{"product_id":"spinal-pedicle-screw-set","title":"Комплект за спинална педикуларна фиксация с винтове 5,5 мм – система от педикуларни винтове и пръти за минимално инвазивна хирургия","description":"\u003cp\u003eКомплект за спинални педикуларни винтове 5,5 mm на Peak Surgicals (серия 2200-1301) е комплект от 41 инструмента за минимално инвазивно поставяне на педикуларни винтове, предназначен за целия интраоперативен работен процес при MIS задно спинално фиксиране с педикуларни винтове и пръти, използващо система с прът 5,5 mm — обхваща достъп до педикулата с двустранна сонда (права и извита), сонди с единичен връх и шило; нарязване на канал в педикулата с четири диаметъра (φ4,5, φ5,5, φ6,5, φ7,5 mm); поставяне на полиаксиални и моноаксиални винтове със специализирани отвертки; контуриране на пръта с огъвач за пръти и моделиращ прът; позициониране на пръта с форцепс за придържане на пръта, форцепс за притискане на пръта, избутвач за прът и държач за прът; огъване на пръта на място с ляв и десен инструмент за огъване на място; сегментна компресия и раздалечаване; завъртане на пръта за корекция на деформация; поставяне на напречен конектор с отвертка за напречен конектор, държач за гайка на напречен конектор и измервателен шаблон; специализиран спинален репозитор за система 5,5 mm с втулка; динамометричен ключ 12 N.m; резачка за винтове с дълго рамо с контраусукване; четири фиксиращи щифта с топчест връх и четири с цилиндричен връх; измервателен шаблон за винтове; Т-образна ръкохватка с бързосменен съединител; права тресчотъчна отвертка; и алуминиева кутия. Използва се от спинални хирурзи и неврохирурзи при MIS или открито задно фиксиране с педикуларни винтове за лумбална и гръдна спинална фузия, спинална стеноза с нестабилност, спондилолистеза и стабилизиране на гръбначни фрактури, когато е предписан прът с диаметър 5,5 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема с прът 5,5 mm и MIS фиксиране с педикуларни винтове: архитектура на системата\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eДиаметърът 5,5 mm е най-често използваният размер на пръта в системите за минимално инвазивно задно лумбално фиксиране с педикуларни винтове и пръти. При MIS хирургия с педикуларни винтове винтовете се поставят перкутанно или през малки разрези с разтваряне на мускулите, използвайки тубуларни ретрактори, а прътът се прекарва подкожно или през малък разрез между главите на винтовете — техника, която изисква прецизно съответствие между диаметъра на пръта и размерите на главите тип „лале“ на винтовете, от една страна, и инструментите за прекарване на пръта и геометрията на главите, от друга. Спиналният репозитор за система 5,5 mm (2200-1326) и втулката за репозитор (2200-1325) в този комплект са оразмерени специално за захващане между главата тип „лале“ и пръта 5,5 mm в тази система: втулката на репозитора захваща удължителното рамо на главата на педикуларния винт, а репозиторът прилага контролирана сила, за да постави пръта 5,5 mm в главата тип „лале“ при съпротивление на тъканите или леко несъответствие между траекториите на винта и пръта. Комплектът включва и четирите размера метчика (φ4,5 до φ7,5 mm), както и полиаксиални и моноаксиални отвертки, необходими за целия диапазон гръдни и лумбални педикуларни винтове, използвани със системи с прът 5,5 mm. Резачката за винтове с дълго рамо (2200-1309) отрязва удължените рамена на главите тип „лале“ на перкутанните винтове след окончателното затягане на фиксиращия винт.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eДостъп до педикулата: двустранна сонда, сонда с единичен връх, шило и четири метчика\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eДвустранната сонда (2200-1301) съчетава права сонда за педикулата в единия край и извита сонда в другия, като осигурява два варианта за траектория с един инструмент — намалявайки броя на инструментите по време на подготовката на педикулата. Правата сонда с единичен връх (2200-1302) е предназначена за нивата или достъпите, при които двустранният инструмент е твърде обемист. Шилото (2200-1334) оформя входната точка в кортикалната кост на педикулата преди въвеждането на сондата. Правата сонда за педикулата (2200-1314) и извитата сонда за педикулата (2200-1315) са основните инструменти за подготовка на канала в педикулата съответно по права и извита траектория. Четирите метчика — φ4,5 mm (2200-1303) за малки гръдни педикуларни структури, φ5,5 mm (2200-1304) за стандартни лумбални педикуларни винтове, φ6,5 mm (2200-1305) за големи лумбални педикуларни винтове и φ7,5 mm (2200-1306) за винтове с максимален диаметър в илиума или големи педикуларни структури на L4–L5 — покриват целия диапазон от размери метчици, необходим за гръдно, лумбално и сакропелвикално фиксиране с диаметри на винтовете, съответстващи на системата с прът 5,5 mm. Т-образната ръкохватка с бързосменен съединител (2200-1332) осигурява ръчното задвижване с въртящ момент за всички метчици и други инструменти с бърза връзка.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eРабота с пръта: моделиращ прът, огъвач, инструменти за огъване на място, усукване и форцепси\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИнструментите за работа с пръта са предназначени да решат предизвикателствата при оформяне на прът 5,5 mm според лумбалната лордоза на пациента и въвеждането му в главите тип „лале“ през ограничения достъп на MIS портовете. Моделиращият прът 200 mm (2200-1307) е пластичен пробен прът, използван за измерване на необходимата дължина и извивка. Той се огъва интраоперативно така, че да съответства на позициите на главите на винтовете, след което служи като шаблон за оформяне на окончателния прът. Огъвачът за пръти (2200-1335) оформя пръта 5,5 mm според измерената извивка преди поставянето му. Левият инструмент за огъване на място (2200-1312) и десният инструмент за огъване на място (2200-1313) позволяват огъване на пръта на място отляво и отдясно, след като прътът е поставен частично или изцяло, което дава възможност за фина корекция на сагиталното подравняване без изваждане на пръта. Инструментът за усукване на пръта (2200-1329) завърта поставения прът около надлъжната му ос като част от маневрата за корекция на деформацията в случаите, когато е необходима корекция във фронталната равнина. Форцепсът за придържане на пръта (2200-1323) контролира пръта при въвеждането му. Форцепсът за притискане на пръта (2200-1324) и избутвачът за прът (2200-1336) поставят пръта последователно в главите тип „лале“. Държачът за прът (2200-1338) поддържа позицията на пръта по време на поставянето му в главите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eФиксиращи щифтове, система за напречен конектор, репозитор, динамометричен ключ и резачка за винтове\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eОсемте фиксиращи щифта — 4 с топчест връх (2200-1317 ×2 и 2200-1318 ×2) и 4 с цилиндричен връх (2200-1319 ×2 и 2200-1320 ×2) — се използват за временно фиксиране на пръта в главата тип „лале“ на всяко ниво с винт по време на поставянето на пръта и преди окончателното затягане на фиксиращия винт, като така се предотвратява излизането на пръта от вече заети глави, докато се обработват останалите нива. Двата типа — с топчест и цилиндричен връх — съответстват на двата вида геометрия на заключващите щифтове, използвани в различни конструкции на глави за педикуларни винтове 5,5 mm. Отвертката за напречен конектор SW3.5 (2200-1308), държачът за гайка на напречен конектор SW3.5 (2200-1310) и измервателният шаблон за напречен конектор (2200-1321) се използват за поставяне и оразмеряване на напречния конектор, който свързва лявата и дясната системи с пръти и увеличава торсионната коравина на двустранната конструкция. Измервателният шаблон за винтове (2200-1322) измерва дълбочината за избиране на дължината на педикуларния винт. Втулката на спиналния репозитор за система 5,5 mm (2200-1325) и репозиторът (2200-1326) осигуряват специално оразмерено захващане на главата тип „лале“ и прилагане на сила за поставяне на пръта в системата 5,5 mm. Динамометричният ключ 12 N.m (2200-1331) прилага точния окончателен момент на затягане към фиксиращия винт на всяко ниво с педикуларен винт — стойността 12 N.m е стандартният момент на затягане за фиксиращия винт при повечето полиаксиални системи с педикуларни винтове 5,5 mm, като предотвратява недостатъчно затягане (риск от разхлабване на фиксиращия винт) и прекомерно затягане (риск от повреждане на резбата на заключващия отвор). Резачката за винтове с дълго рамо (2200-1309) и инструментът за контраусукване за резачката (2200-1330) отрязват удължените рамена на перкутанните глави тип „лале“ след окончателното затягане на фиксиращия винт при MIS процедури. Държачът за гайка на винт T27 (2200-1311) и отвертката T27 (2200-1316) се използват за компонентите на фиксиращия винт с привод T27. Компресорът (2200-1327) и дистракторът (2200-1328) осигуряват сегментна компресия и дистракция по протежение на поставения прът.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на инструменти за спинални педикуларни винтове\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за спинални педикуларни винтове 5,5 mm се произвежда съгласно стандартите за качество, свързани с CE маркировката, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и постоянство в производството на спинални хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, центрове за спинална хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, изискващи потвърдена регулаторна документация при закупуване на инструменти за педикуларни винтове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eсерия 2200-1301 (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект за спинални педикуларни винтове 5,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 815,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e41 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСпинална хирургия — MIS фиксиране с педикуларни винтове и пръти, система с прът 5,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eMIS и открито задно фиксиране с педикуларни винтове и пръти — гръдна и лумбална фузия, спондилолистеза, стабилизиране на гръбначни фрактури\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСистема с прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМетчици\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305), φ7,5 mm (2200-1306)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСонди\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДвустранна сонда, права и извита (2200-1301), права сонда с единичен връх (2200-1302), права сонда за педикулата (2200-1314), извита сонда за педикулата (2200-1315)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОтвертки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПолиаксиална (2200-1340), моноаксиална (2200-1339), T27 (2200-1316), права тресчотъчна (2200-1333), за напречен конектор SW3.5 (2200-1308)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМоделиращ прът 200 mm (2200-1307), огъвач за пръти (2200-1335), ляв инструмент за огъване на място (2200-1312), десен инструмент за огъване на място (2200-1313), инструмент за усукване на пръта (2200-1329), форцепс за придържане на пръта (2200-1323), форцепс за притискане на пръта (2200-1324), избутвач за прът (2200-1336), държач за прът (2200-1338)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eФиксиращи щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eС топчест връх ×4 (2200-1317 ×2, 2200-1318 ×2), с цилиндричен връх ×4 (2200-1319 ×2, 2200-1320 ×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСистема с репозитор\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за спинален репозитор 5,5 mm (2200-1325) + репозитор (2200-1326)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДинамометричен ключ\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e12 N.m (2200-1331)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДруги инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШило (2200-1334), компресор (2200-1327), дистрактор (2200-1328), държач за гайка на напречен конектор SW3.5 (2200-1310), държач за гайка на винт T27 (2200-1311), измервателен шаблон за напречен конектор (2200-1321), измервателен шаблон за винтове (2200-1322), резачка за винтове (2200-1309), инструмент за контраусукване (2200-1330), инструмент за поставяне на фиксиращ щифт (2200-1337), Т-образна ръкохватка с бързосменен съединител (2200-1332)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (2200-1341)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ индивидуални поръчки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какви хирургични процедури се използва комплектът за спинални педикуларни винтове 5,5 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за спинални педикуларни винтове 5,5 mm се използва за задно фиксиране с педикуларни винтове и пръти в гръдния и лумбалния отдел на гръбначния стълб, когато е предписана система с прът с диаметър 5,5 mm. Основните показания включват лумбална спинална фузия при дегенеративно дисково заболяване с нестабилност, лумбална спондилолистеза (истмична и дегенеративна), лумбална стеноза с нестабилност, изискваща задна декомпресия и фузия, стабилизиране на тораколумбални фрактури, корекция на деформации при възрастни, изискваща задна спинална инструментация, и ревизионно фиксиране с педикуларни винтове след неуспешна предходна инструментация. Прътът 5,5 mm е стандартният диаметър, използван в повечето минимално инвазивни системи за задна лумбална инструментация. Специализираният репозитор, втулката за репозитор и резачката за винтове с дълго рамо в комплекта са конфигурирани специално за MIS процедури с перкутанни педикуларни винтове, при които удължените рамена на главите тип „лале“ се използват при прекарването на пръта и след това се отрязват наравно след затягането.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво този комплект се различава от системата за спинални педикуларни винтове (серия PS), която Peak Surgicals също предлага?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата комплекта са предназначени за задна инструментация с педикуларни винтове и пръти, но се различават по архитектурата на системата и конфигурацията на инструментите. Системата за спинални педикуларни винтове от серия PS (1 705,00 USD) използва метчици φ4,0–7,0 mm и включва огъвач за пръти, инструмент за огъване на място, паралелен дистрактор и компресор, но не включва репозитор, втулка за репозитор, моделиращ прът, фиксиращи щифтове, измервателен шаблон за напречен конектор, измервателен шаблон за винтове или динамометричен ключ. Комплектът за спинални педикуларни винтове 5,5 mm от серия 2200 (1 815,00 USD) е MIS комплект инструменти, предназначен за прът 5,5 mm, със специализиран репозитор и втулка, съответстващи на геометрията на главите тип „лале“ за 5,5 mm, осем фиксиращи щифта (с топчест и цилиндричен връх) за временно заключване на пръта, динамометричен ключ 12 N.m за окончателно затягане на фиксиращите винтове и резачка за винтове с дълго рамо за отрязване на рамената на перкутанните глави тип „лале“. Изборът между двата комплекта зависи от системата с педикуларни винтове, която използва спиналният хирург: за MIS система 5,5 mm е необходим комплектът от серия 2200; за универсална система за задно лумбално или гръдно фиксиране с винтове от серия PS е необходим комплектът инструменти от серия PS.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какво се използва динамометричният ключ 12 N.m?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nДинамометричният ключ 12 N.m (2200-1331) прилага калибриран въртящ момент от 12 нютонметра към фиксиращия винт (заключващата гайка, която закрепва пръта в главата тип „лале“ на полиаксиалния педикуларен винт) при окончателното затягане. Моментът на затягане на фиксиращия винт е от решаващо значение: ако е недостатъчен, фиксиращият винт може да се разхлаби при цикличното натоварване на гръбначния стълб, което позволява на пръта да се измести от главата тип „лале“ и води до загуба на фиксация; ако е прекомерен, може да се повреди резбата на фиксиращия винт или на главата тип „лале“. Повечето полиаксиални системи с педикуларни винтове 5,5 mm предписват окончателен момент на затягане на фиксиращия винт от 10–14 N.m в зависимост от конструкцията на винта, като 12 N.m е стандартна стойност за много търговски системи. Механизмът на динамометричния ключ се задейства при достигане на зададения момент и предотвратява по-нататъшното затягане над 12 N.m, осигурявайки равномерно поставяне на фиксиращите винтове на всички нива на конструкцията, без да се разчита единствено на тактилната преценка на хирурга.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какво се използват фиксиращите щифтове (с топчест и цилиндричен връх)?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nОсемте фиксиращи щифта — четири с топчест връх (2200-1317 ×2, 2200-1318 ×2) и четири с цилиндричен връх (2200-1319 ×2, 2200-1320 ×2) — са временни механизми за заключване, използвани за задържане на пръта в поставената глава тип „лале“ преди окончателното затягане на фиксиращия винт. При MIS системи с педикуларни винтове, след като прътът бъде прекаран подкожно или през малък разрез и поставен в главите тип „лале“ на всяко инструментирано ниво, хирургът въвежда фиксиращи щифтове през удължителните рамена на главите в механизма им за временно заключване, за да предотврати излизането на пръта, докато се поставя на останалите нива и се регулира позицията му. След като прътът е правилно позициониран на всички нива и репозиторът е захванал докрай всяка глава тип „лале“, фиксиращите щифтове се заменят с окончателните фиксиращи винтове и се използва динамометричният ключ. Геометрията на щифтовете с топчест и цилиндричен връх съответства на двата най-разпространени вида интерфейси за временни заключващи щифтове в MIS системите с педикуларни винтове 5,5 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за спинални педикуларни винтове 5,5 mm се произвежда съгласно стандартите за качество, свързани с CE маркировката, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и постоянство в производството на спинални хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, центрове за спинална хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, изискващи потвърдена регулаторна документация при закупуване на инструменти за педикуларни винтове.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372592894116,"sku":"PS-OS-00300-81","price":1815.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/5.5mm-spinal-pedicle-screw-instrument-set1-9-sets.jpg?v=1660550870","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/spinal-pedicle-screw-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}