{"product_id":"rasp-for-bipolar","title":"Rasp dla Bipolar — Małe i Duże Otwierane Wpusty Udowe","description":"\u003cp\u003eRasp for Bipolar, SKU od PS-OP-5572 do PS-OP-5575, to wielokrotnego użytku niemiecki stalowy instrument do brokatowania kanału udowego, służący do przygotowania kanału śródstrzałkowego przed wszczepieniem kompatybilnej bipolarnej protezy biodra. Cztery warianty to: model mały bezoczkowy PS-OP-5572, duży bezoczkowy PS-OP-5573, mały zoczkowy PS-OP-5574 oraz duży zoczkowy PS-OP-5575. Każdy instrument łączy profil brokata dopasowany do trzonu z podłużnymi zębami tnącymi i proksymalnym połączeniem z odpowiednim uchwytem lub wprowadzaczem. Ciała zoczkowe posiadają otwory w części roboczej, które przyjmują przesunięte kości gąbczaste i ułatwiają usuwanie nagromadzonych zanieczyszczeń. Wersje lite mają nieprzerwaną strukturę ciała między powierzchniami tnącymi. Instrument jest stosowany podczas bipolarnej hemiplastyki biodra w przypadku przemieszczonych złamań szyjki kości udowej, wybranych przypadków martwicy beznaczynowej, niepowodzeń unieruchomienia wewnętrznego, rekonstrukcji niezrośniętych złamań oraz procedur rewizyjnych zgodnych z systemem. Chirurgów traumatologii ortopedycznej i specjalistów od endoprotezoplastyki biodra używają raspki po ekstrakcji głowy kości udowej, osteotomii szyjki i otwarciu kanału w salach operacyjnych, oddziałach urazowych, specjalistycznych ośrodkach ortopedycznych i placówkach wszczepiających protezy stawów. Wybrany profil musi odpowiadać planowanemu trzonowi kości udowej i systemowi operacyjnemu.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eProfil zębowego brokata i mechanika ciała zoczkowego\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eCzęść robocza posiada podłużne zęby tnące, które wchodzą w kość gąbczastą podczas wprowadzania instrumentu wzdłuż osi proksymalnej kości udowej. Każde kontrolowane wprowadzanie usuwa materiał zgodnie z profilem brokata, a ekstrakcja oczyszcza drogę i umożliwia ocenę głębokości, orientacji oraz stopnia wchodzenia w kość. Małe i duże ciała tworzą różne profile przygotowania, odpowiadające ich przeznaczeniu do konkretnych rozmiarów trzonów kości udowej. Modele zoczkowe mają otwory w ciele brokata. Przestrzenie te przyjmują odłamki kości przesunięte przez otaczające zęby, zmniejszają upakowanie między powierzchniami tnącymi i zapewniają dostęp wizualny podczas czyszczenia. Wersje bezoczkowe mają ciągłe metalowe ciało, które utrzymuje zęby bez wewnętrznych okienek. Żadna z tych konstrukcji nie zmienia wymogu wielokrotnego wycofywania i usuwania nagromadzonego materiału kostnego. Proksymalne połączenie łączy instrument z kompatybilnym uchwytem, przenosząc siłę osiowego wprowadzania i ekstrakcji wzdłuż osi środkowej brokata. Chirurg wykorzystuje to połączenie do utrzymania antewersji i wyrównania w płaszczyźnie czołowej. Opór odczuwany przez uchwyt wskazuje na zmianę stopnia wchodzenia w kość gąbczastą lub zbliżanie się do kości zrośniętej. Nagły opór z boku, niestabilne połączenie, nieprzewidziana progresja w zadużeniu lub wprowadzenie poza planowaną głębokość wymaga ponownej oceny przed dalszym wprowadzaniem.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003ePrzygotowanie kanału do bipolarnej hemiplastyki biodra\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eZastosowanie rozpoczyna się po odsłonięciu biodra, usunięciu głowy kości udowej i resekcji szyjki podczas bipolarnej hemiplastyki biodra. Proksymalna część kości udowej zostaje uniesiona i zabezpieczona, a następnie instrument otwierający tworzy dostęp do kanału wzdłuż trzonu kości udowej. Rasp for Bipolar jest zamocowany do pasującego uchwytu i wprowadzany pod planowaną antewersją. Kontrolowane wprowadzanie przesuwa zęby przez kość gąbczastą, podczas gdy chirurg monitoruje wyrównanie, pozycję rotacyjną, głębokość osadzenia i opór kości zrośniętej. Brokat jest okresowo wyjmowany, aby można było usunąć odłamki kości i obejrzeć drogę przygotowania. W zabiegu przemieszczonego złamania szyjki kości udowej kanał jest przygotowywany zgodnie z wybranym trzonem bipolarnego systemu, a nie zgodnie z zewnętrznym średnicą głowy bipolarnej. Miernik głowy kości udowej i próbki bipolarne pełnią oddzielne, późniejsze funkcje i nie determinują geometrii brokata. Po osiągnięciu planowanego przygotowania odpowiednia próbka lub trzon definitywny ocenia osadzenie osiowe, wersję, offset, długość kończyny i stabilność biodra. Otwory zoczkowe mogą gromadzić zanieczyszczenia podczas wprowadzania, ale nie należy traktować ich jako substytutu inspekcji kanału. Instrumentu nie należy zmuszać do obrotu o kość zrośniętą ani używać do korekty niedokładnie umieszczonego punktu wejścia.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eWybór wariantów małego, dużego, zoczkowego i litego\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eWariant mały bezoczkowy PS-OP-5572 zapewnia zmniejszony profil cięcia i ciągłe ciało brokata. Wybiera się go do kompatybilnego małego trzonu bipolarnego po wykonaniu szablonu i ocenie kanału. Wariant duży bezoczkowy PS-OP-5573 przygotowuje szerszy profil związany z odpowiadającą dużą protezą, zachowując jednocześnie lite wykonanie. Wariant mały zoczkowy PS-OP-5574 łączy zmniejszone wymiary ciała z otworami w części roboczej przyjmującymi zanieczyszczenia. Wariant duży zoczkowy PS-OP-5575 zapewnia szerszy profil cięcia przy zastosowaniu tej samej zasady otwartego ciała. Warianty małe i duże nie są dowolnymi określeniami budowy pacjenta; odnoszą się do profili przygotowania systemu implantów. Przy wyborze uwzględnia się szerokość kanału kości udowej, morfologię metafizy, grubość kości zrośniętej, jakość kości, resekcję szyjki, planowany rozmiar trzonu i technikę operacyjną. Konstrukcja zoczkowa lub lite wykonanie wpływa na pojemność zanieczyszczeń i dostęp podczas czyszczenia, ale nie uprawnia do zamiany między niepasującymi implantami. Chirurg powinien wybrać profil odzwierciedlający geometrię protezy definitywnej i potwierdzić przygotowanie za pomocą odpowiedniego protokołu próbkowania. Szpitale posiadające wszystkie cztery warianty powinny utrzymywać oddzielne miejsca w zestawach, widoczną identyfikację SKU oraz mapowanie instrumentów do implantów, aby podczas operacji złamania nie wprowadzono niewłaściwego brokata.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eNiemiecka stal nierdzewna, czyszczenie i dokumentacja zakupowa\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eNiemiecka stal nierdzewna zapewnia odporność na korozję, sztywność strukturalną i stabilność wymiarową niezbędną dla wielokrotnego użytku brokata ortopedycznego poddanego wielokrotnemu wprowadzaniu i przetwarzaniu. Wytoczone zęby tnące wymagają bezpośredniej kontroli po każdym zabiegu, ponieważ pozostałości kości, zaokrąglone krawędzie, ugięcia, odpryski, korozja lub odkształcenia uderzeniowe mogą zmienić przygotowany kanał. Czyszczenie należy rozpocząć przed wyschnięciem materiału biologicznego na powierzchniach roboczych. Otwory zoczkowe wymagają czyszczenia szczotką i kontroli wizualnej z obu stron, podczas gdy warianty lite wymagają dokładnej kontroli przestrzeni między sąsiednimi ząbkami. Raspkę należy oddzielić od uchwytu tam, gdzie na to pozwala zatwierdzony projekt, a następnie wyczyścić, przepłukać, wysuszyć, zapakować i wysterylizować w autoklawie zgodnie z zatwierdzonym protokołem placówki medycznej i instrukcjami producenta. Dokumentacja CE dotyczy zgodności z obowiązującymi europejskimi wymogami dotyczącymi wyrobów medycznych. ISO 13485 odnosi się do systemu zarządzania jakością wyrobu medycznego, obejmującego produkcję i identyfikowalność. Zakup związany z FDA wymaga ustanowienia, uwzględnienia, oznakowania, importera i dokumentacji dostępu do rynku odpowiedniej dla miejsca docelowego. Szpitale powinny przechowywać te dokumenty wraz z zamówionym SKU i opisem wariantu. Informacje te wspierają kwalifikację dostawcy, kontrolę zapasów, konserwację i obsługę reklamacji. Brokat z uszkodzonymi zębami, odkształconym ciałem, zablokowanymi okienkami, korozją lub niestabilnym połączeniem musi zostać wycofany z użytku.\u003c\/p\u003e \u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-5572 do PS-OP-5575\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eRasp for Bipolar\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e79,75 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWarianty rozmiaru\/miernika\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eMały bezoczkowy, duży bezoczkowy, mały zoczkowy i duży zoczkowy\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKategoria instrumentu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eInstrument ortopedyczny do przygotowania kanału kości udowej\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eProcedura\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eBipolarna hemiplastyka biodra i rekonstrukcja kości udowej zgodna z systemem\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMateriał\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eNiemiecka stal nierdzewna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWykończenie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSatynowe wykończenie ortopedyczne z wytoczonymi zębami tnącymi\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSterylizacja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eInstrument wielokrotnego użytku do zatwierdzonego w szpitalu czyszczenia i sterylizacji w autoklawie\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKlasyfikacja instrumentu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWielokrotnego użytku ortopedyczna raspka i brokat do kości udowej\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWielokrotnego użytku\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDokumentacja CE i ISO 13485; dokumentacja zakupowa FDA zgodnie z wymaganiami rynku docelowego\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 instrument\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ Zamówienia niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne dla udokumentowanych wymagań dotyczących profilu, oznakowania, opakowania i ilości\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWsparcie zamówień, wymian, dokumentacji, zwrotów i konserwacji\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym różni się raspka bipolarna od raspki Thompsona?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eRasp for Bipolar przygotowuje kanał kości udowej do kompatybilnego systemu trzonów bipolarnych. Raspka Thompsona odpowiada geometrii przygotowania protezy monoblokowej typu Thompson. Różnice mogą obejmować kontur proksymalny, stożkowanie trzonu, szerokość ciała, rozmieszczenie zębów i planowaną głębokość osadzenia. Średnica głowy bipolarnej nie sprawia, że dwa rodzaje brokatów są zamienne. Niewłaściwy instrument może stworzyć profil kanału niezgodny z trzonem definitywnym. Wybór musi uwzględniać system implantów, profil trzonu, technikę operacyjną i dokumentację zestawu.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak wybiera się cztery warianty raspki?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eRasp for Bipolar jest dostarczana w małych i dużych profilach z ciałami zoczkowymi lub bezoczkowymi. Warianty małe odpowiadają zmniejszonemu profilowi przygotowania trzonu w ramach obsługiwanego systemu implantów. Modele duże tworzą szerszy profil kanału wymagany dla odpowiadającej im protezy. Warianty zoczkowe mieszczą odłamki kości przesunięte w otworach w cieli brokata. Instrumenty bezoczkowe mają ciągłą lite sekcję między powierzchniami tnącymi. Ostateczny wybór zależy od przedoperacyjnego szablonu, morfologii kanału, planowanego rozmiaru trzonu, stanu kości i kompatybilności systemu.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCo oznaczają odniesienia do CE, ISO 13485 i FDA dla tego produktu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eDokumentacja CE dotyczy zgodności z obowiązującymi europejskimi wymogami dotyczącymi wyrobów medycznych. ISO 13485 odnosi się do systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych producenta i kontroli identyfikowalności. Żadne z tych odniesień nie oznacza samodzielnie, że Rasp for Bipolar otrzymała zatwierdzenie FDA. Zakup w Stanach Zjednoczonych wymaga odpowiedniej dokumentacji dotyczącej placówki, uwzględnienia, oznakowania, importera i dostępu do rynku. Szpitale powinny przechowywać te dokumenty wraz z zamówionym SKU i opisem wariantu. Informacje te wspierają kwalifikację dostawcy, kontrolę zapasów, konserwację i obsługę reklamacji.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak połączenie uchwytu kontroluje raspkę?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eProksymalne połączenie łączy Rasp for Bipolar z kompatybilnym uchwytem lub wprowadzaczem. W pełni osadzone połączenie przenosi siłę osiowego wprowadzania i ekstrakcji przez oś środkową brokata. Chirurg wykorzystuje uchwyt do kontrolowania antewersji, wyrównania w płaszczyźnie czołowej, głębokości i orientacji rotacyjnej. Opór przenoszony przez połączenie dostarcza informacji dotykowych podczas usuwania kości gąbczastej. Połączenie należy sprawdzać przed każdym wprowadzaniem i po trudnej ekstrakcji. Luźne, zużyte, odkształcone lub zanieczyszczone połączenie musi zostać wycofane z użytku operacyjnego.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzy raspki zoczkowe wymagają innego protokołu czyszczenia?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eModele zoczkowe wymagają bezpośredniego dostępu do otworów, jak i zewnętrznych zębów tnących. Rasp for Bipolar należy przetwarzać, zanim kość i materiał biologiczny wyschną na powierzchniach roboczych. Każde okienko musi być czyszczone szczotką, płukane, płukane i kontrolowane wizualnie z obu stron zgodnie z zatwierdzoną procedurą czyszczenia. Warianty lite wymagają również kontroli między każdym ząbkiem i wokół proksymalnego połączenia. Po czyszczeniu i wysuszeniu wybrany instrument należy zapakować i wysterylizować zgodnie z zatwierdzonym protokołem placówki. Raspka zawierająca pozostałości lub wykazująca uszkodzone powierzchnie tnące nie powinna być udostępniana do zabiegów.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Mały, bezokienny","offer_id":42937524158628,"sku":"PS-OP-5572","price":79.75,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Duży bezokienny","offer_id":42937524191396,"sku":"PS-OP-5573","price":79.75,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Mały, z oknami","offer_id":42937524224164,"sku":"PS-OP-5574","price":79.75,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Duży, z oknami","offer_id":42937524256932,"sku":"PS-OP-5575","price":79.75,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Rasp_for_Bipolar.jpg?v=1787922707","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/rasp-for-bipolar","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}