{"product_id":"pediatric-hip-locking-plate-instrument-set","title":"Комплект заключваща плака за детска тазобедрена става — остеотомия с водач и фиксация с винтове","description":"\u003cp\u003eКомплект инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става, SKU PS-OP-02688, е система за многократна употреба от 57 части, изработена от немска неръждаема стомана, за направлявана остеотомия на проксималния фемур, позициониране на плаката, пробиване, репозиция и поставяне на заключващи винтове. Комплектът включва водачи с диаметър 2.0 и 2.8 mm, насочващи блокове с диаметър 3.5 и 5.0 mm, позиционер за насочващ блок, позиционер за остеотомия, извити репозиционни клещи, водачи за свредло LCP с диаметър 2.8 и 4.3 mm, репозиционни втулки, две системи за измерване на дълбочина, отвертки и валове SW2.5 и SW3.5, ръкохватка с ограничител на въртящия момент, ограничители 1.50 и 4.0 Nm, свредла с диаметър от 2.5 до 4.3 mm, фиксиращи втулки, самонагаждащи се костни клещи, двойни водачи за свредло, кортикални нарезни метчици 3.5 и 4.5 mm, три триъгълни позициониращи плаки, два инструмента за медиализация и специализиран контейнер. Детските ортопедични хирурзи използват системата при проксимални феморални варусни, валгусни, деротационни, скъсяващи и комбинирани коригиращи остеотомии при развойна дисплазия, coxa valga, coxa vara, невромускулно изместване на тазобедрената става и реконструкция на определени деформации. Инструментариумът е предназначен за детски болници, ортопедични центрове и операционни зали в болници за третична медицинска помощ, в които се използват съвместими заключващи плаки и винтове.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eНасочващи блокове, втулки, клещи и контрол на въртящия момент\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eНасочващите блокове с диаметър 3.5 и 5.0 mm задават определени от системата траектории за проксималните заключващи винтове, а позиционерът PS-2705.004 подравнява избрания блок спрямо плаката и проксималния фемур. Резбовите водачи с диаметър 2.0 mm осигуряват временна фиксация, а водачите с диаметър 2.8 mm задават по-дълги ориентири за посоката при планиране на остеотомията и поставяне на плаката. Втулките LCP се завинтват или поставят в съвместимите заключващи отвори, така че свредлата с диаметър 2.8 и 4.3 mm да остават центрирани по фиксираната ос на плаката. Репозиционните втулки имат вложена геометрия 4.3\/2.8 mm, която направлява по-тънкия водач или свредло през по-широкия канал. Извитите репозиционни клещи задържат фрагментите на остеотомията от отместен работен ъгъл, а самонагаждащите се клещи прилагат симетрична компресия около костта. Фиксиращите втулки стабилизират свредлата с диаметър 2.8 и 4.3 mm при работа с електрически инструмент. Отвертките SW2.5 и SW3.5 захващат съответните шестостенни гнезда на винтовете, а втулките им за задържане фиксират крепежния елемент при пренасяне. Ограничителите на въртящия момент 1.50 и 4.0 Nm се освобождават или сигнализират при калибрираните си прагове, като контролират окончателното затягане на заключващите винтове без разчитане единствено на усещането при ръчно затягане.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eРаботен процес при остеотомия на проксималния фемур и фиксация с плака\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСлед експониране на проксималния фемур триъгълните позициониращи плаки и флуороскопската оценка определят планираната геометрия на корекцията. Позиционерът за остеотомия маркира нивото и ориентацията на среза, а водачите запазват ориентирите за посоката преди костния срез. След извършване на остеотомията извитите репозиционни клещи и самонагаждащата се скоба привеждат проксималния и дисталния фрагмент в планираното ротационно, ъглово, скъсяващо или транслационно положение. Инструментите за медиализация изместват дисталния фрагмент спрямо проксималния сегмент, когато реконструктивният план изисква медиално изместване. Съвместима детска тазобедрена плака се поставя върху латералната повърхност на фемура, а насочващият блок контролира траекториите на проксималните винтове към шийката на фемура, без да навлиза в ставата или физата извън предвиденото в оперативния план. Втулките за свредло и съответстващите им свредла подготвят каналите за винтовете. Дълбокомерите определят необходимата дължина на крепежните елементи според подготвения канал, а нарезните метчици с диаметър 3.5 или 4.5 mm нарязват резба в кортикалната кост, когато техниката на имплантиране изисква това. Отвертките с втулки за задържане въвеждат избраните винтове. Окончателното заключващо затягане се извършва със съответния ограничител на въртящия момент. Преди затваряне с флуороскопия се оценяват повторно репозицията, положението на плаката, дължината на винтовете, корекцията на остеотомията и подравняването на тазобедрената става.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eДиаметри на свредлата, дълбокомери и шаблони за ъгъл\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСвредлото 2.5 × 112 mm е предназначено за по-малкия канал за кортикален винт, използван с двойния водач 2.5\/3.5 mm. Вариантът 2.8 × 160 mm се използва с втулките LCP и фиксиращите втулки с диаметър 2.8 mm за направлявана подготовка на заключващия отвор. Свредлото 3.2 × 147 mm се използва с двойния водач 3.2\/4.5 mm за по-широк канал в кортикалната кост. Инструментът 4.3 × 230 mm следва съответната заключваща втулка за най-големия посочен направляван канал. Дълбокомерът PS-2705.031 измерва през системата 2.8 mm, а универсалните дълбокомери 60 и 100 mm се използват за по-къси и по-дълги канали за винтове. Нарезните метчици 3.5 и 4.5 mm съответстват на определените за тях системи кортикални винтове. Триъгълната плака PS-2705.094 има ориентири 90°, 50° и 40°; PS-2705.097 осигурява 80°, 70° и 30°; PS-2705.100 предлага 100°, 60° и 20°. Тези шаблони подпомагат оценката на планираните ъгли на корекция, но не заменят калибрираните образни изследвания. Насочващите блокове 3.5 и 5.0 mm, втулките за свредла, свредлата, нарезните метчици, отвертките и ограничителите на въртящия момент трябва да се използват в съответствие с избраната плака и семейството винтове през цялата операция.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eНемска неръждаема стомана, повторна обработка и документация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eНемската неръждаема стомана осигурява необходимата здравина, устойчивост на корозия и стабилност на размерите при пробиване, репозиция, нарязване на резба, поставяне на винтове и многократна стерилизация. Водачите и свредлата трябва да се проверяват за огъване, повредени върхове, износени режещи ръбове или ексцентрично въртене. Резбите на втулките, интерфейсите на насочващите блокове, шестостенните накрайници на отвертките, нарезните метчици, дълбокомерите, клещите и позициониращите плаки трябва да се проверяват за деформация, запушване, корозия и нечетливи маркировки. Ограничителите на въртящия момент изискват контролирано функционално изпитване и управление на калибрирането съгласно указанията на производителя и програмата за поддръжка на болницата; обработката с пара не заменя проверката на калибрирането. Компонентите трябва да се разглобяват, когато това е допустимо според валидирания им дизайн, за да може почистването да достигне до каналите, резбите, шарнирите, гнездата и втулките за задържане. Инструментите трябва да се почистят, изплакнат, проверят, подсушат, опаковат и стерилизират с пара съгласно валидираните процедури на лечебното заведение и указанията на производителя. Документацията за CE се отнася до съответствието с приложимите европейски изисквания за медицинските изделия, а ISO 13485 обхваща контрола на производството и проследимостта. Доставките за FDA зависят от приложимите документи за регистрация на обекта, вписване, етикетиране, вносител и целеви пазар. Контейнерът PS-2705.106 подрежда комплекта, но сам по себе си не удостоверява ефикасността на стерилизацията или срока на годност.\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКомплект инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eСъстав на комплекта\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eБрой\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.001\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач, Ø2.0 × 150 mm, резбова дължина 7.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.004\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПозиционер за насочващ блок\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.007\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНасочващ блок, Ø3.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.010\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНасочващ блок, Ø5.0\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.013\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач, Ø2.8 × 200 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e8\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.016\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПозиционер за остеотомия\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.019\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзвити репозиционни клещи\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.022\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за свредло LCP, Ø2.8\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e3\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.025\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за свредло LCP, Ø4.3\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e3\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.028\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРепозиционна втулка, Ø4.3\/2.8\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.031\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДълбокомер, Ø2.8\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.034\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестостенна отвертка с втулка за задържане, SW2.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.037\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестостенна отвертка с втулка за задържане, SW3.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.040\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВал за шестостенна отвертка, SW2.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.043\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВал за шестостенна отвертка, SW3.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.046\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРъкохватка за ограничител на въртящия момент\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.049\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОграничител на въртящия момент, 4.0 Nm, с втулка за задържане Ø3.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.052\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОграничител на въртящия момент, 1.50 Nm, с втулка за задържане Ø2.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.055\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло, Ø2.5 × 112 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.058\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло, Ø2.8 × 160 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.061\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло, Ø3.2 × 147 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.064\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло, Ø4.3 × 230 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.067\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eФиксираща втулка за свредло Ø2.8 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.070\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eФиксираща втулка за свредло Ø4.3 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.073\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДълбокомер, до 60 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.076\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДълбокомер, до 100 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.079\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСамонагаждащи се костни клещи за задържане\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.082\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДвоен водач за свредло, Ø2.5\/3.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.085\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДвоен водач за свредло, Ø3.2\/4.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.088\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНарезен метчик, HA3.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.091\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНарезен метчик, HA4.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.094\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТриъгълна позиционираща плака, 90°\/50°\/40°\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.097\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТриъгълна позиционираща плака, 80°\/70°\/30°\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.100\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТриъгълна позиционираща плака, 100°\/60°\/20°\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.103\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструмент за медиализация\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2705.106\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКонтейнер за инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eСпецификации на продукта\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-02688\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 264,99 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВарианти по размер\/диаметър\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодачи: 2.0 и 2.8 mm; свредла: 2.5, 2.8, 3.2 и 4.3 mm; насочващи блокове: 3.5 и 5.0 mm; дълбокомери: 60 и 100 mm; ограничители на въртящия момент: 1.50 и 4.0 Nm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСистема инструменти за заключващи плаки в детската ортопедия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eФиксация при проксимални феморални варусни, валгусни, деротационни и скъсяващи остеотомии и комбинирани коригиращи остеотомии\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНемска неръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПовърхностна обработка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСатенено покритие за ортопедични инструменти с полирани работни и съединителни повърхности\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструменти за многократна употреба, предназначени за валидирано болнично почистване и стерилизация с пара\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструментите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСистема инструменти за импланти в детската ортопедия за многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЗа многократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДокументация за CE и ISO 13485; документация за доставки за FDA съгласно изискванията на целевия пазар\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се варианти според документирани изисквания за табла, етикетиране, опаковане, компоненти и количества\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПоддръжка за подмяна на инструменти, документация, калибриране, поръчки, връщане и поддръжка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво комплектът за заключващи плаки при деца се различава от стандартния комплект плаки за детска тазобедрена става?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става използва насочващи блокове и резбови втулки LCP за насочване на заключващите винтове по фиксирани траектории в плаката. При стандартната система с незаключваща плака фиксацията разчита в по-голяма степен на компресията между плаката и костта и на свободното избиране на ъгъла за поставяне на кортикалните винтове. При заключващата конструкция главите на винтовете се свързват механично с отворите на плаката. Това изисква съвместими втулки, свредла, интерфейси за отвертки и ограничители на въртящия момент. Стандартните водачи за свредло не могат автоматично да възпроизведат оста на заключващия отвор. Изборът на инструменти трябва да съответства на конструкцията на плаката, диаметъра на винта, плана за остеотомия и техниката, определена от производителя.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се избират размерите на свредлата, втулките, отвертките и ограничителите на въртящия момент?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става съдържа отделни инструментални системи за поддържаните семейства винтове. Свредлата с диаметър 2.5 и 2.8 mm са предназначени за по-малките канали, а инструментите с диаметър 3.2 и 4.3 mm подготвят по-големите канали. Втулките LCP и фиксиращите втулки поддържат съответната направлявана траектория. Отвертките SW2.5 и SW3.5 трябва да съответстват на гнездото на винта, а не само на външния му диаметър. Ограничителят 1.50 Nm е предназначен за системата с по-малката отвертка, а моделът 4.0 Nm контролира по-големия заключващ интерфейс. Компоненти от различни системи не трябва да се смесват при пробиване или окончателно затягане.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават препратките към CE, ISO 13485 и FDA при снабдяването?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДокументацията за CE се отнася до съответствието с приложимите европейски изисквания за медицинските изделия. ISO 13485 обхваща системата за управление на качеството, регулираща производството и проследимостта. Нито едно от тези обозначения само по себе си не означава, че комплектът инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става е получил одобрение от FDA. За доставки в Съединените щати са необходими приложимите документи за регистрация на обекта, вписване, етикетиране, вносител и достъп до пазара. Болниците следва да съхраняват тези документи заедно със SKU, таблицата на компонентите, историята на обслужване на устройствата за ограничаване на въртящия момент и информацията за доставчика. Документацията подпомага квалифицирането на доставчици, управлението на наличностите, поддръжката и обработката на жалби.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак действат насочващите блокове и ограничителите на въртящия момент по време на операция?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eНасочващият блок се свързва със съвместимата плака и задава планираните траектории на винтовете с фиксиран ъгъл. Резбовите втулки за свредло поддържат коаксиалното пробиване през отделните заключващи отвори. Водачите могат да запазят подравняването преди подготовката на окончателния канал. След това комплектът инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става използва съвместими валове за отвертки и втулки за задържане при пренасяне и въвеждане на винтовете. Ограничителят на въртящия момент контролира окончателното затягане, като ограничава силата при калибрирания праг. Износен насочващ интерфейс или некалибриран ограничител трябва да се извади от употреба преди фиксацията.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак трябва да се обработват повторно комплектът и устройствата за контрол на въртящия момент?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВодачите, свредлата, нарезните метчици, втулките, клещите, отвертките, дълбокомерите и насочващите блокове трябва да се предадат за обеззаразяване непосредствено след операцията. Каналите, резбите, режещите канали на свредлата, шарнирите, гнездата на отвертките и втулките за задържане изискват пряко почистване и проверка. Комплектът инструменти за заключваща плака за детска тазобедрена става трябва да се разглобява, когато това е допустимо според валидирания му дизайн. След това компонентите трябва да се изплакнат, подсушат, проверят функционално, опаковат и стерилизират с пара съгласно указанията на лечебното заведение и производителя. Ограничителите на въртящия момент изискват планирана функционална проверка и калибриране в допълнение към рутинната повторна обработка. Контейнерът трябва да се освободи за употреба едва след сверяване на броя инструменти, завършване на цикъла, подсушаване, проверка на опаковката и одобряване на документацията за стерилизация.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42530544976036,"sku":"PS-OP-02688","price":1264.99,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Pediatric_Hip_Locking_Plate_Set_Guided_Osteotomy_and_Screw_Fixation.jpg?v=1787992602","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/pediatric-hip-locking-plate-instrument-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}