{"product_id":"intramedullary-nail-removal-set","title":"Zestaw do usuwania gwoździ śródszpikowych – 23-częściowy system do wyciągania gwoździ z wieloma uchwytami, znak CE, ISO 13485, FDA","description":"\u003cp\u003eZestaw do usuwania śrub intramedularnych składa się z 23 elementów wykonanych ze stali nierdzewnej i został zaprojektowany wyłącznie do chirurgicznego wyjmowania śrub intramedularnych, w tym systemów śrub udowych, piszczelowych, ramiennych i innych systemów przeznaczonych do długich kości, po zrośnięciu złamania, awarii implantu, złamaniu okoimplantacyjnym, zakażeniu lub podczas operacji rewizyjnej. Zestaw zawiera kompleksowy system uchwytów wyciągowych pasujących do standardów gwintowania M6, M8, M8×1 mm, M10, M10×1 mm i M11, uzupełniony uniwersalnymi uchwytami wyciągowymi do mniejszych i większych śrub, co umożliwia łączenie z portami wyciągowymi śrub z wielu systemów różnych producentów bez konieczności stosowania narzędzi dedykowanych konkretnej marce. Zestaw zawiera również wyciągacz śrub blokujących, pięć kalibrowanych wkrętaków imbusowych o rozmiarach od SW2,5 do SW5,0, zestaw uchwytu wyciągowego z piłą, młotek oraz obcinaczki do drutu, a wszystko to znajduje się w oznakowanym aluminiowym pojemniku. Zestaw jest przeznaczony do użytku przez chirurgów ortopedycznych i urazowych, specjalistów operacji rewizyjnych oraz techników instrumentacji chirurgicznej w salach operacyjnych szpitali, centrach urazowych i oddziałach rewizyjnych ortopedii. Sprzedawany jako 1 kompletny zestaw.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eWielostandardowy system uchwytów wyciągowych: kompatybilność z implantami różnych producentów\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eWyzwanie kliniczne i logistyczne związane z usuwaniem śrub intramedularnych polega na tym, że śruby różnych producentów wykorzystują różne standardy gwintowania portów wyciągowych — różnica ta, jeśli odpowiedni uchwyt wyciągowy nie będzie dostępny w momencie operacji, może całkowicie uniemożliwić wyjęcie śruby lub wymagać poszukiwania narzędzi w ostatniej chwili. Podsystem uchwytów wyciągowych w tym zestawie bezpośrednio rozwiązuje ten problem, oferując osiem wariantów uchwytów pasujących do najczęściej spotykanych specyfikacji gwintowania w nowoczesnych systemach śrub intramedularnych: M6 (mniejsze porty wyciągowe śrub piszczelowych i ramiennych), M8 i M8×1 mm (standardowe porty wyciągowe śrub udowych i piszczelowych z gwintem standardowym i drobnoziarnistym), M10 i M10×1 mm (większe porty wyciągowe śrub udowych i rekonstrukcyjnych w konfiguracjach standardowych i drobnoziarnistych), M11 (specjalistyczne systemy śrub z szerszym otworem wyciągowym), Uniwersalny mały i Uniwersalny duży (pasujące do niestandardowych, zużytych lub zniszczonych gwintów portów wyciągowych, w których połączenie z uchwytem metrycznym jest niewiarygodne). Uchwyt wyciągowy z piłą SW4,0 jest dostępny w konfiguracji prawoskrętnej i lewoskrętnej (×2), co umożliwia łączenie z końcami śrub z nacięciami pasującymi do piły, stosowanymi w niektórych systemach śrub jako alternatywne połączenie wyciągowe. Tak szeroki zakres uchwytów sprawia, że zestaw funkcjonuje jako uniwersalny system do usuwania śrub, a nie jako zestaw narzędzi jednej marki, wspierając szpitale i centra urazowe obsługujące pacjentów z implantami różnych producentów.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eZastosowanie chirurgiczne: wskazania do wyjmowania śrub, przebieg procedury i wyzwania w trakcie operacji\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eUsuwanie śrub intramedularnych jest wskazane w określonym zakresie okoliczności klinicznych, z których każda wiąże się ze specyficznymi wyzwaniami w trakcie operacji, na które narzędzia w tym zestawie są zaprojektowane. W przypadku planowego usuwania po zrośnięciu — wykonywanego u młodszych pacjentów cierpiących na objawy związane ze śrubą, w tym ból w miejscu wprowadzenia, powstanie burtki lub podrażnienie spowodowane implantem — głównym wyzwaniem jest wyjęcie śrub blokujących przed wyjęciem samej śruby, co zapewnia zestaw pięciu wkrętaków imbusowych (SW2,5–SW5,0 × 250 mm) oraz specjalistyczny wyciągacz śrub blokujących (250 mm) do śrub zniszczonych lub zablokowanych. W procedurach rewizyjnych po braku zrostu, zrostu nieprawidłowym lub wymianie implantu śruba może być częściowo zintegrowana z kością na powierzchni endostealnej lub zablokowana przez hipertroficzny zrost w otworach śrub blokujących, co wymaga kontrolowanego siły uderzeniowo-rozciągowej przekazywanej za pomocą młotka i zestawu szybkiego połączenia z uchwytem T. W przypadkach awarii implantu spowodowanej złamaniem śruby — rozpoznanej komplikacji śrubowania udowego i piszczelowego w warunkach wysokich obciążeń — odłamek proksymalny zazwyczaj usuwa się standardowymi metodami wyciągowymi, podczas gdy odłamek dystalny może wymagać zestawu uchwytu wyciągowego z piłą do połączenia się z pękniętym końcem śruby. Obcinaczki do drutu służą do usuwania drutów kołowych lub pozostałych drutów prowadzących napotkanych podczas procedury. Złącze uniwersalne umożliwia podchodzenie narzędz pod kątem, gdy bezpośredni dostęp osiowy do portu wejścia śruby jest ograniczony przez anatomię pacjenta lub położenie implantu.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSkład zestawu narzędzi i konstrukcja kontroli momentu obrotowego\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw 23 narzędzi jest podzielony na trzy grupy funkcjonalne, z których każda odpowiada za inny etap procedury usuwania śruby. Grupa do usuwania śrub blokujących obejmuje pięć wkrętaków imbusowych (od SW2,5 × 250 mm do SW5,0 × 250 mm), wyciągacz śrub blokujących (250 mm) oraz klucz otwarty T1,5, obejmując pełen zakres rozmiarów sześciokątnych otworów śrub blokujących stosowanych w obecnych systemach śrub intramedularnych do zastosowań udowych, piszczelowych i ramiennych. Długość trzonu 250 mm zapewnia wystarczający zasięg do dotarcia do dystalnych miejsc mocowania śrub blokujących w długich śrubach udowych bez kolizji z korpusem narzędzia. Grupa do wyjmowania śrub obejmuje szybkie połączenie z uchwytem T, osiem uchwytów wyciągowych, uchwyt wyciągowy z piłą (prawy\/lewy ×2), napęd do piły, klucz do nakrętki końcowej (180 mm), młotek oraz dwa klucze, zapewniając mechaniczne połączenie, napęd obrotowy i siłę wyciągu osiowego niezbędne do odłączenia zintegrowanej z kością śruby od kanału endostealnego. Klucz do nakrętki końcowej (180 mm) usuwa gwintowane nakrętki końcowe śrub lub proksymalne zatyczki blokujące, które należy usunąć przed połączeniem z uchwytem wyciągowym. Złącze uniwersalne i obcinaczki do drutu uzupełniają możliwości zestawu w zakresie dostępu do nieosiowych korytarzy wyciągowych oraz usuwania drutowych elementów implantów. Wszystkie narzędzia znajdują się w oznakowanym aluminiowym pojemniku, co umożliwia weryfikację liczby narzędzi w trakcie operacji i kontrolę zestawu po operacji zgodnie z listą 23 elementów.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSterylizacja, wielokrotne użycie i konserwacja zestawu\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eWszystkie narzędzia w zestawie do usuwania śrub intramedularnych są przeznaczone do wielokrotnego użycia i wykonane ze stali nierdzewnej kompatybilnej ze standardowymi szpitalnymi procedurami sterylizacji. Zalecaną podstawową metodą przetwarzania jest sterylizacja w autoklawie parowym w cyklu wstępnego podciśnienia w temperaturze 134°C. Należy potwierdzić, czy aluminiowy pojemnik przechowawczy jest kompatybilny z autoklawem wyposażonym w sprzęt sterylizacyjny placówki; jeśli nie ma takiej pewności, narzędzia należy przenieść do owiniętego zestawu sterylizacyjnego. Przed czyszczenie jest kluczowe dla gwintów uchwytów wyciągowych i otworów sześciokątnych wkrętaków imbusowych, które po użyciu w procedurach wyjmowania zintegrowanych z kością śrub gromadzą pozostałości kostne, tłuszcz i materiał korowy. Przed ostateczną sterylizacją wymagane jest ręczne czyszczenie szczotką i przetwarzanie ultradźwiękowe wszystkich elementów gwintowanych, aby zapewnić całkowite usunięcie materiału organicznego z połączeń gwintowych. Powierzchnię młotka i powierzchnie uderzeniowe należy sprawdzać pod kątem odkształceń przy każdym cyklu przetwarzania, ponieważ odkształcenie powierzchni narusza przekazywanie siły połączenia. Wkrętaki imbusowe należy sprawdzać pod kątem zużycia końcówki i zachowania wymiarów powierzchni napędowej, ponieważ zużyta końcówka SW zniszczy otwory sześciokątne śrub blokujących pod wpływem momentu obrotowego i utrudni ich usunięcie. Mechanizm blokujący szybkiego połączenia z uchwytem T należy sprawdzać pod kątem prawidłowego złączenia przed każdym użyciem.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eOznaczenie CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA przy zakupie narzędzi ortopedycznych\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw do usuwania śrub intramedularnych jest produkowany zgodnie z systemem zarządzania jakością certyfikowanym zgodnie z ISO 13485, obejmującym wszystkie etapy produkcji, od pozyskiwania surowców, przez obróbkę, montaż, kontrolę jakości, aż po dokumentację identyfikowalności. Certyfikat Oznaczenia CE potwierdza zgodność z wymogami europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych dla wielokrotnego użytku zestawów narzędzi chirurgicznych ortopedycznych dystrybuowanych na terenie UE i powiązanych terytoriów regulacyjnych. Dokumentacja zgodności z FDA jest utrzymywana na potrzeby dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, spełniając wymogi regulacyjne dotyczące wielokrotnego użytku narzędzi chirurgicznych nabywanych przez amerykańskie szpitale, centra urazowe i organizacje zakupowe. Wszystkie trzy certyfikaty spełniają wymagania dokumentacyjne dotyczące zakupów i przetargów instytucjonalnych nabywców w USA, Indiach, Pakistanie, Wietnamie oraz w ramach głównych międzynarodowych systemów przetargowych. Certyfikaty zgodności, dokumentacja systemu zarządzania jakością i oświadczenia producenta są dostępne na żądanie do celów kwalifikacji dostawcy i składania ofert przetargowych. Zestawy OEM i o indywidualnej konfiguracji są dostępne w ramach tego samego certyfikowanego systemu produkcji.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktu\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (sprawdź w panelu administracyjnym Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw do usuwania śrub intramedularnych\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2 088,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKonfiguracja zestawu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e23 narzędzia + aluminiowy pojemnik\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePrzeznaczenie operacyjne\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWyjmowanie śrub intramedularnych i usuwanie elementów implantów\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eRozmiary uchwytów wyciągowych\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eM6, M8, M8×1 mm, M10, M10×1 mm, M11, Uniwersalny mały, Uniwersalny duży (łącznie 8 uchwytów)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eUchwyt wyciągowy z piłą\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSW4,0 prawy\/lewy (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWyciągacz śrub blokujących\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e250 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZakres wkrętaków imbusowych\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSW2,5, SW3,5, SW4,0, SW4,5, SW5,0 × 250 mm (5 sztuk)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKlucz do nakrętki końcowej\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e180 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKlucze\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eKlucz otwarty T1,5 + klucz (×2) = 3 narzędzia kluczowe\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eDodatkowe narzędzia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSzybkie połączenie z uchwytem T, obcinaczki do drutu, młotek, napęd do piły, złącze uniwersalne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePojemnik do przechowywania \/ sterylizacji\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAluminiowy pojemnik (w zestawie)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMateriał\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStal nierdzewna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOznaczenie CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWielokrotne użycie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePrzeznaczone do wielokrotnego użycia\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eIlość\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw (23 elementy + aluminiowy pojemnik)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOdporność na rdzę\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 sztuka\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZamówienia OEM \/ niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOpakowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePudełko kartonowe\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKraj pochodzenia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePakistan\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMarka\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGłówne zastosowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eChirurgiczne wyjmowanie śrub intramedularnych oraz usuwanie śrub blokujących, nakrętek końcowych i powiązanych elementów implantów po zrośnięciu złamania, awarii implantu lub operacji rewizyjnej\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZwrot i wymiana\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eCzęsto zadawane pytania\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym jest zestaw do usuwania śrub intramedularnych i jakie procedury wspiera?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw do usuwania śrub intramedularnych to 23-elementowy system narzędzi ze stali nierdzewnej, zaprojektowany wyłącznie do chirurgicznego wyjmowania śrub intramedularnych z kości udowej, piszczelowej, ramiennej i innych długich kości po zrośnięciu złamania, awarii implantu, złamaniu okoimplantacyjnym, zakażeniu lub planowanej operacji rewizyjnej. W przeciwieństwie do zestawów do wprowadzania śrub z tej samej serii — zawierających rozwieracze, pręty prowadzące, ramy celujące i zestawy wiertarek blokujących — każde narzędzie w tym zestawie jest przeznaczone do odwrotnego przebiegu procedury: odłączenia i wyjęcia śruby, która znajdowała się w kości przez tygodnie lub lata. Zestaw obsługuje wszystkie etapy wyjmowania śruby: usuwanie nakrętki końcowej lub proksymalnej zatyczki za pomocą klucza do nakrętki końcowej (180 mm); wyjmowanie śrub blokujących za pomocą zestawu pięciu wkrętaków imbusowych (SW2,5–SW5,0 × 250 mm) i wyciągacza śrub blokujących 250 mm do śrub zablokowanych lub zniszczonych; łączenie z końcem śruby za pomocą jednego z ośmiu rozmiarów uchwytów wyciągowych (M6, M8, M8×1 mm, M10, M10×1 mm, M11, Uniwersalny mały, Uniwersalny duży) lub zestawu uchwytu wyciągowego z piłą; kontrolowane przekazywanie siły wyciągu za pomocą szybkiego połączenia z uchwytem T i młotka; oraz dostęp pod kątem za pomocą złącza uniwersalnego, gdy bezpośredni dostęp osiowy do portu wejścia śruby jest ograniczony. Obcinaczki do drutu służą do usuwania drutu kołowego lub pozostałych drutów prowadzących napotkanych podczas procedury.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie wskazania kliniczne wymagają usuwania śrub intramedularnych?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eUsuwanie śrub intramedularnych wykonywane jest w kilku odrębnych scenariuszach klinicznych, z których każdy wiąże się z innymi priorytetami operacyjnymi. Planowe usuwanie po zrośnięciu złamania wykonuje się u pacjentów z objawami — zazwyczaj młodszych, aktywnych osób — cierpiących na ból w miejscu wprowadzenia śruby, powstanie burtka nad wystającymi elementami implantu lub dyskomfort spowodowany śrubami blokującymi, najczęściej po śrubowaniu piszczelowym. Usuwanie elementów implantu w przypadku zakażenia wymaga wyjęcia zintegrowanej z kością śruby jako części dwuetapowego protokołu rewizyjnego, ponieważ pozostawienie śruby w obecności głębokiego zakażenia mogłoby uniemożliwić lokalną kontrolę infekcji. Wymiana implantu w przypadku braku zrostu lub zrostu nieprawidłowego wymaga usunięcia śruby jako pierwszego etapu procedury rewizyjnej, co często jest utrudnione przez częściową integrację śruby z kością w strefach kontaktu endostealnego. Wyjmowanie złamanej śruby — komplikacji występującej przy śrubowaniu udowym i piszczelowym po zmęczeniowym pęknięciu, szczególnie w przypadkach braku zrostu — wymaga zestawu uchwytu wyciągowego z piłą do połączenia się z pękniętym końcem śruby, gdy port wyciągowy nie jest już nienaruszony. Rewizja złamania okoimplantacyjnego sąsiadującego z pozostawionymi elementami śruby może wymagać jej usunięcia, aby umożliwić umieszczenie płyty lub trzonu. We wszystkich przypadkach wielostandardowy system uchwytów wyciągowych w tym zestawie jest kluczowym elementem umożliwiającym niezawodne połączenie z portem wyciągowym śruby, niezależnie od producenta implantu lub standardu gwintowania.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym różni się ten zestaw do usuwania śrub od zestawów do wprowadzania śrub z tej samej serii?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw do usuwania śrub intramedularnych różni się klinicznie, funkcjonalnie i narzędziowo od wszystkich pozostałych zestawów z serii śrub intramedularnych Peak Surgicals — 28-elementowego zestawu Reversed Femoral Gama Set oraz 54-elementowego zestawu Femoral Reconstruction Set — które są przeznaczone wyłącznie do wprowadzania śrub. Zestawy do wprowadzania śrub zawierają rozwieracze, pręty prowadzące, zestawy wiertarek i tulejek prowadzących, wiertła blokujące, ramy celujące oraz elementy pozycjonujące, które nie mają zastosowania przy usuwaniu śrub. Z kolei zestaw do usuwania zawiera uchwyty wyciągowe w ośmiu wariantach rozmiarów gwintów, wyciągacz śrub blokujących, uchwyt wyciągowy z piłą i młotek — żadnego z nich nie ma w zestawach do wprowadzania śrub. Przebieg procedur jest lustrzanym odbiciem siebie: zestawy do wprowadzania przygotowują kanał szpikowy i wprowadzają śrubę do kości; zestaw do usuwania odłącza elementy blokujące, łączy się z portem wyciągowym śruby i wyciąga ją z ustalonego kanału. Z tego powodu zestaw do usuwania powinien być utrzymywany jako obowiązkowy, samodzielny zestaw w każdym oddziale ortopedyczno-urazowym, a nie traktowany jako uzupełnienie lub zamiennik narzędzi z zestawów do wprowadzania śrub. Centra urazowe obsługujące dużą liczbę przypadków usuwania śrub z implantów różnych producentów odnajdą szczególną wartość w ośmiu uchwytach zestawu do usuwania, obejmujących standardy gwintowania od M6 do M11.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie metody sterylizacji są kompatybilne z tym zestawem narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eWszystkie narzędzia ze stali nierdzewnej w 23-elementowym zestawie do usuwania są kompatybilne ze sterylizacją parową w autoklawie przy standardowych parametrach cyklu wstępnego podciśnienia 134°C \/ 273°F, co jest zalecaną rutynową metodą przetwarzania. Należy potwierdzić, czy aluminiowy pojemnik jest kompatybilny z autoklawem wyposażonym w sprzęt sterylizacyjny placówki; w razie wątpliwości narzędzia należy przenieść do owiniętego zestawu sterylizacyjnego. Sterylizacja tlenkiem etylenu i plazmą nadtlenku wodoru (np. STERRAD) jest kompatybilna z narzędziami ze stali nierdzewnej w ramach protokołów sterylizacji w niskiej temperaturze. Przed czyszczenie jest szczególnie ważne dla gwintów uchwytów wyciągowych i końcówek wkrętaków imbusowych, które podczas użycia gromadzą pozostałości kostne, tłuszcz endostealny i cząstki metalu z zniszczonych otworów śrub. Przed ostateczną sterylizacją wymagane jest ręczne czyszczenie szczotką i przetwarzanie ultradźwiękowe wszystkich powierzchni gwintowanych i wklęsłych. Wszystkie gwinty narzędzi, mechanizmy połączenia i działanie blokujące szybkiego połączenia z uchwytem T należy sprawdzić pod kątem integralności funkcjonalnej przed zwolnieniem zestawu do użytku.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie certyfikaty regulacyjne posiada ten zestaw narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw do usuwania śrub intramedularnych jest produkowany zgodnie z systemem zarządzania jakością certyfikowanym zgodnie z ISO 13485, obejmującym wszystkie etapy produkcji, w tym pozyskiwanie surowców, obróbkę, montaż, kontrolę jakości i identyfikowalność. Certyfikat Oznaczenia CE potwierdza zgodność z wymogami europejskiego rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych dla wielokrotnego użytku zestawów narzędzi chirurgicznych ortopedycznych dystrybuowanych na terenie UE i powiązanych terytoriów regulacyjnych. Dokumentacja zgodności z FDA jest utrzymywana na potrzeby dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, spełniając wymogi regulacyjne dotyczące wielokrotnego użytku narzędzi chirurgicznych dostarczanych do amerykańskich szpitali, centrów urazowych i programów zakupowych GPO. Wszystkie trzy certyfikaty są uznawane przez biura zakupów instytucjonalnych w USA, Indiach, Pakistanie, Wietnamie oraz w ramach międzynarodowych systemów przetargowych. Certyfikaty zgodności, dokumentacja systemu zarządzania jakością i oświadczenia producenta są dostępne na żądanie do celów kwalifikacji dostawcy i składania ofert przetargowych instytucji.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzy dostępne są zamówienia hurtowe, instytucjonalne lub OEM dla tego zestawu narzędzi?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eTak. Peak Surgicals przyjmuje zamówienia instytucjonalne na zestaw do usuwania śrub intramedularnych z minimalną ilością 1 zestawu, oferując ceny ilościowe dla szpitali, centrów ortopedyczno-urazowych, dystrybutorów wyrobów medycznych i organizacji zakupowych składających zamówienia na wiele zestawów. Produkcja OEM jest dostępna dla nabywców wymagających marki własnej, zmodyfikowanych konfiguracji zestawów — takich jak dodatkowe rozmiary uchwytów wyciągowych do konkretnych systemów śrub, alternatywne kształty końcówek wkrętaków lub niestandardowe układy aluminiowych pojemników — produkowanych w ramach tego samego certyfikowanego systemu ISO 13485 z pełną dokumentacją regulacyjną. Zestaw kwalifikuje się do darmowej wysyłki przy zamówieniach o wartości 99 USD lub więcej. Pracownicy ds. zakupów i międzynarodowi partnerzy dystrybucyjni są zachęcani do kontaktu z Peak Surgicals w celu omówienia cen ilościowych, terminów realizacji i wymagań programu OEM.\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372452286628,"sku":"PS-INRS-00126","price":2088.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/intramedullary-nail-removal-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660642841","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/intramedullary-nail-removal-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}