{"product_id":"peek-cervical-cage-instrument-set","title":"Комплект инструменти за цервикална кейдж протеза от PEEK – инструменти за определяне на размера и поставяне на интеркорпорална кейдж протеза при ACDF","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за цервикални PEEK кейджове на Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) включва 13 инструмента от неръждаема стомана и е предназначен за целия интраоперативен работен процес по избор на размер, поставяне и запълване с костен трансплантат на интеркорпорални кейджове от PEEK (полиетеретеркетон) при предна цервикална дискектомия и спондилодеза (ACDF). Комплектът включва седем пробни спейсъра с размери от 4 mm до 10 mm през 1 mm за избор на размера на кейджа, пробен държач за въвеждане и позициониране на пробния спейсър, държач за PEEK кейдж за въвеждане и наместване на окончателния кейдж, апликатор за костен трансплантат за запълване на контейнера за костен трансплантат и кутия за кейджове и алуминиев контейнер за съхранение и организиране. Комплектът се използва от гръбначни хирурзи и неврохирурзи, извършващи ACDF при дискова херния в шийния отдел, цервикална спондилотична миелопатия и радикулопатия, както и при нестабилност на шийния отдел, изискваща интеркорпорална фузия с PEEK кейдж на едно или повече шийни нива.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eИнтеркорпорални PEEK кейджове в ACDF: предназначение, материал и избор на размер\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИнтеркорпоралният PEEK кейдж е правоъгълен или овален имплант, който се поставя в дисковото пространство след предна цервикална дискектомия, за да възстанови височината на диска, да поддържа височината на междупрешленните отвори, да осигури матрица за костна фузия между крайните плочи на съседните прешленни тела и да поема компресивните натоварвания на шийния отдел по време на периода на срастване. PEEK (полиетеретеркетон) е най-широко използваният материал за интеркорпорални кейджове в шийния отдел, тъй като неговият модул на еластичност — твърдостта на материала при компресия — е близък до този на кортикалната кост, което намалява стресовото екраниране на границата между кейджа и крайната плоча, характерно за по-твърдите метални импланти като титана. Правилният избор на височина на кейджа е решаващ фактор за резултата от ACDF: твърде ниският кейдж не възстановява височината на диска и междупрешленните отвори отпреди дегенерацията, оставя остатъчна фораминална стеноза и не осигурява достатъчно опъване на предната и задната надлъжна връзка за индиректна декомпресия; твърде високият кейдж предизвиква прекомерно раздалечаване на дисковото пространство, създава риск от фрактура на крайната плоча под ъглите на кейджа при въвеждането му и повишава риска от патология в съседния сегмент вследствие на променената биомеханика на шийния отдел. Седемте пробни спейсъра в комплекта — 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm и 10 mm — осигуряват необходимата точност на избора през 1 mm, за да се подбере оптималната височина на кейджа за всяко отделно дисково пространство, като се отчита вариацията във височината на дисковете отпреди дегенерацията на различните шийни нива (обикновено 5–8 mm от C3\/4 до C6\/7), както и индивидуалната анатомия на пациента.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eПробни спейсъри: седем размера от 4 mm до 10 mm за избор на височина на дисковото пространство\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСедемте пробни спейсъра (PS-T-006 до PS-T-012: 10 mm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm и 4 mm) са прецизно изработени спейсъри от неръждаема стомана, съответстващи на профила и височината на окончателния PEEK кейдж. Те са предназначени за въвеждане в разширеното дисково пространство и флуороскопска оценка, преди да бъде избран окончателният кейдж. Последователността при избора започва с най-малкия пробен спейсър, който вероятно ще възстанови целевата височина на диска — обикновено височината отпреди дегенерацията, оценена въз основа на съседното недегенерирало дисково ниво на предоперативния MRI или на интраоперативното флуороскопско изображение след раздалечаване — и продължава нагоре през 1 mm, докато се потвърди размерът, който осигурява правилната височина на диска, без да създава прекомерно съпротивление върху крайните плочи. Правилно оразмереният пробен спейсър приляга плътно в разширеното дисково пространство, без да се клати или да се движи нагоре-надолу при флуороскопия, възстановява подходящата височина на междупрешленните отвори при странична флуороскопия и възстановява сегментния лордотичен ъгъл, потвърден на страничната флуороскопска проекция. Пробният държач (PS-TH-002) захваща всеки пробен спейсър при въвеждане и изваждане през тесния преден хирургичен достъп до шийния отдел, поддържа ориентацията му при навлизане в дисковото пространство и предотвратява изместването му от държача при придвижването покрай предния ръб на прешленното тяло.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eДържач за PEEK кейдж, апликатор за костен трансплантат и контейнер за костен трансплантат\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСлед като правилната височина на кейджа е потвърдена с пробния спейсър, окончателният PEEK кейдж със същата височина се подготвя за въвеждане. Контейнерът за костен трансплантат (PS-BGC-004) служи за поставяне на костния материал — спонгиозна автокост от илиачния гребен или локална кост от декомпресията при дискектомията, или алокостни фрагменти — който се поставя във вътрешната кухина на PEEK кейджа, преди той да бъде въведен в дисковото пространство. Апликаторът за костен трансплантат (PS-BCI-001) поставя костния материал в контейнера през отворите или отворената му страна, като го уплътнява, за да се максимизира обемът на остеокондуктивния материал в кейджа преди въвеждането му. Държачът за PEEK кейдж (PS-PCH-003) захваща окончателния PEEK кейдж, запълнен с костен трансплантат, за задната му повърхност и го въвежда през предния цервикален достъп в подготвеното дисково пространство със същата ориентация и траектория като пробния спейсър. Кейджът се придвижва до правилната дълбочина — обикновено наравно със задния кортикален ръб на прешленните тела, което се потвърждава при странична флуороскопия, като предната му повърхност остава на 2–3 mm навътре от предния кортикален слой на прешленното тяло, за да се осигури място за последващо поставяне на предна плака. След флуороскопско потвърждение на правилната позиция кейджът се освобождава от държача, а държачът се изважда преди поставянето на предната цервикална плака.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eКутия за кейджове и алуминиев контейнер за организиране и стерилизация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКутията за кейджове (PS-CB-005) осигурява специално предназначено отделение за съхранение на PEEK кейджовете в обозначени според размера си гнезда, което позволява бърз избор на кейдж по време на процедурата след потвърждаване на размера с пробния спейсър. Алуминиевият контейнер (PS-AB-013) побира целия комплект инструменти — пробния държач, държача за PEEK кейдж, апликатора за костен трансплантат, контейнера за костен трансплантат, седемте пробни спейсъра и кутията за кейджове — в един съд, съвместим със стерилизация в парен автоклав, за стерилизация, съхранение и транспортиране като единен комплект. Подреждането в един контейнер свежда до минимум риска от загуба на инструменти между процедурите и позволява бърза визуална проверка дали всички инструменти са налице, преди комплектът да бъде отворен в стерилното поле.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eВръзка с комплекта за предни цервикални плаки и костна фиксация за цялостно инструментално обезпечаване на ACDF\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за цервикални PEEK кейджове обхваща етапите на ACDF по избор на размер за дисковото пространство, въвеждане на кейджа и запълване с костен трансплантат — етапи, които се извършват след дискектомията и подготовката на крайните плочи, преди или едновременно с поставянето на предна цервикална плака. Комплектът за предни цервикални плаки и костна фиксация (PS-OP-5646, серия PS1709, $1,747.90) на Peak Surgicals включва допълващите инструменти за фиксация с предна цервикална плака, използвани след въвеждането на кейджа — включително дистракционни винтове за възстановяване на междупрешленната височина, свредло Ø2.5 mm и регулируем метчик Ø4.0 mm за подготовка на отворите за винтовете в прешленните тела, държач за плака и винтове за фиксирането ѝ при позициониране, както и огъвач за плаки за оформянето им. Центровете по гръбначна хирургия, които извършват ACDF с фиксация чрез предна плака, се нуждаят и от двата комплекта за цялостно обезпечаване на процедурата.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable style=\"width: 99.9972%;\"\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003ePS-PCCIS-00105\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003eКомплект инструменти за цервикални PEEK кейджове\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eПродажна цена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003e$1,452.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eРедовна цена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003e$2,035.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eОтстъпка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003e29% отстъпка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eОбщ брой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003e13 артикула\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003eГръбначна хирургия — избор на размер и въвеждане на интеркорпорален цервикален PEEK кейдж\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003eПредна цервикална дискектомия и спондилодеза (ACDF) — избор на размер на PEEK кейджа, въвеждане и запълване с костен трансплантат\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eПробни спейсъри\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003e4 mm (PS-T-012), 5 mm (PS-T-011), 6 mm (PS-T-010), 7 mm (PS-T-009), 8 mm (PS-T-008), 9 mm (PS-T-007), 10 mm (PS-T-006) — 7 размера\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eПробен държач\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003ePS-TH-002\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eДържач за PEEK кейдж\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003ePS-PCH-003\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eАпликатор за костен трансплантат\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003ePS-BCI-001\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eКонтейнер за костен трансплантат\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003ePS-BGC-004\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eКутия за кейджове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003ePS-CB-005\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003eАлуминиев контейнер (PS-AB-013)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth style=\"width: 20.8637%;\"\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd style=\"width: 78.7785%;\"\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003ctable style=\"width: 100%; border-collapse: collapse;\"\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr style=\"background-color: #005b9f; color: #ffffff;\"\u003e\n\n\u003cth style=\"padding: 10px; text-align: left;\"\u003e№\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth style=\"padding: 10px; text-align: left;\"\u003eREF\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth style=\"padding: 10px; text-align: left;\"\u003eОписание\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth style=\"padding: 10px; text-align: center;\"\u003eКол.\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0601\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eАпликатор за костен трансплантат\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0602\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДържач за пробен спейсър\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e3\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0603\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДържач за PEEK кейдж\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0604\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКонтейнер за костен трансплантат\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0605\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКутия за кейджове\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e6\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0606\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен спейсър 10 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e7\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0607\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен спейсър 9 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e8\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0608\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен спейсър 8 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e9\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0609\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен спейсър 7 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e10\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0610\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен спейсър 6 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e11\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0611\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен спейсър 5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e12\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0612\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен спейсър 4 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e13\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-0613\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиев контейнер\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява цервикалният PEEK кейдж и защо при ACDF се предпочита PEEK пред титана?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eЦервикалният PEEK кейдж (полиетеретеркетон) е кух правоъгълен или овален интеркорпорален спейсър, който се поставя в дисковото пространство на шийния отдел след дискектомия, за да поддържа височината на диска, да осигури матрица за фузия и да подпира предната колона, докато костта сраства между кейджа и съседните прешленни крайни плочи. PEEK се предпочита пред титана и другите метални материали за кейджове при ACDF по няколко причини. Първо, модулът на еластичност на PEEK (приблизително 3,6 GPa) е близък до този на кортикалната кост (в диапазона 14–25 GPa), докато модулът на титана е значително по-висок (110 GPa). Това означава, че PEEK предава по-голяма част от компресивното натоварване през границата между кейджа и крайната плоча и намалява стресовото екраниране, което може да възпрепятства ремоделирането на крайната плоча и фузията. Второ, PEEK е рентгенопропусклив при CT и MRI, което позволява оценка на костната маса, образуваща се през отворите на кейджа при следоперативните образни изследвания — титановите кейджове създават артефакти при CT и MRI, които затрудняват визуализацията на зоната на фузия. Трето, биосъвместимостта на PEEK е добре установена в обширна база от клинични доказателства. Комплектът инструменти за цервикални PEEK кейджове на Peak Surgicals е предназначен за използване с PEEK кейджове по всички тези причини.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се използват пробните спейсъри за избор на правилната височина на кейджа?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eИзборът на размер с пробни спейсъри при ACDF започва след отстраняване на диска, подготовка на крайните плочи и раздалечаване на дисковото пространство до целевата височина с помощта на дистракционните винтове от комплекта инструменти за предна цервикална плака. С помощта на пробния държач се въвежда най-малкият пробен спейсър, който вероятно съответства на височината на диска отпреди дегенерацията. Положението му в дисковото пространство се оценява при двупроекционна флуороскопия — на страничната проекция спейсърът трябва да възстановява правилната сегментна лордоза и височината на междупрешленните отвори, а на предно-задната проекция трябва да е центриран в дисковото пространство. Ако пробният спейсър се клати или лесно се изважда без усилие, се използва следващият по-голям размер. Ако не може да бъде придвижен без значителен натиск върху крайните плочи, се избира следващият по-малък размер. Правилният пробен спейсър е най-големият размер, който може да се въведе, без да се напука крайната плоча, и който осигурява целевата височина на диска и лордоза, потвърдени при флуороскопия. След това PEEK кейджът със същия размер се запълва с костен трансплантат и се въвежда с помощта на държача за PEEK кейдж.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакъв костен трансплантат се използва с цервикалните PEEK кейджове и как работи апликаторът за костен трансплантат?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePEEK кейджовете, използвани при ACDF, са кухи и имат отвори или отворена страна, така че костният трансплантат да влиза в контакт с декортикираните прешленни крайни плочи и да подпомага фузията през дисковото пространство. Костният материал се поставя в кейджа преди въвеждането му. Най-често се използва локална кост от отстраняването на предните остеофити и подготовката на крайните плочи (автотрансплантат), спонгиозна кост от илиачния гребен (златният стандарт за автотрансплантат) или алокостни фрагменти или паста от костна банка. Контейнерът за костен трансплантат (PS-BGC-004) служи за поставяне и уплътняване на материала, преди той да бъде прехвърлен в PEEK кейджа, а апликаторът за костен трансплантат (PS-BCI-001) е инструментът, с който спонгиозният трансплантат се уплътнява във вътрешността на кейджа през отворите или задния отвор. Целта е да се максимизира обемът на остеогенния или остеокондуктивния материал в кейджа преди въвеждането му, тъй като костният трансплантат в него осигурява първоначалната биологична среда за фузия между крайните плочи.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак този комплект се съотнася към комплекта за предни цервикални плаки и костна фиксация, предлаган също от Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за цервикални PEEK кейджове обхваща етапите на ACDF по избор на размер на кейджа, въвеждане на кейджа и запълване с костен трансплантат. Комплектът за предни цервикални плаки и костна фиксация (PS-OP-5646, серия PS1709) включва инструментите за фиксиране с предна цервикална плака след въвеждането на кейджа — пробиване, нарязване на резба, позициониране и огъване на плаката и поставяне на винтовете. При повечето процедури ACDF PEEK кейджът и предната цервикална плака се използват заедно: кейджът възстановява височината на диска и осигурява матрица за фузия, а плаката предотвратява разместването на кейджа и осигурява незабавна стабилност на предната колона, докато костта сраства. Центровете по гръбначна хирургия, които извършват ACDF с фиксация чрез предна плака, трябва да разполагат и с двата комплекта за пълно инструментално обезпечаване на процедурата.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за цервикални PEEK кейджове се произвежда в съответствие със стандартите за качество CE, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на хирургични инструменти за гръбначния стълб. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицинските изделия, а съответствието с изискванията на FDA улеснява снабдяването на болници, центрове по гръбначна хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация при закупуване на инструменти за цервикални кейджове.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371652321444,"sku":"PS-PCCIS-00105","price":1452.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/peek-cervical-cage-instrument-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660720059","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/peek-cervical-cage-instrument-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}