{"product_id":"standard-plate-bending-iron","title":"Стандартен инструмент за огъване на пластини – ръчен ортопедичен инструмент за контуриране на костни пластини с дължина 9,5 инча","description":"\u003cp\u003eStandardni инструмент за огъване на плаки, SKU PS-000021 и референтен номер 82.018 по номенклатурата на Millennium, е ръчен ортопедичен инструмент за многократна употреба, предназначен за контролирано контуриране и огъване на плаки за костна фиксация преди окончателното им поставяне. Общата дължина на инструмента е 9.5 in. Той е с твърда двустранна конструкция и прорязани работни краища, които захващат съвместими участъци от плаката, а удълженото тяло осигурява лост за постепенно ръчно регулиране. Особено полезен е при фиксация на фрактури, коригираща остеотомия, ортопедична реконструкция и други процедури, при които фиксационната плака трябва да се адаптира към анатомичния контур на откритата кост. Вместо да се опитва неконтролирано ръчно огъване на импланта, инструментът позволява на оператора да прилага сила чрез ясно определен работен интерфейс и да проверява импланта след всяка корекция. Peak Surgicals посочва, че PS-000021 е изработен от стомана за медицински цели и е за многократна употреба, а текущо обявената му цена е $49.50. Преди употреба трябва да се потвърди точната съвместимост със системата плаки, тъй като актуалната продуктова страница на Peak не посочва конкретна дебелина или диаметър на поддържаните плаки.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eДвустранна конструкция с прорязани краища и лостово действие при ръчно огъване\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСтандартният инструмент за огъване на плаки има прорязани работни краища за захващане на съвместими фиксационни плаки, а тялото му с дължина 9.5 in служи като лост. След като подходящият участък от плаката бъде поставен в работния прорез, може да се приложи ръчен натиск за контролирана промяна на контура. На продуктовото изображение се виждат използваеми прорези в двата края на инструмента, което позволява на оператора да избере работния край, който най-добре пасва на плаката и на желаната посока на огъване. В много ортопедични работни процеси инструментите за огъване на плаки се използват заедно с друг подходящ огъвач, така че един участък от плаката да бъде стабилизиран, докато върху друг участък се прилага контролирано насрещно лостово усилие. Този подход подпомага постепенното контуриране вместо неконтролираното усукване. Обикновено се предпочитат малки, постепенни корекции пред еднократно силно огъване, тъй като многократната тежка деформация може да повлияе на целостта на импланта. По време на всяко движение плаката трябва да остава стабилно захваната в работния прорез. Окончателната техника на огъване трябва да съответства на инструкциите на производителя на фиксационната плака, особено около отворите за винтове, заключващите интерфейси, тесните участъци на плаката или други структурно важни елементи.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eРаботен процес при ортопедична фиксация на фрактури и контуриране на плаки\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПри открита репозиция и вътрешна фиксация стандартният инструмент за огъване на плаки може да се използва след като хирургът е избрал предвидената фиксационна плака и е преценил доколко фабричният ѝ контур съответства на откритата кост. Подходящият участък от плаката се поставя в прорязания работен край и се прилага контролирана сила на огъване до постигане на малка корекция. След това плаката се изважда или освобождава и отново се сравнява с костната повърхност, шаблона или планирания анатомичен контур, преди да се пристъпи към допълнително огъване. Този поетапен работен процес може да се използва при фиксация на фрактури на дълги кости, коригираща остеотомия, травматологична реконструкция и други ортопедични процедури с плаки. Ръчното контуриране може да бъде особено полезно, когато имплантът се нуждае от локална корекция, която не може да се постигне само чрез позициониране. Огъването трябва да остава в границите, разрешени от производителя на импланта, а многократното огъване в обратна посока трябва да се избягва. Преди имплантирането хирургичният екип трябва да огледа геометрията на плаката, формата на отворите за винтове, заключващите интерфейси, състоянието на повърхността и цялостното прилягане, за да се увери, че контурирането не е причинило нежелано усукване, напукване, прекомерни следи от инструмента или деформация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМодел PS-000021 с дължина 9.5 in и избор на система плаки\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eАртикулът PS-000021 на Peak Surgicals е посочен с точна обща дължина 9.5 in и референтен номер 82.018 по номенклатурата на Millennium. Millennium Surgical също посочва 82.018 като стандартен инструмент за огъване на плаки с дължина 9.5 инча, което потвърждава наименованието и дължината, посочени от Peak. Страницата на продукта в Peak обаче не посочва съвместима дебелина на плаките или конкретно наименование на фиксационна система. Това разграничение е важно, защото инструментите за огъване на плаки се произвеждат в различни работни размери за миниплаки, системи 2.7 mm и 3.5 mm, системи 3.5 mm и 4.5 mm, както и за по-тежки стандартни плаки. Посочено е, че близък по наименование модел на gSource с номер 82.0180 е предназначен за плаки 5.0 mm и 7.0 mm, но тази спецификация не бива автоматично да се приписва на PS-000021 без точно потвърждение от производителя или физическа проверка. Затова болниците следва да запазят потвърдените данни за SKU на Peak, референтен номер 82.018 и дължина 9.5 in, като същевременно проверят размерите на работния прорез спрямо използваната фиксационна система. Правилното съответствие намалява риска от нестабилно захващане на плаката или неподходящо натоварване при контуриране.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСтомана за медицински цели, повторна обработка и стандарти за снабдяване\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003ePeak Surgicals посочва, че стандартният инструмент за огъване на плаки е изработен от стомана за медицински цели и е предназначен за многократна професионална хирургична употреба. Твърдата конструкция трябва да запазва размерната си стабилност, тъй като деформацията на самия инструмент може да промени начина, по който силата се предава към фиксационната плака. След клинична употреба всички работни прорези, ръбове, централни повърхности и вдлъбнати участъци трябва да бъдат почистени старателно, за да се отстранят кръв, тъканни остатъци, лубрикант и други замърсители. След почистването инструментът трябва да се изплакне достатъчно и да се изсуши напълно преди функционалната проверка. Персоналът по стерилна обработка трябва да огледа двата работни края за пукнатини, деформации, корозия, неочаквани остри дефекти или разширяване на прорезите, което може да компрометира стабилното захващане на плаката. Основното тяло трябва да остане право и конструктивно здраво. Актуалната страница на Peak не посочва точен цикъл за обработка с пара, затова параметрите на стерилизацията трябва да следват приложимите инструкции на производителя и валидирания процес на лечебното заведение за многократни инструменти. Peak показва значки за CE, FDA и ISO; документите за ISO 13485 и регулаторните записи за снабдяване трябва да се съхраняват съгласно изискванията на институцията за квалификация на доставчиците.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-000021\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСтандартен инструмент за огъване на плаки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$49.50 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНомер по номенклатурата на Millennium\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e82.018\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбща дължина\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e9.5 in\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонструкция на работните краища\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДвустранен инструмент за огъване на плаки с прорязани работни краища\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедичен инструмент за огъване и контуриране на костни плаки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновно приложение\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eРъчно контуриране и огъване на ортопедични костни фиксационни плаки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедури\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eФиксация на фрактури, ортопедична реконструкция, коригираща остеотомия и свързани процедури с плаки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМеханизъм\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eРъчно контуриране на плаки чрез лостово действие\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъвместимост с плаки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВ актуалната обява на Peak не е посочена точната съвместима дебелина на плаката или система; преди употреба проверете съвместимостта с работния прорез\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСтомана за медицински цели\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа многократна употреба; стерилизирайте съгласно приложимите инструкции на производителя и валидираните протоколи на лечебното заведение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eРъчен ортопедичен инструмент за огъване за многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМногократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eТекуща наличност\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзчерпан към момента на проверката\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОнлайн магазинът на Peak показва значки за CE, FDA и ISO; съхранявайте приложимата документация за CE и ISO 13485 за целите на снабдяването\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30-дневна гаранция за връщане на парите при отговарящи на условията покупки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой, когато е наличен за стандартна онлайн поръчка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПоръчки по OEM \/ индивидуални поръчки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се за институционални, дистрибуторски и индивидуални нужди от снабдяване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПоддръжка при връщане и замяна съгласно политиката на Peak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво стандартният инструмент за огъване на плаки се различава от клещите за огъване на плаки?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eСтандартният инструмент за огъване на плаки има твърдо тяло, което осигурява лостово действие, и прорязан работен край за захващане на ортопедична фиксационна плака. Клещите за огъване на плаки имат шарнирни дръжки и срещуположни работни челюсти, които прилагат сила за контуриране чрез клещов механизъм. Инструментите за огъване на плаки могат да бъдат особено полезни, когато е необходимо насрещно лостово усилие върху различни участъци от плаката. Клещите могат да осигурят удобно локално контуриране с един ръчен инструмент. И при двата вида е необходим правилният работен размер за избрания имплант. Подходящият избор зависи от размерите на плаката, желаната геометрия на огъване, фиксационната система и разрешената от производителя на импланта техника за контуриране.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какви размери плаки е съвместим PS-000021?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eАктуалната продуктова страница на Peak не посочва точна дебелина на плаката или съвместимост с конкретна фиксационна система за PS-000021. Затова не бива да се посочва съвместимост с размери 3.5 mm, 4.5 mm, 5.0 mm или 7.0 mm без проверка. Посочено е, че близък модел на gSource — стандартен инструмент за огъване на плаки с номер 82.0180 — е предназначен за плаки 5.0 mm и 7.0 mm, но този номер на модела не е идентичен с публикувания от Peak референтен номер 82.018 по номенклатурата на Millennium. Различните инструменти за огъване на плаки имат различни размери на прорезите и лостово действие в зависимост от предназначената фиксационна система. Преди прилагане на сила действителната плака трябва да пасва стабилно в подходящия работен прорез. Болниците трябва да документират потвърдената съвместимост с плаките, след като физическият инструмент или спецификацията на производителя бъдат проверени.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават означенията CE, ISO 13485 и FDA за снабдяването?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePeak Surgicals показва значки за CE, FDA и ISO на страницата на стандартния инструмент за огъване на плаки. ISO 13485 се отнася до системите за управление на качеството, използвани при производството на медицински изделия и свързаните с него контролирани процеси. Документацията за CE удостоверява съответствие с приложимите изисквания на съответните пазари на медицински изделия. Сходни ръчни ортопедични огъвачи за многократна употреба са вписани във FDA AccessGUDID, но тези записи се отнасят за конкретни производители и каталожни номера. Не бива автоматично да се представят като FDA идентификация на артикула PS-000021 на Peak. Екипите по снабдяване трябва да съхраняват SKU на Peak, сертификатите на доставчика, точните данни за производителя, когато са налични, и приложимата регулаторна документация в системата си за квалификация на доставчиците.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак трябва да се използва стандартният инструмент за огъване на плаки при контролирано контуриране?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eПърво подходящият участък от фиксационната плака трябва да се постави стабилно в избрания прорязан работен край. След това постепенно се прилага ръчно лостово усилие, докато се постигне малка корекция на контура. Плаката трябва да се освободи и да се провери отново, преди да се пристъпи към допълнително огъване. Когато е необходим втори инструмент за огъване, двата инструмента могат да осигурят насрещно лостово усилие, така че огъването да се контролира около предвидения участък от плаката. Трябва да се избягват многократното огъване в обратна посока и рязкото усукване, тъй като те могат да намалят устойчивостта на умора на импланта. Преди имплантиране готовата плака трябва да се провери за правилен контур, неповредени отвори за винтове, липса на пукнатини и подходящо прилягане.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак болниците трябва да поръчват и обработват повторно стандартния инструмент за огъване на плаки?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eБолниците трябва да идентифицират този продукт чрез SKU PS-000021 на Peak Surgicals, номер 82.018 по номенклатурата на Millennium и потвърдената обща дължина 9.5 инча. В момента Peak посочва цена $49.50, въпреки че при проверката продуктът е бил отбелязан като изчерпан. Преди инструментът да бъде включен в конкретен ортопедичен фиксационен комплект, трябва да се потвърди точната му съвместимост със системата плаки. След употреба прорязаните работни краища и всички останали повърхности трябва да се почистят старателно, изплакнат и изсушат напълно. Преди стерилизация персоналът трябва да провери инструмента за корозия, пукнатини, деформации, повреди по прорезите или структурно огъване. Преди PS-000021 да бъде върнат за клинична употреба, окончателната повторна обработка трябва да се извърши съгласно приложимите инструкции на производителя и валидирания протокол на лечебното заведение.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51422360830116,"sku":"PS-000021","price":49.5,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Standard_Plate_Bending_Iron.jpg?v=1787394382","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/standard-plate-bending-iron","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}