{"product_id":"hip-fracture-nail-instrument-set","title":"Zestaw narzędzi do szyjki udowej – 35-częściowy zestaw narzędzi do śruby wewnątrzszpikowej z elementem głowy kości udowej","description":"\u003cp\u003eZestaw narzędzi do implantu na złamania biodra Peak Surgicals (seria PS-091) to 35-elementowy zestaw narzędzi do implantu cefalomedularnego ze stali nierdzewnej, zaprojektowany do pełnego intraoperacyjnego przebiegu stabilizacji implantem cefalomedularnego złamań kości udowej w obrębie biodra — obejmujący przygotowanie wejścia do kanału kości udowej za pomocą zakrzywionego świdra kanałowego i rękawa wejściowego, poszerzanie proksymalnego kanału kości udowej poszerzaczem proksymalnym, celowanie i przygotowanie kanału dla śruby lagowej, montaż pręta antyrotacyjnego, blokowanie dystalne oraz ostateczne osadzenie i kompresję implantu. Zestaw zawiera dedykowany miarowy świder do śruby lagowej, zewnętrzny rękaw śruby lagowej, rękaw prowadzący, prowadnicę 3,2, świder do śruby lagowej, gwintownik do proksymalnej śruby lagowej, wkrętak do śruby lagowej, starter do śruby kompresyjnej, świder do śruby kompresyjnej, zestaw wkrętaka do śruby kompresyjnej, blok prowadzący rękawa dystalnego, 9-milimetrowy rękaw dystalny, 4-milimetrowy świder pilotujący, klucz imbusowy 4,75 A\/F, miarę długości, miarę długości śruby, miarę głębokości dystalnej, wiertło QC Ø4,0 mm × 225 mm, uchwyt T z szybkozłączem, bezkluczykową głowicę, klucz do śruby prowadzącej, reduktor, długi młotek, młotek z rowkami, duży wyciągacz, klucz do pręta mocującego, obturator oraz etui na narzędzia z tacą, a wszystko to w dedykowanej aluminiowej tacy. Zestaw jest używany przez ortopedów i chirurgów urazowych w salach operacyjnych szpitali do stabilizacji implantem cefalomedularnym złamań kości udowej międzywyrostkowych, okołowyrostkowych i podwyrostkowych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eStabilizacja implantem cefalomedularnym złamań biodra: Przegląd procedury\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eImplant cefalomedularny — nazywany również implantem proksymalnym kości udowej (PFN), śrubą intramedularną biodra (IMHS) lub implantem na złamania biodra — to implant intramedularny, który wprowadza się do proksymalnej części kości udowej na końcu większego kłykcia lub w zagłębieniu gruszkowatym, a następnie przesuwa dystalnie do kanału szpikowego kości udowej, przyjmując jednocześnie jedną lub dwie śruby lagowe lub łopatki skierowane proksymalnie i bocznie w kierunku głowy kości udowej. Ta połączona stabilizacja cefalomedularna stabilizuje złamania biodra — zarówno w obrębie trzonu kości udowej, jak i głowy i szyjki kości udowej — w ramach jednej konstrukcji implantowej. Technikę tę stosuje się w przypadku niestabilnych złamań międzywyrostkowych kości udowej (AO\/OTA 31A2 i 31A3), odwróconych skośnych złamań okołowyrostkowych oraz złamań podwyrostkowych kości udowej, w których linia złamania sięga do strefy podwyrostkowej. W porównaniu z zewnętrzną stabilizacją (dynamiczna śruba biodrowa i płyta), implantacja cefalomedularna zmniejsza ramię dźwigni od stawu biodrowego do implantu, co redukuje moment zginający działający na konstrukcję implant-kość i umożliwia wcześniejsze obciążanie w przypadku kości osteoporotycznych. Zestaw narzędzi do implantu na złamania biodra zapewnia kompletny przebieg pracy narzędzi podczas wprowadzania implantu, montażu proksymalnej śruby lagowej i dystalnego blokowania.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePrzygotowanie wejścia i proksymalnej części implantu: Świder, rękaw wejściowy, obturator i poszerzacz proksymalny\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePrzygotowanie wejścia do proksymalnej części kości udowej jest najważniejszym etapem implantacji cefalomedularnej — niewłaściwe umiejscowienie wejścia powoduje niewłaściwe ustawienie implantu w kanale kości udowej, błędną redukcję złamania w zgięciu varus lub valgus oraz trudności z przesunięciem implantu do prawidłowej pozycji. Zakrzywiony świder kanałowy (PS-091.163) tworzy początkowe otwarcie w okostnej w punkcie wejścia na końcu większego kłykcia lub tuż medialnie do niego w zagłębieniu gruszkowatym, pod kontrolą dwupłaszczyznowej fluoroskopii. Rękaw wejściowy (PS-091.122) chroni otaczające tkanki miękkie podczas wprowadzania świdra i zapewnia kanał roboczy dla kolejnych narzędzi. Obturator (PS-091.001) służy jako prowadnica o tępej końcówce do przesunięcia zestawu świdra do prawidłowej głębokości przed wykonaniem otwarcia w okostnej. Następnie poszerzacz proksymalny (PS-091.019) powiększa wejście do proksymalnej części kości udowej, aby pomieścić większą średnicę proksymalną implantu — implant proksymalny kości udowej ma zazwyczaj średnicę proksymalną 13–16 mm, co jest znacznie szersze niż otwór utworzony wyłącznie za pomocą świdra, a poszerzacz proksymalny tworzy stożkowy lub cylindryczny kanał proksymalny wymagany do płynnego wprowadzenia implantu bez uderzenia w okostną lub rozszerzenia złamania w miejscu wejścia. Reduktor (PS-091.133) ułatwia przesuwanie narzędzi przez wejście w przypadku napotkania oporu tkanek.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSystem śruby lagowej: Prowadnica, prowadnica świdra, świder do śruby lagowej, gwintownik, miara długości i wkrętak do śruby lagowej\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePo osadzeniu implantu w kanale kości udowej w prawidłowej pozycji potwierdzonej fluoroskopowo, śrubę lagową wprowadza się od bocznej powierzchni kości proksymalnej kości udowej przez otwór na śrubę lagową w proksymalnej części implantu, przez szyjkę kości udowej i do głowy kości udowej w prawidłowej pozycji — najlepiej w dolnym tylnym kwadrancie głowy kości udowej w projekcji bocznej i w pozycji centralnej w projekcji przednio-tylnej, przy prawidłowej odległości od wierzchołka do szczytu (TAD), aby zminimalizować ryzyko przebicia śruby lagowej przez głowę kości udowej. Prowadnica świdra (PS-091.025) obejmuje otwór na proksymalną śrubę lagową implantu i kieruje rękaw prowadzący (PS-091.049) oraz prowadnicę 3,2 (PS-091.055) wzdłuż prawidłowej trajektorii śruby lagowej do głowy kości udowej. Miarowy świder do śruby lagowej (PS-091.013) mierzy głębokość wprowadzenia prowadnicy od bocznej powierzchni kości do kości podchrzęstnej głowy kości udowej, aby określić prawidłową długość śruby lagowej. Zewnętrzny rękaw śruby lagowej (PS-091.043) chroni tkanki miękkie podczas wiercenia i wprowadzania śruby lagowej. Świder do śruby lagowej (PS-091.067) poszerza kanał szyjki kości udowej dla śruby lagowej nad prowadnicą. Gwintownik do proksymalnej śruby lagowej (PS-091.073) gwintuje kanał mechanizmu blokującego proksymalną część. Wkrętak do śruby lagowej (PS-091.079) osadza śrubę lagową w jej ostatecznej pozycji w głowie kości udowej. Zestaw pręta antyrotacyjnego (PS-091.061) kontroluje obrót odłamka głowy kości udowej na osi śruby lagowej podczas wprowadzania śruby oraz w okresie pooperacyjnym, gdy używa się drugiego implantu antyrotacyjnego.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSystem śruby kompresyjnej i blokowanie dystalne\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eWiele konstrukcji implantu cefalomedularnego zawiera dodatkową śrubę kompresyjną, która przechodzi przez śrubę lagową lub obok niej, aby zapewnić dodatkową stabilność rotacyjną i kontrolowane zapadanie złamania w celu wspomagania zrostu. Starter do śruby kompresyjnej (PS-091.085) tworzy początkowe wejście do kanału śruby kompresyjnej. Świder do śruby kompresyjnej (PS-091.091) przygotowuje ostateczny kanał śruby kompresyjnej. Zestaw wkrętaka do śruby kompresyjnej (PS-091.097) wprowadza i osadza śrubę kompresyjną. Śruba blokująca (PS-091.031) zabezpiecza przesuwny mechanizm śruby lagowej w prawidłowej pozycji po potwierdzeniu ostatecznej redukcji złamania. Blokowanie dystalne wykonuje się za pomocą bloku prowadzącego rękawa dystalnego (PS-091.037), który łączy się z dystalnym ramieniem celującym uchwytu wprowadzającego implant i prowadzi 9-milimetrowy rękaw dystalny (PS-091.109) oraz 4-milimetrowy świder pilotujący (PS-091.115) do otworów blokujących w dystalnej części implantu. Wiertło QC Ø4,0 mm × 225 mm (PS-091.187) wierci okostną dystalną pod śrubę blokującą. Miarę głębokości dystalnej (PS-091.181) mierzy głębokość wiercenia do wyboru długości śruby blokującej. Klucz imbusowy 4,75 A\/F (PS-091.103) przekazuje ostateczny moment obrotowy na śrubę blokującą.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eNarzędzia do osadzania, uderzania i wyciągania\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eDługi młotek (PS-091.145) i młotek z rowkami (PS-091.151) zapewniają kontrolowane uderzanie niezbędne do ostatecznego osadzenia implantu w kanale kości udowej po przesunięciu ręcznym — młotek z rowkami obejmuje uchwyt wprowadzający implant i przekazuje siłę uderzenia osiowego, aby przesunąć implant do jego ostatecznej pozycji bez przenoszenia skrętu na miejsce złamania. Uchwyt T z szybkozłączem (PS-091.127) zapewnia ręczne napędzanie wszystkich narzędzi ze szybkozłączem podczas zabiegu. Bezkluczykową głowicę (PS-091.157) zapewnia połączenie między wiertarką elektryczną a narzędziami do poszerzania i wiercenia, gdy nie używa się szybkozłącza. Klucz do śruby prowadzącej (PS-091.139) przekazuje moment obrotowy na śrubę prowadzącą, która blokuje prowadnicę świdra i zestaw celujący śruby lagowej do implantu. Miarę długości (PS-091.169) i miarę długości śruby (PS-091.175) zapewniają dodatkową możliwość pomiaru długości podczas zabiegu. Klucz do pręta mocującego (PS-091.193) służy do obsługi pręta mocującego używanego podczas przesuwania implantu. Duży wyciągacz (PS-091.007) usuwa implant, jeśli podczas zabiegu lub późniejszej operacji rewizyjnej wymagane jest jego repositionowanie.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eOznaczenie CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA przy zakupie narzędzi do implantu na złamania biodra\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw narzędzi do implantu na złamania biodra jest produkowany zgodnie z normami jakości z oznaczeniem CE, ISO 13485 i zgodnością z FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji narzędzi chirurgicznych ortopedycznych. Oznaczenie CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali, centrów urazowych i oddziałów ortopedycznych w USA wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej przy zakupie narzędzi do implantacji cefalomedularnej.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktu\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-091 (sprawdź w panelu administracyjnym Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw narzędzi do implantu na złamania biodra\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1648,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eŁączna liczba narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e35 + etui na narzędzia i taca\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKategoria narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOrtopedia — narzędzia do implantu cefalomedularnego \/ proksymalnego implantu kości udowej\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eProcedura\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStabilizacja implantem cefalomedularnym złamań kości udowej międzywyrostkowych, okołowyrostkowych i podwyrostkowych\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNarzędzia wejściowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZakrzywiony świder kanałowy (PS-091.163), rękaw wejściowy (PS-091.121), obturator (PS-091.001), poszerzacz proksymalny (PS-091.019), reduktor (PS-091.133)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNarzędzia do śruby lagowej\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eProwadnica 3,2 (PS-091.055), rękaw prowadzący (PS-091.049), prowadnica świdra (PS-091.025), zewnętrzny rękaw śruby lagowej (PS-091.043), świder do śruby lagowej (PS-091.067), gwintownik do proksymalnej śruby lagowej (PS-091.073), wkrętak do śruby lagowej (PS-091.079), zestaw pręta antyrotacyjnego (PS-091.061)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNarzędzia do śruby kompresyjnej\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStarter do śruby kompresyjnej (PS-091.085), świder do śruby kompresyjnej (PS-091.091), zestaw wkrętaka do śruby kompresyjnej (PS-091.097)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNarzędzia do blokowania dystalnego\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eBlok prowadzący rękawa dystalnego (PS-091.037), 9-milimetrowy rękaw dystalny (PS-091.109), 4-milimetrowy świder pilotujący (PS-091.115), wiertło QC Ø4,0 × 225 mm (PS-091.187), miara głębokości dystalnej (PS-091.181), klucz imbusowy 4,75 A\/F (PS-091.103)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMiary\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eMiarowy świder do śruby lagowej (PS-091.013), miara długości (PS-091.169), miara długości śruby (PS-091.175), miara głębokości dystalnej (PS-091.181)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNapęd i montaż\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eUchwyt T z szybkozłączem (PS-091.127), bezkluczykową głowicę (PS-091.157), śruba blokująca (PS-091.031), klucz do śruby prowadzącej (PS-091.139), klucz do pręta mocującego (PS-091.193)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eUderzanie i wyciąganie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDługi młotek (PS-091.145), młotek z rowkami (PS-091.151), duży wyciągacz (PS-091.007)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOpakowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eEtui na narzędzia (PS-091.199) + taca na narzędzia (PS-091.205)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOznaczenie CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZamówienia OEM \/ niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZwrot i wymiana\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eCzęsto zadawane pytania\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie rodzaje złamań biodra stabilizuje implant cefalomedularny?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nZestaw narzędzi do implantu na złamania biodra jest przeznaczony do stabilizacji implantem cefalomedularnym złamań proksymalnej części kości udowej w obrębie wyrostków i podwyrostkowo. Główne wskazania obejmują niestabilne złamania międzywyrostkowe kości udowej (AO\/OTA 31A2 i 31A3), charakteryzujące się znacznym rozdrobnieniem tylno-przyśrodkowym, których nie można wiarygodnie ustabilizować wyłącznie za pomocą zewnętrznej śruby biodrowej ze ślizgiem; odwrócone skośne złamania okołowyrostkowe (31A3.1), w których linia złamania biegnie od dystalno-przyśrodkowego do proksymalno-bocznego, a odłamek trzonu kości udowej ma tendencję do przemieszczania się medialnie przy zewnętrznej stabilizacji; oraz złamania podwyrostkowe kości udowej (AO\/OTA 32), w których złamanie sięga do strefy podwyrostkowej i wymaga mechanicznych zalet stabilizacji intramedularnej w celu przeciwdziałania dużym siłom zginającym generowanym przez odwodziciele biodra i mięsień biodrowo-lędźwiowy w tym obszarze. Stabilne złamania międzywyrostkowe (AO\/OTA 31A1) można leczyć za pomocą płyty ze śrubą biodrową ze ślizgiem lub implantu cefalomedularnego, w zależności od preferencji chirurga i czynników pacjenta.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym jest odległość od wierzchołka do szczytu (TAD) i dlaczego prawidłowe umiejscowienie śruby lagowej jest kluczowe?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nOdległość od wierzchołka do szczytu to suma odległości od wierzchołka śruby lagowej do szczytu głowy kości udowej mierzonej na zdjęciu rentgenowskim przednio-tylnym oraz tej samej odległości mierzonej na zdjęciu bocznym, obie skorygowane o powiększenie. TAD przekraczające 25 mm wiąże się z istotnie wyższym wskaźnikiem przebicia śruby lagowej przez głowę kości udowej — najczęstsza awaria mechaniczna stabilizacji implantem cefalomedularnym. Miarowy świder do śruby lagowej (PS-091.013) potwierdza, że wierzchołek śruby lagowej znajduje się w dolnym tylnym kwadrancie głowy kości udowej na prawidłowej głębokości, co pozwala zminimalizować TAD przed ostatecznym osadzeniem śruby lagowej. Prawidłowe umiejscowienie śruby lagowej — potwierdzone fluoroskopowo na projekcjach przednio-tylnej i bocznej z prowadnicą w miejscu przed wierceniem — jest najważniejszym krokiem technicznym w implantacji cefalomedularnej w celu zmniejszenia ryzyka awarii implantu i operacji rewizyjnej.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJaka jest rola zestawu pręta antyrotacyjnego w tym zestawie?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nZestaw pręta antyrotacyjnego (PS-091.061) zapewnia kontrolę rotacyjną odłamka głowy i szyjki kości udowej na osi śruby lagowej podczas etapu wprowadzania śruby lagowej oraz w konstrukcjach implantu, w których dodatkowy implant antyrotacyjny jest umieszczany obok śruby lagowej. W złamaniach międzywyrostkowych odłamek głowy kości udowej może obracać się wokół śruby lagowej — zjawisko nazywane rotacją głowy kości udowej lub efektem Z w konstrukcjach z dwiema śrubami — podczas wprowadzania śruby oraz we wczesnym okresie pooperacyjnym, zanim zrost złamania zapewni stabilność rotacyjną. Pręt antyrotacyjny przechodzi przez drugi otwór w implancie proksymalnie lub obok otworu na śrubę lagową i obejmuje głowę kości udowej, zapobiegając tej rotacji. W niektórych konstrukcjach implantu pręt antyrotacyjny zapewnia również dodatkową odporność na zapadanie varus pod obciążeniem.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym różni się ten zestaw od zestawu narzędzi do intramedularnego implantu rekonstrukcyjnego kości udowej, również dostępnego od Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nOba są zestawami cefalomedularnymi — oba służą do stabilizacji trzonu kości udowej w połączeniu ze stabilizacją proksymalnej głowy i szyjki kości udowej — ale są przeznaczone do różnych sytuacji klinicznych. Zestaw narzędzi do intramedularnego implantu rekonstrukcyjnego kości udowej jest przeznaczony do implantacji rekonstrukcyjnej u młodych pacjentów ze złamaniami okołowyrostkowymi połączonymi ze złamaniami trzonu kości udowej, przy użyciu implantu rekonstrukcyjnego rozciągającego się od wejścia na większym kłyczu do dystalnej części kości udowej. Zestaw narzędzi do implantu na złamania biodra (seria PS-091) jest specjalnie przeznaczony do krótkich implantów cefalomedularnych na złamania biodra — zoptymalizowanych dla osteoporotycznych złamań międzywyrostkowych i podwyrostkowych biodra u starszych pacjentów, z proksymalną śrubą lagową, prętem antyrotacyjnym, śrubą kompresyjną i narzędziami do blokowania dystalnego, które są specyficzne dla konstrukcji implantu na złamania biodra. Dedykowane narzędzia wejściowe, w tym zakrzywiony świder kanałowy, rękaw wejściowy i poszerzacz proksymalny w tym zestawie, są specyficzne dla wejścia na końcu kłycza używanego przy implantacji na złamania biodra.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie certyfikaty posiada ten zestaw?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nZestaw narzędzi do implantu na złamania biodra jest produkowany zgodnie z normami jakości z oznaczeniem CE, ISO 13485 i zgodnością z FDA. Certyfikat ISO 13485 potwierdza, że Peak Surgicals prowadzi udokumentowany system zarządzania jakością obejmujący kontrolę projektu, identyfikowalność materiałów i powtarzalność produkcji narzędzi chirurgicznych ortopedycznych. Oznaczenie CE potwierdza zgodność z europejskimi przepisami dotyczącymi wyrobów medycznych, a zgodność z FDA wspiera zakupy dla szpitali, centrów urazowych i oddziałów ortopedycznych w USA wymagających zweryfikowanej dokumentacji regulacyjnej przy zakupie narzędzi do implantacji cefalomedularnej.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42519320166564,"sku":"PS-OP-773","price":1648.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/astute-hip-fracture-nail-instrument-set-orthopedic-instrument.jpg?v=1661601567","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/hip-fracture-nail-instrument-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}