{"product_id":"spinal-pedicle-screw-set","title":"Zestaw śrub pedikularnych 5,5 mm – małoinwazyjne instrumentarium do stabilizacji śrubami pedikularnymi i prętami","description":"\u003cp\u003eZestaw do śrub pedikularnych 5,5 mm Peak Surgicals (seria 2200-1301) to 41-elementowy zestaw narzędzi do minimalnie inwazyjnej implantacji śrub pedikularnych, przeznaczony do pełnego intraoperacyjnego procesu tylnej stabilizacji kręgosłupa za pomocą śrub pedikularnych i prętów w systemie 5,5 mm. Zestaw obejmuje narzędzia do dostępu do pedykli: sondę dwugłowicową (prostą i zakrzywioną) oraz sondy jednogłowicowe i świder; gwintniki do kanałów pedikularnych o czterech średnicach (φ4,5, φ5,5, φ6,5, φ7,5 mm); poliaksiowe i monoaksiowe śrubokręty do śrub; narzędzia do formowania pręta: pręt modelujący i pręt formujący; narzędzia do osadzania pręta: szczypce trzymające pręt, szczypce wsuwające pręt, wsuwacz pręta i uchwyt pręta; narzędzia do zakrzywiania pręta in situ: lewy i prawy pręt zakrzywiający in situ; narzędzia do kompresji i rozciągania segmentów; narzędzie do skręcania pręta w celu korekcji deformacji; narzędzia do montażu łączników: śrubokręt do łącznika, uchwyt nakrętki łącznika i wzornik do pomiaru łącznika; dedykowany system Persuader 5,5 mm ze średnikiem; klucz dynamometryczny 12 N·m; obcinacz do śrub z długim ramieniem z funkcją przeciwwagi; cztery piny mocujące kuliste i cztery piny mocujące słupkowe; wzornik do pomiaru śrub; szybkozłączka z uchwytem T; prosty śrubokręt z zapadką; aluminiowa skrzynka. Zestaw jest przeznaczony dla chirurgów kręgosłupa i neurochirurgów wykonujących minimalnie inwazyjną lub otwartą tylną implantację śrub pedikularnych w celu stabilizacji kręgosłupa odcinka lędźwiowego i piersiowego, leczenia zwężenia kanału kręgowego ze zmianami niestabilności, spondylolizy oraz stabilizacji złamań kręgosłupa, w których wymagany jest pręt o średnicy 5,5 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSystem prętów 5,5 mm i minimalnie inwazyjna implantacja śrub pedikularnych: architektura systemu\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eŚrednica pręta 5,5 mm jest najczęściej stosowaną wielkością w minimalnie inwazyjnych systemach tylnej stabilizacji kręgosłupa odcinka lędźwiowego za pomocą śrub pedikularnych i prętów. W minimalnie inwazyjnej implantacji śrub pedikularnych śruby są umieszczane przezskórnie lub przez niewielkie nacięcia rozdzielające mięśnie przy użyciu cewników, a pręt jest wprowadzany podskórnie lub przez niewielkie nacięcie między głowicami śrub — technika ta wymaga precyzyjnego dopasowania średnicy pręta i wymiarów ramion głowic śrub do narzędzi do wprowadzania pręta oraz geometrii głowic. System Persuader 5,5 mm (2200-1326) i średnik Persuader (2200-1325) w tym zestawie są specjalnie dobrane do 5,5 mm połączenia ramienia głowicy śruby z prętem: średnik Persuader obejmuje przedłużone ramię głowicy śruby pedikularnej, a Persuader przykłada kontrolowaną siłę, aby osadzić pręt 5,5 mm w głowicy mimo oporu tkanek lub niewielkich różnic w trajektorii śruby i pręta. Zestaw zawiera również cztery rozmiary gwintników (od φ4,5 do φ7,5 mm) oraz poliaksiowe i monoaksiowe śrubokręty niezbędne do pełnego zakresu śrub pedikularnych odcinka piersiowego i lędźwiowego stosowanych z systemami prętów 5,5 mm, a obcinacz do śrub z długim ramieniem (2200-1309) przycina przedłużone ramiona głowic śrub przezskórnych po ostatecznym dokręceniu śruby mocującej.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eDostęp do pedykli: sonda dwugłowicowa, sonda jednogłowicowa, świder i cztery gwintniki\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSonda dwugłowicowa (2200-1301) łączy prosty końcówkę sondy pedikularnej z zakrzywioną końcówką, zapewniając dwie opcje trajektorii w jednym narzędziu — co zmniejsza liczbę narzędzi podczas przygotowania pedykli. Prosta sonda jednogłowicowa (2200-1302) jest przeznaczona do poziomów lub dostępów, gdzie narzędzie dwugłowicowe jest zbyt masywne. Świder (2200-1334) wyznacza punkt wejścia do kości gąbczastej pedykla przed wprowadzeniem sondy. Prosta sonda pedikularna (2200-1314) i zakrzywiona sonda pedikularna (2200-1315) są podstawowymi narzędziami do przygotowania kanałów pedikularnych dla prostych i zakrzywionych trajektorii odpowiednio. Cztery gwintniki — φ4,5 mm (2200-1303) do małych pedykli odcinka piersiowego, φ5,5 mm (2200-1304) do standardowych śrub pedikularnych odcinka lędźwiowego, φ6,5 mm (2200-1305) do dużych śrub pedikularnych odcinka lędźwiowego oraz φ7,5 mm (2200-1306) do śrub o największej średnicy w kości biodrowej lub dużych pedyklach L4–L5 — obejmują pełny zakres gwintowników wymaganych do stabilizacji odcinka piersiowego, lędźwiowego i sakrokręgosłupa za pomocą śrub o średnicach dopasowanych do systemu prętów 5,5 mm. Szybkozłączka z uchwytem T (2200-1332) zapewnia ręczne napędzanie wszystkich gwintników i innych narzędzi z szybkozłączką.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eObsługa prętów: pręt modelujący, pręt zakrzywiający, pręty zakrzywiające in situ, narzędzie do skręcania pręta i szczypce\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eNarzędzia do obsługi prętów umożliwiają formowanie pręta 5,5 mm zgodnie z lordozą lędźwiową pacjenta i wprowadzanie go do głowic śrub przez ograniczone otwory dostępu w minimalnie inwazyjnych portalach. Pręt modelujący 200 mm (2200-1307) to giętki pręt próbny używany do pomiaru wymaganej długości i krzywizny pręta poprzez jego zakrzywianie do pozycji głowic śrub podczas operacji, a następnie wykorzystywania go jako szablonu do formowania pręta docelowego. Pręt zakrzywiający (2200-1335) formuje pręt 5,5 mm zgodnie z wymierzoną krzywizną ex situ przed jego wsuwaniem. Pręt zakrzywiający in situ L (2200-1312) i pręt zakrzywiający in situ R (2200-1313) umożliwiają zakrzywianie pręta in situ po jego częściowym lub pełnym osadzeniu, co pozwala na drobne korygowanie wyrównania w płaszczyźnie strzałkowej bez wyjmowania pręta. Narzędzie do skręcania pręta (2200-1329) obraca osadzony pręt wokół jego osi podłużnej jako część manewru korekcji deformacji w przypadkach wymagających korekcji w płaszczyźnie czołowej. Szczypce trzymające pręt (2200-1323) kontrolują pręt podczas wprowadzania. Szczypce wsuwające pręt (2200-1324) i wsuwacz pręta (2200-1336) osadzają pręt w kolejnych głowicach. Uchwyt pręta (2200-1338) utrzymuje pozycję pręta podczas etapów osadzania głowic.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePiny mocujące, system łączników, Persuader, klucz dynamometryczny i obcinacz do śrub\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eOsiem pinów mocujących — cztery kuliste ×4 (2200-1317 ×2 i 2200-1318 ×2) oraz cztery słupkowe ×4 (2200-1319 ×2 i 2200-1320 ×2) — służy do tymczasowego mocowania pręta w głowicy śruby na każdym poziomie podczas sekwencji osadzania pręta i przed ostatecznym dokręceniem śruby mocującej, zapobiegając wysuwaniu się pręta z osadzonych głowic podczas pracy na pozostałych poziomach. Dwa rodzaje — kuliste i słupkowe — odpowiadają dwóm najczęściej stosowanym konstrukcjom pinów blokujących używanym w różnych projektach głowic śrub pedikularnych 5,5 mm. Śrubokręt do łącznika SW3.5 (2200-1308), uchwyt nakrętki łącznika SW3.5 (2200-1310) i wzornik do pomiaru łącznika (2200-1321) służą do montażu i dobierania rozmiaru łącznika rozpiętego między lewym a prawym systemem prętów, zwiększając sztywność skrętną dwustronnej konstrukcji. Wzornik do pomiaru śrub (2200-1322) służy do pomiaru głębokości w celu doboru długości śruby pedikularnej. Średnik Persuader Systemu 5,5 mm (2200-1325) i Persuader (2200-1326) zapewniają odpowiednio dobranej wielkości załączenie głowicy i przekazywanie siły osadzania pręta w systemie 5,5 mm. Klucz dynamometryczny 12 N·m (2200-1331) przykłada precyzyjny końcowy moment dokręcania do śruby mocującej na każdym poziomie śruby pedikularnej — wartość 12 N·m jest standardowym momentem dokręcania śruby mocującej dla większości poliaksiowych systemów śrub pedikularnych 5,5 mm, zapobiegając niedokręceniu (ryzyko wysunięcia się śruby mocującej) i dokręceniu z nadmierną siłą (ryzyko zniszczenia gwintu otworu blokującego). Obcinacz do śrub z długim ramieniem (2200-1309) i przeciwwaga do obcinacza śrub (2200-1330) przycinają przedłużone ramiona głowic śrub przezskórnych po ostatecznym dokręceniu śruby mocującej w przypadkach MIS. Uchwyt nakrętki śruby T27 (2200-1311) i śrubokręt T27 (2200-1316) służą do obsługi komponentów śruby mocującej z napędem T27. Kompresor (2200-1327) i rozciągnik (2200-1328) zapewniają kompresję i rozciąganie segmentów wzdłuż osadzonego pręta.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCertyfikat CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA przy zakupie narzędzi do śrub pedikularnych\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw do śrub pedikularnych 5,5 mm jest produkowany zgodnie ze standardami jakości zgodnymi z certyfikatem CE, ISO 13485 i FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektowania, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji narzędzi chirurgicznych do kręgosłupa. Certyfikat CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla amerykańskich szpitali, ośrodków chirurgii kręgosłupa i oddziałów neurochirurgii wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej przy zakupie narzędzi do śrub pedikularnych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktu\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSeria 2200-1301 (sprawdź w administracji Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw do śrub pedikularnych 5,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1815,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eŁączna liczba narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e41 + aluminiowa skrzynka\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKategoria narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eChirurgia kręgosłupa — minimalnie inwazyjna tylna implantacja śrub pedikularnych i prętów, system prętów 5,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eProcedura\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eMinimalnie inwazyjna i otwarta tylna implantacja śrub pedikularnych i prętów — stabilizacja odcinka piersiowego i lędźwiowego, spondyloliza, stabilizacja złamań kręgosłupa\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSystem prętów\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwintniki\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305), φ7,5 mm (2200-1306)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSondy\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSonda dwugłowicowa prosta+zakrzywiona (2200-1301), prosta sonda jednogłowicowa (2200-1302), prosta sonda pedikularna (2200-1314), zakrzywiona sonda pedikularna (2200-1315)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eŚrubokręty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePoliaksiowy (2200-1340), monoaksiowy (2200-1339), T27 (2200-1316), prosty śrubokręt z zapadką (2200-1333), Crosslink SW3.5 (2200-1308)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNarzędzia do prętów\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt modelujący 200 mm (2200-1307), pręt zakrzywiający (2200-1335), pręt zakrzywiający in situ L (2200-1312), pręt zakrzywiający in situ R (2200-1313), narzędzie do skręcania pręta (2200-1329), szczypce trzymające pręt (2200-1323), szczypce wsuwające pręt (2200-1324), wsuwacz pręta (2200-1336), uchwyt pręta (2200-1338)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePiny mocujące\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eKuliste ×4 (2200-1317 ×2, 2200-1318 ×2), słupkowe ×4 (2200-1319 ×2, 2200-1320 ×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSystem Persuader\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eŚrednik Systemu 5,5 mm (2200-1325) + Persuader (2200-1326)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKlucz dynamometryczny\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e12 N·m (2200-1331)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eInne narzędzia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eŚwider (2200-1334), kompresor (2200-1327), rozciągnik (2200-1328), uchwyt nakrętki łącznika SW3.5 (2200-1310), uchwyt nakrętki śruby T27 (2200-1311), wzornik do pomiaru łącznika (2200-1321), wzornik do pomiaru śrub (2200-1322), obcinacz do śrub (2200-1309), przeciwwaga do obcinacza śrub (2200-1330), urządzenie do wprowadzania pinu mocującego (2200-1337), szybkozłączka z uchwytem T (2200-1332)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePojemnik\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAluminiowa skrzynka (2200-1341)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCertyfikat CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ Zamówienia niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZwrot i wymiana\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eCzęsto zadawane pytania\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDo jakich zabiegów chirurgicznych używa się zestawu do śrub pedikularnych 5,5 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nZestaw do śrub pedikularnych 5,5 mm służy do tylnej implantacji śrub pedikularnych i prętów w odcinku piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa, gdy wymagany jest system prętów o średnicy 5,5 mm. Główne wskazania obejmują stabilizację kręgosłupa odcinka lędźwiowego w przebiegu choroby zwyrodnieniowej krążka z niestabilnością, spondylolizy odcinka lędźwiowego (istmicznej i zwyrodnieniowej), zwężenia kanału kręgowego odcinka lędźwiowego ze zmianami niestabilności wymagającego tylnej dekompresji i stabilizacji, stabilizację złamań kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego, korekcję deformacji u dorosłych wymagającą tylnej instrumentacji kręgosłupa oraz rewizyjną implantację śrub pedikularnych po niepowodzeniu wcześniejszej instrumentacji. Pręt 5,5 mm jest standardową średnicą stosowaną w większości minimalnie inwazyjnych systemów tylnej instrumentacji odcinka lędźwiowego, a dedykowany Persuader, średnik Persuader i obcinacz do śrub z długim ramieniem w zestawie są specjalnie skonfigurowane do minimalnie inwazyjnych procedur przezskórnej implantacji śrub pedikularnych, gdzie przedłużone ramiona głowic są używane podczas wprowadzania pręta, a następnie przycinane na płasko po dokręceniu.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym ten zestaw różni się od Systemu śrub pedikularnych (seria PS), również dostępnego od Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nOba zestawy są zestawami narzędzi do tylnej implantacji śrub pedikularnych i prętów, ale różnią się architekturą systemu i konfiguracją narzędzi. System śrub pedikularnych serii PS ($1705,00) używa gwintników φ4,0–7,0 mm i zawiera pręt zakrzywiający, pręt zakrzywiający in situ, równoległy rozciągnik i kompresor, ale nie zawiera Persuadera, średnika Persuader, pręta modelującego, pinów mocujących, wzornika do pomiaru łącznika, wzornika do pomiaru śrub ani klucza dynamometrycznego. Zestaw do śrub pedikularnych 5,5 mm serii 2200 ($1815,00) jest zestawem narzędzi MIS dedykowanym do prętów 5,5 mm, z dedykowanym Persuaderem + średnikiem dopasowanym do geometrii głowic 5,5 mm, ośmioma pinami mocującymi (kulistymi i słupkowymi) do tymczasowego blokowania pręta, kluczem dynamometrycznym 12 N·m do ostatecznego dokręcenia śruby mocującej oraz obcinaczem do śrub z długim ramieniem do przycinania przedłużonych ramion głowic przezskórnie. Wybór między dwoma zestawami zależy od tego, jakiego systemu śrub pedikularnych używa chirurg kręgosłupa: system MIS 5,5 mm wymaga zestawu serii 2200; ogólny system tylnej stabilizacji odcinka lędźwiowego lub piersiowego używający rozmiarów śrub z serii PS wymaga zestawu narzędzi serii PS.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDo czego służy klucz dynamometryczny 12 N·m?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nKlucz dynamometryczny 12 N·m (2200-1331) przykłada skalibrowany moment 12 niutonometrów do śruby mocującej (nakrętki blokującej, która mocuje pręt w poliaksiowej głowicy śruby pedikularnej) podczas ostatecznego dokręcania. Moment dokręcania śruby mocującej jest krytyczny: jeśli moment jest zbyt niski, śruba mocująca może wysunąć się pod wpływem cyklicznego obciążenia kręgosłupa, co spowoduje przesunięcie się pręta z głowicy i utratę stabilizacji; jeśli moment jest zbyt wysoki, gwint śruby mocującej lub głowicy może zostać zniszczony. Większość poliaksiowych systemów śrub pedikularnych 5,5 mm określa ostateczny moment dokręcania śruby mocującej na poziomie 10–14 N·m w zależności od konstrukcji śruby, a 12 N·m jest standardową wartością stosowaną w wielu komercyjnych systemach. Mechanizm klucza dynamometrycznego aktywuje się po osiągnięciu określonego momentu i zapobiega dalszemu dokręcaniu powyżej 12 N·m, zapewniając jednolite osadzenie śruby mocującej na wszystkich poziomach konstrukcji bez polegania wyłącznie na dotykowym odczuciu chirurga.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDo czego służą piny mocujące (kuliste i słupkowe)?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nOsiem pinów mocujących — cztery kuliste (2200-1317 ×2, 2200-1318 ×2) oraz cztery słupkowe (2200-1319 ×2, 2200-1320 ×2) — to tymczasowe mechanizmy blokujące używane do utrzymania pręta w osadzonej głowicy przed ostatecznym dokręceniem śruby mocującej. W systemach minimalnie inwazyjnych śrub pedikularnych, po wprowadzeniu pręta podskórnie lub przez niewielkie nacięcie i osadzeniu go w głowicach na każdym instrumentowanym poziomie, chirurg używa pinów mocujących wprowadzanych przez przedłużone ramię głowicy do tymczasowego mechanizmu blokującego głowicy, aby zapobiec wysunięciu się pręta podczas osadzania pozostałych poziomów i korygowania pozycji pręta. Gdy pręt jest prawidłowo pozycjonowany na wszystkich poziomach, a Persuader w pełni załączył każdą głowicę, piny mocujące są zastępowane przez ostateczne śruby mocujące i stosowany jest klucz dynamometryczny. Konstrukcje kuliste i słupkowe odpowiadają dwóm najczęściej stosowanym projektom interfejsu pinów blokujących używanych w systemach minimalnie inwazyjnych śrub pedikularnych 5,5 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie certyfikaty posiada ten zestaw?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nZestaw do śrub pedikularnych 5,5 mm jest produkowany zgodnie ze standardami jakości zgodnymi z certyfikatem CE, ISO 13485 i FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektowania, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji narzędzi chirurgicznych do kręgosłupa. Certyfikat CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla amerykańskich szpitali, ośrodków chirurgii kręgosłupa i oddziałów neurochirurgii wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej przy zakupie narzędzi do śrub pedikularnych.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372592894116,"sku":"PS-OS-00300-81","price":1815.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/5.5mm-spinal-pedicle-screw-instrument-set1-9-sets.jpg?v=1660550870","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/spinal-pedicle-screw-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}