{"product_id":"zanger-heparin-cannula","title":"Хепаринова канюла на Зангер – тънколуменна канюла от неръждаема стомана за хепаринизирана промивка при сърдечносъдова хирургия (PS-7803)","description":"\u003cp\u003eКанюлата за хепарин на Zanger (PS-7803) е многократна хирургична канюла от неръждаема стомана, предназначена за контролирано въвеждане на хепаринизиран физиологичен разтвор или други антикоагулантни промивни разтвори по време на сърдечносъдови и кардиохирургични процедури. Тя отговаря на клиничната необходимост от поддържане на проходимостта и предотвратяване на образуването на интраоперативни тромби в малки съдове, графтове и места на канюлиране. Конструкцията от неръждаема стомана с малък вътрешен диаметър осигурява твърда канюла с прецизно зададени размери, подходяща за контролирано промиване и инфузия в малък обем при сърдечна и съдова хирургия. Гъвкаво устройство от типа на катетър не би осигурило стабилността на позицията и тактилната обратна връзка, от които хирургът се нуждае при въвеждане на върха на канюлата в лумена на съд, графт или място на канюлиране. Гладкият, полиран връх на канюлата е предназначен за атравматично въвеждане в съдови структури и намалява риска от увреждане на интимата в точката на въвеждане. Канюлата е изработена от неръждаема стомана, която осигурява устойчивостта на корозия и стабилността на размерите, необходими за многократен инструмент, подлаган на повтаряща се стерилизация с парен автоклав между кардиохирургични процедури. Използва се от кардиохирурзи, сърдечносъдови хирурзи и перфузионисти в болнични кардиохирургични операционни зали и сърдечносъдови хирургични отделения. Продава се по 1 брой.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПромиване с хепаринизиран разтвор при сърдечна и съдова хирургия: клинично предназначение\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eХепаринът е стандартният антикоагулант, използван интраоперативно при сърдечна и съдова хирургия за предотвратяване на образуването на тромби на места, където кръвотокът е прекъснат, забавен или влиза в контакт с чужди повърхности — условия, които активират коагулационната каскада и създават риск от образуване на съсирек, способен да запуши графт, място на канюлиране или собствен съд, ако не бъде контролиран. Канюлата за хепарин на Zanger позволява въвеждането на хепаринизиран физиологичен разтвор директно в определени места по време на процедурата, където е необходимо локално промиване с антикоагулант — за промиване на коронарна артерия или сегмент от графт преди анастомозата, за отстраняване на остатъчната кръв и предотвратяване на образуването на съсирек в временно оклудирания съдов сегмент; за промиване на място на канюлиране при поставяне или коригиране на канюли за кардиопулмонален байпас; както и за поддържане на проходимостта на съдове с малък калибър или графтови кондуити през периода между подготовката на съда и завършването на анастомозата, когато кръвотокът през този сегмент е прекъснат. Малкият вътрешен диаметър на канюлата позволява прецизно подаване на малък обем, подходящо за тези приложения, при които не е желателно оперативното поле да се залее с излишна промивна течност, като същевременно се осигурява достатъчен поток за ефективно локално разпределение на антикоагуланта в целевото място.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПриложения в сърдечносъдовата хирургия: коронарен байпас, съдова анастомоза и места на канюлиране\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПри аортокоронарен байпас канюлата за хепарин на Zanger се използва при подготовката на целевата коронарна артерия и графтовия кондуит — независимо дали става дума за голямата подкожна вена, вътрешната гръдна артерия или лъчевата артерия — за промиване с хепаринизиран физиологичен разтвор на лумена както на сегмента от собствената коронарна артерия, така и на графта преди изграждането на анастомозата. Така кръвта се отстранява и се предотвратява образуването на съсирек във временно оклудираните сегменти, докато се завършва шевната линия. Това локално хепаринизиране на мястото на анастомозата се извършва в допълнение към, а не вместо системното хепаринизиране, прилагано за кардиопулмонален байпас, и осигурява целенасочен антикоагулантен ефект в конкретните съдови сегменти, върху които хирургът работи пряко. При периферни съдови и други хирургични съдови процедури, включващи клампиране на съдове и изграждане на анастомоза — включително оформяне на артериовенозна фистула или графт за хемодиализен достъп — канюлата изпълнява същата функция, като промива изолирания съдов сегмент с хепаринизиран разтвор през периода на прекъснат кръвоток, необходим за анастомозата. При поставяне на канюли за кардиопулмонален байпас — артериално и венозно канюлиране на големите или периферните съдове в зависимост от избраната стратегия — канюлата може да се използва за промиване на мястото на канюлиране и за проверка на позицията на канюлата и кръвотока преди установяване на пълния байпасен кръвоток. В този случай прецизното и контролирано подаване, осигурено от канюлата с малък вътрешен диаметър, е за предпочитане пред използването на устройство за промиване с по-голям диаметър, което би подавало неточно количество течност в малко оперативно поле.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eАтравматичен връх и конструкция от неръждаема стомана\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eГладкият, полиран връх на канюлата за хепарин на Zanger е проектиран да намали риска от увреждане на интимата при въвеждане на канюлата в лумена на съд или сегмент от графт. Това е важен фактор в конструкцията, тъй като всяко нарушаване на съдовата интима на мястото на въвеждане на канюлата може само по себе си да се превърне в огнище за образуване на тромб. При артериална анастомоза то може и да компрометира целостта на съдовата стена на място, което ще бъде подложено на хемодинамичното натоварване от артериалното налягане след възстановяването на кръвотока. Конструкцията от неръждаема стомана осигурява необходимата твърдост, така че хирургът да може да въведе върха на канюлата в съд с малък калибър с тактилната обратна връзка и контрола върху позицията, които дава твърдият инструмент. Този контрол е особено важен при работа със съдове с диаметър, характерен за аортокоронарния байпас, където целевите коронарни артерии и графтовите кондуити може да са с диаметър само няколко милиметра. Неръждаемата стомана осигурява също устойчивостта на корозия и стабилността на размерите, необходими за многократна стерилизация с парен автоклав, като запазва точните размери на вътрешния отвор и геометрията на върха през целия срок на експлоатация. Постоянството на размерите е важно както за контролираното подаване на течност, осигурявано от канюлата, така и за атравматичния профил на върха, който намалява риска от съдово увреждане.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСтерилизация и повторна обработка между процедурите\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКанюлата за хепарин на Zanger е напълно съвместима със стерилизация в парен автоклав при параметри за предварителен вакуум и температура 134°C — стандартният метод за многократни инструменти за сърдечносъдова хирургия. Преди стерилизация вътрешният отвор на канюлата трябва да се промие и почисти старателно, за да се отстранят остатъците от кръв, хепаринизиран физиологичен разтвор или други течности от предходната процедура. Инструментите с малък вътрешен диаметър са особено податливи на натрупване на остатъци във вътрешността, а всяко запушване или стесняване на отвора от остатъчен материал би компрометирало прецизното и контролирано подаване на течност, което е основната функция на канюлата. Препоръчва се ензимно почистване с възможност за почистване с четка или промиване на вътрешния отвор, за да се гарантира, че луменът е напълно проходим преди окончателната стерилизация. При всеки цикъл на повторна обработка върхът на канюлата трябва да се проверява за повреди по гладката, полирана повърхност, които биха могли да компрометират атравматичните характеристики при въвеждане. Неравности, грапавини или деформации по върха увеличават риска от съдово увреждане при следваща употреба и са основание инструментът да бъде изведен от клинична употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и сертификация от FDA за снабдяване с инструменти за сърдечносъдова хирургия\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКанюлата за хепарин на Zanger PS-7803 се произвежда съгласно система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща снабдяването с неръждаема стомана, прецизната механична обработка на тялото на канюлата с малък вътрешен диаметър и атравматичния връх, проверката на размерите, обработката на повърхността и опаковането. Сертификацията с маркировка CE потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за многократни хирургични инструменти от клас I, разпространявани в ЕС и на свързани с него регулирани пазари. За разпространение в САЩ се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, удовлетворяваща регулаторните изисквания за многократни инструменти за сърдечносъдова хирургия, закупувани от болници, кардиохирургични отделения и дистрибутори на хирургически инструменти в САЩ. Тези сертификати удовлетворяват изискванията за документация при снабдяване и участие в търгове на институционални купувачи в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в рамките на международните системи за доставка на хирургически инструменти. При поискване се предоставят сертификати за съответствие и документация за системата за управление на качеството. Предлага се OEM производство в рамките на същата сертифицирана производствена система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-7803\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКанюла за хепарин на Zanger\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$9.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонструкция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКанюла от неръждаема стомана с малък вътрешен диаметър и гладък, полиран атравматичен връх\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократен хирургичен инструмент от клас I\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновни показания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПромиване с хепаринизиран физиологичен разтвор при аортокоронарен байпас, съдова анастомоза и канюлиране за кардиопулмонален байпас\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКлинична среда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eБолнична кардиохирургична операционна зала, сърдечносъдово хирургично отделение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПотребители\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКардиохирурзи, сърдечносъдови хирурзи, перфузионисти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПокритие на повърхността\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСатенено \/ матово \/ огледално\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМногократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократен\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eУстойчивост на ръжда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКартонена кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтрана на произход\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПакистан\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМарка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКонтролирано подаване на хепаринизиран физиологичен разтвор към съдови сегменти, графтове и места на канюлиране по време на сърдечни и съдови хирургични процедури\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какво се използва канюлата за хепарин на Zanger по време на сърдечна операция?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКанюлата за хепарин на Zanger се използва за подаване на хепаринизиран физиологичен разтвор към определени съдови сегменти, графтове или места на канюлиране по време на сърдечни и съдови хирургични процедури, като осигурява локално промиване с антикоагулант на места, където кръвотокът е прекъснат чрез хирургично клампиране или където графтов кондуит се подготвя за анастомоза. При аортокоронарен байпас канюлата се използва за промиване с хепаринизиран физиологичен разтвор на лумена на целевия коронарен артериален сегмент и на графтовия кондуит преди изграждането на анастомозата. Така остатъчната кръв се отстранява и се предотвратява образуването на тромби във временно оклудираните сегменти, докато се завършва шевната линия. Това локално хепаринизиране на мястото на операцията допълва системното хепаринизиране, прилагано за кардиопулмонален байпас, като осигурява целенасочен антикоагулантен ефект точно там, където работи хирургът. Малкият вътрешен диаметър на канюлата позволява прецизно, контролирано подаване на малък обем, подходящо за тези приложения, и предотвратява заливането на оперативното поле, което би причинил инструмент за промиване с по-голям вътрешен диаметър.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо за това приложение се използва твърда канюла от неръждаема стомана, а не гъвкав катетър?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eТвърдата конструкция от неръждаема стомана на канюлата за хепарин на Zanger осигурява контрола върху позицията и тактилната обратна връзка, необходими на хирурга при въвеждане на върха на канюлата в лумена на съд с малък калибър, графтов кондуит или място на канюлиране. Гъвкаво устройство от типа на катетър, предназначено да следва хода на съда с помощта на водач или техника на прокарване, не осигурява същия контрол. При сърдечните и съдовите хирургични приложения, за които е предназначена тази канюла, хирургът работи под пряк зрителен контрол в открито оперативно поле и въвежда върха на канюлата в съд, чийто диаметър може да е само няколко милиметра. Твърдостта на канюлата от неръждаема стомана позволява прецизно позициониране на върха и стабилно задържане по време на краткия етап на промиване. Конструкцията от неръждаема стомана осигурява също издръжливостта и съвместимостта с повторна обработка, подходящи за многократен хирургичен инструмент. Това я отличава от гъвкавите катетри за еднократна употреба, предназначени за перкутанен съдов достъп, които служат за друга клинична цел.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво е клиничното значение на атравматичната конструкция на върха?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eГладкият, полиран връх на канюлата за хепарин на Zanger е специално проектиран да намалява увреждането на съдовата интима в точката, където канюлата се въвежда в лумена на съд или сегмент от графт. Това е клинично важно, защото всяко нарушаване на вътрешната стена на съда — интимата — на мястото на въвеждане на канюлата само по себе си може да се превърне в огнище за образуване на тромб. При изграждане на артериална анастомоза всяко увреждане на съдовата стена на или близо до шевната линия може да компрометира целостта на завършената анастомоза след възстановяване на артериалното налягане. Следователно атравматичният връх не е маловажен детайл от конструкцията, а адресира пряко конкретен рисков фактор: грапав или нащърбен връх на канюла, въведен в коронарна артерия или графтов сегмент по време на байпасна операция, би могъл да причини точно такъв вид увреждане на съдовата стена, каквото промиването с хепаринизиран разтвор цели да помогне да се предотврати образуването на тромби около него. Затова състоянието на върха е приоритетен елемент за проверка при повторна обработка.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакъв протокол за стерилизация се препоръчва и какво трябва да се проверява преди всяка употреба?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКанюлата за хепарин на Zanger е съвместима със стерилизация в парен автоклав при параметри за предварителен вакуум и температура 134°C — стандартният метод за многократни инструменти за сърдечносъдова хирургия. Преди стерилизация вътрешният отвор трябва да се промие и почисти старателно, за да се отстранят остатъците от кръв или хепаринизиран физиологичен разтвор от предходната употреба. Поради малкия си вътрешен диаметър всеки остатъчен материал може да засъхне и частично или напълно да запуши лумена, което ще компрометира функцията на канюлата за подаване на течност при следваща употреба. Препоръчва се ензимно почистване с промиване или четка за вътрешния отвор. Преди всяка употреба върхът на канюлата трябва да се проверява за грапавини, нащърбвания или деформации на гладката, полирана повърхност. Всяка подобна повреда компрометира атравматичните характеристики при въвеждане, които са от основно значение за безопасната употреба на инструмента, и е основание той да бъде изведен от употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати притежава този инструмент и предлагат ли се поръчки на едро или OEM поръчки?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКанюлата за хепарин на Zanger PS-7803 се произвежда съгласно система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща снабдяването с неръждаема стомана, прецизната механична обработка на тялото на канюлата с малък вътрешен диаметър и атравматичния връх, проверката на размерите и опаковането. Сертификацията с маркировка CE потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за многократни хирургични инструменти от клас I. Документацията за съответствие с изискванията на FDA подкрепя разпространението в САЩ. При поискване се предоставят сертификати за съответствие за документация при снабдяване и участие в търгове. Приемат се поръчки на едро с минимално количество от 1 брой; за болници, кардиохирургични отделения, дистрибутори на сърдечносъдови инструменти и организации за групови покупки се предлагат цени според обема. Предлага се OEM производство с брандиране под собствена марка в рамките на същата система, сертифицирана по ISO 13485. Доставката е безплатна при поръчки на стойност 99 $ или повече.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372223107236,"sku":"PS-7803","price":9.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/zanger-heparin-cannula-stainless-steel-surgical-instrument.jpg?v=1662365730","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/zanger-heparin-cannula","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}