{"product_id":"reversed-femoral-gama-intramedullary-nail","title":"Zestaw narzędzi do odwróconego śruby zastańczowej GAMA do szybkowań śródkostnych – 28-częściowy stalowy zestaw ortopedyczny","description":"\u003cp\u003eZestaw narzędzi do odwróconego śruby śródszpikowej uda Gama to 28-elementowy zestaw ortopedycznych narzędzi ze stali nierdzewnej, specjalnie zaprojektowany do wprowadzania, stabilizacji i usuwania odwróconych śrub śródszpikowych uda oraz śrub typu gamma, stosowanych w chirurgicznym leczeniu złamań proksymalnej części kości udowej, w tym złamań międzykrzyszkowych, podkrzyszkowych i odwróconych skośnych. Zestaw zawiera wszystkie narzędzia niezbędne do przygotowania kanału szpikowego oraz umieszczenia dystalnych śrub blokujących, a wszystko jest dostarczane w aluminiowej skrzynce do przechowywania i sterylizacji z etykietami. Zestaw jest przeznaczony dla chirurgów ortopedycznych i urazowych, chirurgów układu ruchu oraz techników operacyjnych do użytku w salach operacyjnych szpitali, ośrodkach urazowych i specjalistycznych placówkach ortopedycznych. Sprzedawany jako 1 kompletny zestaw.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eTechnika odwróconej śruby śródszpikowej uda: Rękojedzeniowe wejście i geometria proksymalnej stabilizacji\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eOdwróconą śrubę śródszpikową uda odróżnia od konwencjonalnych śrub gamma wprowadzanych w kierunku proksymalnym punkt wejścia oraz geometria proksymalnej stabilizacji. W konfiguracji odwróconej lub rękojedzeniowej śrubę wprowadza się przez dystalny punkt wejścia — zazwyczaj przez bruzdę międzykrzyszkową lub przez dostęp nadkrzyszkowy — a następnie przesuwa się proksymalnie wzdłuż kanału szpikowego kości udowej. Technikę tę stosuje się w przypadkach, gdy wprowadzanie śruby w kierunku proksymalnym przez bruzdę gruszkowatą lub większy kłykieć boczny jest przeciwwskazane, niepraktyczne ze względu na ograniczenia związane z pozycjonowaniem pacjenta lub gdy wymagane jest jednoczesne wprowadzanie śruby w kierunku proksymalnym do kości piszczelowej po tej samej stronie. Zestaw narzędzi został zaprojektowany z uwzględnieniem biomechanicznych i anatomicznych wymagań tego podejścia, a wiertła prowadzące, rozwieracze i elementy celujące są przystosowane do proksymalnej geometrii stabilizacji kości udowej charakterystycznej dla implantów typu gamma. Trzy zestawy wiertła prowadzącego i tulei umożliwiają stopniowe przygotowanie kanału w strefach proksymalnej, środkowej i dystalnej śruby bez opóźnień związanych ze zmianą narzędzi. T-kształtna rączka, przegub uniwersalny i elementy prowadnicy tworzą system napędzania i celowania, który utrzymuje osiowe ustawienie śruby wzdłuż osi kości udowej podczas wprowadzania, co ma kluczowe znaczenie dla uzyskania prawidłowego ustawienia rotacyjnego i uniknięcia błędnego ustawienia implantu w zgięciu lub wyprostzie.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eZastosowanie chirurgiczne: Stabilizacja złamań proksymalnej części kości udowej za pomocą systemów śrub gamma\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSystemy śrub śródszpikowych gamma stanowią standard w leczeniu niestabilnych złamań międzykrzyszkowych i okołokrzyszkowych kości udowej u pacjentów dorosłych, zapewniając stabilizację współdzielącą obciążenie, która umożliwia wczesne obciążanie kończyny w porównaniu z urządzeniami pozaszpikovymi. Odwrócona konfiguracja w tym zestawie pozwala na stabilizację specyficznych typów złamań — zwłaszcza złamań odwróconych skośnych i wysokich złamań podkrzyszkowych — w których konwencjonalna trajektoria śruby lagującej i mechanika proksymalnej stabilizacji standardowych śrub gamma wprowadzanych w kierunku proksymalnym są biomechanicznie niekorzystne. Zestaw narzędzi umożliwia przeprowadzenie wszystkich etapów operacji: wstępne uzyskanie dostępu do kanału szpikowego za pomocą prowadnicy i rozwieraczy (dostępnych w średnicach φ9, φ10, φ11, φ12 i φ13,5 mm) do stopniowego przygotowania kanału szpikowego zgodnie z średnicą śruby; ocenę głębokości za pomocą głęblomierza i głęblomierza do drutu w celu precyzyjnego dobrania długości śruby; umieszczenie proksymalnej śruby lagującej lub spiralnego ostrza za pomocą zestawu prowadzącego i wiertła oraz wiertła φ3,5 mm z ogranicznikiem; oraz dystalną stabilizację za pomocą śrubokrętów blokujących (z sześciokątnym napędem), kleszczy lokalizujących i kleszczy do wyjmowania śrub. Element napędzający i wyciągający umożliwia zarówno przesuwanie śruby, jak i — w razie potrzeby — etapowe lub planowane jej usuwanie podczas zabiegów rewizyjnych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSkład zestawu narzędzi i precyzyjne wykonanie\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw 28 narzędzi jest wykonany w całości ze stali nierdzewnej, a każdy element ma wymiary i tolerancje zapewniające kompatybilność z systemami implantów śrub śródszpikowych uda typu gamma. Trzy zestawy wiertła prowadzącego i tulei są skalibrowane do różnych etapów przygotowania kanału, zapobiegają powstawaniu schodków i zapewniają osiowe wiercenie wzdłuż planowanej trajektorii śruby. Rozwieracze są dostępne w trzech kombinacjach rozmiarów — pojedynczy φ13,5 mm; podwójny φ10 i φ12 mm; potrójny φ9, φ11 i φ13 mm — co umożliwia stopniowe powiększanie kanału od najmniejszej średnicy początkowej bez konieczności wymiany całego zestawu rozwieraczy między kolejnymi etapami. Stożki napędzające (dwa w zestawie) ułatwiają wprowadzanie śruby do rozwierconego kanału i pomagają w zaciśnięciu proksymalnego prowadnika stabilizacji. Klucz płaski, klucz z ogranicznikiem SW3 i klucz imbusowy w kształcie litery L SW5 zapewniają kontrolę momentu obrotowego niezbędną do wkręcania śruby blokującej bez jej nadmiernego dokręcania, które jest znaną przyczyną koncentracji naprężeń wokół implantu i pękania śruby. W zestawie znajdują się dwa druty Kirschnera do tymczasowego utrzymania redukcji złamania podczas wprowadzania śruby. Wszystkie narzędzia są umieszczone w dopasowanej aluminiowej skrzynce z oznakowanymi przegrodami, co ułatwia utrzymanie sterylności pola operacyjnego i weryfikację zawartości zestawu po zabiegu.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSterylizacja, wielokrotne użycie i konserwacja zestawu\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eWszystkie narzędzia w zestawie do odwróconej śruby śródszpikowej uda Gama mogą być wielokrotnie używane i są kompatybilne ze standardowymi szpitalnymi procedurami sterylizacji. Sterylizacja w autoklawie parowym z cyklami próżniowymi w temperaturze 134°C jest zalecaną metodą rutynowej sterylizacji komponentów ze stali nierdzewnej. Przed użyciem należy sprawdzić, czy aluminiowa skrzynka do przechowywania jest kompatybilna z wyposażeniem sterylizacyjnym placówki; jeśli bezpośrednia sterylizacja skrzynki w autoklawie nie jest wskazana, narzędzia należy przenieść do tacy sterylizacyjnej lub zapakować w zestaw do sterylizacji. Po każdym użyciu chirurgicznym wszystkie narzędzia — zwłaszcza rozwieracze, głęblomierze i tuleje wiertła prowadzącego — należy dokładnie umyć ręcznie lub poddać czyszczeniu ultradźwiękowemu, aby usunąć z kanałów wewnętrznych i gwintowanych powierzchni pozostałości kostne, tłuszcz i krew przed końcową sterylizacją. Punkty obrotowe narzędzi, przegub uniwersalny i elementy styku stożków napędzających należy sprawdzać pod kątem zużycia, odkształceń lub zmian wymiarowych przy każdym cyklu sterylizacji. Element napędzający i wyciągający należy sprawdzać pod kątem odkształceń powierzchni roboczej, które mogłyby utrudnić zaciśnięcie na końcu śruby. 1-letnia gwarancja obejmuje wady produkcyjne przy normalnym wielokrotnym użyciu.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCertyfikat CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA przy zakupie narzędzi ortopedycznych\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw narzędzi do odwróconej śruby śródszpikowej uda Gama jest wytwarzany zgodnie z systemem zarządzania jakością certyfikowanym zgodnie z normą ISO 13485, która określa międzynarodowe zasady projektowania, wytwarzania i dostarczania wyrobów medycznych oraz powiązanych z nimi narzędzi. Certyfikat CE potwierdza zgodność z wymaganiami europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych dla zestawów narzędzi chirurgicznych ortopedycznych dystrybuowanych w UE i powiązanych terytoriach regulacyjnych. Dokumentacja potwierdzająca zgodność z wymogami FDA jest utrzymywana na potrzeby rynku amerykańskiego, co umożliwia zakupy przez systemy szpitalne, ośrodki urazowe i organizacje dokonujące zakupów zbiorczych, działające zgodnie z obowiązującymi w USA wymogami regulacyjnymi. Wszystkie trzy certyfikacje spełniają wymagania instytucjonalne dotyczące zakupów i przetargów obowiązujące w USA, Indiach, Pakistanie, Wietnamie oraz na międzynarodowych rynkach. Certyfikaty zgodności, dokumentacja systemu zarządzania jakością oraz oświadczenia o kompatybilności narzędzi są dostępne na żądanie w celu kwalifikacji dostawcy i składania ofert w przetargach instytucjonalnych. Zestawy OEM i o indywidualnej konfiguracji są dostępne w ramach tego samego certyfikowanego procesu produkcji. Certyfikaty są dostępne również dla potrzeb kwalifikacji dostawcy i składania ofert w przetargach instytucjonalnych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktu\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (sprawdzić w panelu administracyjnym Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw narzędzi do odwróconej śruby śródszpikowej uda Gama\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2 088,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKonfiguracja zestawu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e28 narzędzi + 1 aluminiowa skrzynka\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKompatybilność typu śruby\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOdwrócone systemy śrub śródszpikowych uda oraz systemy śrub gamma\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eDostępne średnice rozwieraczy\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ9, φ10, φ11, φ12, φ13, φ13,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWiertło z ogranicznikiem\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ3,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eTyp śrubokręta blokującego\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSześciokątny (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eDruty Kirschnera\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSkrzynka do przechowywania \/ sterylizacji\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAluminiowa skrzynka (w zestawie)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMateriał\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStal nierdzewna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCertyfikat CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWielokrotne użycie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eMożliwe\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eIlość\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw (28 elementów + aluminiowa skrzynka)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOdporność na rdzę\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMinimalna ilość zamówienia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 sztuka\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZamówienia OEM \/ indywidualne\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOpakowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePudełko kartonowe\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKraj pochodzenia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePakistan\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMarka\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGłówne zastosowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePrzygotowanie kanału szpikowego, wprowadzanie śruby, proksymalna i dystalna stabilizacja do odwróconej stabilizacji złamań proksymalnej części kości udowej za pomocą śruby uda oraz śruby gamma\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZwrot i wymiana\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eCzęsto zadawane pytania\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym jest zestaw narzędzi do odwróconej śruby śródszpikowej uda Gama i jakie zabiegi wspiera?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eTen 28-elementowy zestaw narzędzi został zaprojektowany do wsparcia pełnego przebiegu operacji wprowadzania odwróconej śruby śródszpikowej uda oraz śruby typu gamma w celu chirurgicznej stabilizacji złamań proksymalnej części kości udowej. Zestaw obejmuje każdy etap procedury, od wstępnego uzyskania dostępu do kanału szpikowego i rozwierania, przez wprowadzanie śruby, celowanie proksymalnej śruby lagującej lub spiralnego ostrza, pomiar głębokości, wkręcanie śruby blokującej aż po ostateczne dokręcenie. Odwrócone wprowadzanie śruby uda lub wprowadzanie jej w kierunku rękojedzeniowym stosuje się, gdy standardowe wejście w kierunku proksymalnym przez bruzdę gruszkowatą lub kłykieć boczny jest niedostępne ze względu na anatomię pacjenta, uraz po tej samej stronie lub ograniczenia związane z pozycjonowaniem. Konstrukcja śruby gamma — charakteryzująca się proksymalnym elementem lagującym w obrębie głowy i szyjki, który obejmuje głowę i szyjkę kości udowej — zapewnia stabilność rotacyjną i kontrolowane zapadanie się w miejscu złamania, co ułatwia współdzielenie obciążeń i wczesną rehabilitację. Narzędzia w tym zestawie są kompatybilne wymiarowo z systemami implantów śrub gamma i mają odpowiednie rozmiary oraz konfigurację, aby umożliwić specyficzną proksymalną stabilizację, która odróżnia śruby gamma od standardowych śrub rekonstrukcyjnych kości udowej. Kompletny zestaw, umieszczony w oznakowanej aluminiowej skrzynce, umożliwia efektywną pracę w trakcie operacji i weryfikację liczby narzędzi.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie rodzaje złamań i wskazania kliniczne są odpowiednie dla tego zestawu narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do odwróconej śruby śródszpikowej uda Gama jest wskazany do stabilizacji złamań proksymalnej części kości udowej, w których stabilizacja śrubą gamma jest procedurą pierwszego wyboru oraz gdy wybiera się odwrócone lub rękojedzeniowe podejście do wprowadzania śruby. Do głównych wskazań należą złamania międzykrzyszkowe typu AO\/OTA 31-A2 i 31-A3 — zwłaszcza niestabilne, z wieloodłamowym złamaniem i odwróconym układem skośnym, w których urządzenia pozaszpikowe, takie jak dynamiczna śruba biodrowa, są biomechanicznie niekorzystne. Dodatkowymi wskazaniami są złamania podkrzyszkowe sklasyfikowane jako AO\/OTA 32-A oraz złamania patologiczne obejmujące proksymalną część trzonu kości udowej przy jednoczesnym zajęciu okolic okołokrzyszkowych. Odwróconą konfigurację stosuje się szczególnie, gdy planowane jest jednoczesne wprowadzanie śruby w kierunku proksymalnym do kości piszczelowej po tej samej stronie, gdy otyłość lub warianty anatomiczne uniemożliwiają pewne wejście przez bruzdę gruszkowatą lub gdy nie można utrzymać pacjenta w pozycji leżącej na plecach podczas wprowadzania śruby w kierunku proksymalnym. Zestaw narzędzi można również stosować podczas rewizji nieudanej stabilizacji pozaszpikowej — dynamicznej śruby biodrowej lub płytki z ostrzem — przekształcanej w stabilizację śrubą śródszpikową gamma. Chirurdzy ortopedii urazowej powinni sprawdzić kompatybilność systemu implantów przed wyborem tego zestawu narzędzi do zakupu.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym zestaw narzędzi do śruby gamma różni się od standardowych zestawów do śrub śródszpikowych kości udowej lub piszczelowej?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestawy narzędzi do śruby gamma różnią się od standardowych zestawów do śrub śródszpikowych kości udowej i piszczelowej pod kilkoma istotnymi względami klinicznymi i wymiarowymi. Najważniejszą różnicą jest system celowania i stabilizacji proksymalnej: śruby gamma wymagają proksymalnej śruby lagującej lub spiralnego ostrza skierowanego w głowę kości udowej pod stałym kątem szyjkowo-trzonowym, zazwyczaj od 125° do 135°. Wymaga to specjalnego zestawu prowadzącego i wiertła skalibrowanego do tej trajektorii, a także głęblomierza o rozmiarze specjalnie dostosowanym do pomiaru długości śruby szyjki kości udowej — oba te elementy są zawarte w tym zestawie, ale nie występują w standardowych zestawach do śrub trzonowych. Zakres rozwieraczy w zestawach do śruby gamma jest również dostosowany do krótszych długości śruby i innej geometrii punktu wejścia przy stabilizacji proksymalnej kości udowej w porównaniu do pełnego wprowadzania śruby w kierunku proksymalnym do trzonu kości udowej, które wymaga rozwieraczy sięgających do dystalnej metafizy. Standardowe zestawy do śruby piszczelowej różnią się całkowicie mechaniką proksymalnej stabilizacji, celowaniem w punkt wejścia i anatomicznymi punktami odniesienia, co czyni je niewymiennymi z narzędziami do śruby proksymalnej kości udowej. Pracownicy działów zakupów tworzący zestaw narzędzi do urazów powinni katalogować zestaw do odwróconej śruby gamma uda osobno od zestawów narzędzi do długich śrub kości udowej i śrub piszczelowych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie metody sterylizacji są kompatybilne z tym zestawem narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eWszystkie narzędzia ze stali nierdzewnej w zestawie są kompatybilne ze sterylizacją parową w autoklawie przy użyciu standardowych cykli próżniowych w temperaturze 134°C \/ 273°F, co jest zalecaną metodą rutynowej sterylizacji szpitalnej. Przed bezpośrednim przetwarzaniem należy potwierdzić, czy aluminiowa skrzynka do przechowywania jest kompatybilna z autoklawem zgodnie ze specyfikacjami wyposażenia sterylizacyjnego placówki; w razie wątpliwości narzędzia należy przenieść do tacy sterylizacyjnej lub zapakować w zestaw do sterylizacji. Sterylizacja tlenkiem etylenu i plazmą nadtlenku wodoru (np. STERRAD) jest kompatybilna z komponentami ze stali nierdzewnej w placówkach wymagających procedur niskotemperaturowych. Przed końcową sterylizacją wszystkie narzędzia — zwłaszcza rozwieracze, tuleje wiertła prowadzącego i kanały głęblomierzy — należy umyć ręcznie za pomocą szczotek lub poddać czyszczeniu ultradźwiękowemu, aby usunąć z kanałów wewnętrznych pozostałości kostne, tłuszcz i krew. Punkty obrotowe narzędzi i gwintowane elementy styku należy nasmarować preparatem do narzędzi kompatybilnym z wybraną metodą sterylizacji po każdym cyklu sterylizacji.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie certyfikaty regulacyjne posiada ten zestaw narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do odwróconej śruby śródszpikowej uda Gama jest wytwarzany zgodnie z systemem zarządzania jakością certyfikowanym zgodnie z normą ISO 13485, który obejmuje wszystkie etapy produkcji, w tym zakup surowców, obróbkę, montaż, kontrolę jakości i dokumentację identyfikowalności. Certyfikat CE potwierdza zgodność z wymaganiami europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych dla zestawów narzędzi chirurgicznych ortopedycznych klasy I dystrybuowanych w UE i powiązanych rynkach. Dokumentacja potwierdzająca zgodność z wymogami FDA jest utrzymywana na potrzeby dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, spełniając wymogi regulacyjne dotyczące wielokrotnego używania narzędzi chirurgicznych nabywanych przez amerykańskie szpitale, ośrodki urazowe i organizacje dokonujące zakupów zbiorczych. Wszystkie trzy certyfikaty są uznawane przez instytucjonalne działy zakupów w USA, Indiach, Pakistanie, Wietnamie oraz w ramach głównych międzynarodowych systemów przetargowych. Pełna dokumentacja certyfikacyjna, oświadczenia o zgodności i dokumentacja QMS są dostępne na żądanie w celu kwalifikacji dostawcy i składania ofert w przetargach instytucjonalnych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzy dostępne są zamówienia hurtowe, instytucjonalne lub OEM dla tego zestawu narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eTak. Peak Surgicals przyjmuje instytucjonalne zamówienia na zestaw narzędzi do odwróconej śruby śródszpikowej uda Gama z minimalną ilością zamówienia wynoszącą 1 zestaw, a dla szpitali, ośrodków urazowych, ortopedycznych organizacji dokonujących zakupów zbiorczych i dystrybutorów wyrobów medycznych, składających zamówienia na wiele zestawów, dostępne są ceny ilościowe. Produkcja OEM jest dostępna dla nabywców wymagających marki własnej, zmodyfikowanych konfiguracji zestawu — takich jak alternatywne zakresy średnic rozwieraczy, dodatkowe ilości narzędzi lub indywidualne układy skrzynki — lub adaptacji specyficznych dla danego systemu implantów w celu zapewnienia kompatybilności z konkretną marką śruby gamma. Wszystkie zamówienia OEM są produkowane w ramach tego samego certyfikowanego zgodnie z normą ISO 13485 procesu produkcji, z dostarczeniem pełnej dokumentacji regulacyjnej. Zestaw kwalifikuje się do bezpłatnej wysyłki przy zamówieniach o wartości 99 USD lub więcej. Pracownicy działów zakupów i międzynarodowi partnerzy dystrybucyjni są zachęcani do bezpośredniego kontaktu z Peak Surgicals w celu omówienia struktur cen ilościowych, terminów realizacji i wymagań programu OEM.\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372455268516,"sku":"PS-RFGINIS-00129","price":2088.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/reversed-femoral-gama-intramedullary-nail-set.jpg?v=1660642531","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/reversed-femoral-gama-intramedullary-nail","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}