{"title":"整形外科脊椎手術セット","description":"\u003cstrong\u003e整形外科脊椎手術セット\u003c\/strong\u003e","products":[{"product_id":"anterior-thoracic-plate-system","title":"胸部前方プレートシステム – 胸腰椎前方脊椎インスツルメンテーションセット","description":"\u003cp\u003ePeak SurgicalsのAnterior Thoracic Plate Systemは、胸椎および胸腰椎への前方アプローチによる椎体プレート固定用に設計された22ピースの前方脊椎インストゥルメンテーションセットです。湾曲およびストレートガイドピンによる椎体スクリューチャネル準備、穴の拡大、6mmおよび6.5mmでのタッピング、プレートの保持と位置決め、プレートレベル間の圧迫と牽引、専用の保持ドライバーおよびユニバーサルドライバーによるスクリュー挿入、最終的なレンチによる締め付けなど、前方プレートおよびスクリューによる脊椎安定化の完全な術中ワークフローをカバーします。このセットには、スクリューチャネル評価用の検出器、スクリュー長測定用のキャリパー、分節アライメント用の圧迫クランプと牽引クランプ、スクリュー固定中に椎体にプレートを位置決めするためのプレート保持クランプが含まれており、すべてアルミニウム製の箱に収められています。脊椎外科医や胸部外科医が、胸椎および胸腰椎骨折に対する前方脊椎再建術、椎体再建を伴う脊椎腫瘍切除術、前方柱支持および安定化を必要とする胸腰椎変形矯正術などの手術室で使用します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e胸椎および胸腰椎への前方アプローチ：適応とアクセス\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e胸椎および胸腰椎への前方アプローチは、病変のレベルと範囲に応じて、開胸術、胸腹部切開術、または胸腔鏡\/ビデオ支援アプローチのいずれかにより、椎体、椎間板、および前方脊柱管に前方から直接アクセスを提供します。このアプローチは、主要な病変が前方柱にある状態（有意な前方椎体粉砕および前方脊髄圧迫を引き起こす後方突出破片を伴う破裂骨折、椎体切除術（脊椎前方部分切除術）後に前方再建を必要とする脊椎腫瘍、前方柱解放と支持を必要とする胸椎後弯症、後方アプローチだけでは達成できない前方柱の直接的な支持を前方プレート固定が提供する胸腰椎不安定症の選択された症例など）に対して、後方インストゥルメンテーションよりも選択されます。前方プレートシステムは、病変レベルにわたって椎体の外側表面に直接プレートを配置し、減圧または切除されたセグメントの上下の椎体にスクリューを挿入して、前方柱の高さと機械的安定性を回復します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eスクリュー準備用のガイドピン、ドリルガイド、ホールエンラージャー、オブチュレーター\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e前方椎体スクリュー挿入は、外側椎体表面の正しいエントリーポイントを特定し、二平面透視誘導下で反対側の皮質に向かってスクリューの軌道を確立することから始まります。湾曲ガイドピン（PS-CGP-001）は、解剖学的構造またはプレートの位置が角度のあるガイドワイヤーアプローチを必要とする椎体において、初期の軌道を確立します。湾曲した先端は、皮質壁間の海綿骨の軌道をたどります。ストレートガイドピン（PS-SGP-002）は、標準的な垂直またはわずかに収束するスクリューの軌道が必要な場合に使用されます。ドリルガイド（PS-DG-007）は、ドリルビット（PS-DB-003）をプレートの穴を通り椎体内に正しい軌道で誘導し、皮質貫通中にドリルが外側または前方に逸脱しないようにします。ホールエンラージャー（PS-HE-009）は、特に初期のドリルの直径が最終的なスクリューの直径よりも小さい場合がある外側椎体表面の皮質エントリーポイントで、タッピングの前にスクリューの直径に合わせてドリルチャネルを広げます。オブチュレーター（PS-O-004）は、鈍い先端のガイドと保護を提供し、ドリル誘導ステップ中に軟部組織を介して椎体表面に沿って器具を進めます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eタッピング：前方椎体スクリュー準備用の6mmおよび6.5mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのセットには、前方胸椎および胸腰椎プレート固定に使用されるスクリュー径に合わせた2種類のタップが含まれています。タップ6mm（PS-T-012）は、胸椎および胸腰椎上部レベルで使用される標準的な直径6mmの前方椎体スクリュー用に椎体スクリューチャネルを準備します。タップ6.5mm（PS-T-010）は、胸腰椎下部および腰部レベルで使用される6.5mmスクリュー用にチャネルを準備します。これらのレベルでは、椎体径が大きいため、より広いスクリューを収容でき、引き抜き強度が向上します。前方固定において椎体皮質のプレタッピングは重要です。なぜなら、特に胸椎では、外側椎体皮質が緻密で狭いため、プレタッピングなしにセルフタッピングスクリューを無理に挿入すると、皮質が割れたりスクリューが誤った方向に進んだりするリスクが高まるからです。検出器（PS-D-008）は、タッピングの前に準備されたスクリューチャネルを評価し、チャネルの完全性と脊柱管または主要血管の方向に皮質が破れていないことを確認します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e圧迫、牽引、およびプレート位置決め器具\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eプレート保持クランプ（PS-PHC-019）は、胸部の限られた外科的通路での椎体ドリリングおよびスクリュー挿入中に発生する側方力に耐えながら、最初のスクリューが仮留めされる間、前方プレートを外側椎体表面に対して所定の位置に保持します。圧迫クランプ3mm（PS-CC-017）は、プレートスクリューが仮留めされた後、隣接する2つのプレートレベル間に制御された圧迫を加え、再建されたセグメントの移植片と椎体終板の間の残存する隙間を閉じ、脊椎前方部分切除欠損に配置された骨移植片またはケージを介して前方柱の荷重分担を増加させます。牽引クランプ（PS-DC-018）は、最終的なスクリュー締め付けの前に、椎体高さを回復させ、後弯変形を軽減させ、または靭帯固定を介して脊柱管の間接的な減圧を達成するために、隣接する2つのプレートレベル間に牽引を適用します。保持ボルトSW8（PS-HB-020）は、クランプアセンブリをプレートに対して固定するための追加の固定点を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eスクリュー挿入およびトルク適用器具\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eスクリュー保持ドライバー（PS-T-SHD-011）は、前方胸椎手術の限られたアクセス経路を介してスクリューを導入する際に、ドライバー先端にスクリューを保持します。これにより、スクリューの落下を防ぎ、椎体への初期の重要なネジかかりステップ中にスクリューの向きを維持します。ユニバーサルスクリュードライバー（PS-US-014）は、前方プレートシステム内の複数のスクリューヘッド形状に対応します。2本のスクリュードライバー（PS-S-013およびPS-S-015）は、プレートスクリューヘッドの主要および副次的なスクリュー挿入および締め付けツールを提供します。2本のナットドライバーSW8（PS-NDS-005およびPS-NDS-006）は、プレートナットまたはナットロック機構にトルクを適用します。キャリパー（PS-C-016）は、ドリルが進んだ後、エントリーポイントと遠位皮質間の距離を測定し、スクリュー選択前に正しいスクリュー長を決定します。コンビネーションレンチ（PS-CW-021）とレンチSW11（PS-W-022）は、プレートシステムのナットとボルトコンポーネントの最終的なトルク適用を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e前方脊椎インスツルメンテーション調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eAnterior Thoracic Plate Systemは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎外科器具の設計管理、材料トレーサビリティ、および生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、前方脊椎インスツルメンテーションの購入に対して検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、脊椎手術センター、および神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (Shopify管理画面で確認)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAnterior Thoracic Plate System (別名: Anterior Thoracolumbar Plate System)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,705.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総器具数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e22 + アルミニウムボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎外科 — 前方胸椎 \/ 胸腰椎プレートインスツルメンテーションシステム\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e処置\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e前方椎体プレート固定 — 胸椎および胸腰椎骨折、椎体切除再建術、変形矯正術\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアプローチ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e前方 (開胸術、胸腹部切開術、または胸腔鏡)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eタップ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e6mm (PS-T-012) + 6.5mm (PS-T-010)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eガイドピン\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e湾曲 (PS-CGP-001) + ストレート (PS-SGP-002)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e主要器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eドリルビット、ドリルガイド、オブチュレーター、ホールエンラージャー、検出器、キャリパー、スクリュー保持ドライバー、スクリュードライバー ×2、ユニバーサルスクリュードライバー、ナットドライバー SW8 ×2、圧迫クランプ 3mm、牽引クランプ、プレート保持クランプ、保持ボルト SW8、コンビネーションレンチ、レンチ SW11\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eコンテナ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウムボックス (PS-AB-023)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタム注文\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eAnterior Thoracic Plate Systemはどのような外科手術で使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nAnterior Thoracic Plate Systemは、開胸術、胸腹部切開術、またはビデオ支援胸腔鏡アプローチによってアクセスされる胸椎および胸腰椎の前方脊椎プレートおよびスクリュー固定に使用されます。主な適応症には、前方椎体が重度に粉砕され、前方減圧後に前方プレートによる安定化が必要な胸椎および胸腰椎破裂骨折、椎体切除術および前方再建を必要とする椎体腫瘍、前方リリースおよび前方柱支持による胸椎後弯症矯正、および減圧後に前方柱が適切に荷重を支えられない場合に、後方インスツルメンテーションを補完または代替するために前方プレート固定が必要な胸腰椎不安定症の選択された症例が含まれます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e前方胸椎プレート固定術と後方椎弓根スクリュー固定術の違いは何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n後方椎弓根スクリュー固定術（Peak SurgicalsのSpinal Pedicle Screw Systemで提供されるもの）は、後方正中切開を通して脊椎の後ろからアプローチし、各椎骨の椎弓根にスクリューを挿入し、ロッドで連結します。この技術は後方テンションバンド固定を提供し、ほとんどの脊椎安定化手術に使用されます。前方胸椎プレート固定術は、胸部を通して脊椎の前面または側面からアプローチし、病変レベルにわたって椎体の外側表面に直接プレートを配置し、上下の椎体にスクリューを挿入します。前方プレート固定は、脊椎の荷重を支える柱である前方柱を直接支持し、病変が主に前方（前方粉砕を伴う破裂骨折、椎体切除欠損、前方後弯症）にある場合で、後方固定だけでは前方柱の支持を回復できない場合に使用されます。多くの胸腰椎の症例では、最大限の構築安定性を得るために前方および後方固定を組み合わせます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのシステムにおける検出器の役割は何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n検出器（PS-D-008）は、タッピングおよびスクリュー挿入の前に、椎体内の準備されたスクリューチャネルの完全性を評価するために使用されるプローブです。ドリルが目的の深さに進められた後、検出器はチャネルに挿入され、ドリルの穴のすべての壁をプローブするために回転します。先端は、ドリルチャネル壁の皮質に破れがないかを検出するように設計されています。前方胸椎椎体スクリュー留置において、チャネルの内側壁（脊柱管に面する）と前壁（大血管および大動脈に面する）は、皮質が破れると重大な結果をもたらす重要な方向です。検出器は、より広い直径のタップとスクリューがチャネルに導入される前にこれらの壁が損傷していないことを確認し、前方に貫通するスクリューによる大動脈損傷や、内側に貫通するスクリューによる脊髄損傷を防ぎます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eなぜ2種類のタップサイズ（6mmと6.5mm）が含まれているのですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n胸椎および胸腰椎プレートシステムにおける前方椎体スクリューは、通常、脊椎レベル全体で遭遇する異なる椎体寸法に合わせて、直径6mmと6.5mmで提供されます。胸椎上部および中部レベルでは、椎体が小さく、椎弓根幅が狭いため、皮質損傷を避けるためには6mmスクリューがより適切です。胸椎下部および胸腰椎レベル（T10～L2）では、椎体が大きく、利用可能なスクリューの係合長が長いため、より高い引き抜き強度を提供する6.5mmスクリューが使用できます。このセットには両方の直径をカバーする2つのタップが含まれているため、外科医は追加の器具なしで各レベルに適切なスクリューサイズを選択できます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットはどのような認証を受けていますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nAnterior Thoracic Plate Systemは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎外科器具の設計管理、材料トレーサビリティ、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、前方脊椎インスツルメンテーションの購入に対して検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、脊椎手術センター、および神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e個々の器具を交換品として注文することはできますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nAnterior Thoracic Plate Systemの個々の器具（タップ（6mmと6.5mm）、ガイドピン、ドリルビット、検出器、キャリパー、クランプなど）は、Peak SurgicalsからPS参照番号を使用して交換品として入手できます。OEM製造およびカスタム構成は、変更されたレイアウトやカスタムパッケージングを必要とする脊椎手術センターや販売業者向けに利用可能です。交換器具の価格、OEM仕様、または施設調達の手配については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371500703908,"sku":"PS-ATPS-00101","price":1550.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/anterior-thoracic-plate-system-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660903415"},{"product_id":"laminar-shaping-plate-instrument-set","title":"ラミナ成形プレート器械セット – 頚椎椎弓形成プレート成形および適用システム","description":"\u003cp\u003ePeak SurgicalsのLaminar Shaping Plate Instrument Setは、開窓式または片開き式の頚椎椎弓形成術における椎弓形成プレートの形成、サイジング、および適用における完全な術中ワークフローのために設計された20ピースの頚椎インスツルメントセットです。このセットは、5つのモールドトライアル（4～12mm）を用いた椎弓プレートサイズの選択、5つのプレート厚さに合わせた5つの1.5mmハンドドリルビットによる皮質ドリル、2つの専用曲げ切断鉗子によるプレートの曲げと切断、2つのプレート保持鉗子とプレート保持クランプによるプレートの位置決めと保持、AWLによる椎弓皮質への進入、2つのスクリュードライバーによる最終的なネジの挿入といった全ステップをカバーしており、これらすべてはプレートボックスとアルミボックスに収められています。これは、頚椎脊髄症、後縦靭帯骨化症（OPLL）、および後部脊椎要素を温存しながら頚椎脊柱管の拡大を必要とする多椎間頚椎狭窄症の頚椎椎弓形成術を行う病院の手術室で、脊椎外科医および脳神経外科医によって使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e頚椎椎弓形成術：手技とラミナ形成プレートの役割\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e頚椎椎弓形成術は、頚椎の椎弓（椎骨の後弓）を摘出せずに、蝶番をつけたり分割したりして頚椎脊柱管を拡大する後方除圧術です。これにより、後方張力帯を温存し、椎弓切除術と比較して術後不安定性や軸性疼痛のリスクを低減します。開窓式椎弓形成術では、椎弓は片側（開窓側）で切断され、反対側（蝶番側）で蝶番をつけられ、スペーサープレート（椎弓形成プレート）が開窓部に挿入され、骨癒合が蝶番部とプレート固定部で起こる間、開いた椎弓を拡張された位置に保持します。椎弓形成プレートは、個々の患者の椎弓角度と椎間レベルおよび脊柱管の拡大度に応じて変化するギャップサイズに合わせて、術中に曲げる必要があります。このセットのモールドトライアルを使用することで、外科医はプレートを準備する前に各レベルに適切なプレート高さを選択でき、曲げ切断鉗子を使用することで、プレート材料を損傷することなく、プレートを必要な形状に成形およびトリミングできます。ハンドドリルビット（1.5mm）は、椎弓皮質にプレート固定用ネジに必要な小さな皮質パイロットホールを提供します。椎弓皮質は利用可能な骨厚が限られており、皮質穿孔を避けるために精密な小径ドリルが不可欠です。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eモールドトライアル：椎弓形成プレート選択のための4mmから12mmまでの5つのサイズ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e5つのモールドトライアル（PS-MT-0007からPS-MT-0011、4mm\/6mm\/8mm\/10mm\/12mm）により、外科医は最終的なプレートを準備して適用する前に、各脊椎レベルに適切な椎弓形成プレートの高さを確認できます。開窓切開が完了し、椎弓が蝶番で開かれた後、各レベルのモールドトライアルが開窓部に挿入され、適合性が評価されます。トライアルは、ぐらついたり移動したりせずにギャップに安定して収まり、術中透視で確認された目標とする脊柱管拡大度を提供し、プレート固定箇所の皮質表面を越えて伸びてはなりません。4～12mmの高さ範囲は、小径の脊柱管を持つ若い患者の単一レベルのケースから、より大きな拡大距離が必要な多椎間のOPLLケースまで、臨床的な頚椎椎弓形成術で使用される開窓部の全範囲をカバーします。各レベルで適切なトライアルサイズが確認されたら、対応する最終プレートがプレートボックスから選択され、曲げ切断鉗子を使用して準備されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eハンドドリルビット：椎弓皮質ドリリング用の1.5mm径、5種類の長さ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e5つのハンドドリルビット（PS-HDB-0002からPS-HDB-0006、直径1.5mm × 深さ4mm、6mm、8mm、10mm、12mm）は、5つのプレートサイズそれぞれに合わせたパイロットホールのドリリングを提供します。ドリル径1.5mmは、椎弓形成術プレート固定に使用される小径の皮質ネジのために特別に設計されており、椎弓皮質は通常数ミリメートルしか厚みがなく、皮質を割ったり椎弓を骨折させたりせずにネジをガイドするために精密なパイロットホールが必要です。5つの長さオプションは、5つのモールドトライアルの高さに対応しており、プレートスペーサーが椎弓の縁とプレートが固定される隣接骨との間に深いギャップを作る場合により長いドリルが必要となるため、パイロットホールの深さが各レベルでのプレート構成に確実に一致するようにします。パワードリルではなく手動のハンドドリル操作により、外科医は皮質の抵抗を感じ、頚椎椎弓形成術で利用できる限られた椎弓の骨量において、過剰なドリリングをすることなく必要な深さで正確に停止できます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e曲げ切断鉗子、プレート保持器、AWL\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e2本の曲げ切断鉗子（PS-BCF-0012およびPS-BCF-0013）は、椎弓形成プレートを各レベルの椎弓表面の必要な湾曲に合わせるための曲げと、トリミングが必要な場合にプレートを必要な長さに切断するという二重の機能を果たします。椎弓形成プレートは直線状のセグメントとして供給され、術中に椎弓表面の湾曲と開窓ギャップの角度に合わせて成形する必要があります。曲げ切断鉗子を使用すると、プレート素材を折り曲げたり弱めたりすることなく、制御された曲げ加工が可能です。2本のプレート保持鉗子（PS-PHF-0014およびPS-PHF-0015）は、開窓ギャップへの位置決め中に曲げられたプレートを把持し、AWLが初期のネジ挿入ポイントを作成し、最初のネジが挿入される間、椎弓表面に対する向きを維持します。プレート保持クランプ（PS-PHC-0016）は、外科医が手動で鉗子圧を維持する必要なく、プレートを椎弓骨表面にしっかりとクランプし、ドリリングとネジ挿入のために両手を自由にします。AWL（PS-AWL-0017）は、ハンドドリルビットが進む前にネジサイトで初期の皮質侵入点を作成し、湾曲した皮質表面に小径ドリルをガイドするための開始点を提供します。2本のスクリュードライバー（PS-S-0018およびPS-S-0019）は、プレート固定ネジの最終的なネジ挿入トルクを提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e頚椎椎弓形成術器具調達に関するCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eLaminar Shaping Plate Instrument Setは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎外科器具の設計管理、材料追跡可能性、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは、欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、頚椎椎弓形成術器具の購入に必要な検証済み規制文書を求める米国を拠点とする病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (Shopify管理画面で確認)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eLaminar Shaping Plate Instrument Set\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,650.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e合計アイテム数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e20アイテム + アルミニウムボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎手術 — 頚椎椎弓形成プレート形成および適用\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e手技\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e頚椎脊髄症、OPLL、多椎間頚椎狭窄症に対する開窓式頚椎椎弓形成術\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eプレートボックス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PB-0001（最終的な椎弓形成プレートを収納）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eハンドドリルビット\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1.5mm × 4mm (PS-HDB-0002)、6mm (0003)、8mm (0004)、10mm (0005)、12mm (0006) — 合計5本\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eモールドトライアル\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4mm (PS-MT-0007)、6mm (0008)、8mm (0009)、10mm (0010)、12mm (0011) — 合計5本\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e曲げ切断鉗子\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-BCF-0012、PS-BCF-0013 (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eプレート保持鉗子\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PHF-0014、PS-PHF-0015 (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eプレート保持クランプ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PHC-0016 (×1)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eAWL\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-AWL-0017 (×1)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eスクリュードライバー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-S-0018、PS-S-0019 (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e容器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウムボックス (PS-AB-0020)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタムオーダー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e対応可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e頚椎椎弓形成術とは何ですか？また、いつ椎弓切除術の代わりに実施されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n頚椎椎弓形成術は、頚椎の椎弓（頚椎の後方弓）を切除するのではなく、開放して支えることで頚椎脊柱管を拡大する後方頚部減圧術です。頚椎脊髄症、OPLL、または発達性脊柱管狭窄症による多椎間の頚髄圧迫に対し、3つ以上のレベルでの減圧が必要で、外科医が後方脊椎要素を温存したい場合に実施されます。椎弓形成術は、このような状況では椎弓切除術よりも好まれます。なぜなら、椎弓切除術は脊椎の後方張力帯（椎弓とそれに付着する靭帯および筋肉）を維持し、多椎間の椎弓切除術後に発生する可能性のある術後後弯変形や不安定性のリスクを低減するからです。開窓式椎弓形成術は、椎弓を片側で開放し、スペーサープレートで開放されたギャップを保持します。一方、観音開き式椎弓形成術は、椎弓を中央で分割し、両側に開放します。Peak SurgicalsのLaminar Shaping Plate Instrument Setは、主に開窓式椎弓形成プレートの適用に使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eモールドトライアルの目的は何ですか？また、5つのサイズは術中にどのように選択されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n5つのモールドトライアル（4mm、6mm、8mm、10mm、12mm）により、外科医は最終的なプレートを準備する前に、各レベルに適切な椎弓形成プレートの高さを決定できます。開窓切開とヒンジが完了し、椎弓が目標とする拡大角度で開放された後、最も適切な小さなトライアルが開窓部に挿入されます。トライアルは、椎弓ヒンジ部でぐらついたり、隙間ができたり、圧迫されたりすることなく安定して収まり、透視で確認された目標とする脊柱管拡大度を提供し、椎弓縁と外側塊のプレート固定点が正しく位置合わせされるようにする必要があります。ほとんどの単一レベルの成人ケースでは6mmまたは8mmのプレート高さが使用されます。より大きな拡大距離（10mmまたは12mm）は、重度のOPLLまたは大径脊柱管の成人に使用されます。4mmはC3またはより小さな患者に使用される場合があります。プレート準備前にモールドトライアルを確認することで、不要なプレートの成形を避け、狭い椎弓固定点での皮質穿破なしに固定できないプレート高さを選択するリスクを低減します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eなぜ椎弓形成プレートのネジ穴には、標準的なパワードリルビットではなく1.5mmのハンドドリルビットが使用されるのですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n直径1.5mmは、椎弓形成プレート固定に使用される小さな皮質ネジに合わせており、これらは通常直径1.5mmまたは2.0mmで、これはあらゆる脊椎手術で使用される整形外科用ネジの中で最も小さいものです。これは、頚椎椎弓皮質に利用できる骨量が限られていることを反映しています。これらのパイロットホールには、一般的にパワードリルは避けられます。その理由は2つあります。まず、頚椎椎弓皮質はわずか2～4mmの厚さしかなく、パワードリルは正確な深さで停止するための触覚フィードバックなしに、あっという間に両皮質を貫通して脊柱管内に入り込む可能性があるからです。第二に、小さな1.5mmのドリルは、湾曲した皮質表面でのパワードリルのトルク下では、たわみやすく破損しやすいからです。専用のハンドドリルビットを使用した手動ハンドドリリングは、椎弓の骨折や誤った脊柱管侵入なしに、正確な深さで精密なパイロットホールを達成するために必要な、制御された低速の皮質貫通を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eプレート保持鉗子と比較して、プレート保持クランプの役割は何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n2本のプレート保持鉗子（PS-PHF-0014およびPS-PHF-0015）は、開窓ギャップでの初期位置決め中に、曲げられた椎弓形成プレートを両端から把持し、外科医が手動で両方の鉗子を操作しながら、プレートを椎弓表面に対する正しい向きに操作することを可能にします。プレートが正しい位置に配置されると、プレート保持クランプ（PS-PHC-0016）は、プレートを中央位置で椎弓骨表面にしっかりとクランプし、外科医または助手が手動で鉗子圧を維持する必要なく安定して保持します。これにより、外科医の両手がAWLによる皮質侵入、ハンドドリルビットによるパイロットホール作成、およびネジ挿入のステップのために解放されます。これらのステップ中にプレートが動くと、ドリルの軌道がプレートのネジ穴に対してずれてしまいます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットにはどのような認証がありますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nLaminar Shaping Plate Instrument Setは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎外科器具の設計管理、材料追跡可能性、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは、欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、頚椎椎弓形成術器具の購入に必要な検証済み規制文書を求める米国の病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e個々の器具を交換品として注文できますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n個々の器具、すなわち長さ別のハンドドリルビット（PS-HDB-0002から0006）、サイズ別のモールドトライアル（PS-MT-0007から0011）、曲げ切断鉗子、プレート保持鉗子、プレート保持クランプ、AWL、およびスクリュードライバーは、Peak SurgicalsからPS参照番号を使用して交換品として入手できます。OEM製造およびカスタムセット構成は、脊椎外科センターおよび販売業者向けに利用可能です。交換用器具の価格、OEM仕様、または施設調達の手配については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371614277796,"sku":"PS-LSPIS-00103","price":1500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/laminar-shaping-plate-instrument-set-orthopedic-surgical-instrument.jpg?v=1660738700"},{"product_id":"occipito-cervical-fusion-system-set","title":"後頭頸椎固定システム器械セット – 後方頭蓋頸椎プレートロッド固定","description":"\u003cp\u003ePeak Surgicals製後頭頸椎固定術器械セット（SKU: PS-OCFSIS-00104）は、ステンレス製の後部後頭頸椎固定および脊椎固定術用器械セットで、31点で構成されています。後頭部から頸椎後部プレートロッド固定術の術中ワークフロー全体に対応するように設計されており、深さゲージ0～40mm（PS-DG-001）、ドリルビット2.7mm（PS-DB-002）、ドリルビット2.4mm（PS-DB-003）、およびタップφ3.5mm（PS-T-007）とφ4.0mm（PS-T-006）を用いた後頭骨スクリューの準備、スクリューチャネルストレート用フィーラー（PS-FSCS-010）およびベント用フィーラー（PS-FSCB-009）を用いた椎弓根チャネル評価、多軸スクリュー用ドライバー（PS-SPS-023）を用いた後部頸椎スクリュー挿入、2つの六角ドライバー2.5mm（PS-SH-005、PS-SH-018）、ナットホルダー（PS-NH-008）、カウンタートルク（PS-CT-022）を用いたスクリューヘッド管理、ロッドベンダー（PS-RB-024）とトレイルロッド（PS-TR-004）を用いたロッドの輪郭形成、ロッド保持鉗子（PS-RHF-016）、ロッド押し込み鉗子（PS-RPF-019）、ロッドカッター（PS-RC-029）を用いたロッドの設置、In-situベンディングアイアンL（PS-IBIL-012）とR（PS-IBIR-013）を用いたIn-situロッド曲げ、ロッドツイスト（PS-RT-031）を用いたロッド回転、フック保持鉗子（PS-HHF-015）を用いたフック固定、牽引器（PS-D-011）と牽引鉗子（PS-DF-028）を用いた牽引、平行圧迫鉗子（PS-PCF-030）を用いた圧迫、ガイド（PS-G-017）と保護スリーブ（PS-PS-027）を用いたガイドワイヤー管理、2つのAWL（PS-AWL-025、PS-AWL-026）、Tハンドル（PS-TQC-014）、ストレートハンドル（PS-SHQC-020）、固定ピン用挿入器（PS-IDFP-021）が含まれており、これらすべてはアルミニウム製ボックス（PS-AB-032）に収納されています。本製品は、後頭骨、C1、C2、および軸下頸椎に起因する外傷、関節リウマチ、先天性奇形、腫瘍、または感染症による頭蓋頸椎不安定症に対し、後部後頭頸椎固定術を行う脊椎外科医および脳神経外科医によって使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e後頭頸椎固定術：適応症と後部構造のアーキテクチャ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e後頭部から頸椎への後部固定術は、頭蓋頸椎移行部（頭蓋骨の基部と上部頸椎の間の解剖学的移行部）の病理が不安定性、変形、または神経圧迫を引き起こし、後頭骨から病理の下にある安定した軸下頸椎レベルまで広がる強固な固定なしでは管理できない場合に適応されます。後頭プレートは、本セットのドリルビットとタップを使用して準備されたスクリューで後頭骨に固定され、連結ロッドはプレートから後部頸椎剥離部を通って下方に伸び、下位頸椎の側面塊または椎弓根スクリューに到達し、後部後頭頸椎構造を形成します。後頭頸椎固定術器械セットは、Peak Surgicalsから入手可能な後頭頸椎固定システムセット（PS1705シリーズ、$1,590.59）と異なり、いくつかの特定の器械が追加されています。これには、後頭頸椎のカーブ移行部での矢状面ロッド調整用の左右In-situベンディングアイアン、特定のレベルで椎弓根スクリューの代わりにフックを使用する場合に用いられるフック保持鉗子、単独の牽引器と並行して分節牽引を行う牽引鉗子、下部構造レベルでの圧迫を行う平行圧迫鉗子、およびIn-situロッド切断用のロッドカッターが含まれており、これらの器械はより複雑な多段階の後頭頸椎構造の組み立てワークフローを支援します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e後頭骨スクリューの準備：ドリルビット、タップ、深さゲージ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e深さゲージ0～40mm（PS-DG-001）は、ドリル開始前に各スクリュー挿入予定部位の後頭骨皮質厚を測定し、ドリル深さの選択をガイドして、後頭骨内板を貫通して後頭蓋窩に侵入することなく、皮質への固定を最大化します。2本のドリルビット（φ3.5mmタップ用2.7mm（PS-DB-002）とφ4.0mmタップ用2.4mm（PS-DB-003））は、確認されたドリル深さでパイロットホールを作成します。2本のタップ（φ3.5mm（PS-T-007）とφ4.0mm（PS-T-006））は、スクリュー挿入前に後頭骨パイロットホールに皮質ねじ山をあらかじめ形成し、緻密な後頭骨皮質におけるスクリューヘッドドライバー界面への回転力を低減します。2つのAWL（PS-AWL-025とPS-AWL-026）は、各スクリュー部位で最初の皮質への侵入を提供します。2つのAWL器械は、2つのスクリュー位置に同時にアクセスするか、最初のAWLが緻密な後頭骨外皮質で鈍くなった場合に予備のAWLを提供します。保護スリーブ（PS-PS-027）は、後頭部と頸椎の露出部でのドリリング中に軟組織を保護します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e後部頸椎スクリュー、フック、フィーラー器械\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e多軸スクリュー用ドライバー（PS-SPS-023）は、C2から最下位の固定レベルまでの各軸下頸椎レベルに多軸側面塊および椎弓根スクリューを挿入します。これにより、多軸のチューリップの自由度が提供され、各レベルでのロッドの正確な輪郭形成を必要とせずに、軸下頸椎の各レベルでの様々なスクリュー軌道に対応できます。2つの六角ドライバー2.5mm（PS-SH-005およびPS-SH-018）は、後頭骨レベルでの六角ヘッド後頭プレートスクリューと、頸椎スクリューレベルでのセットスクリューまたはロックナットを締めます。2つの器械は、狭い後頭プレートとよりアクセスしやすい頸椎スクリューレベルでのアクセス用に、異なるチップ構成またはハンドル長を可能にします。ナットホルダー（PS-NH-008）は、導入中にドライバーの先端にナットを保持します。カウンタートルク（PS-CT-022）は、最終的なロックトルクの印加中にチューリップまたはスクリュー本体を安定させます。フック保持鉗子（PS-HHF-015）は、椎弓根スクリュー挿入が椎骨動脈または脊髄損傷のリスクが高い上部頸椎レベル（C1、C2）で使用される可能性がある、頸椎フックインプラント（椎弓下、椎弓上、または横突起フック）を取り扱います。スクリューチャネルストレート用フィーラー（PS-FSCS-010）とベント用フィーラー（PS-FSCB-009）は、スクリュー挿入前に側面塊および椎弓根チャネル壁の完全性を評価し、ガイド（PS-G-017）は、アクセスが困難なレベルでのフックまたはスクリュー配置のためのガイドワイヤの軌道ガイダンスを提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eロッド管理：ベンダー、インサイチュアイロンL+R、プッシャー、ホルダー、カッター、ツイスト、牽引、圧迫\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eロッドベンダー（PS-RB-024）は、連結ロッドを計画された後頭頸椎のカーブに合わせます。後頭プレート面から頸椎前弯、下位固定頸椎レベルへの移行には、後頭頸椎結合部のカーブと軸下頸椎前弯を単一のロッドセグメントで橋渡しする三次元のロッド輪郭が必要です。トレイルロッド（PS-TR-004）は、最終的なロッドを成形する前の可鍛性テンプレートとして、スクリューヘッドの位置に合わせて曲げられます。In-situベンディングアイアンL（PS-IBIL-012）とIn-situベンディングアイアンR（PS-IBIR-013）は、ロッドを外部で曲げるために取り外すことなく、ロッドがスクリューチューリップに装着された後、左右の矢状面の微調整を可能にします。後頭頸椎結合部では、個々の患者の後頭プレートレベルでの解剖学的構造に合わせるために、装着後の軽微な矢状面調整が頻繁に必要とされます。ロッド保持鉗子（PS-RHF-016）は、導入中にロッドを制御します。ロッド押し込み鉗子（PS-RPF-019）は、後頭プレートレベルから最も低い頸椎スクリューまで、連続するチューリップにロッドを装着します。ロッドカッター（PS-RC-029）は、最終的な位置決め後にロッドを適切な長さにIn-situでトリミングします。ロッドツイスト（PS-RT-031）は、任意のレベルでの変形矯正のために軸方向のロッド回転を適用します。牽引器（PS-D-011）は、ロッドがロックされる前に、隣接する構造レベル間（後頭骨-C1またはC1-C2結合部）に牽引力を加え、高さを回復し、不安定性の圧迫成分を軽減します。牽引鉗子（PS-DF-028）は、アクセスが制限されたレベルでのより局所的な制御された牽引のための鉗子型牽引ツールを提供します。平行圧迫鉗子（PS-PCF-030）は、関節固定術の準備または下部構造レベルでの矢状面アライメント調整のために、装着されたロッドに沿って隣接する軸下頸椎レベル間で制御された圧迫を適用します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e後頭頸椎固定システム器械セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎手術器械の設計管理、材料トレーサビリティ、および生産一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は米国を拠点とする病院、脊椎手術センター、および脳神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OCFSIS-00104\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e後頭頸椎固定術器械セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1,375.00米ドル\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総器械数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e31 + アルミニウム製ボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器械カテゴリー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎手術 — 後部後頭頸椎プレートロッド固定術\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e手術\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e外傷、関節リウマチ、腫瘍、感染症、先天性奇形による頭蓋頸椎不安定症に対する後部後頭頸椎固定術\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eドリルビット\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2.7mm (PS-DB-002), 2.4mm (PS-DB-003)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eタップ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ3.5mm (PS-T-007), φ4.0mm (PS-T-006)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eAWL\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×2 (PS-AWL-025, PS-AWL-026)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eフィーラー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eストレート (PS-FSCS-010), ベント (PS-FSCB-009)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e測定\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e深さゲージ0–40mm (PS-DG-001)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eドライバー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e多軸 (PS-SPS-023), 六角2.5mm ×2 (PS-SH-005, PS-SH-018)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e組み立てツール\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eナットホルダー (PS-NH-008), カウンタートルク (PS-CT-022), フック保持鉗子 (PS-HHF-015), ガイド (PS-G-017), 保護スリーブ (PS-PS-027), TハンドルQC (PS-TQC-014), ストレートハンドルQC (PS-SHQC-020), 固定ピン用挿入器 (PS-IDFP-021)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eロッド器械\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eロッドベンダー (PS-RB-024), トレイルロッド (PS-TR-004), In-situベンディングアイアンL (PS-IBIL-012), In-situベンディングアイアンR (PS-IBIR-013), ロッド保持鉗子 (PS-RHF-016), ロッド押し込み鉗子 (PS-RPF-019), ロッドカッター (PS-RC-029), ロッドツイスト (PS-RT-031)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアライメント器械\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e牽引器 (PS-D-011), 牽引鉗子 (PS-DF-028), 平行圧迫鉗子 (PS-PCF-030)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e容器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウム製ボックス (PS-AB-032)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタム注文\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e後頭頸椎固定術が必要な病状は何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n後部後頭頸椎固定術は、頭蓋頸椎移行部で不安定性または神経圧迫を引き起こし、後頭骨から頸椎までの強固な構造固定なしには管理できない病理学的状態に適応されます。主な適応症としては、外傷性頭蓋頸椎分離症および不安定性を伴う後頭顆骨折で、後頭骨からC2またはそれ以下への固定が必要な場合。歯突起骨折、歯突起形成不全、またはC1-C2靭帯損傷による環軸関節不安定性で、後頭顆-環椎関節も損傷している場合に後頭骨への延長が必要な場合。頭蓋骨沈降、頭蓋底陥入、および環軸関節亜脱臼を伴う関節リウマチで、後頭骨-C1関節がパンヌスによって破壊されている場合に後頭頸椎固定術が必要な場合。腫瘍、転移、または感染による後頭顆または斜台の破壊で、後頭骨固定が必要な場合。および、以前のC1-C2後部固定術の失敗に対する再手術で、近位固定を強化するために構造を後頭骨に延長する必要がある場合などが挙げられます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットは、Peak Surgicalsから入手可能な後頭頸椎固定システムセット（PS1705）とどう違うのですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nどちらも同じ外科的適応症のための後部後頭頸椎器械セットですが、この後頭頸椎固定システム器械セット（PS-OCFSIS-00104、$1,375.00）には、PS1705後頭頸椎固定システムセット（$1,590.59）にはないいくつかの器械が含まれています。具体的には、装着後の左右の矢状面ロッド調整用の対になったIn-situベンディングアイアンLおよびR。フックが椎弓根スクリューの代わりに使用されるレベルでの頸椎フック管理用のフック保持鉗子。局所的な牽引のための牽引器に加えて牽引鉗子。軸下頸椎圧迫のための平行圧迫鉗子。およびIn-situロッド切断用のロッドカッターです。一方、PS1705セットには、後頭プレート位置マーキング用のマーカーピン×6とマーカーピン挿入器、頸椎側面塊評価用のプローブストレートとプローブカーブ、および骨膜下剥離用のエレベーターが含まれており、これらはこのセットにはありません。両セットは異なる器械構成で同じ手術に対応しています。ご注文の前に、Peak Surgicalsに器械の内容をご確認ください。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットには2つのIn-situベンディングアイアン（LとR）が含まれているのはなぜですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nIn-situベンディングアイアンL（PS-IBIL-012）とIn-situベンディングアイアンR（PS-IBIR-013）は、スクリューのチューリップにロッドが装着された後、ロッドを外部で曲げるために取り外すことなく、3点曲げをロッドに適用する対になった器械です。LとRの指定はアームの形状を示しており、左側のアイアンは外科医の術野の左側からロッドを挟み、右側のアイアンは右側から挟むことで、後頭プレートの取り付けから頸椎レベルまで、任意のレベルで矢状面の矯正のために正しい方向にIn-situ曲げを適用できるようにします。後頭頸椎結合部では、ロッドは水平な後頭プレート面から湾曲した頸椎の矢状プロファイルに移行する必要があり、ロッキングスクリューを締める前に矢状面のアライメントを微調整するために、ロッドがすべてのスクリューチューリップを通過した後、この移行点で軽微なIn-situ調整が頻繁に必要とされます。対になったL+R設計により、外科医は狭い後部頭蓋頸椎創部で、いずれのアプローチ角度からでも正しい曲げ方向を適用できます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eフック保持鉗子は何のために使われるのですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nフック保持鉗子（PS-HHF-015）は、椎弓根または側面塊スクリュー挿入が許容できないリスクを伴うレベルで、後部頭蓋頸椎構造で使用される可能性がある頸椎脊椎フック（椎弓下、椎弓上、または横突起フック）を取り扱います。C1では、側面塊スクリューは横突孔の椎骨動脈の近くを通過し、C2では、椎弓根スクリューの軌道は内側の椎骨動脈と背側のC2神経根の間を通過します。一部の外科医は、これらのレベルで椎弓根または側面塊スクリューの代わりに、C2峡部スクリュー、C2椎弓スクリュー、またはC1-C2椎弓下ワイヤー\/フック構造を使用します。フック保持鉗子は、フックインプラントを導入および椎弓または横突起に装着する際に把持し、ロッド装着ステップ中に向きを維持し、フックが回転したり椎弓からずれたりするのを防ぎます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットはどのような認証を受けていますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n後頭頸椎固定術器械セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎手術器械の設計管理、材料トレーサビリティ、および製造一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371646423204,"sku":"PS-OCFSIS-00104","price":1250.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/occipito-cervical-fusion-system-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660721439"},{"product_id":"peek-cervical-cage-instrument-set","title":"PEEK頸椎ケージ器械セット – ACDF椎体間ケージサイジング・設置器械","description":"\u003cp\u003ePeak SurgicalsのPEEK頸椎ケージ器具セット（SKU：PS-PCCIS-00105）は、13個のステンレス製器具セットで、PEEK（ポリエーテルエーテルケトン）製インターボディケージのサイジング、配置、および前方頸椎椎間板切除術および固定術（ACDF）における骨移植材の充填の完全な術中ワークフロー向けに設計されています。これは、4mmから10mmまで1mm刻みの7つのトライアルスペーサーによるケージサイズの選択、トライアルホルダーによるトライアルの挿入と位置決め、PEEKケージホルダーによる確実なPEEKケージの導入と設置、骨移植インサーターによる骨移植ケージへの骨移植材の充填、ケージボックスとアルミニウムボックスによるケージの保管と整理をカバーしています。これは、頸椎椎間板ヘルニア、頸椎脊椎症性脊髄症および神経根症、およびPEEKケージを用いた1つ以上の頸椎レベルでのインターボディ固定が必要な頸椎不安定症に対してACDFを実施する脊椎外科医および脳神経外科医によって使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eACDFにおけるPEEK頸椎インターボディケージ：役割、材料、サイジング\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePEEKインターボディケージは、前方頸椎椎間板切除術後に椎間板腔に挿入される長方形または楕円形のインプラントで、椎間板高の回復、椎間孔高の維持、隣接する椎体終板間の骨融合のための足場提供、および融合期間中の頸椎の圧迫負荷に対する抵抗を目的としています。PEEK（ポリエーテルエーテルケトン）は、頸椎インターボディケージに最も広く使用されている材料です。その弾性率（圧縮下での材料の硬さ）が皮質骨の弾性率と密接に一致するため、チタンのような硬い金属インプラントで発生するケージと終板の界面での応力遮蔽を軽減します。適切なケージ高の選択はACDFの結果を決定する重要な要素です。短すぎるケージは変性前の椎間板高と椎間孔高を回復できず、残存する椎間孔狭窄を残し、間接除圧のための前方および後方縦靭帯を適切に張ることができません。高すぎるケージは椎間板腔を過度に拡張させ、挿入時にケージ角の下で終板骨折のリスクを高め、頸椎生体力学の変化による隣接椎間病変のリスクを高めます。このセットの7つのトライアルスペーサー（4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm）は、各椎間板腔に最適なケージ高を選択するために必要な1mm刻みのサイジング分解能を提供し、頸椎レベル（通常C3\/4からC6\/7で5〜8mm）および個々の患者の解剖学的構造における変性前の椎間板高の変動を考慮します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eトライアルスペーサー：椎間板高選択のための4mmから10mmまでの7つのサイズ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e7つのトライアルスペーサー（PS-T-006からPS-T-012：10mm、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm）は、精密機械加工されたステンレス鋼製スペーサーで、最終的なPEEKケージのフットプリントと高さプロファイルに一致し、最終的なケージが選択される前に拡張された椎間板腔に挿入され、X線透視下で評価されるように設計されています。トライアルのサイジングシーケンスは、目標の椎間板高を回復する可能性のある最小のトライアル（通常は術前のMRI画像上の隣接する非変性椎間板レベルまたは術中のX線透視画像から推定される変性前の高さ）から始まり、終板に過度の抵抗なく適切な椎間板高を達成するトライアルが確認されるまで1mm刻みで上方に進めます。適切にサイズ調整されたトライアルは、X線透視下でぐらつきやピストン運動なく拡張された椎間板腔にぴったりと収まり、側面X線透視で適切な椎間孔高を回復し、側面X線透視で確認された分節脊柱前弯角を再確立します。トライアルホルダー（PS-TH-002）は、狭い前方頸椎手術回廊を介した挿入および取り外し中に各トライアルを把持し、椎間板腔への進入中にトライアルの向きを維持し、前方椎体縁を越えて椎間板腔に進む際にトライアルがホルダーから外れるのを防ぎます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePEEKケージホルダー、骨移植インサーター、骨移植ケージ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eトライアルスペーサーで適切なケージ高が確認されたら、同じ高さの最終PEEKケージを挿入する準備をします。骨移植ケージ（PS-BGC-004）は、椎間板腔に挿入される前にPEEKケージの内部に充填される骨移植材（腸骨稜からの海綿骨自家移植、椎間板切除術による局所骨、または同種骨チップ）の充填容器です。骨移植インサーター（PS-BCI-001）は、その窓または開口部を通して骨移植材を骨移植ケージに充填し、挿入前にケージ内の骨伝導性材料の量を最大化するために移植材を圧縮します。PEEKケージホルダー（PS-PCH-003）は、最終的な骨移植材充填PEEKケージを後面に把持し、トライアルスペーサーと同じ向きと軌道で前方頸椎露出部を通して準備された椎間板腔に導入し、ケージを適切な深さまで進めます。これは通常、側面X線透視で確認された椎体の後方皮質縁と面一になるようにし、前方顔面は後続の前方プレートカバーのために前方椎体皮質の下2〜3mmに引っ込めます。ケージがX線透視下で適切に配置されたことが確認されると、ケージはホルダーから解放され、前方頸椎プレートが適用される前にケージホルダーは引き抜かれます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e整理と滅菌のためのケージボックスとアルミニウムボックス\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eケージボックス（PS-CB-005）は、サイズ表示された位置にPEEKケージを収納するための専用コンパートメントを提供し、トライアルサイズが確認された後に手技中に迅速なケージ選択を可能にします。アルミニウムボックス（PS-AB-013）は、トライアルホルダー、PEEKケージホルダー、骨移植インサーター、骨移植ケージ、7つのトライアルスペーサー、およびケージボックスを含む完全な器具セットを、滅菌、保管、および統一されたセットとしての輸送のために、単一の蒸気オートクレーブ対応容器に収納します。単一容器のレイアウトは、手技間の器具紛失のリスクを最小限に抑え、セットが無菌領域で開かれる前にすべての器具が存在することを目視で即座に確認できます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e完全なACDF器具のための前方頸椎プレート骨セットとの関係\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePEEK頸椎ケージ器具セットは、椎間板切除術および終板準備の後、または前方頸椎プレート適用前または適用と同時に行われる、ACDFの椎間板腔サイジング、ケージ挿入、および骨移植材充填のステップをカバーします。Peak Surgicalsの前方頸椎プレート骨セット（PS-OP-5646、PS1709シリーズ、$1,747.90）は、ケージ挿入後に使用される補完的な前方頸椎プレート固定器具を提供します。これには、椎間高回復のための牽引スクリュー、椎体スクリュー準備のためのドリルビットØ2.5mmおよび調整可能なタップØ4.0mm、プレート位置決めのためのプレートホルダーおよびプレート保持スクリュー、プレート成形のためのプレートベンダーが含まれます。前方プレート固定を伴うACDFを実施する脊椎外科センターは、完全な手術ワークフローのために両方のセットを必要とします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PCCIS-00105\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePEEK頸椎ケージ器具セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e販売価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,452.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e通常価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$2,035.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e割引\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e29%オフ\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総器具数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e13点\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎外科 — PEEK頸椎インターボディケージサイジングおよび挿入\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e手技\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e前方頸椎椎間板切除術および固定術（ACDF）— PEEKケージサイジング、挿入、および骨移植材充填\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eトライアルスペーサー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4mm（PS-T-012）、5mm（PS-T-011）、6mm（PS-T-010）、7mm（PS-T-009）、8mm（PS-T-008）、9mm（PS-T-007）、10mm（PS-T-006）— 7サイズ\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eトライアルホルダー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-TH-002\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePEEKケージホルダー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PCH-003\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e骨移植インサーター\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-BCI-001\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e骨移植ケージ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-BGC-004\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eケージボックス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-CB-005\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e容器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウムボックス（PS-AB-013）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタム注文\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePEEK頸椎ケージとは何ですか？また、ACDFでPEEKがチタンよりも好まれるのはなぜですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPEEK（ポリエーテルエーテルケトン）頸椎ケージは、椎間板切除術後に頸椎椎間板腔に挿入される中空の長方形または楕円形のインターボディスペーサーで、椎間板高を維持し、融合足場を提供し、ケージと隣接する椎体終板の間で骨融合が固まる間、前方柱を支持することを目的としています。PEEKは、いくつかの理由から、チタンやその他の金属製ケージ材料よりもACDFで好まれます。第一に、PEEKの弾性率（約3.6 GPa）は皮質骨（14～25 GPaの範囲）の弾性率に類似しており、チタンの著しく高い弾性率（110 GPa）と比較して、PEEKはケージと終板の界面を通してより多くの圧縮荷重を伝達し、終板再構築と融合を妨げる可能性のある応力遮蔽を低減します。第二に、PEEKはCTおよびMRIで放射線透過性であるため、術後の画像でケージの窓を通して成長している融合塊を評価できます。チタンケージはCTおよびMRIのアーチファクトを生成し、融合ゾーンを不明瞭にします。第三に、PEEKの生体適合性は、大規模な臨床エビデンスに基づいて確立されています。Peak SurgicalsのPEEK頸椎ケージ器具セットは、これらすべての理由からPEEKケージで使用するために設計されています。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eトライアルスペーサーはどのようにして適切なケージ高を選択するために使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nACDFにおけるトライアルサイジングシーケンスは、椎間板が除去され、終板が準備され、前方頸椎プレート器具セットの牽引スクリューを使用して椎間板腔が目標高まで拡張された後に開始されます。変性前の椎間板高に適合する可能性のある最小のトライアルがトライアルホルダーを使用して挿入されます。椎間板腔内のトライアルの位置は二方向X線透視で評価されます。側面像では、トライアルは正しい分節脊柱前弯と椎間孔高を回復する必要があります。前後像では、トライアルは椎間板腔の中心に位置する必要があります。トライアルがぐらつくか、力を加えずに簡単に取り外せる場合は、次に大きいサイズが使用されます。終板にかなりの力を加えずにトライアルを進めることができない場合は、次に小さいサイズが使用されます。適切なトライアルは、終板のひび割れなしに挿入でき、X線透視で目標の椎間板高と脊柱前弯を達成する最大のサイズです。そのサイズの最終PEEKケージは骨移植材で満たされ、PEEKケージホルダーを使用して挿入されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003ePEEK頸椎ケージにはどのような骨移植材が使用され、骨移植インサーターはどのように機能しますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nACDFで使用されるPEEKケージは中空で、窓または開口部があり、骨移植材がデコルチケートされた椎体終板に接触し、椎間板腔を横切る融合を促進します。骨移植材は挿入前にケージ内に配置されます。最も一般的な選択肢は、前方骨棘除去と終板準備からの局所骨（自家移植）、腸骨稜から採取された海綿骨（自家移植のゴールドスタンダード）、または骨バンクからの同種骨チップまたはパテです。骨移植ケージ（PS-BGC-004）は、移植材をPEEKケージに移す前に保持および充填するために使用される容器であり、骨移植インサーター（PS-BCI-001）は、その窓または後方開口部を通して海綿骨移植材をPEEKケージ内部に圧縮するために使用される充填器具です。目標は、挿入前にケージ内の造骨性または骨伝導性材料の量を最大化することです。ケージ内の骨移植材は、終板間の融合のための初期の生物学的環境を提供するためです。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットは、Peak Surgicalsから入手可能な前方頸椎プレート骨セットとどのように関連していますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPEEK頸椎ケージ器具セットは、ACDFのケージサイジング、ケージ挿入、および骨移植材充填のステップをカバーします。前方頸椎プレート骨セット（PS-OP-5646、PS1709シリーズ）は、ケージ挿入後の前方頸椎プレート固定ステップ（ドリル、タッピング、プレート位置決め、プレート曲げ、スクリュー挿入）をカバーします。ほとんどのACDF手技では、PEEKケージと前方頸椎プレートを組み合わせて使用します。ケージは椎間板高を回復し、融合足場を提供し、プレートはケージの移動を防ぎ、融合が固まる間、即時の前方柱安定性を提供します。前方プレート固定を伴うACDFを実施する脊椎外科センターは、完全な術中器具カバーのために両方のセットを調達する必要があります。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットはどのような認証を受けていますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPEEK頸椎ケージ器具セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎外科器具の設計管理、材料トレーサビリティ、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、頸椎ケージ器具の購入に検証済みの規制文書を必要とする米国病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371652321444,"sku":"PS-PCCIS-00105","price":1320.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/peek-cervical-cage-instrument-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660720059"},{"product_id":"plif-peek-lumbar-cage-posterior","title":"PLIF PEEK腰椎ケージ – 後方腰椎椎体間固定術用ケージおよび手術器械セット","description":"\u003cp\u003ePeak SurgicalsのPLIF PEEK腰椎ケージは、後方腰椎椎体間固定術（PLIF）用のケージと器具セットであり、椎間腔の準備、4種類のフットプリントサイズと4種類の高さオプションにわたる椎体間高の試用、ケージの導入、骨移植材の充填、ケージ留置中の神経要素の保護など、PLIF手術の完全な術中ワークフローをサポートするように設計されています。このセットには、20mm、22mm、26mm、32mm幅のフットプリントと、8mm、10mm、12mm、14mmの高さの21種類のトライアルスペーサー、標準的な円筒形とテーパー型の8種類のリーマー、およびディストラクター、骨移植材挿入器、骨移植ケージ、ケージホルダー、キュレット、神経剥離器、ハンマーなどのPLIF専用器具が含まれており、これらはすべてアルミ製の箱に収納されています。これは、腰椎変性椎間板疾患、腰椎すべり症、後方椎体間固定術を必要とする腰椎不安定症に対してPLIFを行う病院の手術室で脊椎外科医および脳神経外科医によって使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e後方腰椎椎体間固定術：手順とケージの役割\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e後方腰椎椎体間固定術（PLIF）は、後方からの脊椎手術アプローチであり、外科医は後方から腰椎椎間腔にアクセスし、椎弓切除術および部分または完全な椎間関節切除術の後、硬膜嚢と神経根を内側に牽引して、椎間板への両側作業通路を作成します。椎間板切除術と終板準備の後、PEEK製の椎体間ケージが両側の椎間腔に挿入され（片側に1つずつ）、椎間腔高の回復、腰椎前弯の維持、および強固な固定が達成されるまでのケージ内の骨移植材圧密の構造的サポートを提供します。ケージのPEEK材料は、チタンよりも骨に近い弾性率を提供し、終板界面での応力遮蔽を軽減し、X線透過性により、術後の単純X線写真やCTで、金属アーチファクトが固定域を不明瞭にすることなく、固定評価を可能にします。Peak SurgicalsのPLIF PEEK腰椎ケージは、後方アプローチを介して、準備された椎間腔にPEEKケージをサイズ決定し、導入し、定着させるために必要なケージトライアルシステムと器具セットを提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eトライアルスペーサーシステム：4種類のフットプリントと4種類の高さにわたる21種類のトライアル\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eセットに含まれる21種類のトライアルスペーサーは、確定的なPEEKケージを導入する前に、外科医が正しいケージのフットプリントと椎間腔の高さを確認できるようにします。このトライアルシステムは、4種類のフットプリント幅（20mm、22mm、26mm、32mm）をカバーしており、それぞれ8mm、10mm、12mm、14mmの高さで利用できます。ただし、26mmのフットプリントには4種類の高さすべて（PS-T-009からPS-T-017）が含まれ、32mmのフットプリントにも4種類の高さすべて（PS-T-018からPS-T-021）が含まれます。20mmのフットプリントトライアル（PS-T-001からPS-T-004）は全高範囲をカバーし、22mmのフットプリント（PS-T-005からPS-T-008）も同様に8mmから14mmをカバーします。両側椎間板切除術と終板準備の後、外科医は、最小のフットプリントと高さで、過度な神経牽引なしに後方通路を通過できるものから順にトライアルスペーサーを挿入し、目標の椎間板高を回復し、ぐらつきなく安定した両側終板接触を提供するトライアルが定着するまで行います。その後、そのトライアルのフットプリントと高さを使用して、適合する確定的なPEEKケージを選択します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eリーマー：椎間腔準備のための標準プロファイルとテーパープロファイル\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのセットには、2種類のシリーズの8本のリーマーが含まれています。標準的な円筒形リーマー — PS-R-011 (7mm)、PS-R-012 (8mm)、およびPS-R-013 (9mm) — は、後方通路から前方椎間腔へと椎間管を徐々に拡大することで椎間腔を準備し、残存する椎間板物質を除去し、ケージ接触のための終板を準備します。テーパーリーマー — PS-R-027 (8×6.5mm)、PS-R-028 (8.5×7.5mm)、PS-R-029 (9.5×8.5mm)、PS-R-030 (10×10.5mm)、およびPS-R-031 (10.5×11.5mm) — は、テーパーケージ導入に必要な段階的なテーパー準備を提供し、終板骨折を起こさずにケージプロファイルを収容するために、前方椎間腔を後方進入点よりもわずかに広くリーミングする必要があります。これら2つのリーマーシリーズは、標準的な平行ケージ挿入からテーパーケージ導入まで、PLIFで使用される椎間腔準備技術の全範囲をカバーしています。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003ePLIF専用器具：ディストラクター、神経剥離器、ケージホルダー、骨移植ツール\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのセットの器具部分は、安全かつ効果的なPLIFケージ留置に必要な専用ツールを提供します。ディストラクター（PS-D-022）は、トライアル挿入前に椎間腔を目標の高さまで開くために使用され、未開張のスペースへの無理なトライアル導入による終板骨折を防ぎます。神経剥離器（PS-ND-026）は、椎間腔準備およびケージ導入中に硬膜嚢と神経根を保護します。PLIFでは、器具およびケージ挿入の各段階を通じて神経要素を内側に牽引する必要があり、神経剥離器はこれらの操作中に器具と硬膜の間に保護バリアを維持します。ケージホルダー（PS-CH-024）は、狭い後方通路を介して準備された椎間腔にケージを確実に導入するためにPEEKケージをしっかりと把持します。骨移植材挿入器（PS-B-014）は、ケージ内およびケージ周囲の固定域を埋めるために、ケージ留置の前または後に自家骨移植材または骨代替材料を椎間腔に供給します。骨移植材ケージ（PS-B-023）は、移植材の封じ込めと圧密を補助します。キュレット（PS-C-025）は、最終的な終板準備を行い、ケージの骨結合に必要な骨終板表面を露出させるために、残存する軟骨終板物質を除去します。ハンマー（PS-H-016）は、最終的なケージの定着のために制御された衝撃を与えます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA認証による脊椎インプラントおよび器具の調達\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePLIF PEEK腰椎ケージセットは、CEマーク、ISO 13485、FDA準拠の品質基準で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎インプラントおよび手術器具の設計管理、材料追跡、生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、脊椎インプラントおよび器具セットの購入に検証済みの規制文書を必要とする米国ベースの病院、脊椎外科センター、脳神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (Shopify管理画面で確認)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePLIF PEEK 腰椎ケージ\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2,090.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総構成要素\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e32個 (トライアル、リーマー、器具) + アルミボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎外科 — 後方腰椎椎体間固定術 (PLIF)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eケージ素材\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePEEK (ポリエーテルエーテルケトン)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e手技\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e後方腰椎椎体間固定術 (PLIF) — 両側後方ケージ挿入\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eトライアルフットプリントサイズ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e20mm, 22mm, 26mm, 32mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eトライアル高さオプション\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8mm, 10mm, 12mm, 14mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総トライアルスペーサー数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e21個 (PS-T-001 から PS-T-021)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e標準リーマー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e7mm, 8mm, 9mm (PS-R-011 から PS-R-013)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eテーパーリーマー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8×6.5mm, 8.5×7.5mm, 9.5×8.5mm, 10×10.5mm, 10.5×11.5mm (PS-R-027 から PS-R-031)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e主要器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eディストラクター (PS-D-022), 骨移植材挿入器 (PS-B-014), 骨移植材ケージ (PS-B-023), ケージホルダー (PS-CH-024), キュレット (PS-C-025), 神経剥離器 (PS-ND-026), ハンマー (PS-H-016)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e容器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミボックス (PS-AB-032)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタム注文\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e後方腰椎椎体間固定術（PLIF）とは何ですか？このケージシステムはどのようにそれをサポートしますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n後方腰椎椎体間固定術は、外科医が後方正中切開を通して腰椎椎間板に接近し、椎弓切除術と内側椎間関節切除術を行って椎間腔に両側からアクセスし、椎間板を切除し、椎体終板を準備し、椎体間ケージ（通常は片側に1つずつ）を挿入して椎間板高を回復し、間接的な高さ回復によって神経孔を減圧し、隣接する椎体間の骨癒合のための構造的な足場を提供する手術手技です。PLIFアプローチは、神経根症または脊髄症を伴う腰椎変性椎間板疾患、整復と安定化を必要とする腰椎すべり症、後方椎弓根スクリュー固定に加えて椎体間サポートを必要とする腰椎不安定症などの病態に対して選択されます。Peak SurgicalsのPLIF PEEK腰椎ケージセットは、椎間腔の開張から最終的なケージの定着、骨移植材の圧密に至るまで、この手技を実行するために必要なトライアルシステムと専用器具を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e腰椎ケージの材料として、チタンではなくPEEKが使用されるのはなぜですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPEEK（ポリエーテルエーテルケトン）の弾性率は約3～4 GPaで、皮質骨の弾性率（15～25 GPa）に近く、チタン（100～110 GPa）よりもかなり低い値です。チタン製ケージが2つの椎体終板の間に留置されると、骨と比較してはるかに高い剛性のため、ケージと終板の界面に応力が集中し、終板骨折やケージ沈下につながる可能性があります。PEEKの低い弾性率は、ケージと隣接する骨との間に、より適合性の高い荷重共有環境を作り出し、応力集中のリスクを軽減します。PEEKはX線透過性も備えており、単純X線写真やCTスキャンには写らないため、術後の画像で、チタン製インプラントによる金属アーチファクトが癒合評価を妨げることなく、ケージ内の骨移植材の癒合を直接視覚化できます。これらの理由から、PEEK製椎体間ケージは、PLIF、TLIF、ALIF、XLIFなど、複数のアプローチでの腰椎椎体間固定術で広く使用されています。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eトライアルスペーサーのフットプリントと高さは、術中にどのように選択されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n両側の椎間板切除術と終板準備の後、外科医はディストラクター（PS-D-022）を使用して、椎間腔を目標とする回復高さにほぼ開きます。その後、神経剥離器が操作中に硬膜嚢を保護しながら、ケージホルダーを使用して後方通路を介してトライアルスペーサーが挿入されます。トライアルは透視下で、また触覚によって評価されます。適切にサイズ調整されたトライアルは、過度の開張力を必要とせずに椎間板高を埋め、ぐらつきなく両終板に平らに座り、牽引された神経根に神経張力の増加を引き起こしません。フットプリントは、準備された椎間腔の幅と、外科医が好むケージと終板の被覆率に基づいて選択されます。ほとんどの標準的な成人腰椎レベルは、22mmまたは26mmのフットプリントで対応できます。20mmのフットプリントは、より小さな椎間腔や狭い通路に対応し、32mmのフットプリントは、より大きな椎間腔に広い被覆を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eテーパーリーマー（PS-R-027からPS-R-031）と標準リーマーの役割の違いは何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n標準の円筒形リーマー（PS-R-011からPS-R-013、7～9mm）は、椎間腔を後方から前方まで一定の直径で準備し、椎間腔全体にわたって一定のプロファイルで挿入される平行壁のケージ設計に適しています。テーパーリーマー（PS-R-027からPS-R-031）は、後方から前方への直径にかけて段階的なテーパーを備えています。たとえば、PS-R-027は後端が8mmで前端が6.5mmであり、前方よりも後方が広いテーパーケージ設計に対応する椎間腔ジオメトリを作成します。テーパーケージは、より小さな後方挿入点を通してより大きな前方フットプリントを導入できるため、後方の神経牽引を少なくしてより良い前方椎間腔被覆が可能になります。標準リーマーとテーパーリーマーの選択は、使用されるケージ設計と外科医の技術的嗜好によって決定されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットはどのような認証を受けていますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPLIF PEEK腰椎ケージセットは、CEマーク、ISO 13485、FDA準拠の品質基準で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎インプラントおよび器具の設計管理、材料追跡、製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合を確認し、FDA準拠は、脊椎インプラントおよび器具セットの購入に検証済みの規制文書を必要とする米国ベースの病院、脊椎外科センター、脳神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e個々のケージサイズや器具を個別に注文することは可能ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nフットプリントと高さ指定による個別のトライアルスペーサー、直径による個別のリーマー（PS-Rシリーズ）、および個別の器具（ディストラクター、ケージホルダー、神経剥離器など）は、Peak SurgicalsからPS参照番号を使用して交換品として入手できます。特定のケージサイズマトリックスの組み合わせ、追加の高さまたはフットプリントオプション、またはカスタムパッケージ形式を必要とする病院の調達部門や脊椎外科の販売業者向けに、OEM製造およびカスタムセット構成が利用可能です。交換部品の価格、OEM仕様、または施設調達の取り決めについては、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371655172260,"sku":"PS-PPLC-00106","price":1900.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/plif-peek-lumbar-cage-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660718874"},{"product_id":"spinal-pedicle-screw-system","title":"脊椎椎弓根スクリューシステム - 30ピース後方脊椎固定器具セット","description":"\u003cp\u003ePeak Surgicalsの脊椎椎弓根スクリューシステムは、ステンレススチール製の30ピースの包括的な椎弓根スクリュー器具セットで、椎弓根アクセス準備、スクリューチャネルフィーラー評価、4つの直径にわたるタッピング、多軸および単軸スクリュー挿入、ロッド導入と形成、現場でのロッド曲げ、ロッドとスクリューの圧縮と伸延、クロスリンク固定、スクリューカッター管理といった後方脊椎椎弓根固定の術中ワークフロー全体をサポートするように設計されています。このセットには、椎弓根の完全性評価のためのストレートおよびベント椎弓根プローブとスクリューチャネルフィーラー、スクリューチャネル準備のための4つのタップ（φ4.0〜φ7.0mm）、多軸および単軸スクリュータイプ専用のドライバー、術中のロッド形成のためのロッドベンダーとインサイチュー曲げアイロン、セグメント伸延および圧縮のためのパラレルスプレッダーとパラレルコンプレッサー、トライアルロッド、および関連するすべてのナットホルダー、カウンタートルク、クイックカップリングハンドルが含まれており、アルミニウムボックスに収められています。これは、腰椎および胸椎固定、脊椎変形矯正、不安定性を伴う脊椎管狭窄症、脊椎すべり症、脊椎骨折安定化、および脊椎腫瘍手術のために後方脊椎固定術を実施する病院の手術室で脊椎外科医および脳神経外科医によって使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e椎弓根アクセス：安全な椎弓根スクリュー挿入のためのプローブ、AWL、およびフィーラー\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e安全な椎弓根スクリュー挿入は、椎骨の後面にある椎弓根エントリーポイントを特定し、内側、外側、上側、下側の椎弓根皮質壁を穿孔することなく椎弓根皮質を通過して椎体内に椎弓根チャネルを確立し、スクリュー挿入前にチャネルの完全性を確認することから始まります。AWL（PS-AWL-023）は椎弓根エントリーポイントで初期の皮質侵入を確立します。椎弓根エントリーポイントは脊椎レベルと椎骨の形態によって異なり、AWLは椎弓根プローブを進めるための皮質侵入を作り出します。ストレート椎弓根プローブ（PS-PPS-021）は、X線透視下で正しいスクリュー軌道に沿って椎弓根の海綿骨を通過して椎体に進みます。ストレートプローブの湾曲した先端は、椎弓根皮質壁間の海綿骨の骨梁経路をたどります。ベント椎弓根プローブ（PS-PPB-022）は、通常のストレートプローブでは皮質接触なしに進められないレベルや軌道に対応し、困難な椎弓根アクセスに代替の角度を提供します。スクリューチャネル用フィーラーストレート（PS-FSCS-001）とスクリューチャネル用フィーラーベント（PS-FSCB-008）は、準備された椎弓根チャネルの完全性を評価するために使用されます。フィーラーはチャネルの壁に沿って通され、回転させてスクリューが挿入される前に内側または外側の椎弓根壁穿孔を示す皮質穿孔がないかを確認します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eタッピング：椎弓根スクリューチャネル準備のための4つの直径\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのセットには、胸椎、腰椎、仙骨の各レベルで使用される椎弓根スクリューのサイズに合わせて、4つの直径のタップが含まれています。タップφ4.0（PS-T-003）は、胸椎および小径の腰椎椎弓根で使用される小径スクリューの椎弓根チャネルを準備します。タップφ5.5（PS-T-004）は、標準的な腰椎椎弓根スクリューサイズの中間範囲に対応します。タップφ6.0（PS-T-006）は、椎弓根径が6mmスクリュー径を許容する場合の大型腰椎椎弓根スクリューに使用され、高荷重の腰椎レベルで強化された引き抜き強度を提供します。タップφ7.0（PS-T-007）は、成人変形矯正や仙骨骨盤固定を必要とする高度の脊椎すべり症など、最大の固定強度が必要な腸骨または大型腰椎椎弓根で使用される7mm大径スクリューのチャネルを準備します。すべてのタップはアクセス角度に応じてTハンドルクイックカップリング（PS-TQC-024）またはストレートハンドルクイックカップリング（PS-SHQC-029）と一緒に使用され、特に自己穿孔スクリューだけでは挿入中に椎弓根皮質に過度の回転力を発生させる可能性がある椎弓根峡部の皮質骨では、プレタッピングが重要です。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eスクリュー挿入：多軸および単軸専用ドライバー\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのセットには、現代の後方脊椎固定術で使用される主要な2種類の椎弓根スクリューヘッドデザインに対応する個別のドライバーが含まれています。多軸スクリュー用ドライバー（PS-SPS-013）は、多軸椎弓根スクリューヘッドの内部駆動機構に係合します。多軸スクリューでは、セットスクリューが締め付けられる前に、スクリューシャフトが所定の角度範囲内でチューリップヘッド内で旋回することができ、スクリューの軌道がロッドの曲率と正確に一致する必要なく、ロッドをチューリップに挿入できます。単軸スクリュー用ドライバー（PS-SMS-014）は、スクリューヘッドがスクリューシャフトと恒久的に一直線に固定された単軸椎弓根スクリューに係合します。単軸スクリューは、ロッド装着の柔軟性が低下する代わりに、より硬く強力な構造を提供し、特定のレベル（腰仙椎融合におけるS1や変形矯正の頂点など）での使用には、正確なトルク適用のため専用の単軸ドライバーが必要です。スクリューナットホルダー六角（PS-SNHH-010）とスクリューナット用六角ドライバー（PS-HSSN-002）は、セットスクリューの最終締め付けのためのナットトルク適用ツールキットを完成させます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eロッド管理：ロッドベンダー、インサイチュー曲げアイロン、トライアルロッド、およびロッド器具\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e処置のロッドコンポーネント、つまり、必要な矢状面および冠状面の脊椎アライメントに合わせて連結ロッドを曲げ、各固定レベルの椎弓根スクリューチューリップヘッドに装着することは、後方脊椎固定術の術時間の大部分を占め、専用の器具の完全なセットが必要です。ロッドベンダー（PS-RB-026）は、ロッドがスクリューヘッドに挿入される前に、予定された脊椎アライメント曲線に合わせて脊椎ロッドを体外で形成します。インサイチュー曲げアイロン（PS-IBI-012）は、ロッドが椎弓根スクリューヘッドに部分的にまたは完全に装着された後、わずかなアライメント調整を行います。これにより、ロッドが一時的に装着された後、わずかなアライメント修正が必要な場合に、ロッドを傷口の外に取り出して再形成する必要がなくなります。トライアルロッド（PS-TR-015）は、最終的なインプラントロッドを使用する前に、ロッドの長さ、曲率、および装着適合性を外科医がテストすることを可能にします。ロッド把持鉗子（PS-RHF-025）は、ロッドを把持して、傷口内およびスクリューチューリップヘッドへの制御された導入を可能にします。ロッド押し込み鉗子（PS-RPF-028）とロッドプッシャー（PS-RP-017）は、各レベルでロッドをスクリューチューリップに装着するのを助け、椎弓根スクリューを介してトルクを適用することなく、ロッドをチューリップに進めるために必要な直接的な力を提供します。ロッドツイスト（PS-RT-020）は、脊柱側弯症または後弯症の症例における変形矯正操作の一部として、装着されたロッドをその長軸を中心に回転させます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e圧縮、伸延、クロスリンク、およびカウンタートルク器具\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eパラレルスプレッダー（PS-PS-018）とパラレルコンプレッサー（PS-PC-019）は、装着されたロッドに沿って隣接する固定レベル間で伸延および圧縮力を加えます。伸延は椎間高を増加させ、脊椎前弯を減少させ、圧縮は高さを減少させ、脊椎前弯を増加させることで、ロッド装着後、セットスクリュー最終締め付け前に外科医がセグメントのアライメントと椎間板高を微調整できます。クロスリンクナットホルダー六角（PS-CNHH-011）とクロスリンクナット用六角ドライバー3.5mm（PS-SHC-005）は、左右のロッドシステムを横方向に接続するクロスリンクコネクタを装着および締め付け、両側構造のねじり安定性を向上させます。カウンタートルク（PS-CT-030）は、スクリューナット締め付け時に反作用力を提供し、ドライバーからのトルク伝達が最終締め付け時に椎骨内の椎弓根スクリューを回転させるのを防ぎます。ロングアームスクリュー用スクリューカッター用カウンタートルク（PS-CTSC-027）は、ロングアームスクリュー用スクリューカッター（PS-SCLAS-009）操作中に同じ機能を提供します。セットスクリュー締め付け後、低侵襲または経皮的アクセスに使用されるスクリューの延長されたチューリップアームは、スクリューカッターでロッドと面一に切断され、カウンタートルクは切断力によって構造が回転するのを防ぎます。固定ピン用挿入装置（PS-IDFP-016）は、システムで使用される固定ピン要素の制御された挿入を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCEマーク、ISO 13485、および脊椎インプラント調達のためのFDA認証\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e脊椎椎弓根スクリューシステムは、CEマーク、ISO 13485、およびFDAに準拠した品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎外科器具の設計管理、材料トレーサビリティ、生産一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、脊椎固定術器具の購入に必要な検証済み規制文書を必要とする米国ベースの病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e—（Shopify管理画面で確認）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎椎弓根スクリューシステム\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,705.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e合計器具数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30個 + アルミボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎手術 — 椎弓根スクリュー固定器具システム\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e処置\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e後方脊椎椎弓根スクリュー固定 — 腰椎、胸椎、仙骨骨盤固定\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e付属タップ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ4.0mm、φ5.5mm、φ6.0mm、φ7.0mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e椎弓根プローブ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eストレート（PS-PPS-021）+ ベント（PS-PPB-022）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eフィーラー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eストレート（PS-FSCS-001）+ ベント（PS-FSCB-008）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eドライバー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e多軸スクリュー（PS-SPS-013）、単軸スクリュー（PS-SMS-014）、スクリューナット用六角（PS-HSSN-002）、クロスリンクナット用六角3.5mm（PS-SHC-005）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eロッド器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eロッドベンダー（PS-RB-026）、インサイチュー曲げアイロン（PS-IBI-012）、トライアルロッド（PS-TR-015）、ロッド把持鉗子（PS-RHF-025）、ロッド押し込み鉗子（PS-RPF-028）、ロッドプッシャー（PS-RP-017）、ロッドツイスト（PS-RT-020）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアライメント器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eパラレルスプレッダー（PS-PS-018）、パラレルコンプレッサー（PS-PC-019）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eその他の器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAWL、スクリューナットホルダー六角、クロスリンクナットホルダー六角、ロングアームスクリュー用スクリューカッター、カウンタートルク、スクリューカッター用カウンタートルク、固定ピン用挿入装置、Tハンドルクイックカップリング、ストレートハンドルクイックカップリング\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eコンテナ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミボックス（PS-AB-31）\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタム注文\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e脊椎椎弓根スクリューシステムはどのような外科手術に使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n脊椎椎弓根スクリューシステムは、1つ以上の脊椎レベルにわたる椎弓根スクリューロッド固定が必要なすべての後方脊椎外科手術に使用されます。主な適応症には、不安定性を伴う変性椎間板疾患のための腰椎脊椎固定術、脊椎すべり症（グレードI～IV）、不安定性を伴う腰部脊椎管狭窄症、峡部性および変性性脊椎すべり症、成人変性側弯症、椎間板切除後不安定症が含まれます。追加の適応症には、胸椎および胸腰椎骨折安定化、後方固定再建術を必要とする脊椎腫瘍手術、成人脊椎変形矯正、および以前の固定具の失敗に対する再手術が含まれます。システムのタップはφ4.0からφ7.0mmまでをカバーし、標準的な成人解剖学的構造から大径の仙骨骨盤腸骨固定まで、胸椎および腰椎レベルでのスクリュー選択をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e多軸および単軸椎弓根スクリューの違いは何ですか？また、このセットには両方のドライバーが含まれているのはなぜですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n多軸椎弓根スクリューは、セットスクリューがロッドをチューリップに固定する前に、スクリューシャフト上で所定の角度範囲（通常±20°から±30°）で旋回するチューリップヘッドを持っています。この旋回により、ロッドはその範囲内の任意の角度でチューリップに挿入できるため、ロッドの曲率とスクリューヘッドの位置のわずかな違いは、ロッド装着中にスクリューの軌道を正確に合わせることなく対応できます。単軸椎弓根スクリューは、スクリューヘッドがスクリューシャフトと恒久的に一直線に固定されており、特定の制御された角度でより硬い構造を提供しますが、スクリューの軌道とロッドの曲率との間の正確なアライメントが必要です。両方のデザインは後方脊椎固定術で使用されます。ロッド装着中の柔軟性のためにほとんどのレベルで多軸スクリューが使用され、特定のレベル（S1、腸骨、変形の頂点）で所定の角度で最大の構造剛性が必要な場合に単軸スクリューが使用されます。このセットには両方のデザイン専用のドライバーが含まれているため、外科医は補助器具なしで任意のレベルでいずれかのスクリュータイプを使用できます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eロッドベンダーと比較して、インサイチュー曲げアイロンの目的は何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nロッドベンダー（PS-RB-026）は、ロッドが挿入される前に手術創の外で使用されます。外科医は、術前のテンプレーティングと術中に確認されたスクリュー間の距離に基づいて、計画された矢状面および冠状面のアライメント曲線に合わせてロッドを曲げます。インサイチュー曲げアイロン（PS-IBI-012）は、ロッドがスクリューチューリップに装着された後、傷口内でロッドに3点曲げ力を加えてわずかなアライメント調整を行います。これは、ロッドが部分的に装着されており、残りのスクリューヘッドにロッドを装着するために必要な力を減らすためにわずかな追加の曲率が必要な場合や、ロッドが一時的にロックされた後、最終的なセットスクリューの締め付け前にわずかな矢状面のアライメント微調整が必要な場合に特に役立ちます。インサイチュー曲げは、手術時間を延長し、椎弓根スクリューの乱れのリスクを増加させるロッドの繰り返し取り外しと再挿入のサイクルを回避します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eパラレルスプレッダーとパラレルコンプレッサーは何をしますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nパラレルスプレッダー（PS-PS-018）とパラレルコンプレッサー（PS-PC-019）は、ロッドが一時的に配置された後、セットスクリューが最終的に締め付けられる前に、装着されたロッドに沿って隣接する2つの固定された脊椎レベル間で伸延力または圧縮力を加える分節アライメント器具です。伸延は椎間板高を増加させ、伸延された側の神経根孔を開き、分節前弯を減少させます。これは、陥没したレベルでの椎間板高を回復したり、後弯変形を減少させたりするために使用されます。圧縮は椎間板高を減少させ、孔を閉じ、分節前弯を増加させます。これは、腰椎前弯を形成または増強するため、脊椎すべり症を整復および保持するため、または分節後弯を減少させるために使用されます。スプレッダーまたはコンプレッサーによる調整後に達成された位置は、最終的なセットスクリューのトルクによってロックされます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットはどのような認証を受けていますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n脊椎椎弓根スクリューシステムは、CEマーク、ISO 13485、およびFDAに準拠した品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎外科器具の設計管理、材料トレーサビリティ、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、脊椎固定術器具の購入に必要な検証済み規制文書を必要とする米国ベースの病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e個々の器具を交換品として注文できますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n脊椎椎弓根スクリューシステムに含まれる個々の器具、つまり、特定の直径のタップ、椎弓根プローブ、ロッドベンダー、ロッド曲げアイロン、パラレルスプレッダーおよびコンプレッサー、ドライバーなどは、Peak SurgicalsからPS参照番号を使用して交換品として入手可能です。OEM製造およびカスタムセット構成は、変更されたトレイレイアウト、拡張されたタップ直径範囲、またはカスタムパッケージングを必要とする脊椎外科センターや代理店向けに利用可能です。交換器具の価格設定、OEM仕様、または施設調達の手配については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371683614884,"sku":"PS-SPSSIS-00108","price":1550.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/spinal-pedicle-screw-instrument-set-orthopedic-instrument.jpg?v=1660649902"},{"product_id":"mesh-cage-instrument-set","title":"メッシュケージ器械セット - チタンメッシュケージ椎体再建用器械","description":"\u003cp\u003ePeak Surgicals のメッシュケージインストゥルメントセット (SKU: PS-TMCI-00102) は、12 個のチタンメッシュケージ器具セットで構成され、ステンレススチール製です。前頚部、胸部、または腰部椎体切除術後の椎体再建のためのチタンメッシュケージ留置における完全な術中ワークフローのために設計されています。3 つのインプラント測定器 (10–12mm、16–18mm、22–25mm) によるケージ直径と長さの選択、ケージカッターによる適切な高さへのメッシュケージトリミング、ケージ保持鉗子、プッシャーストレート、プッシャー湾曲器によるケージの導入と位置決め、3 つの圧力器具 (6mm、12mm、18mm) とオステオトライブによるメッシュケージへの骨移植片圧迫、ケージスタンドによるケージの支持と向き付けがすべてアルミニウムボックスに収められています。これは、椎体腫瘍、転移、感染症 (骨髄炎\/椎間板炎)、前方支持不全を伴う破裂骨折、椎体切除術を必要とする多椎間頸椎脊椎症性脊髄症の患者の脊髄または神経根の減圧のために、頸部、胸部、腰部椎体切除術後にチタンメッシュケージ椎体再建術を行う脊椎外科医や脳外科医によって使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e椎体再建におけるチタンメッシュケージ：適応とデザイン\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eチタンメッシュケージ (TMC) は、チタンメッシュ (穴あきチタンシートをチューブ状に形成したもの) 製の円筒形または長方形のインプラントで、自家骨、同種骨、または骨代替物で満たされ、椎体切除術によってできた欠損部に留置されて、前部または中部脊椎を再建します。メッシュデザインにより、骨移植片をケージ内に封じ込めながら、移植片と上および下の椎体の骨膜除去された終板との直接接触を可能にし、ケージと終板の融合に必要な骨伝導性環境を提供します。チタンメッシュケージは術中調整可能です。標準的な円筒形の高さで供給され、外科医はケージカッターを使用して、個々の患者の椎体高さを術中透視で確認しながら、特定の椎体切除欠損部を埋めるために必要な正確な高さに切断します。この術中調整可能性は、固定された離散的な高さで製造され、試行サイズ決定によって選択されるPEEKケージとは対照的です。チタンメッシュケージ椎体再建術の適応症には、椎体破壊を伴う脊髄圧迫を引き起こす頸部および胸部の転移性腫瘍、前方脊椎切除を必要とする原発性脊椎腫瘍、椎体崩壊を伴う椎体骨髄炎および脊椎椎間板炎、前方プレート固定のみでは支持できない重度の前方脊椎粉砕を伴う破裂骨折、および2つ以上の椎体が除去され、結果として生じる欠損部が椎体切除術の全高にわたる単一ケージ再建を必要とする多椎間頸椎脊椎症性脊髄症のための頸椎椎体切除術が含まれます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eインプラント測定器とケージカッター：メッシュケージのサイズ決定とトリミング\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e3つのインプラント測定器 — 10-12mm (PS-IM-012)、16-18mm (PS-IM0-011)、および22-25mm (PS-IM-010) — は、患者の椎体直径と椎体切除欠損部の形状に適したチタンメッシュケージの直径を選択するための主要なサイジング器具です。チタンメッシュケージの直径は、椎体切除欠損部の前後および内外側寸法、および隣接椎体の終板表面に適合させる必要があります。これにより、ケージがより柔らかい海綿状の中心ではなく、両終板の荷重を支える皮質リングに接触するようにします。小さすぎるケージは中央の海綿状終板領域のみに接触し、軸方向荷重下で終板を通ってケージが沈下するリスクがあります。インプラント測定器は、各直径範囲の椎体切除欠損部で利用可能なスペースを確認し、メッシュケージを高さに切断する前に外科医のケージ直径選択をガイドします。直径が確認されたら、ケージカッター (PS-CC-009) はチタンメッシュシリンダーを正しい高さにトリミングします。これは、術中透視または直接較正で測定された椎体切除欠損部の高さであり、追加の前方プレート固定が適用される前に固有の安定性を提供するわずかな引き離しフィットで、隣接椎体の露出した海綿状終板間にケージをぴったりと配置できるようにします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eケージスタンド、ケージ保持鉗子、プッシャー、およびパッキング器具\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eケージスタンド (PS-CS-001) は、骨移植片の充填中に滅菌バックテーブル上でチタンメッシュケージを安定して保持します。移植片材料がケージ挿入前にケージ上部からケージ内部に均一に充填されるように、ケージはスタンドに垂直に配置されます。3つの圧力器具 — 6mm (PS-P-002)、12mm (PS-P-006)、18mm (PS-P-003) — は、チタンメッシュの開口部またはケージ内部の異なるゾーンに合わせた異なる直径の骨移植片圧着器具です。これらは、骨移植片または骨代替物をケージ内に徐々に大きな力で圧着し、ケージ内の移植片の体積を最大化し、終板接触に利用できる骨伝導表面積を減少させる空隙を排除します。オステオトライブ (PS-O-005) は、椎体切除欠損部の隣接椎体の切断面の終板準備と骨形成に使用される骨準備および圧着器具です。これは、皮質終板を骨形成し、ケージと骨の界面での移植片の生着を改善するために、出血性海綿状表面を刺激するテクスチャード加工された表面接触を提供します。ケージ保持鉗子 (PS-CHF-008) は、充填されたチタンメッシュケージを前方手術アプローチを介して椎体切除欠損部に導入するために把持し、切断面への配置中にケージの向きを維持します。プッシャーストレート (PS-PS-007) とプッシャー湾曲器 (PS-PC-004) はケージを最終位置に進めます。プッシャーストレートは、直接軸方向アクセスのある単純な前方アプローチで使用され、プッシャー湾曲器は、手術経路がケージ挿入軸と直接一致しないアプローチでケージを進めるための曲がった経路を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eメッシュケージ器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eメッシュケージインストゥルメントセットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicals が脊椎手術器具の設計管理、材料トレーサビリティ、および生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州の医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、椎体再建ケージ器具の購入に検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、脊椎手術センター、および神経外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-TMCI-00102\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eメッシュケージインストゥルメントセット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e販売価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,384.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e通常価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,870.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e割引\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e26%割引\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総器具数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e12 + アルミボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎手術 — チタンメッシュケージ椎体再建術\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e手順\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e頸部、胸部、または腰部椎体切除術後のチタンメッシュケージ留置; 腫瘍、感染症、骨折、脊髄症の椎体再建\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eケージスタンド\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-CS-001\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e圧力器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e6mm (PS-P-002)、12mm (PS-P-006)、18mm (PS-P-003)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eプッシャー湾曲器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PC-004\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eオステオトライブ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-O-005\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eプッシャーストレート\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PS-007\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eケージ保持鉗子\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-CHF-008\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eケージカッター\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-CC-009\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eインプラント測定器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e22–25mm (PS-IM-010)、16–18mm (PS-IM0-011)、10–12mm (PS-IM-012)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e容器\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミボックス (PS-AB-013)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e最小注文数量 (MOQ)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタムオーダー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eメッシュケージインストゥルメントセットはどのような外科手術に使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nメッシュケージインストゥルメントセットは、椎体切除術後のチタンメッシュケージ留置に使用されます。椎体切除術とは、脊髄または神経根を減圧するために1つまたは複数の椎体を手術で切除し、その後メッシュケージを使用して前方脊椎を再建して椎体高と脊椎の安定性を回復する手術です。主な適応症には、2つ以上の椎体を除去して前方脊髄を減圧する多椎間頸椎脊椎症性脊髄症のための頸椎椎体切除術、硬膜外脊髄圧迫を引き起こす椎体転移の前方切除、椎体崩壊を伴う化膿性椎体骨髄炎および脊椎椎間板炎の前方デブリードマンと前方脊椎再建の必要性、重度の前方脊椎粉砕を伴う胸腰椎破裂骨折で前方椎体切除術とメッシュケージ再建が必要な場合、および前方椎体切除術を必要とする原発性脊椎腫瘍が含まれます。メッシュケージ留置後、通常は、移植片と終板の融合が定着する間、追加の安定性を提供するために前方プレート (頸部、胸部、または腰部) が適用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eケージカッターが必要な理由と、チタンメッシュケージのサイズ決定がPEEKケージのサイズ決定とどのように異なるのですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nACDFで使用されるPEEK椎体ケージは、トライアルサイジングによって選択される固定された高さ (4mm、5mm、6mmから10mmまたは12mm) で製造されます。外科医は、椎間板腔の高さに最も適した既成の高さを選択し、術中切断は行われません。椎体切除術用のチタンメッシュケージは、標準的な高さ (一般的に50mm、75mm、または100mm) の円筒形メッシュチューブとして供給され、除去される椎体の数と患者の解剖学的構造によって異なる、個々の患者の特定の椎体切除欠損部の高さに合わせて術中に切断する必要があります。ケージカッター (PS-CC-009) は、チタンメッシュを切断機構を使用して測定された高さにトリミングします。この機構は、ケージの切断縁を変形させたり、鋭利な突出を残したりすることなく、チタンメッシュをきれいにせん断します。インプラント測定器は、隣接椎体の終板寸法にケージの直径が適合することを確認する直径選択ステップを提供し、ケージカッターは、欠損部の高さを透視下で測定した後、術中に高さ寸法を調整します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eチタンメッシュケージにはどのような骨移植片が充填されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n椎体再建用のチタンメッシュケージは、ケージと終板の融合に必要な骨形成性または骨伝導性材料を提供するために、挿入前に骨移植片で充填されます。最も一般的に使用される移植材料には、腸骨稜からの自家海綿骨 (特に全身性または局所的要因が移植片の生着を阻害する可能性のある感染症や腫瘍の場合において、骨形成能のゴールドスタンダード)、椎体切除した骨片からの局所自家骨 (切除した椎体に腫瘍や感染がない場合、骨片はケージに充填される)、同種海綿骨チップまたは脱灰骨基質 (腸骨稜からの採取が行われない場合)、およびリン酸カルシウム骨代替物 (自家骨または同種骨が使用されない場合) が含まれます。このセットに含まれる圧力器具 (6mm、12mm、18mm) は、ケージ挿入前にケージスタンド上のケージ内腔に選択された移植材料を圧着し、移植片の密度を最大化し、ケージ内の空隙を排除します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eオステオトライブと圧力器具の違いは何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n圧力器具 (PS-P-002: 6mm、PS-P-006: 12mm、PS-P-003: 18mm) は骨移植片圧着器具です。これらは平らな、またはわずかにテクスチャード加工された先端を持ち、ケージ内の骨移植材料に下方への圧着力を加え、ケージの上部から下に向かって移植片を固めます。これらはケージ挿入前に、ケージをケージスタンドに置いた状態でバックテーブルで使用されます。オステオトライブ (PS-O-005) は、患者の体内の椎体切除欠損部の終板表面で使用される骨準備器具です。欠損部に進められ、隣接椎体の骨膜除去された終板表面に対して使用され、終板表面をケージ留置のために準備します。オステオトライブのテクスチャード加工された先端は、各終板に粗い出血性の骨表面を作成し、ケージ面と隣接する骨との間の生物学的接触を改善し、ケージと終板の界面での融合を促進します。これら2つの器具は異なるステップに対応します。圧力器具 = バックテーブルでの移植片充填、オステオトライブ = 患者体内での終板準備。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットにはどのような認証がありますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nメッシュケージインストゥルメントセットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicals が脊椎手術器具の設計管理、材料トレーサビリティ、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州の医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、椎体再建ケージ器具の購入に検証済みの規制文書を必要とする米国の病院、脊椎手術センター、および神経外科部門の調達をサポートします。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371996188836,"sku":"PS-TMCI-00102","price":1259.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/mesh-cage-instrument-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660646940"},{"product_id":"tlif-peek-cage-instrument-set","title":"TLIF PEEKケージ インスツルメントセット – 22ピース椎間板腔形成およびケージ挿入キット（アルミケース入り） (PS-TPCIS-00109)","description":"\u003cp\u003eTLIF PEEK ケージ インストゥルメント セット (PS-TPCIS-00109) は、アルミニウム製のケースに収納された 22 個のステンレススチール製手術器具キットで、経椎間孔腰椎椎体間固定術 (TLIF) における椎間板腔の準備、試用サイズの決定、ケージの挿入のために設計されています。このセットには、最初の椎間板腔アクセスから最終的なケージ配置まで、必要なすべての器具が含まれています。X 線透視下での椎間板腔の段階的なサイズ決定と高さの確認のための 5 サイズのトライアル シリーズ (7×25mm、9×25mm、11×25mm、13×25mm、15×25mm)。終板のデコルチケーションと椎間板腔の準備のための 4 サイズのフラット リーマー シリーズ (7mm、9mm、11mm、13mm)。リーマーとトライアルのドライブシャフト制御のためのインサートガイドと T 字型クイック カップリング。ケージの位置決めと最終的な定着のためのケージ保持鉗子、湾曲インプランター、ストレートインプランター。骨移植材の挿入と、準備された椎間板腔に骨誘導性材料を供給するための骨移植材ケージコンポーネント。リーマーが届かない椎間板腔の隅で手動による椎間板材料の除去と終板の準備のための骨キュレットのセット（6mm と 8mm のサイドキュレット、8mm の左右のキュレット、7mm のリングキュレット）。終板表面の微調整のための骨やすり。ケージの挿入時の制御された衝撃のためのスライディングハンマー。オートクレーブ滅菌に対応する外科グレードのステンレス鋼製で、セットの外科的サービス寿命全体にわたって使用できます。これは、Peak Surgicals の 44 個の TLIF PEEK ケージ T-PAL スペーサー セットとは異なる 22 個のセットで、後者にはあらゆる種類の PEEK 椎体間ケージインプラントと、より広範な器具が追加されています。病院の脊椎手術室や神経外科手術室で TLIF 手術を行う脊椎外科医や脳神経外科医が使用します。アルミニウム製のケースに完全に収納されています。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eTLIF 椎間板腔準備ワークフローとこの 22 点セットの役割\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e経椎間孔腰椎椎体間固定術では、片側性の経椎間孔経路から椎間板腔にアクセスし、椎間板物質と軟骨終板を除去し、骨性終板を融合のために出血骨に準備し、適切な椎体間ケージの高さに合わせて椎間板腔のサイズを決定し、骨移植材を送り込み、最終的なケージを挿入します。この 22 点の器具セットは、これらの各ステップを順次サポートするように構成されています。最初の椎間板物質の除去と椎間板輪切開は標準的な椎間板切除器具で行われ、その後、サイドキュレット (6mm と 8mm)、8mm の左右のキュレット、および 7mm のリングキュレットを使用して残存する椎間板物質を除去し、終板のデコルチケーションを開始します。これらのキュレットの湾曲した角度付きの形状により、片側性の経椎間孔アプローチから到達しにくい対側の椎間板腔や椎間板腔の後方隅にアクセスできます。次に、インサートガイドに取り付けられ、T 字型クイックカップリングを介して駆動されるフラットリーマーシリーズ (7mm、9mm、11mm、13mm) を使用して、段階的に大きなステップで中心椎間板腔全体の椎体終板をデコルチケーションし、軟骨終板を除去して出血性の軟骨下骨を露出させるとともに、ケージ沈下抵抗に必要な構造的終板の完全性を維持します。骨やすりは、リーマーでは完全に対処できない領域の終板表面の最終的な手動微調整を行います。次に、X 線透視下でトライアルシリーズ (7×25mm から 15×25mm) を順次挿入して椎間板腔の高さと適切なケージサイズを決定し、骨移植材挿入器を介した骨移植材の送達と、湾曲またはストレートインプランターを使用したケージ挿入を行います。ケージ保持鉗子は、位置決め中に制御されたケージ操作を可能にし、スライディングハンマーは、最終的なケージの定着のための制御された衝撃力を提供します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eトライアル サイジング シリーズ: 7×25mm から 15×25mm および椎間板高さの決定\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのセットに含まれる 5 つのトライアルスペーサー（7×25mm、9×25mm、11×25mm、13×25mm、15×25mm）は、外科医が患者の準備された椎間板腔に適切な椎体間ケージの高さを決定するために順次試用する椎間板高さの選択肢を表しており、25mm の寸法は、このトライアルシリーズが適合するケージの長さ\/設置面積を表しています。トライアルサイジングは、椎間板腔の準備が完了した後に行われます。術前画像と術中の椎間板腔評価に基づいて適切と外科医が予想する最小のトライアルが最初に挿入され、椎間板腔の高さ回復、椎間孔の高さ、トライアルと終板の接触の蛍光透視下での外観が評価されます。トライアルが小さすぎると判断された場合（椎間板高さまたは椎間孔高さの回復が不十分であるか、トライアルと終板の間に目に見える隙間がある場合）、次に大きいトライアルが挿入され、再評価されます。この連続的なプロセスは、適切な椎間板腔の牽引を達成し、出口神経根と走行神経根を減圧するのに十分な椎間孔高さを回復し、過牽引なしに確実な終板接触を達成するトライアルが特定されるまで継続されます。過牽引（椎間板腔に対して高すぎるトライアルまたはケージを選択すること）は、椎間関節損傷、計画された目標を超える過度な分節性後弯症または前弯症の矯正、出口神経根への張力の増加による術後神経根痛のリスクを高めます。小さすぎると、不十分な癒合構築の安定性および持続的な椎間孔狭窄のリスクがあります。5 段階の高さ範囲（2mm 刻みで 7～15mm）は、TLIF 候補で遭遇する、著しくつぶれた変性椎間板からほぼ正常な椎間板高さまでの椎間板高さ範囲をカバーしており、最適なフィット感を達成するトライアルに合わせて、対応する PEEK またはその他の椎体間ケージが選択されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eフラットリーマーシリーズと融合のための終板準備\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eこのセットに含まれる4つのフラットリーマー（7mm、9mm、11mm、13mm）は、成功した椎体間融合を達成するための最も臨床的に重要なステップの1つである、段階的な終板デコルチケーションを提供します。フラットリーマーのデザインは、TLIFやその他の椎体間融合技術に特有のもので、目的は、軟骨終板（椎体終板を覆う硝子軟骨層で、そのまま放置すると骨同士の融合をサポートしない）を除去し、同時に、立位や歩行時の軸方向荷重下でのケージの沈下を防止する構造的サポートを提供する基礎となる骨性終板を温存することです。これらのリーマーの平坦なプロファイルは、他の用途で使用される球状または樽型リーマーとは対照的に、椎間板腔内の椎体終板表面の比較的平坦な形状に対処するように設計されており、軟骨を下層の軟骨下骨を抉ることなく、制御された平面的なパスで除去します。7mmから13mmまでの段階的なサイズ設定により、外科医はアクセス回廊の幅に適した小さなリーマーから始め、椎間板腔がクリアになりアクセスが改善されるにつれてリーミング直径を段階的に増やし、最終的なケージと接触する椎間板腔の表面積全体にわたる終板の準備を達成できます。不十分な終板の準備（残存する軟骨）は、TLIFにおける偽関節（融合不全）の認識された原因であり、リーマーシリーズは、選択されたケージの材料やデザインに関係なく、長期的な融合成功の決定的な要因となります。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eケージ挿入器具：インプランター、保持鉗子、制御された衝撃\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eTLIFのケージ挿入段階では、準備された椎間板腔に、骨移植材挿入器を介して骨移植材が充填された最終的な椎体間ケージを配置します。このセットには、この段階専用の器具が含まれています。ケージ保持鉗子は、バックテーブルから手術野への移動中および椎間板腔入口での初期位置決め中にケージをしっかりと把持し、経椎間孔経路をケージを落としたり方向を誤ったりすることなく操作するために必要な制御された把持を提供します。湾曲インプランターとストレートインプランターは、必要な軌道に応じてケージ送達のための2つの形状オプションを提供します。湾曲インプランターは、椎間板腔アクセス角度がケージを入口から椎間板腔全体にわたる最終位置まで湾曲した経路に沿ってガイドする必要がある状況に対応し、ストレートインプランターは、直接的な直線挿入軌道が利用可能な場合に使用されます。スライディングハンマーは、最終的なケージの定着のための制御された衝撃力を提供します。これは、スライディングウェイト機構がインプランターシャフトに沿って定義された衝撃力を伝達し、ケージを最終的な位置まで数ミリメートル前進させるもので、標準的な木槌をインプランターハンドルに打ち付けることによって生じる制御不能な力の適用によるリスクを回避します。この制御された衝撃は、ケージの最終的な定着中に特に重要です。過度の力はケージを前方に押し込みすぎ、前縦靭帯または前血管構造の損傷のリスクを高め、不十分な定着力は、ケージを最適な位置に置かず、終板接触面積を減少させることになります。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e脊椎器具セット調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eTLIF PEEK ケージ インストゥルメント セット PS-TPCIS-00109 は、ISO 13485 に認定された品質管理システムの下で製造されています。このシステムは、外科用グレードのステンレス鋼材料の調達、すべてのトライアル、リーマー、キュレット、インプランター、および補助器具の精密機械加工、22 個すべての部品の寸法検査、アルミニウムケースの製造、および最終的なセットの組み立てと梱包を管理しています。CEマーク認証は、EUおよび関連規制地域内で流通する再利用可能な脊椎外科用器具セットに対する欧州医療機器規則の要件への適合性を確認します。米国向け流通についてはFDA準拠文書が維持されており、米国の病院、脊椎外科センター、および整形外科および脳神経外科の器具販売業者によって調達される再利用可能な脊椎器具に適用される規制要件を満たしています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な脊椎外科供給フレームワークにおける機関購入者の調達および入札文書要件を満たしています。適合証明書および品質管理システム文書は、ご要望に応じて提供されます。OEM製造およびカスタムセット構成は、同じ認定製造フレームワーク内で利用可能です。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-TPCIS-00109\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eTLIF PEEK ケージ インストゥルメント セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1,320.00 米ドル\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eセット構成\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウムケースを含む22点\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eトライアルシリーズ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e7×25mm、9×25mm、11×25mm、13×25mm、15×25mm (5個のトライアル)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eフラットリーマーシリーズ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e7mm、9mm、11mm、13mm (4個のリーマー)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e骨キュレット\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eサイドキュレット6mm、サイドキュレット8mm、キュレット8mm右、キュレット8mm左、リングキュレット7mm (5個のキュレット)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eインプランター\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e湾曲インプランター、ストレートインプランター\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e駆動器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eインサートガイド、T字型クイックカップリング、スライディングハンマー\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e移植器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e骨移植材挿入器、骨移植材ケージ\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eその他の器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eケージ保持鉗子、骨やすり\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e収納ケース\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウムボックス (付属)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e材質\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e外科用グレードステンレス鋼\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e手技\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e経椎間孔腰椎椎体間固定術 (TLIF) — 椎間板腔の準備、トライアルサイジング、ケージの挿入\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク、ISO 13485、FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e再利用性\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e再利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e数量\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット (22点)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e防錆性\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eあり\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタムオーダー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e利用可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e梱包\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウムケース\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e原産国\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eパキスタン\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eブランド\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e主な用途\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e経椎間孔腰椎椎体間固定術のための椎間板腔の準備、トライアルサイジング、椎体間ケージ挿入器具\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこの22点の器具セットは何の手術のために設計されており、各器具グループは何をしますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eこのセットは、経椎間孔腰椎椎体間固定術（TLIF）における椎間板腔の準備、トライアルサイジング、およびケージ挿入の段階に必要な器具を提供します。骨キュレット（サイドキュレット（6mm、8mm）、キュレット8mm左右、および7mmリングキュレット）は、手技の初期段階で残存する椎間板物質を除去し、終板のデコルチケーションを開始するために使用され、その角度付きおよび湾曲した形状は、片側性の経椎間孔アプローチからアクセスが困難な対側の椎間板腔および後方隅に到達するように設計されています。インサートガイドおよびT字型クイックカップリングを介して駆動されるフラットリーマーシリーズ（7mm、9mm、11mm、13mm）は、中心椎間板腔全体の終板を段階的にデコルチケーションし、軟骨終板を除去して融合のための出血性骨を露出しつつ、構造的終板を保存します。骨やすりは、リーマーでは完全に対処できない領域の終板表面を微調整します。トライアルシリーズ（7×25mmから15×25mm）は、X線透視下で順次挿入され、適切な椎間板高さとケージサイズを決定します。骨移植材挿入器は、準備された椎間板腔に骨誘導性移植材を供給します。最後に、ケージ保持鉗子、湾曲およびストレートインプランター、スライディングハンマーがケージの位置決めと制御された最終的な定着をサポートします。アルミニウムケースは、保管、輸送、滅菌のために22個すべてのコンポーネントを収納します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのPS-TPCIS-00109セットは、Peak Surgicals TLIF PEEKケージT-PALスペーサーセット（外科用器具キット付き）とどう異なりますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePeak Surgicalsは、異なる調達ニーズに対応するTLIF関連製品を2種類提供しています。このPS-TPCIS-00109は、中心となる椎間板腔の準備、試用サイズの決定、およびケージ挿入器具に焦点を当てた22点器具セットです。フラットリーマーシリーズ（7～13mm）、試用シリーズ（7×25mm～15×25mm）、骨キュレット、インプランター、および補助器具が含まれており、広範なPEEKインプラントの在庫なしで提供されます。T-PALスペーサーセットは、より大きな44点システムで、さらに2つの設置面積幅（10mmと12mm）と9つの椎間板高さ増分（7mmから17mm）にわたる18個のPEEKケージ-II椎体間インプラントと、軟部組織牽引器、より広いリーマー範囲（7mmから15mm、重複する15mmリーマーを含む）、骨移植材漏斗、スプレッダー鉗子、デュアルT-PALアプリケーターを含む広範な器具が追加されており、それに応じて価格も高くなっています（1,857.90ドル対1,320.00ドル）。別のサプライヤーからPEEK椎体間ケージの既存の供給がある、または異なるケージシステムを使用している外科施設は、ケージの在庫を重複させることなくTLIF器具を装備するために、このPS-TPCIS-00109器具に特化したセットを選択することができます。単一の調達で完全なケージと器具のパッケージを求める施設は、T-PALスペーサーセットを検討するでしょう。どちらのセットも、キュレット、リーマー、トライアル、インプランターという同じ基本的なTLIF椎間板準備ワークフローを共有しており、主にインプラントの包含、リーマーとトライアルの範囲の広さ、および合計コンポーネント数で異なります。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットにはフラットリーマーと骨キュレットの両方が含まれていますが、その機能の違いは何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eフラットリーマーと骨キュレットは両方とも椎間板腔と終板の準備に貢献しますが、椎間板腔の異なる部分を対象とし、異なる機械的動作を使用します。フラットリーマーは、インサートガイドとT字型クイックカップリングを介して駆動される回転器具で、椎体終板の中央部分を制御された平面的なパスでデコルチケーションします。これらは、回転器具が明確にアクセスでき、リーマーの平坦な形状が比較的平坦な終板表面と一致する開かれた中心椎間板腔全体で効果的です。骨キュレットは、手で操作する器具で、カップ状またはリング状の切削縁を持ち、外科医はリーマーが届かない領域、特に椎間板輪近くの椎間板腔の後方隅、片側アプローチからリーマーの回転範囲を超えた対側の椎間板腔、および後縦靱帯に引っかかった残存椎間板物質から椎間板物質と軟骨をかき取るために使用します。このセットのサイドキュレット（角度付き切削縁）とリングキュレット（円形切削縁）は、これらの末梢準備作業のために異なるアクセス形状を提供します。包括的な終板と椎間板腔の準備は、通常、両方の器具タイプを組み合わせて使用します。効率的な中心デコルチケーションにはリーマーを、徹底した末梢および隅の準備にはキュレットを使用します。なぜなら、椎間板腔のいかなる領域、たとえリーマーが効率的に対処できない領域であっても、不完全な準備は、その場所での融合を損なう可能性があるからです。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットに推奨される滅菌および器具管理プロトコルは何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eこのセットの22点の器具すべては、外科グレードのステンレス鋼で製造されており、134°Cの標準的な蒸気オートクレーブ滅菌（プリバキュームパラメータ）に対応しています。滅菌前に、リーマー、トライアル、およびカニューレまたは関節ジョイントのある器具は、骨の破片や組織残留物を除去するために徹底的な洗浄が必要です。これは通常、酵素前浸漬の後、切削溝やキュレットカップ表面にブラシアクセスできる超音波洗浄を行います。キュレットの切削縁とフラットリーマーのリーミング表面は、各再処理サイクルで鈍化や損傷がないか検査する必要があります。なぜなら、損傷した切削縁は使用中に必要な力が増加し、限られた椎間板腔環境での意図しない組織接触のリスクを高めるからです。アルミニウムケースは、輸送容器と滅菌トレイの両方の機能を果たします。滅菌前および手術室でケースを開ける直前に、ケースを検査して、22個すべてのコンポーネントが存在し、指定された位置に正しく装着されていることを確認する必要があります。術中に見つかった不足しているトライアルサイズやリーマー直径は、重要な決定時点で手技を遅延させる可能性があります。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットはどのような認証を受けており、まとまった数量の注文やOEM注文は可能ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eTLIF PEEKケージインストゥルメントセット PS-TPCIS-00109は、外科用グレードのステンレス鋼の調達、すべてのトライアル、リーマー、キュレット、インプランター、および補助器具の精密機械加工、22の全コンポーネントにわたる寸法検査、アルミニウムケースの製造、および最終組み立てをカバーするISO 13485認証の品質管理システムの下で製造されています。CEマーク認証は、再利用可能な脊椎外科手術器具セットに関する欧州医療機器規則の要件への適合を確認するものです。FDA適合性文書は、米国での流通をサポートします。適合証明書および品質管理文書は、病院の調達および入札プロセスに対応するため、ご要望に応じて提供可能です。最低1セットからの大量注文を受け付けており、病院、脊椎外科センター、整形外科および神経外科器具販売業者、グループ購入組織向けに数量割引価格をご用意しています。カスタムセット構成、代替トライアルまたはリーマーサイズ範囲、またはプライベートブランドのOEM製造は、同じISO 13485認証フレームワーク内で可能です。99ドル以上の注文で送料無料が適用されます。\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372005527716,"sku":"PS-TPCIS-00109","price":1200.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/tlif-peek-cage-instruments-set-orthopedic-instrument.jpg?v=1660646823"},{"product_id":"spinal-pedicle-screw-system-set","title":"脊椎椎弓根スクリューシステムセット – 開放型後方椎弓根スクリューロッド固定","description":"\u003cp\u003ePeak Surgicalsの脊椎椎弓根スクリューシステムセット（SKU: PS-OS-00300-109）は、腰椎および胸椎の脊椎固定術用のステンレス鋼製30ピース後方開創椎弓根スクリュー・ロッド器具セットです。これは、スクリューチャンネルストレート（PS-FSCS-001）およびベント（PS-FSCB-008）用のフィーラーによる椎弓根チャンネル評価、AWL（PS-AWL-023）による椎弓根アクセス、4種類のタップ（φ4.0（PS-T-003）、φ5.5（PS-T-004）、φ6.0（PS-T-006）、φ7.0（PS-T-007））による椎弓根タッピング、専用ドライバー（PS-SPS-013、PS-SMS-014）による多軸および単軸スクリュー挿入、椎弓根プローブストレート（PS-PPS-021）およびベント（PS-PPB-022）による椎弓根壁評価、ロッドベンダー（PS-RB-026）およびトレイルロッド（PS-TR-015）によるロッドの輪郭形成、ロッド保持鉗子（PS-RHF-025）、ロッド押し鉗子（PS-RPF-028）、およびロッドプッシャー（PS-RP-017）によるロッドシーティング、インサイチュベンディングアイアン（PS-IBI-012）によるインサイチュロッド曲げ、ロッドツイスト（PS-RT-020）によるロッド回転、パラレルスプレッダー（PS-PS-018）およびパラレルコンプレッサー（PS-PC-019）による分節アライメント、クロスリンクナットホルダーヘックス（PS-CNHH-011）およびクロスリンクナット用ドライバーヘックス3.5mm（PS-SHC-005）によるクロスリンク固定、スクリューナットホルダーヘックス（PS-SNHH-010）およびスクリューナット用ヘックスドライバー（PS-HSSN-002）による止めネジ管理、ロングアームスクリュー用スクリューカッター（PS-SCLAS-009）およびスクリューカッター用カウンタートルク（PS-CTSC-027）によるスクリューカッター管理、汎用カウンタートルク（PS-CT-030）、固定ピン用挿入装置（PS-IDFP-016）、およびTハンドル（PS-TQC-024）とストレートハンドル（PS-SHQC-029）のクイックカップリングを含み、これらすべてがアルミニウムボックス（PS-AB-31）に収められています。これは、腰椎および胸椎の固定、脊椎すべり症、骨折安定化、変形矯正のために後方開創椎弓根スクリュー・ロッド固定を行う脊椎外科医によって使用されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e後方開創椎弓根スクリュー・ロッド固定：適応と器具のワークフロー\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e後方椎弓根スクリュー・ロッド固定は、腰椎および胸椎の後方固定術における標準的な技術です。椎弓根スクリューは、横突起と椎弓根の接合部の後方表面から椎弓根管を通って椎体内に挿入される経椎弓根スクリューで、フックやワイヤー固定よりも生体力学的に優れており、固定されたセグメントの屈曲、伸展、軸回旋、側方屈曲力に抵抗する3点固定を提供します。ロッドは、隣接するレベルの椎弓根スクリューを硬いまたは半硬い脊椎構造に接続し、固定期間中に矯正されたアライメントを維持します。脊椎椎弓根スクリューシステムセット（PS-OS-00300-109）は、完全な後方開創手術器具のワークフローを提供します：AWLによる椎弓根進入、フィーラーとプローブによる椎弓根チャンネル作成と壁評価、小胸椎から大腰椎および腸骨までのスクリューサイズに対応する4つの直径でのタッピング、多軸および単軸ドライバー両方でのスクリュー挿入、ロッドの輪郭形成とインサイチュ調整、分節圧迫と展開、クロスリンク固定、およびデュアルカウンタートルク器具による止めネジカッター管理。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e椎弓根アクセスとチャンネル評価：フィーラー、AWL、プローブ、および4種類のタップ\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e安全な椎弓根スクリュー挿入には、スクリューを前進させる前に、慎重なチャンネル準備と評価が必要です。AWL（PS-AWL-023）は、透視下で椎弓根進入点に最初の皮質進入を作成します。その後、スクリューチャンネルストレート（PS-FSCS-001）およびベント（PS-FSCB-008）用のフィーラーが椎弓根チャンネルに挿入され、タッピング前に4つの皮質壁（内側、外側、上側、下側）すべてを触診するために回転させられ、脊柱管、横突起孔、または隣接する椎間板の近接を示す皮質破壊を検出します。椎弓根プローブストレート（PS-PPS-021）およびベント（PS-PPB-022）は、スクリュー挿入前にタッピング後の二次的な壁評価を行います。4種類のタップ（φ4.0mm（PS-T-003）は小さな胸椎椎弓根用、φ5.5mm（PS-T-004）は標準的な腰椎椎弓根用、φ6.0mm（PS-T-006）はより大きな腰椎およびL5-S1椎弓根用、φ7.0mm（PS-T-007）は腸骨または大きな椎弓根における最大直径スクリュー用）は、Tハンドルクイックカップリング（PS-TQC-024）およびストレートハンドルクイックカップリング（PS-SHQC-029）によって駆動されます。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eスクリュー挿入、ロッド管理、およびアライメント器具\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e多軸スクリュー用ドライバー（PS-SPS-013）は多軸スクリューヘッド形状に係合し、単軸スクリュー用ドライバー（PS-SMS-014）は単軸形状に係合します。これら両方は、変形矯正および脊椎すべり症の縮小に使用される混合単軸-多軸構造に必要です。トレイルロッド（PS-TR-015）は、最終的なロッドを輪郭形成する前に、スクリューヘッドの位置に合わせて曲げることによって必要なロッドの長さと曲率を測定します。ロッドベンダー（PS-RB-026）は、最終的なロッドを体外で輪郭形成します。インサイチュベンディングアイアン（PS-IBI-012）は、設置後にロッドを取り外すことなく調整します。ロッド保持鉗子（PS-RHF-025）は、ロッドを傷口に導入します。ロッド押し鉗子（PS-RPF-028）およびロッドプッシャー（PS-RP-017）は、ロッドを連続したチューリップヘッドに設置します。ロッドツイスト（PS-RT-020）は、冠状変形矯正のために設置されたロッドを回転させます。パラレルスプレッダー（PS-PS-018）およびパラレルコンプレッサー（PS-PC-019）は、設置されたロッドに沿って隣接するレベル間で牽引および圧迫します。クロスリンクナットホルダーヘックス（PS-CNHH-011）およびドライバーヘックス3.5mm（PS-SHC-005）は、クロスリンクコネクタを取り付けます。ロングアームスクリュー用スクリューカッター（PS-SCLAS-009）およびスクリューカッター用カウンタートルク（PS-CTSC-027）は、延長されたチューリップアームをトリミングします。カウンタートルク（PS-CT-030）は、最終的な止めネジ締め付け時にチューリップを安定させます。固定ピン用挿入装置（PS-IDFP-016）は、特定のスクリューヘッドデザインにおける固定ピン要素を管理します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e脊椎椎弓根スクリューシステムセットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎手術器具の設計管理、材料追跡可能性、および生産の一貫性を網羅する文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は米国を拠点とする病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003e製品仕様\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OS-00300-109\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e製品名\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎椎弓根スクリューシステムセット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e価格\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,375.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e総器具数\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30 + アルミニウムボックス\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e器具カテゴリー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e脊椎外科 — 後方開創椎弓根スクリュー・ロッド固定\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e手術\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e後方開創腰椎および胸椎椎弓根スクリュー・ロッド固定、変形矯正、骨折安定化、脊椎すべり症\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eタップ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ4.0mm (PS-T-003), φ5.5mm (PS-T-004), φ6.0mm (PS-T-006), φ7.0mm (PS-T-007)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e椎弓根器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eAWL (PS-AWL-023), フィーラーストレート (PS-FSCS-001), フィーラーベント (PS-FSCB-008), 椎弓根プローブストレート (PS-PPS-021), 椎弓根プローブベント (PS-PPB-022)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eドライバー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e多軸 (PS-SPS-013), 単軸 (PS-SMS-014), 止めネジ用ヘックス (PS-HSSN-002), クロスリンク用ヘックス 3.5mm (PS-SHC-005)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eロッド器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eロッドベンダー (PS-RB-026), トレイルロッド (PS-TR-015), インサイチュベンディングアイアン (PS-IBI-012), ロッド保持鉗子 (PS-RHF-025), ロッド押し鉗子 (PS-RPF-028), ロッドプッシャー (PS-RP-017), ロッドツイスト (PS-RT-020)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアライメント器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eパラレルスプレッダー (PS-PS-018), パラレルコンプレッサー (PS-PC-019)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eその他の器具\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eスクリューナットホルダーヘックス (PS-SNHH-010), クロスリンクナットホルダーヘックス (PS-CNHH-011), スクリューカッター (PS-SCLAS-009), スクリューカッター用カウンタートルク (PS-CTSC-027), カウンタートルク (PS-CT-030), 固定ピン用挿入装置 (PS-IDFP-016), Tハンドルクイックカップリング (PS-TQC-024), ストレートハンドルクイックカップリング (PS-SHQC-029)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eコンテナ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eアルミニウムボックス (PS-AB-31)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e認証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCEマーク, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003e保証\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1年\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eMOQ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1セット\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ カスタムオーダー\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e可能\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eアフターサービス\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e返品および交換\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eよくある質問\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e脊椎椎弓根スクリューシステムセットはどのような処置に使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n脊椎椎弓根スクリューシステムセット（PS-OS-00300-109）は、腰椎および胸椎の開創後方椎弓根スクリュー・ロッド固定術に使用されます。主な適応症には、不安定性を伴う変性椎間板疾患に対する腰椎脊椎固定術、峡部および変性脊椎すべり症、胸腰椎骨折の安定化、器械固定を伴う後方変形矯正、および以前の器械固定の失敗に対する修正後方固定が含まれます。4つのタップサイズ（φ4.0～7.0mm）は、小さな胸椎椎弓根から大きな腰椎椎弓根および腸骨固定までのスクリュー径をカバーします。デュアル多軸および単軸ドライバーは、変形矯正に使用される混合構造に対応します。このセットは、後方正中または傍脊柱アプローチを介した椎弓根進入点の完全な露出を伴う開創手術用に構成されています。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセット（PS-OS-00300-109、$1,375.00）は、同じストアの他の椎弓根スクリューセットとどのように関連していますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPeak Surgicalsは5種類の椎弓根スクリュー器具セットを提供しています。この脊椎椎弓根スクリューシステムセット（PS-OS-00300-109、$1,375.00）には、PSプレフィックスの参照番号を持つ30点の開創後方セットが含まれています。ボーンツール脊椎椎弓根スクリューセット（PS-OS-00300-19、$1,538.90）と脊椎椎弓根スクリューセット6.0mm（PS-OS-00300-70、$2,198.90）は両方とも、同じ器具カテゴリーをカバーする2200-01xxの参照番号を持つ31点の器具セットを含んでいます。椎弓根スクリューシステム器具セットPS1700（PS-OP-5799、$1,538.90）はPS1700シリーズの参照を使用し、変形矯正のためのリダクションクランプとロッドローテーターが追加されています。脊椎椎弓根スクリューセット5.5mm（2200-13xx、$1,815.00）は、パースエイダー、固定ピン、トルクレンチを備えたMIS経皮手術用に構成されています。2つのSKU間の構成の違いを確認する必要がある場合は、注文前にPeak Surgicalsに器具の内容を確認してください。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eスクリューチャンネル用フィーラーの2つの役割は何ですか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nスクリューチャンネルストレート（PS-FSCS-001）およびベント（PS-FSCB-008）用のフィーラーは、タッピングおよびスクリュー挿入前に椎弓根チャンネル壁を評価します。AWLと最初の椎弓根チャンネル準備の後、フィーラーはチャンネルに挿入され、4つの皮質壁（内側、外側、上側、下側）すべてに接触するように回転させられます。ストレートフィーラーは標準的な腰椎椎弓根の経路に使用され、ベントフィーラーは胸椎椎弓根スクリュー配置に使用されるより角度のついた経路に到達します。タップとスクリューを前進させる前に皮質破壊を検出することで、脊柱管の侵害（内側破壊）、横突起孔への進入（外側破壊）、および神経根または椎間板損傷（上側または下側破壊）を防ぎます。椎弓根プローブストレート（PS-PPS-021）およびベント（PS-PPB-022）は、タッピング後に壁の評価を繰り返し行い、最終的なスクリュー径が挿入される前に、タッピングされたチャンネル壁が損傷していないことを確認します。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e2つのカウンタートルク器具は何のために使用されますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nスクリューカッター用カウンタートルク（PS-CTSC-027）は、ロングアームスクリュー用スクリューカッター（PS-SCLAS-009）と組み合わせて使用されます。カッターが椎弓根スクリューの延長されたチューリップアームを切断するとき、回転力が発生します。カウンタートルクはチューリップ本体に係合することでこの回転力を抑制し、切断操作中に椎骨内の椎弓根スクリューの回転を防ぎます。汎用カウンタートルク（PS-CT-030）は、主要なドライバーによる最終的な止めネジ締め付け時にチューリップ本体を安定させ、締め付けトルクが椎弓根スクリューを介して周囲の骨に伝達され、スクリューと骨の界面での微動を発生させるのを防ぎます。両方の機能は、それぞれの操作に合わせた明確な係合形状を必要とします。\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eこのセットにはどのような認証がありますか？\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\n脊椎椎弓根スクリューシステムセットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが脊椎手術器具の設計管理、材料追跡可能性、および製造の一貫性を網羅する文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国病院、脊椎外科センター、および脳神経外科部門への調達をサポートします。\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372401758372,"sku":"PS-OS-00300-109","price":1250.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/spinal-pedicle-screw-system-set-orthopedic-surgical-instrument.jpg?v=1660643310"}],"url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/ja\/collections\/orthopedic-spine-surgery-set.oembed","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}