{"product_id":"distal-radius-2-4-or-2-7mm","title":"Dwukolumnowy zestaw płytek blokujących z przedramienia 2,4 lub 2,7 mm – Standard 22, Wąska 19,5, Szeroka 25,5 mm ze stali nierdzewnej z instrumentami","description":"\u003cp\u003eZestaw płyt dystalnego promienia 2,4 lub 2,7 mm SS i śrub z instrumentami, z dwukolumnowym systemem, to kompleksowy system implantów i instrumentów chirurgicznych do stabilizacji zwichniętych złamań dystalnego promienia za pomocą płyt blokujących z nadgarstka. Zestaw jest wykonany ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej i zawiera poszczególne numery części z serii PS, zapewniające pełną identyfikowalność. Zestaw obejmuje trzy szerokości płyt — Standard 22 mm, Wąska 19,5 mm i Szeroka 25,5 mm — każda dostępna w konfiguracji lewej i prawej oraz w wariantach z 2, 3 i 4 otworami w trzonie, co obejmuje zakres anatomiczny od mniejszych nadgarstków kobiet po większe nadgarstki mężczyzn lub aktywnych pacjentów o wysokich wymaganiach. Płyty mają dwukolumnowy, nadgarstkowy projekt Safety-Lock Variable Angle z sześcioma lub siedmioma otworami blokującymi w głowie, dopasowującymi się do średnic śrub 2,4 mm i 2,7 mm. Dołączony zestaw śrub obejmuje blokujące śruby o zmiennym kącie z napędem gwiazdkowym oraz blokujące śruby Safety-Lock z napędem gwiazdkowym o długości od 8 mm do 30 mm, a także śruby trzonowe do kości korowej i wszystkie niezbędne instrumenty do implantacji, umieszczone w aluminiowej skrzynce z etykietami. Zestaw jest używany przez chirurgów dłoni, chirurgów ortopedycznych i chirurgów nadgarstka w salach operacyjnych szpitali, oddziałach chirurgii dłoni i ośrodkach ortopedycznych urazowych. Sprzedawany jako 1 kompletny zestaw.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eArchitektura nadgarstkowej płyty dwukolumnowej: blokowanie o zmiennym kącie i wybór szerokości\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eKoncepcja nadgarstkowej płyty dwukolumnowej do stabilizacji dystalnego promienia opiera się na biomechanicznym modelu dystalnego promienia jako dwóch kolumn strukturalnych — kolumny promieniowej wspierającej powierzchnię stawową łódeczkową i wyrostek promieniowy oraz kolumny pośredniej wspierającej powierzchnię stawową półksiężyka i bruzdę sigmoidalną. Płyta niezależnie stabilizująca obie kolumny zapewnia lepsze wsparcie podchrzęstne i większą odporność na wtórne przemieszczenie w porównaniu z projektami jednokolumnowymi, szczególnie w przypadku złamań wieloodłamowych wewnątrzstawowych, w których uszkodzeniu ulegają obie kolumny. Projekt Safety-Lock Variable Angle w tym zestawie rozwiązuje praktyczne ograniczenie blokowania o stałym kącie: ponieważ geometria odłamów złamania dystalnego promienia znacznie różni się u pacjentów, stałe trajektorie śrub mogą nie trafić w kość podchrzęstną w mniejszych lub nietypowo ukształtowanych nadgarstkach. Blokowanie o zmiennym kącie — złącze śruby z napędem gwiazdkowym, które pozwala na około 15° swobody kątowej na otwór — umożliwia chirurgowi niezależne kierowanie każdej dystalnej śruby blokującej w stronę kości podchrzęstnej powierzchni stawowej łódeczki i półksiężyka pod kontrolą fluoroskopii, optymalizując wsparcie pod powierzchnią stawową niezależnie od położenia płyty. System trzech szerokości — Wąska 19,5 mm (seria PS-135), Standard 22 mm (seria PS-130) i Szeroka 25,5 mm (seria PS-136) — pozwala na dopasowanie rozmiaru do naturalnej szerokości nadgarstkowej płyty pacjenta zmierzonej na przedoperacyjnym CT lub fluoroskopii, zmniejszając ryzyko wystawania płyty na pronator kwadratowy lub ścięgna zginacze na obu końcach jej powierzchni przyłożenia. Każda szerokość jest dostępna w konfiguracjach trzonu z 2, 3 i 4 otworami (na lewą i prawą stronę), co daje chirurgowi kontrolę nad długością proksymalną płyty w stosunku do linii złamania trzonu lub poziomu osteotomii dystalnej.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eZastosowanie chirurgiczne: wskazania do ORIF dystalnego promienia i uzasadnienie wyboru płyty\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eOtwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna za pomocą nadgarstkowej płyty blokującej jest standardowym podejściem chirurgicznym w przypadku zwichniętych złamań dystalnego promienia, gdy zamknięta redukcja i unieruchomienie w gipsie nie mogą utrzymać akceptowalnego wyrównania, oraz w przypadku złamań wewnątrzstawowych z przesunięciem powierzchni stawowej przekraczającym 2 mm. Główne wskazania do tego zestawu obejmują złamania typu AO\/OTA 23-B i 23-C — złamania wyrostka promieniowego z rozszerzeniem wewnątrzstawowym, odłamami typu die-punch oraz całkowitymi złamaniami stawowymi z wieloodłamowym przemieszczeniem grzbietowym — a także pozastawowe złamania 23-A u pacjentów, u których wczesna mobilizacja nadgarstka jest wymagana z powodów zawodowych lub funkcjonalnych. Wybór między średnicą śruby 2,4 mm a 2,7 mm w tym zestawie odzwierciedla gęstość kości i stopień skomplikowania złamania u danego pacjenta: śruby 2,4 mm są preferowane w mniejszych, bardziej osteoporotycznych nadgarstkach, gdzie odłamek dystalny jest cienki, a zakotwiczenie śruby w kości gąbczastej jest wystarczające, podczas gdy śruby 2,7 mm zapewniają większe zakotwiczenie w kości korowej i odporność na ścinanie w gęstszej kości lub u pacjentów z przewidywanym wysokim obciążeniem pooperacyjnym. Wąska płyta 19,5 mm jest wybierana dla pacjentów z mniejszą anatomią nadgarstka — zazwyczaj kobiet lub pacjentów z szerokością nadgarstkowej płyty poniżej 20 mm na obrazowaniu przedoperacyjnym — aby zapobiec wystawaniu po stronie promieniowej nad pierwszy komorę zginaczy lub poche ścięgna zginacza promieniowego dłoni. Szeroka płyta 25,5 mm, skonfigurowana z siedmioma otworami w głowie zamiast sześcioma, jest wskazana dla szerszych nadgarstków wymagających szerszego wsparcia podchrzęstnego na powierzchni stawowej półksiężyka i bruździe sigmoidalnej w złożonych wzorach złamań stawowych.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eZestaw śrub: blokujące śruby o zmiennym kącie i Safety-Lock z napędem gwiazdkowym, 8–30 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eKomponent śrubowy tego zestawu jest podzielony na dwie funkcjonalnie odrębne kategorie śrub blokujących, obie wykorzystujące geometrię główki z napędem gwiazdkowym (typu Torx), która zapewnia lepsze przenoszenie momentu obrotowego i niższe ryzyko wysunięcia końcówki napędu w porównaniu z napędami sześciokątnymi lub Phillipsa — co jest praktyczną zaletą przy umieszczaniu małych śrub blokujących przez głębokie podejście chirurgiczne do dystalnego promienia nadgarstka. Śruby o zmiennym kącie Safety-Lock (seria PS-100V), dostarczane o średnicy 2,4 mm w długości od 8 mm do 30 mm w przyrostach 2 mm, służą do umieszczania w dystalnych otworach główki, gdzie wymagana jest elastyczność kątowa w celu uzyskania niezależnego pozycjonowania każdej śruby podchrzęstnie. Śruby Safety-Lock (seria PS-100S), również o średnicy 2,4 mm od 8 mm do 18 mm, są śrubami blokującymi o stałym kącie do zastosowań, w których chirurg potwierdził, że standardowa trajektoria otworów główki prawidłowo zakotwiczy w docelowym odłamku, zapewniając nieco wyższą odporność na wyrywanie niż projekty o zmiennym kącie przy stałej trajektorii. Zakres długości śrub — od 8 mm dla bardzo cienkich odłamków dystalnych do 30 mm dla zakotwiczenia w trzonie w dłuższych płytach — eliminuje potrzebę poszukiwania śrub poza zestawem w trakcie operacji. Odpowiadający zestaw śrub 2,7 mm i śruby trzonowe do otworów trzonu płyty dopełniają komponent implantacyjny, wszystkie dostarczane jako poszczególne części z serii PS z ilościami odzwierciedlającymi typowe zużycie w trakcie operacji dla każdego rozmiaru śruby.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eKonstrukcja ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej i integralność implantu\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eWszystkie płyty i śruby w tym zestawie są wykonane ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej, standardowej stopowej stali implantacyjnej, która zapewnia odporność na korozję, graniczną wytrzymałość i odporność na zmęczenie niezbędne do stabilizacji wewnętrznej przenoszącej obciążenia dystalnego promienia podczas sześciu do dwunastu tygodni konsolidacji złamania. Implanty ze stali nierdzewnej klasy chirurgicznej są kompatybilne z MRI pooperacyjnym przy standardowych natężeniach pola, co jest ważnym czynnieniem dla pacjentów operowanych w obrębie nadgarstka, którzy mogą wymagać oceny MRI kompleksu trójkątnego chrząstki włóknistej, więzadeł zewnątrzstawowych lub kości nadgarstka w okresie pooperacyjnym. Płyty są obrabiane z tolerancjami wymiarowymi zapewniającymi spójne zakotwiczenie śruby w każdym otworze blokującym i gładki profil płyty na powierzchni styku z kością korową nadgarstka, minimalizując podrażnienie okostnej i ryzyko otarcia ścięgien zginaczy o krawędzie płyty. Aluminiowa skrzynka utrzymuje organizację płyt i śrub między przypadkami, ułatwia inwentaryzację pola sterylnego i chroni powierzchnie implantów przed uszkodzeniami mechanicznymi podczas przechowywania i transportu. Płyty i śruby są katalogowane indywidualnie według numeru części z serii PS, umożliwiając selektywne uzupełnianie komponentów bez wymiany całego zestawu, gdy poszczególne kategorie rozmiarów zostaną zużyte w trakcie użytkowania klinicznego.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCertyfikat CE, ISO 13485 i certyfikacja FDA do zakupów implantów ortopedycznych\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZestaw płyt dystalnego promienia 2,4 lub 2,7 mm SS i śrub z instrumentami jest produkowany w ramach systemu zarządzania jakością certyfikowanego zgodnie z ISO 13485, obejmującego wszystkie etapy produkcji, od pozyskiwania surowców przez precyzyjną obróbkę, kontrolę wymiarową, wykończenie powierzchni, pakowanie, aż po identyfikowalność na poziomie części za pomocą numeracji z serii PS. Certyfikat CE potwierdza zgodność z wymaganiami europejskiego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych dla płyt i śrub implantacyjnych ortopedycznych klasy II dystrybuowanych w UE i powiązanych terytoriach regulacyjnych. Dokumentacja zgodności FDA jest utrzymywana dla dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, spełniając wymagania regulacyjne dotyczące metalowych płyt i śrub do stabilizacji kości dostarczanych do szpitali, ośrodków chirurgii dłoni i organizacji zakupowych w USA. Certyfikaty te spełniają wymagania dokumentacyjne dotyczące zakupów i przetargów instytucjonalnych nabywców w USA, Indiach, Pakistanie, Wietnamie oraz w ramach głównych międzynarodowych systemów przetargowych. Certyfikaty zgodności, deklaracje biokompatybilności, dokumentacja systemu zarządzania jakością i specyfikacje wymiarowe implantów są dostępne na żądanie do kwalifikacji dostawcy i składania ofert przetargowych. Konfiguracje OEM i niestandardowe płyty są dostępne w ramach tego samego certyfikowanego procesu produkcyjnego.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktu\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU (Zestaw)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSeria PS-130 \/ PS-135 \/ PS-136 \/ PS-100V \/ PS-100S (poszczególne numery części dla każdego elementu)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw płyt dystalnego promienia 2,4 lub 2,7 mm SS i śrub z instrumentami, z dwukolumnowym systemem\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$2,035.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eProjekt płyty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eNadgarstkowa płyta dwukolumnowa Safety-Lock Variable Angle do dystalnego promienia\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSzerokości płyt\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStandard 22 mm (PS-130), Wąska 19,5 mm (PS-135), Szeroka 25,5 mm (PS-136)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOtwory w głowie na płytę\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e6 otworów (Standardowa i Wąska) \/ 7 otworów (Szeroka)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKonfiguracje otworów trzonu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWarianty z 2, 3 i 4 otworami na lewą i prawą stronę, wszystkie trzy szerokości\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eBok płyty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eLewy i prawy (każda konfiguracja dostarczana jako para)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eŚrednice śrub\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2,4 mm i 2,7 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZakres blokujących śrub o zmiennym kącie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ 2,4 mm, 8 mm–30 mm (seria PS-100V, 12 długości × 4 sztuki każdej)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZakres śrub Safety-Lock\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ 2,4 mm, 8 mm–18 mm (seria PS-100S, 6 długości × 3 sztuki każdej)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eTyp napędu śruby\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eNapęd gwiazdkowy (typu Torx)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eW zestawie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak (instrumenty do implantacji — pełną listę należy zweryfikować w administracji Shopify \/ na etykiecie pudełka)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSkrzynka do przechowywania\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSkrzynka aluminiowa (w zestawie, z etykietą)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMateriał\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eStal nierdzewna klasy chirurgicznej\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikaty\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCertyfikat CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMożliwość ponownego użycia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eImplanty: Jednorazowe \/ Instrumenty: Wielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOdporność na rdzę\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 sztuka\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eZamówienia OEM \/ niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOpakowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePudełko kartonowe\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKraj pochodzenia\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePakistan\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMarka\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGłówne zastosowanie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOtwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna (ORIF) złamań dystalnego promienia z przesunięciem i wewnątrzstawowych za pomocą dwukolumnowej stabilizacji śrubami blokującymi o zmiennym kącie o średnicy 2,4 mm lub 2,7 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZwrot i wymiana\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eCzęsto zadawane pytania\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie złamania jest przeznaczony do leczenia ten zestaw płyt dystalnego promienia?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw jest przeznaczony do otwartej redukcji i stabilizacji wewnętrznej zwichniętych złamań dystalnego promienia, w których samo unieruchomienie w gipsie nie może utrzymać akceptowalnego wyrównania lub wymagana jest redukcja powierzchni stawowej. Główne wskazania obejmują złamania całkowite stawowe typu AO\/OTA 23-C z wieloodłamowym przemieszczeniem grzbietowym, złamania wewnątrzstawowe z przesunięciem powierzchni stawowej przekraczającym 2 mm, złamania wyrostka promieniowego ze znacznym przemieszczeniem, złamania typu die-punch obniżające powierzchnię stawową półksiężyka oraz złamania pozastawowe u pacjentów, u których wczesna mobilizacja jest funkcjonalnie konieczna. Projekt nadgarstkowej płyty dwukolumnowej — stabilizujący zarówno kolumnę promieniową przy powierzchni stawowej łódeczki, jak i kolumnę pośrednią przy powierzchni stawowej półksiężyka — zapewnia wsparcie podchrzęstne niezbędne do zapobiegania wtórnemu zapadaniu się powierzchni stawowej po redukcji, co jest głównym mechanizmem awarii mniej sztywnych konstrukcji stabilizacji w osteoporotycznych lub wieloodłamowych wzorach złamań. Blokujące śruby o zmiennym kącie z napędem gwiazdkowym pozwalają chirurgowi niezależnie kierować każdą dystalną śrubą w stronę kości podchrzęstnej, optymalizując wsparcie na całej powierzchni stawowej niezależnie od geometrii odłamów złamania. System trzech szerokości płyt — Wąska 19,5 mm, Standard 22 mm i Szeroka 25,5 mm — dostosowuje się do anatomicznej zmienności szerokości nadgarstkowej płyty w populacji pacjentów spotykanej w ogólnym oddziale chirurgii dłoni lub ortopedycznej traumatologii.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eKiedy należy wybrać śruby 2,4 mm zamiast śrub 2,7 mm i odwrotnie?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eŚrednica śruby 2,4 mm jest odpowiednia dla większości złamań dystalnego promienia, szczególnie u pacjentów z mniejszą anatomią nadgarstka, kobiet, z osteoporotyczną kością lub cienkimi odłamkami dystalnymi, gdzie dostępna objętość kości gąbczastej w każdym otworze główki jest ograniczona. Mniejszy profil gwintu śrub 2,4 mm zmniejsza ryzyko kolizji śruby ze śrubą przy umieszczaniu wielu śrub blokujących w gęsto perforowanym dystalnym segmencie płyty oraz pozwala na większą elastyczność w kącie trajektorii śruby w otworach o zmiennym kącie. Śruby 2,7 mm zapewniają większą powierzchnię przekroju i głębokość gwintu na śrubę, oferując wyższą indywidualną odporność na wyrywanie i wytrzymałość na ścinanie — co jest zaletą u pacjentów z dobrą gęstością kości, większą masą ciała lub pooperacyjnymi wymaganiami obciążeniowymi związanymi z pracą fizyczną lub wysoką aktywnością. W praktyce wielu chirurgów dłoni domyślnie stosuje śruby 2,4 mm w całym segmencie dystalnym ze względu na korzyść z elastyczności trajektorii i rezerwuje śruby 2,7 mm do otworów trzonu lub do przypadków, w których konkretny odłamek wymaga większej siły stabilizacji. Zestaw zawiera oba rozmiary, co pozwala chirurgowi zastosować każdy tam, gdzie tego wymaga sytuacja kliniczna, zamiast ograniczać się do jednej średnicy przed operacją.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym różni się blokujący mechanizm o zmiennym kącie z napędem gwiazdkowym od blokowania o stałym kącie?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePłyty blokujące o stałym kącie blokują każdą śrubę pod jednym, z góry określonym kątem zdefiniowanym przez geometrię gwintu otworu śruby w płycie. Oferuje to przewidywalne pozycjonowanie śruby, ale ogranicza chirurga do tej trajektorii niezależnie od anatomii złamania, ubytku kości lub wahań położenia płyty. W dystalnym promieniu, gdzie odłamek dystalny może być cienki, wieloodłamowy lub obrócony, śruby o stałym kącie mogą nie zakotwiczyć się w kości podchrzęstnej lub mogą przebić powierzchnię stawową, jeśli płyta nie zostanie umieszczona dokładnie w zaplanowanym miejscu na kości korowej nadgarstka. Projekt Safety-Lock o zmiennym kącie w tym zestawie pozwala każdej dystalnej śrubie blokującej na ustawienie pod kątem do około 15° od osi wewnątrz jej otworu główki, dając chirurgowi intraoperacyjną swobodę kierowania śrubami indywidualnie w stronę kości podchrzęstnej powierzchni stawowej łódeczki, półksiężyka lub wyrostka promieniowego pod kontrolą fluoroskopii. Po osadzeniu śruby, mechanizm Safety-Lock blokuje ją pod wybranym kątem bez dodatkowego kroku blokowania, który jest wymagany przez niektóre konkurencyjne systemy o zmiennym kącie. Geometria główki z napędem gwiazdkowym zapewnia niezawodne przenoszenie momentu obrotowego przy niższym ryzyku wysunięcia się napędu niż główki sześciokątne, co ma znaczenie praktyczne przy wkręcaniu małych śrub blokujących przez ograniczoną ekspozycję podejścia Henry'ego nadgarstka.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie metody sterylizacji są kompatybilne z instrumentami w tym zestawie?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eWielokrotnego użytku instrumenty chirurgiczne dołączone do tego zestawu są kompatybilne ze sterylizacją w autoklawie parowym przy standardowych parametrach cyklu wstępnego podciśnienia 134°C \/ 273°F, co jest zalecaną rutynową metodą przetwarzania. Tlenek etylenu i sterylizacja plazmowa nadtlenkiem wodoru są również kompatybilne ze stalowymi komponentami instrumentów. Implanty — płyty i śruby — są wyrobami jednorazowymi i nie należy ich sterylizować ponownie po implantacji. Niezużyte implanty, które zostały wystawione na pole sterylne, ale nie zostały zaimplantowane, mogą być przetwarzane zgodnie z polityką placówki dotyczącą przetwarzania wyrobów jednorazowych, jeśli zezwalają na to lokalne przepisy. Przed bezpośrednim przetwarzaniem komponentów instrumentów należy potwierdzić, czy aluminiowa skrzynka jest kompatybilna z autoklawem i sprzętem sterylizacyjnym placówki. Wstępne czyszczenie wszystkich złączy instrumentów za pomocą ręcznego szczotkowania i przetwarzania ultradźwiękowego przed sterylizacją końcową jest wymagane, aby zapewnić usunięcie zanieczyszczeń kostnych i tkankowych z wgłębień napędu i wnętrz tulejek prowadzących.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJakie certyfikaty regulacyjne posiada ten zestaw implantów?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw płyt dystalnego promienia 2,4 lub 2,7 mm SS i śrub jest produkowany w ramach systemu zarządzania jakością certyfikowanego zgodnie z ISO 13485, obejmującego wszystkie etapy produkcji, w tym pozyskiwanie surowców, precyzyjną obróbkę, kontrolę wymiarową, wykończenie powierzchni, sterylnie pakowanie i identyfikowalność na poziomie części za pomocą numeracji z serii PS. Certyfikat CE potwierdza zgodność z wymaganiami europejskiego rozporządzenia dotyczącego wyrobów medycznych dla metalowych implantów i akcesoriów do stabilizacji kości klasy II dystrybuowanych w UE i powiązanych terytoriach regulacyjnych. Dokumentacja zgodności FDA jest utrzymywana dla dystrybucji w Stanach Zjednoczonych, spełniając wymagania regulacyjne dotyczące metalowych płyt i śrub do kości dostarczanych do szpitali i ośrodków chirurgicznych w USA. Dokumentacja biokompatybilności, certyfikaty materiałowe, protokoły kontroli wymiarowej i certyfikaty zgodności są dostępne na żądanie do kwalifikacji dostawcy i składania ofert przetargowych instytucjonalnych.\u003c\/p\u003e\n\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzy ten zestaw implantów jest dostępny w sprzedaży hurtowej, dla instytucji lub jako OEM?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eTak. Peak Surgicals akceptuje zamówienia instytucjonalne na ten zestaw z minimalną ilością 1 sztuki, a dla szpitali, ośrodków chirurgii ręki, dystrybutorów wyrobów medycznych i organizacji zakupowych grupowych dostępne są ceny ilościowe. Ponieważ każdy implant ma indywidualny numer części z serii PS, placówki mogą również składać zamówienia uzupełniające na konkretne śruby o określonej długości lub płyty o danym rozmiarze, co pozwala uzupełnić zapasy konkretnych, wyczerpanych zestawów bez konieczności zakupu całego nowego zestawu. Produkcja OEM jest dostępna dla nabywców wymagających marki własnej, zmodyfikowanych zestawów płyt, alternatywnych zakresów długości śrub lub konstrukcji dostosowanych anatomicznie – wszystkie są produkowane w ramach tego samego systemu certyfikowanego zgodnie z normą ISO 13485, z pełną dokumentacją regulacyjną. Zestaw ten kwalifikuje się do bezpłatnej wysyłki przy zamówieniach o wartości 99 USD lub więcej. Skontaktuj się z Peak Surgicals, aby omówić ceny ilościowe, terminy realizacji i warunki OEM.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42508183961764,"sku":"PS-OP-003","price":2035.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/distal-radius-2.4-or-2.7mm-plates-ss-_standard-22narrow-19wide-25.5.jpg?v=1661751853","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/products\/distal-radius-2-4-or-2-7mm","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}