, do których trudno dotrzeć przy jednostronnym podejściu transforaminalnym. Następnie używa się serii płaskich frezów (7 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm), zamontowanych na prowadnicy do próbników i napędzanych za pomocą szybkozłączki z uchwytem T, do dekortykacji płytek kręgowych wzdłuż centralnej części przestrzeni dyskalnej, stopniowo zwiększając rozmiar, usuwając chrząstkę z płytek kręgowych, aby odsłonić krwawiącą kość podchrzęstną, przy jednoczesnym zachowaniu integralności strukturalnej płytek kręgowych niezbędnej do zapobiegania zapadaniu się klatki. Pilnik kostny zapewnia ostateczne ręczne wygładzanie powierzchni płytek kręgowych w miejscach, do których frezy nie mogą w pełni dotrzeć. Następnie seria próbników (od 7×25 mm do 15×25 mm) jest wprowadzana sekwencyjnie pod kontrolą fluoroskopową, aby określić wysokość przestrzeni dyskalnej i potwierdzić odpowiedni rozmiar klatki przed dostarczeniem przeszczepu kostnego za pomocą wprowadzacza przeszczepu kostnego i wprowadzeniem klatki za pomocą zakrzywionego lub prostego implantatora, przy czym pęseta do klatki zapewnia kontrolowane manipulowanie klatką podczas pozycjonowania, a młotek wsuwany — kontrolowaną siłę ubijania do ostatecznego osadzenia klatki.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSeria próbników: od 7×25 mm do 15×25 mm i określanie wysokości dyskalnej\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePięć próbników w tym zestawie — o rozmiarach 7×25 mm, 9×25 mm, 11×25 mm, 13×25 mm i 15×25 mm — reprezentuje opcje wysokości przestrzeni dyskalnej, które chirurg sprawdza sekwencyjnie, aby dobrać odpowiednią wysokość klatki międzykręgowej do przygotowanej przestrzeni dyskalnej pacjenta, przy czym wymiar 25 mm odpowiada długości\/szerokości klatki, do której dopasowano tę serię próbników. Próbne dobieranie rozmiaru jest wykonywane po zakończeniu przygotowania przestrzeni dyskalnej: najpierw wprowadzany jest najmniejszy próbnik, który na podstawie obrazowania przedoperacyjnego i oceny przestrzeni dyskalnej w trakcie operacji ma być odpowiedni, a następnie oceniany jest obraz fluoroskopowy przywróconej wysokości przestrzeni dyskalnej, wysokości kanałów foraminalnych i kontaktu próbnika z płytkami kręgowymi. Jeśli próbnik wydaje się zbyt mały — niewystarczające przywrócenie wysokości przestrzeni dyskalnej lub kanałów foraminalnych albo widoczna szczelina między próbnikiem a płytkami kręgowymi — wprowadzany jest kolejny, większy próbnik i ponownie oceniany. Ten sekwencyjny proces trwa do momentu zidentyfikowania próbnika, który zapewnia odpowiednie rozciągnięcie przestrzeni dyskalnej, przywraca wysokość kanałów foraminalnych w stopniu wystarczającym do odbarczenia wychodzących i przechodzących korzeni nerwowych oraz zapewnia stabilny kontakt z płytkami kręgowymi bez nadmiernego rozciągnięcia. Nadmierne rozciągnięcie — wybór próbnika lub klatki zbyt wysokiej dla przestrzeni dyskalnej — zwiększa ryzyko uszkodzenia stawów międzywyrostkowych, nadmiernej korekcji kifozy lub lordozy segmentowej poza planowanym celem oraz zwiększenia napięcia na wychodzący korzeń nerwowy, co może powodować ból promieniotwórczy po operacji. Zbyt mały rozmiar grozi niewystarczającą stabilnością konstrukcji fuzji i utrzymującym się zwężeniem kanałów foraminalnych. Zakres pięciu wysokości (7–15 mm w odstępach 2 mm) obejmuje zakres wysokości dyskalnej od znacznie zapadniętych dysków zwyrodnieńcych do niemal prawidłowych wysokości dysków spotykanych u kandydatów do zabiegu TLIF, a odpowiednia klatka PEEK lub inna klatka międzykręgowa jest dobierana tak, aby pasowała do próbnika zapewniającego optymalne dopasowanie.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSeria płaskich frezów i przygotowanie płytek kręgowych do fuzji\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eCztery płaskie frezy w tym zestawie — 7 mm, 9 mm, 11 mm i 13 mm — zapewniają stopniową dekortykację płytek kręgowych, która jest jednym z najważniejszych etapów w osiągnięciu skutecznej fuzji międzykręgowej. Konstrukcja płaskich frezów jest specyficzna dla TLIF i innych technik fuzji międzykręgowej, w których celem jest usunięcie chrząstki z płytek kręgowych — warstwy chrząstki szklistej pokrywającej płytki kręgowe, która nie zapewnia fuzji kość-kość, jeśli pozostanie na miejscu — przy jednoczesnym zachowaniu podłoża kostnego płytek kręgowych, które zapewnia wsparcie strukturalne zapobiegające zapadaniu się klatki pod obciążeniem osiowym podczas stania i chodzenia. Płaski profil tych frezów, w przeciwieństwie do frezów kulistych lub bębenkowatych używanych w innych zastosowaniach, jest zaprojektowany tak, aby odpowiadać stosunkowo płaskiej geometrii powierzchni płytek kręgowych w przestrzeni dyskalnej, usuwając chrząstkę w kontrolowany sposób na płasko, zamiast wgryzać się w kość podchrzęstną. Stopniowe zwiększanie rozmiaru od 7 mm do 13 mm pozwala chirurgowi zacząć od mniejszego frezu, odpowiedniego do szerokości korytarza dostępu, i stopniowo zwiększać średnicę frezowania w miarę oczyszczania przestrzeni dyskalnej i poprawy dostępu, osiągając przygotowanie płytek kręgowych na całej powierzchni przestrzeni dyskalnej, która będzie w kontakcie z docelową klatką. Niewystarczające przygotowanie płytek kręgowych — pozostawienie chrząstki na miejscu — jest uznanym czynnikiem przyczyniającym się do pseudortozy (nieudanej fuzji) w TLIF, co czyni serię frezów kluczowym czynnikiem determinującym długoterminowy sukces fuzji, niezależnie od wybranego materiału lub konstrukcji klatki. \u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eNarzędzia do wprowadzania klatki: implantatory, pęseta do klatki i kontrolowane ubijanie\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eEtap wprowadzania klatki w zabiegu TLIF polega na umieszczeniu docelowej klatki międzykręgowej — załadowanej materiałem przeszczepu kostnego za pomocą wprowadzacza przeszczepu kostnego — w przygotowanej przestrzeni dyskalnej, a ten zestaw zapewnia dedykowane narzędzia do tego etapu. Pęseta do klatki pewnie chwyta klatkę podczas przenoszenia z mobilnego stołu operacyjnego na pole operacyjne oraz podczas wstępnego pozycjonowania w punkcie wejścia do przestrzeni dyskalnej, zapewniając kontrolowany chwyt niezbędny do przeprowadzenia klatki przez korytarz transforaminalny bez jej upuszczenia lub niewłaściwego zorientowania. Zakrzywiony implantator i prosty implantator zapewniają dwa warianty geometrii dostarczania klatki w zależności od wymaganej trajektorii: zakrzywiony implantator jest przeznaczony do sytuacji, w których kąt dostępu do przestrzeni dyskalnej wymaga prowadzenia klatki po zakrzywionej ścieżce od punktu wejścia do jej ostatecznego położenia w przestrzeni dyskalnej, podczas gdy prosty implantator jest używany, gdy dostępna jest bezpośrednia liniowa trajektoria wprowadzania. Młotek wsuwany zapewnia kontrolowaną siłę ubijania do ostatecznego osadzenia klatki — mechanizm przesuwnego ciężaru przekazuje określoną siłę uderzenia wzdłuż trzonka implantatora, aby przesunąć klatkę o ostatnie milimetry w pozycję bez niekontrolowanego przykładania siły, jakie mogłoby spowodować standardowe uderzenie młotkiem w uchwyt implantatora. To kontrolowane ubijanie jest szczególnie ważne podczas ostatecznego osadzenia klatki, ponieważ nadmierna siła mogłaby przesunąć klatkę zbyt daleko do przodu, grożąc uszkodzeniem przedniego więzadła podłużnego lub przednich struktur naczyniowych, podczas gdy niewystarczająca siła osadzenia pozostawia klatkę w nieoptymalnej pozycji z mniejszą powierzchnią kontaktu z płytkami kręgowymi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eOznaczenie CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA przy zakupie zestawu narzędzi do kręgosłupa\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw narzędzi do klatki PEEK TLIF PS-TPCIS-00109 jest produkowany zgodnie z systemem zarządzania jakością certyfikowanym zgodnie z ISO 13485, regulującym pozyskiwanie stali nierdzewnej klasy chirurgicznej, precyzyjne obróbkę wszystkich próbników, frezów, kuretek, implantatorów i narzędzi pomocniczych, kontrolę wymiarową wszystkich 22 komponentów, produkcję aluminiowego etui oraz ostateczne składanie i pakowanie zestawu. Certyfikacja Oznaczenia CE potwierdza zgodność z wymogami europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych dla wielokrotnego użytku zestawów narzędzi chirurgicznych do kręgosłupa dystrybuowanych w UE i powiązanych terytoriach regulacyjnych. Dokumentacja zgodności z FDA jest utrzymywana na potrzeby dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, spełniając wymogi regulacyjne dotyczące wielokrotnego użytku instrumentów do kręgosłupa nabywanych przez amerykańskie szpitale, centra chirurgii kręgosłupa oraz dystrybutorów instrumentów ortopedycznych i neurochirurgicznych. Certyfikaty te spełniają wymagania dotyczące dokumentacji zakupowej i przetargowej instytucjonalnych nabywców w USA, Indiach, Pakistanie, Wietnamie i w ramach międzynarodowych systemów dostaw wyrobów chirurgicznych do kręgosłupa. Certyfikaty zgodności i dokumentacja systemu zarządzania jakością są dostępne na żądanie. Produkcja OEM i niestandardowe konfiguracje zestawów są dostępne w ramach tego samego certyfikowanego procesu produkcyjnego.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktu\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-TPCIS-00109\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw narzędzi do klatki PEEK TLIF\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1320,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKonfiguracja zestawu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e22 elementy, w tym aluminiowe etui\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSeria próbników\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e7×25 mm, 9×25 mm, 11×25 mm, 13×25 mm, 15×25 mm (5 próbników)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSeria płaskich frezów\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e7 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm (4 frezy)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKuretki kostne\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eKuretka boczna 6 mm, kuretka boczna 8 mm, kuretka 8 mm prawa, kuretka 8 mm lewa, kuretka pierścieniowa 7 mm (5 kuretek)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eImplantatory\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZakrzywiony implantator, prosty implantator\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNarzędzia napędzające\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eProwadnica do próbników, szybkozłączka z uchwytem T, młotek wsuwany\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNarzędzia do przeszczepu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWprowadzacz przeszczepu kostnego, klatka na przeszczep kostny\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eInne narzędzia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePęseta do klatki, pilnik kostny\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eEtui do przechowywania\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAluminiowe pudełko (w zestawie)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMateriał\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStal nierdzewna klasy chirurgicznej\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eProcedura\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTransforaminalna fuzja międzykręgowa odcinka lędźwiowego (TLIF) — przygotowanie przestrzeni dyskalnej, próbne dobieranie rozmiaru i wprowadzanie klatki\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOznaczenie CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWielokrotne użycie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eIlość\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw (22 elementy)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOdporność na rdzę\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZamówienia OEM \/ niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOpakowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAluminiowe etui\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKraj pochodzenia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePakistan\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMarka\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGłówne zastosowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePrzygotowanie przestrzeni dyskalnej, próbne dobieranie rozmiaru i narzędzia do wprowadzania klatki międzykręgowej podczas zabiegów transforaminalnej fuzji międzykręgowej odcinka lędźwiowego\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZwrot i wymiana\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eCzęsto zadawane pytania\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDla jakiej procedury przeznaczony jest ten 22-elementowy zestaw narzędzi i do czego służy każda grupa narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw zawiera narzędzia niezbędne do etapów przygotowania przestrzeni dyskalnej, próbnego dobierania rozmiaru i wprowadzania klatki podczas transforaminalnej fuzji międzykręgowej odcinka lędźwiowego (TLIF). Kuretki kostne — kuretki boczne (6 mm, 8 mm), kuretki 8 mm prawe i lewe oraz kuretka pierścieniowa 7 mm — są używane na początku zabiegu do usuwania pozostałego materiału dyskalnego i rozpoczęcia dekortykacji płytek kręgowych, a ich skośne i zakrzywione profile umożliwiają dotarcie do przestrzeni dyskalnej po stronie przeciwnej oraz tylnych narożników, do których trudno dotrzeć przy jednostronnym podejściu transforaminalnym. Seria płaskich frezów (7 mm, 9 mm, 11 mm, 13 mm), napędzanych za pomocą prowadnicy do próbników i szybkozłączki z uchwytem T, zapewnia stopniową dekortykację płytek kręgowych wzdłuż centralnej części przestrzeni dyskalnej, usuwając chrząstkę z płytek kręgowych, aby odsłonić krwawiącą kość do fuzji, przy jednoczesnym zachowaniu strukturalnej integralności płytek kręgowych. Pilnik kostny wygładza powierzchnie płytek kręgowych w miejscach, do których frezy nie mogą w pełni dotrzeć. Seria próbników (od 7×25 mm do 15×25 mm) jest wprowadzana sekwencyjnie pod kontrolą fluoroskopową, aby określić prawidłową wysokość dysku i rozmiar klatki. Wprowadzacz przeszczepu kostnego dostarcza materiał przeszczepu osteoindukcyjnego do przygotowanej przestrzeni dyskalnej. Na koniec pęseta do klatki, zakrzywiony i prosty implantator oraz młotek wsuwany wspomagają pozycjonowanie klatki i jej kontrolowane ostateczne osadzenie. Aluminiowe etui mieści wszystkie 22 elementy do przechowywania, transportu i sterylizacji.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym różni się zestaw PS-TPCIS-00109 od zestawu Peak Surgicals TLIF PEEK Cage T-PAL Spacer Set ze zestawem narzędzi chirurgicznych?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePeak Surgicals oferuje dwa produkty związane z TLIF, które zaspokajają różne potrzeby zakupowe. PS-TPCIS-00109 to 22-elementowy zestaw narzędzi skupiający się na podstawowych narzędziach do przygotowania przestrzeni dyskalnej, próbnego dobierania rozmiaru i wprowadzania klatki — serii płaskich frezów (7–13 mm), serii próbników (od 7×25 mm do 15×25 mm), kuretek kostnych, implantatorów i narzędzi pomocniczych, dostarczanych bez rozbudowanego zapasu implantów PEEK. Zestaw T-PAL Spacer Set to większy, 44-elementowy system, który zawiera dodatkowo 18 implantów międzykręgowych PEEK Cage-II o dwóch szerokościach (10 mm i 12 mm) i dziewięciu przyrostach wysokości dysku (od 7 mm do 17 mm) z określonymi kątami lordotycznymi, a także szerszy zestaw narzędzi, w tym kleszcze do tkanek miękkich, szerszy zakres frezów (od 7 mm do 15 mm, w tym dwa frezy 15 mm), lejek do przeszczepu kostnego, pęsetę rozszerzającą i dwa aplikatory T-PAL, przy odpowiednio wyższej cenie (1857,90 USD w porównaniu z 1320,00 USD). Placówka medyczna, która posiada własny zapas klatek międzykręgowych PEEK z innego źródła lub używa innego systemu klatek, może wybrać ten zestaw narzędzi PS-TPCIS-00109, aby wyposażyć się w narzędzia do zabiegów TLIF bez powielania zapasu klatek. Placówka poszukująca kompletnego zestawu klatek i narzędzi w ramach jednego zakupu powinna rozważyć zestaw T-PAL Spacer Set. Oba zestawy mają tę samą podstawową procedurę przygotowania przestrzeni dyskalnej TLIF — kuretki, frezy, próbniki i implantatory — różnią się głównie zawartością implantów, zakresem frezów i próbników oraz całkowitą liczbą elementów.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDlaczego w tym zestawie znajdują się zarówno płaskie frezy, jak i kuretki kostne, i jaka jest różnica w ich działaniu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePłaskie frezy i kuretki kostne przyczyniają się do przygotowania przestrzeni dyskalnej i płytek kręgowych, ale służą do opracowywania różnych części przestrzeni dyskalnej i wykorzystują inne działania mechaniczne. Płaskie frezy to narzędzia obrotowe, napędzane za pomocą prowadnicy do próbników i szybkozłączki z uchwytem T, które dekortykują centralną część płytek kręgowych w kontrolowany sposób na płasko — są skuteczne w otwartej centralnej części przestrzeni dyskalnej, gdzie obrotowe narzędzie ma swobodny dostęp, a płaska geometria frezu odpowiada stosunkowo płaskiej powierzchni płytki kręgowej. Kuretki kostne to narzędzia manipulowane ręcznie, wyposażone w wycinające krawędzie w kształcie miseczki lub pierścienia, których chirurg używa do skrobania materiału dyskalnego i chrząstki z miejsc niedostępnych dla frezu — szczególnie tylnych narożników przestrzeni dyskalnej w pobliżu pierścienia włóknistego, przestrzeni dyskalnej po stronie przeciwnej, poza zasięgiem obrotowym frezu przy jednostronnym podejściu, oraz każdego pozostałego materiału dyskalnego uwięzionego przy tylnym więzadle podłużnym. Kuretki boczne (skośna krawędź tnąca) i kuretka pierścieniowa (okrągła krawędź tnąca) w tym zestawie zapewniają różne geometrie dostępu do tych obwodowych zadań przygotowawczych. Kompleksowe przygotowanie płytek kręgowych i przestrzeni dyskalnej zazwyczaj łączy oba rodzaje narzędzi — frezy do wydajnej centralnej dekortykacji i kuretki do dokładnego przygotowania obwodowego i narożników — ponieważ niekompletne przygotowanie w dowolnym obszarze przestrzeni dyskalnej, nawet w miejscach, do których frez nie może skutecznie dotrzeć, może zagrozić fuzji w tym miejscu.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJaki protokół sterylizacji i zarządzania narzędziami jest zalecany dla tego zestawu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eWszystkie 22 narzędzia w tym zestawie są wykonane ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej i są kompatybilne ze standardową sterylizacją parową w autoklawie przy parametrach próżniowych 134°C. Przed sterylizacją frezy, próbniki i wszystkie narzędzia z kanałami lub przegubami wymagają dokładnego czyszczenia w celu usunięcia pozostałości kości i tkanek, zazwyczaj przy użyciu enzymatycznego namaczania wstępnego, a następnie czyszczenia ultradźwiękowego z dostępem szczotki do rowków tnących i powierzchni miseczek kuretek. Krawędzie tnące kuretek i powierzchnie frezowania płaskich frezów należy sprawdzać przy każdym cyklu przetwarzania pod kątem stępienia lub uszkodzeń, ponieważ niewłaściwe krawędzie tnące wymagają większej siły podczas użycia, co zwiększa ryzyko niezamierzonego kontaktu z tkankami w ograniczonej przestrzeni dyskalnej. Aluminiowe etui służy zarówno jako pojemnik transportowy, jak i taca do sterylizacji; przed sterylizacją i bezpośrednio przed otwarciem etui na sali operacyjnej należy go sprawdzić, aby potwierdzić obecność wszystkich 22 elementów i ich prawidłowe osadzenie w wyznaczonych miejscach, ponieważ brak rozmiaru próbnika lub średnicy frezu odkryty w trakcie operacji może opóźnić zabieg w krytycznym momencie podejmowania decyzji.\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie certyfikaty posiada ten zestaw i czy dostępne są zamówienia hurtowe lub OEM?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do klatki TLIF PEEK PS-TPCIS-00109 jest produkowany zgodnie z certyfikowanym systemem zarządzania jakością ISO 13485, obejmującym zakup stali nierdzewnej klasy chirurgicznej, precyzyjną obróbkę wszystkich sond, rozwieraczy, curetek, implantatorów i narzędzi pomocniczych, kontrolę wymiarową wszystkich 22 komponentów, produkcję aluminiowego etui oraz końcowy montaż. Certyfikat CE potwierdza zgodność z wymogami europejskiego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych dla wielokrotnego użytku zestawów narzędzi do chirurgii kręgosłupa. Dokumentacja potwierdzająca zgodność z wymogami FDA umożliwia dystrybucję w Stanach Zjednoczonych. Certyfikaty zgodności oraz dokumentacja systemu zarządzania jakością są dostępne na żądanie dla szpitalnych procedur zakupowych i przetargów. Przyjmujemy zamówienia hurtowe od minimum 1 zestawu, oferując ceny ilościowe dla szpitali, ośrodków chirurgii kręgosłupa, dystrybutorów narzędzi ortopedycznych i neurochirurgicznych oraz organizacji zakupowych. Produkcja OEM dla niestandardowych konfiguracji zestawów, alternatywnych zakresów rozmiarów sond lub rozwieraczy lub personalizacji marki jest dostępna w ramach tego samego certyfikowanego systemu ISO 13485. Darmowa wysyłka przysługuje przy zamówieniach o wartości 99 USD lub więcej.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372005527716,"sku":"PS-TPCIS-00109","price":1320.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/tlif-peek-cage-instruments-set-orthopedic-instrument.jpg?v=1660646823","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/tlif-peek-cage-instrument-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}