{"product_id":"hoffmann-external-fixation-set","title":"ホフマン創外固定器セット - 72ピース 大骨折用8mmカーボンファイバー創外固定器","description":"\u003cp\u003ePeak Surgicalsのホフマン体外固定セット（SKU：PS-HEFLFS-00134）は、片側および両側の脛骨幹部骨折、上腕骨骨折、および8mmロッドアーキテクチャの中間的な剛性を必要とするその他の中程度から大きな骨の固定用の外部固定フレームの構築のために設計された、8mm炭素繊維連結ロッドを備えた72ピースのホフマン型大断片外部固定システムです。このセットには、3つの長さの16個のアペックス自己ドリリングピン（5×120mm、5×150mm、5×180mm）、3つの直線的な長さ（200mm、250mm、300mm）の8mm径の炭素繊維連結ロッド12本に加えて、湾曲したフレーム構成用の2本の半円形ロッド（8×180mmおよび8×200mm）、12個のロッド-ピンカップリング（5\/6mmピン、8mmロッド）、12個のロッド-ロッドカップリング（8mmロッド）、3個の5穴ピンクランプ、4個のストレートポスト、2個の30度角度付きポスト、および減圧レンチ、延長バー付きレンチ、調整ホイール、アペックスピンチャック、アークドリリングスタンド、T型クランプレンチ7#、T型ピンレンチ5mm、2本のドリルスリーブを含むすべての組み立て器具がアルミニウム製の箱に収められています。これは、整形外科医や外傷外科医が病院の手術室や救急部門で、脛骨幹部骨折、上腕骨骨折、および8mmロッドの剛性と5mmまたは6mmの自己ドリリングピン固定を必要とする足首、膝、肘の関節周囲骨折の外部固定に適用するために使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e8mmロッドアーキテクチャと大断片の臨床適応\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eホフマン体外固定セットは、8mm炭素繊維ロッドを使用しています。これは、Peak Surgicalsの体外固定製品ラインナップの中間ロッド径であり、小断片ホフマン小断片セットの5mmロッドとExFix Set-IIの11mmロッドの間に位置します。8mmロッドは、成人患者における脛骨体外固定の標準的な選択肢であり、脛骨皮質が固定フレームに中程度の曲げ荷重を発生させ、11mmシステムの追加の体積と重量なしに8mm径で適切に抵抗します。小断片5mmロッドシステムと比較して、8mmロッドは、5mmロッドの抵抗を超える変形筋力が存在する脛骨、上腕骨、および腓骨の骨幹部骨折に対して、著しく高い曲げ剛性を提供します。このセットの5mmアペックス自己ドリリングピンは、8mmロッドカップリングの形状に合わせており、3～4mmピン（小断片固定で使用）が適切な皮質把持には小さすぎる場合、および6mmピン（大腿骨固定で使用）がより小さな脛骨皮質には不必要である場合の、脛骨および上腕骨骨幹部固定に適した中間ピン径を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eアペックス自己ドリリングピン：5×120mmから5×180mmまでの3つの長さ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e3つの長さ構成の16本のアペックス自己ドリリングピンは、成人体外固定で遭遇する脛骨および上腕骨皮質の深さの範囲に対応します。5×120mmピン（×4本）は、遠位脛骨、遠位上腕骨、および二皮質通過深さが短い小柄な成人の脛骨幹皮質に適しています。5×150mmピン（×8本、セット内で最も多い数量）は、大多数の成人患者における脛骨中央部および上腕骨中央部の骨幹部固定用の標準長さピンです。この8本のピン在庫は、両側構造または複雑な多ピン片側フレームにおける2つの近位ピンクラスターと2つの遠位ピンクラスターをサポートします。5×180mmピン（×4本）は、大柄な成人における近位脛骨骨幹端や、追加のピン深度が予想される高負荷使用に対するより高い引き抜き抵抗を提供する患者における脛骨骨幹部など、より深いピン貫入が必要なより大きな肢セグメントに対応します。すべてのアペックスピンは自己ドリリング式であり、T字型ピンレンチ5mmまたはアペックスピンチャックと電動ドリルを使用して、別途のプレドリルパイロットホールなしで皮質を貫通する切削先端を備えており、プレ冷却なしでの高速電動ドリリングによる熱壊死のリスクを排除します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eカップリングシステム：8mmフレーム用の12個のロッド-ピンおよび12個のロッド-ロッドカップリング\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのカップリング在庫は、標準的な片側フレーム構成と複雑な両側フレーム構成の両方をサポートします。12個のロッド-ピンカップリング（5\/6mmピン、8mmロッド）は、5mmまたは6mm径のピンをロッドに沿った任意の位置で、任意の回転角度で8mmロッドに受け入れるため、すべてのピンが骨に挿入された後にフレームジオメトリを最適化することができます。12個のロッド-ロッドカップリング（8mmロッド）は、2本の8mmロッドを各ロッドに沿った任意の相対的な角度と位置で接続します。12個のカップリング（ホフマン小断片セットの3倍の量）は、最大の剛性を実現する二重バー脛骨フレーム、横方向の連結ロッドを備えた両側脛骨固定、および追加のロッドセグメントが関節を橋渡しするために必要な足首架橋または膝架橋フレームを含む複雑な多ロッド構成をサポートします。3個の5穴ピンクランプ（5\/6mmピン）により、1本のロッド位置に5本のピンを取り付けることができます。これは、標準的な単一または4穴クランプよりもクランプあたりのピン取り付けポイントが多く、短い複数のピンが少数の長いピンよりも海綿骨でより良い把持を提供する骨幹端の密なピンクラスターに適しています。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e半円形ロッド、ポスト、および組み立て器具\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e2本の半円形ロッド（8×180mmおよび8×200mm）は、Peak Surgicals製品ラインの直線ExFixセットにはない、このセットのユニークな特徴です。半円形ロッドは、足の甲、肘、または膝の上に湾曲したフレームアーチを作成し、外部固定フレームが、ロッドが直接皮膚に触れることなく、骨隆起部や関節領域の軟部組織を橋渡しできるようにします。足首架橋脛骨固定では、足の甲の上にアーチ状に配置された半円形ロッドが、脛骨フレームロッドを中足骨または踵骨ピンに接続し、足の甲の皮膚と腱との間にクリアランスを確保します。肘架橋上腕骨固定では、肘頭の上に半円形ロッドがアーチ状に配置され、肘の皮膚に圧力をかけることなく上腕骨と前腕のフレームコンポーネントを接続します。4本のストレートポストと2本の30度角度付きポストは、フレームを皮膚表面からオフセットさせ、ロッドセグメント間の角度接続を提供します。減圧レンチは、カップリングを固定する前に、フレームに制御された減圧力を加えます。延長バー付きレンチは、深いまたは扱いにくいフレーム位置にあるカップリングロックナットにアクセスします。アークドリリングスタンドは、一貫した両側または収束ピン構成のための誘導されたピン挿入角度制御を提供します。調整ホイールは、フレーム組み立て中にカップリングノードの微細な位置調整を提供します。\u003c\/p\u003e\n\u003c!--nl\u003e\u003ch2\u003eCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証による外部固定調達\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eホフマン体外固定セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが整形外科用インプラントおよび外科用器具のデザイン管理、材料のトレーサビリティ、および生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、大断片体外固定システムの購入に対して検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、外傷センター、および整形外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-HEFLFS-00134\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eホフマン体外固定セット（大断片）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1,759.99米ドル\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総ピース数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e72 + アルミボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e整形外科 — ホフマン型大断片体外固定、8mmロッドシステム\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e処置\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脛骨幹部、上腕骨、足関節架橋、関節周囲骨折の体外固定；中～大骨の固定\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eロッド径 \/ 材質\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8mm 炭素繊維（放射線透過性）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eストレート炭素繊維ロッド\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8×200mm ×4、8×250mm ×4、8×300mm ×4（ロッド12本）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e半円形ロッド\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8×180mm ×1、8×200mm ×1（ロッド2本）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアペックスピン（自己ドリリング、5mm）\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5×120mm ×4、5×150mm ×8、5×180mm ×4（ピン16本）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eロッド-ピンカップリング\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×12（5\/6mmピン、8mmロッド）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eロッド-ロッドカップリング\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×12（8mmロッド）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e5穴ピンクランプ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×3（5\/6mmピン）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eポスト\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eストレート8mm ×4 + 30度角度付き8mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eドリルスリーブ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e組み立て工具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e減圧レンチ、延長バー付きレンチ、調整ホイール、アペックスピンチャック、アークドリリングスタンド、T型クランプレンチ7#、T型ピンレンチ5mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e容器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミボックス（付属）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年間\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタムオーダー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eホフマン体外固定セットは、どのような骨折や臨床シナリオで使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nホフマン体外固定セット（大断片、8mmロッド）は、8mmロッドの剛性と5mmの自己ドリリングピンが適切な、中程度から大きな骨の骨折の体外固定に使用されます。主な適応症には、決定的な髄内釘固定の前に軟部組織の損傷が体外固定を必要とする開放性脛骨幹部骨折（GustiloタイプI、II、および一部のIIIA）; 決定的な固定のために患者が安定する前の損傷制御状況における脛骨幹部骨折; 開放創や神経関与のために髄内釘固定やプレート固定よりも体外固定が好まれる上腕骨骨折; 半円形ロッド構成により皮膚とのクリアランスを保ちながら関節を架橋できるピロン骨折および開放性遠位脛骨骨折に対する足関節架橋固定; および一時的な架橋固定を必要とする膝または肘の関節周囲骨折が含まれます。8mmロッドは、ほとんどの成人外傷センターにおいて脛骨体外固定の標準です。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットは、Peak Surgicalsでも入手可能なホフマン体外固定小断片セットとどのように異なりますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nどちらも炭素繊維ロッドとアペックス自己ドリリングピンを備えたホフマン型の体外固定システムですが、異なる骨のサイズと荷重レベルに合わせて構成されています。ホフマン体外固定小断片セット（79ピース、$1,650.00）は、手、手首、および遠位肢の小さな骨用に3mmおよび4mmのアペックスピンと5mmのロッドアーキテクチャを使用しています。このホフマン体外固定セット（72ピース、$1,759.99、SKU PS-HEFLFS-00134）は、脛骨、上腕骨、および中～大骨の骨折用に3つの長さ（120～180mm）の5mmアペックスピンと8mmのロッドアーキテクチャを使用しています。8mmロッドは、5mm小断片ロッドよりも大きな曲げ剛性を提供し、5mmピンは、3～4mm小断片ピンよりも大きな皮質把持を提供します。さらに、この大断片セットには、関節架橋構成用の半円形ロッド（8×180mmおよび8×200mm）が含まれており、これは小断片セットにはありません。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e半円形ロッドは何のために使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n2本の半円形ロッド（8×180mmおよび8×200mm）は、外部固定具の構造内で関節や骨隆起部を橋渡しする湾曲したフレームアーチを作成し、ロッドがその上にある皮膚に触れないようにします。主な用途は足関節架橋脛骨固定です。遠位脛骨ピロン骨折、踵骨骨折、および開放性遠位脛骨損傷の場合、半円形ロッドは足の背側表面の上にアーチ状に配置され、足の背側の腱と皮膚の上でクリアランスを維持しながら、脛骨フレームロッドを中足骨または踵骨ピンに接続します。2つのロッド長（180mmと200mm）は、より小さい足とより大きい足の寸法に必要な異なるアーチ半径に対応します。2番目の用途は肘関節架橋固定であり、半円形ロッドが後方肘関節の上にアーチ状に配置され、肘頭と上腕三頭筋腱との間にクリアランスを保ちながら、上腕骨と前腕のフレームコンポーネントを接続します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e5穴ピンクランプとは何ですか、そしていつ使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n5穴ピンクランプ（このセットには3個）は、1本のロッドピンカップリングあたり1本のピンではなく、1本のロッド位置に最大5本のピンを取り付けることができるカップリング要素です。骨幹端骨折ゾーン（ピロン骨折の遠位脛骨、脛骨高原骨折の近位脛骨、または遠位上腕骨骨幹端）の体外固定では、利用可能なピン挿入ゾーンが短く、骨は主に海綿骨です。クラスター状に複数の短いピンを使用すると、柔らかい海綿骨に1本の長いピンを使用するよりも、より大きな総骨把持が得られます。これは、複数のピンと皮質の接合部の合計が、1つの接合部よりも効果的に引き抜きに抵抗するためです。5穴の形状により、近位または遠位のピンクラスターから最大5本のピンを1本のロッド取り付けポイントに固定でき、骨幹端レベルでコンパクトなフレームプロファイルを維持できます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットはどのような認証を受けていますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nホフマン体外固定セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが整形外科用インプラントおよび器具のデザイン管理、材料のトレーサビリティ、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、外部固定システムの購入に対して検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、外傷センター、および整形外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372458512548,"sku":"PS-HEFLFS-00134","price":1759.99,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/hoffmann-external-fixation-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660639576","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/ja\/products\/hoffmann-external-fixation-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}