{"product_id":"pedicle-screw-system-instruments-set","title":"Комплект инструменти за система от педикулярни винтове – моноаксиална и полиаксиална задна спинална фиксация","description":"\u003cp\u003eКомплект инструменти за система с педикулярни винтове, SKU PS-OP-5799 и код на системата AS1700, представлява платформа за гръбначна инструментация от немска неръждаема стомана за многократна употреба, предназначена за задно фиксиране с моноаксиални и полиаксиални педикулярни винтове. Комплектът позволява подготовка на входната точка в педикула, оформяне на канал, оценка на стените на педикула, нарязване на резба по траекторията на винта, поставяне на импланта, контуриране на пръта, захващане на пръта, репозиция, компресия, дистракция, контрол на контравъртящия момент, окончателно затягане и отстраняване на репозиционните рамена. Основните инструменти включват прави и извити сонди и тестери за педикулите, шило за педикул, въвеждач за маркери и пинове, метчици 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm и опционално 7,5 mm, специализирани отвертки за моноаксиални и полиаксиални винтове, шаблон за прът, огъвач, държач, лост за позициониране, ротатори, избутвачи, инструмент за репозиция, компресор, дистрактор, дръжка с ограничител на въртящия момент, ключ против въртящ момент, вътрешни затягащи инструменти, инструменти за репозиция и дръжки за бързо куплиране. Системата се използва при задна торакална и лумбална спондилодеза, стабилизиране на травматични увреждания на прешлените, корекция на деформации, репозиция при спондилолистеза, реконструкция при дегенеративна нестабилност и ревизионно фиксиране. Предназначена е за гръбначни хирурзи, ортопедични специалисти по хирургия на гръбначния стълб, неврохирурзи, болници, третични референтни центрове и операционни екипи, извършващи отворена задна инструментация. Педикулярните винтове, прътите, конекторите, имплантите и допълнителните табли се включват само ако са посочени в поръчката.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eПодготовка на педикулите, поставяне на винтовете и контрол на въртящия момент\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eПоследователността на процедурата започва с отваряне на кортикалната входна точка с шилото за педикул, след което правата или извитата сонда за педикул оформя траектория през спонгиозната кост на педикула до тялото на прешлена. Правите и извитите тестери палпират канала, за да оценят медиалните, латералните, горните, долните и предните граници преди поставянето на импланта. Въвеждачът за маркери позиционира рентгеноконтрастните маркерни пинове за педикулите за интраоперативна образна оценка. При необходимост метчиците с размери 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm и по избор 7,5 mm подготвят резбата съобразно избраната система за винтове. Бързото куплиране с Т-образна дръжка или тресчотъчната дръжка предава контролирана ротационна сила към съвместимите валове. Специализираните отвертки за моноаксиални и полиаксиални винтове захващат съответните геометрии на главите на винтовете; опционалният вал T25 осигурява допълнителен интерфейс за полиаксиални винтове. Вътрешният държач поддържа захващането на компонентите по време на сглобяване, а вътрешните затягащи инструменти T30 задвижват заключващия елемент в главата на винта. Дръжката с ограничител на въртящия момент контролира окончателното затягане съгласно спецификацията на съвместимата система. При окончателното заключване ключът против въртящ момент противодейства на ротационната сила, предавана през конструкцията винт–прът. Тези инструменти трябва да се използват със съответстващата платформа за импланти, оперативна техника, връзка на винта и спецификация за въртящ момент, а не да се считат за универсално взаимозаменяеми гръбначни отвертки.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eРаботен процес при задно фиксиране и репозиция на пръта\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eПри задна торакална или лумбална фиксация входните точки на педикулите се експонират и подготвят след потвърждаване на нивата на прешлените. Шилото отваря кортикалния слой, избраната сонда оформя всеки канал, а тестерът проверява канала преди нарязването на резба и поставянето на винта. След поставянето на моноаксиалните или полиаксиалните винтове шаблонът за прът задава необходимия сагитален контур, а огъвачът оформя окончателния свързващ прът. Държачът и захватът за прът контролират пренасянето и позиционирането, докато левият и десният ротатор коригират ориентацията на пръта в оперативното поле. Отворените и затворените избутвачи за прът прилагат насочен натиск, за да насочат пръта към главите на винтовете. Лостът за позициониране и инструментът за репозиция помагат, когато прътът остава повдигнат спрямо главата тип „tulip“. Компресорът скъсява разстоянието между съседните анкери, а дистракторът ги раздалечава при подравняване на сегментите. Репозиционните винтове позволяват постепенно захващане на разместен прът чрез удължените рамена. След затягане на фиксиращите винтове прекъсвачът за репозиционни винтове отстранява рамената при предвиденото за целта съединение; резецът и инструментът за контравъртящ момент подпомагат контролираното отстраняване на репозиционното удължение. Тези етапи се използват при задна спондилодеза, травматична нестабилност, корекция на сколиоза или кифоза, репозиция при спондилолистеза и ревизионна реконструкция съгласно оперативния план и инструкциите за системата за импланти.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eСъстав на инструментите AS1700 и избор на диаметър\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eКонфигурацията AS1700 включва инструменти за задни конструкции с моноаксиални и полиаксиални винтове. Диаметърът на метчика се избира според съответния педикулярен винт и специфичната за системата техника на подготовка: метчикът 4,5 mm е предназначен за най-малкия посочен път за винт, а вариантите 5,5 mm и 6,5 mm са за импланти с прогресивно по-голям диаметър. Метчикът 7,5 mm и съответстващата отвертка са посочени като опционални допълнения за конструкции с тази връзка и диаметър. Изборът на метчик трябва да следва геометрията на резбата на винта, нивото на прешлена, морфологията на педикула, качеството на костта и оперативния протокол на производителя. Правите сонди осигуряват подравнена траектория при директен достъп; извитите варианти подпомагат насоченото оформяне на канала според анатомията и оперативния достъп. Отвертките за моноаксиални винтове захващат импланти с фиксирана глава, докато отвертките за полиаксиални винтове задържат винтовете с подвижна глава по време на поставянето. Шаблонът за прът задава планирания контур преди оформянето на окончателния прът с огъвача. Държачите за прът, ротаторите, избутвачите, лостът за позициониране, захватът и инструментът за репозиция подпомагат захващането и поставянето на различни етапи. Компресорът и дистракторът извършват противоположни маневри между сегментите. Устройствата за ограничаване на въртящия момент, противодействие на въртящия момент и вътрешно затягане контролират окончателното сглобяване или обработката на репозиционните рамена. В приложената спецификация са посочени 41 единици в редовете с определени количества; още три инструмента се доставят по писмено потвърдена конфигурация.\u003c\/p\u003e \u003ctable\u003e \u003ctbody\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКод\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eКомплектът включва\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eБрой\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.001\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЛост за позициониране на прът\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.005\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДържач за прът\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.009\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТестер за педикул, прав\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.013\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТестер за педикул, извит\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.017\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВътрешен държач\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.021\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eШаблон за прът\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.025\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертка за моноаксиален педикулярен винт\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.029\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертка за полиаксиален педикулярен винт\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.033\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРотатор за прът, ляв и десен\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.037\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзбутвач за прът, отворен\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.041\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eМетчик за педикулярен винт Ø4,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.045\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eМетчик за педикулярен винт Ø5,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.049\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eМетчик за педикулярен винт Ø6,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.053\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзбутвач за прът, затворен\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект от 2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.057\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКлюч против въртящ момент\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.061\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструмент за контравъртящ момент за резец за репозиционни винтове\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.065\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eБързо куплиране с Т-образна дръжка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.069\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВътрешен затягащ инструмент, T30\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.073\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eШило за педикул\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.077\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДръжка с ограничител на въртящия момент\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.081\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъвеждач за маркер за педикул\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.085\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркерен пин за педикул\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e6\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.089\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТресчотъчна дръжка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.093\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСонда за педикул, права\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.097\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСонда за педикул, извита\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.101\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОгъвач за прът\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.105\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРезец за репозиционни винтове\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.109\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомпресор\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.113\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструмент за репозиция\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.117\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗахват за прът\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.121\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДистрактор\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.125\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПрекъсвач за репозиционни винтове\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.129\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВал T25 за полиаксиален винт, предлага се при поискване срещу допълнително заплащане\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.150\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРепозиционна скоба\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОпционално; количеството се определя в офертата\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.154\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертка за педикулярен винт Ø7,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОпционално; количеството се определя в офертата\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1700.158\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eМетчик за педикулярен винт Ø7,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОпционално; количеството се определя в офертата\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003c\/tbody\u003e \u003c\/table\u003e \u003ch2\u003eНемска неръждаема стомана, повторна обработка и контрол на поръчките\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eИнструментите за многократна употреба са произведени от немска неръждаема стомана, подходяща за механичните натоварвания при подготовка на педикулите, поставяне на импланти, манипулиране на пръти, репозиция и окончателно заключване. Металните повърхности позволяват проверка за остатъчни замърсявания, корозия, деформация, повреди по режещите ръбове, износени задвижващи интерфейси и нарушена работа на подвижните механизми. Повторната обработка изисква разглобяване на модулните валове и дръжки само когато това е разрешено от инструкциите на производителя. Преди изплакване и сушене персоналът трябва да почисти канюлите, куплунгите, тресчотките, интерфейсите за въртящ момент, каналите на метчиците, гнездата на отвертките, шарнирните съединения и труднодостъпните канали с посочените принадлежности. Всеки инструмент трябва да бъде подложен на визуална и функционална проверка преди подреждане в таблата и валидираната стерилизация. Устройствата за ограничаване на въртящия момент изискват особено внимателно боравене, контрол на калибрирането и поддръжка съгласно сервизната процедура на производителя; не бива да се приема, че са точни единствено защото дръжката се върти. Peak Surgicals предоставя документация за CE и ISO 13485 за оценка при институционални поръчки. Регистрацията на обект във FDA, вписването, разрешението за пускане на пазара и одобрението са отделни регулаторни понятия, поради което в документите за поръчка трябва да се посочва статусът, приложим за доставените инструменти и пазара на местоназначение. Болниците и дистрибуторите трябва да съхраняват окончателния списък на компонентите, декларацията за съвместимост с имплантите, партидната информация, инструкциите за повторна обработка, записите за калибриране, фактурата и регулаторната документация в рамките на своята система за управление на качеството.\u003c\/p\u003e \u003ctable\u003e \u003ctbody\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-5799\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за система с педикулярни винтове\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,538.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВарианти по размер\/калибър\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМетчици за педикулярни винтове Ø4,5 mm, Ø5,5 mm, Ø6,5 mm и опционално Ø7,5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за задна гръбначна фиксация\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eТоракална и лумбална фиксация с педикулярни винтове, задна спондилодеза, стабилизиране на фрактури, корекция на деформации и ревизионна реконструкция\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНемска неръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПокритие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМетално покритие за хирургически инструменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПовторната обработка се извършва съгласно инструкциите на производителя и валидирания протокол за стерилизация на здравното заведение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструментите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за ортопедична и гръбначна хирургия за многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЗа многократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДокументация за CE и ISO 13485 за целите на поръчката; документи, свързани с FDA, се предоставят съобразно изискванията на приложимия пазар\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30-дневна гаранция за връщане на парите съгласно публикуваната политика на магазина\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЕдин пълен стандартен комплект за онлайн поръчки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИндивидуални списъци с компоненти, OEM доставки, брандиране с частна марка и опционални инструменти се оформят чрез писмена оферта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъдействие по въпроси за поръчки, документация, компоненти и продуктова поддръжка чрез отдела за обслужване на клиенти на Peak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003c\/tbody\u003e \u003c\/table\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eС какво този комплект се различава от комплект инструменти за минимално инвазивно поставяне на педикулярни винтове?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за система с педикулярни винтове е предназначен за отворена задна фиксация с моноаксиални и полиаксиални винтове. Комплектът за минимално инвазивно поставяне на педикулярни винтове включва канюлирани инструменти за достъп, водачи, дилататори, работни ръкави, перкутанни кули и удължени интерфейси за репозиция. Конфигурацията AS1700 е предназначена основно за директна подготовка на педикулите, поставяне на винтове, манипулиране на пръти при отворен достъп, компресия, дистракция и обработка на репозиционните рамена. Държачите за прът, ротаторите, избутвачите, инструментът за репозиция, лостът за позициониране, компресорът и дистракторът работят в експонирано задно оперативно поле. Инструментите за минимално инвазивна хирургия осигуряват преминаване на пръта и контрол на импланта през по-малки канали за достъп. Двете системи не бива да се разменят, освен ако производителят на имплантите не е документирал съвместимостта им.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се избират метчиците 4,5 mm, 5,5 mm, 6,5 mm и 7,5 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДиаметърът на метчика съответства на избрания педикулярен винт за конкретното ниво на прешлена и платформата за импланти. Канал с диаметър 4,5 mm може да се използва при по-малки педикулни структури, докато инструментите 5,5 mm и 6,5 mm са предназначени за винтове с прогресивно по-голям диаметър в посочената система. Опционалните метчик 7,5 mm и отвертка поддържат съответната конфигурация с импланти с голям диаметър. При избора се вземат предвид също морфологията на педикула, нивото на прешлена, целостта на кортикалния слой, качеството на спонгиозната кост, планираната траектория и предоперативните образни изследвания. Метчикът трябва да съответства на профила на резбата на винта и оперативната техника, а не само да има същия номинален диаметър. Окончателният избор е част от плана на хирурга за имплантиране и трябва да съответства на документацията за съвместимата система.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават означенията CE, ISO 13485 и FDA за целите на поръчката?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДокументацията за CE подпомага оценката за съответствие с приложимите европейски изисквания за медицинските изделия. ISO 13485 се отнася до системата за управление на качеството на производителя на медицински изделия и не представлява одобрение на всеки отделен компонент. Регистрацията на обект във FDA, вписването на изделие, разрешението за пускане на пазара и одобрението имат различни регулаторни значения. Комплектът инструменти за система с педикулярни винтове не бива да се описва като одобрен от FDA без документация за конкретния продукт, която потвърждава това твърдение. Екипите по снабдяване в САЩ трябва да прегледат класификацията и документацията, приложими за доставените инструменти и интерфейса им с имплантите. Peak Surgicals може да предостави наличните търговски и регулаторни документи за институционален преглед преди потвърждаване на поръчката.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се използват инструментите за ограничаване на въртящия момент и противодействие на въртящия момент при окончателното заключване?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВътрешният затягащ инструмент захваща заключващия елемент в главата на педикулярния винт. Дръжката с ограничител на въртящия момент осигурява контролирано окончателно затягане съгласно спецификацията на съвместимата система за импланти. Ключът против въртящ момент стабилизира връзката винт–прът и противодейства на ротационната сила по време на заключване. Това подреждане ограничава предаването на силата на затягане към имплантираната конструкция и околния сегмент на прешлена. Устройството трябва да се сглоби с правилния интерфейс T30 или с посочения за системата интерфейс за задвижване. Преди интраоперативна употреба дръжките за контрол на въртящия момент изискват функционална проверка, контрол на калибрирането и поддръжка съгласно сервизните инструкции на производителя.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво трябва да потвърди болницата преди поръчка и стерилизация на комплекта?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eБолницата трябва да потвърди SKU PS-OP-5799, кодовете на компонентите AS1700, количествата, опционалните инструменти, съвместимостта с имплантите и конфигурацията на таблата. В окончателната оферта трябва да се посочи дали са включени валът T25, репозиционната скоба, отвертката 7,5 mm и съответният метчик. Преди клинична употреба персоналът по стерилна обработка трябва да разполага с приложимите инструкции за разглобяване, почистване, проверка, сглобяване и стерилизация. При повторната обработка модулните дръжки, каналите на метчиците, куплунгите, тресчотките, устройствата за контрол на въртящия момент и гнездата за задвижване изискват целенасочена проверка. Преди опаковане трябва да се извършат пълна инвентаризация и функционална проверка на комплекта инструменти за система с педикулярни винтове. Екипите по снабдяване трябва да съхраняват одобрения списък на компонентите, партидните записи, регулаторната документация, информацията за калибриране, фактурата и кореспонденцията относно обслужването.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42531058188452,"sku":"PS-OP-5799","price":1538.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Pedicle_Screw_System_Instruments_Set1.jpg?v=1787906407","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/pedicle-screw-system-instruments-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}