{"product_id":"spinal-pedicle-screw-set-6mm","title":"Комплект за спинални педикуларни винтове 6,0 mm – отворена задна система за стабилизация с педикуларни винтове и пръти","description":"\u003cp\u003eКомплектът за спинални педикуларни винтове 6,0 mm на Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-70, серия 2200-01) представлява комплект от 31 инструмента за задна фиксация с педикуларни винтове при отворена задна спинална хирургия със система с пръти 6,0 mm. Той покрива целия работен процес — достъп до педикулите и оценка на канала, нарязване на резба с метчици с четири диаметъра (φ4,0 до φ7,0 mm), поставяне на полиаксиални и моноаксиални винтове, оформяне и позициониране на пръта, огъване на пръта на място, фиксиране на напречна връзка, сегментна компресия и дистракция и работа с резачката за винтове. Комплектът включва прави и извити сонди за винтов канал, прави и извити педикуларни сонди, шило, четири метчика, отвертки за полиаксиални и моноаксиални винтове, огъвач за прът, инструмент за огъване на място, пробен прът, форцепси за придържане и избутване на прът, избутвач за прът, инструмент за завъртане на прът, паралелен дистрактор и паралелен компресор, резачка за винтове с удължено рамо с контрамоментен инструмент, втори контрамоментен инструмент, отвертка за напречна връзка и държач за гайка, държач за винтова гайка, бързи съединители с Т-образна и права дръжка, инструмент за поставяне на фиксиращ щифт и алуминиева кутия. Комплектът се използва от спинални хирурзи и неврохирурзи при отворена задна лумбална и торакална фиксация с педикуларни винтове и пръти за спинална стеноза с нестабилност, спондилолистеза, дегенеративно дисково заболяване, изискващо фузия, стабилизиране на спинални фрактури и корекция на деформации с конструкция с прът 6,0 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема с прът 6,0 mm: отворена задна инструментация за педикуларни винтове\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПрътът 6,0 mm е по-големият от двата диаметъра на прътите за педикуларни винтове от ерата на минимално инвазивната хирургия (MIS), предлагани от Peak Surgicals — 5,5 mm (серия 2200-13xx, $1,815.00) и 6,0 mm (серия 2200-01xx, $2,198.90). Прътът 6,0 mm осигурява по-голяма огъвна коравина и устойчивост на умора от прът 5,5 mm, което го прави предпочитан диаметър за конструкции с повече сегменти в тораколумбалната област, корекция на деформации при възрастни с високо натоварване, стабилизиране на спинални фрактури, изискващи ригидна фиксация, и ревизионни операции, при които е необходима максимална ригидност на конструкцията. Комплектът за спинални педикуларни винтове 6,0 mm е предназначен за отворена задна хирургия, а не за перкутанен достъп при MIS — той не включва репозитор или ръкав за репозитор (инструментите за захващане на главата тип „лале“, специфични за перкутанния достъп при MIS), фиксиращи щифтове (механизмът за временно заключване на пръта при подкожното му въвеждане), динамометричен ключ или шаблонен прът. Вместо това комплектът включва паралелен дистрактор, паралелен компресор и инструмент за завъртане на прът за регулиране на сегментното подравняване при отворена хирургична експозиция, както и два контрамоментни инструмента за работа с резачката за винтове и за общ контрол на контрамомента при фиксация с винтове отзад.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eДостъп до педикулите и оценка на канала: сонди, педикуларни проби, шило и четири метчика\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eБезопасното поставяне на педикуларни винтове започва с оформяне на кортикалния вход в точката на проникване в педикулата с шилото (2200-0123), след което правата педикуларна сонда (2200-0121) и извитата педикуларна сонда (2200-0122) преминават през спонгиозната кост на педикулата и навлизат в тялото на прешлена под флуороскопски контрол. След това правата сонда за винтов канал (2200-0101) и извитата сонда за винтов канал (2200-0108) се въвеждат в подготвения педикуларен канал и се завъртат, за да се провери целостта на всички кортикални стени преди нарязването на резба и поставянето на винта. Четирите метчика — φ4,0 mm (2200-0103) за малки торакални педикулы, φ5,5 mm (2200-0104) за стандартни лумбални педикулы, φ6,0 mm (2200-0106) за по-големи лумбални педикулы и педикулы L5-S1 и φ7,0 mm (2200-0107) за винтове с максимален диаметър в илиума или големи педикулы L4-S1 при корекция на деформации при възрастни — покриват пълния диапазон от диаметри на винтовете, необходим за тораколумбална фиксация със системи с пръти 6,0 mm. Бързият съединител с Т-образна дръжка (2200-0124) задвижва метчиците и други инструменти с бърза връзка; бързият съединител с права дръжка (2200-0129) предлага алтернативно задвижване при ограничен достъп.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПоставяне на винтове и работа с пръта\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eОтвертката за полиаксиални винтове (2200-0113) и отвертката за моноаксиални винтове (2200-0114) осигуряват основния въртящ момент при поставяне на винтовете за двата основни типа глави „лале“, използвани със системи с пръти 6,0 mm. Шестограмният държач за винтова гайка (2200-0110) и шестограмната отвертка за винтова гайка (2200-0102) служат за затягане на фиксиращата гайка. Огъвачът за прът (2200-0126) оформя пръта 6,0 mm извън тялото до планираната крива за сагитално и коронарно подравняване преди поставянето му. Пробният прът (2200-0115) служи за измерване на необходимата дължина и кривина преди оформянето на окончателния прът. Инструментът за огъване на място (2200-0112) коригира пръта след позиционирането му, без да е необходимо изваждането му от главите тип „лале“. Форцепсът за придържане на прът (2200-0125) захваща пръта за въвеждането му в операционната рана. Форцепсът за избутване на прът (2200-0128) и избутвачът за прът (2200-0117) позиционират пръта в последователните глави тип „лале“. Инструментът за завъртане на прът (2200-0120) завърта поставения прът за корекция на деформации в коронарната равнина. Паралелният дистрактор (2200-0118) и паралелният компресор (2200-0119) прилагат дистракция и компресия между съседни нива по протежение на позиционирания прът преди окончателното затягане на фиксиращите винтове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема за напречна връзка, резачка за винтове и инструменти за контрамомент\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eШестограмната отвертка SW3.5 за напречна връзка (2200-0105) и шестограмният държач за гайка на напречна връзка (2200-0111) служат за поставяне на напречния свързващ елемент между лявата и дясната система с пръти, с което се подобрява усукващата коравина на конструкцията. Резачката за винтове с удължено рамо (2200-0109) подрязва удължените рамена на главите тип „лале“ след затягане в случаите, когато за въвеждане на пръта през малък разрез е използвана удължена геометрия на главата. Контрамоментният инструмент за резачка за винтове (2200-0127) осигурява противодействащата сила при рязането на винта, а контрамоментният инструмент (2200-0130) осигурява общ контрамомент при окончателното затягане на фиксиращия винт, за да се предотврати предаването на въртящата сила през педикуларния винт към прешленната кост. Инструментът за поставяне на фиксиращ щифт (2200-0116) служи за работа с фиксиращи щифтове, използвани при някои конструкции на главите на винтовете.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и сертификация от FDA за снабдяване с инструментация за педикуларни винтове 6 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за спинални педикуларни винтове 6,0 mm се произвежда в съответствие с изискванията за качество на маркировката CE, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на спинални хирургични инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, центрове за спинална хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eТехнически характеристики на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OS-00300-70\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект за спинални педикуларни винтове 6,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$2,198.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e31 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСпинална хирургия — отворена задна фиксация с педикуларни винтове и пръти, система с прът 6,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтворена задна фиксация с педикуларни винтове и пръти — лумбална и торакална фузия, корекция на деформации, стабилизиране на фрактури\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСистема с прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e6,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМетчици\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ4,0 mm (2200-0103), φ5,5 mm (2200-0104), φ6,0 mm (2200-0106), φ7,0 mm (2200-0107)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за педикулите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПрава сонда (2200-0101), извита сонда (2200-0108), права педикуларна сонда (2200-0121), извита педикуларна сонда (2200-0122), шило (2200-0123)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОтвертки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа полиаксиални винтове (2200-0113), за моноаксиални винтове (2200-0114), шестограмна за винтова гайка (2200-0102), за напречна връзка SW3.5 (2200-0105)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОгъвач за прът (2200-0126), инструмент за огъване на място (2200-0112), пробен прът (2200-0115), форцепс за придържане на прът (2200-0125), форцепс за избутване на прът (2200-0128), избутвач за прът (2200-0117), инструмент за завъртане на прът (2200-0120)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за подравняване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПаралелен дистрактор (2200-0118), паралелен компресор (2200-0119)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДруги инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестограмен държач за винтова гайка (2200-0110), шестограмен държач за гайка на напречна връзка (2200-0111), резачка за винтове (2200-0109), контрамоментен инструмент за резачка за винтове (2200-0127), контрамоментен инструмент (2200-0130), инструмент за поставяне на фиксиращ щифт (2200-0116), бърз съединител с Т-образна дръжка (2200-0124), бърз съединител с права дръжка (2200-0129)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (2200-0131)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какви хирургични процедури се използва комплектът за спинални педикуларни винтове 6,0 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за спинални педикуларни винтове 6,0 mm се използва за отворена задна фиксация с педикуларни винтове и пръти на лумбални и торакални нива на гръбначния стълб, когато е предписана система с прът с диаметър 6,0 mm. Основните показания включват лумбална и тораколумбална спинална фузия при дегенеративно дисково заболяване с нестабилност, лумбална и истмична спондилолистеза, изискваща задна репозиция и фиксация, стабилизиране на тораколумбални фрактури, изискващи ригидна фиксация на конструкцията, корекция на спинални деформации при възрастни с необходимост от дългосегментна задна инструментация, при която по-големият прът 6,0 mm осигурява по-добра огъвна коравина и устойчивост на умора в по-дълги конструкции, както и ревизионна задна спинална фиксация при неуспешна предходна инструментация, когато максималната ригидност на конструкцията подпомага фузията при компрометирани условия за зарастване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво се различава този комплект 6,0 mm от комплекта за спинални педикуларни винтове 5,5 mm, който Peak Surgicals също предлага?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата комплекта използват номенклатурата на серията инструменти 2200 и включват сходни инструменти за достъп до педикулите, работа с пръта и напречни връзки, но се различават по диаметъра на системата с прът и по конфигурацията за MIS или отворена хирургия. Комплектът 5,5 mm (серия 2200-13xx, $1,815.00) е предназначен за перкутанна MIS хирургия — включва специален репозитор 5,5 mm с ръкав за захващане на главите тип „лале“ през перкутанни портали, осем фиксиращи щифта (със сферична и колонна глава) за временно заключване на пръта между нивата, динамометричен ключ 12 N·m за калибрирано затягане на фиксиращите винтове и шаблонен прът за измерване на дължината на пръта при подкожното му въвеждане. Комплектът 6,0 mm (серия 2200-01xx, $2,198.90) е предназначен за отворена задна хирургия — в него няма репозитор, фиксиращи щифтове, динамометричен ключ или шаблонен прът, но той включва паралелен дистрактор и паралелен компресор за сегментно подравняване при отворена хирургична експозиция, както и два контрамоментни инструмента. Прътът с диаметър 6,0 mm осигурява по-голяма огъвна коравина за конструкции с повече сегменти и по-сложни случаи.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо са включени два отделни контрамоментни инструмента (2200-0127 и 2200-0130)?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКонтрамоментният инструмент за резачка за винтове (2200-0127) се използва специално с резачката за винтове с удължено рамо (2200-0109) — при срязване на удълженото рамо на главата на педикуларен винт резачката създава въртяща сила, която без противодействие би завъртяла намиращия се в костта педикуларен винт. Контрамоментният инструмент за резачка за винтове захваща гайката на главата тип „лале“ и противодейства на това завъртане, предотвратявайки изместването на винта от силата на рязане. Общият контрамоментен инструмент (2200-0130) се използва при окончателното затягане на фиксиращия винт на всяко ниво от конструкцията — той стабилизира тялото на главата тип „лале“, докато отвертката прилага окончателния заключващ момент върху фиксиращия винт, и предотвратява предаването на момента през педикуларния винт към околната прешленна кост. За двете функции са необходими отделни инструменти с геометрия, съобразена със съответната операция.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какво се използва сондата за винтов канал?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСондата за винтов канал (права: 2200-0101; извита: 2200-0108) се въвежда в подготвения отвор за педикуларен винт или в нарязания канал преди поставянето на винта, за да се провери целостта на четирите стени на канала. Върхът на сондата е проектиран така, че да отчита съпротивлението на кортикалната кост при допир с цяла кортикална стена и да преминава през нея или да сигнализира за загуба на съпротивление при кортикално нарушение в която и да е посока. При поставяне на педикуларен винт медиалното кортикално нарушение крие риск от навлизане в гръбначния канал и увреждане на гръбначния мозък или нервен корен; латералното нарушение крие риск от навлизане в напречния отвор и съдово увреждане; горните или долните нарушения могат да причинят дразнене на нервен корен или увреждане на диск. Предварителната оценка на четирите стени на канала със сондата, потвърдена по правата и извитата траектория, дава на хирурга информация за целостта на канала преди въвеждането на винта с по-голям диаметър.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за спинални педикуларни винтове 6,0 mm се произвежда в съответствие с изискванията за качество на маркировката CE, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на спинални хирургични инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, центрове за спинална хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация при закупуване на инструментация за педикуларни винтове.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372593385636,"sku":"PS-OS-00300-70","price":2198.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/6.0mm-spinal-pedicle-screw-set-orthopedic-surgical-instrument.jpg?v=1660549103","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/spinal-pedicle-screw-set-6mm","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}