{"title":"Zestaw do usuwania implantów","description":"Zestaw do usuwania implantów","products":[{"product_id":"damaged-broken-screws-removal-instruments-set","title":"Zestaw narzędzi do wykręcania uszkodzonych i zniszczonych śrub – zakres wykręcania 1,2–8,0 mm","description":"\u003cp\u003eZestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub, SKU PS-OP-02674, to 52-elementowy niemiecki system ortopedyczny ze stali nierdzewnej, dostarczany w kodowanym pojemniku, przeznaczony do wyciągania śrub mocujących o zniszczonych lub złamanych łbach, zatarte, zagłębione lub pęknięte. Jego specjalistyczne końcówki obejmują naprężacze krzyżowe i szlufki małe lub duże; kwadratowe naprężacze 1,2 i 1,5 mm; sześciokątne naprężacze 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0 i 5,5 mm; gwiazdkowe naprężacze T6, T6.2, T7, T8, T9, T10, T15, T18, T20, T25 i T30; oraz trójkątny naprężacz 2,0 mm. Małe, średnie i duże trepany, trepiny o określonych rozmiarach od 2,0 do 8,0 mm, sześciokątne naprężacze ślizgowe 1,2 do 4,0 mm, wiertła 4,0 do 6,0 mm, rozwieracz, ostry haczyk, T-kształtny klucz do kręgosłupa, kleszczyki do śrub kostnych, okrągły nóż kostny oraz proste i T-kształtne uchwyty z szybkozłączem umożliwiają etapowe usuwanie implantów. System jest wykorzystywany przez chirurgów ortopedii urazowej, chirurgii rekonstrukcyjnej stawów, stopy i stawu skokowego, dłoni oraz kręgosłupa podczas usuwania płyt, rewizji nieudanych mocowań, usuwania elementów mocujących z kości długich, rekonstrukcji okołostawowej oraz usuwania implantów z tylnej części kręgosłupa w salach operacyjnych, ambulatoryjnych centrach chirurgicznych i specjalistycznych szpitalach ortopedycznych.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eMechanika obejmowania naprężacza i usuwania odłamków\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSystem rozpoczyna się od najmniej inwazyjnego połączenia, które może przekazać moment wykręcania. Naprężacze krzyżowe, szlufki, kwadratowe, trójkątne, sześciokątne i gwiazdkowe osadzają się w odpowiadających zagłębieniach śruby; bliskie przyleganie profilu rozkłada naprężenie na pozostałą geometrię wewnętrzną, zamiast koncentrować siłę na już uszkodzonym narożniku. Prosty uchwyt z szybkozłączem umożliwia kontrolowane ustawienie osiowe w ograniczonej przestrzeni, podczas gdy T-kształtny uchwyt z szybkozłączem zwiększa ramię siły, gdy wymagany jest większy moment wykręcania. Ich złącza pozwalają na wymianę naprężaczy, a jednocześnie umożliwiają szybkie zmiany, gdy stan zagłębienia staje się widoczny. Sześciokątne naprężacze ślizgowe mają agresywny profil obejmowania, który pozwala uzyskać przyczepność w zaokrąglonym zagłębieniu, gdy standardowy naprężacz obraca się bez uchwycenia. Trepany i trepiny o określonych rozmiarach przechodzą koncentrycznie wokół zagłębionego łba lub pozostałego trzonka, usuwając wąski pierścień kości korowej, zrostu lub nadrostu, aby implant można było chwycić bez szerokiego frezowania. Wiertła tworzą lub pogłębiają centralny punkt przyczepności, a rozwieracz wygładza przygotowany kanał. Ostry haczyk oczyszcza zagłębienie lub wyciąga luźne odłamki; kleszczyki chwytają odsłonięty łb lub trzonek. T-kształtny klucz do kręgosłupa zapewnia dźwignię przy pasujących połączeniach kręgosłupa, podczas gdy okrągły nóż kostny tworzy kontrolowaną drogę dostępu przez przeszkadzającą kość. Razem mechanizmy te umożliwiają przejście od bezpośredniego obejmowania do uwolnienia obwodowego i mechanicznego wyciągania.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eProcedura rewizji mocowań w różnych obszarach ortopedii\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePodczas usuwania płyty z plateau piszczeli, dystalnej części kości udowej, proksymalnej części kości ramiennej, obojczyka, stawu skokowego lub przedniej części stopy, chirurg odsłania implant, usuwa zanieczyszczenia z każdego zagłębienia ostrym haczykiem, a następnie najpierw sprawdza pasujący naprężacz pod silnym obciążeniem osiowym. Nienaruszone połączenie wykręca się prostym uchwytem; zablokowaną na zimno śrubę można odkręcić T-kształtnym uchwytem, pod warunkiem, że zagłębienie nadal przyjmuje jego profil. Jeśli zagłębienie jest zaokrąglone, osadza się naprężacz ślizgowy, aby uzyskać przyczepność w kierunku przeciwnym. W przypadku łba ukrytego pod zrostem, wybrana trepina usuwa tylko kość niezbędną do odsłonięcia obwodu, po czym kleszczyki stabilizują i obracają element. Złamany trzonek pozostawiony w kości udowej, piszczelowej, ramiennej, promieniowej, łokciowej, piętowej lub śródstopowej można dotrzeć, centrowanie wiertła, wygładzając kanał rozwieraczem, a po uzyskaniu przyczepności, łącząc naprężacz. Podczas rewizji biodra lub kolana ta sekwencja pomaga usunąć śruby blokujące wyjęcie implantu lub rekonstrukcję. Podczas rewizji elementów mocujących z tylnej części odcinka szyjnego, piersiowego lub lędźwiowego, naprężacze gwiazdkowe, sześciokątne i T-kształtny klucz do kręgosłupa służą do odkręcania dostępnych mocowań, podczas gdy sąsiednie elementy nerwowe pozostają chronione przez utworzone dojście chirurgiczne. Wybór narzędzia zależy od profilu zagłębienia, średnicy, głębokości i położenia pozostałego odłamka, a nie tylko od siły.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eWybór narzędzi według profilu, średnicy i dostępu\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eNaprężacze krzyżowe i szlufki służą do standardowych łbów krzyżowych i z prostym rowkiem; małe i duże szlufki dobiera się według szerokości rowka, aby uniknąć obciążania krawędzi. Kwadratowe naprężacze 1,2 i 1,5 mm oraz trójkątny naprężacz 2,0 mm służą do mniej popularnych połączeń wewnętrznych. Sześciokątne naprężacze obejmują zakres 1,5–5,5 mm dla mocowań od małych do dużych odłamków, podczas gdy gwiazdkowe naprężacze T6–T10 służą do mniejszych zagłębień, a T15–T30 do coraz większych połączeń gwiazdkowych. Naprężacze ślizgowe 1,2, 2,5, 2,7, 3,5 i 4,0 mm dobiera się do pozostałego zagłębienia, aby ich powierzchnie chwytające obejmowały je bez rozszerzania łba śruby. Małe, średnie i duże trepany umożliwiają szybki wybór rozmiaru; trepiny o określonych rozmiarach 2,0, 2,7, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 6,5 i 8,0 mm dobiera się tak, aby przechodziły wokół pozostałego metalu, zachowując jednocześnie sąsiednią kość korową. Wiertła 4,0, 5,0 i 6,0 mm przygotowują wycentrowany dostęp odpowiedni do średnicy odłamka, a rozwieracz wyrównuje ten kanał. Haczyk oczyszcza i mobilizuje; kleszczyki utrzymują bezpośrednią przyczepność, gdy widoczna jest wystarczająca część łba lub trzonka. Okrągły nóż kostny otwiera precyzyjną drogę przez lokalny nadrost kostny. Proste i T-kształtne uchwyty z szybkozłączem regulują zasięg i dźwignię, klucz do kręgosłupa służy do pasujących konstrukcji tylnych, a perforowany pojemnik oddziela długie naprężacze od większych narzędzi wyciągających w celu identyfikacji, czyszczenia i kontroli liczby. \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eNiemiecka stal nierdzewna, przetwarzanie i kontrole zakupowe\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eNiemiecka stal nierdzewna zapewnia twardość niezbędną dla profili naprężaczy, rowków naprężaczy ślizgowych, zębów trepin i geometrii wierteł, zachowując jednocześnie ciągliwość potrzebną przy ręcznym obciążeniu skrętnym. Odporność na korozję umożliwia wielokrotne poddawanie narzędzi enzymatycznemu czyszczeniu, płukaniu, suszeniu, inspekcji, pakowaniu i sterylizacji parowej, gdy szpital stosuje zatwierdzony cykl narzędzi wielokrotnego użytku. Satynowe wykończenie zmniejsza odblaski pod lampami operacyjnymi i ułatwia identyfikację pozostałości, wżerów lub uszkodzeń krawędzi podczas inspekcji. Naprężacze bez zawiasów i otwarte profile robocze pozostają bezpośrednio dostępne do czyszczenia szczotką; obszary z kanałami lub zagłębienia wymagają płukania do momentu, aż staną się widocznie czyste. Zęby trepin, narożniki naprężaczy, końcówki złączy i powierzchnie obejmowania naprężaczy ślizgowych należy sprawdzać pod powiększeniem przed każdym zabiegiem, ponieważ odkształcenia zmieniają dopasowanie i mogą pogorszyć zniszczenie zagłębienia. Zestaw jest dostarczany w stanie niejałowym i wymaga czyszczenia oraz sterylizacji przed pierwszym i każdym kolejnym użyciem. Jego perforowany pojemnik porządkuje kodowane elementy, umożliwiając jednocześnie kontakt z środkami czyszczącymi, odpływ i cyrkulację środka sterylizującego; narzędzia należy rozebrać z uchwytów i ułożyć bez nakładania się końcówek roboczych. Dokumentacja CE umożliwia przeprowadzenie stosownej europejskiej oceny zgodności, a ISO 13485 wskazuje na produkcję w ramach systemu zarządzania jakością wyrobów medycznych. W przypadku zakupów w Stanach Zjednoczonych status FDA ocenia się na podstawie klasyfikacji wyrobu, rejestracji zakładu, wpisu, etykietowania, dokumentacji importera i przesyłki, a nie poprzez interpretację oznakowania CE lub certyfikatu ISO jako zatwierdzenia FDA. Szpitale i dystrybutorzy w USA oceniają stosowną klasyfikację wyrobu, rejestrację zakładu, wpis, etykietowanie, importera i dokumentację przesyłki. Zespoły zakupowe powinny przechowywać ofertę, identyfikację produktu, dokumentację partii lub serii, instrukcje użycia oraz dostarczone dokumenty zgodności w aktach dostawcy. Ramy te umożliwiają weryfikację uprawnień i kontrole odbioru bez łączenia trzech odrębnych ścieżek regulacyjnych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak używa się uchwytów z szybkozłączem i kontroli wyciągania podczas zabiegu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eProsty uchwyt z szybkozłączem blokuje wybrany naprężacz na osi, umożliwiając kontrolowane osadzenie i wykręcanie w wąskim dojsciu. Jego złącze pozwala operatorowi zmienić naprężacz standardowy na naprężacz ślizgowy bez wymiany całego uchwytu. T-kształtny uchwyt z szybkozłączem zapewnia szersze ramię dźwigni, gdy wymagany jest mierzony ręcznie moment wykręcania. Nacisk osiowy jest utrzymywany podczas obracania, aby zapobiec wysunięciu się naprężacza i dalszemu uszkodzeniu zagłębienia. Jeśli bezpośrednie obejmowanie zawiedzie, zestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub umożliwia przejście do uwolnienia trepiną, wiercenia, rozwierania i chwytania kleszczykami. Chirurg przerywa eskalację, gdy wybrany naprężacz ulegnie odkształceniu, odłamek się przesunie lub dodatkowe usuwanie kości zagrozi planowanej rekonstrukcji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak dobiera się odpowiedni rozmiar naprężacza, naprężacza ślizgowego lub trepiny?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eWybór zaczyna się od profilu zagłębienia implantu, zmierzonego połączenia, średnicy śruby i pozostałej kości wokół odłamka. W przypadku nienaruszonego zagłębienia sześciokątnego używa się naprężacza 1,5–5,5 mm, który osadza się w pełni bez luzu obrotowego; naprężacze T6–T30 służą do pasujących zagłębień gwiazdkowych. Kwadratowe naprężacze 1,2 lub 1,5 mm i trójkątny naprężacz 2,0 mm służą do odpowiadających im, specyficznych geometrii. Jeśli zagłębienie nie może przekazać momentu, naprężacz ślizgowy 1,2–4,0 mm dobiera się tak, aby uzyskać przyczepność w pozostałej jamie. W przypadku zagłębionego łba lub pękniętego trzonka wybiera się trepinę 2,0–8,0 mm, aby oczyścić obwód metalu, ograniczając jednocześnie usuwanie kości korowej. Zestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub umożliwia tę progresję podczas rewizji mocowań dystalnej części kości promieniowej, obojczyka, plateau piszczeli, stawu skokowego, kości udowej i kręgosłupa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCo oznaczają wymagania CE, ISO 13485 i FDA w kontekście zakupów?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eDokumentacja CE odnosi się do stosownych europejskich wymagań zgodności wyrobów medycznych dla zestawu narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub. ISO 13485 wskazuje na system zarządzania jakością regulujący produkcję wyrobów medycznych, identyfikowalność, działania korygujące i kontrolowane dokumenty. Żadne z tych oznaczeń nie powinno być przedstawiane jako zatwierdzenie FDA w Stanach Zjednoczonych. Szpitale i dystrybutorzy w USA oceniają stosowną klasyfikację wyrobu, rejestrację zakładu, wpis, etykietowanie, importera i dokumentację przesyłki. Zespoły zakupowe powinny przechowywać ofertę, identyfikację produktu, dokumentację partii lub serii, instrukcje użycia i dostarczone dokumenty zgodności w aktach dostawcy. Ramy te umożliwiają weryfikację uprawnień i kontrole odbioru bez łączenia trzech odrębnych ścieżek regulacyjnych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak używa się uchwytów z szybkozłączem i kontroli wyciągania podczas zabiegu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eProsty uchwyt z szybkozłączem blokuje wybrany naprężacz na osi, umożliwiając kontrolowane osadzenie i wykręcanie w wąskim dojsciu. Jego złącze pozwala operatorowi zmienić naprężacz standardowy na naprężacz ślizgowy bez wymiany całego uchwytu. T-kształtny uchwyt z szybkozłączem zapewnia szersze ramię dźwigni, gdy wymagany jest mierzony ręcznie moment wykręcania. Nacisk osiowy jest utrzymywany podczas obracania, aby zapobiec wysunięciu się naprężacza i dalszemu uszkodzeniu zagłębienia. Jeśli bezpośrednie obejmowanie zawiedzie, zestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub umożliwia przejście do uwolnienia trepiną, wiercenia, rozwierania i chwytania kleszczykami. Chirurg przerywa eskalację, gdy wybrany naprężacz ulegnie odkształceniu, odłamek się przesunie lub dodatkowe usuwanie kości zagrozi planowanej rekonstrukcji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eSpecyfikacje produktów\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSpecyfikacja\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eSzczegóły\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eSKU\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-02674\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eNazwa produktu\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eCena\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 098,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eWarianty rozmiaru\/skali\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eProfile naprężaczy: kwadratowe 1,2–1,5 mm, sześciokątne 1,5–5,5 mm, gwiazdkowe T6–T30, trójkątne 2,0 mm; naprężacze ślizgowe 1,2–4,0 mm; trepiny 2,0–8,0 mm; wiertła 4,0–6,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eKategoria narzędzi\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eNarzędzia do usuwania implantów ortopedycznych i rewizji\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eProcedura\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eUsuwanie uszkodzonych śrub, odzyskiwanie złamanych śrub, usuwanie płyt, rewizja mocowań, usuwanie elementów mocujących z kręgosłupa\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eMateriał\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eNiemiecka stal nierdzewna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eWykończenie\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eSatynowe, nisko-odblaskowe\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eSterylizacja\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostarczane w stanie niejałowym; czyścić i sterylizować parą przy użyciu zatwierdzonego przez placówkę ochrony zdrowia cyklu narzędzi wielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eKlasyfikacja narzędzi\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw ręcznych narzędzi chirurgicznych ortopedycznych wielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eWielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eCertyfikaty\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE \u0026amp; ISO 13485; dokumentacja zakupowa zgodna z FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eGwarancja\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok gwarancji na wady produkcyjne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eMOQ\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eOEM \/ Zamówienia niestandardowe\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne do znakowania narzędzi, konfiguracji zestawów, pakowania i programów dystrybucyjnych\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eWsparcie techniczne, koordynacja części zamiennych i pomoc gwarancyjna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym ten zestaw różni się od standardowego zestawu naprężaczy ortopedycznych?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub łączy naprężacze dopasowane do profilu z dedykowanymi narzędziami do wyciągania i usuwania kości. Standardowy zestaw naprężaczy ortopedycznych służy głównie do przekazywania momentu na nienaruszone zagłębienie. Jego standardowy trzonek może stracić przyczepność, gdy wewnętrzny profil sześciokątny lub gwiazdkowy ulegnie zaokrągleniu lub gdy łb zostanie pogrzebany pod zrostem. Naprężacze ślizgowe w tym systemie wgryzają się w uszkodzone zagłębienie, podczas gdy trepiny usuwają wąski pierścień kości wokół niedostępnego metalu. Wiertła, rozwieracz, haczyk i kleszczyki wspomagają przygotowanie, odsłonięcie i chwytanie odłamków po niepowodzeniu bezpośredniego naprężania. Szerszy zakres mechanizmów sprawia, że zestaw ten jest odpowiedni do zabiegów rewizyjnych i usuwania elementów mocujących, a nie tylko do rutynowego wkręcania śrub.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak dobiera się odpowiedni rozmiar naprężacza, naprężacza ślizgowego lub trepiny?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eWybór zaczyna się od profilu zagłębienia implantu, zmierzonego połączenia, średnicy śruby i pozostałej kości wokół odłamka. W przypadku nienaruszonego zagłębienia sześciokątnego używa się naprężacza 1,5–5,5 mm, który osadza się w pełni bez luzu obrotowego; naprężacze T6–T30 służą do pasujących zagłębień gwiazdkowych. Kwadratowe naprężacze 1,2 lub 1,5 mm i trójkątny naprężacz 2,0 mm służą do odpowiadających im, specyficznych geometrii. Jeśli zagłębienie nie może przekazać momentu, naprężacz ślizgowy 1,2–4,0 mm dobiera się tak, aby uzyskać przyczepność w pozostałej jamie. W przypadku zagłębionego łba lub pękniętego trzonka wybiera się trepinę 2,0–8,0 mm, aby oczyścić obwód metalu, ograniczając jednocześnie usuwanie kości korowej. Zestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub umożliwia tę progresję podczas rewizji mocowań dystalnej części kości promieniowej, obojczyka, plateau piszczeli, stawu skokowego, kości udowej i kręgosłupa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCo oznaczają wymagania CE, ISO 13485 i FDA w kontekście zakupów?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eDokumentacja CE odnosi się do stosownych europejskich wymagań zgodności wyrobów medycznych dla zestawu narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub. ISO 13485 wskazuje na system zarządzania jakością regulujący produkcję wyrobów medycznych, identyfikowalność, działania korygujące i kontrolowane dokumenty. Żadne z tych oznaczeń nie powinno być przedstawiane jako zatwierdzenie FDA w Stanach Zjednoczonych. Szpitale i dystrybutorzy w USA oceniają stosowną klasyfikację wyrobu, rejestrację zakładu, wpis, etykietowanie, importera i dokumentację przesyłki. Zespoły zakupowe powinny przechowywać ofertę, identyfikację produktu, dokumentację partii lub serii, instrukcje użycia i dostarczone dokumenty zgodności w aktach dostawcy. Ramy te umożliwiają weryfikację uprawnień i kontrole odbioru bez łączenia trzech odrębnych ścieżek regulacyjnych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak używa się uchwytów z szybkozłączem i kontroli wyciągania podczas zabiegu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eProsty uchwyt z szybkozłączem blokuje wybrany naprężacz na osi, umożliwiając kontrolowane osadzenie i wykręcanie w wąskim dojsciu. Jego złącze pozwala operatorowi zmienić naprężacz standardowy na naprężacz ślizgowy bez wymiany całego uchwytu. T-kształtny uchwyt z szybkozłączem zapewnia szersze ramię dźwigni, gdy wymagany jest mierzony ręcznie moment wykręcania. Nacisk osiowy jest utrzymywany podczas obracania, aby zapobiec wysunięciu się naprężacza i dalszemu uszkodzeniu zagłębienia. Jeśli bezpośrednie obejmowanie zawiedzie, zestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub umożliwia przejście do uwolnienia trepiną, wiercenia, rozwierania i chwytania kleszczykami. Chirurg przerywa eskalację, gdy wybrany naprężacz ulegnie odkształceniu, odłamek się przesunie lub dodatkowe usuwanie kości zagrozi planowanej rekonstrukcji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eSpecyfikacje produktów\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSpecyfikacja\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eSzczegóły\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eSKU\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-02674\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eNazwa produktu\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eCena\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 098,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eWarianty rozmiaru\/skali\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eProfile naprężaczy: kwadratowe 1,2–1,5 mm, sześciokątne 1,5–5,5 mm, gwiazdkowe T6–T30, trójkątne 2,0 mm; naprężacze ślizgowe 1,2–4,0 mm; trepiny 2,0–8,0 mm; wiertła 4,0–6,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eKategoria narzędzi\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eNarzędzia do usuwania implantów ortopedycznych i rewizji\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eProcedura\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eUsuwanie uszkodzonych śrub, odzyskiwanie złamanych śrub, usuwanie płyt, rewizja mocowań, usuwanie elementów mocujących z kręgosłupa\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eMateriał\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eNiemiecka stal nierdzewna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eWykończenie\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eSatynowe, nisko-odblaskowe\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eSterylizacja\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostarczane w stanie niejałowym; czyścić i sterylizować parą przy użyciu zatwierdzonego przez placówkę ochrony zdrowia cyklu narzędzi wielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eKlasyfikacja narzędzi\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw ręcznych narzędzi chirurgicznych ortopedycznych wielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eWielokrotnego użytku\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eCertyfikaty\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE \u0026amp; ISO 13485; dokumentacja zakupowa zgodna z FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eGwarancja\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok gwarancji na wady produkcyjne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eMOQ\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eOEM \/ Zamówienia niestandardowe\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne do znakowania narzędzi, konfiguracji zestawów, pakowania i programów dystrybucyjnych\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eWsparcie techniczne, koordynacja części zamiennych i pomoc gwarancyjna\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym ten zestaw różni się od standardowego zestawu naprężaczy ortopedycznych?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub łączy naprężacze dopasowane do profilu z dedykowanymi narzędziami do wyciągania i usuwania kości. Standardowy zestaw naprężaczy ortopedycznych służy głównie do przekazywania momentu na nienaruszone zagłębienie. Jego standardowy trzonek może stracić przyczepność, gdy wewnętrzny profil sześciokątny lub gwiazdkowy ulegnie zaokrągleniu lub gdy łb zostanie pogrzebany pod zrostem. Naprężacze ślizgowe w tym systemie wgryzają się w uszkodzone zagłębienie, podczas gdy trepiny usuwają wąski pierścień kości wokół niedostępnego metalu. Wiertła, rozwieracz, haczyk i kleszczyki wspomagają przygotowanie, odsłonięcie i chwytanie odłamków po niepowodzeniu bezpośredniego naprężania. Szerszy zakres mechanizmów sprawia, że zestaw ten jest odpowiedni do zabiegów rewizyjnych i usuwania elementów mocujących, a nie tylko do rutynowego wkręcania śrub.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak dobiera się odpowiedni rozmiar naprężacza, naprężacza ślizgowego lub trepiny?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eWybór zaczyna się od profilu zagłębienia implantu, zmierzonego połączenia, średnicy śruby i pozostałej kości wokół odłamka. W przypadku nienaruszonego zagłębienia sześciokątnego używa się naprężacza 1,5–5,5 mm, który osadza się w pełni bez luzu obrotowego; naprężacze T6–T30 służą do pasujących zagłębień gwiazdkowych. Kwadratowe naprężacze 1,2 lub 1,5 mm i trójkątny naprężacz 2,0 mm służą do odpowiadających im, specyficznych geometrii. Jeśli zagłębienie nie może przekazać momentu, naprężacz ślizgowy 1,2–4,0 mm dobiera się tak, aby uzyskać przyczepność w pozostałej jamie. W przypadku zagłębionego łba lub pękniętego trzonka wybiera się trepinę 2,0–8,0 mm, aby oczyścić obwód metalu, ograniczając jednocześnie usuwanie kości korowej. Zestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub umożliwia tę progresję podczas rewizji mocowań dystalnej części kości promieniowej, obojczyka, plateau piszczeli, stawu skokowego, kości udowej i kręgosłupa.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCo oznaczają wymagania CE, ISO 13485 i FDA w kontekście zakupów?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eDokumentacja CE odnosi się do stosownych europejskich wymagań zgodności wyrobów medycznych dla zestawu narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub. ISO 13485 wskazuje na system zarządzania jakością regulujący produkcję wyrobów medycznych, identyfikowalność, działania korygujące i kontrolowane dokumenty. Żadne z tych oznaczeń nie powinno być przedstawiane jako zatwierdzenie FDA w Stanach Zjednoczonych. Szpitale i dystrybutorzy w USA oceniają stosowną klasyfikację wyrobu, rejestrację zakładu, wpis, etykietowanie, importera i dokumentację przesyłki. Zespoły zakupowe powinny przechowywać ofertę, identyfikację produktu, dokumentację partii lub serii, instrukcje użycia i dostarczone dokumenty zgodności w aktach dostawcy. Ramy te umożliwiają weryfikację uprawnień i kontrole odbioru bez łączenia trzech odrębnych ścieżek regulacyjnych.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak używa się uchwytów z szybkozłączem i kontroli wyciągania podczas zabiegu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eProsty uchwyt z szybkozłączem blokuje wybrany naprężacz na osi, umożliwiając kontrolowane osadzenie i wykręcanie w wąskim dojsciu. Jego złącze pozwala operatorowi zmienić naprężacz standardowy na naprężacz ślizgowy bez wymiany całego uchwytu. T-kształtny uchwyt z szybkozłączem zapewnia szersze ramię dźwigni, gdy wymagany jest mierzony ręcznie moment wykręcania. Nacisk osiowy jest utrzymywany podczas obracania, aby zapobiec wysunięciu się naprężacza i dalszemu uszkodzeniu zagłębienia. Jeśli bezpośrednie obejmowanie zawiedzie, zestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub umożliwia przejście do uwolnienia trepiną, wiercenia, rozwierania i chwytania kleszczykami. Chirurg przerywa eskalację, gdy wybrany naprężacz ulegnie odkształceniu, odłamek się przesunie lub dodatkowe usuwanie kości zagrozi planowanej rekonstrukcji.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak szpitale powinny ponownie przetwarzać i zarządzać zestawem między zabiegami?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do usuwania uszkodzonych i złamanych śrub jest dostarczany w formie niejałowej i wymaga ponownego przetworzenia przed pierwszym użyciem oraz po każdym zabiegu. Personel odłącza wszystkie trzonki od uchwytów z mocowaniem zaciskowym, niezwłocznie usuwa widoczne zanieczyszczenia, a następnie czyści wgłębienia, zęby, rowki i końcówki sprzęgające przy użyciu zatwierdzonej w placówce chemii i metody. Po płukaniu i osuszeniu każdy element z kodem jest sprawdzany pod kątem korozji, pozostałości zanieczyszczeń, stępionych zębów, zaokrąglonych narożników napędowych, odkształceń oraz pewnego połączenia. 53 elementy są weryfikowane zgodnie z tabelą składu i umieszczane w wyznaczonych miejscach w pojemniku bez układania części roboczych jedna na drugiej. Napełniony perforowany pojemnik jest pakowany i sterylizowany parą wodną zgodnie z zatwierdzonym w placówce cyklem dla wielokrotnego użytku narzędzi ze stali nierdzewnej. Dystrybutorzy i zespoły zaopatrzenia sal operacyjnych mogą wykorzystywać kody PS-674 do uzupełniania zapasów, komunikacji serwisowej i weryfikacji składu zestawu.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42530428879012,"sku":"PS-OP-02674","price":999.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Damaged_Broken_Screws_Removal_Instruments_Set_1.2_8.0_mm_Extraction_Range.jpg?v=1787999435"},{"product_id":"broken-nail-removal-instruments-set","title":"Zestaw narzędzi do usuwania złamanych gwoździ – pręty M1–M13 do wyciągania złamanych gwoździ rdzeniowych","description":"\u003cp\u003eZestaw narzędzi do usuwania złamanych implantów Q-Series – 34-elementowy system do wyciągania odłamów złamanych implantów, seria PS-675, SKU PS-OP-02675, to wielokrotnego użytku ortopedyczny system rewizyjny wykonany z niemieckiej stali nierdzewnej do usuwania odłamów złamanych implantów śródszpichowych. 34 narzędzia obejmują pręty łączące M1 × 3,5, stożkowe 1 × 3,5, M2 × 5, stożkowe 2 × 5, M3 × 6, M4 × 7, M5 × 8, M6 × 9, lewoskrętne M7 × 10, M8 × 11, M9 × 12, M10 × 10, M11 × 12, M12 × 11, M13 × 7 oraz stożkowe 3 × 9; klucze typu L, sześciokątne i otwarte; lewoskrętne i prawoskrętne śrubokręty do ostrzy PFNA; sześciokątne trzonki SW2,5, SW3,0, SW3,5, SW4,0, SW4,5, SW5,0, SW7,0 i SW8,0 o długości 150 mm; wyciągacz ostrza; wyciągacz; uchwyt pręta łączącego; uchwyt z szybkozłączem typu T; oraz cylindryczny młotek przesuwny. 35 jednostek katalogowych uzupełnia jeden pusty pojemnik.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eMechanizm wkręcania i osiowego wyciągania\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSekwencja wyciągania przekształca siłę obrotową działającą wewnątrz złamanego implantu w kontrolowaną siłę osiową. Wybrany pręt łączący wprowadza się przez pierwotny kanał wejścia i wkręca w dostępny kanał wewnętrzny lub kompatybilny gwintowy interfejs pozostałego odłamka. Równoległe profile metryczne i stożkowe zapewniają alternatywne geometrie styku: pręty o gwincie prostym łączą się z odpowiadającym im wewnętrznym połączeniem, podczas gdy profile stożkowe zapewniają stopniowy kontakt w przypadku nieregularnego otworu złamania. Opcja lewoskrętna M7 × 10 mm umożliwia wkręcanie w przeciwnym kierunku dla pasującego interfejsu lub w sytuacji, gdy standardowy kierunek powoduje utratę przyczepności. Uchwyt pręta łączącego przenosi obrót podczas osadzenia, a uchwyt z szybkozłączem typu T umożliwia mocowanie, odłączanie i przekazywanie momentu obrotowego bez zmiany ustalonej osi. Q.675.61 łączy wkręcony pręt z układem wyciągającym. Po usunięciu elementów blokujących i ewentualnych ostrzy PFNA cylindryczny młotek przesuwny porusza się wzdłuż swojego trzonka i uderza w ogranicznik, przekazując powtarzalne impulsy podłużne, które mobilizują pozostały odłamek. Wyciągacz ostrza chwyta zespół spiralnego ostrza, natomiast lewoskrętne i prawoskrętne napędniki PFNA służą do odkręcania ostrzy w obu kierunkach gwintu. Klucze typu L, sześciokątne i otwarte służą do podtrzymywania lub odkręcania nakrętek, nasadek końcowych i połączeń przed rozpoczęciem trakcji.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eProcedura rewizji implantów udowej, piszczelowej i ramiennej\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePodczas rewizji złamanego implantu śródszpichowego udowego lub piszczelowego fluoroskopia określa poziom złamania, pozostałe śruby blokujące, długość odłamka oraz jego położenie względem pierwotnego punktu wejścia. Odpowiedni trzonek SW2,5–SW8,0 odkręca śruby blokujące przed osiowym wyciąganiem, aby implant nie był przytwierdzony do kości korowej. Klucz typu L, sześciokątny lub otwarty odkręca dostępną nasadkę końcową lub element połączenia. W przypadku konstrukcji antyrotacyjnych implantów udowych z proximalnym zakotwiczeniem odpowiedni napędnik PFNA z lewoskrętnym lub prawoskrętnym gwintem odkręca ostrze, a specjalistyczny wyciągacz ostrza usuwa je z szyjki kości udowej przed zastosowaniem trakcji implantu. Do pozostałego proksymalnego odcinka implantu przystępuje się przez jego dostępny interfejs wyciągający. W przypadku pozostałego odcinka dystalnego chirurg wybiera pręt łączący pasujący do udokumentowanej geometrii kanału wewnętrznego implantu, wprowadza go wzdłuż kanału szpikowego, uzyskuje przyczepność gwintową lub stożkową, a następnie łączy z Q.675.61, Q.675.63 i Q.675.65. Młotek przesuwny przekazuje koaksjalne uderzenie wsteczne, podczas gdy obrazowanie monitoruje przemieszczenie odłamka i reakcję tkanki kostnej. Podczas rewizji implantu ramiennego tę samą zasadę stosuje się przez dostęp przez bark lub łokieć określony przez pierwotny implant. Zestaw wspiera etapy usuwania implantu; stabilizację złamania, oczyszczanie kanału, przeszczepianie i ostateczną rekonstrukcję wymagają osobnych systemów dostosowanych do konkretnej procedury.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eWybór pręta Q.675, napędnika, klucza i uchwytu\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eSekwencja połączeń zawiera Q.675.01 M1 × 3,5 mm, Q.675.03 stożkowe 1 × 3,5 mm, Q.675.05 M2 × 5 mm, Q.675.07 stożkowe 2 × 5 mm, Q.675.09 M3 × 6 mm, Q.675.11 M4 × 7 mm, Q.675.13 M5 × 8 mm, Q.675.15 M6 × 9 mm, Q.675.17 lewoskrętne M7 × 10 mm, Q.675.19 M8 × 11 mm, Q.675.21 M9 × 12 mm, Q.675.23 M10 × 10 mm, Q.675.25 M11 × 12 mm, Q.675.27 M12 × 11 mm, Q.675.29 M13 × 7 mm oraz Q.675.31 stożkowe 3 × 9 mm. Wybór zależy od wewnętrznego połączenia implantu i dostępnej przyczepności, przy czym profile stożkowe są przeznaczone do kompatybilnych nieregularnych otworów. Q.675.43–Q.675.57 to napędniki SW2,5, SW3,0, SW3,5, SW4,0, SW4,5, SW5,0, SW7,0 i SW8,0 o długości 150 mm, pasujące do odpowiednich zagłębień śrub. Q.675.33, .35 i .37 zapewniają interfejsy kluczy typu L, sześciokątnych i otwartych. Q.675.39 i .41 służą do odkręcania ostrzy PFNA o gwincie w przeciwnych kierunkach; .59 wyciąga ostrze; .61 przekazuje siłę trakcji; .63 osadza pręt; .65 zapewnia sterowanie uchwytem T; .67 przekazuje uderzenie przesuwne; a .000 przechowuje pełną konfigurację.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eNiemiecka stal nierdzewna, przetwarzanie i dokumentacja zgodności\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eNiemiecka stal nierdzewna zapewnia prętom gwintowanym, trzonkom napędników, kluczom, połączeniom, wyciągaczowi i zespołowi uderzeniowemu wytrzymałość skrętną, twardość, odporność na korozję i stabilność wymiarową niezbędne do wielokrotnego użytku w ortopedycznych rewizjach. Satynowe wykończenie narzędzi ogranicza odblaski pod lampami operacyjnymi i umożliwia wizualną kontrolę grzbietów gwintu, narożników sześciokątnych, nasadek połączeń i powierzchni styku młotka przesuwną. Zestaw jest wielokrotnego użytku i dostarczany bez sterylizacji. Po użyciu personel powinien rozłączyć części, usunąć zanieczyszczenia przed ich wyschnięciem, wyczyścić szczotkami profile gwintowe, przepłukać połączenia i zagłębienia, poddać narzędzia procedurze czyszczenia manualnego lub zautomatyzowanego, zweryfikowanej w placówce, płukać, suszyć, sprawdzać, pakować i sterylizować parą zgodnie z obowiązującymi instrukcjami użycia i protokołem placówki ochrony zdrowia. Każdy pręt łączący z zatarciem gwintu, odkształceniem trzonka, korozją lub uszkodzonym połączeniem powinien zostać wycofany z użytku. Dokumentacja CE określa obowiązujące europejskie wymogi zgodności, natomiast ISO 13485 określa system zarządzania jakością wyrobów medycznych regulujący produkcję i identyfikowalność. Żadne z tych oznaczeń nie stanowi zatwierdzenia FDA. Szpitale i dystrybutorzy powinni przechowywać aktualne deklaracje, instrukcje przetwarzania, warunki gwarancji i dokumentację komponentów w dokumentacji dostawcy.\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eQ.675 Zestaw narzędzi do usuwania złamanych implantów Q-Series\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eZestaw składa się z\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eJednostek\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.01\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M1 × 3,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.03\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, stożkowy 1 × 3,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.05\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M2 × 5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.07\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, stożkowy 2 × 5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.09\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M3 × 6 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.11\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M4 × 7 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.13\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M5 × 8 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.15\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M6 × 9 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.17\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M7 × 10 mm, lewoskrętny\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.19\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M8 × 11 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.21\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M9 × 12 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.23\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M10 × 10 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.25\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M11 × 12 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.27\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M12 × 11 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.29\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, M13 × 7 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.31\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePręt łączący, stożkowy 3 × 9 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.33\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eKlucz typu L\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.35\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eKlucz sześciokątny typu L\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.37\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eKlucz otwarty\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.39\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eŚrubokręt do ostrzy PFNA, gwint lewoskrętny\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.41\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eŚrubokręt do ostrzy PFNA, gwint prawoskrętny\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.43\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW2,5 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.45\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW3,0 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.47\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW3,5 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.49\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW4,0 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.51\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW4,5 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.53\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW5,0 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.55\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW7,0 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.57\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eTrzonek sześciokątny, SW8,0 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.59\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eWyciągacz ostrza\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.61\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eWyciągacz, łączony z uchwytem pręta łączącego Q.675.63\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.63\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eUchwyt pręta łączącego\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.65\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eUchwyt z szybkozłączem typu T\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.67\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eCylindryczny młotek przesuwny\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.675.000\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePusty pojemnik\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eSpecyfikacje produktów\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-02675\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eNazwa produktu\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw narzędzi do usuwania złamanych implantów Q-Series\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCena\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2035,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWarianty rozmiaru\/skali\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSzesnaście prętów łączących od M1 × 3,5 mm do M13 × 7 mm, w tym trzy profile stożkowe i lewoskrętny M7 × 10 mm; osiem sześciokątnych trzonków SW2,5–SW8,0 × 150 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKategoria narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw narzędzi ortopedycznych do usuwania implantów i rewizji; 34 narzędzia plus jeden pojemnik\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eProcedura\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWyciąganie złamanych implantów śródszpichowych udowych, piszczelowych i ramiennych; usuwanie ostrzy PFNA i śrub blokujących\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMateriał\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eNarzędzia ze stali nierdzewnej wyprodukowanej w Niemczech z aluminiowym pojemnikiem do przechowywania\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWykończenie\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSatynowe, nieodblaskowe wykończenie narzędzi\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSterylizacja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostarczane bez sterylizacji; czyścić i sterylizować parą zgodnie z zatwierdzonym protokołem placówki i obowiązującymi instrukcjami użycia\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eKlasyfikacja narzędzi\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZestaw wielokrotnego użytku narzędzi chirurgicznych ortopedycznych\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eWielokrotnego użytku\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTak\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eCertyfikacje\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE; system zarządzania jakością ISO 13485; dokumentacja zakupowa FDA zgodnie z obowiązującymi wymogami rynkowymi\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eGwarancja\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 rok na wady produkcyjne\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 zestaw\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ Zamówienia niestandardowe\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eDostępne do prywatnego znakowania, modyfikacji zakresu komponentów, mapowania kodów i niestandardowych układów pojemników\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eObsługa posprzedażowa\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eWsparcie zwrotów i wymian z uzupełnianiem kodowanych komponentów\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCzym ten system różni się od zestawu do usuwania nienaruszonych implantów śródszpichowych?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw do usuwania nienaruszonych implantów łączy się z dostępnym proksymalnym gwintem wyciągającym po usunięciu śrub blokujących i nasadki końcowej. Złamany implant może pozostawić dystalny odłamek bez tego proksymalnego połączenia. Zestaw narzędzi do usuwania złamanych implantów wykorzystuje szesnaście prostych, stożkowych i przeciwbieżnych prętów do uzyskania przyczepności wewnątrz pozostałego kanału. Jego wyciągacz, uchwyt pręta łączącego, uchwyt z szybkozłączem typu T i cylindryczny młotek przesuwny tworzą następnie koaksjalny układ trakcji. Napędniki ostrzy PFNA i specjalistyczny wyciągacz ostrza wspierają również rewizję antyrotacyjną implantów udowych z proximalnym zakotwiczeniem. Wybór narzędzi musi odpowiadać udokumentowanemu interfejsowi implantu i wynikom operacyjnym.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak wybrać odpowiedni pręt łączący lub trzonek sześciokątny?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do usuwania złamanych implantów zawiera pręty od M1 do M13, ale wybór zależy od wewnętrznego kanału i formy gwintu pozostałego implantu, a nie tylko od rozmiaru kości. Podczas rewizji implantu udowego, piszczelowego lub ramiennego chirurg identyfikuje system implantu i ocenia odsłonięty odłamek w obrazowaniu. Pasujący prosty pręt wkręca się w odpowiadające mu wewnętrzne połączenie, podczas gdy profil stożkowy zapewnia stopniowy kontakt w kompatybilnym nieregularnym otworze. Opcja lewoskrętna M7 × 10 mm jest stosowana, gdy wkręcanie w przeciwnym kierunku pasuje do interfejsu wyciągającego. Trzonki SW2,5–SW8,0 wybiera się na podstawie zagłębnienia w odkręcanej śrubie blokującej. Wybrany komponent powinien zostać w pełni osadzony przed zastosowaniem siły obrotowej lub młotka przesuwną.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCo oznaczają statusy CE, ISO 13485 i FDA w kontekście zakupów?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do usuwania złamanych implantów jest oferowany w ramach określonego przez Peak Surgicals ramowego systemu zakupowego CE i ISO 13485. Dokumentacja CE określa obowiązującą europejską ścieżkę zgodności dla dostarczonego wyrobu. ISO 13485 dotyczy systemu zarządzania jakością stosowanego do kontrolowanej produkcji wyrobów medycznych i zapewnienia ich identyfikowalności. Żadne z tych oznaczeń nie stanowi zatwierdzenia FDA. Kupujący z USA oceniają rejestrację placówki, listę wyrobów, etykietowanie, informacje o importerze, klasyfikację oraz wszelkie obowiązujące dokumenty dotyczące dostępu do rynku. Szpitale i dystrybutorzy powinni przechowywać aktualne certyfikaty, deklaracje, dokumentację techniczną i dokumenty kwalifikacji dostawcy wraz z dokumentacją zakupu.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eJak działają szybkozłącze i młotek przesuwny podczas wyciągania?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eUchwyt pręta łączącego osadza wybrany pręt gwintowy lub stożkowy w pozostałym odłamku implantu. Q.675.61 łączy ten pręt z układem wyciągającym, podczas gdy uchwyt z szybkozłączem typu T zapewnia kontrolę obrotową podczas mocowania i odłączania. Po usunięciu śrub blokujących, nasadek końcowych i komponentów ostrza cylindryczny ciężarek przesuwa się wzdłuż swojego trzonka. Kontakt z końcowym ogranicznikiem zamienia ruch ręki na osiowy impuls uderzenia wstecznego. Powtarzalne koaksjalne ruchy mobilizują odłamek bez konieczności zmiany przez operatora kierunku trakcji między uderzeniami. Przed przekazaniem siły uderzenia sprawdzane są bezpieczeństwo połączenia, przyczepność gwintu i wyrównanie fluoroskopowe.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eCo szpital lub dystrybutor powinien sprawdzić przy odbiorze i przetwarzaniu zestawu?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZestaw narzędzi do usuwania złamanych implantów powinien zostać odebrany jako 34 narzędzia wraz z kodowanym pustym pojemnikiem. Personel powinien zestawić wszystkie szesnaście prętów, trzy klucze, dwa napędniki PFNA, osiem sześciokątnych trzonków, wyciągacz ostrza, komponenty trakcji, uchwyt T i młotek przesuwny z tabelą. Narzędzia są wielokrotnego użytku i dostarczane bez sterylizacji. Personel odpowiedzialny za przetwarzanie powinien rozłączyć połączenia, wyczyścić szczotkami każdy gwint, oczyścić zagłębienia i połączenia, płukać, suszyć, sprawdzać, pakować i sterylizować parą zgodnie z zatwierdzonym procesem placówki i obowiązującymi instrukcjami użycia. Zatarte gwinty, zaokrąglone narożniki sześciokątne, odkształcone trzonki, luźne połączenia lub uszkodzone powierzchnie styku wymagają wycofania z użytku. Indywidualne odniesienia Q.675 umożliwiają celowane uzupełnianie, a nabywcy OEM mogą prosić o udokumentowane etykietowanie i konfiguracje pojemników.\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42530441527460,"sku":"PS-OP-02675","price":1850.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Broken_Nail_Removal_Instruments_Set_M1_M13_Rods_for_Fractured_IM_Nail_Extraction.jpg?v=1787998197"}],"url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/pl\/collections\/implants-removal-set.oembed","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}