{"product_id":"zanger-heparin-cannula","title":"ツァンガー ヘパリンカニューレ – 心臓血管外科におけるヘパリン加灌流用ステンレス製細口径カニューレ (PS-7803)","description":"\u003cp\u003eZangerヘパリンカニューレ（PS-7803）は、心臓血管外科手術中にヘパリン加生理食塩水またはその他の抗凝固灌流液を制御して送達するために設計された再利用可能なステンレス鋼製外科用カニューレで、小血管、グラフト、カニューレ挿入部位の開存性を維持し、術中の血栓形成を防ぐという臨床的ニーズに対応します。細孔のステンレス鋼構造は、硬質で精密な寸法を持つカニューレを提供し、心臓外科および血管外科における制御された少量灌流および輸液作業に適しています。これは、柔軟なカテーテル型デバイスでは、術者がカニューレ先端を血管内腔、グラフト、またはカニューレ挿入部位に導入する際に必要な位置安定性と触覚フィードバックが得られない場合に特に有効です。滑らかで研磨されたカニューレ先端は、血管構造への非外傷性導入のために設計されており、カニューレ挿入部位での内膜損傷のリスクを最小限に抑えます。ステンレス鋼製で、心臓外科手術間の繰り返し蒸気オートクレーブ滅菌に耐える再利用可能な器具に必要な耐食性と寸法安定性を備えています。病院の心臓外科手術室および心臓血管外科ユニットで、心臓外科医、心臓血管外科医、および灌流技師によって使用されます。1個単位で販売されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e心臓血管外科におけるヘパリン加灌流：臨床目的\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eヘパリンは、血流が中断、減速、または異物に曝される部位での血栓形成を防ぐために、心臓血管外科で術中に使用される標準的な抗凝固剤です。これらの状態は凝固カスケードを活性化し、制御しないとグラフト、カニューレ挿入部位、または本来の血管を閉塞する可能性のある血栓形成のリスクを高めます。Zangerヘパリンカニューレは、局所的な抗凝固灌流が必要な処置中に、ヘパリン加生理食塩液を特定の部位に直接送達する手段を提供します。一時的に閉塞された血管セグメント内の残存血液を除去し、血栓形成を防ぐために吻合前に冠動脈またはグラフトセグメントを洗浄したり、心肺バイパスカニューレの設置または調整中にカニューレ挿入部位を灌流したり、血管準備から吻合完了までの間、そのセグメントへの血流が中断されている間に小口径血管またはグラフト導管の開存性を維持したりするのに使用されます。カニューレの細孔は、これらの用途に適した正確で少量送達を可能にします。過剰な灌流液で手術野を溢れさせることは望ましくありませんが、標的部位で効果的な局所抗凝固分布を達成するのに十分な流量を確保します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e心臓血管外科の応用：冠動脈バイパス、血管吻合、カニューレ挿入部位\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e冠動脈バイパスグラフト手術では、Zangerヘパリンカニューレは、標的冠動脈とグラフト導管（大伏在静脈、内胸動脈、または橈骨動脈のいずれか）の準備中に使用され、吻合が構築される前に、本来の冠動脈セグメントとグラフトの両方の内腔をヘパリン加生理食塩水で灌流し、一時的に閉塞されたセグメント内の血液を除去し、縫合線が完了するのに必要な時間内に血栓形成を防ぎます。吻合部位でのこの局所ヘパリン化は、心肺バイパスのために投与される全身ヘパリン化に加えて行われ、直接的な外科的処置を受けている特定の血管セグメントで標的化された抗凝固効果を提供します。末梢血管外科および血管クランプおよび吻合を伴うその他の血管外科手術（血液透析アクセス用の動静脈瘻およびグラフト形成を含む）では、カニューレは同じ機能を有し、吻合に必要な血流中断期間中に単離された血管セグメントをヘパリン加溶液で灌流します。心肺バイパスカニューレ挿入の確立中（カニューレ挿入戦略に応じて大血管または末梢血管の動脈および静脈カニューレ挿入）は、カニューレをカニューレ挿入部位の灌流に使用し、完全なバイパス血流が確立される前にカニューレの位置と血流を確認できます。この用途では、細孔カニューレが提供する正確で制御された送達は、小さな手術野に不正確な量を送達する可能性のある大口径灌流装置よりも優れています。\u003c\/p\u003e\u003c!--nl--何度でも使える製品を指す場合、\"reusable\"は「再利用可能」と訳すのが自然。一度だけ使える\"single-use\"製品と対比させているため、「使い捨てではない」という意味合いも含む。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e非外傷性チップデザインとステンレス鋼構造\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZangerヘパリンカニューレの滑らかで研磨された先端は、カニューレが血管内腔またはグラフトセグメントに導入される際の内膜損傷のリスクを最小限に抑えるように設計されています。これは非常に重要な設計上の考慮事項です。なぜなら、カニューレ挿入部位での血管内膜へのいかなる損傷も、それ自体が血栓形成の焦点となる可能性があり、動脈吻合の場合には、血流が再開された後に動脈圧の血行動態ストレスに耐えることになる部位で血管壁の完全性を損なう可能性があるからです。ステンレス鋼構造は、術者が細い血管にカニューレ先端を導入する際に必要となる剛性を提供し、剛性器具が提供する触覚フィードバックと位置制御を可能にします。この制御は、冠動脈バイパスグラフト手術で通常遭遇するような直径の血管（標的冠動脈とグラフト導管が数ミリメートルしかない場合がある）を扱う際には特に重要です。ステンレス鋼構造はまた、繰り返し蒸気オートクレーブ滅菌に耐えるために必要な耐食性と寸法安定性を提供し、カニューレの精密なボア寸法と先端形状をその耐用期間を通じて維持します。この寸法の一貫性は、カニューレが提供する制御された流量送達と、血管損傷のリスクを最小限に抑える非外傷性先端プロファイルの両方にとって重要です。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e手順間の滅菌と再処理\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZangerヘパリンカニューレは、再利用可能な心臓血管外科器具の標準的な方法である134℃プレバキュームパラメータでの蒸気オートクレーブ滅菌に完全に適合しています。滅菌前に、カニューレの内腔は、前処置からの残留血液、ヘパリン加生理食塩水、またはその他の液体を除去するために徹底的に洗浄する必要があります。細孔の器具は内部残留物蓄積に特に敏感であり、残留物質によるボアの閉塞または狭窄は、カニューレの主要機能である正確で制御された流量送達を損ないます。最終滅菌の前に内部内腔が完全にクリアであることを確実にするために、ボアブラシまたは洗浄機能を備えた酵素洗浄が推奨されます。カニューレ先端は、非外傷性挿入特性を損なう可能性のある滑らかで研磨された表面への損傷がないか、各再処理サイクルで検査する必要があります。先端の粗さ、バリ、または変形は、その後の使用での血管損傷のリスクを高め、器具を臨床サービスから外す理由となります。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA認証による心臓血管機器の調達\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eZangerヘパリンカニューレPS-7803は、ISO 13485に準拠した品質管理システムの下で製造されており、ステンレス鋼材料の調達、細孔カニューレ本体と非外傷性先端の精密加工、寸法検査、表面仕上げ、包装を管理しています。CEマーク認証は、EUおよび関連する規制地域内で流通するクラスI再利用可能外科用器具に関する欧州医療機器規則の要件への適合性を確認します。米国流通のためにFDA準拠文書が維持されており、米国の病院、心臓外科ユニット、外科用器具販売業者によって調達される再利用可能心臓血管外科用器具の規制要件を満たしています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な外科用器具供給フレームワークにおける機関購入者の調達および入札文書要件を満たします。適合証明書および品質管理システム文書はご要望に応じて入手可能です。同じ認証製造フレームワーク内でOEM製造が可能です。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-7803\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eZanger ヘパリンカニューレ\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$9.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eデザイン\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e滑らかで研磨された非外傷性チップを備えた細孔ステンレス鋼カニューレ\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具分類\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eクラスI 再利用可能外科用器具\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e主な適応症\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e冠動脈バイパスグラフト手術、血管吻合、心肺バイパスカニューレ挿入中のヘパリン加生理食塩水灌流\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e臨床現場\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e病院心臓外科手術室、心臓血管外科ユニット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e使用者\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e心臓外科医、心臓血管外科医、灌流技師\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e素材\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eステンレス鋼\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e表面仕上げ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eサテン \/ マット \/ ミラー\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e再利用可能性\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e再利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e数量\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1個\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e防錆性\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eあり\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e最小発注量 (MOQ)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1個\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ 特注品\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e対応可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e梱包\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eカートンボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e原産地\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eパキスタン\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eブランド\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e主な用途\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e心臓血管外科手術中の血管セグメント、グラフト、カニューレ挿入部位へのヘパリン加生理食塩水の制御された送達\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e心臓手術中にZangerヘパリンカニューレは何に使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZangerヘパリンカニューレは、心臓血管外科手術中に特定の血管セグメント、グラフト、またはカニューレ挿入部位にヘパリン加生理食塩液を送達するために使用され、外科的クランプによって血流が中断された点、または吻合のためにグラフト導管が準備されている点で局所的な抗凝固灌流を提供します。冠動脈バイパスグラフト手術では、カニューレは、吻合が構築される前に、標的冠動脈セグメントとグラフト導管の内腔をヘパリン加生理食塩水で洗浄し、一時的に閉塞されたセグメント内の残存血液を除去し、縫合線が完了するのに必要な時間内に血栓形成を防ぐために使用されます。手術部位でのこの局所ヘパリン化は、心肺バイパスのために投与される全身ヘパリン化を補完し、外科医が作業しているまさにその場所で標的化された抗凝固効果を提供します。カニューレの細孔は、これらの用途に適した正確で制御された少量送達を提供し、大口径灌流器具が引き起こすような術野の溢流を防ぎます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこの用途に柔軟なカテーテルではなく、硬質ステンレス鋼カニューレが使用されるのはなぜですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZangerヘパリンカニューレの硬質ステンレス鋼構造は、術者が細い血管、グラフト導管、またはカニューレ挿入部位の内腔にカニューレ先端を導入する際に必要とする位置制御と触覚フィードバックを提供します。これは、ガイドワイヤーまたはスレッディング技術の下で血管の経路を追従するように設計された柔軟なカテーテル型デバイスでは、同じようには提供されません。このカニューレが設計されている心臓血管外科の用途では、術者は開胸手術野で直接視認しながら作業しており、直径が数ミリメートルしかない血管にカニューレ先端を導入します。ステンレス鋼カニューレの剛性により、短時間の灌流ステップ中に正確な先端配置と安定した位置決めが可能になります。ステンレス鋼構造はまた、再利用可能な外科用器具に適した耐久性と再処理適合性を提供します。これは、経皮的血管アクセス用途向けに設計された使い捨ての柔軟なカテーテルデバイスとは対照的であり、それらは異なる臨床目的を果たします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e非外傷性チップデザインの臨床的意義は何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZangerヘパリンカニューレの滑らかで研磨された先端は、カニューレが血管内腔またはグラフトセグメントに導入される部位での血管内膜損傷のリスクを最小限に抑えるように特別に設計されています。これは臨床的に重要です。なぜなら、カニューレ挿入部位での血管内壁（内膜）へのいかなる損傷も、それ自体が血栓形成の核となり得るからです。また、構築中の動脈吻合の状況では、縫合線上またはその付近での血管壁への損傷は、動脈圧が回復した後に完成した吻合の完全性を損なう可能性があります。したがって、非外傷性チップは些細な設計の詳細ではなく、直接的なリスク経路に対処します。バイパス手術中に冠動脈またはグラフトセグメントに導入された粗いまたはバリのあるカニューレチップは、ヘパリン加灌流が血栓形成の防止を意図しているような血管壁損傷をまさに引き起こす可能性があります。これが、再処理中にチップの状態が優先的な検査ポイントである理由です。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eどのような滅菌プロトコルが推奨され、使用前に何をチェックすべきですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZangerヘパリンカニューレは、再利用可能な心臓血管機器の標準的な方法である134℃プレバキュームパラメータでの蒸気オートクレーブ滅菌に適合しています。滅菌前に、内腔は、前回の使用からの残留血液またはヘパリン加生理食塩水を完全に除去するために徹底的に洗浄する必要があります。細孔の器具として、内腔に残った残留物は乾燥してボアを部分的にまたは完全に閉塞させ、その後の使用でカニューレの流量送達機能を損なう可能性があります。ボアフラッシングまたはブラッシングを伴う酵素洗浄が推奨されます。使用前に、カニューレ先端は、滑らかで研磨された表面の粗さ、バリ、または変形がないか検査する必要があります。そのような損傷は、器具の安全な使用の中心である非外傷性挿入特性を損ない、器具をサービスから外す理由となります。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこの器具はどのような認証を取得しており、バルク注文やOEM注文は可能ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eZangerヘパリンカニューレPS-7803は、ステンレス鋼材料の調達、細孔カニューレ本体と非外傷性チップの精密加工、寸法検査、および包装をカバーするISO 13485認定品質管理システムの下で製造されています。CEマーク認証は、クラスI再利用可能外科用器具に関する欧州医療機器規則の要件への適合性を確認します。FDA準拠文書は米国流通をサポートします。適合証明書は、調達および入札文書用にリクエストに応じて入手可能です。バルク注文は1個から受け付けており、病院、心臓外科ユニット、心臓血管器具販売業者、およびグループ購入組織向けのボリューム価格が利用可能です。プライベートラベルブランド向けOEM製造は、同じISO 13485認定フレームワーク内で利用可能です。99ドル以上の注文で送料無料が適用されます。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372223107236,"sku":"PS-7803","price":9.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/zanger-heparin-cannula-stainless-steel-surgical-instrument.jpg?v=1662365730","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/ja\/products\/zanger-heparin-cannula","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}